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1、中国骨科大手术中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南静脉血栓栓塞症预防指南1n n骨科大手术后静脉血栓栓塞症(venous thromboem bolism，VTE )发生率较高，是患者围手术期死亡的主要原因之一，也是医院内非预期死亡的重要原因。n n为提高骨科相关静脉血栓栓塞症的预防水平、规范其预防方法，特制订“中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南”。2本指南中的本指南中的“骨科大手术骨科大手术”特指特指1.1.人工全髋关节置换术(total hip replacement，THR )、2.2.人工全膝关节置换术(total knee replacement，TKR)3.3.髋部周围骨折手术(
2、hip fractures sugery，HFS) 2。本指南仅为学术性指导意见，具体实施时必须本指南仅为学术性指导意见，具体实施时必须依据患者的医疗情况而定依据患者的医疗情况而定。3国外骨科大手术后静脉血栓栓塞症的发生率国外骨科大手术后静脉血栓栓塞症的发生率国外骨科大手术后静脉血栓栓塞症的发生率国外骨科大手术后静脉血栓栓塞症的发生率 手术方法 DVT总发生率 下肢DVT发生率 PTE总发生率 致命性PTE发生率 THR 42-57 18-36 0.9-28.0 0.1-2.0TKR 41-85 5-22 1.5-10.0 0.1-1.7HFS4 6-60 23-30 3.0-11.0 0.3
3、-7.54n n一项亚洲一项亚洲7 7个国家个国家1919个骨科中心个骨科中心407407例人工全髋、全例人工全髋、全膝关节置换及髋关节周围骨折手术后深静脉血栓形成膝关节置换及髋关节周围骨折手术后深静脉血栓形成发生率的调查研究表明，经静脉造影证实深静脉血栓发生率的调查研究表明，经静脉造影证实深静脉血栓形成的发生率为形成的发生率为43.2% ( 120/278) 643.2% ( 120/278) 6n n国内邱贵兴等国内邱贵兴等77的多中心研究结果显示，髓关节和膝的多中心研究结果显示，髓关节和膝关节置换术后深静脉血栓形成的发生率在未预防组为关节置换术后深静脉血栓形成的发生率在未预防组为30.8
4、%30.8%( 16/52)( 16/52)、预防组为、预防组为11.8%(8/68)11.8%(8/68)n n余楠生等余楠生等88报告髓关节置换术后深静脉血栓形成的发报告髓关节置换术后深静脉血栓形成的发生率为生率为20.6% (83/402) 20.6% (83/402) ，膝关节置换术后为，膝关节置换术后为58.2% 58.2% (109/187)(109/187)n n吕厚山等吕厚山等99报告髓关节和膝关节置换术后深静脉血栓报告髓关节和膝关节置换术后深静脉血栓形成发生率为形成发生率为47.1%(24/51) 47.1%(24/51) n n陆芸等陆芸等1010报告股骨干骨折术后深静脉血
5、栓形成的发报告股骨干骨折术后深静脉血栓形成的发生率为生率为 30.6%30.6%，髓部骨折术后为，髓部骨折术后为15.7%15.7%。5静脉血栓栓塞症的危险因素静脉血栓栓塞症的危险因素 n n任何引起静脉损伤、静脉血流停滞及血液高凝状态的原因任何引起静脉损伤、静脉血流停滞及血液高凝状态的原因都是静脉血栓栓塞症的危险因素，其中骨科大手术是静脉都是静脉血栓栓塞症的危险因素，其中骨科大手术是静脉血栓栓塞症的极高危因素之一血栓栓塞症的极高危因素之一111112 12 n n其他常见的继发性危险因素包括老龄、创伤、既往静脉血其他常见的继发性危险因素包括老龄、创伤、既往静脉血栓栓塞症：病史、肥胖、瘫痪、制
6、动、术中应用止血带、栓栓塞症：病史、肥胖、瘫痪、制动、术中应用止血带、全身麻醉、恶性肿瘤、中心静脉插管、慢性静脉瓣功能不全身麻醉、恶性肿瘤、中心静脉插管、慢性静脉瓣功能不全等全等n n n n危险因素越多，发生静脉血栓栓塞症的风险就越大，当骨危险因素越多，发生静脉血栓栓塞症的风险就越大，当骨科大手术伴有其他危险因素时，危险性更大科大手术伴有其他危险因素时，危险性更大 6表表2 骨科手术的静脉血栓栓塞症危险分度骨科手术的静脉血栓栓塞症危险分度 危险度判断指标 低度危险手术时间45 min，年龄40岁，无危险因素中度危险手术时间45 min，年龄4060岁，无危险因素手术时间45 min，年龄 4
7、0岁，无危险因素高度危险手术时间 60岁，有危险困素手术时间45 min，年龄40-60岁，有危险因素 极高度危险手术时间45 mn，年龄 40岁，有多项危险因素骨科大手术，重度创伤，脊髓损伤注：危险因素指既往静脉血栓栓塞症病史、肿瘤、肥胖等7预防骨科大手术深静脉血栓形成的措施预防骨科大手术深静脉血栓形成的措施 预防方法包括基本预防、物理预防和药物预防预防方法包括基本预防、物理预防和药物预防 n n基本预防措施(1)(1)手术操作尽量轻柔、精细，避免静脉内膜损伤手术操作尽量轻柔、精细，避免静脉内膜损伤; ; (2)(2)规范使用止血带规范使用止血带; ;(3)(3)术后抬高患肢，防止深静脉回流
8、障碍术后抬高患肢，防止深静脉回流障碍; ; (4)(4)常规进行静脉血栓知识宣教，鼓励患常规进行静脉血栓知识宣教，鼓励患 者勤翻身、者勤翻身、早期功能锻炼、下床活动、做深呼吸及咳嗽动作；早期功能锻炼、下床活动、做深呼吸及咳嗽动作； (5)(5)术中和术后适度补液，多饮水，避免脱水；术中和术后适度补液，多饮水，避免脱水；(6)(6)建议患者改建议患者改 善生活方式，如戒烟、戒酒、控制血善生活方式，如戒烟、戒酒、控制血糖及控制血脂等糖及控制血脂等 8n n物理预防措施：1.1.足底静脉泵、足底静脉泵、2.2.间歇充气加压装置间歇充气加压装置3.3.梯度压力弹力袜等梯度压力弹力袜等利用机械原理促使下
9、肢静脉血流加速，减少血液滞留，降利用机械原理促使下肢静脉血流加速，减少血液滞留，降低术后下肢深静脉血栓形成的发生率低术后下肢深静脉血栓形成的发生率1.1.推荐与药物预防联合应用推荐与药物预防联合应用2.2.单独使用物理预防仅用于合并凝血异常疾病、有高危出单独使用物理预防仅用于合并凝血异常疾病、有高危出血风险的患者血风险的患者3.3.出血风险降低后，仍建议与药物预防联合应用出血风险降低后，仍建议与药物预防联合应用4.4.对患侧肢体无法或不宜采用物理预防措施的患者，可在对患侧肢体无法或不宜采用物理预防措施的患者，可在对侧肢体实施预防对侧肢体实施预防5.5.应用前宜常规筛查禁忌应用前宜常规筛查禁忌
10、9下列情况禁用物理预防措施：下列情况禁用物理预防措施：n n充血性心力衰竭，肺水肿或下肢严重水肿；n n下肢深静脉血栓症、血栓（性）静脉炎或肺栓赛；n n间歇充气加压装置和梯度压力弹力袜不适用于下肢局部情况异常（如皮炎、坏疽、近期接受皮肤移植手术）、下肢血管严重动脉硬化或其他缺血性血管病及下肢严重畸形等。10n n药物预防措施：对有出血风险的患者应权衡预防下肢深静脉血栓形成与增加出血对有出血风险的患者应权衡预防下肢深静脉血栓形成与增加出血风险的利弊风险的利弊1 1普通肝素普通肝素普通肝素可以降低下肢深静脉血栓形成的风险，普通肝素可以降低下肢深静脉血栓形成的风险，但治疗窗窄，使用时应高度重视以下
11、问题：但治疗窗窄，使用时应高度重视以下问题：（1 1）常规监测活化部分凝血酶原时间，以调整）常规监测活化部分凝血酶原时间，以调整剂量；剂量；（2 2）监测血小板计数，预防肝素诱发血小板减）监测血小板计数，预防肝素诱发血小板减少症引起的出血；少症引起的出血；（3 3）长期应用肝素可能会导致骨质疏松。）长期应用肝素可能会导致骨质疏松。112低分子肝素低分子肝素的特点：（1）可根据体重调整剂量，皮下注射，使用方便；（2）严重出血并发症较少，较安全；（3）一般无须常规血液学监测。123Xa因子抑制剂治疗窗宽，剂量固定，无须常规血液学监测，可治疗窗宽，剂量固定，无须常规血液学监测，可用于肝素诱发的血小板
12、减少症。用于肝素诱发的血小板减少症。n n（1 1）间接）间接XaXa因子抑制剂，如磺达肝癸钠，皮下注因子抑制剂，如磺达肝癸钠，皮下注射，较依诺肝素能更好地降低骨科大手术后下肢深射，较依诺肝素能更好地降低骨科大手术后下肢深静脉血栓形成的发生率，安全性与依诺肝素相似。静脉血栓形成的发生率，安全性与依诺肝素相似。n n（2 2）直接）直接XaXa因子抑制剂，如利伐沙班，应用方便，因子抑制剂，如利伐沙班，应用方便，口服口服1 1次日，与药物及食物相次日，与药物及食物相互作用少。与低分子量肝素相比，能显著减少静脉血栓发生，且不增加出血风险。134.维生素K拮抗剂目前临床最长使用的维生素K拮抗剂（如华法
13、林），因价格低廉，可用于下肢静脉血栓形成的长期预防。其主要缺点：其主要缺点：（1 1）治疗剂量范围窄，个体差异大，需常规监测）治疗剂量范围窄，个体差异大，需常规监测国际标准化比值（国际标准化比值（international normalinedinternational normalined ratio, ratio, INRINR）, ,调整剂量控制调整剂量控制INRINR在在2.02.02.52.5，INRINR3.03.0会增加出血危险；会增加出血危险；（2 2）易受药物及食物影响）易受药物及食物影响。14药物预防注意事项药物预防注意事项1 1）由于作用机制、分子质量、单位、剂量以及）由
14、于作用机制、分子质量、单位、剂量以及XaXa和抗和抗a a因因子活性等存在差异，因此，子活性等存在差异，因此，每种药物预防过程中只能使用每种药物预防过程中只能使用一种药物，不能换用一种药物，不能换用。每种药物都有各自的使用说明、注。每种药物都有各自的使用说明、注意事项及副作用。意事项及副作用。 2 2）对存在肾功能、肝功能损害的患者，应注意药物剂量。）对存在肾功能、肝功能损害的患者，应注意药物剂量。低分子肝素、磺达肝癸钠不适用于严重肾损害患者低分子肝素、磺达肝癸钠不适用于严重肾损害患者 3 3）椎管内血肿少见，但后果严重。）椎管内血肿少见，但后果严重。因此，在行椎管内操作因此，在行椎管内操作（
15、如手术、穿刺等）前、后的短时间内，应避免使用抗凝（如手术、穿刺等）前、后的短时间内，应避免使用抗凝药物。药物。 4)4)对使用区域阻滞麻醉或镇痛对使用区域阻滞麻醉或镇痛( (腰丛等腰丛等) )者，应注意用药、停者，应注意用药、停药及拔管时间：药及拔管时间：n n 神经阻滞前神经阻滞前7 7天天停用停用氯吡格雷氯吡格雷; ;n n术前术前5 5 天天停用阿司匹林停用阿司匹林; ;n n若使用若使用低分子肝素低分子肝素，应于末次给药，应于末次给药1818小时小时后拔管后拔管; ;n n若使用若使用肝素肝素，应于末次给药，应于末次给药812812小时小时后拔管，拔管后拔管，拔管2424小时小时后才能
16、再次给药后才能再次给药; ;n n如使用如使用华法林华法林，不建议采用硬膜外麻醉，或必须于末次给药，不建议采用硬膜外麻醉，或必须于末次给药4848小时小时后拔管后拔管; ;n n磺达肝癸钠磺达肝癸钠半衰期较长，半衰期较长，不建议在硬膜外麻醉或镇痛前使用不建议在硬膜外麻醉或镇痛前使用。 15药物预防禁忌证药物预防禁忌证n n绝对禁忌证近期有活动性出血及凝血障碍近期有活动性出血及凝血障碍; ;骨筋膜间室综合征骨筋膜间室综合征; ;严重头颅外伤或急性脊髓损伤严重头颅外伤或急性脊髓损伤; ;血小板低于血小板低于20x109/L;20x109/L;肝素诱发血小板减少症者，禁用肝素和低分子肝素肝素诱发血小
17、板减少症者，禁用肝素和低分子肝素; ;孕妇禁用华法林。孕妇禁用华法林。16n n相对禁忌证: 既往颅内出血既往颅内出血; ; 既往胃肠道出血既往胃肠道出血; ; 急性颅内损害或肿物急性颅内损害或肿物; ; 血小板减少至（血小板减少至（20-10020-100） x 109/L;x 109/L; 类风湿视网膜病患者类风湿视网膜病患者 17预防骨科大手术深静脉血栓形成的具体方案预防骨科大手术深静脉血栓形成的具体方案 （一）人工全髓关节置换术和人工全膝关节置换术：（一）人工全髓关节置换术和人工全膝关节置换术：基本预防措施和物理预防措施参照第三部分相关内基本预防措施和物理预防措施参照第三部分相关内容容
18、药物预防的具体方法：药物预防的具体方法：1 1手术前手术前1212小时内不再使用低分子肝素，术后小时内不再使用低分子肝素，术后12241224小时小时( (硬膜外腔导管拔除后硬膜外腔导管拔除后2424小时小时) )皮下给予常规剂量低分子皮下给予常规剂量低分子肝素；或术后肝素；或术后4646小时给予常规剂量的一半，次日恢复小时给予常规剂量的一半，次日恢复至常规剂量。至常规剂量。2.2.磺达肝癸钠磺达肝癸钠2.5 mg2.5 mg，皮下注射，术后，皮下注射，术后6-246-24小时小时( (硬膜外腔硬膜外腔导管拔除后导管拔除后2424小时小时) )开始应用。开始应用。3. 3. 利伐沙班利伐沙班1
19、0 mg10 mg，口服，术后，口服，术后6-106-10小时小时( (硬膜外腔导管拔硬膜外腔导管拔除后除后610610小时小时) )开始使用。开始使用。4. 4. 术前或术后当晚开始应用维生素术前或术后当晚开始应用维生素K K拮抗剂拮抗剂( (华法林华法林) ) ，监，监测用药剂量，维持测用药剂量，维持INRINR在在2.02.5 2.02.5 ，勿超过，勿超过3.03.0。 18注注 意！意！n n不建议单独应用低剂量普通肝素、阿司匹林及右旋糖酐，也不建议常规预防性置人下腔静脉过滤器预防肺栓塞。n n有高出血风险的全髋或全膝关节置换患者，建议采用足底静脉泵或间歇充气加压装置进行物理预防，当
20、高出血风险下降时可采用药物联合预防。19(二二)髋部周围骨折手术：髋部周围骨折手术： 基本预防措施和物理预防措施参照第三部分相关内容基本预防措施和物理预防措施参照第三部分相关内容药物预防的具体方法药物预防的具体方法: : 1伤后12小时内开始手术者(1)(1)术后术后12241224小时小时( (硬膜外腔导管拔除后硬膜外腔导管拔除后2-42-4小小时时) )皮皮下给予常规剂量低分子肝素下给予常规剂量低分子肝素; ;或术后或术后4646小小时给时给 予常规剂量的一半，次日恢复至常规剂量。予常规剂量的一半，次日恢复至常规剂量。 (2) (2) 磺达肝癸钠磺达肝癸钠2.5 mg2.5 mg，术后，术
21、后6-246-24小时皮下注射。小时皮下注射。(3)(3)术前或术后当晚开始应用维生素术前或术后当晚开始应用维生素K K拮抗剂拮抗剂( (华华法法林林) ) ，监测用药剂量，维持，监测用药剂量，维持INRINR在在2.0-2.52.0-2.5，勿超，勿超过过3.03.0。202延迟手术n n自入院之日开始综合预防。自入院之日开始综合预防。n n术前术前1212小时停用低分子肝素。小时停用低分子肝素。n n磺达肝癸钠半衰期长，不建议术前使用。磺达肝癸钠半衰期长，不建议术前使用。n n若术前已用药物抗凝，手术应尽量避免硬膜外麻醉。若术前已用药物抗凝，手术应尽量避免硬膜外麻醉。n n术后预防用药同伤
22、后术后预防用药同伤后12 12 小时内开始手术者。小时内开始手术者。3. 利伐沙班：暂无适应证。暂无适应证。4. 有高出血风险的髋部周围骨折患者：推荐推荐单独采取足底静脉泵或间歇充气加压装置物理预单独采取足底静脉泵或间歇充气加压装置物理预防，当高出血风险下降时再采用与药物联合预防。防，当高出血风险下降时再采用与药物联合预防。21(三三)预防深静脉血栓形成的开始时间和时限预防深静脉血栓形成的开始时间和时限n n骨科大手术围手术期深静脉血栓形成的高发期是骨科大手术围手术期深静脉血栓形成的高发期是术后术后2424小时内，所以预防应尽早进行。但术后越小时内，所以预防应尽早进行。但术后越早进行药物预防，
23、发生出血的风险也越高。因此，早进行药物预防，发生出血的风险也越高。因此，确定深静脉血栓形成的药物预防开始时间应当慎确定深静脉血栓形成的药物预防开始时间应当慎重权衡风险与收益。重权衡风险与收益。n n骨科大手术后凝血过程持续激活可达骨科大手术后凝血过程持续激活可达4 4周，术后深周，术后深静脉血栓形成的危险性可持续静脉血栓形成的危险性可持续3 3个月。与人工全髋个月。与人工全髋关节置换术相比，人工全髋关节置换术后所需的关节置换术相比，人工全髋关节置换术后所需的抗凝预防时限更长。抗凝预防时限更长。n n对施行全髓关节、全膝关节置换及髓部周围骨折对施行全髓关节、全膝关节置换及髓部周围骨折手术患者，推
24、荐药物预防时间最短手术患者，推荐药物预防时间最短1010天，可延长天，可延长至至11351135天。天。22本指南的几点说明本指南的几点说明 1. 1. 采取各种预防措施前，应参阅药物及医疗器械生产商提供采取各种预防措施前，应参阅药物及医疗器械生产商提供的产品说明书。的产品说明书。2. 2. 对静脉血栓栓塞症高危患者应采用基本预防、物理预防和对静脉血栓栓塞症高危患者应采用基本预防、物理预防和药物预防联合应用的综合措施。有高出血风险患者应慎用药物预防联合应用的综合措施。有高出血风险患者应慎用药物预防措施。药物预防措施。3. 3. 不建议单独采用阿司匹林预防静脉血栓栓塞症。不建议单独采用阿司匹林预
25、防静脉血栓栓塞症。4. 4. 应用抗凝药物后，应严密观察药物副作用。出现严重出血应用抗凝药物后，应严密观察药物副作用。出现严重出血倾向时应根据具体情况采取相应的实验室检查，或请相关倾向时应根据具体情况采取相应的实验室检查，或请相关科室会诊，及时作出处理。科室会诊，及时作出处理。 5. 5. 药物的联合应用会增加出血并发症的可能性，故不推荐联药物的联合应用会增加出血并发症的可能性，故不推荐联合用药。合用药。按上述建议使用后，仍有可能发生深静脉血栓按上述建议使用后，仍有可能发生深静脉血栓形成和肺动脉血栓栓塞症。一且发生上述情况，应立即请形成和肺动脉血栓栓塞症。一且发生上述情况，应立即请有关科室会诊
26、，及时诊断和治疗有关科室会诊，及时诊断和治疗 23参考文献参考文献n n1 Ollendorf DA1 Ollendorf DA， Vera-Llonch MVera-Llonch M， Oster G. Cost of venous throm- boembolism Oster G. Cost of venous throm- boembolism following major orthopedic surger in hospitalized patients. Am J Health Syst following major orthopedic surger in hospital
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