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1、晚期肺癌的一线二线化疗Company Logo化疗的重要性v晚期：通常不能手晚期：通常不能手术治治疗的的v非小非小细胞肺癌胞肺癌(NSCLC)占肺癌的占肺癌的80%以上以上,而而50%以上的以上的NSCLC患者患者诊断断时为晚期。晚期。 Company Logo晚期非小细胞肺癌美国FDA批准的治疗方案v1994一线长春瑞滨(长春瑞滨/顺铂优于顺铂单药)v1998一线吉西他滨(吉西他滨/顺铂优于顺铂单药) 一线紫杉醇/顺铂(紫杉醇/顺铂优于依托泊甙联合顺铂)v1999 二线泰索帝泰索帝(泰索帝优于最佳支持治疗/去甲长春花碱/异环磷酰胺)v2003一线泰索帝/顺铂(泰索帝/顺铂及泰索帝联合卡铂均优
2、于长春瑞滨/顺铂) 三线吉非替尼(使用铂类和泰索帝后)v2004二线培美曲培美曲唑（Alimita，Pemetrexed） (使用铂类后) 二线埃埃罗替尼（替尼（Tarceva，Erlotinib,OSI774） (在一线化疗后)2006年年10月月12一一线 贝伐伐单抗抗联合卡合卡铂+泰索帝Company Logo一线v长春瑞春瑞宾 (Vinorelbin)、泰素、泰素(Taxol)、泰索、泰索帝帝(Taxotere)、健、健择(Gemcitabine) v含含铂方案仍方案仍为首首选v目前无循目前无循证医学医学证据表明任何新据表明任何新药含含铂方案可作方案可作为晚期晚期NSCLC治治疗的的标
3、准准,在晚期在晚期NSCLC一一线化化疗新新药方案的方案的选择上上,应在遵循个体化治在遵循个体化治疗原原则的的基基础上上,充分考充分考虑药物安全性、耐受性和新物安全性、耐受性和新药的特的特点点,加加强与靶向与靶向药物的物的联合。合。Company LogoCompany LogoECOG1594Company LogoTAX 326va phase 3 study randomizing v stage IIIB and IV (N=1218). vDC: cisplatin (75 mg/m2)/docetaxel (75 mg/m2) vDCb: carboplatin (AUC 6)/d
4、ocetaxel (75 mg/m2) vVC :cisplatin (100 mg/m2) and vinorelbine (25 mg/m2)vDC vs VC, the OS was 11.3 months vs 10.1 months (P = .044). The 1- and 2-year survival rates were 46% vs 41%, and 21% vs 14% for DC vs VC, respectively. The response rates were 31.6% for DC and 24.5% for VC (P = .029 Company L
5、ogo一线Company LogoSWOG9509vVC (vinorelbine 25 mg/m2/wk and cisplatin100 mg/m2/d, day 1 every 28 days) vPC (paclitaxel 225 mg/m2 over 3 hours with carboplatin area under the curve of 6, day 1 every 21 days).Company Logo一线SWOG9509Company Logo靶向药物v吉非替尼、厄洛替尼、吉非替尼、厄洛替尼、贝伐伐单抗、恩度（抗血管抗、恩度（抗血管生成）生成）v4项随机随机期期临
6、床床试验(INTACT-1、INTACT-2、TANENT和和TRIBUTE研究研究)证实,EGFR小小分子酪氨酸激分子酪氨酸激酶抑制抑制剂吉非替尼和厄洛替尼与化吉非替尼和厄洛替尼与化疗联合一合一线治治疗晚期晚期NSCLC并没有改善并没有改善总生存。生存。vAVAIL试验：双弗胞苷+DDP和/或贝伐伐单抗抗 FLEX研究：长春瑞滨+顺铂和/或昔妥西单抗EGFR阳性患者v一线治疗选择合适患者Company Logo靶向治疗IressavINTACT1(健健择/顺铂,GP)和和INTACT2(泰素泰素/卡卡铂,TC)，患者分，患者分别接受接受6周期化周期化疗，然后随机分，然后随机分为Iressa组
7、和安慰和安慰剂组，每，每组超超过1 000例，例，结果化果化疗联合合Iressa在有效率和生存期方面与安慰在有效率和生存期方面与安慰剂组无无差差别vISEL : Iressa能明能明显改善改善东方人的生存期，中位生存期是方人的生存期，中位生存期是9.5与与5.5个月（个月（=0.01），另外非吸烟者生存期也有明），另外非吸烟者生存期也有明显改善，中位生改善，中位生存期是存期是8.9与与6.1个月（个月（=0.01）。）。 v2008年年9月月ESMO会会议上，上，Tony Mok等公布了等公布了III期随机期随机对照研照研究究IPASS(Iressa pan-Asian study) (D79
8、1AC00007)的初的初步步结果，果，1217例例亚裔非吸烟或裔非吸烟或轻度吸烟的度吸烟的进展期肺腺癌患者展期肺腺癌患者纳入研入研究，主要比究，主要比较gefitinib单药和和paclitaxel联合合carboplatin一一线治治疗的的PFS（progression free survival）。）。结果提示果提示gefitinib单药和和paclitaxel/carboplatin相比有更相比有更优越的越的PFS、ORR和生活和生活质量量 OS?Company Logo贝伐单抗ECOG4599 vSandler等在等在2006年新英格年新英格兰医学医学杂志志(NEJM)中中报道的研究
9、道的研究显示示,贝伐伐单抗抗15mg/kg联合紫杉醇合紫杉醇/卡卡铂一一线治治疗非非鳞型晚型晚期期NSCLC与与单纯紫杉醇紫杉醇/卡卡铂化化疗比比较,不不仅能能显著提高著提高ORR(27%10%,P0.0001)及及PFS(6.4个月和个月和4.5个个 月月P0.0001) MST提提高个月高个月P=0.007) v基于此基于此FDA批准批准贝伐伐单抗抗联合紫杉醇合紫杉醇/卡卡铂一一线治治疗无无脑转移、无出血史的晚期非移、无出血史的晚期非鳞型型NSCLCv第一个被第一个被证实有生存有生存优势Company LogoCompany LogoCompany Logo贝伐单抗ECOG4599v200
10、8年年ASCO年会上赫什教授介年会上赫什教授介绍了最新了最新结果。可提高患者果。可提高患者总生存率（生存率（P0.007）、）、缓解率解率（P0.0001）和延）和延长无无进展生存展生存时间（PFS）（）（P0.0001）。）。v虽然然贝伐伐单抗会使抗会使严重出血（包括咳血）的重出血（包括咳血）的发生生率略升高，但是泰素率略升高，但是泰素+卡卡铂+贝伐伐单抗（抗（PCB）目前仍是目前仍是ECOG一一线治治疗晚期非晚期非鳞癌癌NSCLC的的参照参照标准。准。 Company Logo二线vBSCv单药泰素帝泰素帝v培美曲塞培美曲塞 Hanna N, Shepherd FA, Rosell R,
11、et al.Pro Am Soc Clin Oncol, 2003(abstr 2503). v表皮生表皮生长因子受体酪氨酸激因子受体酪氨酸激酶抑制抑制剂(EGFR-TKI) -吉非替尼、厄洛替尼吉非替尼、厄洛替尼Company Logo泰索帝用于泰索帝用于NSCLC二二线注册注册临床床(TAX317)试验v泰索帝vs. BSC Company LogoTAX320v373 patients with locally advanced or metastatic non-smallell lung cancer, va history of prior platinum-based chemo
12、therapyvECOG PS2 vTAXOTERE 75 mg/m2, TAXOTERE 100 mg/m2 veither vinorelbine 30 mg/m2 days 1, 8, and 15 repeated every 3 weeks or ifosfamide 2 g/m2 days 1-3 repeated every 3 weeks. v40% the patients in this study had a history of prior paclitaxel exposure. Company LogoCompany Logo培美曲塞v571例例 一一线化化疗失失败
13、 vECOG评分分02分分v培美曲塞培美曲塞500mg/m2组（同（同时补充充维生素生素B12和叶酸）和叶酸）v多西他多西他赛75mg/ m2组，每三周重复直至疾病，每三周重复直至疾病进或出或出现不可耐受的毒副作用。不可耐受的毒副作用。v结果果:发现两两组的有效率分的有效率分别为9.1%和和8.8%（P=0.105），中位无），中位无进展生存均展生存均为2.9月，中位生存期月，中位生存期为8.3月月vs7.9月（月（P=NS），），1年生存率均年生存率均为29.7%。 Company LogoCompany LogoCompany LogoCompany Logo总结v一一线：新：新药含含铂方案方案 联合靶向合靶向药物物-安全性、效安全性、效费比、个体化比、个体化 二二线 ：单药泰素帝（泰素帝（75mg/ m2 ）、培美曲塞）、培美曲塞 （500 mg/m2, day 1 ）
