吃错了药谁负责

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1、吃错了药谁负责Stillwatersrundeep.流静水深流静水深,人静心深人静心深Wherethereislife,thereishope。有生命必有希望。有生命必有希望吃错了药谁负责？吃错了药谁负责？第六章 执业药师管理教学大纲教学大纲v掌握执业药师的概念掌握执业药师的概念v熟悉执业药师管理的必要性与意义熟悉执业药师管理的必要性与意义v掌握我国执业药师资格考试、登记注掌握我国执业药师资格考试、登记注册、继续教育、执业行为监督等管理册、继续教育、执业行为监督等管理第一节第一节 药师与执业药师药师与执业药师 国外：国外：v药师属于一类职业药师属于一类职业v药师药师：只有经过注册、获得执业许可

2、的人，：只有经过注册、获得执业许可的人，才能够成为并合法地称为药师才能够成为并合法地称为药师v药师与药学学位、资历无关药师与药学学位、资历无关药师的概况药师的概况药师的概况药师的概况中国中国u属于职称的概念：药学技术人员的职称分为两类，属于职称的概念：药学技术人员的职称分为两类，即西药类和中药类即西药类和中药类u西药类：西药类：药士、药士、药师药师(初级职称初级职称)、主管药师、主管药师(中中级职称级职称)、副主任药师和主任药师、副主任药师和主任药师(高级职称高级职称)u中药类：中药类：中药士、中药士、中药师中药师(初级职称初级职称)、主管中药、主管中药师师(中级职称中级职称)、副主任中药师和

3、主任中药师、副主任中药师和主任中药师(高级高级职称职称) v从从2006年起，增设卫生技术系列药学专业药士专业年起，增设卫生技术系列药学专业药士专业技术资格考试，凡专科或中专毕业后，在药品生产技术资格考试，凡专科或中专毕业后，在药品生产流通领域从事药学工作流通领域从事药学工作满一年满一年的专业技术人员，可的专业技术人员，可报名参加药士专业技术资格考试。报名参加药士专业技术资格考试。 国外药师的功能与责任国外药师的功能与责任 v国外，任何一种药学工作部门，如药房、国外，任何一种药学工作部门，如药房、药厂、药检所、药物研究所、医药公司、药厂、药检所、药物研究所、医药公司、药政部门等等，都有许多与药

4、师功能有药政部门等等，都有许多与药师功能有关的工作关的工作 执业药师执业药师 v定义定义 执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员 执业药师英文译为：执业药师英文译为：Licensed Pharmacist Licensed Pharmacist 执业药师的发展执业药师的发展 v1994年年3月月15日颁布了执业药师资格制度日颁布了执业药师资格制度的暂行规定，的暂行规定， 决定在药品生产和药品流通决定在药品生产和药品流通领域实施执业药师资格制度，领域实施执业药师资格制度， 并于并于1995年年10月月2829日举行了首次药

5、师资格考试，日举行了首次药师资格考试， 认定和注册了首批执业药师。认定和注册了首批执业药师。 执业药师的发展执业药师的发展 v1995年年7月月5日，国家中医药管理局与人事部日，国家中医药管理局与人事部联合颁发了执业中药师资格制度暂行规定联合颁发了执业中药师资格制度暂行规定。同年认定了。同年认定了434名执业中药师。名执业中药师。1996年年10月进行了首次执业中药师资格考试。月进行了首次执业中药师资格考试。 我国目前对执业药师职责的规定主我国目前对执业药师职责的规定主要有：要有： (1)执业药师的基本准则：执业药师必须遵守职业道德，执业药师的基本准则：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对

6、药品质量负责，保证人民用药安全有忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。效为基本准则。 (2)执业药师必须严格执行药品管理法及相关法规、执业药师必须严格执行药品管理法及相关法规、政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。绝执行或向上级报告。 我国目前对执业药师职责的规定主我国目前对执业药师职责的规定主要有：要有： (3)执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的

7、处理。反规定的处理。 (4)执业药师负责处方的审核及监督调配。提供用药咨执业药师负责处方的审核及监督调配。提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。品疗效的评价等临床药学工作。2005年之后，所有销售处方药和甲类非处方药的药品零售企业或药店，一般必须由执业药师执行相应的关键药学技术业务从2001年12月1日开始，新开办的药品生产、经营企业，特别是销售处方药和甲类非处方药的药品零售企业或药店，必须由执业药师执行相应的关键药学技术业务。 第二节第二节 执业药师管理执业药师管理执业药师管理的必要性执业药师管理的必

8、要性 v执业药师职业是特殊职业 v保障公众的用药安全和有效执业药师管理的意义执业药师管理的意义 v保证药品质量、药学服务质量，保障人民用药安全有效v提高执业药师的法律、社会、经济地位 v体现药品监督管理模式的深刻变革v促进我国药品流通领域健康有序地发展 执业药师管理的意义执业药师管理的意义 1. 对药品零售企业及其员工观念、行为的影响对药品零售企业及其员工观念、行为的影响 (1) 经营理念和经营行为的转变 (2) 执业药师可有可无的观念将转变为一些关键药学技术业务必须由执业药师承担的观念 v药品零售企业及其员工不正确的观念及行为药品零售企业及其员工不正确的观念及行为A. 不顾药品质量、从非法渠

9、道采购药品；不顾药品质量、从非法渠道采购药品；B. 不顾用药效果，不提供可靠的用药咨询，只管卖药不顾用药效果，不提供可靠的用药咨询，只管卖药C. 允许厂商销售代表驻店直接向病患者宣传、推销药品允许厂商销售代表驻店直接向病患者宣传、推销药品D. 让执业药师挂职让执业药师挂职E. 执业药师必须在售药现场而不能坐办公室执业药师必须在售药现场而不能坐办公室执业药师管理的意义执业药师管理的意义 2. 对药品零售企业管理制度与管理模式的影响对药品零售企业管理制度与管理模式的影响u 必必须须要要有有执执业业药药师师对对处处方方进进行行审审核核，对对病病患患者者用用药药进行咨询，为社会民众提供药学和健康服务。

10、进行咨询，为社会民众提供药学和健康服务。u 要要建建立立与与执执业业药药师师管管理理政政策策要要求求相相一一致致的的新新的的药药品品采购、储存、销售与服务的质量管理制度；采购、储存、销售与服务的质量管理制度； GSP:第六十三条第六十三条 药品零售中处方审核人员应是药品零售中处方审核人员应是执业药师或执业药师或有药师以上有药师以上( (含药师和中药师含药师和中药师) )的专业技术职称的专业技术职称。 第八十一条第八十一条 销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售。职称的人员审核后方可调配和

11、销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查处方按有关规定保存备查。 执业药师管理的意义执业药师管理的意义 3将促进以标准化服务为特征的药店连锁化经将促进以标准化服务为特征的药店连锁化经营营 统一采购统一采购 统一进货统一进货 统一价格统一价格 统一服务规范统一

12、服务规范 统一管理统一管理 执业药师管理的意义执业药师管理的意义 4将将使使我我国国药药品品零零售售业业逐逐步步适适应应国国内内市市场场竞竞争争日趋激烈和加入日趋激烈和加入WTO后带来的竞争模式变化后带来的竞争模式变化 加加入入WTO之之后后，国国外外药药品品零零售售业业将将会会进进人人中中国，表现为国，表现为药学服务竞争 执业药师管理的意义执业药师管理的意义 5将将使使今今后后药药店店的的业业务务范范围围因因有有无无执执业业药药师而不同师而不同 没没有有执执业业药药师师的的药药店店不不能能提提供供处处方方药药、甲甲类非处方药和相应的药学服务类非处方药和相应的药学服务 合理经济有效有效安全执业

13、执业药师药师执业药师管理体系执业药师管理体系 v组织体系组织体系l人事部与SFDA共同负责执业药师资格考试工执业药师资格考试工作作lSFDASFDA为执业药师注册管理机构l省(区、市)SFDA为执业药师注册机构执业药师管理模式执业药师管理模式 l管理核心管理核心 注册管理和执业行为监督l注册管理注册管理 前置性管理前置性管理我国的执业药师管理模式我国的执业药师管理模式继续教育 执业行为注册 资格认证 执业药师管理执业资格是指政府对某些责任较大，社会通用性强，执业资格是指政府对某些责任较大，社会通用性强，关系公共利益的专业关系公共利益的专业( (工种工种) )施行准入控制，施行准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业是依法独立开业或从事某一特定专业( (工种工种) )学识、学识、技术和能力的必备标准。技术和能力的必备标准。