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1、标准化的作用标准化的作用我們的生產現場我們的生產現場我們的機器操作我們的機器操作我們的物料擺放我們的物料擺放我們的標識我們的標識有標准嗎?ISO的精神:寫.做.說要一致為什麼要標准化?減少制程/過程的變異,使其更穩定.減少異常分析中標准化因子的干扰.更容易分析和解決問題.，标准化是企业管理的基础和支柱二，标准化是企业开展管理创新和技术创新的有效依据三，标准化是企业提高经济效益的有力保障標准化對管理的益處:減少因人為而犯错的機會;減少管理成本,實現管理的扁平化;著名企業對標准化的態度上海通用汽车制造公司标准化假如把GMS（GeneralManufactureSystem，通用制造体系的简称）看作
2、是一架高速运转的机器的话，那么“标准化标准化、缩短制造周期、质量是制造出来的、持续改进、员工参与”则是保证这部机器运转良好的最重要的5个环节，它们循序渐进，互为补充，互相促进，最终达到良性循环的效果。其中，标准化又是标准化又是整个整个GMS系统中最基本的要素系统中最基本的要素。通用认为，作为一项现代化精益生产方式，最重要的是要确立标准和规范，只有在确立标准的基础上才能实现大规模的精益生产。标准化是现代工业开端的标志，其基准又是持续改进的基础又是持续改进的基础，同时它能支持最佳的操作方法，更有助于解决问题。简单明了的视觉标记的运用和管理。確保生產用零組件及週邊產品之品質能達到本公司要求之水準，滿
3、足客戶所需求之品質。我們的生產現場問題之一品質是檢驗出來的嗎？問題之二若不是檢驗出來的？哪又是怎樣的呢？回顧产品质量先期策划（APQP）的五个阶段1.计划和确定项目2.产品设计和开发3.过程设计和开发4.产品和过程确认（PPAP)5.反馈、评定和纠正措施产品先期质量策划APQP(ADVANCEPRODUCTQUALITYPROCEDURE)概念概念概念概念提出批准提出批准提出批准提出批准项目批准项目批准项目批准项目批准样件样件样件样件试生产试生产试生产试生产投产投产投产投产策划策划产品设计和开发产品设计和开发.过程设计和开发过程设计和开发产品和过程确认产品和过程确认生产生产策划策划反馈、评定和
4、纠正措施反馈、评定和纠正措施计划和确计划和确计划和确计划和确定项目定项目定项目定项目产品设计产品设计产品设计产品设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证产品和过程产品和过程产品和过程产品和过程确认确认确认确认过程设计过程设计过程设计过程设计和开发和开发和开发和开发验证验证验证验证反馈、评定反馈、评定反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施和纠正措施和纠正措施PPAP 處於此階處於此階段段試生產產品用途試生產產品用途l初始的過程能力研究初始的過程能力研究lMSAl最終的可行性最終的可行性l過程評價過程評價l產品的確認試驗產品的確認試驗lPPAPl包裝評價包裝評價l迴圈時間分析迴圈時間分析l設
5、計更改設計更改l質量計劃的審定質量計劃的審定顾客通常会要求提交的项目？顾客通常会要求提交的项目？生产件样品零件提交保证书尺寸检查结果材料、性能试验结果产品标准、设计图纸设计和过程FMEA 过程流程图初始过程研究测量系统分析研究控制计划检查辅具等APQP階段4：產品和過程確認PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONlMSA(量測系統分析量測系統分析measurement system analysis)在生產當中或之前，使用規定的測量裝在生產當中或之前，使用規定的測量裝置和方法按工程規範，檢查控制計劃所標識置和方法按工程規範，檢查控制計劃所標識的的KCCs/KPCs，並進行測量系統
6、的評價，並進行測量系統的評價KPCs: Key Product Characteristics, 主要產品特性主要產品特性KCCs: Key Control Characteristics, 主要控制特性主要控制特性MSA的結果不能晚於過程評價的結果APQP階段4：產品和過程確認PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONl初始過程能力研究初始過程能力研究針對控制計劃所標識針對控制計劃所標識 的的KCCs/KPCs，評價生產，評價生產過程是否已準備就緒過程是否已準備就緒- 通常最少需要通常最少需要100件件- 如果運行較少也可能如果運行較少也可能- Ppk1.67是可接受的，除非有其
7、他規定是可接受的，除非有其他規定- Ppk1.67時應制定改進計劃，除非有其他規定時應制定改進計劃，除非有其他規定APQP階段4：產品和過程確認PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONl生產件生產件通常通常300件件l散裝材料散裝材料l包括內部和外部的資訊來源包括內部和外部的資訊來源l第一次產品轉運前的批准要求第一次產品轉運前的批准要求l第二部分第二部分“顧客特殊要求顧客特殊要求”的指導的指導lPPAP 範圍範圍APQP階段4：產品和過程確認PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONlPPAPl生產件的批准生產件的批准l正式生產條件下生產的零件正式生產條件下生產的零件
8、- 工裝、量具、操作者、設備、過程設工裝、量具、操作者、設備、過程設置（速度、迴圈時間、壓力、溫度）置（速度、迴圈時間、壓力、溫度）l目的證明使用裝備生產的產品符合設目的證明使用裝備生產的產品符合設計要求計要求l如果不知道提交等級，與顧客聯繫如果不知道提交等級，與顧客聯繫l默認為默認為3級級l顧客批准預先所需的產品數量顧客批准預先所需的產品數量APQP階段4：產品和過程確認PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONl包裝評價包裝評價l包裝必須與顧客或供應商的使用說明相一致包裝必須與顧客或供應商的使用說明相一致l評定產品防護評定產品防護l小組必須評價顧客制定的包裝小組必須評價顧客制定
9、的包裝l評價通常採用樣件或產品的裝運試驗評價通常採用樣件或產品的裝運試驗APQP階段4：產品和過程確認PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONl生產控制計划生產控制計划l試生產控制計劃的更新試生產控制計劃的更新l增加增加- 抽樣計劃抽樣計劃- 控制方法控制方法- SPC、檢查、特徵資料和防錯技術、檢查、特徵資料和防錯技術- 反應計劃反應計劃l顧客的批准，除非另有規定顧客的批准，除非另有規定l不合格品的清晰標識、隔離和評定不合格品的清晰標識、隔離和評定典型的開發三部曲工具工具/文件聯接文件聯接測量系統分析測量系統分析(MSA)顧客需求潛在需求和/約束設計特性過程特性過程流程特性矩陣
10、特性矩陣測量系統分析測量系統分析(MSA)DFMEAPFMEA控制計劃控制計劃過程能力(Cpk)SPC過程指導書NSD新零組件核准程序流程圖新零組件核准程序流程圖專案工程師提出新材料料號申請 課級主管簽核后 部級主管簽核后 指定之料號編碼人員于ERP系統中編碼專案工程師將相應之規格書及圖面制作F/A資料，並依圖面管理辦法(編號：ENA-D06*)將廠商圖面轉為創盟內部之格式 FA送DCC發文採購尋找2ND SOURCE及替代品及版本變更之承認 流程圖采購開立2nd Source送樣申請 工程應填寫委托檢驗單連同樣品、慶盟零件圖交品保協助測試 專案工程師承認FA否退回給采購重新處理專案工程師核對
11、規格是否符合Original Source。QCE測試判定是OKFA送DCC發文NG專案工程師將相應資料退給供應商工程試配或製樣 OKNG交客戶進行判定 無法判定無法判定OKNG採購尋找替代品及版本變更需特別注意事項此類物料涉及BOM等工程資料之修正，故在承認完成時，由專案工程師填寫料號申請/修改單申請新料號，并及時發出ECR工程變更申請單/ECN工程變更通知單修正BOM等相關工程資料送DCC發文。採購尋找替代品及版本變更需特別注意事項採購送樣作承認時須備妥：樣品數量規格書三份詳細填寫F/A封面之申請欄內容，並經部級主管簽核 取消承認資格如供應商提供零件之品質或交期無法符合本公司之要求時，工程
12、/品保/采購均有權提出取消該供應商之不合格料件的供應資格，申請單位填寫供應商供應材料資格取消單(編號：MAB-F07*)，經上述三部門會簽后予以取消供應商該料件供應資格。表單統一由采購備檔管理。如有必要工程需變更BOM等相關工程資料。ODM案客戶要求承認作業內容案客戶要求承認作業內容 (1)新零組件新產品(某特定零件、材料或先前並未交特定客戶的產品特性，如顏色等)。(2)于前次送樣給客戶零件有缺點，改善後的零件需重新送樣去承認。(3)工程變更(設計記錄、規格、材料的變更)。根據新設計、新材料或新規格所做出來的零組件需送樣。客戶要求送樣：客戶提出樣品需求時，公司需按客戶要求提交樣品以下三種情況中
13、任一種發生時，必需先送樣件給客戶承認后才能夠運交第一批生產性零組件給客戶：ODM案客戶要求承認作業內容案客戶要求承認作業內容 在以下的八種狀況中任何一種發生時，除非事先前已獲得客戶相關人員同意免除送樣，否則本公司還是須先告知客戶並送樣承認。(1) 使用與先前被核准零組件不同的構造。(2) 使用新式模具或修改過的模具後所生產的產品。(包括製程若新增模具，或是全面改換模具)。(3) 設備修整或重新佈置之後所生產的產品。(4) 製程或製造方法有所變化之後所生產的產品。(5) 模具轉移至另外一個生產地點之後所生產的產品。(6) 外包零組件、材料或熱處理、電鍍塗裝等服務的來源有所改變時。(7) 模具已經
14、停用了十二個月以上未有生產者。(8) 由於本公司原先產品發生品質問題被客戶中止交貨者，或客戶投訴后再次交易時。送樣要求及程度 送樣程度共分五種層次，每種層次有不同的送樣要求，依照保留/提交查核資料表（編號：QAM-F57*）辦理。本公司要求為層級四之標准。但如客戶有特殊之要求時，以客戶之要求為准。送樣程度共分五種層次如下：第一級：只有保證書(Warrant)(如有特定外觀項目， 另加外觀核准報告書(編號：QAM-F58*)送交客戶。第二級：保證書(Warrant)、樣品及部份的佐證資料送交客戶第三級：保證書(Warrant)、樣品及完整的佐證資料送交客戶第四級：保證書、客戶之要求資料送交客戶。
15、第五級：在供應商製造地審查保證書、樣品及完整數據， 務必再送交客戶。送樣要求及程度 送樣前需先提交之文件：外觀核准報告AAP：與客戶指定為外觀項目時， 需填製外觀核准 報告書，與外觀樣件同時送交至QA部門檢驗，由QA部門提供檢驗報告，經專案工程師等及部門主管會簽后，轉交業務於提樣時與保證書一併提交客戶。量產前品管工程圖：若客戶提出要求，新產品量產管制表(編號：MAA-F40*)需於提樣前先行送交QA/制造/業務/管制部門會簽。檢驗/試驗之零件試作：檢驗/試驗用之零件，需在生產場所使用量產時所用的工、模、治具製程、材料、作業條件進行檢驗或測試。送樣需准備之20種文/物件(一) 設計記錄/細部圖面
16、規格確認單所有核准的工程變更文件工程變更摘要對工程臨時變更核准的期限及數量須記錄于EC中設計失效模式分析品管工程圖製程失效模式及效應分析(PFMEA)尺寸量測結果測試結果送樣需准備之20種文/物件(二)初期製程能力研究 測量系統分析(Measurement System Analysis)委外測試之實驗管制計劃(Control Plan) 生產性零組件送樣保證書外觀核准報告AAP 資料核對清單 樣品需求單中所規定數量之樣件，按層次規定提交，並依客戶處理意見量試或量產 標準樣品 檢驗或測試儀具 五大五大技术手册产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）
17、测量系统分析参考手册（MSA）-第三版第三版 2001年年7月月-第三版第三版 2002年年3月月统计过程控制参考手册（SPC）-第一版1992年生产件批准程序（PPAP）-第三版2000年2月-第一版1994年6月重要的顾客手册-AIAG01234确定范围确定范围012345计划和定义计划和定义产品产品设计和开发设计和开发过程过程设计和开发设计和开发产品和过程产品和过程 确认确认反馈、反馈、评定和评定和纠正措施纠正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP五大五大技术手册的关系：技术手册的关系：手册简介-FMEAFailure Mode & Effect AnalysisFail
18、ure Mode & Effect Analysis成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性时间性。其含义是指“事件发生前”的措施，而不是“事实出现后”的演练；分为DFMEA和PFMEA两部分；在APQP的第二阶段进行DFMEA：在一个设计概念最终形成之时或之前开始，在产品加工图样完工之前全部完成；在APQP的第三阶段进行PFMEA：在工艺流程图制定或之前进行，考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序，在试生产前全部完成。潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行控制探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果预防探测采取的措施S O D RPN子系统功能要求功能、
19、特性或要求是什么？会是什么问题？-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-功能间歇-非预期功能后果是什么？有多糟糕？原因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改FMEA过程顺序后续工序直接顾客最终使用者 都是FMEA所要考虑的对象，但最主要的是针对最终使用者。最终使用者。 本过程可能产生的失效模式的影响手册简介-MSAMeasurement System AnalysisMeasurement System Analysis如果测量出现问题，那么合格的产品可能被判为不合格，不合格的产品可能被判为合格，其
20、后果可想而知。测量设备经检定或校准合格后，在实际使用环境实际使用环境下由于人、机、料、法、环、测等方面的原因，仍会产生测量误差。必须按MSA手册中规定的方法和判定准则对测量产品的测量系统进行分析，确定测量结果的变差是否足够小，降低产品误判的概率。测量变差通常分为：Bias 偏倚;Repeatability 重复性Reproducibility再现性 ;Linearity 线性 ;Stability 稳定性 。手册简介-SPCStatistical Process ControlStatistical Process Control在试生产过程中，分析控制特殊特性的过程能力（PPK、CPK），能
21、力不足（PPK1.67、CPK1.33）时，必须制定和实施纠正措施计划。在批量生产过程中，使用控制图确保特殊特性处于受控状态、预防不合格的产品；控制图分为计量型和计数型两大类，各四种（如：均值和极差控制图 Xbar-RChart)；79.36879.36779.36679.36579.36479.363UpperSpecLowerSpecsMean-3sMean+3sMeannkLSLUSLTargCpmCpkCPLCPUCpShort-TermCapability00000.000.000.000.00ObsPPMUSLExpObs%USLExp0.001479.361479.369679.365584.00000.059579.357079.3730*1.842.071.841.96ProcessCapabilityAnalysis
