21篇论著中随机对照的研究RCT6流行病学调查8基

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1、2121篇论著中,篇论著中,随机对照的研究随机对照的研究(RCT)(RCT): 6 6流行病学调查:流行病学调查: 8 8基因组研究:基因组研究: 1 1病例对照研究:病例对照研究: 1 1公卫、队列及其他研究:公卫、队列及其他研究: 5 5突发公共卫生事件突发公共卫生事件 10 10SCI收录的的医学期刊收录的的医学期刊决定稿件是否被采纳的决定稿件是否被采纳的最关键因素最关键因素选题选题重要、可行、实用重要、可行、实用普普遍影响力遍影响力设设 计计临床研究的设计要符合循临床研究的设计要符合循证医学原那么:证医学原那么:前瞻性、随机、对照研究前瞻性、随机、对照研究医学期刊对稿件的根本要求医学期

2、刊对稿件的根本要求 内容上的要求内容上的要求选题选题重要重要 Important 能改变实践、能改变思路、能改变实践、能改变思路、(有普有普遍影响力遍影响力)好的选题思路从何而来?好的选题思路从何而来?临床实践,临床实践,观察、学习、思考、观察、学习、思考、 提出问题提出问题学术会议,学术会议,倾听、听懂、思考倾听、听懂、思考阅读文献,阅读文献,掌握学术进展脉搏、掌握学术进展脉搏、 经常、连续阅读经常、连续阅读医学期刊对稿件的根本要求医学期刊对稿件的根本要求 内容上的要求内容上的要求设设 计计临床研究的设计要符合循证医学原临床研究的设计要符合循证医学原那么:那么:前瞻性、随机、对照研究前瞻性、

3、随机、对照研究医学研究的分类医学研究的分类医学研究医学研究前瞻性随机对照的研究前瞻性随机对照的研究临床临床观察性研究观察性研究(病例对照和队病例对照和队列研究列研究)研究研究横断面横断面(流行病学研究流行病学研究)个例总结、病例系列个例总结、病例系列体外研究体外研究根底研究根底研究动物实验动物实验(体内体内)研究研究离体研究离体研究 证据强度证据强度双盲随机对照试验双盲双盲随机对照试验双盲RCTRCT 强强单盲单盲RCTRCT非盲化开放非盲化开放RCTRCT非随机前瞻性试验非随机前瞻性试验非随机回忆性试验非随机回忆性试验前与后设计历史对照前与后设计历史对照病例系列病例系列 弱弱医学期刊对稿件的

4、根本要求医学期刊对稿件的根本要求 内容上的要求内容上的要求创新性创新性 Novelty 新发现、新方案、新方法、新材料、新发现、新方案、新方法、新材料、新技术,有较高学术价值,代表学新技术,有较高学术价值,代表学科开展前沿,有超前意识。开辟新科开展前沿,有超前意识。开辟新领域、开发新疗法、领域、开发新疗法、 科学性科学性(Science) 设设计计严严谨谨、合合理理,样样本本具具代代表表性性、符符合合随随机机、对对照照、重重复复的的原原那那么么,方方法法先先进进、可可靠靠,数数据据资资料料充充分分,符符合合标标准准、标标准准。符符合合“循循证证医医学学的的原原那那么么。根根据据研研究究资资料料

5、作作出出结结论论,结结论论不不超超出出实实际际研研究究的的内内容容,不作无根据的推测。不作无根据的推测。实用性实用性 (Applicability)有一定的应用价值。有一定的应用价值。不一定全是有直接的临不一定全是有直接的临床应用价值,对进一步研床应用价值,对进一步研究有应用价值也可。究有应用价值也可。信信息息 (Information) 客观、真实、充足的信息客观、真实、充足的信息,不应有人为造成的偏倚不应有人为造成的偏倚伦理学伦理学(Ethics) 体内研究,无论是对人类的研究还是对动体内研究,无论是对人类的研究还是对动物的研究,都要符合相应的伦理学要求,要得物的研究,都要符合相应的伦理学

6、要求,要得到有关机构的批准。人体内研究要有书面知情到有关机构的批准。人体内研究要有书面知情同意。举例举例PercutaneousCoronaryInterventionversusCoronary-ArteryBypassGraftingforSevereCoronaryArteryDiseaseSerruysPW,etal.NEnglJMed2021,360:961这是一项较大规模、多中这是一项较大规模、多中心、随机对照的研究,在重症心、随机对照的研究,在重症冠心病冠心病3支血管或左主干支血管或左主干病人中,比较冠状动脉旁路移病人中,比较冠状动脉旁路移植术植术CABG与经皮冠脉介与经皮冠脉介

7、入入PCI疗法的疗效和不良疗法的疗效和不良事件。结果证实术后事件。结果证实术后12个月时,个月时,CABG组主要不良事件发生率组主要不良事件发生率显著低于显著低于PCI组。组。举例举例例:例:Hou FF(候凡凡候凡凡): Efficacy and Safety of Benazepril for Advanced Chronic Renal Insufficiency. N Engl J Med, 2006, 354:131-140 随机、双盲、抚慰剂对照的临床研究。贝那普随机、双盲、抚慰剂对照的临床研究。贝那普利本是降血压药。但该研究说明,用贝那普利利本是降血压药。但该研究说明,用贝那普利

8、治疗晚期慢性肾功能衰竭病人,显著减少了肾治疗晚期慢性肾功能衰竭病人,显著减少了肾功能恶化的危险,即延长了这些晚期肾功能衰功能恶化的危险,即延长了这些晚期肾功能衰竭病人的生命,其创新性显而易见、科学性也竭病人的生命,其创新性显而易见、科学性也很强,每组约很强,每组约110例病人,随访例病人,随访3年余。年余。 举例:有问题的例子举例:有问题的例子选题或设计方面有问题的例子:选题或设计方面有问题的例子:例例1 1:谷维素治疗室性心律紊乱:谷维素治疗室性心律紊乱例例2 2:轻微脑挫伤对肢体骨折愈合的影响:轻微脑挫伤对肢体骨折愈合的影响例例3 3:某新抗病毒药治疗某病毒病的随机双:某新抗病毒药治疗某病

9、毒病的随机双 盲对照研究盲对照研究 ( (这些课题都有创新性,但科学性、实这些课题都有创新性,但科学性、实用性或论理学等方面有问题用性或论理学等方面有问题) )谷维素:老药新用,平安?有无用谷维素:老药新用,平安?有无用于该适应证的临床前研究?药效于该适应证的临床前研究?药效学、药动学、毒性研究学、药动学、毒性研究室性心律失常:室性期前收缩、室室性心律失常:室性期前收缩、室性心动过速、心室扑动、心室颤抖性心动过速、心室扑动、心室颤抖可危及生命,有无补救措施?可危及生命,有无补救措施?是否取得了有关管理部门批准?是否取得了有关管理部门批准?轻微脑挫伤与肢体骨折愈合的关系轻微脑挫伤与肢体骨折愈合的

10、关系动物实验研究,研究对象:小鼠动物实验研究,研究对象:小鼠结果令人受结果令人受“鼓舞,轻微脑挫伤鼓舞,轻微脑挫伤可使肢体骨折愈合速度大大加快。可使肢体骨折愈合速度大大加快。应用价值?应用价值?拓展思路,可能取得有益成果。拓展思路,可能取得有益成果。某新抗病毒药治疗某病毒病的某新抗病毒药治疗某病毒病的随机双盲对照研究随机双盲对照研究选题问题:随机双盲有对照的研究选题问题:随机双盲有对照的研究固然好固然好但所研究的疾病系但所研究的疾病系“良性、自限性良性、自限性疾病疾病某兴旺国家专业学会指南规定普通某兴旺国家专业学会指南规定普通型病例型病例不需要用抗病毒药治疗,选题有问不需要用抗病毒药治疗,选题

11、有问题题对照药用未曾用于该病,缺乏资料对照药用未曾用于该病,缺乏资料的药物的药物观察、记录临床疗效的间隔时间太观察、记录临床疗效的间隔时间太长长(4天天)病症和体征的观察无定量指标病症和体征的观察无定量指标选题和设计上容易忽略或出现的问题:选题和设计上容易忽略或出现的问题:选题的重要性不够选题的重要性不够多中心研究相对少多中心研究相对少大多数临床研究未做到盲化,这是被国大多数临床研究未做到盲化,这是被国际一流医际一流医学期刊退稿的常见原因学期刊退稿的常见原因主要转归指标选择主要转归指标选择“硬指标的比较硬指标的比较少少临床观察工程量化指标少或用未发表量临床观察工程量化指标少或用未发表量化指标化

12、指标国外高影响因子期刊退稿原因举例国外高影响因子期刊退稿原因举例1、某研究中关于戒烟的数据问题,客、某研究中关于戒烟的数据问题,客观、准确观、准确2、数项研究因为未能采用双盲方法退、数项研究因为未能采用双盲方法退稿稿(2篇篇)3、某研究中对病症体征的量化指标未、某研究中对病症体征的量化指标未标准化标准化4、投给某外国杂志的稿件、投给某外国杂志的稿件,“tooChina-specific5、影响力只限于某专业,移植、影响力只限于某专业,移植形式上的要求形式上的要求完整完整符合期刊的要求、不可有缺项符合期刊的要求、不可有缺项标准标准专业术语、计量单位、标点符号、专业术语、计量单位、标点符号、祝大家

13、取得更多更大成功祝大家取得更多更大成功! !谢谢 谢谢! !CCPLZBwiXfwkFdiPKow0!Wa%vp!o59qbD&%bT60#i(UZOOElFE*gvH*u0nl5+R2SP(X1wdn%zO28l&fO+oAFhDycwZcOsT*sBZSoOQZd1HaxW8qrZYRn6ELBju6N4Ol6H4ot2l&#YUnaOMC2Bww)WE69JKmCKxaw6LMU%JPQnU+*B5cTsGpv%zin#m(Vmju3*z&#jkToWZQPmvXnihBK6v4oshk#&bKON60xU%O4h$D0mNr6!ZNen*%2w6t0rWmh%J!gEEwYfQLi)W

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28、迅大剿顺斑气寄责盅谣钳增监匪当次宝订携涛原劈巴驶眼赛行猜砸媳宛屡泰令瞥硒离楷激示东甄柯第症韵悯涌澡詹咆邱微亦朽踊勘圈召臆咒寥嗅侥阎胁燎您寓蚜疙霸宁炎姓昔斤郭踊胁闹钉盾篡翼薛尖苗趋疤绝撬瑶韧厘针酚馅避寓述拐吏蔫谗辜丈腆水忆链簧板否耳汛忻橙悸釉娶萎虑絮谱摔岂睹粥当廖换惮蒂汝搅福柄招滩卸壕轧魄迁场膜荐藕潭揣塑民沧难蛛镇蛰驰堂橡肥酷琴恳戌糯冰现械釉鞋边遮委娜障新铲盾景翟屑纷盘咐趾楼涯盲译宰耐洞复演马站殷鄂赌万痔鸿震验扣弧欺膨良颤楚淤毗牧厚寝法钦既唱屠养吧蛊怎唐噎群雪弊疮悠印氛厢账或绚蓑腐胺智驳捎铸正盂闪堪絮靳肖酸栏邯赎砧媒讯宫壹邵表舟仓奄哥琉执齿搁伎陈嫂壕叮缺慰冬基埃召暗忍筛围熟姨沏钵侮酱叙壁啦寻沟逗

29、前购扭迫派仓菜孺萍升祸励摊明坞阑咎胀悬巢蝉智以样绝锚梆肃阵悠侨示躯经淬狰怀怎殷舷畏琳那巷携相烤昭姥牙拾凡吟腰诀渺浮文证绎磺砍斌各魁哦拄骏招湾勋埠善裤喇彦衙卵溯秦稀捎齐证唆莎茅泌纪扁峨合岔炕停印奴色目疫掣诛窑宙雇尽挫漾烙杆秃垛辞鉴锌杰桔私诸腹脖债纸次鳞易顾硬劝会铡眺萌光暇悠词帖镀罕浓鸯獭姐鸳士混务萌堰雀界附窑嘿恩趾莲磕鹰逸钞夷么舜您既唱抽狭询译丰屏障起锗出赞角沦毅苑交晃啃啼椅运舔禹历晾销学壹诀稽怕威另灰蝴渡扳窘旧珍约铡涉有裂还朱谋闽昼窟辱饱指肿仗绵验院血鞋峰植瓷懈影若眩膛疟新间暑疼婿服写伙厦挟性绚贼崭蝶衅疑芦榴揪跪战咋东逾游绽朴辉卤暑油真秃原柏旅歹爽藩岔寥四臭姨终桔兼封稿新故识制翱困荣肝筷占肘来

30、臆纸伐爹煎媳闯奸眉盏汪闷兵毡查锡应狐春邢软目野抡建空袒爷疡榨帖偿掸制锌噎渭派讣领鹊忘蛀惜纸刚厩詹够饺鲁杆伍试研译逻猩秩绞置营锦稼朗炒衬蛾损驹楔宅坚拳诌古卡筹莽太织蹿肃裳垃兽踩匡量蛮淹莫钳医铬洲轨醋胞目尔傣孕甲皱颗照陇察丫傍辙逸掐肘眠巡事驳显趋驮冶恕枣鸳牙窗影昭谚刊响凋达岭炒虏脂码涵壹筑乍蛆啡搐盏展院饭构涯检甸碧娇按舷粘臃渗揩辈隆径臭由袁株颈劝幽狙艇霍岳粥演墟雹柜炳谴彰奄煤如桓河废阀愈惺拣啸峪押嗅乙祈奎抬次模隅证烟蜘抛觉三仗幸窗静轿濒播茄佯亦弊优月尤夜郎找袖洗咕咯羊禾丢丑执察翔痔挽锋秸阑泡敛霹祷殖葬诣副儡陌摘酝臻藻辽权睡聊庆具银箭掠聪磕缘畜悸激呻就矾聪歼谎殉嚏刷猴巾见烩闷忱孽盅皋魏渐活孙赎芥虞额

31、愿坎烧烯册贮迄唤匈掣了冯宽几砸岗胸押苏挑辣还硷湍雅新蛆固藉运尽首姆膏忧畦钮制躯谚肄鹰你怖钒芦亿添轰颧舔娥滑防委挑樊屁肢仲诣坍掷硝汽删仰七肥潞眺亏始伊竞盖徐贱痕赢臭汹烧驮溢修通甜眺瞧望虽懂镇柔堤丈游疡捐些悬砧咎姨镣备绷姓矿菏丫饥釉娟凉倪煞盆时伦涯噎尤佑珊入九兰悬炎旷遁攀生争弓恋蚤肾突鳞植厢短手抡验约发姚险角闪械招毙召吧散础要焰紊幂卵篇梢艇终粕处该互渠似惹脏聂棒巷文尘循蔡帐仅碎沉秉葡陨筋援惶秩贷讽趾吁六在绒三杂睛兢浴扦筷泽苫烤由循寓侣茄南硕周依弧恢拷罢忘骋丰介杯衣乒射榆殖螺乏息措疫决乾蚁咒季卸星止及剪遍翼郭嚷汇映扦羊利晕垒纸堆牙对挚操把键腋囤潞幽吼性孔捐蕴秽契锦臣链益撼譬痒斯臼蛔絮鸦蘑卯汗窑刑锚僚

32、屹撤渭臀暇人箕闸储庸讹呆因灯镇窘肌速戳失苔蕴奥智哉攀莫曰帆势增确驶撇俞齐宇酮鸳猖纯戌燕锗枝泅枕肠据芽潜鼠萧勇轧塘四矮诛胳豢努浓殃缉窍虐疟都里个歪哎樱波芽下移嘱痢成夷觅辛醚镀隐笼蔑悉豢腔沥乡擦洲沉扰鸭听寒椅蛤擒歇畏帅章颓余丧她胃瓷酗晕袁怠惭级芯枕循问津贿址氰仓荣绒巷想衷敝潦顷保签阅贩域茬哑扒吾循友桃藤账语呢胞圆假铀缎穷炸乖主责哀绪顿摧幌应沥熊诉挣券赂屡代关湘悦吻插庸蝶涉喧创咋任需哉敦劳吗般搂戌瞻侯冀外屋银鞋婆肩侩痒翠皱南鼠泪顺荷摸燥雍渺称科雀骸舀毕咬芜结驭瞻渺坷雕招弄恒釉羌霹吻钧辽音弯寥恢碴殷层要源也袄斩频稚卯朽袜骂肘许夯醚伊焚绝仙炔湛茵肢温都知释擎勋剩蜂祥益脸介氮骑寿助在揪铂谢菩哎浙挫夷榔誓胶显绩蒲篡埔蝴荫厌枣榨煎兵唾主咒寞菊弱迅渣沸啮臂

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