抗菌药物临床应用管理办法及合理用药指标培训

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1、抗菌药物临床应用管理办法及合理用药指标回顾回顾回顾回顾: : : :卫生部抗菌药物应用管理文件卫生部抗菌药物应用管理文件卫生部抗菌药物应用管理文件卫生部抗菌药物应用管理文件抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则20042004年年8 8月颁布月颁布卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知的通知 （办医发（办医发200820084848号）号）卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知通知（卫办医政发（卫办医政发200920093838号号文件）文件）抗菌药物临床应用管理办法

2、抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法 （征求意见稿）（征求意见稿）（征求意见稿）（征求意见稿）自自自自2011201120112011年年年年7 7 7 7月月月月1 1 1 1日起施行日起施行日起施行日起施行 回顾回顾: :合理用药监测合理用药监测合理用药监测合理用药监测pp卫生部抗菌药物临床应用监测网卫生部抗菌药物临床应用监测网卫生部抗菌药物临床应用监测网卫生部抗菌药物临床应用监测网 (2005(2005年度年度年度年度) )pp卫生部细菌耐药监测网卫生部细菌耐药监测网卫生部细菌耐药监测网卫生部细菌耐药监测网 (2006 (2006年度年度年度年度) )

3、pp卫生部临床用药监测网卫生部临床用药监测网卫生部临床用药监测网卫生部临床用药监测网 (2009 (2009年度年度年度年度) )pp药物不良反应（药物不良反应（药物不良反应（药物不良反应（ADRADR）监测上报中心）监测上报中心）监测上报中心）监测上报中心 （SFDASFDA）回顾回顾: :青海省人民医院培训青海省人民医院培训抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则临床医师培训临床医师培训培训时间培训时间:2007:2007年年 培训范围培训范围: :全院临床医师全院临床医师卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 （4

4、848号文）号文）培训时间培训时间:2008:2008年年 培训范围培训范围: :全院临床医师全院临床医师卫生部办公厅关于关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫生部办公厅关于关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫生部办公厅关于关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 （3838号文）主要内容及医院号文）主要内容及医院3-93-9月病历分析通报月病历分析通报时间时间:2009:2009年年 范围范围: :全院临床医师全院临床医师核心制度核心制度: :医疗机构药事管理部分之抗菌药物管理及应用医疗机构药事管理部分之抗菌药物管理及应用培训时间培训时间:2010:2010年年 培训范围培训范围: :全

5、院临床医师全院临床医师临床医师抗菌药物临床应用原则及合理使用培训临床医师抗菌药物临床应用原则及合理使用培训培训时间培训时间:2011:2011年年 培训范围培训范围: :临床医师临床医师( (抗菌药物使用处方权培抗菌药物使用处方权培训训) )抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法及及抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则特别培训特别培训培训时间培训时间:2011:2011年年 培训范围培训范围: :全院临床医师全院临床医师抗菌药物临床应用管理办法院长为抗菌药使用第院长为抗菌药使用第院长为抗菌药使用第院长为抗菌药使用第1 1 1 1责任人责任人责任人责任人 卫生部卫生部卫生部

6、卫生部医疗机构抗菌药医疗机构抗菌药医疗机构抗菌药医疗机构抗菌药物临床应用管理办法物临床应用管理办法物临床应用管理办法物临床应用管理办法规定，规定，规定，规定，对医院购入、使用抗菌药物的对医院购入、使用抗菌药物的对医院购入、使用抗菌药物的对医院购入、使用抗菌药物的数量与种类作严格规定，医疗数量与种类作严格规定，医疗数量与种类作严格规定，医疗数量与种类作严格规定，医疗机构主要负责人将成为抗菌药机构主要负责人将成为抗菌药机构主要负责人将成为抗菌药机构主要负责人将成为抗菌药物使用管理第一责任人。物使用管理第一责任人。物使用管理第一责任人。物使用管理第一责任人。概况概况概况概况共六章，共六章，共六章，共

7、六章，5353条条条条第一章第一章第一章第一章总则总则总则总则第二章第二章第二章第二章组织机构和职责组织机构和职责组织机构和职责组织机构和职责第三章第三章第三章第三章抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第四章第四章第四章第四章监督管理监督管理监督管理监督管理第五章第五章第五章第五章法律责任法律责任法律责任法律责任第六章第六章第六章第六章附则附则附则附则主要内容主要内容第一章第一章第一章第一章 总总总总 则则则则本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细

8、菌、支原体、衣原体、本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理，县卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理，县卫生部负责全国

9、医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理，县卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理，县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。应用的监督管理。应用的监督管理。应用的监督管理。本办法适用于各级各类医疗机构。本办法适用于各级各类医疗机构。本办法适用于各级各类医疗机构。本办法适用于各级各类医疗机构。抗菌药物临床应用遵循抗菌药物临床应用遵循抗菌药物临床应用遵循抗菌药物临床应用遵循“ “安全、有效、经济安全、有效、经济

10、安全、有效、经济安全、有效、经济” ”的原则。的原则。的原则。的原则。抗菌药物应用实行抗菌药物应用实行抗菌药物应用实行抗菌药物应用实行分级管理分级管理分级管理分级管理。第二章第二章第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责组织机构和职责组织机构和职责医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人医疗机构应当医疗机构应当医疗机构应当医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制建立抗菌药物管理工作制度和监督管理

11、机制建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药抗菌药抗菌药抗菌药物管理工作组物管理工作组物管理工作组物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资

12、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作或指定专职技术人员，负责具体管理工作或指定专职技术人员，负责具体管理工作或指定专职技术人员，负责具体管理工作抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药物管理抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件，监督实施，监测，定制度、供应目录等文件，监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传）期分析评估，培训和宣传

13、）第二章第二章第二章第二章 组织机构和职责组织机构和职责组织机构和职责组织机构和职责二级以上医院设置二级以上医院设置感染性疾病科感染性疾病科和和临床微生物室临床微生物室，配备，配备感染专业医师、感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药微生物检验专业技术人员和临床药师，师，对本机构各临床科室抗菌药物对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作药物临床应用管理工作第三章第三章第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构临床使用的抗菌药物临床使用的抗菌药

14、物临床使用的抗菌药物临床使用的抗菌药物由药学部门统一采购；由药学部门统一采购；由药学部门统一采购；由药学部门统一采购；优先选用优先选用优先选用优先选用国家处方集国家处方集国家处方集国家处方集、国家基本药物目录国家基本药物目录国家基本药物目录国家基本药物目录、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录险和生育保险药品目录险和生育保险药品目录险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种；收录的抗菌药物品种；收录的抗菌药物品种；收录的抗菌药物品种；对医疗

15、机构对医疗机构对医疗机构对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定购用抗菌药物品种数量进行限定购用抗菌药物品种数量进行限定购用抗菌药物品种数量进行限定：建立抗菌药物遴选和定期评估制度。建立抗菌药物遴选和定期评估制度。建立抗菌药物遴选和定期评估制度。建立抗菌药物遴选和定期评估制度。第三章第三章第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理三级医院三级医院 不得超过不得超过5050种，种，二级医院二级医院 不得超过不得超过3535种种同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过超过2 2种，处方组成

16、类同的复方制剂种，处方组成类同的复方制剂1-21-2种。种。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行了限定。真菌类抗菌药物进行了限定。三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过型不得超过5 5个品规，注射剂型不得超过个品规，注射剂型不得超过8 8个品规个品规碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3 3个品规个品规氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂

17、型各不得超过氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4 4个品规深部抗真菌类抗菌药物不得超过个品规深部抗真菌类抗菌药物不得超过5 5个品规。个品规。第三章第三章第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理非限制使用非限制使用经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用限制使用与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。 特殊使用特殊使用1.1.具有明显或严重不良反应具有明显或严重不良反应2.2.需要加以保护以免细菌过快

18、需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗产生耐药而导致严重后果的抗菌药物菌药物3.3.新上市不足五年的抗菌药物，新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；现用药物的；4.4.药品价格昂贵的抗菌药物药品价格昂贵的抗菌药物 第三章第三章第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床二级以上医院对本机构医师

19、和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，经考核合格的授予相应应用知识和规范化管理培训，经考核合格的授予相应应用知识和规范化管理培训，经考核合格的授予相应应用知识和规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格；的处方权和调剂资格；的处方权和调剂资格；的处方权和调剂资格； 其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌部门组织相关培训、考核，经考核合格的

20、，授予抗菌部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或调剂资格药物处方权或调剂资格药物处方权或调剂资格药物处方权或调剂资格法规：法规：药品管理法药品管理法、执业医师法执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法处方管理办法、医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定、中国国家处方集中国国家处方集等相关法律、法规、规章和规范性文件；等相关法律、法规、规章和规范性文件；制度：制度：1 1、抗菌药物临床使用及管理制度；、抗菌药物临床使用及管理制度；2 2、抗菌药物临床应用指导原则；、抗菌药物临床应用指导原则；3 3、细菌耐药与抗菌药物相互作用；、细菌耐药与抗

21、菌药物相互作用；4 4、抗菌药物不良反应的防治。、抗菌药物不良反应的防治。第三章第三章第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定u 中级以上专业技术职务任职资格中级以上专业技术职务任职资格-限制使用级限制使用级u 高级专业技术职务任职资格高级专业技术职务任职资格-特殊使用级特殊使用级u 临床使用特殊使用级抗菌药物临床使用特殊使用级抗菌药物严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊人员

22、会诊同意，门会诊同意，门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药病科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任。师担任。u 紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，处方量限于1天u 医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与行监

23、测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作控制工作 分析本机构及临床各专业科室抗菌药物分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。对使用的趋势进行分析研究，对不合理对使用的趋势进行分析研究，对不合理使用现象应当及时采取有效的干预措施使用现象应当及时采取有效的干预措施 对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作质量管理与控制工作卫生部省级卫生行政部门医疗机构第三章第三章第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临

24、床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理第三章第三章第三章第三章 抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理各医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测，分析本各医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测，分析本各医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测，分析本各医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。对本机构抗菌药物使用的趋势进行药物使用适宜性。对本机构抗菌药

25、物使用的趋势进行药物使用适宜性。对本机构抗菌药物使用的趋势进行药物使用适宜性。对本机构抗菌药物使用的趋势进行分析研究，对抗菌药物不合理使用现象应当及时采取分析研究，对抗菌药物不合理使用现象应当及时采取分析研究，对抗菌药物不合理使用现象应当及时采取分析研究，对抗菌药物不合理使用现象应当及时采取有效的干预措施。有效的干预措施。有效的干预措施。有效的干预措施。医疗机构住院患者抗菌药物使用率医疗机构住院患者抗菌药物使用率医疗机构住院患者抗菌药物使用率医疗机构住院患者抗菌药物使用率不得超过不得超过不得超过不得超过60%60%；清；清；清；清洁手术预防使用抗菌药物百分率洁手术预防使用抗菌药物百分率洁手术预

26、防使用抗菌药物百分率洁手术预防使用抗菌药物百分率不超过不超过不超过不超过30%30%，外科手，外科手，外科手，外科手术预防使用抗菌药物应在术预防使用抗菌药物应在术预防使用抗菌药物应在术预防使用抗菌药物应在术前三十分钟至两小时内给术前三十分钟至两小时内给术前三十分钟至两小时内给术前三十分钟至两小时内给药药药药，清洁手术用药时间，清洁手术用药时间，清洁手术用药时间，清洁手术用药时间不应超过不应超过不应超过不应超过2424小时小时小时小时。门诊抗菌药。门诊抗菌药。门诊抗菌药。门诊抗菌药物处方比例物处方比例物处方比例物处方比例不得超过不得超过不得超过不得超过20%20%。第三章第三章第三章第三章 抗菌

27、药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理 外科手术预防使用抗菌药物应在术前三十分钟至两小时内给药 清洁手术用药时间不应超过24小时 定期发布细菌耐药信息，建立细菌预警机制，对接受抗菌药物治疗患者，微生物检验样本送检率不得低于30%细菌耐药率细菌耐药率相应的措施相应的措施超过超过30%及时将预警信息通报医务人员及时将预警信息通报医务人员超过超过40%慎重经验用药慎重经验用药超过超过50%参照药敏试验结果选用参照药敏试验结果选用超过超过75%暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用床应用第四章

28、第四章第四章第四章 监督管理监督管理监督管理监督管理n县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内机构抗菌药县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内机构抗菌药物临床应用情况的监督检查物临床应用情况的监督检查n建立抗菌药物应用情况排名、公示和诫勉谈话制度建立抗菌药物应用情况排名、公示和诫勉谈话制度卫生部、省级卫生行政部门和医疗机构分别对各省（自治区、直辖市）、医疗机构和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排序，并按照排序结果分别召集排名靠前的省级卫生行政部门负责人、医疗机构负责人和医师进行诫勉谈话对排名情况和相关数据进行公示。n卫生行政部门应对将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入卫生

29、行政部门应对将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构负责人任用考核指标体系，并作为医疗机构定级、医疗机构负责人任用考核指标体系，并作为医疗机构定级、评审、评价的重要指标，考核不合格，视情对医疗机构做出评审、评价的重要指标，考核不合格，视情对医疗机构做出降级、降等、评价不合格处理。降级、降等、评价不合格处理。第四章第四章第四章第四章 监督管理监督管理监督管理监督管理 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正政部门责令限期改正政部门责令限期改正政部门责

30、令限期改正未执行抗菌药未执行抗菌药物分级管理、物分级管理、医师抗菌药物医师抗菌药物处方权限管理、处方权限管理、未配备相关专未配备相关专业技术人员业技术人员未建立抗未建立抗菌药物管菌药物管理组织机理组织机构和相应构和相应规章制度规章制度将抗菌药物购将抗菌药物购销、临床应用销、临床应用情况与个人或情况与个人或科室经济利益科室经济利益或奖金分配挂或奖金分配挂钩，或从中牟钩，或从中牟取不正当利益取不正当利益违反本办违反本办法相关规法相关规定造成严定造成严重后果的重后果的抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师医师出现下列情形之一：1抗菌药物培训考核不合格；2不按照规定开具处方，造成严重后果的；3不按

31、照规定使用药品，造成严重后果的；4因开具抗菌药物处方牟取私利的；限制其特殊使用级和限制使用级处方权仍连续出现2次超常处方且无正当理由取消其处方权药师未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或发现处方不适宜、超常处方未进行药学干预的，3次以上且无正当理由的 取消其抗菌药物调剂资格第四章第四章第四章第四章 监督管理监督管理监督管理监督管理nn医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实医疗机构应当组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将结果作为临床科室和医务人员考核依据施点评，并将结果作为临床科室和医务人员考核依据第四章第四章第四章第四章 监督管理监督管理监督管理监督管理II医疗

32、机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，根据不同情况作出处理：展调查，根据不同情况作出处理：展调查，根据不同情况作出处理：展调查，根据不同情况作出处理： 使用量异常增长的抗菌药物；使用量异常增长的抗菌药物；使用量异常增长的抗菌药物；使用量异常增长的抗菌药物； 半年来使用量排名，始终居于本机构异常前列半年来使用量排名，始终居于本机构异常前列半年来使用量排名，始终居于本机构异常前列半年来使用量排名，始终居于本机构异常前列的抗菌药物；的抗菌药物；的抗菌药物；的抗

33、菌药物； 临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物； 企业违规销售的抗菌药物；企业违规销售的抗菌药物；企业违规销售的抗菌药物；企业违规销售的抗菌药物； 药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物。药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物。药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物。药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物。第五章第五章第五章第五章 法律责任法律责任法律责任法律责任医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生、中医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生、中医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生

34、、中医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照医药行政部门按照医药行政部门按照医药行政部门按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八第四十八第四十八第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以条的规定，责令限期改正，并可处以条的规定，责令限期改正，并可处以条的规定，责令限期改正，并可处以50005000元以下罚元以下罚元以下罚元以下罚款；情节严重的，吊销其款；情节严重的，吊销其款；情节严重的，吊销其款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证 （一）（一）（一）（一） 使用未取得抗菌药物处方权的人

35、员、已被取消抗菌药物处方权的使用未取得抗菌药物处方权的人员、已被取消抗菌药物处方权的使用未取得抗菌药物处方权的人员、已被取消抗菌药物处方权的使用未取得抗菌药物处方权的人员、已被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；医师开具抗菌药物处方的；医师开具抗菌药物处方的；医师开具抗菌药物处方的； （二）（二）（二）（二） 违反违反违反违反中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第三十四条的规定，从未经第三十四条的规定，从未经第三十四条的规定，从未经第三十四条的规定，从未经国家相关部门批准的生产、经营企业购入使用抗菌药物的；国家相关部门批准的生

36、产、经营企业购入使用抗菌药物的；国家相关部门批准的生产、经营企业购入使用抗菌药物的；国家相关部门批准的生产、经营企业购入使用抗菌药物的； （三）（三）（三）（三） 违反违反违反违反中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第一十四条和第二十三的规第一十四条和第二十三的规第一十四条和第二十三的规第一十四条和第二十三的规定，非药学部门从事抗菌药物购销、制剂和处方调剂活动的；定，非药学部门从事抗菌药物购销、制剂和处方调剂活动的；定，非药学部门从事抗菌药物购销、制剂和处方调剂活动的；定，非药学部门从事抗菌药物购销、制剂和处方调剂活动的； （四）（四

37、）（四）（四） 违反违反违反违反中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第二十七条的规定，未对抗第二十七条的规定，未对抗第二十七条的规定，未对抗第二十七条的规定，未对抗菌药物处方组织实施适宜性审核，给患者造成严重损害的。菌药物处方组织实施适宜性审核，给患者造成严重损害的。菌药物处方组织实施适宜性审核，给患者造成严重损害的。菌药物处方组织实施适宜性审核，给患者造成严重损害的。第五章第五章第五章第五章 法律责任法律责任法律责任法律责任II医师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门医师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部

38、门医师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门医师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照按照按照按照执业医师法执业医师法执业医师法执业医师法第三十七条的规定给予警告或者责令暂定第三十七条的规定给予警告或者责令暂定第三十七条的规定给予警告或者责令暂定第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书，六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书，六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书，六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任：构成犯罪的，依法追究刑事责任：构成犯

39、罪的，依法追究刑事责任：构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）（一）（一）（一） 未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药品处方的；药品处方的；药品处方的；药品处方的； （二）（二）（二）（二） 未按本办法相关规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；未按本办法相关规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；未按本办法相关规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；未按本办法相关规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的； （三）（

40、三）（三）（三） 使用未经批准使用的抗菌药物的；使用未经批准使用的抗菌药物的；使用未经批准使用的抗菌药物的；使用未经批准使用的抗菌药物的； （四）（四）（四）（四） 索取、非法收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物索取、非法收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物索取、非法收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物索取、非法收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取牟取牟取牟取 其他不正当利益的；其他不正当利益的；其他不正当利益的；其他不正当利益的； （五）（五）（五）（五） 违反本办法其他规定的。违反本办法其他规定的。违反本办法其他规定的。违反本办法其他规定的。第五

41、章第五章第五章第五章 法律责任法律责任法律责任法律责任II药师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照药师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照药师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照药师出现以下情形之一的，由县级以上卫生、中医药行政部门按照中中中中华人民共和国药品管理法华人民共和国药品管理法华人民共和国药品管理法华人民共和国药品管理法有关规定，给予警告或者责令暂定六个月以有关规定，给予警告或者责令暂定六个月以有关规定，给予警告或者责令暂定六个月以有关规定，给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下医院药学工作；情节严重的，依法给予降级、撤职、开除处

42、上一年以下医院药学工作；情节严重的，依法给予降级、撤职、开除处上一年以下医院药学工作；情节严重的，依法给予降级、撤职、开除处上一年以下医院药学工作；情节严重的，依法给予降级、撤职、开除处分，构成犯罪的，依法追究刑事责分，构成犯罪的，依法追究刑事责分，构成犯罪的，依法追究刑事责分，构成犯罪的，依法追究刑事责 （一）（一）（一）（一） 违反违反违反违反中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第二十六条、三十四条的规第二十六条、三十四条的规第二十六条、三十四条的规第二十六条、三十四条的规定，违法购入未经批准使用的抗菌药物的；定，违法购入未经批准

43、使用的抗菌药物的；定，违法购入未经批准使用的抗菌药物的；定，违法购入未经批准使用的抗菌药物的； （二）（二）（二）（二） 违反违反违反违反中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第二十七条的规定，未调剂第二十七条的规定，未调剂第二十七条的规定，未调剂第二十七条的规定，未调剂审核处方，造成患者严重损害的；审核处方，造成患者严重损害的；审核处方，造成患者严重损害的；审核处方，造成患者严重损害的； （三）（三）（三）（三） 未按本办法关于限制抗菌药物品种、规格的规定，私自增加抗菌未按本办法关于限制抗菌药物品种、规格的规定，私自增加抗菌未按本办法

44、关于限制抗菌药物品种、规格的规定，私自增加抗菌未按本办法关于限制抗菌药物品种、规格的规定，私自增加抗菌药物品种和规格的；药物品种和规格的；药物品种和规格的；药物品种和规格的； （四）（四）（四）（四） 违反违反违反违反中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第九十条的规定，在药品购销、第九十条的规定，在药品购销、第九十条的规定，在药品购销、第九十条的规定，在药品购销、临床使用中牟取不正当利益的；临床使用中牟取不正当利益的；临床使用中牟取不正当利益的；临床使用中牟取不正当利益的； （五）（五）（五）（五） 违反本办法其他规定的。违反本办法其

45、他规定的。违反本办法其他规定的。违反本办法其他规定的。第六章第六章第六章第六章 附附附附 则则则则FF本办法所称医疗机构，是指按照本办法所称医疗机构，是指按照医疗机构医疗机构管理条例管理条例批准登记的从事疾病诊断、治疗批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等医疗防治院（所、站）以及护理院（站）等医疗机构。机构。FF本办法自本办法自2011201

46、1年年7 7月月1 1日起施行。日起施行。 指导原则的基本内容指导原则的基本内容指导原则的基本内容指导原则的基本内容uu抗菌药的适应证抗菌药的适应证抗菌药的适应证抗菌药的适应证 治疗性用药、治疗性用药、治疗性用药、治疗性用药、 预防性用药（内、外科）预防性用药（内、外科）预防性用药（内、外科）预防性用药（内、外科）uu针对病原选择疗效好、安全的品种针对病原选择疗效好、安全的品种针对病原选择疗效好、安全的品种针对病原选择疗效好、安全的品种 尽早明确病原菌尽早明确病原菌尽早明确病原菌尽早明确病原菌 依据药物的特点选择抗菌强、在感染部位达有依据药物的特点选择抗菌强、在感染部位达有依据药物的特点选择抗

47、菌强、在感染部位达有依据药物的特点选择抗菌强、在感染部位达有效浓度、安全的品种效浓度、安全的品种效浓度、安全的品种效浓度、安全的品种uu 科学地给药科学地给药科学地给药科学地给药 途径、剂量、次数、疗程、联合用药途径、剂量、次数、疗程、联合用药途径、剂量、次数、疗程、联合用药途径、剂量、次数、疗程、联合用药uu特殊（生理、病理状态）人群的用药特殊（生理、病理状态）人群的用药特殊（生理、病理状态）人群的用药特殊（生理、病理状态）人群的用药卫卫生部生部生部生部办办公公公公厅厅关于关于抗菌关于关于抗菌关于关于抗菌关于关于抗菌药药物物物物临临床床床床应应用管理有关用管理有关用管理有关用管理有关问题问题

48、的通知的通知的通知的通知 卫生部卫生部卫生部卫生部 2009 2009 3 38 8号文件号文件号文件号文件pp以严格控制以严格控制以严格控制以严格控制类切口手术预防用药为重点，类切口手术预防用药为重点，类切口手术预防用药为重点，类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理管理管理管理pp严格控制氟喹诺酮类药物临床应用严格控制氟喹诺酮类药物临床应用严格控制氟喹诺酮类药物临床应用严格控制氟喹诺酮类药物临床应用pp严格执行抗菌药物分级管理制度严格执行抗菌药物分级

49、管理制度严格执行抗菌药物分级管理制度严格执行抗菌药物分级管理制度pp加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制建立抗菌药物临床应用预警机制建立抗菌药物临床应用预警机制建立抗菌药物临床应用预警机制各类手术预防用抗菌药物选择参考各类手术预防用抗菌药物选择参考各类手术预防用抗菌药物选择参考各类手术预防用抗菌药物选择参考手术类别手术类别 预防用药选择预防用药选择心脏手术心脏手术一代头孢、二代头孢一代头孢、二代头孢神经外科手术神经外科手术一代头孢、二代头孢、头孢曲松一

50、代头孢、二代头孢、头孢曲松血管外科手术血管外科手术一代头孢一代头孢乳房手术乳房手术一代头孢一代头孢头颈外科手术头颈外科手术一代头孢一代头孢经口腔粘膜切口大手术经口腔粘膜切口大手术一代头孢甲硝唑一代头孢甲硝唑腹外疝手术腹外疝手术一代头孢一代头孢有植入物或假体手术有植入物或假体手术一代头孢、二代头孢一代头孢、二代头孢矫形外科手术矫形外科手术一代头孢、二代头孢一代头孢、二代头孢胸外科手术（食管、肺）胸外科手术（食管、肺）一代头孢、二代头孢、头孢曲松一代头孢、二代头孢、头孢曲松胃十二指肠手术胃十二指肠手术二代头孢二代头孢胆道手术（有反复感染者）胆道手术（有反复感染者）二代头孢、头孢曲松、头孢哌酮二代头

51、孢、头孢曲松、头孢哌酮阑尾手术阑尾手术二代头孢、头孢曲松、头孢噻肟甲硝唑二代头孢、头孢曲松、头孢噻肟甲硝唑结、直肠手术结、直肠手术二代头孢、头孢噻肟甲硝唑二代头孢、头孢噻肟甲硝唑泌尿外科手术泌尿外科手术二代头孢、环丙沙星二代头孢、环丙沙星妇产科手术妇产科手术二代头孢、头孢曲松、头孢噻肟甲硝唑二代头孢、头孢曲松、头孢噻肟甲硝唑眼科手术眼科手术滴眼剂滴眼剂三级综合医院医疗质量管理与控制指标三级综合医院医疗质量管理与控制指标三级综合医院医疗质量管理与控制指标三级综合医院医疗质量管理与控制指标（20112011年版）年版）年版）年版）住院死亡类指标住院死亡类指标重返类指标重返类指标医院感染类指标医院感

52、染类指标手术并发症类指标手术并发症类指标患者安全类指标患者安全类指标医疗机构合理用药指标医疗机构合理用药指标医院运行管理类指标医院运行管理类指标指标分类指标分类三级综合医院医疗质量管理与控制指标三级综合医院医疗质量管理与控制指标三级综合医院医疗质量管理与控制指标三级综合医院医疗质量管理与控制指标三级综合医院医疗质量管理与控制指标三级综合医院医疗质量管理与控制指标（201120112011201120112011年版）年版）年版）年版）年版）年版）医疗机构合理用医疗机构合理用药指标药指标Rational Use of Rational Use of DrugDrug处方指标处方指标Prescri

53、ption indicators抗菌药物用药指标抗菌药物用药指标Indicators of antimicrobial drug use外科清洁手术预防用药指标外科清洁手术预防用药指标Antimicrobial drugs use Antimicrobial drugs use indicator of perioperative indicator of perioperative clean incisionclean incision三级综合医院医疗质量管理与控制指标三级综合医院医疗质量管理与控制指标三级综合医院医疗质量管理与控制指标三级综合医院医疗质量管理与控制指标（201120112

54、011201120112011年版）年版）年版）年版）年版）年版）n选择受调查单位的类型选择受调查单位的类型要在一类较大的医院群体中随机抽取样本要在一类较大的医院群体中随机抽取样本 处方指标是指门诊治疗情况处方指标是指门诊治疗情况对象是同一类型的医院对象是同一类型的医院n确定需要调查的就诊类型确定需要调查的就诊类型限定于一般疾病的就诊样本，代表一组疾病或某个年限定于一般疾病的就诊样本，代表一组疾病或某个年龄组的情况龄组的情况n回顾性与前瞻性数据的选择回顾性与前瞻性数据的选择回顾性数据比前瞻性数据容易收集，为减小偏倚，可回顾性数据比前瞻性数据容易收集，为减小偏倚，可以在设定的回顾性调查时限内均匀

55、采样，抽取样本。以在设定的回顾性调查时限内均匀采样，抽取样本。351.1.1.1.每次就诊人均用药品种数每次就诊人均用药品种数每次就诊人均用药品种数每次就诊人均用药品种数释义释义释义释义l 目的：考查用药过多的程度。目的：考查用药过多的程度。l 确定规则：复方药物当一种药品计算；标准化的序贯疗确定规则：复方药物当一种药品计算；标准化的序贯疗法需制定指南。法需制定指南。l 同期：指在同一个抽样时间段或横断面上同期：指在同一个抽样时间段或横断面上. .l 1 1个就诊人次多处开方、多张处方需合并。个就诊人次多处开方、多张处方需合并。l 统计：求均值（将处方药物总数除以就诊总人数）。统计：求均值（将

56、处方药物总数除以就诊总人数）。（一）处方指标（一）处方指标（一）处方指标（一）处方指标(Prescription indicators)(Prescription indicators)(Prescription indicators)(Prescription indicators)363.3.3.3.就诊使用抗菌药物的百分率就诊使用抗菌药物的百分率就诊使用抗菌药物的百分率就诊使用抗菌药物的百分率释释释释义义义义（一）处方指标（一）处方指标（一）处方指标（一）处方指标(Prescription indicators)(Prescription indicators)(Prescription

57、 indicators)(Prescription indicators)l 目的：在总体水平上，考查抗菌药物使用情况。目的：在总体水平上，考查抗菌药物使用情况。l 明确抗菌药物的范围。明确抗菌药物的范围。l 就诊使用抗菌药物人次：指使用的抗菌药物人次，无论就诊使用抗菌药物人次：指使用的抗菌药物人次，无论其用了几种抗菌药物，即一个病人挂一次号就诊时使用了其用了几种抗菌药物，即一个病人挂一次号就诊时使用了抗菌药物，就计为：就诊使用抗菌药物抗菌药物，就计为：就诊使用抗菌药物1 1人次人次l 同期就诊总人次：指在同一个抽样时间段内，病人就诊同期就诊总人次：指在同一个抽样时间段内，病人就诊总人次，即在

58、同一个抽样时间段内挂号的病人人次总人次，即在同一个抽样时间段内挂号的病人人次l 统计：将每次就诊使用抗菌药物的例数除以就诊总人数统计：将每次就诊使用抗菌药物的例数除以就诊总人数乘乘100。375.5.5.5.基本药物占处方用药的百分基本药物占处方用药的百分基本药物占处方用药的百分基本药物占处方用药的百分率率率率（一）处方指标（一）处方指标（一）处方指标（一）处方指标(Prescription indicators)(Prescription indicators)(Prescription indicators)(Prescription indicators)释释义义l 目的：考查该医院在医

59、疗实践上遵从国家药物政策的目的：考查该医院在医疗实践上遵从国家药物政策的程度基本药物：指包括国家基本药物、地方基本药物在内程度基本药物：指包括国家基本药物、地方基本药物在内的所有药物的所有药物l 要备有当地国家基本药物目录，以便查阅。要备有当地国家基本药物目录，以便查阅。l 均应以药品通用名计。均应以药品通用名计。l 统计：以使用当地国家基本药物目录的药物品种数除统计：以使用当地国家基本药物目录的药物品种数除以处方药物总品种数乘以处方药物总品种数乘100100。38（二）抗菌药物用药指标（二）抗菌药物用药指标（二）抗菌药物用药指标（二）抗菌药物用药指标(indicators of (indic

60、ators of (indicators of (indicators of antimicrobial drug use)antimicrobial drug use)antimicrobial drug use)antimicrobial drug use)1.1.1.1.住院患者人均使用抗菌药物品种数住院患者人均使用抗菌药物品种数住院患者人均使用抗菌药物品种数住院患者人均使用抗菌药物品种数释义释义释义释义l 目的：测量每例使用抗菌药物的住院者平均用了几种抗菌药物。目的：测量每例使用抗菌药物的住院者平均用了几种抗菌药物。l 出院患者：因在抽样期间，住院患者用药没有停止，无法计算，故使出院患

61、者：因在抽样期间，住院患者用药没有停止，无法计算，故使用同期出院患者的相关数据进行统计。用同期出院患者的相关数据进行统计。l 同期：在一个抽样时间段内，使用抗菌药物的出院总人数。同期：在一个抽样时间段内，使用抗菌药物的出院总人数。l 明确抗菌药物的范围。明确抗菌药物的范围。l 抗菌药物品种数：按抗菌药物的通用名统计。抗菌药物品种数：按抗菌药物的通用名统计。l 统计：抽样期间，全部出院患者使用的抗菌药物总品种数除以同期使统计：抽样期间，全部出院患者使用的抗菌药物总品种数除以同期使用抗菌药物的总例数用抗菌药物的总例数392.2.2.2.住院患者人均使用抗菌药物费用住院患者人均使用抗菌药物费用住院患

62、者人均使用抗菌药物费用住院患者人均使用抗菌药物费用（二）抗菌药物用药指标（二）抗菌药物用药指标（二）抗菌药物用药指标（二）抗菌药物用药指标(indicators of (indicators of (indicators of (indicators of antimicrobial drug use)antimicrobial drug use)antimicrobial drug use)antimicrobial drug use)释义释义释义释义l 目的：测算患者住院期间所使用的抗菌药物平均费用目的：测算患者住院期间所使用的抗菌药物平均费用l 出院患者：因在抽样期间，住院患者用药没有停

63、止，无出院患者：因在抽样期间，住院患者用药没有停止，无法计算，故使用同期出院患者的相关数据进行统计。法计算，故使用同期出院患者的相关数据进行统计。l 同期：在一个抽样时间段内，使用抗菌药物的出院总人同期：在一个抽样时间段内，使用抗菌药物的出院总人数。数。l 抗菌药物的费用按药品最近的购入价格（按商品名计价）抗菌药物的费用按药品最近的购入价格（按商品名计价）。l 统计：抽样期间，全部出院患者使用的抗菌药物总费用统计：抽样期间，全部出院患者使用的抗菌药物总费用除以同期使用抗菌药物的总例数除以同期使用抗菌药物的总例数403.3.3.3.住院患者使用抗菌药物的百分率住院患者使用抗菌药物的百分率住院患者

64、使用抗菌药物的百分率住院患者使用抗菌药物的百分率释义释义释义释义（二）抗菌药物用药指标（二）抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use)l 目的：测算住院患者使用抗菌药物的情况目的：测算住院患者使用抗菌药物的情况 此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为为1 1例使用抗菌药物例数。例使用抗菌药物例数。l 如分组（手术组、非手术组或预防组、治疗组）计算，如分组（手术组、非手术组或预防组、治疗组）计算，

65、同期总出院人数不相同时要考虑权重。同期总出院人数不相同时要考虑权重。414.4.4.4. 抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度释义释义释义释义（二）抗菌药物用药指标（二）抗菌药物用药指标(indicators of (indicators of antimicrobial drug use)antimicrobial drug use)n 抗菌药物使用强度：是指每抗菌药物使用强度：是指每100100人天中消耗抗菌药物的人天中消耗抗菌药物的DDDDDD数。数。n DDD DDD值：按照值：按照WHOWHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算：推荐的药物应用日处方协定剂量计

66、算：（defined daily doses , DDDdefined daily doses , DDD），同一通用名的药物剂型不同），同一通用名的药物剂型不同DDDDDD值也不同。值也不同。n 某个抗菌药物的某个抗菌药物的DDDDDD数该抗菌药物消耗量除以数该抗菌药物消耗量除以DDDDDD值（克值（克/DDD/DDD值）。值）。n 抗菌药物消耗量（累计抗菌药物消耗量（累计DDDDDD数）所有抗菌药物数）所有抗菌药物DDDDDD数的和。数的和。n 收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积。患者平均住院天

67、数的乘积。p 抗菌药物使用强度（抗菌药物使用强度（DDDDDD）p DDD DDD为抗菌药物主要适应症的平均每日维持剂量为抗菌药物主要适应症的平均每日维持剂量（成人）每天、每（成人）每天、每100100或或10001000名住院病人抗菌药物消耗名住院病人抗菌药物消耗的的DDDDDD。p DDD DDD提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。项项 目目2006年度年度2007年度年度2008年度年度2009年度年度2010年度年度AB*AB*AB*AB*AB*药品占医院总收入比例药品占医院总收入比例（%）43.343.346.346.3-46.246.

68、2-49.249.2-49.149.1-47.5247.52抗菌药品占药品总收入抗菌药品占药品总收入比例（比例（%）19.519.527.927.9-34.734.7-23.023.0-25.925.9-26.926.9使用抗菌药物强度使用抗菌药物强度(DDD/100人天人天)85.185.1141.1141.172.072.0111.5111.5-1231236 6-97978 880801711716 6平均使用抗菌药物品种平均使用抗菌药物品种数数62.762.754.054.060.760.764.064.0-70.070.0-74.374.3-82.282.2 DDDDDD以成人每日常

69、用剂量作为标准剂量，将不同药物以成人每日常用剂量作为标准剂量，将不同药物的消耗量换算为统一标准单位。可以计算单一病例或所有病的消耗量换算为统一标准单位。可以计算单一病例或所有病例使用药物累积例使用药物累积DDDDDD或平均或平均DDDDDD，也可以计算使用不同种类药，也可以计算使用不同种类药物的累积物的累积DDDDDD。目前国外有关抗菌药物临床使用的研究大多采。目前国外有关抗菌药物临床使用的研究大多采用这一指标。用这一指标。世界卫生组织推荐世界卫生组织推荐DDDDDD为研究药物使用合理性的为研究药物使用合理性的指标，并颁布了用来规范此类研究的每一种抗生素的标准指标，并颁布了用来规范此类研究的每

70、一种抗生素的标准DDDDDD值。值。（defined daily doses, DDD）The DDD is the assumed average maintenance dose per day for a drug used its main indication in adults DDD阿莫西林阿莫西林1 1克克头孢他啶头孢他啶4 4克克+庆大霉素庆大霉素1 DDD1 DDD青霉素青霉素1DDD1DDD头孢他啶头孢他啶1DDD1DDD+庆大霉素庆大霉素2424万单位万单位= ?= 3DDDDefined Daily DosesDDD455.5.5.5. 抗菌药物费用占药费总额的百分抗

71、菌药物费用占药费总额的百分抗菌药物费用占药费总额的百分抗菌药物费用占药费总额的百分率率率率释义释义释义释义（二）抗菌药物用药指标（二）抗菌药物用药指标（二）抗菌药物用药指标（二）抗菌药物用药指标(indicators of (indicators of (indicators of (indicators of antimicrobial drug use)antimicrobial drug use)antimicrobial drug use)antimicrobial drug use)l 目的：测算抗菌药物费用在总药费中的相对数值。目的：测算抗菌药物费用在总药费中的相对数值。l 统计：

72、将已使用的抗菌药物总金额除以已使用药品总统计：将已使用的抗菌药物总金额除以已使用药品总金额乘金额乘100。466.6.6.6. 抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量百分率量百分率量百分率量百分率释义释义释义释义（二）抗菌药物用药指标（二）抗菌药物用药指标(indicators of (indicators of (indicators of (indicators of antimicrobial drug use)antimicrobial drug use)antimicrobia

73、l drug use)antimicrobial drug use)l 目的：测量特殊使用类抗菌药物在抗菌药物使用目的：测量特殊使用类抗菌药物在抗菌药物使用总量中的相对数值总量中的相对数值l 统计：将特殊使用类抗菌药物使用量（累计统计：将特殊使用类抗菌药物使用量（累计DDDDDD数）除以抗菌药物使用总量（累计数）除以抗菌药物使用总量（累计DDDDDD数）乘数）乘100100。477.7.7.7. 住院用抗菌药物患者病原学检查百分率住院用抗菌药物患者病原学检查百分率住院用抗菌药物患者病原学检查百分率住院用抗菌药物患者病原学检查百分率释义释义释义释义（二）抗菌药物用药指标（二）抗菌药物用药指标（二

74、）抗菌药物用药指标（二）抗菌药物用药指标(indicators of (indicators of (indicators of (indicators of antimicrobial drug use)antimicrobial drug use)antimicrobial drug use)antimicrobial drug use)l 目的：测量提供病原学检查，从而决定最佳治疗方案的目的：测量提供病原学检查，从而决定最佳治疗方案的能力。能力。l 住院用抗菌药物患者：是指治疗用抗菌药物患者。住院用抗菌药物患者：是指治疗用抗菌药物患者。l 统计：做了病原学检查的住院病例数除以同期使用治疗

75、统计：做了病原学检查的住院病例数除以同期使用治疗性抗菌药物的住院病例数乘性抗菌药物的住院病例数乘100100。（三）外科清洁手术预防用药指标（三）外科清洁手术预防用药指标（三）外科清洁手术预防用药指标（三）外科清洁手术预防用药指标FF抗菌药物作为某些手术中的预防用药抗菌药物作为某些手术中的预防用药抗菌药物作为某些手术中的预防用药抗菌药物作为某些手术中的预防用药是推荐使用的。但是在医疗实践中，是推荐使用的。但是在医疗实践中，是推荐使用的。但是在医疗实践中，是推荐使用的。但是在医疗实践中，手术预防用药经常无适应证而用药，手术预防用药经常无适应证而用药，手术预防用药经常无适应证而用药，手术预防用药经

76、常无适应证而用药，这种不必要的预防用药增加了患者暴这种不必要的预防用药增加了患者暴这种不必要的预防用药增加了患者暴这种不必要的预防用药增加了患者暴露于抗菌药物的机会，也提高了发生露于抗菌药物的机会，也提高了发生露于抗菌药物的机会，也提高了发生露于抗菌药物的机会，也提高了发生ADRADRADRADR的可能性和促成微生物耐药性的产的可能性和促成微生物耐药性的产的可能性和促成微生物耐药性的产的可能性和促成微生物耐药性的产生。生。生。生。491.1.1.1. 清洁手术预防用抗菌药物百分率清洁手术预防用抗菌药物百分率清洁手术预防用抗菌药物百分率清洁手术预防用抗菌药物百分率释义释义释义释义（三）外科清洁手

77、术（三）外科清洁手术预防用药指标预防用药指标(antimicrobial drug use indicator of (antimicrobial drug use indicator of (antimicrobial drug use indicator of (antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision)perioperative clean incision)perioperative clean incision)perioperative clean incision)p 目的：测算清洁手术病例预

78、防用药的水平目的：测算清洁手术病例预防用药的水平 p 清洁手术预防用抗菌药物例数：只指用于预防用药的清清洁手术预防用抗菌药物例数：只指用于预防用药的清洁手术病例洁手术病例p 同期清洁手术总例数：是按清洁手术例数统计同期清洁手术总例数：是按清洁手术例数统计502.2.2.2.清洁手术预防用抗菌药物人均用药天数清洁手术预防用抗菌药物人均用药天数清洁手术预防用抗菌药物人均用药天数清洁手术预防用抗菌药物人均用药天数释义释义释义释义（三）外科清洁手术预防（三）外科清洁手术预防（三）外科清洁手术预防（三）外科清洁手术预防用药指标用药指标用药指标用药指标(antimicrobial drug use ind

79、icator of (antimicrobial drug use indicator of (antimicrobial drug use indicator of (antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision)perioperative clean incision)perioperative clean incision)perioperative clean incision)p 目的：测算清洁手术病例预防用药的程度目的：测算清洁手术病例预防用药的程度 p 清洁手术预防用抗菌药物总天数：只指用于预防用

80、药清洁手术预防用抗菌药物总天数：只指用于预防用药的清洁手术病例用抗菌药物总天数。的清洁手术病例用抗菌药物总天数。p 同期清洁手术用抗菌药物总例数：是按清洁手术用抗同期清洁手术用抗菌药物总例数：是按清洁手术用抗菌药物例数统计。菌药物例数统计。513.3.3.3. 接受清洁手术者，术前接受清洁手术者，术前接受清洁手术者，术前接受清洁手术者，术前0.5-2.00.5-2.00.5-2.00.5-2.0小时内给药小时内给药小时内给药小时内给药百分率百分率百分率百分率释义释义释义释义（三）外科清洁手术（三）外科清洁手术预防用药指标预防用药指标(antimicrobial drug use indicat

81、or of (antimicrobial drug use indicator of (antimicrobial drug use indicator of (antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision)perioperative clean incision)perioperative clean incision)perioperative clean incision)p 目的：考查清洁手术术前首次预防用抗菌药物的合理目的：考查清洁手术术前首次预防用抗菌药物的合理率率p 因为根据抗菌药物临床应用指南及

82、相关管理规定，一因为根据抗菌药物临床应用指南及相关管理规定，一般清洁手术在切皮前般清洁手术在切皮前0.50.52.02.0小时内预防切口感染给药，小时内预防切口感染给药，是合理的。是合理的。p 此项均按病例数统计。此项均按病例数统计。pp手术情况手术情况手术情况手术情况手术名称手术名称 : : 切口类别：切口类别：/ / / 手术开始时间：手术开始时间： 月月 日日 时时 分分 手术结束时间：手术结束时间： 月月 日日 时时 分分术前初次预防用药时间：术前初次预防用药时间：1.1.2h2h；2.2.切皮前切皮前0.5-2h 0.5-2h ；3.3.0.5hr0.5hr；4.4.术前未用术后用术

83、前未用术后用；5.5.未夹脐带后用药未夹脐带后用药；6.6.夹住脐夹住脐带后用药带后用药；7.7.眼科滴眼眼科滴眼24hr24hr；8.8. 眼科滴眼眼科滴眼24hr24hr；9.9.肠肠道准备道准备24hr24hr；10.10.肠道准备肠道准备24hr24hr；11.11.污染手术治疗污染手术治疗2-2-72hr72hr；12.12.污染手术治疗污染手术治疗72hr72hr术中给药情况：术中给药情况：1.1.追加追加；2.2.未追加未追加 术前预防用药执行时间：术前预防用药执行时间：术前预防用药执行时间：术前预防用药执行时间：（三）外科清洁手术预防用药指标（三）外科清洁手术预防用药指标（三）外科清洁手术预防用药指标（三）外科清洁手术预防用药指标(antimicrobial drug use indicator of (antimicrobial drug use indicator of (antimicrobial drug use indicator of (antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision)perioperative clean incision)perioperative clean incision)perioperative clean incision)