《ISO导入与简介》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO导入与简介（17页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、ISO導入與簡介講 師 : 巫 銘 重 時 間:7/2日 8:3010:30 地 點: 職 訓 室 ISO代表什麼?ISO國國際際標標準準組組織織INTERNATIONALORGANINATIONFORSTANDARDIZATIONISO9000系列系列品質管理與品質保證之國際標準品質管理與品質保證之國際標準1. ISO9000 品質管理系統-原理與詞匯2. ISO9001 品質管理系統-要求3. ISO9004 品質管理系統-改進指南1.歐洲單一市場成立2.客戶之要求3.順應世界潮流4.政府要求5.企業體質提升為何要實施為何要實施ISO9000ISO9000的精神的精神1.制度系統須有函蓋性
2、(ISO9000之基本要求)2.制度合理化,具有說服力3.以證據證明按制度實施4.說你所做,寫你所說,做你所寫5.注重預防,並強調事後矯正能力6.具垂直與橫向整合7.全體部門/機能,而不是“單打獨斗”8.持續的改善、提升、循序漸進ISO9000文文件件體體系系手冊程序書指導書表單記錄書籍檔案業務營業生管設計開發品保採購儲運倉儲製造生產設備會計財務國貿人事訓練總務品質文件的內容與關連性品質文件的內容與關連性第一階品質手冊品質手冊決策會對全公司的品質指引方向,也即期望大家應該做甚麼Policy,只說why?第二階程序書程序書由中間層依據上述意圖,相互溝通應由那一部門、那些人、做那些事及做完流向那一
3、部門.第三階作業標準、作業指導書操作標準書就某一作業說明其所用材材料、使用工具、機械、作業條件、步驟、重點、注事項、安全事項等,普通以文書表示,但為簡便容易達成目的,有時亦用略圖或照片.作業指導書/工作指導書詳細描述某一個特定作業是如何進行,定義出產品或服務可接受的標準.教導基層人員如何一步一步來做及應注意的事項(workhowto)第四階表格,記錄表格,記錄等等它是用來印證該產品或服務是依照所訂定的要求來發展及製造的,它也是用來證明品質系統是有效地動作.驗證型態及申請作業客戶組織供應商驗證機構第一者驗證第一者驗證第一者驗證第三者驗證第二者驗證第二者驗證第三者驗證第三者驗證0.簡介0.1概述品
4、質管理系統的導入需要組織的策略決定.一個組織的品質管理系統的設計與實施受不同需要、特定目標、提供產品使用的過程、組織規模大小與結構的影響.0.2過程導向本國際標準鼓勵以過程導向來發展、實施和改善品質管理系統的有效性,以藉由符合顧客要求來強化顧客的滿意.0.3與ISO9004之關係0.4與其它管理系統的相容性品質管理系統的持續改善品質管理系統的持續改善管理責任資源管理量測、分析改善產品實踐產品顧客滿意顧客要求輸入輸出增值活動資訊流程圖1-過程導向品質管理系統的模式1.範圍1.1總則本標準為有下列需求的組織規定了品質管理系統要求:a)證實其有能力穩定地提供符合顧客和適用的法規要求的產品;b)透過系
5、統的有效應用,包括系統的持續改進過程和保證符合顧客與適用的法規要求,以提高顧客滿意的目的.1.2應用本標準所規定的要求是通用的,以期適用於各種類型,不同規模和提供不同產品的所有組織.當本標準的任何要求由於其組織及產品的特點而不適用時,可對此要求考慮進行排除.2.引用標準ISO9001:2000品質管理系統-基本原理和術語.3.術語和定義本標準的目的,採用ISO9000:2000所給予的術語和定義.本ISO9001標準描述供應商鏈使用的術語如下所示:供應商組織顧客本標準所使用的術語“組織”取代了ISO9001:1994年版使用的“供應商”,現在使用的“供應商”取代以前使用的術語“分包方”.本國際
6、標準內容所言之“產品”亦代表了“服務”之意.4.品質管理系統 4.1 一般要求 組織必須遵照本國標準的要求建立、文件化、執行並維持品質 管理系統及持續改善其有效性. 4.2 文件化要求 4.2.1 一般要求 4.2.2 品質手冊 4.2.3 文件管制 4.2.4 品質記錄管制 5. 管理責任 5.1 管理者承諾 5.2 顧客導向 5.3 品質政策 5.4 規劃 5.4.1 品質目標 5.4.2 品質管理系統規劃 5.5 責任、職權與溝通 5.5.1 責任與職權 5.5.2 管理代表任命 5.5.3 內部溝通 5.6 管理審查 5.6.1 概述 5.6.2 審查的輸入 5.6.3 審查的輸出6.
7、 資源管理 6.1 資源的供應 6.2 人力資源 6.2.1 概述 6.2.2 能力、訓練與認知 6.3 基礎建設 6.4 工作環境 7. 產品實現 7.1 產品實現的規劃 7.2 顧客相關的過程 7.2.1 產品相關要求的決定 7.2.2 產品相關要求的審查 7.2.3 顧客溝通 7.3 設計和開發 (無) 7.4 採購 7.4.1 採購過程 7.4.2 採購資訊 7.4.3 採購產品的驗證 7.5 生產和服務供應 7.5.1 生產和服務供應的管制 7.5.2 生產和服務供應過程的確認 7.5.3 鑑別和追溯 7.5.4 顧客財產 7.5.5 產品防護 7.6 量測和監控儀器的管制 8. 量測、分析和改善 8.1 概述 8.2 量測和監控 8.2.1 顧客滿意度 8.2.2 內部稽核 8.2.3 過程的量測和監控 8.2.4 產品的量測和監控 8.3 不符合產品管制 8.4 資料分析 8.5 改善 8.5.1 持續改善 8.5.2 矯正行動 8.5.3 預防行動
