《药品生产管理课件：4-3 静脉用药集中调配管理》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品生产管理课件：4-3 静脉用药集中调配管理（35页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、1静脉用药集中调配质量管理规范制定背景与主要内容释义及其存在问题讨论 2 提提 要要 一一. .制定背景制定背景 二二. .目的与意义目的与意义 三三. .主要内容释义主要内容释义 四四. .存在问题的讨论存在问题的讨论3 一、制定背景一、制定背景4v我国输液用量与发达国家比我国输液用量与发达国家比2.82.8倍倍 配药加的小针剂很多配药加的小针剂很多v缺乏缺乏药师对处方适宜性审核药师对处方适宜性审核v在病房（区）开放加药调配，输液成品易受影响在病房（区）开放加药调配，输液成品易受影响v对环境污染和护理人员身体健康的影响对环境污染和护理人员身体健康的影响5v20022002年年1 1月月医疗机
2、构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定 TPNTPN和化疗等静脉用药实行统一调配和和化疗等静脉用药实行统一调配和供应供应v2003年年8月提出起草月提出起草制定制定“静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配质量管理规范”和和“操作规程操作规程”v20032003年年1111月月2424日在上海召开日在上海召开“静脉用药集中调配静脉用药集中调配研讨会研讨会” 提出提出了了管理规范管理规范与与操作规程操作规程初稿初稿v20102010年年4 4月月2020日日 卫生厅卫生厅 静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配质量管理规范7q借鉴国外经验借鉴国外经验v国外此项药学技术服务运作已较成
3、熟国外此项药学技术服务运作已较成熟19691969年年 美国俄亥俄州大学附属医院美国俄亥俄州大学附属医院目的是为提升静脉输液成品目的是为提升静脉输液成品质量质量 促进促进临床静脉用药安全、有效临床静脉用药安全、有效、经济经济vPIVAS药师收取药师收取技术服务技术服务费费 澳洲：澳洲： 19.5澳元、加一种小针剂加澳元、加一种小针剂加46澳元；澳元； 美国：美国： 普通普通25125美元、美元、TPN调配费更高调配费更高8 二、静脉用药集中调配的二、静脉用药集中调配的 目的与意义目的与意义9q传统模式传统模式v医师开具用药医嘱医师开具用药医嘱v药师按医嘱发药药师按医嘱发药v护士在病区开放式加药
4、调配护士在病区开放式加药调配v护士给患者滴注用药护士给患者滴注用药10q传统模式的缺陷传统模式的缺陷v输液易被污染输液易被污染v“输液反应输液反应”较多较多v不正确、不适宜处方发生率也较高不正确、不适宜处方发生率也较高v危害药物对护士的损害危害药物对护士的损害v危害药物对病房（区）环境的污染危害药物对病房（区）环境的污染v药品浪费较大药品浪费较大v对静脉用药管理水平低对静脉用药管理水平低 都有严重危害性11q静脉用药静脉用药调配调配由由护士护士承担不承担不适宜适宜v严格严格地讲静脉用药调剂、审核属药师职责地讲静脉用药调剂、审核属药师职责v处方药学审核：要求护士处方药学审核：要求护士掌握掌握 药
5、物化学药物化学、药剂学、药动药效学、药剂学、药动药效学等等 有关有关药学药学专业知识专业知识是有困难的是有困难的v护士对药物专业知识有局限性，如：护士对药物专业知识有局限性，如：处方或用药合理性处方或用药合理性配伍禁忌或相互作用配伍禁忌或相互作用药物的理化性质，药物稳定性、相溶性，有效期认别药物的理化性质，药物稳定性、相溶性，有效期认别用药途径与用法、用量的正确性用药途径与用法、用量的正确性ADR的的防治防治p应应由药师承担由药师承担12v促进药物合理配伍与正确、适宜使用促进药物合理配伍与正确、适宜使用处方审核处方审核 防范禁忌防范禁忌 给药合理性给药合理性v提升了合理用药水平，降低了患者药费
6、开提升了合理用药水平，降低了患者药费开支支v节省人力节省人力 减少伤害减少伤害v加强对临床药物管理加强对临床药物管理帐物相符帐物相符 调配损失降低调配损失降低v体现药师价值体现药师价值13三三. .静脉用药集中调配质量管理规范静脉用药集中调配质量管理规范 主要内容释义主要内容释义14规范规范除前言外，共设置除前言外，共设置14条条（1）前言部分论述的主要内容）前言部分论述的主要内容q规范依据规范依据：药品管理法药品管理法处方管理办法处方管理办法医疗医疗机构药事管理暂行规定机构药事管理暂行规定q目的目的q定义定义 “静脉用药集中调配静脉用药集中调配” 药学药学部门部门负责人负责人 适用药品范围适
7、用药品范围15（2）第一条：对设置PIVAS的规定q“静脉用药调配中心” 缩写：PIVASq TPN和危害药品强制集中q普通的自行决定16（3）第二条：规定了凡采用）第二条：规定了凡采用“集中调配模式集中调配模式”的的 应当严格执行本规范附件应当严格执行本规范附件 静脉用药集中调配操作规程静脉用药集中调配操作规程 17（4）第三条：）第三条：“人员基本要求人员基本要求”规定规定p负责人负责人p核心骨干核心骨干p药师药师p工作人员工作人员18（5）第四条：）第四条： “房屋、设施和布局房屋、设施和布局 基本要求基本要求”规定规定q“PIVAS”设计、布局、装修要求设计、布局、装修要求q 禁止设于
8、禁止设于“地下室地下室”或或“半地下室半地下室”19（6）第五条：对）第五条：对“仪器和设备基本要求仪器和设备基本要求”q配置有与开展工作相适应仪器、设备配置有与开展工作相适应仪器、设备， 并并经国家法定部门认证合格经国家法定部门认证合格 q仪器、设备选型与安装应便于清洁、操作仪器、设备选型与安装应便于清洁、操作q应配置有：生物安全柜和水平层流洁净台应配置有：生物安全柜和水平层流洁净台q应有维修、保养记录，应有档案应有维修、保养记录，应有档案20（7）第六条：对）第六条：对“药品、物料基本要求药品、物料基本要求”q药品、医用耗材和物料采购、请领、验收、药品、医用耗材和物料采购、请领、验收、保存
9、保存 应应按采购供应有关规定按采购供应有关规定和和“操作规程操作规程”等文件有关规定执行等文件有关规定执行q“调配中心调配中心”应设置有二级库应设置有二级库， 药品药品和物料不得堆放在过道或洁净区内和物料不得堆放在过道或洁净区内q医用耗材：注射器、针头应使用一次包装医用耗材：注射器、针头应使用一次包装， 注意注意包装、使用期限包装、使用期限21（8）第七条：对）第七条：对“规章制度基本要求规章制度基本要求”q制定管理制度制定管理制度q人员岗位职责人员岗位职责q制定标准操作规程制定标准操作规程q建立和规范文件管理制度建立和规范文件管理制度q建立加强药品与物料管理建立加强药品与物料管理22第八条：
10、对第八条：对“卫生与消毒基本要求卫生与消毒基本要求”第九条：第九条： 对对“建立用药医嘱电子信息系统建立用药医嘱电子信息系统”的的规定规定 23（11）第十条）第十条： 明确明确了了“静脉用药调配中心（室静脉用药调配中心（室）” 组织组织体制体制q药药事委员会、院质控事委员会、院质控组组q创新型药学技术部门创新型药学技术部门， 24（12）第十一条：要求对集中调配进行）第十一条：要求对集中调配进行 全程规范化质量管理全程规范化质量管理q医师开具处方，药师调剂处方应遵循医师开具处方，药师调剂处方应遵循q调配工作要遵循规范调配工作要遵循规范25（13）第十二条：规定）第十二条：规定药师的职责任务药
11、师的职责任务q遵循与促进静脉药物合理使用：遵循与促进静脉药物合理使用：q运用药学专业知识与技能运用药学专业知识与技能 参与临床静脉药物治疗的职责任务参与临床静脉药物治疗的职责任务26第十三条：规定第十三条：规定设置设置 PIVAS要经检查验要经检查验收、批准收、批准第十四条：第十四条：用语含义用语含义 危害药品危害药品 成品输液成品输液 输液标签输液标签 交叉调配交叉调配四四. .存在问题的讨论存在问题的讨论“参照以上各项有关操作规程执行， 具体实施规程由各医疗机构负责制定”资金问题 投入大 推广难 几百万增加患者负担问题 PIVAS：云南 TPN 20 抗生素 5 普药 3 广州 TPN 30 肿瘤 8药师工作方向 国外 输液比例45% 我国 90% 有些处方加药6种以上 配伍等极复杂 更应事先管理智矩屠狗英雄：这个很难吧。你说的可能是有一定道理。但是那么是卫生部搞的标准，他们不可能轻易更改的（哪怕有不足）。所以.建议你拿出更详细的数据资料来。不过，也建议你不要太看重这个事情了。智矩：感谢楼上朋友的关爱，我知道民是斗不过官的，但我有信心，因为我有科学，作为科技工作者，在这样一个关系世界患者输液治疗安全的重大标准面前，能作出我的贡献，我的人生是有意义的。Thank you !
