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1、如何准备迎接CNAS评审如何应对CNAS现场评审 如何准备预评审如何准备预评审 现场评审前的准备工作现场评审前的准备工作 现场评审的应对现场评审的应对现场评审是一个充分准备、展现自我、现场评审是一个充分准备、展现自我、交流学习、纠正完善的过程交流学习、纠正完善的过程如何准备预评审 注意：注意： 提前提前2 23 3周进行周进行 完成模拟现场评审完成模拟现场评审 评审员组成评审员组成 评审程序评审程序 主动向预评审组暴露缺点主动向预评审组暴露缺点 严格要求，要求应高于现场评审严格要求，要求应高于现场评审 考核样品应大面积覆盖申报项目考核样品应大面积覆盖申报项目 授权签字人考核应采取一对一形式授权
2、签字人考核应采取一对一形式 发现问题，注意记录，及时纠正发现问题，注意记录，及时纠正 过后领导层应注意减压过后领导层应注意减压现场评审前的准备工作 文件准备文件准备 包括：质量手册、程序文件、作业指导包括：质量手册、程序文件、作业指导书、各类标准书、各类标准 运行准备运行准备 文件宣贯文件宣贯 内审、管理评审内审、管理评审 现场评审前的准备工作 注意加强与评审组的沟通注意加强与评审组的沟通 包括：评审时间的沟通包括：评审时间的沟通 现场试验项目和方式的沟通现场试验项目和方式的沟通 接待的沟通接待的沟通 现场评审期间工作程序的安排现场评审期间工作程序的安排 包括：时间、内容、地点、责任人，最包括
3、：时间、内容、地点、责任人，最好在评审前做好评审手册，评审手册包括组长好在评审前做好评审手册，评审手册包括组长的计划，配合人员，餐饮住宿安排，天气状况的计划，配合人员，餐饮住宿安排，天气状况等。等。 现场参观准备现场参观准备 包括：路线的准备包括：路线的准备 介绍人员的确定介绍人员的确定 介绍词的准备介绍词的准备现场评审前的准备工作 介绍词建议包括以下四方面内容：介绍词建议包括以下四方面内容： A. A. 实验室名称、工作性质、人员结构实验室名称、工作性质、人员结构 B. B. 开展项目情况、自查情况开展项目情况、自查情况 C. C. 主要仪器设备满足能力情况主要仪器设备满足能力情况 D. D
4、. 是否有特殊区域是否有特殊区域现场评审前的准备工作 授权签字人考核准备授权签字人考核准备 1. 1.授权签字人的含义，应具备的条件授权签字人的含义，应具备的条件 2. 2.授权签字人对授权范围内的检验标准、测试授权签字人对授权范围内的检验标准、测试方法和测试规程方面的了解方法和测试规程方面的了解 3. 3. 标志的使用规定标志的使用规定 4. 4.授权签字人对检测设备方面的了解授权签字人对检测设备方面的了解 5. 5.授权签字人在检测结果评定方面的要求授权签字人在检测结果评定方面的要求 6. 6.怎样才能保证结果的准确性和有效性怎样才能保证结果的准确性和有效性 现场评审前的准备工作 现场评审
5、首次会议汇报材料的准备（配备投影现场评审首次会议汇报材料的准备（配备投影解说，展现单位的实力）解说，展现单位的实力） 1. 1. 单位性质、组织机构组成、人员结构等单位性质、组织机构组成、人员结构等 2. 2. 在质量保证和质量控制方面所作的工作在质量保证和质量控制方面所作的工作 3. 3. 提出质量方针、质量目标提出质量方针、质量目标 4. 4. 评审的准备情况评审的准备情况 人员培训、体系文件介绍、试运行、能力验证、人员培训、体系文件介绍、试运行、能力验证、内审、管理评审、质量控制等内审、管理评审、质量控制等 5. 5. 向专家组表示感谢向专家组表示感谢 现场评审前的准备工作 档案资料的准
6、备档案资料的准备 建议：建议： 1. 1. 按要素进行档案资料收集按要素进行档案资料收集 2. 2. 收集申报项目的检测经历报告收集申报项目的检测经历报告 3. 3. 准备试运行后的检测报告目录一览表准备试运行后的检测报告目录一览表 检查能否在短时间内根据目录调出报告和记录检查能否在短时间内根据目录调出报告和记录 检查报告与记录是否具有一致性检查报告与记录是否具有一致性 4. 4. 准备质量手册、程序文件若干套，方便评审老师准备质量手册、程序文件若干套，方便评审老师使用使用 按要素分盒子存放，便于评审组评审现场评审前的准备工作 实验室的准备实验室的准备 1. 1. 经济允许下，购买好所有能买到
7、的标准物质经济允许下，购买好所有能买到的标准物质（有证，有验收记录）（有证，有验收记录） 2. 2. 将所有实验室认可的项目落实到分析人员，将所有实验室认可的项目落实到分析人员，正式评审前最好能全部预考一次以上。正式正式评审前最好能全部预考一次以上。正式评审要准备评审要准备1/3-1/21/3-1/2项目的考核（包括盲样、项目的考核（包括盲样、人员比对、仪器比对、现场实验等）。人员比对、仪器比对、现场实验等）。3. 3. 检查所有涉及到实验室认可的仪器是否在检定检查所有涉及到实验室认可的仪器是否在检定期内。期内。 实验室的准备实验室的准备 4. 4. 彻底检查实验室彻底检查实验室 注意：设备摆
8、放是否合理，标识是否清晰；注意：设备摆放是否合理，标识是否清晰； 设备之间是否有相互干扰情况（震动与精密设备之间是否有相互干扰情况（震动与精密仪器）；仪器）； 实验室是否有过期试剂或标准物质；实验室是否有过期试剂或标准物质； 是否有与实验无关的物品；是否有与实验无关的物品； 废弃物的管理；废弃物的管理； 待检区和检毕区的样品标识是否一致；待检区和检毕区的样品标识是否一致； 现场评审前的准备工作 实验室的准备实验室的准备 4. 4. 彻底检查实验室彻底检查实验室 注意：仪器室的温控条件是否与作业指导书、仪器注意：仪器室的温控条件是否与作业指导书、仪器使用记录一致；使用记录一致； 使用到的作业指导
9、书是否易于取阅（本部与使用到的作业指导书是否易于取阅（本部与实验室的文件传输）；实验室的文件传输）； 实验室内的受控文件是否有受控章；实验室内的受控文件是否有受控章； 剧毒、高价值标准物质或器具是否有专人妥剧毒、高价值标准物质或器具是否有专人妥善保管；善保管； 重要区域的标识是否齐全；重要区域的标识是否齐全； 检查实验室水、电是否正常。检查实验室水、电是否正常。现场评审前的准备工作现场评审的应对1.1.预备会议预备会议2.2.首次会议首次会议3.3.现场参观现场参观4.4.下达考核任务下达考核任务5.5.评审员现场评审评审员现场评审6.6.评审组碰头会评审组碰头会7.7.交换意见交换意见8.8
10、.形成正式的评审意见形成正式的评审意见9.9.末次会议末次会议现场评审的程序现场评审的程序？！？现场评审的应对首次会议首次会议 由由评评审审组组长长主主持持，全全体体评评审审员员和和实实验验室室主主要要负负责责人、技术负责人、质量负责人以及有关人员参加。人、技术负责人、质量负责人以及有关人员参加。注意：注意： 首次会议时间一般控制在半小时内；首次会议时间一般控制在半小时内； 尽可能邀请上级主管部门领导参加；尽可能邀请上级主管部门领导参加； 参加会议人员应提前到达会场，着装整齐；参加会议人员应提前到达会场，着装整齐； 领导汇报注意时间控制，领导汇报注意时间控制，5-105-10分钟；分钟； 注意
11、进行会议记录。注意进行会议记录。首次会议首次会议现场评审的应对现场参观现场参观 现现场场参参观观使使评评审审组组能能够够了了解解实实验验室室面面上上的的基基本本情情况，对实验室内部管理与检测能力有一个完整的印象。况，对实验室内部管理与检测能力有一个完整的印象。注意：注意： 首次会议后部门负责人应尽快回本部门等待；首次会议后部门负责人应尽快回本部门等待； 不参加实验室认可的实验室或设备可不看；不参加实验室认可的实验室或设备可不看； 介绍人的介绍词应简明扼要；介绍人的介绍词应简明扼要； 各部门应配备助手协助参观；各部门应配备助手协助参观； 统一回答问题的人员；统一回答问题的人员； 注意对问题进行记
12、录，如能纠正立即纠正；注意对问题进行记录，如能纠正立即纠正； 严格遵守实验室要求，如穿脱鞋等。严格遵守实验室要求，如穿脱鞋等。现场参观现场参观现场评审的应对下达考核任务下达考核任务 硬硬件件组组成成员员下下达达考考核核计计划划，样样品品交交接接，并并明明确确考考核结果上交时间。核结果上交时间。注意：注意： 样品交接按委托样品检测的程序进行；样品交接按委托样品检测的程序进行； 所有的记录应记录齐全；所有的记录应记录齐全； 应设有专人负责考核结果的收集和监督。应设有专人负责考核结果的收集和监督。现场评审的应对评审组现场评审评审组现场评审Z 评审组分软件组和硬件组进行现场评审。评审组分软件组和硬件组
13、进行现场评审。Z 评评审审员员通通常常采采取取听听、查查、看看、问问、考考相相结结合合的的方方法法进行评审。进行评审。 Z 纵向审核法纵向审核法是一种经常采用的检查方法。是一种经常采用的检查方法。注意：注意：Z 为每一位评审员配备一名联系人；为每一位评审员配备一名联系人；Z 为评审准备工作场所，配备插线板，网络等；为评审准备工作场所，配备插线板，网络等；Z 需要外出监测评审的应及早确定路线；需要外出监测评审的应及早确定路线；Z 发现问题，及时解释，能够纠正的立即纠正；发现问题，及时解释，能够纠正的立即纠正；Z 避免与评审员发生激烈的冲突。避免与评审员发生激烈的冲突。纵向审核法（范例）纵向审核法
14、（范例）监测报告监测报告 技术人员档案（是否有上岗证、仪器操作证）技术人员档案（是否有上岗证、仪器操作证） 监测项目依据监测项目依据监测报告交接记录监测报告交接记录 测试分析记录（含质控数据、标准曲线等）、标准物质使用测试分析记录（含质控数据、标准曲线等）、标准物质使用原始记录原始记录 仪器使用记录、环境条件记录、期间核查、量值溯仪器使用记录、环境条件记录、期间核查、量值溯源情况源情况 标准溶液配制记录标准溶液配制记录样品分发记录样品分发记录样品交接记录样品交接记录 留样记录、样品保存的环境条件记录留样记录、样品保存的环境条件记录现场监测原始记录现场监测原始记录 仪器校准记录、使用记录仪器校准
15、记录、使用记录承接任务单承接任务单委托监测申请单委托监测申请单 分包方资料分包方资料现场评审的应对授权签字人考核授权签字人考核 由评审组组长组织对申请的授权签字人进行考核。由评审组组长组织对申请的授权签字人进行考核。考核方式根据人数可采取一对一或会议形式。考核方式根据人数可采取一对一或会议形式。注意：注意： 提供一个场所进行考核；提供一个场所进行考核； 被考核人员不急于回答，应听清题目；被考核人员不急于回答，应听清题目； 回答问题应简明扼要，避免长篇大论；回答问题应简明扼要，避免长篇大论； 被考核人员可提前准备如何介绍自己。被考核人员可提前准备如何介绍自己。现场评审的应对考核结果提交考核结果提
16、交 被被评评审审方方在在规规定定时时间间内内提提交交考考核核结结果果，由由评评审审组组硬件组进行结果评定，考核结果最后将封存。硬件组进行结果评定，考核结果最后将封存。注意：注意： 考核结果形式应统一格式，统一写法；考核结果形式应统一格式，统一写法； 考核结果应在规定时间内提交；考核结果应在规定时间内提交； 监测报告和原始记录一并提交，准备材料袋，监测报告和原始记录一并提交，准备材料袋，封存档案。封存档案。现场评审的应对评审方与被评审方沟通交换意见评审方与被评审方沟通交换意见 在在进进行行末末次次会会议议之之前前，评评审审方方将将与与被被评评审审方方进进行行沟通，最终确定结果。沟通，最终确定结果。注意：注意： 沟通对象应为实验室领导层，建议熟悉工作沟通对象应为实验室领导层，建议熟悉工作的质量管理的人员也参加，其中可能涉及到材料缺的质量管理的人员也参加，其中可能涉及到材料缺漏问题，可及时做沟通。漏问题，可及时做沟通。 对于评审方提出的问题如有疑问，应立即提对于评审方提出的问题如有疑问，应立即提出，并补充提交相关证明资料。出，并补充提交相关证明资料。现场评审的应对末次会议末次会议 评评审审组组长长主主持持会会议议，参参加加人人员员为为评评审审员员、观观察察员员、实验室有关人员，可邀请实验室主管部门领导。实验室有关人员，可邀请实验室主管部门领导。
