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1、麻醉药品规范化管理麻醉药品规范化管理北京大学第一医院北京大学第一医院药剂科药剂科 孙培红孙培红麻醉药品和精神药品相关法律、法规麻醉药品和精神药品相关法律、法规法律法律中华人民共和国药中华人民共和国药品管理法品管理法全国人大全国人大20012001年年1212月月1 1日日法规法规中华人民共和国药中华人民共和国药品管理法实施条例品管理法实施条例国务院国务院20022002年年9 9月月1515日日麻醉药品和精神药麻醉药品和精神药品管理条例品管理条例国务院国务院20052005年年1111月月1 1日日麻醉药品和精神药品相关行政规章麻醉药品和精神药品相关行政规章行行政政规规章章 医疗机构药事管理暂
2、行规定医疗机构药事管理暂行规定卫生部、国家中医药管理卫生部、国家中医药管理局局 卫医发【卫医发【20022002】2424号号 20022002年年1 1月月2121日日麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定卫生部卫生部 卫医发【卫医发【20052005】436436号号 2005-11-15 2005-11-15 现已废止现已废止医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 卫生部卫生部 卫医发【卫医发【20052005】438438号号 20052005年年1111月月1515日日麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定麻醉药品、
3、第一类精神药品购用印签卡管理规定 卫生部卫生部卫医发【卫医发【20052005】421421号号 20052005年年1111月月2 2日日关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知关问题的通知 卫生部、卫生部、SFDA SFDA 卫医发【卫医发【20052005】430430号号20052005年年1111月月1515日日关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知考核工作的通知卫生部卫生部 卫办医发【卫办医发【20052005】237237号号 20052005年年1111月月3 3
4、日日麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则卫生部卫生部 卫医发【卫医发【20072007】3838号号20072007年年1 1月月2525日日精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则卫生部卫生部 卫医发【卫医发【20072007】3939号号20072007年年1 1月月2525日日处方管理办法处方管理办法卫生部卫生部5353号令号令 20072007年年5 5月月1 1日日药品药品 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的
5、物质，包括中药材、中药饮片、中治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 中华人民共和国药品管理法第一百零二条中华人民共和国药品管理法第一百零二条麻醉药品和精神药品麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 麻醉药品和精神药品管理条例第三条麻醉药品
6、和精神药品管理条例第三条国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知麻醉药品和精神药品品种目录的通知 （二（二七年十月十一日）七年十月十一日）麻醉药品麻醉药品123123种种第一类精神药品第一类精神药品5353种种第二类精神药品第二类精神药品7979种种近近1717年来法律、法规及行政规章调整（一）年来法律、法规及行政规章调整（一）规范治疗：规范治疗： 91 91年卫生部癌症三级止痛阶梯疗法指导原则年卫生部癌症三级止痛阶梯疗法指导原则处方剂量改进：处方剂量改进：9494年调整麻醉药品处方政策，每次处方年调整麻醉药品
7、处方政策，每次处方3 3日限量调整日限量调整5 5日用药剂量，并允许医师为癌痛患者开麻醉药处方日用药剂量，并允许医师为癌痛患者开麻醉药处方9898年年“对癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需对癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量要和耐受情况决定剂量”9999年癌痛患者使用控缓释制剂，每张处方由年癌痛患者使用控缓释制剂，每张处方由5 5日延长至日延长至1515日剂量日剂量供应政策改进：供应政策改进：9595年调整供应及管理政策，限量供应改进为计划供应年调整供应及管理政策，限量供应改进为计划供应20002000年医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理年医疗机构麻醉药品、一类
8、精神药品供应管理办法办法 近近1717年来法律、法规及行政规章调整（二）年来法律、法规及行政规章调整（二）20052005年年1111月月1 1日起施行的日起施行的麻醉药品和精神药品管理条麻醉药品和精神药品管理条例：例：麻精药品的生产、流通秩序进一步规范，患者麻精药品的生产、流通秩序进一步规范，患者的合理用药需求得到基本保障，初步实现了的合理用药需求得到基本保障，初步实现了“管得住，管得住，用得上用得上”的监管目的；的监管目的；执业医师进行培训、考核，授执业医师进行培训、考核，授予处方资格；废止麻醉药品使用卡制度予处方资格；废止麻醉药品使用卡制度20072007年，处方管理办法年，处方管理办法
9、对处方管理的一般规定、对处方管理的一般规定、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、法律责任等做了明确的规定。（第四章第法律责任等做了明确的规定。（第四章第1212条：医师条：医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。）指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。）麻醉药品规范化管理麻醉药品规范化管理由主管院长负责，由主管院长负责，医疗、管理、药医疗、管理、药学、护理、保卫等学、护理、保卫等部门组成，指定专部门组成，指定专职人员负责麻醉药职人
10、员负责麻醉药品、第一类精神药品、第一类精神药品日常管理工作品日常管理工作将精、麻药品管理将精、麻药品管理列入年度目标负责列入年度目标负责制考核制考核麻醉药品和麻醉药品和第一类精神第一类精神药品管理药品管理委员会委员会管理、使用管理、使用措施和制度措施和制度定期组织定期组织检查检查培训和培训和考核工作考核工作会议制度会议制度指定专人指定专人负责负责麻醉药品管理机构的任务麻醉药品管理机构的任务负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施和制度。负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施和制度。建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记
11、录，及时纠正存在的问题和隐组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。患。组织讨论医院管理使用中存在的问题。组织讨论医院管理使用中存在的问题。抓好各类医务人员培训和考核工作抓好各类医务人员培训和考核工作麻醉药品、精神药品管理相关制度麻醉药品、精神药品管理相关制度麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度麻醉药品、一类精神药品使用管理各岗位责任制度麻醉药品、一类精神药品使用管理各岗位责任制度麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核制度麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核制度麻醉药品、一类精
12、神药品回收管理制度麻醉药品、一类精神药品回收管理制度麻醉药品、一类精神药品处方管理制度麻醉药品、一类精神药品处方管理制度麻醉药品、一类精神药品安全管理制度麻醉药品、一类精神药品安全管理制度麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理组织培训组织培训考核合格者授予处方权考核合格者授予处方权医疗机构医疗机构下发红头文件下发红头文件定期报送定期报送卫生行政部门卫生行政部门药剂科（发药窗口）药剂科（发药窗口）留存医生名单及留存医生名单及签字留样签字留样医师开具处方医师开具处方麻醉药品、第一类精神药品购用麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定印鉴卡管理
13、规定 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，并取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，并凭凭印鉴卡印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的向本省、自治区、直辖市范围内的定点定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 申办申办“购用印鉴卡购用印鉴卡”的条件的条件医疗机构具有相关诊疗科目医疗机构具有相关诊疗科目专职管理药品的药学专业人员专职管理药品的药学专业人员获得处方资格的职业医师获得处方资格的职业医师保证药品安全储存的防盗设施保证药品安全储存的防盗设施建立健全涉及药品
14、采购、储存、发放、使用、报损建立健全涉及药品采购、储存、发放、使用、报损各环节专项管理制度各环节专项管理制度麻醉药品、第一类精神药品采购麻醉药品、第一类精神药品采购药品采购员按照有关规定，向所属卫生行政部门申办药品采购员按照有关规定，向所属卫生行政部门申办麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡药品采购员负责印鉴卡的保管、更换药品采购员负责印鉴卡的保管、更换药品采购员凭印鉴卡在定点批发企业购买麻醉药品和药品采购员凭印鉴卡在定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品第一类精神药品根据临床需要，合理制定根据临床需要，合理制定三级管理三级管理网络基数，定期采网络基数，定期采购，保持
15、合理库存购，保持合理库存“印鉴卡印鉴卡”管理管理 药学部门应指派专人依据药学部门应指派专人依据“印鉴卡印鉴卡”的申办规定的申办规定, ,负责负责向辖区卫生局申办、换发向辖区卫生局申办、换发“印鉴卡印鉴卡”，申报用药计划，申报用药计划及变更手续。按要求报送药品购用情况统计报表。批及变更手续。按要求报送药品购用情况统计报表。批准核发的准核发的“印鉴卡印鉴卡”由专人保管。由专人保管。 专用保险柜和基数卡管理专用保险柜和基数卡管理 药库、各调剂部门及需要储存麻醉药品、第一类精神药库、各调剂部门及需要储存麻醉药品、第一类精神药品的临床科室贮存麻醉药品、第一类精神药品，必药品的临床科室贮存麻醉药品、第一类
16、精神药品，必须使用专用保险库（柜）、专人负责，各调剂部门与须使用专用保险库（柜）、专人负责，各调剂部门与临床用药科室实行基数管理，临床用药科室实行基数管理，基数卡基数卡需注明所用药品需注明所用药品名称、规格、批号、数量，由双方麻醉药品管理人员名称、规格、批号、数量，由双方麻醉药品管理人员及负责人签字，人员变更时，须办理相应变更手续。及负责人签字，人员变更时，须办理相应变更手续。入库验收入库验收麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即货到即验验，至少，至少双人开箱双人开箱验收，清点验收到验收，清点验收到最小包装最小包装，验收，验收记录双人签字。入库验
17、收应当采用专簿记录记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录 。在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。公章后向供货单位查询、处理。储存麻醉药品、第一类精神药品实行储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人专人负责、负责、专库专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立精神药品建立专专用用帐帐册。册。储存储存 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库麻醉药品和第一类
18、精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。钥匙由指或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。钥匙由指定人员保管。定人员保管。 专库应符合：专库应符合：安装专用防盗门，实行双人双锁管理；安装专用防盗门，实行双人双锁管理； 具有相应的防火设施；具有相应的防火设施；具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。报警系统联网。领用领用药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于少
19、于2 2年。年。调配和使用调配和使用医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。周转库（柜）应当每天结算，周转库（柜）应当每天结算， “ “日清日结日清日结”。每天。每天下班（或交班）前，管理人员应核对药品和相关记下班（或交班）前，管理人员应核对药品和相关记录。录。门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。门诊药房固定发药窗口。
20、门诊药房固定发药窗口。处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记行专册登记 。专用帐册的保存应当在药品有效期满。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于后不少于2 2年。年。安全管理安全管理库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的
21、应当安装报警装置。应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设置周转库（柜）的，应门诊、急诊、住院等药房设置周转库（柜）的，应当配备当配备保险柜保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存入麻醉药品、第药房调配窗口、各病区、手术室存入麻醉药品、第一类精神药品的，应当配备必要的一类精神药品的，应当配备必要的防盗设施防盗设施。医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一处方统一编号，计数管理编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。销毁管理制度。收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、收回的麻醉药品、第一类精
22、神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。医疗机构发现被盗、被抢、骗取、冒领药品时，应医疗机构发现被盗、被抢、骗取、冒领药品时，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。督管理部门报告。过期、销毁过期、销毁麻醉药品、第一类精神药品管理人员应定期检查麻醉药品、第一类精神药品管理人员应定期检查药品有效期和质量情况，保证质量合格。过期、破药品有效期和质量情况，保证质量合格。过期、破损的药品须单独存放并有明显标识，统计汇总后经损的药品须单独存放并有明显标识，统计汇总后经主管院长批准
23、。主管院长批准。医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于类精神药品申请后，应当于5 5日内到场监督医疗机日内到场监督医疗机构销毁行为。构销毁行为。-处方管理办法第十一条处方管理办法第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药医疗机构应当
24、按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第得为自己
25、开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。品和第一类精神药品。-处方管理办法第二十一条处方管理办法第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当应当亲自诊查亲自诊查患者，建立相应的患者，建立相应的病历病历，要求其签署，要求其签署知情同意书知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件：病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；
26、（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。（三）为患者代办人员身份证明文件。门（急）诊普通患者门（急）诊普通患者门（急）诊癌痛疼痛患者和门（急）诊癌痛疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者中、重度慢性疼痛患者麻醉、第一类精神药品注射剂麻醉、第一类精神药品注射剂控缓释制剂控缓释制剂其他剂型其他剂型哌醋甲酯用于治疗儿童多动症哌醋甲酯用于治疗儿童多动症第二类精神药品第二类精神药品一一次常用量次常用量不得超过不得超过7 7日常用量日常用量不得超过不得超过3 3日常用量日常用量不
27、得超过不得超过1515日常用量日常用量不得超过不得超过7 7日常用量日常用量不得超过不得超过3 3日常用量日常用量不得超过不得超过1515日常用量日常用量不得超过不得超过7 7日常用量日常用量住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方-逐日逐日开具开具-1 1日常用量日常用量盐酸二氢埃托啡处方盐酸二氢埃托啡处方-1 1日常用量，仅限于二级以上医院内使用日常用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方盐酸哌替啶处方-1 1日常用量，仅限于医疗机构内使用日常用量，仅限于医疗机构内使用医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌痛疼痛患者医
28、疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌痛疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，每和中、重度慢性疼痛患者，每3 3个月个月复诊或者随诊一次。复诊或者随诊一次。除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 处方处方麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。的样式统一印制。麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为麻醉药品和第一类精神药
29、品处方的印刷用纸为淡红色淡红色，处方右上角分别标注，处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注处方右上角标注“精二精二”。处方格式处方格式 麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：前记前记：医疗机构名称、科别、处方编号、患者姓名、性别、年龄、：医疗机构名称、科别、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号身份证明编号、门诊病历号; ;代办人姓名、性别、年龄、身份证名代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号编号; ; 开具日期等，并可添列专科要求的开具日期等，
30、并可添列专科要求的正文正文：病情及诊断；以：病情及诊断；以RpRp或者或者R R标示，分列药品名称、规格、数量、标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。用法用量。后记后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。业技术人员签名。新增新增：药师提示：药师提示：1 1、请遵医嘱服药；、请遵医嘱服药；2 2、请在窗口点清药品；、请在窗口点清药品；3 3、处方当、处方当日有效；日有效；4 4、发出药品不予退换、发出药品不予退换注：实行双处方、双划价注：实行双处方、双划价麻醉药品、精神药品处方管理麻醉药品、精神药品处方管
31、理保存保存登记登记“麻麻”、“精一精一” 3 3年年，“精二精二” 、“毒毒”2 2年年。处方保存期满后，经医疗机构处方保存期满后，经医疗机构主要负责人主要负责人批准、批准、登记备案，方可销毁。登记备案，方可销毁。药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日年月日逐日逐日编制顺序号编制顺序号医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行消耗量进行专册登记专册登记，登记内容包括发药日期、，登记内容包括发药日期、患者姓名、
32、用药数量。专册保存期限为患者姓名、用药数量。专册保存期限为3 3年。年。处方书写处方书写药品用法用量应当按照药品说明书规定的药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用常规用法用量量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并并再次签名再次签名。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的处方医师的签名式样和专用签章签名式样和专用签章应当与院内药学部门应当与院内药学部门留样备查留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。新登记留样备案。 处方的调
33、剂处方的调剂药师应当按照药师应当按照操作规程操作规程调剂处方药品：认真审核处方，调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。注意事项等。 注意注意药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知告知处处方医师，请其确
34、认或者重新开具处方。方医师，请其确认或者重新开具处方。 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当及时告知处方医师，并应当记录记录，按照有关规定报告。，按照有关规定报告。 药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。签章。 药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。调剂。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须
35、印有规定的品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。标志。法律责任法律责任-麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第七十二条第七十二条取得印鉴卡的医疗机构取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处正，给予警告；逾期不改正的，处50005000元以上元以上1 1万元以下的罚款；万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，
36、依法给予降级、撤职、开除的处分：责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；依照规定进行处方专册登记的；（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；用数量的；（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；（四）紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的；（五）未依照规定销毁麻醉药
37、品和精神药品的。（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。第七十三条第七十三条具有麻醉药品和第一类精神药品处方具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师资格的执业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和，违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。执造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证
38、书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪活动；造
39、成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。的，依法追究刑事责任。处方的调配人、核对人处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。的，由原发证部门吊销其执业证书。第八十条第八十条发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位丢失案件的单位，违反本条例的规定未采取必要的控，违反本条例的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督制措施或者未依照本条例的规定报告的，由药品监督管理部
40、门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处给予警告；情节严重的，处50005000元以上元以上1 1万元以下的罚万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分。撤职的处分。急诊急痛的癌症患者因手续不全如何取药的问题急诊急痛的癌症患者因手续不全如何取药的问题专用病历专用病历+ +知情同意书：可以到不同的医院办理，易造成流弊知情同意书：可以到不同的医院办理，易造成流弊专用处
41、方的编号不能体现处方数（按年月日逐日编制顺序号）专用处方的编号不能体现处方数（按年月日逐日编制顺序号）处方书写不规范：通用名、剂型、途径等问题处方书写不规范：通用名、剂型、途径等问题处方超量：第一类精神药品盐酸哌甲酯（利他林处方超量：第一类精神药品盐酸哌甲酯（利他林) )片用于非儿片用于非儿童多动症时，处方超过童多动症时，处方超过3 3日常用量日常用量第二类精神药品处方超量情况普遍（拆包装不符合药品管理相第二类精神药品处方超量情况普遍（拆包装不符合药品管理相关法规）关法规）处方权限不符合规定：培训考核未有效落实处方权限不符合规定：培训考核未有效落实医师在患者的病历上有记录超常用剂量使用的原因，
42、并在处方医师在患者的病历上有记录超常用剂量使用的原因，并在处方超常用剂量处再次签名。超常用剂量处再次签名。 存在的问题存在的问题落实办法：成立落实办法：成立“特殊药品管理委员会特殊药品管理委员会”，并明确其职责，并明确其职责完善各项制度：完善各项制度： 包括包括“麻醉药品、第一类精神药品专用处方管理制度麻醉药品、第一类精神药品专用处方管理制度”定期开会：解决实际工作中发现的问题定期开会：解决实际工作中发现的问题专用病历的保管：患者在病案室领取（附有知情同意书）专用病历的保管：患者在病案室领取（附有知情同意书）医生处方医生处方 药房专窗收方时回收药房专窗收方时回收 每日再与病案室交接每日再与病案
43、室交接麻醉药品、第一类精神药品注射剂的发放：由护士至药房取麻醉药品、第一类精神药品注射剂的发放：由护士至药房取药药有备药的病区药剂科定期检查有备药的病区药剂科定期检查手术室有专人管理麻精药品，帐物相符手术室有专人管理麻精药品，帐物相符每年有一次麻、精药品临床规范化应用管理培训每年有一次麻、精药品临床规范化应用管理培训ijkllmnopqqrstuvvwxyzAABCDEEFGHIJJKLMNOOPQRSTTUVWXYYZ#!$%&*()-+012234567789abccdefghhijklmmnopqrrstuvwwxyzAABCDEFFGHIJKKLMNOPPQRSTUUVWXYZZ#!$
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53、789abccdefghhijklmqqrstuvvwxyzAABCDEFFGHIJKKLMNOOPQRSTTUVWXYYZ#!$%&*()-+012334567889abccdefghhijklmmnopqrrstuvwwxyzABBCDEFGGHIJKKLMNOPPQRSTUUVWXYZZ#!$%&*()-+012344567889abcddefghiijklmnnopqrsstuvwxxyzABCCDEFGGHIJKLLMNOPQQRSTUVVWXYZ#!$%&*()-+0012344567899abcdeiijklmnnopqrsstuvwxxyzABCCDEFGHHIJKLMMNOP
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56、YZ#!$%&*()-+001234556789aabcdeffghijkklmnrsttuvwxyyzABCDDEFGHIIJKLMMNOPQRRSTUVWWXYZ#!$%&*()-+011234566789aabcdeffghijkklmnoppqrstuuvwxyzzABCDEEFGHIIJKLMNNOPQRSSTUVWXXYZ#!$%&*()-+012234566789abbcdefgghijkllmnopqqrstuvvwxyzDEEFGHIJJKLMNOOPQRSSTUVWXXYZ#!$%&*()-+012234567789abccdefgghijkllmnopqqrstuvvwx
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