生物安全实验室与生物安全防护

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1、生物安全实验室与生物安全防护生物安全实验室与生物安全防护病原微生物实验室生物安全管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例第第第第七七七七条条条条 国国国国家家家家根根根根据据据据病病病病原原原原微微微微生生生生物物物物的的的的传传传传染染染染性性性性、感感感感染染染染后后后后对对对对个个个个体体体体或或或或者者者者群群群群体体体体的的的的危危危危害害害害程程程程度，将病原微生物分为四类：度，将病原微生物分为四类：度，将病原微生物分为四类：度，将病原微生物分为四类： 第第第第一一一一类类类类病病病病原原原原微微微微生生生生物物物物，是是是是指指指指能能能能够够够够引引引引起起起起人人人人类类类类

2、或或或或者者者者动动动动物物物物非非非非常常常常严严严严重重重重疾疾疾疾病病病病的的的的微微微微生生生生物物物物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第第第第二二二二类类类类病病病病原原原原微微微微生生生生物物物物，是是是是指指指指能能能能够够够够引引引引起起起起人人人人类类类类或或或或者者者者动动动动物物物物严严严严重重重重疾疾疾疾病病病病，比比比比较较较较容容容容易易易易直直直直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。接或者间接在人与人、动物

3、与人、动物与动物间传播的微生物。接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 第第第第三三三三类类类类病病病病原原原原微微微微生生生生物物物物，是是是是指指指指能能能能够够够够引引引引起起起起人人人人类类类类或或或或者者者者动动动动物物物物疾疾疾疾病病病病，但但但但一一一一般般般般情情情情况况况况下下下下对对对对人人人人、动动动动物物物物或或或或者者者者环环环环境境境境不不不不构构构构成成成成严严严严重重重重危危危危害害害害，传传传传播播播播风风风风险险险险有有有有限限限限，实实实实验验验验室室室室感感感感染染染染后后后后很很

4、很很少少少少引引引引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 第第第第四四四四类类类类病病病病原原原原微微微微生生生生物物物物，是是是是指指指指在在在在通通通通常常常常情情情情况况况况下下下下不不不不会会会会引引引引起起起起人人人人类类类类或或或或者者者者动动动动物物物物疾疾疾疾病病病病的的的的微微微微生物。生物。生物。生物。 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物第一类、第二类病原微生

5、物统称为高致病性病原微生物第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 4 4 4 4 生物危害评估生物危害评估生物危害评估生物危害评估 当当当当实实实实验验验验室室室室活活活活动动动动涉涉涉涉及及及及传传传传染染染染或或或或潜潜潜潜在在在在传传传传染染染染性性性性生生生生物物物物因因因因子子子子时时时时，应应应应进进进进行行行行危危危危害害害害程程程程度度度度评评评评估估估估。危危危危害害害害程程程程度度度度评评评评估估估估应应应应至至至至少少少少包包包包括括括括下下下下列列列列内内内内容容容容：生生生生物物物物因因因因子子子子的的的的种种种种类类类类（已已已已知知知知的的的的、未未未

6、未知知知知的的的的、基基基基因因因因修修修修饰饰饰饰的的的的或或或或未未未未知知知知传传传传染染染染性性性性的的的的生生生生物物物物材材材材料料料料）、来来来来源源源源、传传传传染染染染性性性性、致致致致病病病病性性性性、传传传传播播播播途途途途径径径径、在在在在环环环环境境境境中中中中的的的的稳稳稳稳定定定定性性性性、感感感感染染染染剂剂剂剂量量量量、浓浓浓浓度度度度、动动动动物物物物实实实实验数据、预防和治疗。验数据、预防和治疗。验数据、预防和治疗。验数据、预防和治疗。 危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。危害程度评估应由适当的有经验的专

7、业人员进行。危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求实验室室分分级处理理对象象一一级对人人体体、动植植物物或或环境境危危害害较低低，不不具具有有对健健康康成成人人、动植植物致病的致病因子。物致病的致病因子。二二级对人人、动植植物物或或环境境具具有有中中等等危危害害或或具具有有潜潜在在危危险的的致致病病因因子子，对健健康康成成人人、动物物和和环境境不不会会造造成成严重重危危害害。有有有有效效的的预防和治防和治疗措施。措施。三三级对人人体体、动植植物物或或环境境具具有有高高度度危危险性性，主主要要通通过气气溶溶胶胶使使人人传染染上上严重重的的甚甚至至

8、是是致致命命疾疾病病，或或对动植植物物和和环境境具具有有高高度危害的致病因子。通常有度危害的致病因子。通常有预防治防治疗措施。措施。四四级对人人体体、动植植物物或或环境境具具有有高高度度危危险性性，通通过气气溶溶胶胶途途径径传播播或或传播播途途径径不不明明，或或未未知知的的、危危险的的致致病病因因子子。没没有有预防防治治疗措施。措施。生物安全实验室的分级生物安全实验室的分级 GB50346GB50346实验室感染的传播链实验室感染的传播链容器中的病原体容器中的病原体泄漏泄漏预防接种预防接种感染途径感染途径/ /感染剂量感染剂量传播传播个人防护装备个人防护装备易感宿主易感宿主规程规程/ /设备设

9、备潜伏期潜伏期医学监测医学监测规程规程/ /设备设备生物安全防护生物安全防护 (bio-safety containment) 是是是是指指指指避避避避免免免免生生生生物物物物危危危危险险险险因因因因子子子子，特特特特别别别别是是是是偶偶偶偶然然然然的的的的和和和和有有有有意意意意利利利利用用用用的的的的生生生生物物物物因因因因子子子子，对对对对生生生生物物物物体体体体包包包包括括括括实实实实验验验验室室室室工工工工作作作作者者者者在在在在内内内内的的的的伤伤伤伤害害害害和和和和对对对对环环环环境境境境的的的的污污污污染染染染的的的的意意意意识识识识和和和和措措措措施施施施。实实实实验验验验室

10、室室室生生生生物物物物安安安安全全全全防防防防护护护护分分分分为为为为一一一一级级级级防防防防护护护护（屏屏屏屏障障障障）(primary (primary barriers)barriers)和和和和 二二二二 级级级级 防防防防 护护护护 （ 屏屏屏屏 障障障障 ） (secondary (secondary barriers)barriers)。一级防护：一级防护：一级防护：一级防护： 生生生生 物物物物 安安安安 全全全全 柜柜柜柜 (biological (biological safety safety cabinet, cabinet, BSC)BSC)和类似的设备等，分成三个级

11、别；和类似的设备等，分成三个级别；和类似的设备等，分成三个级别；和类似的设备等，分成三个级别； 个人防护装备个人防护装备个人防护装备个人防护装备 (PPE) (PPE)。二级防护二级防护二级防护二级防护 指实验室屏障设施，其建设有指实验室屏障设施，其建设有指实验室屏障设施，其建设有指实验室屏障设施，其建设有4 4 种不同的结构。种不同的结构。种不同的结构。种不同的结构。各各各各种种种种一一一一级级级级防防防防护护护护和和和和二二二二级级级级防防防防护护护护的的的的组组组组合合合合构构构构成成成成不不不不同同同同防防防防护护护护水水水水平级别的实验室（平级别的实验室（平级别的实验室（平级别的实验

12、室（BSL-1BSL-14 4）。）。）。）。生物安全防护水平生物安全防护水平BSL 4BSL 3BSL 2BSL 1_l l 微微微微生生生生物物物物对对对对人人人人、动动动动物物物物、植植植植物物物物和和和和/ / / /或或或或环环环环境的危害境的危害境的危害境的危害l l 程序和设施要求程序和设施要求程序和设施要求程序和设施要求 l l 必须的防护水平必须的防护水平必须的防护水平必须的防护水平l l 对人员、环境和社会的保护程度。对人员、环境和社会的保护程度。对人员、环境和社会的保护程度。对人员、环境和社会的保护程度。生物安全实验室分级生物安全实验室分级生物安全一级实验室生物安全一级实

13、验室 (BSL-1) 适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物生物安全二级实验室生物安全二级实验室 (BSL-2) 适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物生物安全三级实验室生物安全三级实验室 (BSL-3) 适适用用于于主主要要通通过过呼呼吸吸途途径径使使人人传传染染上上严严重重的的甚甚至至是是致致死死疾疾病的致病微生物及其毒素，可能已有预防传染的疫苗病的致病微生物及其毒素，可能已有预防传染的疫苗生物安全四级实验室生物安全四级实验室 (BSL-4) 适适用用于于对对人人体体具具有有高高度度的的危危险险性性，通通过

14、过气气溶溶胶胶途途径径传传播播或或传传播播途途径径不不明明，目目前前尚尚无无有有效效的的疫疫苗苗或或治治疗疗方方法法的的致致病病微微生物及其毒素生物及其毒素生物安全实验室的原理生物安全实验室的原理屏障原理屏障原理屏障原理屏障原理过滤原理过滤原理过滤原理过滤原理消毒灭菌消毒灭菌消毒灭菌消毒灭菌个人防护个人防护个人防护个人防护实验室的设施要求实验室的设施要求 在在在在实实实实验验验验室室室室设设设设计计计计时时时时，应应应应特特特特别别别别关关关关注注注注能能能能够够够够造造造造成成成成实实实实验验验验室室室室生生生生物物物物危危危危害的主要因素，包括：害的主要因素，包括：害的主要因素，包括：害的

15、主要因素，包括：| 气溶胶的形成；气溶胶的形成；气溶胶的形成；气溶胶的形成；| 处理大容量和或高浓度微生物；处理大容量和或高浓度微生物；处理大容量和或高浓度微生物；处理大容量和或高浓度微生物；| 人员过多或设备过多；人员过多或设备过多；人员过多或设备过多；人员过多或设备过多；| 啮齿动物和节肢动物大量孳生；啮齿动物和节肢动物大量孳生；啮齿动物和节肢动物大量孳生；啮齿动物和节肢动物大量孳生；| 未经允许人员进入实验室；未经允许人员进入实验室；未经允许人员进入实验室；未经允许人员进入实验室；| 工作流程中使用一些特殊的样品和试剂。工作流程中使用一些特殊的样品和试剂。工作流程中使用一些特殊的样品和试

16、剂。工作流程中使用一些特殊的样品和试剂。 BSL1实验室的设施要求实验室的设施要求应为安全运行以及清洁和维护提供充足的空间。应为安全运行以及清洁和维护提供充足的空间。应为安全运行以及清洁和维护提供充足的空间。应为安全运行以及清洁和维护提供充足的空间。实实实实验验验验室室室室的的的的墙墙墙墙壁壁壁壁、天天天天花花花花板板板板和和和和地地地地板板板板应应应应当当当当是是是是光光光光滑滑滑滑、易易易易清清清清洁洁洁洁、不不不不渗渗渗渗水水水水以以以以及及及及耐耐耐耐化化化化学学学学品品品品和和和和消消消消毒毒毒毒剂剂剂剂的的的的腐腐腐腐蚀蚀蚀蚀。地地地地板板板板应应应应当当当当是是是是防防防防滑滑滑

17、滑的的的的，同同同同时应尽可能地避免管线暴露在外。时应尽可能地避免管线暴露在外。时应尽可能地避免管线暴露在外。时应尽可能地避免管线暴露在外。实实实实验验验验台台台台应应应应当当当当密密密密封封封封于于于于墙墙墙墙上上上上，不不不不渗渗渗渗水水水水，并并并并可可可可耐耐耐耐消消消消毒毒毒毒剂剂剂剂、酸酸酸酸、碱碱碱碱、有机溶剂的腐蚀并能适度耐热。有机溶剂的腐蚀并能适度耐热。有机溶剂的腐蚀并能适度耐热。有机溶剂的腐蚀并能适度耐热。在在在在实实实实验验验验室室室室内内内内进进进进行行行行操操操操作作作作时时时时均均均均应应应应保保保保证证证证照照照照明明明明，避避避避免免免免不不不不必必必必要要要要

18、的的的的反反反反光光光光和闪光。和闪光。和闪光。和闪光。实实实实验验验验室室室室内内内内的的的的设设设设备备备备应应应应当当当当摆摆摆摆放放放放稳稳稳稳定定定定，在在在在实实实实验验验验台台台台和和和和其其其其他他他他设设设设备备备备之之之之间间间间及其下面要保证有宽敞的空间以备清洗。及其下面要保证有宽敞的空间以备清洗。及其下面要保证有宽敞的空间以备清洗。及其下面要保证有宽敞的空间以备清洗。应应应应当当当当有有有有足足足足够够够够的的的的存存存存储储储储空空空空间间间间来来来来摆摆摆摆放放放放物物物物品品品品以以以以方方方方便便便便使使使使用用用用，从从从从而而而而预预预预防防防防在在在在实实

19、实实验验验验台台台台和和和和走走走走廊廊廊廊内内内内造造造造成成成成混混混混乱乱乱乱。最最最最好好好好还还还还应应应应当当当当在在在在实实实实验验验验室室室室工工工工作作作作区区区区域外提供其他长期使用的存储空间。域外提供其他长期使用的存储空间。域外提供其他长期使用的存储空间。域外提供其他长期使用的存储空间。BSL1实验室的设施要求实验室的设施要求 应应应应当当当当为为为为安安安安全全全全地地地地操操操操作作作作及及及及储储储储存存存存溶溶溶溶剂剂剂剂、放放放放射射射射性性性性物物物物质质质质、压压压压缩缩缩缩气气气气体体体体和液化气提供足够的空间和设备。和液化气提供足够的空间和设备。和液化气

20、提供足够的空间和设备。和液化气提供足够的空间和设备。在在实实验验室室的的工工作作区区域域外外应应当当有有存存放放外外衣衣和和私私人人物物品品的的设设备。备。每每个个实实验验室室都都应应该该有有洗洗手手池池，可可能能的的话话应应供供应应自自来来水水，洗手池最好安装在出口处。洗手池最好安装在出口处。实实验验室室的的窗窗子子和和门门入入口口处处应应安安装装防防媒媒介介昆昆虫虫和和啮啮齿齿动动物物的纱窗和挡板。的纱窗和挡板。 BSL2实验室的设施要求实验室的设施要求 应在满足应在满足应在满足应在满足BSLBSLBSLBSL1 1 1 1实验室设施的基础上，增加以下内容：实验室设施的基础上，增加以下内容

21、：实验室设施的基础上，增加以下内容：实验室设施的基础上，增加以下内容： 实验室的门应能够自动关闭，有可视窗；实验室的门应能够自动关闭，有可视窗；实验室的门应能够自动关闭，有可视窗；实验室的门应能够自动关闭，有可视窗； 有适当的火灾报警器。有适当的火灾报警器。有适当的火灾报警器。有适当的火灾报警器。 实实实实验验验验室室室室不不不不需需需需特特特特殊殊殊殊的的的的通通通通风风风风设设设设备备备备。但但但但在在在在计计计计划划划划安安安安装装装装新新新新的的的的设设设设备备备备时时时时，应应应应当当当当考考考考虑虑虑虑要要要要设设设设置置置置通通通通风风风风系系系系统统统统，使使使使空空空空气气气气向向向向内内内内流流流流动动动动而而而而不不不不发发发发生生生生循循循循环环环环。如如如如果果果果没没没没有有有有通通通通风风风风系系系系统统统统，那那那那么么么么实实实实验验验验室室室室窗窗窗窗户户户户应应应应当当当当能能能能够够够够打打打打开开开开，同时要安装防虫的纱窗。同时要安装防虫的纱窗。同时要安装防虫的纱窗。同时要安装防虫的纱窗。 应有可靠的动力保证和应急照明设施。应有可靠的动力保证和应急照明设施。应有可靠的动力保证和应急照明设施。应有可靠的动力保证和应急照明设施。