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1、DQA设计品质保证职责及工作流程DQA DQA 设计品质保证设计品质保证DQA存在的意义：負責整體產品開發流程之過程管理，確保存在的意义：負責整體產品開發流程之過程管理，確保每一個階段之作業能確實符合要求每一個階段之作業能確實符合要求观点立场：相当于观点立场：相当于“裁判裁判”的角色的角色专案申请阶段的职责专案申请阶段的职责DQA DQA 设计品质保证设计品质保证依据公司专案开发文件依据公司专案开发文件要求确定专案在整个开要求确定专案在整个开发到量产过程中需要产发到量产过程中需要产出哪些相应文件。出哪些相应文件。（全新专案（全新专案or部分变更）部分变更）用以管控每个环节的有效用以管控每个环节
2、的有效实施，达到客户整体的实施，达到客户整体的要求。要求。专案开始阶段的职责专案开始阶段的职责确保确保Kick off meetingKick off meeting的召开的召开 使使team memberteam member充分了解专案情况充分了解专案情况 整個專案的整個專案的schedule reviewschedule review 确保时间表是否合理确保时间表是否合理DQA DQA 设计品质保证设计品质保证Review客人提客人提出的设计要出的设计要求，针对求，针对reliability是否是否有特殊的需求有特殊的需求同时要确定同时要确定是否缺少必要是否缺少必要评估项目；过评估项目；
3、过于苛刻的评估于苛刻的评估项目需要与客项目需要与客户进行讨论户进行讨论确保适合此产品在终端市场的应用环境确保适合此产品在终端市场的应用环境符合市場競爭需求符合市場競爭需求 客户要求规格的客户要求规格的reviewreviewDQA DQA 设计品质保证设计品质保证 ExamplesExamples高空低气压测试高空低气压测试 此测试对产品的特性考量是否有意义此测试对产品的特性考量是否有意义UVUV测试测试 测试要求等级是否适用于终端适用环境（户内测试要求等级是否适用于终端适用环境（户内 or or 户外）户外）气体腐蚀测试气体腐蚀测试 对于鼠标键盘等产品过于苛刻对于鼠标键盘等产品过于苛刻机械冲
4、击机械冲击 评估产品在终端使用时是否会遭遇到此种机械应力评估产品在终端使用时是否会遭遇到此种机械应力 专案开始阶段的职责专案开始阶段的职责對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認使产品设计达到相应的阶段要求使产品设计达到相应的阶段要求專案成員應針對設計過程中的風險進行討論，並規範於必要的專案作業計劃專案成員應針對設計過程中的風險進行討論，並規範於必要的專案作業計劃/ /驗證驗證計劃或產品規格中計劃或產品規格中 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证功能設計功能設計零件應用零件應用可靠度可靠度製程製程Green驗證驗證初步設計階段初步設計階段的职责的
5、职责阶阶段段目目标标：對對產產品品定定義義明明確確,RD,RD單單位位進行產品之主要結構之初步設計進行產品之主要結構之初步設計 初步之設計審查初步之設計審查 早期整合各單位之需求早期整合各單位之需求 發現潛在的問題，並確保問題點的記錄，發現潛在的問題，並確保問題點的記錄， R RD D限期作出修改，在後續的每個階段進行限期作出修改，在後續的每個階段進行 追溯追溯 DFMEA DFMEA 展开展开DQA DQA 设计品质保证设计品质保证工程規格，工程規格，以界定明確的以界定明確的功能設計及驗功能設計及驗證目標。證目標。 品質規格品質規格規範產品功規範產品功能、操作、外能、操作、外觀、測試、可觀、
6、測試、可靠度、靠度、GreenGreen DQADQA部門依據產品之工程規格擬定部門依據產品之工程規格擬定DVTDVT測試計劃測試計劃 规格书面化的确认规格书面化的确认DQADQA應對該階段之品質保證作業及應對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認作業之紀錄進行確認 細部設計階段的职责細部設計階段的职责 阶段目标：阶段目标：對產品進行細部設計，完成生產性及功能性審查初步之設計審查對產品進行細部設計，完成生產性及功能性審查初步之設計審查 執行執行design reviewdesign review DQA DQA 设计品质保证设计品质保证 依相關產品的依相關產品的design guidelin
7、e design guideline 對產品的結構與電子進行對產品的結構與電子進行reviewreview 結合公司制程能力結合公司制程能力, ,對產品組裝過程對產品組裝過程, ,防呆防呆, ,防反裝結構進行防反裝結構進行review review 根據模具廠商的開模能力及相關零件供應商的品質，對產品的模具製作復雜程根據模具廠商的開模能力及相關零件供應商的品質，對產品的模具製作復雜程 度進行度進行reviewreview結構結構電子電子組裝過程組裝過程開模能力開模能力復雜程度復雜程度 會同相应部門对會同相应部門对Mock-up SampleMock-up Sample進行生產性評估，並對相關的
8、檢討及進行生產性評估，並對相關的檢討及 改善方案達成共識。改善方案達成共識。 經過生產性審查後，可進行正式開模作業經過生產性審查後，可進行正式開模作業 同時將同時將reviewreview出的問題點列入出的問題點列入DFXDFX中，並限期作出改善中，並限期作出改善 Design review Design review 中各問題的分類統計中各問題的分類統計 對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证 Design review Design review 举例：举例： DQA DQA 设计品质保证设计品质保证
9、工程驗證階段的职责工程驗證階段的职责 阶段目标：阶段目标：依據生產性檢討，將對策實施於產品之最終設計依據生產性檢討，將對策實施於產品之最終設計 驗證產品之生產性（驗證產品之生產性（Engineering RunEngineering Run） 設計人員依產品工程規格，驗證產品之設計產出設計人員依產品工程規格，驗證產品之設計產出 确保确保進行少量之工程試做進行少量之工程試做 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证確認及改善影響生產作業及產品設計之可能問題確認及改善影響生產作業及產品設計之可能問題檢討產品在組裝過程中產生的問題檢討產品在組裝過程中產生的問題要求在进入下一阶段前所有問題點必須全部改
10、善完畢要求在进入下一阶段前所有問題點必須全部改善完畢 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证DQA提前对提前对設計中可能出現的問題及測試時間較長的測試設計中可能出現的問題及測試時間較長的測試item进行进行驗證驗證對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認确保确保PFMEA文件產出文件產出對此階段發現的各種問題進行分類統計對此階段發現的各種問題進行分類統計 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证阶段目标：阶段目标：進行試產（進行試產（Pilot RunPilot Run） 驗證產品之生產性和制程稳定度驗證產品之生產性和制程稳定度 量試（量試（Pre
11、-ProductionPre-Production）確認整體之生產準備已完成）確認整體之生產準備已完成, ,生產品保部依生產品保部依 規格驗證量试產品品質規格驗證量试產品品質試產試產/Pre-production階段的職責階段的職責制程制程人員人員設備設備生產性生產性設計設計材料材料制工具制工具综合验证综合验证 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证PR三部曲三部曲PR准备准备PR进行进行PR检讨检讨Pre-production DQA DQA 设计品质保证设计品质保证 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证* Rough PR * Rough PR 导致频发的导致频发的RMA RMA 和
12、客户抱怨；和客户抱怨；* * 低的试产良率，仍要频繁的授权生产；低的试产良率，仍要频繁的授权生产；* Bad ECSS;* Bad ECSS;* * 重复的重复的PR PR 和和 所产生的浪费所产生的浪费* * 部门间的意见不统一部门间的意见不统一* * 制工具的不稳定；材料不良制工具的不稳定；材料不良* * 各部门负责人职责不清各部门负责人职责不清PR过程中的问题及其衍生问题：过程中的问题及其衍生问题： DQA DQA 设计品质保证设计品质保证IssuesIssues1.1.清線及排線混亂清線及排線混亂, , 開始排線至首五件產出需開始排線至首五件產出需2.53hrs. 2.53hrs. 2
13、.2. (RD (RD 在場指導在場指導, , 如如RDRD不在場不在場, , 不敢想像不敢想像) )2. PE 2. PE 及及IEIE對各站流程不熟對各站流程不熟, , 仍需仍需RDRD親自下場準備設備親自下場準備設備, , 排線排線, training. , training. 建議建議PE/IEPE/IE在在ER ER 階段要階段要deep involve.deep involve.3. IE 3. IE 準備不是該機種的準備不是該機種的MOI. MOI. 建議建議MOI MOI 要在要在PRPR上線前上線前REVIEW.REVIEW.4. 4. 作業人員事前沒經過訓練作業人員事前沒經
14、過訓練, , 產生一些產生一些人为的人为的可避免的不良可避免的不良. . 建議前建議前20 20 台由台由IE/ PE IE/ PE 訓練作業人員訓練作業人員, , 經經RDRD確認同意後確認同意後, , 再進行再進行PR.PR.5. 5. 首五件確認未確實執行首五件確認未確實執行. . 6. 6. 下一站未對前一站工藝做確認下一站未對前一站工藝做確認. . 7.7.材料狀況未確實監控材料狀況未確實監控, Eagle, Eagle有出現快銑板上線有出現快銑板上線. . 公司規定需開模品上線公司規定需開模品上線. . DQA DQA 设计品质保证设计品质保证_是否具備是否具備? ?* * 執行本
15、職之能力執行本職之能力? ?* * 執行執行PRPR稽核之能力稽核之能力? ?* * 執行執行PR Review PR Review 之能力之能力? ?* * 執行執行PR PR 問題改善之能力問題改善之能力? ?PR准备准备 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证_是否準備是否準備? ?* * 是否充分了解客戶的需求產品的各項規格是否充分了解客戶的需求產品的各項規格? ?* * 是否充分了解產品的各項風險是否充分了解產品的各項風險? ?* * 是否充分溝通是否充分溝通PRPR單位間的需求及協調單位間的需求及協調? ?* * 是否充分準備是否充分準備PRPR應具備之資訊及材料應具備之資訊及材
16、料/ /工具工具, , DQA DQA 设计品质保证设计品质保证 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证_確保準備會議的召開，確認各項前置之準備作業及分工。即做好試產準備工作確保準備會議的召開，確認各項前置之準備作業及分工。即做好試產準備工作生產相應技術文檔生產相應技術文檔產線安排產線安排生產設備和治工具生產設備和治工具备料状况备料状况分工分工試產物料之準備，必須經過試產物料之準備，必須經過IQC檢驗後方可上線使用，檢驗後方可上線使用，避免不良來料的使用，致使試產各項資源的浪費避免不良來料的使用，致使試產各項資源的浪費 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证PR进行进行現場現場Readin
17、essReadiness現場處理現場處理PRAuditAbnormalControlPR进行进行 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证PR进行遇到的问题点进行遇到的问题点* * 生产用料没有经过生产用料没有经过IQCIQC部门的检验部门的检验* * 没有执行没有执行4M review4M review* * 没有执行没有执行FAIFAI* * 知识和经验不足，不能很好的执行知识和经验不足，不能很好的执行PR PR 或产线的稽核；或产线的稽核；* * 没有进行异常和门槛的管控没有进行异常和门槛的管控 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证Readi
18、nessStage DQA DQA 设计品质保证设计品质保证ReadinessStage(examples) DQA DQA 设计品质保证设计品质保证PRAudit DQA DQA 设计品质保证设计品质保证AbnormalControl DQA DQA 设计品质保证设计品质保证_进行进行試產現場异常分析試產現場异常分析 _生產制程稽核生產制程稽核, , 對制程現行工藝、作業手法、流程等尋找可能導致品質不良的對制程現行工藝、作業手法、流程等尋找可能導致品質不良的 隱患並改善隱患並改善 _統計不良率（含外觀不良）統計不良率（含外觀不良）, ,預設目標值的達成預設目標值的達成 DQA DQA 设计品
19、质保证设计品质保证PR检讨检讨_若若PR良率不达标或仍存在设计、来料、制程等重大问题未解决时，良率不达标或仍存在设计、来料、制程等重大问题未解决时，经各部门确认需要进行再次经各部门确认需要进行再次PR DQA DQA 设计品质保证设计品质保证_召開檢討會議召開檢討會議 _更更新的設備治具變更的適用性，操作性評估與驗證新的設備治具變更的適用性，操作性評估與驗證 _會同各部門進行會同各部門進行PR不良品異常分析不良品異常分析_品質問題的跟進和改善對策有效性的確認品質問題的跟進和改善對策有效性的確認 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证PR review PR review 中发现的问题点中发现
20、的问题点* * NO FA RC/CA and conduct meetingNO FA RC/CA and conduct meeting* * PR Review PR Review 之之 RC & CA RC & CA 界定混淆界定混淆, , 完成负责人完成负责人/ /日期界定不清楚日期界定不清楚* * PR Review PR Review 之之 Follow up Follow up 鬆散鬆散, , 没有结果，没有验证证据没有结果，没有验证证据* * 客戶允收標準與客戶允收標準與PrimaxPrimax標準不一致標準不一致, PR pass, Customer reject, PR
21、pass, Customer reject* * PR PR 結果結果 之之 判定模糊判定模糊 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证_對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認對該階段之品質保證作業及作業之紀錄進行確認_對此階段發現的各種問題進行分類統計對此階段發現的各種問題進行分類統計 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证可靠度評估職責可靠度評估職責 可靠度评估的意义可靠度评估的意义可靠度定义可靠度定义可靠度评估过程可靠度评估过程 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证可靠度為物品在既定的可靠度為物品在既定的時間時間內，內，特定的使用特定的使用環境環境下，下，執行特定執行特定功能功
22、能，圓滿達成任務的圓滿達成任務的機率機率。可靠度定義可靠度定義時間時間環境環境功能功能三要素三要素 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证可靠度评估过程可靠度评估过程可靠性测试可靠性测试不良的分析不良的分析反馈、跟进反馈、跟进Issue再验证再验证报告完成报告完成M-BOM审核审核 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证_ 依照依照reliability reliability test plan test plan 進行產品驗証進行產品驗証環境應力環境應力機械應力機械應力包裝驗證包裝驗證 EMC and SafetyEMC and SafetyCompatibility Compatib
23、ility 根据根据testschedule完成完成测试，并及时测试，并及时update测试结测试结果果 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证_After stress testAfter stress test, , 對對samplessamples結構，功能，外觀進行仔細的检查結構，功能，外觀進行仔細的检查 _记录测试数据、保留记录测试数据、保留setup setup 图片图片 _如發現不良需及時隔離如發現不良需及時隔離, ,將問題點進行详细記錄將問題點進行详细記錄, , 將不良樣品給相關單位將不良樣品給相關單位(ME, EE, Package),(ME, EE, Package),与
24、其共同分析与其共同分析 并并要求相關單位對相關問題點作出改善方案並限期作出改善要求相關單位對相關問題點作出改善方案並限期作出改善_测试报告完成，记录所有数据和不良现象和纠正措施测试报告完成，记录所有数据和不良现象和纠正措施 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证產品專案產品專案M-BOMM-BOM審核通过須具備條件審核通过須具備條件 * * Pilot RunPilot Run良率達到預設目標及不穩定之品質問題已解決良率達到預設目標及不穩定之品質問題已解決; ;* * 完成量產需要的文檔完成量產需要的文檔* * XRFXRF測試結果測試結果* * 客戶同意量產客戶同意量產* * Condit
25、ional Approval NoticesConditional Approval Notices DQA DQA 设计品质保证设计品质保证可靠度评估的意义可靠度评估的意义_ 通过试验测定和验证产品的可靠性，在有限的样本、时间和使用费用下，通过试验测定和验证产品的可靠性，在有限的样本、时间和使用费用下， 获得合理的评定结果，找出薄弱环节，并研究导致薄弱环节的内因和外因获得合理的评定结果，找出薄弱环节，并研究导致薄弱环节的内因和外因 研究导致薄弱环节的机理，找出规律，提出改进措施提出以提高产品的可靠性研究导致薄弱环节的机理，找出规律，提出改进措施提出以提高产品的可靠性_ 规避设计风险规避设计风
26、险 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证供给供给 需求，说明材料强度满足机件应力需求，说明材料强度满足机件应力 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证可靠度的要求可靠度的要求客户的要求客户的要求ReliabilityReliability实际设计达成实际设计达成差异差异实际设计达成实际设计达成客户的要求客户的要求ReliabilityReliability DQA DQA 设计品质保证设计品质保证Others职责职责 工程變更工程變更 根據實際變更內容進行相應可靠性評估，並給根據實際變更內容進行相應可靠性評估，並給出判定，出判定， 以確保工程變更有所管控以確保工程變更有所管控與產品設計相
27、關的市場、客戶投訴處理與產品設計相關的市場、客戶投訴處理客诉問題的解決，不良資訊的記錄，相应问题客诉問題的解決，不良資訊的記錄，相应问题的预防。的预防。技術支持其他部門技術支持其他部門協助新元件導入，內部稽核，供應商稽核，評協助新元件導入，內部稽核，供應商稽核，評估標準提供估標準提供 外部實驗中心協助聯繫。外部實驗中心協助聯繫。数据收集、统计数据收集、统计数据编辑、分类数据编辑、分类DQA DQA 设计品质保证设计品质保证 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证失效数据收集、统计失效数据收集、统计 专案申请阶段专案申请阶段Pre-productionPre-production阶段阶段不良数
28、据的收集、统计不良数据的收集、统计 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证失效数据编辑、分类失效数据编辑、分类按失效类型分类按失效类型分类按失效所在阶段分类按失效所在阶段分类按季度做对比分类按季度做对比分类這一步主要是统计關鍵設計失效資料並形成一個庫，便於二次使用這一步主要是统计關鍵設計失效資料並形成一個庫，便於二次使用DQA DQA 设计品质保证设计品质保证Examples 通过上图可以清晰得出何种通过上图可以清晰得出何种IssueIssue在季度内发生率较高，进行着重管控。在季度内发生率较高，进行着重管控。根据所收集的各种不良问题根据所收集的各种不良问题, , 完成相应失效类型和失效阶段
29、的完成相应失效类型和失效阶段的lesson learn,lesson learn, 进行水平教育推廣，並寫入相應进行水平教育推廣，並寫入相應guide line,guide line,以利于后续人员有据可依，以利于后续人员有据可依，以防止此問題再次發生。以防止此問題再次發生。DQA DQA 设计品质保证设计品质保证流程优化：对现有工作流程的梳理、完善和改进的过程流程优化：对现有工作流程的梳理、完善和改进的过程确保流程运作效率，避免确保流程运作效率，避免“木桶效应木桶效应”。 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证流程优化的过程流程优化的过程流程优化要
30、围绕优化对象要达到的目标进行；在现有的基础上，流程优化要围绕优化对象要达到的目标进行；在现有的基础上，提出改进后的实施方案，并对其作出评价；提出改进后的实施方案，并对其作出评价；针对评价中发现的问题，再次进行改进，直至满意后开始试行，针对评价中发现的问题，再次进行改进，直至满意后开始试行，正式实施正式实施 流程优化的途径流程优化的途径流程优化的主要途径是设备更新、材料替代、环节简化和时序调整。流程优化的主要途径是设备更新、材料替代、环节简化和时序调整。 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证DQADQA工作應有之心態工作應有之心態以客观事实为依据，品质判定正确以客观事实为依据，品质判定正确原
31、则性强，但不要落入极端原则性强，但不要落入极端主次分明，不吹毛求疵主次分明，不吹毛求疵Quality Quality 人员失职比较不容易被别人原谅人员失职比较不容易被别人原谅 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证企業設置企業設置DQADQA應注意之事項應注意之事項DQADQA專業能力專業能力 DQADQA在研發階段產品品質管控能力在研發階段產品品質管控能力 DQADQA溝通能力溝通能力 DQADQA在專案上配合度如何在專案上配合度如何 DQADQA在品質上的堅持态度如何在品質上的堅持态度如何 DQADQA對於客戶的要求或問題回應的速度如何對於客戶的要求或問題回應的速度如何DQADQA對於客戶的要求或問題回應的態度如何對於客戶的要求或問題回應的態度如何 DQA DQA 设计品质保证设计品质保证结束语结束语谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！57
