《以患者为中心ASCVD优化他汀治疗策略——冠心病患者》由会员分享，可在线阅读，更多相关《以患者为中心ASCVD优化他汀治疗策略——冠心病患者（27页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日以患者为中心ASCVD优化他汀治疗策略冠心病患者SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日以患者为中心的治疗：重视患者的预后“医疗服务的质量和安全性日益受到大家的重视，因而患者的预后也成为了大家关注的焦点”“对患者最为重要的是预后：我是否康复？我的生活质量是否更好？”“中间终点并不是患者主要关注的对象。对患者来讲，替代终点只在一定程度上反映了干预的效果”1.BardesCL.NEnglJMed.2012Mar1;366(9):7
2、82-32.KrumholzHM.CircCardiovascQualOutcomes.2011Jul;4(4):374-5SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日城市农村合计02468101214161812.424.615.94.87.72003年2008年我国冠心病负担沉重，以人为本，改善冠心病患者临床预后意义重大中国心血管病报告2013中国缺血性心脏病患病率2002-2011年城乡居民冠心病死亡率变化趋势中国缺血性心脏病患病率合计为7.7冠心病死亡率总体上呈上升趋势缺血性心脏病患病率（）SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日
3、冠心病：确诊的ASCVD（动脉粥样硬化性心血管疾病）心肌梗死或其他急性冠脉综合征冠脉或其他血管重建手术短暂性脑缺血发作（TIA）缺血性卒中外周动脉粥样硬化性疾病包括踝肱比0.90其他有证据的动脉粥样硬化性疾病，如：冠状动脉粥样硬化肾动脉粥样硬化继发于动脉粥样硬化的主动脉瘤颈动脉斑块，管腔狭窄50%JacobsonTA,etal.JClinLipidol.2014;8(5):473-488“ASCVD（动脉粥样硬化性心血管疾病）”2014热门主题词，包括以下疾病SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日最新血脂指南，聚焦ASCVD强调以患者为中心，优化ASCVD管理2
4、013 IAS全球血脂异常诊治建议12013 ACC/AHA胆固醇管理指南22014 NLA血脂异常管理建议42014 NICE血脂管理指南3权威指南强调以患者为中心，降低ASCVD风险是治疗的最终目标1.JClinLipidol.2014Jan-Feb;8(1)29-602.StoneNJ,etal.JAmCollCardiol.2014Jul1;63(25PtB):2889-934;3.RabarS,etal.BMJ.2014Jul17;349:g43564.JacobsonTA,etal.JClinLipidol.2014Sep-Oct;8(5):473-88SSLD_LPT_14120
5、4_4381有效期:2015年12月16日遵循指南，规范他汀治疗积极管理ASCVD风险1.JacobsonTA,etal.JClinLipidol.2014Sep-Oct;8(5):473-882.AmericanDiabetesAssociation.DiabetesCare.2014;37Suppl1:S14-803.ASCVD高风险1中-高强度他汀LDL-C参考值100mg/dL2.糖尿病2糖尿病+ASCVD糖尿病+40岁岁+1个危险因素*中-高强度他汀 LDL-C参考值70mg/dL LDL-C参考值100mg/dL1.确诊的ASCVD1中-高强度他汀LDL-C参考值70mg/dL减少
6、ASCVD事件患者识别循证优化他汀治疗管理目标患者识别循证优化他汀治疗管理目标患者识别管理目标高血压+高胆固醇血症+2个主要危险因素*降低ASCVD风险降低ASCVD风险减少ASCVD事件心肌梗死或其他急性冠脉综合征有证据的冠状动脉粥样硬化性疾病（如心绞痛）冠脉或其他血管重建手术短暂性脑缺血发作（TIA）缺血性卒中外周动脉粥样硬化性疾病其他有证据的动脉粥样硬化性疾病，如：肾动脉粥样硬化、继发于动脉粥样硬化的主动脉瘤、颈动脉斑块 管腔狭窄50%循证优化他汀治疗SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日TNT研究被多部指南引用，为冠心病患者血脂管理提供循证依据1.Smi
7、thSCJr,etal.Circulation.2011;124(22):2458-732.StoneNJ,etal.JAmCollCardiol.2014Jul1;63(25PtB):2889-9343.RabarS,etal.BMJ.2014Jul17;349:g43562011AHA/ACCF 冠心病及其他动脉粥样硬化血管疾病二级预防指南12013 ACC/AHA胆固醇管理指南22014 NICE血脂管理指南3SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日TNT患者: 确诊的冠心病*符合下列任意一项或以上的：既往发生过心肌梗死既往或目前发生心绞痛并有动脉粥样硬化性
8、冠心病客观证据有冠状动脉血管重建术病史TNT患者LaRosaJC,etal.NEngJMed.2005Apr7;352(14):1425-35临床确诊的冠心病*TNT患者显著特征SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日TNT研究方案n5006入选患者临床确诊的冠心病*LDL-C130mg/dL (3.4mmol/L)主要终点n首次发生的主要心血管事件n冠心病死亡n非致死性非手术相关性心梗n心脏骤停复苏n致死或非致死性卒中立普妥 10mg立普妥 10mgLDL-C目标：100mg/dL(2.6mmol/L)立普妥 80mgLDL-C目标： 75mg/dL(1.9mm
9、ol/L)双盲期n10,001筛选和洗脱期n18,469开放导入期n15,464基线18周8周中位随访时间：4.9年n4995LaRosaJC,etal.NEngJMed.2005Apr7;352(14):1425-35*符合下列任意一项或以上的：既往发生过心肌梗死既往或目前发生心绞痛并有动脉粥样硬化性冠心病客观证据有冠状动脉血管重建术病史SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日立普妥高强度治疗显著减少冠心病患者的主要心血管事件*0.150.100.050.00主要心血管主要心血管事件（%）0123456HR=0.78 (0.69-0.89)P0.00110mg立
10、普妥(n=5006)80mg立普妥(n=4995)年年LaRosaJC,etal.NEngJMed.2005Apr7;352(14):1425-35主要心血管事件*-22%P0.001*主要心血管事件（定义为冠心病死亡、非致死性非手术相关心梗、心脏骤停复苏、致死或非致死性卒中。)SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日立普妥高强度治疗显著减少冠心病患者的主要冠脉事件*LaRosaJC,etal.NEngJMed.2005Apr7;352(14):1425-35主要冠脉事件 ( )01234560.10HR0.80(0.690.92)P0.002年年10mg立普妥(
11、n=5006)80mg立普妥(n=4995)0.050.00主要冠脉事件*-20%P=0.002*主要冠脉事件（定义为冠心病死亡、非致死性非手术相关心梗或心脏骤停复苏。)SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日立普妥高强度治疗显著降低冠心病患者的非致死性心梗或冠心病死亡LaRosaJC,etal.NEngJMed.2005Apr7;352(14):1425-35非致死性心梗或冠心病死亡（ )01234560.10HR0.78(0.68-0.91)P0.001年年10mg立普妥(n=5006)80mg立普妥(n=4995)0.050.00非致死性心梗或冠心病死亡-2
12、2%P0.001SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日立普妥高强度治疗显著降低冠心病患者的致死或非致死性卒中风险LaRosaJC,etal.NEngJMed.2005Apr7;352(14):1425-35致死或非致死或非致死性卒中致死性卒中 (%)年年0.040.030.010.000123456HR=0.75 (0.59-0.96)P=0.020.0210mg立普妥(n=5006)80mg立普妥(n=4995)致死或非致死性卒中-25%P=0.02SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日TNT 老年亚组：立普妥高强度治疗显著减少
13、冠心病老年患者的主要心血管事件19%P=0.03265岁主要心血管事件WengerNT,etal.AnnInternmed.2007Jul3;147(1):1-9随机对照研究，入选10,001例稳定性冠心病患者。其中TNT老年亚组研究共纳入3809例65岁，临床确诊为冠心病且LDL-C130mg/dL （3.4mmol/L）的患者，中位随访4.9年。主要终点：首次发生的主要心血管事件（定义为冠心病死亡、非致死性非手术相关心梗、心脏骤停复苏、致死或非致死性卒中）。SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日JohnsonC,etal.AmJCardiol.2008Nov
14、15;102(10):1312-7TNT PCI亚组：立普妥高强度治疗显著减少冠心病PCI术后患者的主要心血管事件接受接受PCI治疗患者治疗患者主要心血管事件发生率主要心血管事件发生率（%）主要心血管事件-21%P=0.00810mg立普妥(n=2719) 80mg立普妥(n=2688) HR=0.79 (0.67-0.94)P=0.008年随机对照研究，入选10,001例稳定性冠心病患者，其中5407例先前接受过PCI治疗。随机给予阿托伐他汀80mg/d或阿托伐他汀10mg/d，中位随访4.9年。主要终点：首次发生的主要心血管事件（定义为冠心病死亡、非致死性非手术相关心梗、心脏骤停复苏、致死
15、或非致死性卒中）。SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日TNT HF亚组：立普妥高强度治疗显著降低冠心病患者的因心衰住院率KhushKK,etal.Circulation.2007Feb6;115(5):576-83随机对照研究，TNT研究共纳入10,001例稳定性冠心病患者，其中7.8%(781例）具有心衰病史。射血分数30%者和晚期心衰者除外。随机给予阿托伐他汀80mg/d或阿托伐他汀10mg/d，中位随访4.9年。主要终点：首次发生的主要心血管事件（定义为冠心病死亡、非致死性非手术相关心梗、心脏骤停复苏、或卒中)。次要终点：因心衰住院。因心衰而住院的患者比
16、例（%）因心衰住院率-26%P=0.01210mg立普妥80mg立普妥HR=0.74 (0.59-0.94)P=0.012月SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日对于冠心病患者，立普妥被证实高强度治疗，显著减少主要ASCVD事件LaRosaJC,etal.NEngJMed.2005Apr7;352(14):1425-35SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日对于不同类型的ASCVD患者及高危人群，立普妥被证实广泛获益他汀ACSCHD非心源性缺血性卒中/TIA合并高胆固醇血症糖尿病合并高胆固醇血症高血压+高胆固醇血症伴有多个危险因素
17、阿托伐他汀MIRACL1（+）PROVE IT2（+）GREACE3（+）ALLIANCE4（+）TNT5（+）IDEAL6（+）SPARCL7（+）CARDS8（+）ASCOT-LLA9（+）辛伐他汀A to Z 10（-）4S11（+）无HPS12（+）无普伐他汀PACT13（-）LIPID14（+） CARE15（+）ALLHAT-LLT16（-）无无氟伐他汀FLORIDA17（-）LIPS18（+）无无无瑞舒伐他汀-*“+”表示研究结果为阳性;“-”表示研究结果为阴性*瑞舒伐他汀对与脂质异常有关的并发症（如冠心病）的预防作用尚未被证实19*瑞舒伐他汀目前尚无被指南引用的ASCVD人群二
18、级预防研究确诊的ASCVD糖尿病ASCVD高风险1.MIRACL:SchwartzGG,etal.JAMA.2001;285:1711-82.PROVEIT:CannonCP,etal.NEnglJMed.2004;350(15):1495-5043.GREACE:AthyrosVG,etal.CurrMedResOpin.2002;18:220-84.ALLIANCE:KorenMJ,etal.JACC.2004;44:1772-95.TNT:LaRosaJC,etal.NEngJMed.2005;352(14):1425-356.IDEAL:PedersenTR,etal.JAMA.200
19、5;294:2437-457.SPARCL:AmarencoP,etal.NEnglJMed.2006;355:549-598.CARDS:ColhounHM,etal.Lancet.2004;364:685-969.ASCOT-LLA:SeverPS,etal,Lancet.2003;361:1149-5810.ATOZ:deLemosJA,etal.JAMA.2004;292(11):1307-1611.4S:Lancet.1994;344(8934):1383-912.HPS:Lancet.2002;360:7-2213.PACT:ThompsonPL,etal.AmHeartJ.200
20、4;148(1):e214.LIPID:NEnglJMed.1998;339(19):1349-5715.CARE:SacksFM,etal.NEnglMed.1996;335(14):1001-916.ALLHAT-LLT:MargolisKL,etal.AmHeartJ.2009;158:948-5517.FLORIDA:LiemAH,etal.EurHeartJ.2002;23(24):1931-718.LIPS:SerruysPW,etal.JAMA.2002;287(24):3215-2219.可定产品说明书.2014年1月2日版SSLD_LPT_141204_4381有效期:201
21、5年12月16日2014 英国NICE血脂指南推荐阿托伐他汀作为心血管疾病预防的一线降脂治疗2014年7月， 英国NICE血脂指南发布，对心血管疾病一级/二级预防的他汀治疗策略提出新推荐：阿托伐他汀在以下人群被作为一线推荐*在中国可根据患者实际情况酌情考虑使用合适剂量人群他汀推荐一级预防(用QRISK2评估10年心血管风险10%及年龄85岁的患者)阿托伐他汀 20mg 1型糖尿病(年龄40岁以上，或糖尿病病程超过10年，或有确诊肾脏疾病，或伴有其它心血管危险因素的患者)阿托伐他汀 20mg 2型糖尿病(用QRISK2评估10年心血管风险10%的患者)阿托伐他汀 20mg二级预防阿托伐他汀 80
22、mg*慢性肾脏疾病(CKD)（心血管疾病的一级、二级预防）(eGFR3倍正常上限亚裔人群与全部研究人群相似肌肉安全性肌病亚裔人群仅1例横纹肌溶解亚裔人群无CK10倍正常上限亚裔人群8例1.ChanJ,etal.PosterGW23-e2689,presentedatthe23rdGreatWallInternationalCongressofCardiology(GW-ICC)&theAsiaPacificHeartCongress(APHC),October1114,2012;Beijing,China.2.立普妥产品说明书.2014年9月12日版立普妥产品说明书提示，立普妥偶可引起肌病。详
23、细不良反应及处理请参考说明书2立普妥10-80mg在亚裔和非亚裔人群拥有一致的安全性SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日1.2013CrestorPIrevisedAugust20142.瑞舒伐他汀EMA处方信息Published2005-9-8 2013 瑞舒伐他汀英文说明书(FDA) 1 2005 瑞舒伐他汀EMA处方信息2ThemeGallery is a Design Digital Content & Contents mall developed by Guild Design Inc.8.8 亚裔患者.药理学研究证实，瑞舒伐他汀在亚裔人群的血药浓
24、度是高加索人群的2倍，用于亚裔人群需要调整剂量.2.4 亚裔患者使用剂量.由于在亚裔人群中瑞舒伐他汀血药浓度增加，因此瑞舒伐他汀在亚裔人群的起始剂量为5mg.人种.瑞舒伐他汀在日本和中国人群中推荐起始剂量为5mg，40mg禁用于日本和中国人群.EMA（欧盟药品管理局）：瑞舒伐他汀40mg禁用于亚裔人群SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日立普妥是中国唯一获批冠心病适应症的他汀适应症他汀立普妥1普拉固2可定3舒降之4来适可5冠心病降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险 冠
25、心病合并高胆固醇血症降低死亡的危险性；降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性；降低中风和短暂性脑缺血的危险性；降低心脏血管重建手术(冠状动脉搭桥术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性；延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成 冠心病等危症合并高胆固醇血症降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、 降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险 高胆固醇血症原发性高胆固醇血症 纯合子家族性高胆固醇血症 1.立普妥产品说明书.2014年9月12日版2.普拉固产品说明书.2013年5月2日版3.可定产品说明书.2014年1月2日版4.舒降之
26、产品说明书.2010年7月5日版5.来适可产品说明书.2014年2月24日版SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日小结最新指南聚焦ASCVD，强调以患者为中心的治疗1-4TNT患者（冠心病人群）属于确诊的ASCVD患者4立普妥高强度治疗被证实显著减少TNT患者主要ASCVD事件5立普妥具有被广泛证实的安全性6-81.JClinLipidol.2014Jan-Feb;8(1)29-602.StoneNJ,etal.JAmCollCardiol.2014Jul1;63(25PtB):2889-9343.RabarS,etal.BMJ.2014Jul17;349:g4
27、3564.JacobsonTA,etal.JClinLipidol.2014;8(5):473-4885.LaRosaJC,etal.NEngJMed.2005Apr7;352(14):1425-356.NewmanCB,etal.AmJCardiol.2006Jan1;97(1):61-77.立普妥产品说明书.2014年9月12日版8.ChanJ,etal.PosterGW23-e2689,presentedatthe23rdGreatWallInternationalCongressofCardiology(GW-ICC)&theAsiaPacificHeartCongress(APHC)
28、,October1114,2012;Beijing,ChinaSSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日立普妥简明处方立普妥产品说明书. 2014年9月12日版商品名：立普妥通用名：阿托伐他汀钙片性状：白色椭圆形薄膜衣片。规格：10mg，20mg，40mg，主要成份：阿托伐他汀钙适应症：高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类的a和b型）患者，如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固
29、醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其他降脂疗法合用或单独使用，以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。冠心病：冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，用于降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。用法用量：本品常用的起始剂量为10mg，每日一次。剂量范围是每日10-80mg。不受时间和进食限制。原发性高胆固醇血症和混合性高胆固醇血症：10mg，每日一次；杂合子型家族性高胆固醇血症：初始10mg/日，以每4周为间隔逐步调整剂量至40mg/日，如果未达到满
30、意疗效，可将剂量调整至最大剂量80mg/日或以40mg每日一次配用胆酸螯合剂治疗；纯合子型家族性高胆固醇血症：推荐剂量10-80mg/日。肾功能不全患者用药剂量：肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响，也不会对其降脂效果产生影响，所以无需调整剂量。禁忌证：禁用于活动性肝病，包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高；对本品的任何成分过敏者；以及妊娠及哺乳期妇女。警告：无药物相互作用：与他汀类可能产生相互作用的药物包括：人免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制剂（如洛匹那韦、达芦那韦、利托那韦）、咪唑类抗真菌药（如伊曲康唑、酮康唑）、大环内酯类抗感染药（如红霉素、克拉霉素、泰利霉素）、贝特类调脂药（如吉非贝特、
31、苯扎贝特）、烟酸、奈法唑酮、环孢素、胺碘酮、地尔硫卓、夫地西酸等。在应用他汀类药物治疗期间，与下列药物合用可增加发生肌病的危险性，如：纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、环孢霉素或细胞色素P4503A4（CYP3A4）强抑制剂（如克拉霉素、人免疫缺陷病毒（HIV）蛋白酶抑制剂及伊曲康唑）药物过量：本品尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量，患者应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。由于立普妥与血浆蛋白广泛结合，血液透析不能明显增加立普妥的清除。不良反应：在不考虑因果关系的情况下，最常见的不良反应为鼻咽炎、关节痛、腹泻、四肢痛和泌尿道感染。注意事项： 骨骼肌：与环孢霉素A、贝特类药物、红霉素、克拉霉素、
32、HIV蛋白酶抑制剂、烟酸或咪唑类抗真菌药联用可能增加肌病的危险，应认真监测患者的肌肉体征和症状，并定期测定肌酸磷酸激酶，如该酶水平显著升高或确诊/疑诊肌病，应中断治疗。肝功能异常：治疗前建议进行肝酶检测，此后根据临床指征重复检测。治疗过程中，如果发生严重的肝损伤伴有临床症状和/或高胆红素血症或黄疸，立即停止治疗。近期有卒中或短暂脑缺血发作患者中的应用：有出血性卒中和腔隙性卒中病史的患者应用本品可能增加出血性卒中的风险。糖代谢：他汀类药品的上市后监测中有增加糖化血红蛋白和空腹血糖水平的报道。详细资料参见药品说明书。SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日SSLD_LPT_141204_4381有效期:2015年12月16日谢谢 谢！谢！
