第19章其它剂型

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1、第十九章 其他剂型1学习要求学习要求n掌握膜剂的处方组成及制备方法。n熟悉膜剂成膜材料的性质与选用;熟悉海绵剂的特点与质量要求。n了解烟剂、烟熏剂、香囊(袋)剂、离子透入剂、淋浴剂、丹药、锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、慰剂与棒剂。 2一、含一、含义与特点与特点 膜膜剂: 药物物 膜状制膜状制剂 适宜的成膜材料适宜的成膜材料 药物分布:溶解或分散于膜材中物分布:溶解或分散于膜材中第一节第一节 膜剂膜剂厚度厚度:0.11 mm面面积:口服膜:口服膜:l0l0mm或或 l5l5mm 眼用膜:眼用膜:5(10,15)mm(椭圆或或长方形方形) 外用膜:外用膜:5050mm不等不等3 工工艺简单,

2、无,无粉末粉末飞扬 含量准确;含量准确;稳定性好定性好 使用方便,适合使用方便,适合多途径给药途径 制成不同制成不同释药速度的速度的多多层膜膜可控制可控制释药 多多层膜避免干膜避免干扰 成膜材料用量少成膜材料用量少 载药量小量小 不适用于不适用于剂量量较大的大的药物,物,应用品种受到一定的限制用品种受到一定的限制膜 剂 特 点 41按结构类型分 a.单层膜剂 b.多层膜剂(解决配伍禁忌) c.夹心膜剂(控释给药系统)2按外观分 a透明膜 b不透明膜二、膜剂的分类二、膜剂的分类二、膜剂的分类二、膜剂的分类53 3按给药途径分 a. a.口服膜剂-丹参膜 b.b.口腔用膜剂-口含膜、舌下膜和口腔贴

3、膜 c.c.眼用膜剂-眼结膜囊内,治疗眼睑炎、眼结膜炎等 d d. .鼻用膜剂-白及及麻黄药膜,复方辛夷花药膜 e. e.阴道用药膜-复方黄连膜;博性康速溶膜 f.f.植入膜剂 g.g.皮肤外用膜剂-创伤、烧伤、炎症表面覆盖 灼创贴6成膜材料成膜材料天然高分子材料天然高分子材料明胶、阿拉伯胶、虫胶、淀粉、糊精等合成高分子材料合成高分子材料聚乙烯醇(PVA)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、CMC-Na、聚乙烯醇缩乙醛、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等三、膜剂原辅料的要求与准备三、膜剂原辅料的要求与准备三、膜剂原辅料的要求与准备三、膜剂原辅料的要求与准备7PVAn白色或淡黄色颗粒状粉末白色或淡黄色颗粒

4、状粉末n无生理活性、体内不降解无生理活性、体内不降解nPVA 05-88/17-8805与与17代表聚合度为代表聚合度为500和和1700,聚合度大则水溶性小,柔韧性较好,聚合度大则水溶性小,柔韧性较好88代表醇解度为代表醇解度为88%,适当比例混合应用适当比例混合应用成膜性能、膜的抗拉强度、柔韧性、吸湿性和水溶性等较好成膜性能、膜的抗拉强度、柔韧性、吸湿性和水溶性等较好国内常用国内常用8(一)膜(一)膜剂的的处方方组成成四、膜剂的制备四、膜剂的制备四、膜剂的制备四、膜剂的制备辅料种类辅料种类常用辅料常用辅料处方中处方中所占比重所占比重成膜材料成膜材料PVA、EVA30100%增塑剂甘油、山梨

5、醇020%表面活性剂十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80、豆磷脂12%填充剂CaCO3、SiO2、淀粉020%着色剂色素、TiO202%(w/w)脱膜剂液体石蜡适量9匀浆制模法 (PVA)热塑制模法 (EVA)复合制模法 (缓释膜)(二)膜剂的制备(二)膜剂的制备大量生产流延法涂膜小量制备刮板法成膜材料浆液 加入药物、着色剂等 脱泡 涂膜 干燥 脱膜 含量测定 包装10锡类散口腔散口腔溃疡双双层膜膜举例例聚乙烯醇5g17-88蒸馏水30ml胶浆水浴加温研匀加入锡类散0.5g甘油1.0ml吐温-80 0.15ml研匀除泡涂膜(0.3mm)干燥含药膜聚乙烯醇5g17-88蒸馏水30ml胶浆水浴加温涂布0.

6、2mm干燥脱膜切割包装成品11第二节第二节 海绵剂海绵剂12含义:含义:n系指采用亲水胶体溶液经发泡、固化、冷冻、干燥制成的一种吸水性能很强的海绵状固体灭菌制剂。13一、一、海绵剂的特点和应用海绵剂的特点和应用n具有具有强吸水性,多用作外科吸水性,多用作外科辅助助止血止血,消炎,止痛,消炎,止痛剂n分分类蛋白蛋白质为原料:原料: 明胶海明胶海绵、血、血浆海海绵、纤维蛋白海蛋白海绵、含、含药明胶海明胶海绵碳水化合物碳水化合物为原料:淀粉海原料:淀粉海绵 淀粉海淀粉海绵质地松脆易碎;明胶海地松脆易碎;明胶海绵质地柔地柔软,止血效果好,止血效果好,临床多用床多用14海绵剂止血的原理海绵剂止血的原理n

7、海绵剂多半属胶原物质,用于血管破损处即可堵塞血液外流,促进血栓形成,加速血液凝固。n大量吸收水分后体积膨胀,对出血创面起相当大的均匀的机械压迫作用。15n含药明胶海绵 在明胶海绵中加入具有止血、消炎及止痛作用的药物 提高止血效果,并产生消炎止痛综合药效 在制备明胶的过程中加入 将药物与明胶海绵粉末拌匀制成16第三节第三节 丹丹 药药17一、丹药的特点与应用一、丹药的特点与应用n概念(狭概念(狭义) 丹丹药系指汞与某些系指汞与某些矿物物药,在高温条件下,在高温条件下炼制而成的不同制而成的不同结晶形晶形状的状的无机汞化合物无机汞化合物。18n广义n通常以疗效较好药物称为丹,如大活络丹n以药剂色赤者

8、为丹,如红灵丹n这种广义的丹包括的剂型多而紊乱,并不属于丹剂n如有以丸为丹的,如大活络丹、女金丹等n以散为丹的,如九一丹,紫雪丹等n以锭为丹的,如辟瘟丹等n有以液为丹的,如化针丹等等19丹药的分类丹药的分类按制法分按制法分n升丹:升丹:q红升丹升丹(三仙丹、三仙丹、红粉粉HgO)q黄升丹黄升丹n降丹:降丹:q白降丹白降丹(HgCl2)20丹药的分类丹药的分类-按色泽分按色泽分n红丹:氧化汞HgOn白丹:汞的氯化物q白升丹氯化亚汞Hg2Cl2,是正一价的亚汞(Hg+)与氯的化合物,俗称甘汞。在中药里称为轻粉q白降丹氯化汞HgCl2,是正二价的汞(Hg2+)与氯的化合物,俗称升汞。21丹药的毒性:

9、丹药的毒性:一般不可内服一般不可内服主要成分成人中毒量 (g)致死量(g)种类氧化汞0.1-0.20.3-0.5红升丹、红粉、黄升丹氯化汞0.5-0.81.0-1.5白升丹、轻粉、甘汞氯化亚汞1-1.52-3白降丹、升汞22二、丹药的制备二、丹药的制备n有升法、降法和半升半降法等有升法、降法和半升半降法等n升法系升法系-药料料经高温反高温反应,生成物凝附在上覆盖物内,生成物凝附在上覆盖物内侧面面而得到的而得到的结晶状化合物的晶状化合物的炼制法制法n降法系降法系-药料料经高温反高温反应,生成物降至下罐中,冷却析出,生成物降至下罐中,冷却析出结晶状化合物的晶状化合物的炼制法制法n半升半降法半升半降

10、法-药料料经高温反高温反应,生成的气,生成的气态化合物,一部化合物,一部分上升凝分上升凝结在覆盖物内,另一部分散落在在覆盖物内,另一部分散落在锅内的内的炼制法。制法。23 中国炼丹术的发明源自古代神话传说中的长生不老的观念。如后羿从西王母处得到不死之药,嫦娥偷吃后便飞奔到月宫,成为月中仙子。三、简三、简 史史(一)中国的炼丹术一)中国的炼丹术24中国的炼丹术中国的炼丹术n起始起始时间:公元前:公元前3世世纪(战国国时期)到清期)到清师宗雍正(宗雍正(16781735)逝世)逝世为止止n兴盛盛时期:秦期:秦汉时期期n炼丹丹术的中心目的中心目标是用人工方法制作既可使人是用人工方法制作既可使人“长生

11、生”,又能用以,又能用以“点金点金”的万的万应灵丹灵丹“神丹神丹”。n所所谓“丹丹”,原指丹砂,即硫化汞,后来泛指,原指丹砂,即硫化汞,后来泛指“长生生药”或或“点金点金药”。n东汉前炼丹术有两个不同目的:一是寻找长生不老药;二则试造黄金n东汉时汇合为一,炼丹术家尝制长生不老药,促成两个传统结合的因素实与医药发展有关,因此许多著名炼丹家如葛洪、陶弘景等同时是大医药家25n硫化汞的硫化汞的变化化 丹砂丹砂烧之成水之成水银。积变,又,又还成丹砂成丹砂 n铅的化学的化学变化化 钅公(公(铅)性白也,而赤之以)性白也,而赤之以为丹。丹性赤也,而白之以丹。丹性赤也,而白之以为钅公公 葛洪的葛洪的抱朴子抱

12、朴子2627(二)阿拉伯的炼金术(二)阿拉伯的炼金术古叙利亚和阿拉伯文本中的一些化学装置插图28阿拉伯著名炼金术家阿拉伯著名炼金术家n贾比比尔伊本伊本海海扬(JabiribnHayyan,721-815),拉丁),拉丁语文献中写作文献中写作贾伯(伯(Geber)。)。n物性大典物性大典、七十七十书、炉火炉火术等。等。n最早最早应用蒸用蒸馏方法制出方法制出硝酸、硫酸,硝酸、硫酸,并将硝酸和并将硝酸和盐酸混合酸混合制成制成王水王水 n“谁不作研究和不作研究和实验,则他就一事无成。他就一事无成。术士士们感到感到高高兴的不是因的不是因为有了大批材料,而有了大批材料,而仅仅是因是因为得到了完善得到了完善

13、的的实验方法。方法。” 29(三三) 欧洲的炼金术欧洲的炼金术n基本金属通基本金属通过死亡和复活死亡和复活的程序可以的程序可以变成高成高贵金属金属n金属的金属的产生是硫磺的雄性本生是硫磺的雄性本质和水和水银的雌性本的雌性本质所致,把硫磺和水所致,把硫磺和水银提高到万物之本的位置提高到万物之本的位置n代表作:代表作:q大阿大阿尔伯特伯特论炼金金术q培根培根炼金水反射金水反射镜q吕律律炼金金术指南指南、伟大的大的艺术q瓦瓦仑丁丁锑的的凯旋旋车30炼金术中各金属元素的符号炼金术中各金属元素的符号31n炼丹丹术成了欧洲近代化学成了欧洲近代化学产生和生和发展的基展的基础,从而由从而由alchemia和和

14、alchimia等代表等代表炼丹丹术的的名名词演演变为代表化学的代表化学的Chemie(德文)、德文)、chimie(法文)和(法文)和chemistry(英文)。(英文)。 炼金术是化学的原始形式炼金术是化学的原始形式 恩格斯恩格斯 32p古人在炼丹实践中,积累大量化学知识,尽管理论不完善,但炼丹实践所记录的过程却有重要的价值。炼丹活动对火药的发明起着重要的作用。所用原料种类很多,其中有硫黄、雄黄、雌黄、硝石等。三黄与硝石炼制,稍不慎即迅猛燃烧、爆炸p炼丹术后来经印度、阿拉伯地区传入欧洲,几经演化发展,终于形成了现代科学的重要门类化学。p英国著名中国科学技术史专家李约瑟说:“整个化学的最重要

15、的根源之一,是地地道道从中国传出去的。”足见中国炼丹术对近代化学发展的促进作用。33 炼丹的意义和影响炼丹的意义和影响第四节第四节 烟剂、烟熏剂、香囊(袋)剂烟剂、烟熏剂、香囊(袋)剂34概概 述述n烟烟剂将药物或药物提取物掺入烟丝中,卷成香烟型,供点燃吸入吸入用,一般亦称作药烟。止喘药烟 罗布麻药烟n烟熏烟熏剂药物借助某些易燃物质,经燃烧产生的烟烟雾达到杀虫、杀菌和预防、治疗疾病;也有利用穴位灸燃产生温热治疗疾病的。艾条35烟剂的制备烟剂的制备n全中全中药药烟烟 烟丝 + 点燃吸入 n含中含中药药烟烟 中药切成丝,按一定比例掺入烟丝中n含中含中药提取物提取物药烟烟 提取物按一定比例均匀喷洒在

16、基质烟丝中中药助燃物质硝酸钾(钠)卷烟36烟熏剂的制备烟熏剂的制备n杀虫、杀菌烟熏剂的制备 药 物 燃 料 助燃物质木屑纸屑氯酸盐硝酸盐过氯酸盐混合、点燃,产生低温、不冒火焰的燃烧37n燃香烟熏燃香烟熏剂的制的制备:蚊香、含药香、卫生香烟熏剂的制备烟熏剂的制备 中药材的处理含挥发性成分的药材净选、洗涤、干燥、粉碎成细粉各物料加黏合剂 制成软材木粉:杉木粉、柏木粉 松木粉等黏合剂:甲基纤维素 羧甲基纤维素 桃胶等助燃剂: 氯酸盐 硝酸盐其他:色素、香料 盘卷状、直条状 干 燥 严密包装38香囊香囊剂39概述概述n将含挥发性成分的中药,装入布制囊(袋)中,敷于患处或接触机体的剂型n调节气机,疏通经

17、络,安神醒脑,安和脏腑,增强免疫,外用达内治n分类(使用部位) 药枕、保健床褥、护背、护腰、护肩、护膝 防感冒香袋、防感冒开胃散香囊40香囊剂的制备香囊剂的制备n处方:中药为主的单方或复方n香囊剂的制作方法: 1.药材:粉碎成适当细度。 药枕:粗粒/香囊:细粉 2.包装物料的选用: 棉布,细密,透气,柔软4142第五节第五节 离子导入剂与沐浴剂离子导入剂与沐浴剂43一、离子导入剂一、离子导入剂n离子导入剂系指药物制剂与物理疗法相结合的临床应用的一种新制剂。n液体药剂,加通直流电,使药物在电场作用下透过皮肤,被机体吸收,以发挥局部作用或全身作用。n此种制剂仅适合具有极性的或在电场下能显示出极性的

18、药物分子的药剂。 离子型药物,pH值44n临床上多用于局部麻醉止痛,局部炎症组织的消炎止痛,骨质增生、盆腔炎、冠心病n透皮吸收,美容n大分子物质(多肽、蛋白质类) 药理作用强,剂量小,不易口服、注射 透皮吸收 45第六节第六节 锭剂、糕剂、钉剂、线剂、锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂、棒剂条剂、灸剂、熨剂、棒剂46锭锭 剂剂n锭剂系指药物细粉加适宜粘合剂制成规定形状的固体剂型。锭剂系指药物细粉加适宜粘合剂制成规定形状的固体剂型。n粘合剂:糯米粉糊,或蜂蜜,或利用处方中具有粘性的组分粘合剂:糯米粉糊,或蜂蜜,或利用处方中具有粘性的组分如蟾酥、牛胆汁等。如蟾酥、牛胆汁等。n锭剂的形状有长方

19、形、纺锤形、圆柱形、圆锥形等。锭剂的形状有长方形、纺锤形、圆柱形、圆锥形等。47糕糕 剂剂n含义:糕剂系指药物细粉与米粉、蔗糖蒸制而成的块状剂含义:糕剂系指药物细粉与米粉、蔗糖蒸制而成的块状剂型。型。n应用:小儿牌胃虚弱、面黄肌瘦、慢性消化不良等症。应用:小儿牌胃虚弱、面黄肌瘦、慢性消化不良等症。n制备制备n举例:八珍糕。举例:八珍糕。48钉钉 剂剂n钉剂系指药物细粉加糯米粉混匀后加水加热制成软材,分剂量,搓成细长而两端尖锐(或锥形)的外用固体剂型。n临床用于治疗内痔枯痔钉n钉剂的制法类似糊丸,用法类似栓剂。49线线 剂剂n线剂系指将丝线或棉线,置药液中先浸后煮,经干燥制成的一种外用剂型。n线

20、剂是利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械扎紧作用,切断痔核瘘管,使引流畅通,以利疮口愈合,达到治疗瘘管和痔疮等疾患的目的。n牙线牙签50条条 剂剂n条剂,又称纸捻。系指将药物研细过筛,混匀,用桑皮纸粘药膏后搓捻成细条,或用桑皮纸搓捻成条,粘一薄层面糊,再粘附药粉而成的外用剂型。n主要用于中医外科。条剂的制备较为简单,使用方便,用时插入疮口或瘘管内,以引流脓液,拔毒去腐,生肌敛口51灸灸 剂剂n灸剂系指将艾叶捣、碾成绒状,或另加其他药料捻制成卷烟状或其他形状,供熏灼穴位或其他患部的外用剂型。52熨熨 剂剂n熨剂系指锻制铁砂吸附药材的提取物后制得的外用剂型。n例 坎离砂疗法 铁末烧红后加入中药制成 坎离砂,加醋发热后敷于 患部以治疗疾病的方法即 是坎离砂疗法。这是一种 古老的较简便的热疗法。 除热作用外,还有醋、药 的作用。53棒棒 剂剂n棒剂系指将药物制成小棒状的外用固体剂型。n直接施用于皮肤或粘膜上,起腐蚀、收敛等作用。通常多用于眼科、牙科。54

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