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1、北京航协认证中心技术部北京航协认证中心技术部 韩淑娟韩淑娟HXC方针坚持标准，公开公信，信誉第一，服务 社会。目标1.严格按认证行业要求，实施认证活 动管理，树立中心品牌形象。 2.积极拓展业务领域，5年内打造多元化、专业化的认证中心。 3.打造认证团队，持续满足顾客要求。 一、技术部主要职能1.收集研究产品标准、法律、法规要求，特别是认证行业的管理规定CNAS中国合格评定国家认可委员会CCAA中国认证认可协会CNCA国家认监委对管理体系认证机构相关要求2.不断开拓新的认证领域和业务范围，并对业务范围进行管理。3.建立HXC人员能力评价系统。4.协助管理者代表建立HXC管理体系文件二、鉴于落实
2、中心方针，目标及技术部职能，现将CNAS、CCAA、CNCA相关要求，向与会同仁们作如下汇报与沟通。1.与目前HXC管理体系有关的“认可规范文件”作一下简单介绍：认可规范：实施认可活动的政策、程序、准则及其说明和应用指南。CNAS（通用认可规则）R系列CNASR01：2006认可标识和认可状态声明管理规则CNASR02：2006公正性和保密规则CNASR03：2006申诉、投诉和争议处理规则CNAS（专用的认可规则）RC系列CNASRC01：2006认证机构认可规则CNASRC02：2006认证机构认可资格的暂停与撤销规则CNASRC03：2006认证机构信息通报规则CNASRC04：2006
3、认证机构认可收费管理规则CNASRC05：2006多场所认证机构认可规则CNASRC06：2006对软件机构认可规则基本认可准则CC系列CNASCC11:2006质量管理体系认证机构通用要求CNASCC31:2006环境管理体系认证机构通用要求CNASCC41:2006职业健康安全管理体系认证机构通用要求CNASCC51:2006软件过程能力管理体系认证机构通用要求应用认可准则CC系列CNASCC12 对应CC11的应用指南 附件CNASCC32 对应CC31的应用指南 附件CNASCC42 对应CC41的应用指 南 . 认可指南GC系列CNASGC01:2006认证证书管理实施指南CNASG
4、C02:2006管理体系认证的结合审核管理实施指南CNASGC11:2006质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南CNASGC31:2006环境管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南CNASGC41:2006职业健康安全管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南CC12附件附件1 认可范围附件2 审核员时间附件3 多场所认证附件4 已认可的认证转换附件5 高级监督和复评程序CC32 附录附录1 EMS审核员时间附录2 已认可的认证证书的转换CC42 附录附件1 审核员时间附件2 多场所认证附件3 职业健康安全审核员通用要求附件4 已认可认证证书的转换三、对认证机构认可要求文件-最新1.管
5、理体系认证机构认可要求（CNASCC01：2007） 此文件是中国合格评定国家认可委员会于2007.4.15发布的认可委（秘）（2007）57号文 关于发布管理体系认证机构认可要求（CNASCC01:2007）等认可规定文件及其转换要求的通知。CNASCC01：2007 为最新制定的文件，我国已等同采用ISO/IEC17021:2006实施日期为2008年9月15日 即GB/T27021-2007idtISO/IEC17021:20062. CNAS-CC01:2007 取代了CNAS认可规定CNASCC11、对应CC12的应用指南 CNASCC31、对应CC32的应用指南 CNAS_CC41
6、, 3. HXC已于2007.7.26率先完成转换的文件编写工作； 2007.8.1经批准正式实施D/0版文件；包括：质量手册、程序文件 18个 作业指导文件20个。 需要说明：.从2007.8.1实施以来，在这一年多的运行过程中，可能会发现文件需要修改，完善之处，请各位同仁多提宝贵意见，积极参与中心的管理工作。注：CC01第10部分“认证机构管理体系要求”可选择2种方式，即 GB/T19001、CC01通用要求。下面将要介绍近来CNAS发布的“强制性要求”，会涉及到个别文件的修改。四、关于CNAS新发布的强制性文件 这些强制性文件均为国际认可论坛（IAF）发布的，等同转换为认可准则文件，作为
7、对CNASCC01:2007中部分内容的说明，共同作为对管理体系认证机构认可的要求。 CNASCC11：2008基于抽样的多场所认 证，该文件基于上述原CNASCC12：附件3多场所认证，CNASCC32中条款G5.3.5G5.3.13 指南制定的，即由原来附件转化为要求。对此HXC对原编制的作业文件多场所审核实施指南进行了修改完善。.CNASCC12：2008已认可的管理体系认证的转换替代了原 CNASCC12 附件4 已认可的认证转换，CNASCC32 附件2 已认可的认证证书的转换 CNASCC13：2008 高级监督和再认证程序替代了CNASCC12：2006 附件5高级监督和复评程序
8、.CNASCC14：2008计算机辅助审核技术在获得认可的管理体系认证中的使用CAAT电视电话会议，网络会议，通过网络进行相互通信，通过电子方式运程访问管理体系文件或管理体系过程。五、法律、法规要求认证认可条例认证指认证机构证明产品、服务、管理体系复合相关的技术规范，相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。认证机构要对其提供的信任担保承担风险。六、CNAS 技术报告 为规范认证工作质量，提高认证的有效性，提供的实用帮助的系列技术报告。1.GB/T190012000/ISO9001:2000应用的说明 （2007.7.25）主要阐明如何正确理解和应用该标准1.2条款，指导认证机构审查组织
9、管理体系删减合理性。核心内容：7.3 7.5.2 如果组织对其认证范围内的产品设计和开发，特殊过程负责，并从事设计和开发，有特殊生产过程或将其外包，则不能删减。如：房地产开发公司。删减理由：合理性取决于下列的考虑：.谁是顾客。产品是什麽。 .与产品有关的要求。例如：组织不负责交付后的活动，可以对7.5.1 进行部分删减。2.现场审核记录指南（2008.9.2）现场审核记录作为审核证据的信息载体，记录了审核中所收集到的，已经证实的与审核目的，范围和准则有关的适当信息，大家都在关心审核记录的详略程度。其原则应包括：a 能够足以形成审核发现，并使认证机构作出正确的认证决定b 法律、法规要求c 认证机
10、构自身对于认证风险的管理及其控制水平。d 不要因为不适当的记录 使审核员失去对现场有效性的把握e 详略程度以满足编制审核报告的需要和为认证决定为前提。f 清晰地载明：样本总量和抽样数量，使用的审核方法.(如：面谈、观察、调阅文件记录等)，即有足够详细的事实，予以支持，以便追溯。3.管理体系两个阶段审核的合理性安排和实施（征求意见稿）通常情况下，认证机构在对组织管理体系初次审核应在现场实施两个阶段审核。 HXC编制了作业指导书 DD08D/0 QMS审核作业指导书 DD09D/0 EMS /OHSMS 管理体系审核作业指导书 关于管理体系一、二阶段审核侧重点的指导意见。4.管理体系审核报告编制指
11、南（征求意见） 审核报告是报告审核过程及其结果的最终载体，使接受者能获得所需要的信息。 CC01：2000 9.2.5.2 条款，认证机构应在评价审核发现和审核结论及任何其他相关信息（如：公共信息，客户对审核报告的意见）的基础上做出认证决定。 对GB/T270212007理解与实施，对此条解释。目前认证机构大多数是在认证决定完成后向顾客提交审核报告，这样相关意见有可能未被纳入认证决定的考虑范围。 5.GB/T19011：2003 质量和环境管理体系的审核指南七、其它 1.认证机构认可风险管理办法CNASEC017：2007 为提高认可管理有效性和效率，降低认可风险，促进认证机构加强自律管理，对
12、认证机构实施认可风险分级管理。 级别划分：A.B.C 三个级别。A级85分 B级70-84分 C级69分 直接评为C的情况 A 对认证机构的申诉、投诉和专项检查等信息查证发现重大问题，经评价认为认可风险高。 B 出现暂停的认证机构恢复资格后的第一年内的 C受到相关行政处罚的。直接评为C级的认可评审信息实施审核的人员参与了认证决定（公正性）获证组织发生重大事故，认证机构未能及时采取措施（风险管理）未能在规定时间内对认可评审中的不符合进行有效整改的(改进机制)未对已开展的认证业务范围进行初始能力分析的CNAS在见证评审时发现审核人员专业能力存在严重不符合。经抽查三人次的人员档案出现评价结果证据缺乏
13、，影响到评价结果的可信度的。经查2个以上项目，人日数偏低，且没有书面证据说明减少人日数理由的。认证转换未按认可准则要求进行的。审核组对组织在法律、法规符合性方面，存在严重问题未予以发现或未合理处理的审核结论未基于审核发现。认证决定无相应专业能力的人员参与。一般场所开展了关键场所的活动。（对关键场所和一切场所的管理）误导或错误地使用认可标识，国际互认标识的（标识使用）向认可评审组隐瞒相关申诉、投诉信息的（申、投诉处理） CNAS将对评价产生的A B C各风险级别的认证机构采取相应管理措施；对A B两级认证机构按照认可规范规定期限实施例行监督；对C级机构增加非例行监督评审频次。2.新版GB/T19
14、001:2008版标准发布信息2008.8.7 ISO/TC176计划于2008.10月或11月正式发布ISO9001:2008标准(2008版ISO/FDIS即最終国际标准草案已发布)，我国对口技术委员会SAC/TC151计划于2008年底将ISO9001:2008标准等同转化为GB/T19001:2008国家标准.主要修正原则更加明确地表述该标准的内容加强与ISO14001:的兼容性不强调与ISO9004标准在结构上和发布时间上协调的致性具体变化见中国认证认可杂志9期1417页.3、CNAS加大检查力度的相关文件行业自律公约国家认可委200748号国认200771号认可委(密)130号 涉
15、及家具,玩具,服装,油漆涂料、防真饰品、汽车配件、絮用纤维制品、人造板、装饰材料、洗涤用品。八、解读CNAS-CC01 “第七章过程要求”主要针对HXC目前应统一认识的认证技术问题（一阶段审核）CNAS-CC01:2007 9.1条款 “，初次审核包括两个阶段，但对于大多数管理体系而言，建议至少部分一阶段审核活动在客户的现场进行。技术报告 6.2条款“特定情况下，对组织已有足够了解，认证机构可以适度调整一阶段审核的实施方式，但必须满足一阶段审核目的。HXC 根据要求编制了QMS “审核作业指导书”DD_08EMS/OHSMS “审核作业指导书”DD_09关于一、二阶段审核侧重点的指导意见一阶段
16、审核目的 确定受审核方是否按约定管理体系标准建立并实施了管理体系，是否为第二阶段审核的顺利实施做好准备一阶段审核的侧重点 a文件审核：重点关注与相关标准的符合性，并应结合客户的实际评价其可操作性。 b收集评价客户运作场所和现场的具体情况（现场分布，产品及生产过程，组织结构及职能，重要环境因素/重大危险源等情况）确定二阶段审核的准备情况 c了解客户理解和实施标准情况，重点关注关键绩效和重要因素，过程，目标和运作的识别情况，（只作简单询问） d 收集管理体系范围，过程，场所等必要信息及相关法律法规要求及遵守情况 e 评价客户是否策划和实施了内审和管理评审。 f 审查二阶段所需资源配置情况，并与客户
17、商定二阶段审核的细节安排（时间，人日，专业）g 结合可能的重要因素，充分了解客户管理系和现场运作已便为策划第二阶段审核提供关注点（如：固定场所，临时现场，工程施工项目形象进度，工程设计项目的设计阶） 主要查看一些与管理体系运作相关的重要记录，如：一段时间的绩效数据，重大环境因素、重大危险源清单，结合专业特点评价其是否全面，合规性评价记录，投诉处理，守法情况，监测检测记录等 重点关注管理层 1）主要了解组织状况（人数，部门，生产现状，认证范围，删减，外包），管理体系建立过程，对重要过程控制要求， 2）方针，目标 3）内审，管理评审覆盖面是否完整，全面，关注内审结论，管理评审实施水平，不需作具体评
18、价的结论意见。（不需作详细记录）推进部门 a重要关注环境因素识别，评价方法、重大危险源识别，评价方法，管理方案.(4.3全部内容)b重点关注有关策划部分的内容，如：7.1 ，7.3，7.5，8.2.4，现场观察(作为重点) QMS 6.3(特种设备),7.5，7.6，8.2.4 了解运作情况（应作记录） EMS 重要环境因素活动场所，4.3.1，4.4.6，4.4.7 OHSMS重大危险源活动场所，4.3.1，4.4.6，4.4.7一阶段审核报告：重点及评述客户准备情况及应关注的问题。 二阶段审核的侧重点1）二阶段审核目的： 评价客户管理体系实施情况及有效性，已决定能否推荐认证、注册。2）审核
19、内容：全部门，全要素。3）审核侧重点：收集可以考证的运行证据。 案例分析桩基施工现场观查机械设备：电胡芦，吊笼必须配有自动卡紧保险装置，使用前必须检验安全起吊能力。挖掘的土石方及时运离，不得堆放在孔口周围1米范围；施工用的一切电源，电路安装和拆除必须由电工证人员操作；电器必须严格接地接零和使用漏电保护器，各孔用电必须分闸；严禁一闸多用；孔上电缆必须架空2米以上。4 关于监督审核方案的策划CNAS_CC01:2007 9.3条款 监督活动提到：定期对管理体系范围内有代表性的区域和职能进行监视，并考虑其管理体系变更情况。（必查项）CB/T27001:2007的理解与实施中对9.3条款解释中提到：GB/T27021：2007并未要求认证周期内监督审核应覆盖整个管理体系或全部管理体系要求。还提到：与过去习惯的“将各要素，部门至少覆盖一遍的监督审核方案相比，GB/T27021提倡的做法更为合理。九、树立中心品牌形象以上意见实为抛砖引玉，希望各位同仁批评指正！谢谢！
