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1、市场专员：牛堃杰市场专员：牛堃杰血必净注射液在临床中的应用菌毒炎并治，全面控制感染1血必净研究概况与临床应用2概概 要要2p感染：病感染：病原体侵原体侵入人体，所引起的局部组织和全身性炎症反应入人体，所引起的局部组织和全身性炎症反应p炎症炎症：具有血管系统的活体：具有血管系统的活体组织对损伤因子的防御性反应组织对损伤因子的防御性反应感染感染 内毒素内毒素 炎性介质炎性介质可以发生于机体各部位的组织和器官关键点在关键点在“机体自身的炎症免疫系统机体自身的炎症免疫系统”3p抗菌药物不能拮抗内毒素、抑制炎性介质抗菌药物不能拮抗内毒素、抑制炎性介质感染感染 内毒素内毒素 炎性介质炎性介质菌毒炎并治，全
2、面控制感染菌毒炎并治，全面控制感染4内毒素是内毒素是G- 细胞壁中的一种成分细胞壁中的一种成分脂多糖（脂多糖（LPS）只有当细菌死亡溶解或用人工方法破坏菌细胞后才释放出来只有当细菌死亡溶解或用人工方法破坏菌细胞后才释放出来来源分为细菌源性及肠源性内毒素来源分为细菌源性及肠源性内毒素感染感染 内毒素内毒素 炎性介质炎性介质561、细菌源性内毒素：抗菌药物导致革兰氏阴性菌被杀灭后，释放游离内毒素2、肠源性内毒素：“烧伤、创伤、手术、休克”等应激状态下胃肠道粘膜缺血、坏死，屏障功能破坏，大量内毒素释放入血肠道来源的内毒素因肝功能障碍由侧支循环直接入体循环感染感染 内毒素内毒素 炎性介质炎性介质机体细
3、胞（如单核细胞、巨噬细胞、中性粒细胞、炎性介质内皮细胞、T淋巴细胞、B淋巴细胞等）在某些因素作用下释放或由体液中产生的参与或引起炎症反应的化学活性物质（如TNF-、IL-1、IL-6、HMGB1等）感染感染 内毒素内毒素 炎性介质炎性介质感染感染 内毒素内毒素 炎性介质炎性介质8炎性介质炎性介质 SIRS、Sepsis 全身炎症反应综合征(SIRS)：任何致病因素作用于机体所引起的失控性的全身性炎症反应。其本质是各种炎性介质的释放和炎症细胞过度激活而产生的一种病理生理状态致病因素仅起到触发的作用，其发展及轻重程度则完全取决于机体的反应性脓毒症(Sepsis)：感染引起的全身炎症反应，证实有细菌
4、存在或有高度可疑感染灶9内毒素主要启动炎症应激回路内毒素主要启动炎症应激回路10SIRS、Sepsis诊断标准诊断标准11 Rangel-Frausto M. JAMA.1995;273:117-123.1995JAMA：临床：临床SIRS发生率发生率68%SIRS发病率流行病学调查发病率流行病学调查 Rangel-Frausto M. JAMA.1995;273:117-123.1995 JAMA：SIRS与与SEPSIS 死亡率接近死亡率接近13美国美国Sepsis发病率、病死率流行病学调查发病率、病死率流行病学调查美国美国Sepsis流行病学调查流行病学调查Sepsis发发病率以年平均病
5、率以年平均8.7%速度增长速度增长Martin GS,Mannino DM,Eaton S,et al:The epidemiology of sepsis in the United States from 1979 through 2000.N Engl J Med 2003,348(16):1546-1554.14欧洲欧洲Sepsis发病率、病死率流行病学调查发病率、病死率流行病学调查欧洲欧洲24个国家个国家198家家ICU前瞻性前瞻性Sepsis流行病学调查流行病学调查发病率、病死率高于美国发病率、病死率高于美国Vincent JL,Sakr Y,Sprung CL,et al:Sep
6、sis in European intensive care units:Results of the SOAP study.Crit Care Med 2006,34(2):344-353.15中国中国Sepsis发病率、病死率流行病学调查发病率、病死率流行病学调查中国中国10家大学附属医院家大学附属医院SICU有效病例有效病例3665例患者进行例患者进行流行病学调查流行病学调查Boli Cheng,GuoHao Xie,Shanglong Yao,et al:Epidemiology of Severe sepsis in critically ill surgical patients
7、in ten university hospital in ChinaJ. Crit Care Med 2007,35(11):1-10.16Sepsis 呈现呈现“三高一低三高一低”特点特点高发病率高发病率全球每年大约全球每年大约23千万患者罹患脓毒症；高于乳腺癌和肺癌之和；千万患者罹患脓毒症；高于乳腺癌和肺癌之和；以每年以每年8%-13%的速度急剧增加的速度急剧增加高死亡率高死亡率严重严重Sepsis院内院内28天病死率天病死率接近接近50%每数秒钟即有一人死于脓毒症；死亡人数超过了肠道和乳腺癌的总和每数秒钟即有一人死于脓毒症；死亡人数超过了肠道和乳腺癌的总和高医疗费高医疗费美国每例美国每
8、例Sepsis治疗费用约治疗费用约2.2万美元万美元中国中国ICU:呼吸机呼吸机CRRT，费用，费用10,000元元/天天低认知度低认知度？17对对SIRS、Sepsis 认识只是冰山一角认识只是冰山一角SIRS、Sepsis冰山之下冰山之下有多少感染、创伤外的因素，有多少感染、创伤外的因素，可能被我们忽视了？可能被我们忽视了？感染、创伤感染、创伤冰山一角冰山一角18SIRSSepsis内毒素内毒素炎性介质炎性介质免疫免疫凝血凝血感染感染非感染非感染单用抗菌药物不能阻断单用抗菌药物不能阻断SIRS、Sepsis的发展的发展抗生素抗生素？19抗生素诱导内毒素释放20历史上惨痛的教训内毒素休克20
9、世纪40年代青霉素刚问世，对脑膜炎奈瑟菌引起的流行性脑膜炎疗效非常显著。凡发现这类病人一律优选青霉素治疗；且用药剂量随病情严重程度而递增。结果用大剂量青霉素治疗重症脑膜炎患者时，不少发生了内毒素休克而死亡。分析：忽略了另一方面：流行性脑膜炎的病原菌是属G-，其致病物质是内毒素，而内毒素是要在病菌死亡后再放出的。如今用大剂量青霉素一下子将全部病菌杀死，也就是使大量内毒素一次放出，促成了内毒素休克，加速了患者的死亡。氢化可的松组和安慰剂组28天生存率22非甾体药物也无法阻断炎症级联反应血必净可以缩短并减少抗生素的使用大量抗生素的使用并不能阻断炎症级联反应使用抗生素杀菌的同时拮抗内毒素、抑制炎性介质
10、，做到“菌毒炎”并治才能解决根本问题血必净具有独特的拮抗内毒素，抑制炎症因子的作用机制，应用血必净可以明显缩短和减少抗生素的使用改善临床症状，提高临床的治疗有效率SIRSSepsis内毒素内毒素炎性介质炎性介质免疫免疫凝血凝血感染感染非感染非感染使用抗菌药物不能阻断使用抗菌药物不能阻断SIRS、Sepsis的发展的发展抗生素抗生素 ？拮抗内毒素拮抗内毒素抑制炎症应激反应抑制炎症应激反应调节免疫功能调节免疫功能改善凝血功能改善凝血功能保护组织器官保护组织器官菌毒炎并治，全面控制感染菌毒炎并治，全面控制感染1血必净研究概况与临床应用血必净研究概况与临床应用2概概 要要关键时刻 转危为安27关键时刻
11、 转危为安关键时刻 转危为安血必净注射液简介血必净注射液简介血府逐瘀汤血府逐瘀汤医医林林改改错错王今达教授经历王今达教授经历30余年余年毕生研发的唯一药物毕生研发的唯一药物血必净注射液研发背景血必净注射液研发背景血必净血必净90年代年代“菌毒炎并治菌毒炎并治”红花红花 、赤芍、川芎丹、赤芍、川芎丹参、当归参、当归拮抗内毒素拮抗内毒素抑制炎症反应抑制炎症反应神农神农33号号80年代年代“菌毒并治菌毒并治”红花、赤芍、川芎红花、赤芍、川芎丹参、当归、桃仁丹参、当归、桃仁拮抗内毒素拮抗内毒素血必净具有独特的拮抗内毒素抑制炎症应激回路的作用机制血必净具有独特的拮抗内毒素抑制炎症应激回路的作用机制拮抗内
12、毒素抑制炎症因子产生保护内皮细胞改善凝血功能改善缺血性损伤赤芍水提取物五没食子酰基葡萄糖与脂多糖的质脂A相结合，使内毒素失活丹参酮、丹参素、赤芍苷等可以抑制TNF-，白介素1.6等的产生红花黄色素A可以抑制PMN的活化，阻止白细胞黏附于内皮细胞诱导其形态的改变等红花黄色素A、川芎嗪、当归多糖可以显著改善凝血指标红花黄色素A清除氧自由基；丹参、当归减轻缺血再灌注损伤 用于温热类疾病，症见：发热、喘促、心悸、烦躁等瘀毒互结证；用于温热类疾病，症见：发热、喘促、心悸、烦躁等瘀毒互结证； 适用于因感染诱发的全身炎症反应综合征；适用于因感染诱发的全身炎症反应综合征； 也可配合治疗多器官功能失常综合征的脏
13、器功能受损期。也可配合治疗多器官功能失常综合征的脏器功能受损期。SFDA 唯一批准治疗唯一批准治疗SIRS / Sepsis / MODS 的药物的药物血必净注射液适应症血必净注射液适应症显著减轻炎症反应显著减轻炎症反应34显著减轻炎症反应显著减轻炎症反应提高治疗有效率提高治疗有效率快速降低高热快速降低高热显著改善脓毒症患者病情显著改善脓毒症患者病情显著改善严重脓毒症患者病情显著改善严重脓毒症患者病情39降低降低Sepsis患者患者90d病死率病死率缩短抗生素使用时间缩短抗生素使用时间血必净在神经内科脑卒中疾病的应用血必净在神经内科脑卒中疾病的应用脑卒中脑卒中 脑卒中患者均伴有血管病变和血流动
14、力学改变，并在此基础上发生脑血管痉挛、脑卒中患者均伴有血管病变和血流动力学改变，并在此基础上发生脑血管痉挛、硬化和梗塞等微循环障碍，是中医学硬化和梗塞等微循环障碍，是中医学“血瘀证血瘀证”发病的基础发病的基础血必净功效之一：活血化瘀血必净功效之一：活血化瘀现代医学证明现代医学证明“血瘀证血瘀证”与微循环障碍、血液高粘滞状态、血小板活化和粘附聚与微循环障碍、血液高粘滞状态、血小板活化和粘附聚集、血栓形成等多种病理改变有关。集、血栓形成等多种病理改变有关。血必净能改善微循环，增加脑血流量，减少血小板的粘附和聚集。血必净能改善微循环，增加脑血流量，减少血小板的粘附和聚集。联合西药较单纯西药治疗疗效更
15、好联合西药较单纯西药治疗疗效更好用法用量用法用量SIRSSIRS:30-50ml加生理盐水100ml静脉滴注，一天一次SepsisSepsis：50ml+100mlNS 静脉滴注（根据原发病控制滴注速度）bid，病情重者，可加量使用MODSMODS：100ml+100mlNS 静脉滴注（根据原发病控制滴注速度），bid；病情重者，可加量使用脑卒中患者：脑卒中患者： 30-50ml30-50ml血必净血必净+100mlNS+100mlNS，qdqd，病情重者，可加量，病情重者，可加量使用使用 注意：本品与其他注射剂同时使用时，要用注意：本品与其他注射剂同时使用时，要用50ml生理盐水间隔，不宜混
16、合使用生理盐水间隔，不宜混合使用注意事项、禁忌症注意事项、禁忌症溶媒宜选溶媒宜选NS，单独配液使用，单独配液使用有明确配伍禁忌的药物，用有明确配伍禁忌的药物，用50mlNS冲管，适冲管，适当间隔一定时间当间隔一定时间控制好滴速：控制好滴速：50ml血必净，血必净，60分钟滴毕；分钟滴毕；100ml血必净，血必净，80分钟滴毕分钟滴毕用药前详细了解过敏史用药前详细了解过敏史皮肤科、风湿免疫科患者慎用皮肤科、风湿免疫科患者慎用儿童和孕妇禁用儿童和孕妇禁用血必净是唯一拮抗内毒素的抗炎药物可以抑制炎症反应、快速降低高热改善凝血功能、清除氧自由基防止再灌注损伤，提高患者格拉斯哥评分减少抗生素使用时间改善脑卒中患者预后
