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1、血液透析内毒素检测概述血液透析内毒素检测概述 厦门市鲎试剂实验厂有限公司厦门市鲎试剂实验厂有限公司 黄清河黄清河2010年7月一一. 透析用水的水质监控指标透析用水的水质监控指标1.电导率（10s/cm）2.PH值（5-7）3.细菌培养（细菌数200 cfu/ml）4.内毒素检测5.化学污染物情况二二. 透析用水和透析液内毒素检测的意义透析用水和透析液内毒素检测的意义 内毒素，水解后可以穿过透析膜进入到内毒素，水解后可以穿过透析膜进入到患者的体内，导致急性热原性反应。使患者患者的体内，导致急性热原性反应。使患者产生低血压，肌肉痉挛，头痛，发热等症状，产生低血压，肌肉痉挛，头痛，发热等症状，严重
2、的可导致休克。严重的可导致休克。 长期内毒素刺激，会造成透析的长期并长期内毒素刺激，会造成透析的长期并发症如腕管综合症和慢性炎症反应等。发症如腕管综合症和慢性炎症反应等。常见：患者于透析开始常见：患者于透析开始1h左右，出现恶寒、寒颤，左右，出现恶寒、寒颤，或伴恶心、呕吐，体温升至或伴恶心、呕吐，体温升至38左右。左右。三三.内毒素超标可能直接或间接的临床反应内毒素超标可能直接或间接的临床反应 1.1.呼吸道感染呼吸道感染2.2.肝脏感染甲肝、急性乙肝、肝脏感染甲肝、急性乙肝、活动性丙肝活动性丙肝3.3.肝硬化肝硬化4.4.胆道疾病胆石症伴胆囊炎、化脓性胆管炎胆道疾病胆石症伴胆囊炎、化脓性胆管
3、炎5.5.急性胰腺炎急性胰腺炎6.6.溃疡性结肠炎溃疡性结肠炎7.7.原因不明的发热原因不明的发热四四. 国家相关标准国家相关标准在水处理装置的输出端的细菌内毒素，应不在水处理装置的输出端的细菌内毒素，应不得超过得超过1EU/ml1EU/ml；在血液透析装置入口的输送；在血液透析装置入口的输送点上的细菌内毒素不应得超过点上的细菌内毒素不应得超过5EU/ml5EU/ml。浓缩物以细菌内毒素检查用水配成透析液后，浓缩物以细菌内毒素检查用水配成透析液后，透析液细菌内毒素含量应小于透析液细菌内毒素含量应小于0.5EU/ml0.5EU/ml。透析用水内毒素检测至少每透析用水内毒素检测至少每3 3 个月个
4、月1 1 次，次，内毒素内毒素2 2 EU/mlEU/ml。置换液内毒素置换液内毒素0.03EU/ml0.03EU/mlAAMI(Proposed RD62 ): Endotoxin 2EU/mL质控标准：选用质控标准：选用质控标准：选用质控标准：选用1EU/mL1EU/mL鲎试剂进行检测鲎试剂进行检测鲎试剂进行检测鲎试剂进行检测五五. 内毒素检测频率内毒素检测频率透析用水内毒素检测至少透析用水内毒素检测至少每三个月一次。每三个月一次。国内大中型血液净化中心，每一个月检测一次。国内大中型血液净化中心，每一个月检测一次。新建血液净化室，新建血液净化室，业界建议业界建议起始一周检测测一次，起始一周
5、检测测一次，连续四周稳定后，一个月检测一次，连续四周稳定后，一个月检测一次，连续四个月稳定后，可每三个月检测一次。连续四个月稳定后，可每三个月检测一次。六六. 内毒素检测取样内毒素检测取样取样位置取样位置 水处理系统的末梢，验证水处理水处理系统的末梢，验证水处理 透析机水入口处，验证管道污染情况透析机水入口处，验证管道污染情况 透析器入口透析液透析器入口透析液，验证透析液内毒素，验证透析液内毒素每台透析机必须同步检测每台透析机必须同步检测 七七. 取样注意事项取样注意事项放开阀门，放流半分钟左右取样人员带一次性无菌手套，将取样瓶塞用酒精棉球消毒后取下迅速对准水流，接满瓶，盖瓶塞（若影响瓶管塞，
6、可倒掉部分）封口膜或胶布封口，送检验1 1：应使用无热原取样瓶；：应使用无热原取样瓶；2 2：取样人员应清洗双手、酒精喷手、带一次性无菌手套；：取样人员应清洗双手、酒精喷手、带一次性无菌手套；3 3：取样过程应保持无菌，时间要短，动作要快，减少污染；：取样过程应保持无菌，时间要短，动作要快，减少污染；4 4：送检过程一定要密封：送检过程一定要密封。 八八. 透析用水和透析液内毒素检测方法透析用水和透析液内毒素检测方法定性检测：定性检测：定量检测：定量检测：简单，方便，简单，方便，12-20分钟出结果。分钟出结果。配套专用仪器和软件，配套专用仪器和软件，自动检测分析，一步即成。自动检测分析，一步即成。九九. 定性检测方法定性检测方法10-20分钟出结果分钟出结果十十. 定量检测方法定量检测方法高效，自动，微量，多功能高效，自动，微量，多功能国际化96孔，自动化操作系统谢谢，欢迎交流！谢谢，欢迎交流！ 为了确保实验的安全，请详细查阅血液净化标准操作规程。
