采供血机构基本知识介绍采供血机构基本知识介绍 采供血机构分类卫计委设置的其他类型的血库：单采血浆站血液中心：省级卫计委 省会城市中心血站：地市级卫计委 地级市中心血库：县级卫计委 县一般血站一般血站特殊血站（一）特殊血站（一）特殊血站（二）特殊血站（二）脐血库 血站职责血液采集、制备、发放及医疗用血业务指导•血液采集、制备、发放及医疗用血业务指导•辖区内中心血站（库）培训、指导、质量控制与评价•血液集中化检测•科研工作血液中心血液中心中心血站中心血站中心血库中心血库•血液采集、制备、发放及医疗用血业务指导•辖区内血液储存的质量控制•辖区内中心血库质量控制 重庆市采供血机构分布血液中心：1家中心血站：6家中心血库：11家单采浆站：6家 献血知识科普及献血者招募 采供血全过程（一）-献血者招募献血知识讲解主题活动现场招募 献血流程： 采供血全过程（二）-血液采集 征询审核： 采供血全过程（二）-血液采集 征询审核： 采供血全过程（二）-血液采集 献血前检查：•一般检查：年龄、体重、血压、脉搏、体温•血液快检： HBsAg/TP 血红蛋白 ABO血型 ALT PLT/Hct 采供血全过程（二）-血液采集 采供血全过程（二）-血液采集•全血采集：• 采供血全过程（二）-血液采集•机采血小板采集：• 血液检测项目：•经血传播疾病标志物（HBsAg/HBV-DNA、抗-HCV/HCV-RNA、抗-HIV/HIV-RNA、抗-TP）•血型检测 ABO血型+Rh血型 （Rh 阴性确认）•ALT•时限性地方性经血传播疾病标志物（HTLV）血液检测策略：1遍ELISA+1遍NAT+2遍血型+1遍ALT 采供血全过程（三）-血液检测 血液淘汰策略： 采供血全过程（三）-血液检测 血液检测风险：•疾病窗口期依然存在 •HIV-Seeker•标本张冠李戴•其他未检测/未知的病毒关于血液安全的几点思考：•献血检查结果仅作为血液筛查的判断标准，并不能作为疾病诊断依据。
•不能以体检为目的来献血•是否对疫源区的献血者增加特定疾病的检测•输血有风险，能尽可能不输血就不输血 采供血全过程（三）-血液检测血清学血清学ID-NATMP-NATHBV45d20d36dHCV72d10d13dHIV22/16d7d11d 《全血及成分血质量要求》（GB18469-2012）：总计20种血液成分 采供血全过程（四）-成分制备全血类（2种）全血去白细胞全血√红细胞类（7种）悬浮红细胞√去白细胞悬浮红细胞√浓缩红细胞去白细胞浓缩红细胞√洗涤红细胞√冰冻红细胞冰冻解冻去甘油红细胞√血浆类（5种）新鲜冰冻血浆病毒灭活新鲜冰冻血浆单采新鲜冰冻血浆√冰冻血浆病毒灭活冰冻血浆√血小板类（4种）浓缩血小板√混合浓缩血小板单采血小板√去白细胞单采血小板√其他类（2种）冷沉淀凝血因子√单采粒细胞 去白细胞悬浮红细胞制备：白细胞过滤采供血全过程（四）-成分制备离心分浆灌注保养液4±2℃储存 病毒灭活冰冻血浆：采供血全过程（四）-成分制备 光照灭活（30000-38000Lx，30min） 灌注亚甲蓝（40ug/100ml）过滤亚甲蓝-50 ℃，速冻 血液辐照：采供血全过程（四）-成分制备•铯 137 25-50Gy 照射20min•红细胞采集后14天内可辐照，辐照后可再储存14天•血小板在保存期内均可辐照 采供血全过程（四）-血液储存•血液保存液：•ACD-A(血液保存液Ⅰ)：柠檬酸钠+柠檬酸+葡萄糖 21天•ACD-B（血液保存液Ⅱ）：柠檬酸钠↓+柠檬酸↓+葡萄糖↓ 21天•CPDA-1（血液保存液Ⅲ）：柠檬酸钠↑+柠檬酸↑+葡萄糖↑+磷酸二氢钠+腺嘌呤 35天•SAGM（红细胞保存液）：氯化钠+腺嘌呤+葡萄糖+甘露醇 35天•MAP（红细胞保存液）：SAGM+磷酸盐 35天 • • 储存条件：采供血全过程（四）-血液储存红细胞类（4±2℃） 血浆类（≤-18℃） 血小板类（22±2℃，振摇） 储存时限：采供血全过程（四）-血液储存血液成分血液成分储存时限储存时限备注备注全血21d（ACD-B）自采集之日起35d（CPDA-1）洗涤红细胞24h（0.9% Nacl）冰冻解冻去甘油红细胞24h（0.9% Nacl）尽早使用其余红细胞类35d（MAP）自采集之日起新鲜冰冻血浆1y自采集之日起解冻后2-6℃保存24h冰冻血浆4y浓缩血小板24h（非透气袋）含汇集血小板5d（透气袋）单采血小板5d冷沉淀凝血因子1y解冻后尽早使用•采集血液的血袋在采集血液后，其有效期与所储存血液相同 采供血全过程（五）-血液运输•血液运输要求：核心是维持冷链•全血及红细胞类：维持2-10℃•冰冻血浆及冷沉淀：维持冰冻状态（不高于-5℃）•血小板类：20-24℃•冰冻红细胞：-65℃• 采供血全过程（五）-血液运输 采供血全过程（六）-质量控制 采供血全过程（六）-质量控制血液产品质量控制：每月抽检各类产品，按制备量1%或至少4袋 采供血全过程（六）-质量控制血液产品质量控制： 采供血全过程（六）-质量控制工艺卫生质量控制：消毒效果的监测 采供血全过程（六）-质量控制关键物料质量控制： 采供血全过程（六）-质量控制关键设备质量控制： 质量管理知识简要介绍 •质量？ 一组固有特性满足要求的程度。
•质量管理？ 在质量方面指挥和控制组织的协调活动Ø质量策划Ø质量控制Ø质量保证Ø质量改进 •质量管理体系？ 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 质量管理八大原则•以顾客为关注焦点•领导作用•全员参与•过程方法•系统的管理方法•持续改进•基于事实的决策方法•与供方互利的关系 质量管理体系文件质量手册程序文件作业指导书（记录）系统管理过程中的事件的处理流程纲领性文件：•质量方针/主要责任人授权书/部门职责•所建体系与质量管理准则的一致性•每个具体过程的标准操作规程•记录样章 质量管理体系运行模式 质量管理体系运行模式PDCA循环：质量环DOACTPLANCHECK过程管理 质量管理体系运行监控•动态审核：新的或有变化的过程、当前工作重点、差错发生后的跟踪审核等。
•内部质量审核：质量体系准则的全要素、组织内全部门•管理评审：最高管理者组织实施，解决质量体系运行的适宜性、充分性、有效性•第三方审核：外部审核 质量管理体系持续改进•不符合项识别：体系性、执行性•纠正：消除不符合现象•纠正措施：消除不符合的根本原因，防止不符合再发生•预防措施：消除潜在不符合的原因，防止不符合发生 医疗机构常见质量管理体系医院/血站：•“质量管理体系”认证（ISO 9001:2008）•“国际联合会医院评审标准”认证（JCI 认证）•“三甲/二甲医院评审标准”•“一法两规”质量管理体系•“美国血库协会认证”（AABB认证）实验室：•“检测和校准实验室能力认可准则”（ISO/IEC 17025:2005）•“实验室资质认定”•“医学实验室能力认可准则”（ISO 15189:2008）•“美国病理家协会能力认可”（CAP 认可）•“能力验证提供者的认可准则”（ISO/IEC 17043:2010） 血站质量管理体系 我国血站管理概况•1993年 采供血机构和血液管理办法•1993年 血站基本标准•1998年 中华人民共和国献血法•1998年 血站管理办法（暂行）•1994年（ISO9000）（2008年）•2000年 新版血站基本标准•2006年 血站管理办法•2006年 血站质量管理规范 血站实验室质量管理规范Ø标志我国血站管理进入全面质量体系管理的新阶段 血站质量管理体系血站质量管理规范管理职责2.质量管理职责3.组织和人员4.质量体系文件资源管理5.建筑、设施与环境6.设备7.物料9.计算机信息管理系统3.组织和人员过程控制8.安全与卫生10.血液的标识和可追溯性13.献血服务14.血液检测15.血液制备16.血液隔离与放行17.血液保存、发放和运输18.血液库存管理19.血液收回20.投诉与输血不良反应报告 监控和持续改进11.记录12.监控和持续改进 THANK YOUWWW.PPTKOREA.COM 。