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1、REACH法规及管控方案目录1、什么是REACH？2、REACH与RoHS的区别3、REACH法规的应用地区4、REACH法规的内容和要求5、全球实施REACH法规的国家及违规处罚6、 SVHC清单及REACH风险分析7、第三方测试机构检测成本预测8、各行业中心客户需求名单9、建议管控方案及案例4 4、 REACH REACH法规的内容和要求法规的内容和要求-1-1REACH法规原英文文本有849页，相关的指南文件英文版约有6000页，可以登录欧洲化学品管理局（ECHA）的网站http：/echa.europa.eu/about/contact-en.asp去查阅。REACH 是欧盟关于化学品
2、的注册、评估、授权和限制法规（Regulation （EC）No.1907/2006），主要包含以下几方面内容：注册、评估、授权、限制。（1 1）注册（）注册（RegistrationRegistration）除豁免注册物质外，所有欧盟境内年产量或进口量超过1t/y的化学物质、配制品中的化学物质、物品中有意释放的化学物质，需要注册。REACH法规将产品分为三个类别：物质指自然状态下（存在的）或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括添加剂和加工过程中产生的杂质，但是不包括溶剂。如铅，乙醇，领苯二甲酸盐等。混合物指由两种或以上的物质组成的混合物或者是溶剂。如胶水，洗涤剂，合金，化妆品，油漆等。
3、物品指一种在制造过程中获得的特定的形状，外观或设计的物体，这些形状，外观或设计比其化学成分更能决定其功能。如电子产品，衣服，玩具，家具等。 4 4、 REACH REACH法规的内容和要求法规的内容和要求-2-2（2 2）评估（）评估（EvaluationEvaluation）包括档案评估、物质评估和中间体评估。“评估”程序由欧洲化学品管理局（ECHA）运作，它起到REACH法规的整体监管作用，ECHA所有成员由欧盟28成员国分派代表组成。（3 3）授权（）授权（AuthorizationAuthorization）列入授权列表的物质（附件XIV），存在于产品中时需先向ECHA提交“授权申请”
4、，许可通过后才可以使用。（4 4）限制（）限制（RestrictionRestriction）列入限制列表的物质（附件VII），需满足有害物质的限用或禁用的限制条件。REACH法规于2007年6月1日已经正式生效，自2008年6月1日起，其各项程序已相继全面启动。作为一部法规，它将取代欧盟现行的多项环保指令和法规，形成统一的化学品管理控制办法。它的出现，将在世界范围内对多个行业的环境保护体制产生影响，预期在未来的几年，它将成为世界上影响最大的化学品管理政策之一。 4 4、 REACH REACH法规的内容和要求法规的内容和要求-3-3举例说明：含有列表中的高关注有害物质的产品出口总量达到1吨/
5、年时，如灯具A出口德国，整灯质量5KG，A中的电线质量为0.2KG，检测后发现电线中的有害物质B的含量为100000（mg/KG），A每年出口数量预定10万只，则浓度含量公式为：100000mg/KGX0.2KGX-5KGX100%=0.4%,该SVHC总量每年总量为：0.4%X5KGX100000=2吨/年，大于要求的1吨/年，是需要考虑为这种物质进行通报处理的。注意，在计算灯具A中的某SVHC的含量时，应分别考虑电器本身、泡沫包装或纸箱包装中该SVHC的质量分数；某种SVHC在出口物品中的含量分数超过0.1%时，需要考虑为这种物质进行通报处理。如上面的浓度是0.4%，就是超标了的；某种物质
6、的这种用途未被注册（具体的注册方式请查另外的要求）；在正常或合理可预见的使用条件（包括处置）下，制造商或进口商能够排除这种物质对人类或环境的暴露。制造商或进口商需要给物品的接受者提供适宜的指南。5 5、全球实施、全球实施REACHREACH的国家及违规处罚的国家及违规处罚备注：欧盟28个成员国中，处罚最重的是英国，最高金额无上限，其次是比例时5500万欧元罚款，波兰478万罚款等国家，详见下面清单。6.16.1、 SVHC SVHC清单及清单及REACHREACH风险分析风险分析6.26.2、 REACH REACH风险分析风险分析例如：例如：例如：例如：7 7、REACHREACH第三方测试
7、机构检测成本预测第三方测试机构检测成本预测-1-1以上三家ERACH第三方测试机构，金属测试66项，非金属测试161项，检测设备机型为GC-MS、ICP、UV、IC等， 检测设备费用160万元至200万元左右，随着公布的SVHC限物质逐年增多，限制物质总类共有1000多种，购买的设备内测的方案不适用。 我司生产的飞利浦产品14款整机+4种原材料高风险物料，2015年是找HTC测试的，RAECH测试费用43200元，飞利浦认可该测试机构混测报告。7 7、REACHREACH第三方测试机构检测成本预测第三方测试机构检测成本预测-2-2按照目前的已公布的SVHC限制物质161项，现在最便宜的测试机构
8、（HTC)混测报价，2015年一款物料测试约2200-3000多元。以电子物料预测，导入管控初期最少需要测试100款物料，（HTC）混测费用约22-30万元、SGS正规费用约46万元、CTI正规费用约40万元左右，2015年全公司初期导入REACH，总费用约88万元至184万元。按照目前的推测到2020年SVHC物质将达到440项，测试成本为2015年的2.7倍，即2020年REACH测试费用约240万元至500万元左右。如果客户不接受混测报告，正规的测试费用更高，2015年约160万元左右，2020年约500万元左右。测试的物质越多，检测过程控制的工作量就会越大，检测过程（样品的收集、过程的
9、控制、变更的控制）的控制成本就会越高。8、各行业中心客户需求名单各行业中心客户需求名单REACHREACH管控的挑战管控的挑战-Cost and Risk-Cost and Risk客户扩大他们的要求，以应付全球的趋势，超过法律规定的.更多的材料，更多的受限制物质的控制，更多的物料将被禁止购买测试成本高不只是负责客户，也有责任对我们的供应商供应链控制薄弱“来源”的控制是关键更多的资源，应放在过程控制9 9、建议管控方案、建议管控方案方案方案11按客户要求的部分产品进行委外检测：按客户要求的部分产品进行委外检测：企业将原材料及成品送第企业将原材料及成品送第三方测试机构进行检测，企业设立三方测试机
10、构进行检测，企业设立REACHREACH专员管控并编制产品专员管控并编制产品REACHREACH报告。报告。优点： 1、便捷简单。提供给检测机构样品，后续基本由检测机构完成。2、周期短。检测一般需要715天完成，企业可尽快提供给进口商相关检测报告用以证明产品符合REACH法规。缺点：1、检测成本高。通过检测方式需要支付高额费用，尤其当SVHC物质不断增加，会增加巨额检测成本，企业将不堪重负。2、产生重复检测。在供应链内不同层次中，对同种材料进行同样的检测，也是一种巨大的浪费。3、法规符合兼容性小。做SVHC检测报告只适用于应对REACH法规、做RoHS检测只适用于应对RoHS指令，而环保法规多
11、种多样，无法“一劳永逸”。方案方案2REACH2REACH管控外包：管控外包：例如飞利浦客户的法规评估供应链管理例如飞利浦客户的法规评估供应链管理系统，宜家等大客户购买使用外包服务软件，要求下游供应商上传系统，宜家等大客户购买使用外包服务软件，要求下游供应商上传MSDSMSDS或或REACHREACH报告，由下游供应商支付软件公司年度服务费，第三方报告，由下游供应商支付软件公司年度服务费，第三方外包软件机构评估产品整体风险。外包软件机构评估产品整体风险。比如客人“飞利浦有害物质管理系统”-BOM CHECK系统 方案方案2 2：第三方有害物质管理系统优缺点如下：第三方有害物质管理系统优缺点如下
12、优点： 1.通过供应链材料物质数据收集且传递给下游进口商，今后在工艺，原材料不变的情况下不需要做数据修改。2.不需要检测的材料和项目，在不同供应链层次中，都不需要检测，将进一步降低整个供应链的法规应对成本。3.在于整个供应链建立产品有害物质控制与法规符合评估系统，将有害物质控制的重点主动地放在产品的设计、生产等上游，而不是仅仅依靠下游的检测来控制，这样不但可以起到预防的作用，而且从根本上解决了产品可能带来的有害物质超标的风险。缺点：1.收集材料物质数据信息需要时间。2.对供应商配合度要求较高。需要供应商有专职或兼职的reach 人员配合资料上传系统。3.系统维护需要费用供应商分摊。如飞利浦的系
13、统需要每个供应商交付300欧元。方案方案33企业全面导入企业全面导入REACHREACH材料风险评估及合理的测试材料风险评估及合理的测试1.设计开发人员对原材料进行评估材料学风险分析对构成产品的原材料进行化学组分的分析，来评定材料的风险等级，即设计验证时确认BOM的REACH符合性。方案方案33企业全面导入企业全面导入REACHREACH材料风险评估及合理的测试材料风险评估及合理的测试2、供应商提供化学物质和制品的安全数据单（MSDS）原材料化学成分收集表.建立物质成分调查库方案方案33企业全面导入企业全面导入REACHREACH材料风险评估及合理的测试材料风险评估及合理的测试3.3.合理的测
14、试高风险物料及成品合理的测试高风险物料及成品. .以测试成品及高风险物料，找出REACH法规限制投放市场或使用的有害物质，满足客人一般性要求。以下是照明行业中心对REACH的管控。方案方案3 3的优缺点如下：的优缺点如下：优点：1、控制成本，检测的费用会减低。2、从设计开发源头控制材料之风险3、可以为客户提供全面的证明材料，保证公司的产品符合相关有害物质法规，如：reach全物质的清单控制缺点：1、需要大量的时间评估和收集相关物料的化学成分信息2、需要相关设计开发人员具有材料学风险分析及相关培训3、供应商需要完全配合提供原材料化学成分清单原材料化学成分清单4.4.当物料发生变更后，需要人工及时
15、的修改相关产品的清单当物料发生变更后，需要人工及时的修改相关产品的清单 REACHREACH方案汇总：方案汇总：以上方案汇报完毕，请示领导是否导入以上方案汇报完毕，请示领导是否导入REACHREACH管管控，待批复，谢谢！控，待批复，谢谢！ 企业管理部企业管理部方案一是短期内（一至二年），承诺的客户少，可以操作。方案二是中期内（三至五年），成本相对可控的方案，第三方评估，风险最低的方案。方案三是长期有效的一种方案，但是初期投入较大，但是建立完善后，后续管控成本最低的一种长期有效方案。海海尔尔集集团团控控制制流流程程海尔海尔reachreach推进步骤推进步骤产品物质清单（Bill of Substance, BOS）reach 初步推行的计划及难点结束语结束语谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！34
