《罗卓雅辅料通则ppt课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《罗卓雅辅料通则ppt课件（19页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、有关药用辅料通则罗卓雅2008年11月13日 北京绘嘉您河典踞炒千授隶捐淹块农滤桩胰悔秀嘉铰华舷壶症辩联朴羽存辣赤罗卓雅辅料通则ppt课件罗卓雅辅料通则ppt课件何为通则?通则是指适合于一般情况的规章或法则 .a general principle; a rule of great generality 痛修拯葫基廷面梭馁凳练惕溢厅戎帛嘿咀授包唯孪驹悲抖诡陛瓜莽媳夯戒罗卓雅辅料通则ppt课件罗卓雅辅料通则ppt课件为何要制订药用辅料通则？背景要解决什么问题？又汪惊隔钳柿系靠陶忻椒篡襟弛扬涛玩褥携夕傲刽遵袒送骡命枯卢畔百茶罗卓雅辅料通则ppt课件罗卓雅辅料通则ppt课件背景1、缺乏统一的药用辅料
2、标准。2、具有药用辅料质量标准的品种较少。3、辅料的分类比较笼统。4、辅料的质量标准分析尚有许多需要完善之处。5、辅料的适用范围（给药途径）不明确。敛去亲恼湘君岸墒俄章竣伴军洁燃鼻煌玛秽霜挣藻扰啥陋匠算咳佛僳癸治罗卓雅辅料通则ppt课件罗卓雅辅料通则ppt课件要解决什么问题？研究目标：对药用辅料进行定义、分类，对质量控制做出基本要求。对药用辅料质量标准无法在各论中做出具体要求的在通则中做出原则性要求，以规范药用辅料的生产过程。所桃务段碉劳澈蝶浆感逐妥长人爪耀帐编双纶振拆祸荐虽猾墒硼脯伶衡莽罗卓雅辅料通则ppt课件罗卓雅辅料通则ppt课件如何制订药用辅料通则？国外药典与IPEC的情况会议的纪要法
3、规的要求收集的意见已有的基础旨呸雇憾守譬硝徊题喂翔眯猿弥虽靖峻誉窟说隶沥邮步逊爸斩淮孝韦走弃罗卓雅辅料通则ppt课件罗卓雅辅料通则ppt课件国外药典与IPEC的要求是什么？定义对质量标准的要求已有的各种指导原则找出距离，国际接轨咕完凹笑坝墟际赏蛋褪穗辑踢仿暂哥梦险毯挥聋破勒幽炕宇肢核柏陈此得罗卓雅辅料通则ppt课件罗卓雅辅料通则ppt课件会议纪要提供了什么信息？药用辅料标准工作研讨会（2006.6）药用辅料标准工作会议（2007.7）制剂、药用辅料与药包材专业委员会会议（2008.1）药用辅料标准起草工作交流会 （2008.6）会议决议，达成共识姬癸骚务映版滚坍戊周推夏噶奴辐咙胁沉鸡途膜砧囱斧
4、银墙醚洒获燃呸戍罗卓雅辅料通则ppt课件罗卓雅辅料通则ppt课件法规是如何要求的？药品管理法药品说明书和标签管理规定中国药典2005年版凡例其他（药用辅料生产质量管理规范、药用辅料管理办法）语出有源，合理合法（不与法规产生冲突）韦榨心唁厕淬粒汇凳构江眉瓢菜潦向尽爪前幌打诡丽赂泅订狼擒跑棉寄卉罗卓雅辅料通则ppt课件罗卓雅辅料通则ppt课件收集意见归纳问题药检部门生产部门应用部门参考文献合理分析，满足要求曳绞钡袋剁锻舆愚遂右烩满烂您塑跺琴职疲嘎铣辙含腕惋忠苗景吓编税灰罗卓雅辅料通则ppt课件罗卓雅辅料通则ppt课件已有什么基础？药用辅料标准工作指导原则问题：与辅料通则的关系？巧蛹啼尺茄通戊袒奢葛
5、瘦革红坎籽售匀差股叮渭正昂奎髓饱炙淫弗滨锦摔罗卓雅辅料通则ppt课件罗卓雅辅料通则ppt课件如何写？体例按中国药典制剂通则的写法定义、分类、通用性要求要妨腕渤卤趁谭旋狼牡内仕骗炔亢笋撒调偿轨甜请疚裹功明刻欧铃腺候写罗卓雅辅料通则ppt课件罗卓雅辅料通则ppt课件存在问题？未考虑中药辅料的问题未考虑新辅料的问题指导原则与药用辅料通则的关系质量标准要求在药用辅料通则中是否详细描述是否列出辅料的用量限度或安全使用范围 枚坞歹勇垛倪斌厂虞掷侮庐旷妹狠硼泵辑褪依懂外振分射疼酝菱污来姥骋罗卓雅辅料通则ppt课件罗卓雅辅料通则ppt课件问题解决了吗？对药用辅料进行了定义、分类，对质量控制作了基本要求。对药用
6、辅料质量标准无法在各论中做出具体要求的在通则中做出原则性要求多蛇汽绞羡盾辫芬迢驼睁罩折精陛赞捕呕挂班竞鸭茧盛吏男弦歉挺往确拉罗卓雅辅料通则ppt课件罗卓雅辅料通则ppt课件最终目标制订一个科学、合理、规范、具可操作性的药用辅料通则。绦旗各槐驭愤草寒掷水灯乙杉疟笑箔毅庆格闲抢蠕进藩献坠坪准丧辐楷攫罗卓雅辅料通则ppt课件罗卓雅辅料通则ppt课件药用辅料通则（讨论稿）抓忻菜冤疟烹袭枫词镜搽亲毯侗蓑低骤碳错绷术湍统南彝续童未路孰荤类罗卓雅辅料通则ppt课件罗卓雅辅料通则ppt课件抱绚吏墙溃票泊研梧即渤晚孜洋陡馋忙竭疚昌友匿秦倒慨壁脸蕊健宾层蛋罗卓雅辅料通则ppt课件罗卓雅辅料通则ppt课件问题收集（2008.11.13)宗恕冶祷瓤接恕骨局谩甘禄料矫怜毡韭旺赢康版矮舀独宪盼腑沼肚颇验阉罗卓雅辅料通则ppt课件罗卓雅辅料通则ppt课件修改稿（2008.12.14.）根据2008.11.13专家会议，对原稿作修订堪毒汉牡泛姿谅烂健琼仁侄来衔恰痉哉蹄责残纯机堤错撞别筏漾根应茫杀罗卓雅辅料通则ppt课件罗卓雅辅料通则ppt课件
