《生物安全柜检测》由会员分享,可在线阅读,更多相关《生物安全柜检测(17页珍藏版)》请在金锄头文库上搜索。
1、生物安全柜检测军事医学科学院车凤翔1检测时间要求下下列列情情况况之之一一时时,必必须须对对II级级生生物物安安全全柜柜进行现场检测进行现场检测1.实实验验室室施施工工时时,必必须须对对II级级生生物物安安全全柜柜搬到指定位置后。搬到指定位置后。2.II级生物安全柜移动位置时。级生物安全柜移动位置时。3.对对II级生物安全柜进行检修后。级生物安全柜进行检修后。4.II级生物安全柜更换过滤器后。级生物安全柜更换过滤器后。5.II级生物安全柜的一年一度的常规检测级生物安全柜的一年一度的常规检测。2现场检测的必测项目现场检测的必测项目1.垂直气流速度断面测定垂直气流速度断面测定2.仪器:准确度为读数仪
2、器:准确度为读数3%的热球风速仪。的热球风速仪。3.方方法法:测测点点为为柜柜内内送送风风口口下下方方0.15m处处,为为均均匀匀测测点点。测测点点间间距距不不大大于于0.12m.测测点点布布置置不不少少于于3行行,靠靠内内壁壁的的行行距距内内壁壁0.15m,每每行行不不少少于于7个个测测点。点。4.判定:垂直气流均匀区所测平均风速与生产厂判定:垂直气流均匀区所测平均风速与生产厂家给定值之差家给定值之差0.25m/s,并且单点风速与所测平并且单点风速与所测平均风速之差不大于均风速之差不大于20%为合格。为合格。3工作窗口进风风速测定工作窗口进风风速测定1.方方法法:采采用用JGJ-90洁洁净净
3、室室施施工工及及验验收收规规范范中中所所规规定定方方法法测测定定生生产产安安全全柜柜对对应应于于工工作作窗窗口口进进风风风风量量的的排排风风风风量量(注注),再再除除以以生生物物安安全全柜柜工作窗口面积计算出进风风速。工作窗口面积计算出进风风速。注注:某某些些型型号号的的生生物物安安全全柜柜除除从从工工作作窗窗口口进进风风外外,还还有有单单独独的的进进风风管管。从从排排风风管管的的总总排排风风量量扣扣除除进进风风管管进进风风量量为为对对应应于于工工作作窗窗口口进进风风量的排风风量。风风量的排风风量。B2.2.2判判定定:所所测测进进风风风风速速与与生生产产厂厂家家给给定定值值之差小于之差小于0
4、.025m/s为合格。为合格。4烟雾试验:发烟物直观判断烟雾试验:发烟物直观判断1.在在工工作作表表面面中中线线上上方方高高于于工工作作窗窗口口上上沿沿0.15m处处从从侧侧板板一一端端到到另另一一端端发发烟烟,应应为为垂垂直直流流线线,不不得有死角和回流。得有死角和回流。222.距距观观察察窗窗内内表表面面0.15m处处从从一一端端到到另另一一端端发发烟烟,应应为为垂垂直直流流线线,不不得得有有死死角角和和回回流流,也也无无烟雾从安全柜溢出。烟雾从安全柜溢出。3.距距工工作作窗窗口口0.04m沿沿窗窗口口外外沿沿发发烟烟,吸吸入入的的烟烟无溢出,工作表面无烟雾。无溢出,工作表面无烟雾。5高效
5、过滤器检漏试验高效过滤器检漏试验常规6安全泄漏试验安全泄漏试验试验前使生物安全柜处于全关闭状态,即将风管和工作窗口关闭(可用密封胶带密封)。断电时对生物安全柜内部充气加压至500Pa后停止加压,观察压7检测时应作漏电检测时应作漏电接接地地电电阻阻和和电电极极性性试试验验。可可按按用用户户要要求求作作照照明明测测定定,振动测定和噪声水平测定。振动测定和噪声水平测定。进进口口的的II级级安安全全柜柜必必须须符符合合生生产产国国相相应应标标准准,如如:美美国国、加加 拿拿 大大 标标 准准 NSF49,英英 国国 标标 准准 BS5726,德德 国国 标标 准准DIN12950-10,法法 国国 标
6、标 准准 NF X44201,澳澳 大大 利利 亚亚 标标 准准AS2252.2等。等。国国产产的的II级级生生物物安安全全柜柜生生产产厂厂家家必必须须制制定定相相应应的的企企业业标标准准,其其性性能能指指标标不不低低于于国国外外同同类类产产品品标标准准。出出厂厂时时必必须须按按企企业业标标准准对对每每台台生生物物安安全全柜柜进进行行检检测测并并出出具具检检测测报告,使用微生物进行的生物安全防护检测不得省略。报告,使用微生物进行的生物安全防护检测不得省略。8个人保护试验个人保护试验在在工工作作面面中中央央上上方方356mm,观观察察窗窗后后面面102mm的的地地方方,用用喷喷雾雾器器雾雾化化芽
7、芽胞胞悬悬液液,喷喷雾雾方方向向向向外外。芽芽胞胞浓浓度度为为108个个/ml。6个个AGIs和和2个个裂裂隙隙采采样样器器,放放在在开开口口的的中中央央进进入入工工作作的的一一个个圆圆柱柱体体(模模拟拟1个个手手臂臂的的)的的上上下下方方,距距进进入入工工作作开开口口203mm.处处进进行行采采样样,试试验验进进行行30分分钟钟,(所所有有)AGIs收收集集不不可可超超过过10个个CFU,(每每个个)裂隙采样器不超过裂隙采样器不超过5个个CFU,试验进行试验进行3次次9产品保护试验产品保护试验全部的工作面布以沉降平皿。喷雾器放全部的工作面布以沉降平皿。喷雾器放在距观察窗底部外沿在距观察窗底部
8、外沿102mm处,方向向处,方向向观察窗。一个圆柱体放在喷雾器下面观察窗。一个圆柱体放在喷雾器下面50mm处、工作托盘上方,模拟处、工作托盘上方,模拟1个手臂。个手臂。试验进行试验进行5分钟,收到的菌落数不超过分钟,收到的菌落数不超过5个,试验需个,试验需3次。次。10交叉污染试验交叉污染试验全全部部工工作作面面布布以以沉沉降降平平皿皿。喷喷雾雾器器放放在在距距工工作作面面上上方方76-127mm,以以一一侧侧壁壁为为背背景景向向另另一一侧侧喷喷雾雾。结结果果在在超超过过距距攻攻击击一一侧侧356mm的的采采样样不不超超过过2个个CFU.2侧侧攻攻击击均需均需3次。次。11泄露试验泄露试验安安
9、全全柜柜开开放放工工作作区区和和排排风风HEPAHEPA面面都都用用壁壁板板和和夹夹具具密密封封。用用空空气气向向内内加加压压至至50mm50mm水水柱柱,所所有有的的焊焊接接、通通路路门门/ /板板、穿穿孔孔都都要要用用肥肥皂皂泡泡沫沫简简漏漏。不不能能检检出出漏漏点点,或或5050分钟压降不超过分钟压降不超过10%10%。12HEPAHEPA过滤器完整性过滤器完整性/ /室和框架泄室和框架泄露试验露试验送送气气和和排排气气HEPAHEPA的的密密闭闭周周围围、滤滤器器室室和和滤滤 器器 介介 质质 要要 用用 扫扫 描描 法法 检检 漏漏 。 把把DOPDOP(Laskin Laskin
10、NozzleNozzle)752m752m3 3/H/H风风量量引引入入滤滤器器上上游游,在在下下游游用用Aerosol Aerosol Linear Linear PhotometerPhotometer测测量量,透透过过的的不不可可超超过过0.01% 0.01% . .13下游风速测量下游风速测量NUAire.下下游游风风速速是是0.38m/s0.025m/s.在在距距工工作作面面254mm平平面面的的方方格格架架(152mm)上上用用alno8500热热球球风风速速仪仪测测量量。所所有有测测量量点点的的数数据据在在0.32-0.49之之间间,平平均均风风速速在在0.35-0.41之之间。间。14其他温升温升 工作4小时温升不超过8.50C.光光照照度度 在一个152mm的方格上测量,平 均 背 景 亮 度 215-430LUX,平 均 照 度 968-1291LUX,不 超 过 1883LUX,在 工 作 盘 上 用DLM2照 度 计 。 个 人 读 ( 眼 ) 处 不 低 于646LUX. 用DLM2噪噪音音水水平平 在安全柜前面0.5m和地板上方1.5m,噪音不 超过60dbA,(背景不超过55dbA), 用General Radio or Quest Model 1800 声水平测量仪。振动(振动(NSF Std.49) 151617