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1、第21章 制药工程设计项目建议书、可行性研究报告和施工图 制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计制药工程设计制药工程设计通常是指设计单位或技术人员，根据建设业主或单位的需求，为提高质量，高效益地建设生产厂或生产车间所进行的一系列工程技术活动。制药工程设计质量关系到项目投资、建设速度和经济效益，是一项政策性极强的工作。制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计第21章制药工程设计第1节制药工程设计的基本要求和工作程序第2节工程设计的前期工作第3节初步设计与施工图设计第4节厂址选择与总图布置制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计第1节制药工程设计的基本要求和工作程序1.制药工程设计的基本要
2、求2.制药工程设计的工作程序制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计一.制药工程设计的基本要求严格执行国家有关规范和规定以及国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范(GMP)的各项规范和要求。选择最经济的工艺路线选择先进、成熟、自动化程度较高的设备严格执行国家关于环境保护、消防、职业安全、节能法规对工程实行统一规划的原则公用工程的配套和辅助设施的配套以满足项目工程生产需要为原则为方便生产车间进行成本核算和生产管理，一般各车间的水、电、汽、冷量单独计算。制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计二.制药工程设计的工作程序制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计第2节工程设计的前期工作
3、1.项目建议书2.可行性研究报告制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计一.项目建议书项目建议书是投资决策前对项目建设的轮廓设想，提出项目建设的必要性和初步可能性，为开展可行性研究提供依据。决定投资命运的环节。制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计项目建议书的内容1.项目概况2.市场初步预测3.项目建设初步选址及建设条件4.项目建设规模、建设内容5.环境影响6.项目投资估算及资金来源7.项目进度初步设想8.经济效益和社会效益的初步估算9.结论10.附件制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计二.可行性研究报告可行性研究为项目的建设提供依据。论证
4、新建或扩建项目在技术上是否先进、成熟、适用，在经济上是否合理。制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计二.可行性研究报告项目建议书被国家和主管部门接受后，设计部门与业主配合起来，需进一步做好资源、工程地质、水文、气象等资料的收集、研究和实测，进一步落实产品市场、项目资金来源和经济效益评价，对项目产品生产技术的可行性和先进性进行分析、比较，对工程建设的风险进行预测。制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计可行性研究报告的内容项目概况项目建设的必要性市场预测项目建设选址及建设条件论证项目规划方案、建设规模和建设内容项目外部配套建设环境保护职业安全卫生消防节能、节水总投资及资金来源经济、社会效益
5、项目建设周期及工程进度安排结论附件制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计第3节初步设计与施工图设计1.初步设计2.施工图设计制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计一.初步设计设计：依据工程目标，运用工程技术和经济方法，对建设工程的工艺、土木、建筑、公用、环境等系统进行综合策划论证、编制建设所需的设计文件及其相关的活动。制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计设计设计是一门设计科学、技术、经济和方针政策等各方面的综合性的
6、应用技术科学，设计文件是工程建设的依据，所有工程建设都必须经过设计，未有设计的不得进行施工。制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计设计单位根据国家建设部2001年颁布的工程设计资质分级标准的规定，药厂的设计工作必须由有化工、石化、医药行业工程设计资格的单位来进行。制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计一.初步设计1.初步设计的主要任务2.开展初步设计的必要条件3.初步设计的深度4.初步设计文件及内容制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计1.初步设计的主要任务初步设计是根据已批准的可行性研究报告，对设计对象进行全面的研究，寻求技术上可能、经济上合理、最符合要求的设计方案。从而确定总体
7、工程设计、车间装备设计原则、设计标准、设计方案和重大技术问题。制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计2.开展初步设计的必要条件必须有已批准的可行性研究报告必须有建设单位提供的工程地质、水文地质勘探报告、厂区区域位置图、厂区地形图、有关的自然条件等基础资料必须有建设单位提供的与工程有关的协作协议必须有与建设单位签订的设计合同制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计3.初步设计的深度设计方案的比较选择和确定主要机械设备的订货土地征用范围基建投资的控制施工图设计的编制施工组织设计的编制施工准备制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计4.初步设计文件及内容初步设计说明书初步设计图纸设计表格计算
8、书设计技术条件制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计初步设计施工图设计内容化工工艺图全厂总工艺流程图或物料平衡图全厂主要流程及物料衡算的结果物料流程图车间的物流流程，物料平衡，设备特性，换热器的热量平衡等工艺管道及仪表流程图工艺管道及仪表流程图，辅助工艺管道及仪表流程图车间或工段的工艺流程中主辅管道，化工设备，自控仪表，管件，阀门的配置设备布置图首页图，设备布置图，设备支架图，管口方位图车间或工段中化工设备、操作平台等的具体位置和安装情况，施工图设计还提供支架、平台的详细结构管道布置图，管架图，管件图管道、管架、管件、阀门、仪表检测点等的具体位置，安装情况，管架、管件、管段的详细结构化工设
9、备图非定型关键设备总图关键设备的主要形状、尺寸大小、技术特性等非定型关键设备总图及零部件图各化工设备的总体尺寸、零部件的结构形状，尺寸大小，材质，数量，技术要求等定型设备总图及零部件图制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计二.施工图设计1.施工图设计的主要任务2.开展施工图设计的必要条件3.施工图设计的深度4.施工图设计的内容制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计1.施工图设计的主要任务把初步设计中确定的设计原则和设计方案，根据建筑安装工程或设备制作的需要，进一步具体化。把工程设计各个组成部分的布置和主
10、要施工方法，以图样及文字的形式加以确定，并编制设备、材料明细表。制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计2.开展施工图设计的必要条件已批准的初步设计和审批意见必须有建设单位的工程地质、水文地质的勘察报告及厂区地形图必须有主要设备的订货资料、图纸及安装说明等必须有与建设单位签订的设计合同以及其他有关外部条件的协议文件。制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计3.施工图设计的深度各种设备、材料的订货、备料；各种非标准设备的制作；工程预算的编制；土建、安装工程的要求。制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计4.
11、施工图设计的内容图纸目录设计说明设备布置图设备一览表设备安装图设备地脚螺栓表管道及仪表流程图管道布置图管路及管路特性表管架表弹簧表隔热材料表防腐材料表综合材料表设备管口方位表制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计第4节厂址选择与总图布置1.厂址选择2.总图布置制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计一.厂址选择1.环境2.供水3.能源4.交通运输5.自然条件环保6.符合在建城市或地区的近、远期发展规划7.协作条件8.其他制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计影
12、響廠址選擇的因素制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计製造業與服務業地點選擇的差異43制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计因子評比法(範例)44制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计成本-利潤-數量分析範例範例：一家汽車零件製造廠考慮在甲乙丙三地中選一個地點建立新廠，經過成本分析得到下面的資料：該零件的期望售價為3,600元。(a)請在同一張圖內畫出每一個地點的代表總成本的直線。(b)在一定的產出量範圍內，判斷哪一個地點的總成本最低。地點地點固定成本固定成本(萬元萬元)年年變動成本變動成本(元元)單位單位甲甲902250乙乙1801350丙丙330750制药设备与工程设计-第21
13、章-制药工程设计成本-利潤-數量分析範例制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计二.总图布置1.厂区划分2.总图布置原则3.建筑物及构筑物布置4.人流与物流5.工程管道综合布置6.厂区绿化制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计1.厂区划分行政区、生活区、生产区、辅助区主要生产车间、辅助生产车间、仓库、动力设施、公用工程、环境保护、全厂性管理设施和、生活设施、运输、道路设施制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计2.总图布置原则一般在厂区中心布置主要生产区，而将辅助车间布置在它的附近生产性质相类似或工艺流程相联系的车间要靠近或集中布置生产厂房应考虑工艺特点和生产时的交叉感染制药设备与工程
14、设计-第21章-制药工程设计2.总图布置原则办公、质检、食堂、仓库等行政、生活辅助区布置在厂前区，并处于全年主导风向的上风侧或全年最小频率风向的下风侧车库、仓库、堆场等布置在邻近生产区的货运出入口及主干道附近，应避免人流、物流交叉，并使厂区内外运输短截顺直锅炉房、冷冻站、机修、水站、配电等严重空气噪声及电污染布置在厂区主导风向的下风侧制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计2.总图布置原则动物房的设置应符合国家实验动物管理办法等有关规定，布置在僻静处，并有专用的排污和空调设施考虑工厂建筑群体的空间处理及绿化环境布置，符合当地城镇规划要求考虑企业发展需要，留有余地，使近期建设与远期的发展相结合，以近期为主制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计3.建筑物及构筑物布置提高建筑系数、土地利用率及容积率，节约建设用地确保安全卫生，合理确定建筑物间距合理划分厂区，留有发展余地制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计4.人流与物流制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计5.工程管道综合布置制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计6.厂区绿化制药设备与工程设计-第21章-制药工程设计
