地榆升白片肿瘤科

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1、地榆升白片国内最好的口服升白制剂之一概况概况升高白细胞中成药升高白细胞中成药 升白有效成分和作用机理明确升白有效成分和作用机理明确 有效预防和治疗白细胞降低有效预防和治疗白细胞降低 123地榆升白片疗效确切、使用方便、安全性好、价格便宜。地榆升白片疗效确切、使用方便、安全性好、价格便宜。用法用量用法用量 4升高白细胞中成药升高白细胞中成药【主要成份】 地榆【功能主治】 升高白细胞。用于白细胞减少症。【用量用法】 口服，4-6片/次，一日3次，或遵医嘱。【规 格】 100mg/片 ，40片/盒。【毒副作用】 未见毒副反应。【批准文号】 国药准字Z20026497【专利号】 90108019.5，

2、独家专利品种升白有效成分明确升白有效成分明确 地榆皂苷地榆皂苷地地榆榆皂皂苷苷：含含有有多多种种具具有有三三萜萜皂苷结构的化学成分。皂苷结构的化学成分。用用于于制制备备治治疗疗或或预预防防人人白白细细胞胞减少症的药物制剂。减少症的药物制剂。专利号：专利号：90108019.5中华人民共和国国家知识产权局中华人民共和国国家知识产权局 发明专利发明专利u促进造血细胞因子促进造血细胞因子u促进骨髓有核细胞的增殖促进骨髓有核细胞的增殖u改善造血微环境改善造血微环境升白的作用机理清楚升白的作用机理清楚地榆皂苷的作用机制地榆皂苷的作用机制地榆皂苷的作用机理地榆皂苷的作用机理stroma cells Hem

3、atopoietic factor Activation of secretion Directed proliferation and differentiationMaintain the hematopoietic microenvironmentEarly hematopoietic regulatory factorLate hematopoietic regulatory factorIL-3G-CSFsanguisorbinHematopoietic factors to be non-peptidesanguisorbinmedulla TPO-R karyotaDirecte

4、d proliferation and differentiation促进造血细胞进入血窦并修复，提高外周血象。促进造血细胞进入血窦并修复，提高外周血象。增加骨髓造血组织容量增加骨髓造血组织容量，提供了升白组织学基础。，提供了升白组织学基础。明明显显升升高高S S期期细细胞胞数数，使使骨骨髓髓进进入入增增殖殖状状态态，升升高高白白细细胞和促进骨髓细胞增殖分化。胞和促进骨髓细胞增殖分化。提提高高小小鼠鼠CFU-GMCFU-GM集集落落的的产产率率，促促进进造造血血干干祖祖细细胞胞生生长长，升高外周血白细胞。升高外周血白细胞。降降低低小小鼠鼠骨骨髓髓细细胞胞微微核核率率，保保护护骨骨髓髓造造血血D

5、NADNA免免受受损损伤伤，促进修复。促进修复。有效预防和治疗白细胞降低有效预防和治疗白细胞降低地榆升白片地榆升白片循证医学循证医学证据证据临床上市应用23年，疗效肯定，应用方便，经济。已发表临床文献70余篇，验证其疗效确切，安全。四川大学华西公共卫生学院流行病学教研室 地榆升白片预防和治疗放化疗病人骨髓抑制的疗效与安全性 38篇文章，3000余例患者，Meta分析 采用Revman5.0统计软件有效预防和治疗白细胞降低有效预防和治疗白细胞降低地榆升白片地榆升白片地榆升白片预防和治疗放化疗病人骨髓抑制的疗效和安全性的Meta分析四川大学华西公共卫生学院流行病学教研室四川大学华西公共卫生学院流行

6、病学教研室 09 09年年4 4月月 肿瘤的治疗手段、常见副作用 升白细胞药物的使用现状 地榆升白片的作用机理及临床效果研究背景预防用药预防用药研研究究对对象象：化疗和（或放疗）的恶性肿瘤患者，治疗前白细胞计数在4109/L以上，依从性好，能坚持完整个预防服药疗程（疗程同放化疗，一般为放、化疗的第1天至结束）。年龄、性别不限，肿瘤类型不限。 对照组对照组1.空白或安慰剂对照2.空白或安慰剂，后续补 充集落刺激因子3.使用其它升白药物：鲨肝醇 、利血生、重组人粒细胞集落刺激因子 试验组试验组1.单用地榆升白片2.地榆升白片和其它升 白药物联用3.单用地榆升白片， 后续补充集落刺激因子（CSF）结

7、局指标及本研究的分析指标（预防用药）结局指标及本研究的分析指标（预防用药）白细胞（主要评价指标）骨髓抑制控制率：白细胞减少分度0度人数/该组总观察人数集落刺激因子用量感染率生命质量预防用药：白细胞计数单用地榆升白片单用地榆升白片VSVS全部对照，全部对照，文献8篇，试验组380例、对照组357例亚组分析（预防）地榆升白片地榆升白片VSVS其它升白药物其它升白药物文献4篇，试验组：312例、对照组：206例预防用药：白细胞计数预防用药：骨髓抑制控制率地榆升白片VS全部对照文献19篇，试验组：1236例、对照组：804例地榆升白片VSVS其它升白药文献19篇，试验组840例、对照组793例预防用药

8、：骨髓抑制控制率亚组分析亚组分析（预防）预防用药：CSF用量地榆升白片地榆升白片VSVS全部对照全部对照文献4篇，试验组：138例、对照组：148例预防用药：感染率地榆升白片地榆升白片VSVS全部对照全部对照文献4篇，试验组：136例、对照组：139例治疗用药研研究究对对象象：恶性肿瘤患者治疗过程中；连续两次外周血白细胞计数4.0109/L。性别不限，肿瘤类型不限。试验组 单用地榆升白片：同预防用药。口服地榆升白片0.4-0.6g/次，每日3次，饭后服用。对照组 使用其它升白药物：同预防用药。 白细胞骨髓抑制显效率：显效人数/该组总观察人数生命质量安全性评价分析指标（治疗用药）治疗用药：白细胞

9、计数地榆升白片地榆升白片VSVS其它升白药物其它升白药物文献5篇，试验组：215例、对照组：201例亚组分析亚组分析（治疗）治疗用药：骨髓抑制显效率地榆升白片地榆升白片VSVS其它升白药物其它升白药物文献14篇，试验组：1549例、对照组：963例亚组分析亚组分析（治疗）地榆升白片VSVS其它升白药物( (去掉CSFCSF）文献12篇，试验组：1015例、对照组：838例治疗用药：骨髓抑制显效率亚组分析亚组分析（治疗）生命质量预防用药里有3篇文献提到试验组和对照组生命质量的比较： 均显示服用地榆升白片后，试验组Karnofsky功能评分增加的率大于对照组。安全性仅有3篇文献报道了服用地榆升白片

10、后的轻度胃部不适，分别为4例、2例、3例；无肝肾功能损害。其余文献均未发现有任何不良反应。结论对已发表的38篇相关文献（3000余病例）进行META分析，结果显示地榆升白片能明显预防和治疗多种原因所致骨髓抑制，并能减少CSF的用量。临床文献地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察研研究究对对象象：确确诊诊肿肿瘤瘤患患者者8787例例，男男5151例例，女女3636例例，中中位位年年龄龄52.352.3岁岁。（其其中中鼻鼻咽咽癌癌3939例例，乳乳腺腺癌癌1515例例，肺肺癌癌l3l3例例，恶恶性性淋淋巴巴瘤瘤lOlO例例，子子宫宫颈颈癌癌4 4例例， 子子宫

11、宫内内膜癌膜癌2 2例，胃癌例，胃癌2 2例，食道癌例，食道癌1 1例，喉癌例，喉癌1 1例。）例。）分分 组组： 治疗组：治疗组：5858例例 对照组：对照组：2929例例（性别、年龄（性别、年龄 、 情及所用化疗方案与治疗组无显著差异）情及所用化疗方案与治疗组无显著差异）治疗方案治疗方案： 治疗组：化疗前治疗组：化疗前1 1周开始服用地榆升白片，至治疗结束后再周开始服用地榆升白片，至治疗结束后再 服用服用2 2周。服用方法：周。服用方法：3 3次次/d/d，每次，每次4 4片。片。 对照组：当白细胞低于正常值时服用维生素对照组：当白细胞低于正常值时服用维生素B B和鲨肝醇治疗。和鲨肝醇治疗

12、。 观察治疗前后临床表现外，于治疗前查血常规，治观察治疗前后临床表现外，于治疗前查血常规，治 疗后疗后 1 1、2 2、3 3、4 4周分别进行血常规检查。周分别进行血常规检查。陈熙.地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察J.中国误诊学杂志,2007,7(24):5782-5783地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察随着化疗的进行，服用地榆升白片的治疗组的血白细胞数随着化疗的进行，服用地榆升白片的治疗组的血白细胞数 显著高于对照显著高于对照( PO.05),( PO.05),见表见表1 1。化疗后白细胞低于正常的例数明显少于对照组。化疗后白细胞低于正常的

13、例数明显少于对照组 ，见表，见表2 2。4 4周内治疗组共有周内治疗组共有1818例例白细胞发生过下降，白细胞正常率为白细胞发生过下降，白细胞正常率为69%69%，对照组共有，对照组共有1616例例发生过下降，白细胞发生过下降，白细胞正常率为正常率为44.8%44.8%，治疗组明显高于对照组，治疗组明显高于对照组 ( ( 2 2=4.73=4.73， P 0.05) P 0.05) 陈熙.地榆升白片协同化疗治疗恶性肿瘤临床观察J.中国误诊学杂志,2007,7(24):5782-5783临床文献地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的临床研

14、究降的临床研究分分 组组： 观察组：观察组：3333例，男例，男2323例，女例，女1O1O例。例。 对照组：对照组：3O3O例，男例，男2424例，女例，女6 6例。例。 治疗方法：治疗方法： 观察组观察组: :口服地榆升白片，口服地榆升白片，4 4片片/ /次次,3,3次次/d,/d,共共28d,28d,同时给予同时给予EPEP方案化方案化 疗疗 。 对照组对照组: :给予给予EPEP方案化疗方案化疗, ,化疗前、化疗后化疗前、化疗后8h8h各给予昂丹司琼各给予昂丹司琼8mg8mg预防预防 呕。治疗过程中白细胞低于呕。治疗过程中白细胞低于2 21O1O9 9/L/L给予惠尔血给予惠尔血15

15、Og15Og皮下注皮下注 射射,1,1次次/d/d，白细胞低于，白细胞低于1 11O1O9 9/L/L给予惠尔血给予惠尔血15Og15Og皮下注射，皮下注射， 2 2次次/d,/d,至白细胞上升到至白细胞上升到5 51O1O9 9/L/L。李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗 外周血细胞下降的临床研究J. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965 临床文献地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的临床研究临床研究结果：结果：李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗 外周血细胞下降的临

16、床研究J. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965 临床文献地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的临床研究降的临床研究结果：结果：李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗 外周血细胞下降的临床研究J. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965 组别组别例数例数白细胞减少症分度白细胞减少症分度+观察组3394213（9.09）对照组3069729（30.00）两组化疗后外周血白细胞抑制情况两组化疗后外周血白细胞抑制情况 例（例（%）差异有统计学意义差异有统计学意义 2=4.467，P0.05。临床

17、文献地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗外周血细胞下降的临床研究降的临床研究结果：结果：李佑民,乐凤华,邹银水等.地榆升白片预防非小细胞肺癌患者化疗 外周血细胞下降的临床研究J. 肿瘤防治杂志,2004,9(11):964-965 组别组别例数例数惠尔血使用情况惠尔血使用情况使用例数合计用量（支）人均用量（支）观察组333190.581.99对照组309581.933.62两组化疗后外周血白细胞抑制情况两组化疗后外周血白细胞抑制情况 例（例（%）差异有统计学意义差异有统计学意义t=2.501，P0.05。临床文献陈志明，丘希辉，杨钰等.地榆升白片预防

18、NP方案化疗患者白细胞减少症J.肿瘤防治研究,2006,7(33):527-528地榆升白片预防地榆升白片预防NPNP方案化疗患者白细胞减少症方案化疗患者白细胞减少症分分 组组： 治疗组：治疗组：2828例，男性例，男性1919例，女性例，女性9 9例例 ( (包括肺癌包括肺癌1616例，乳腺癌例，乳腺癌9 9例，例， 食管癌食管癌3 3例例) ) 对照组对照组: 32: 32例，男性例，男性2020例，女性例，女性1212例例( (包括肺癌包括肺癌1919例，乳腺癌例，乳腺癌1010例，食管癌例，食管癌3 3例例) )治疗方法：治疗方法： 治疗组：以治疗组：以NPNP方案化疗方案化疗, ,每

19、隔每隔21d21d重复，化疗前三天或一周开始口服地榆重复，化疗前三天或一周开始口服地榆 升白片，每次升白片，每次4 4片，每日片，每日3 3次，次，20d20d为一疗程。为一疗程。 对照组：采用对照组：采用NPNP方案化疗，每隔方案化疗，每隔21d21d重复，剂量及用法同治疗组。两组止重复，剂量及用法同治疗组。两组止 吐吐用用恩恩丹丹西西酮酮等等，治治疗疗过过程程中中白白细细胞胞低低于于2 2109/L109/L者者给给予予金金磊磊赛赛 强（粒细胞集落刺激因子）强（粒细胞集落刺激因子）150g150g皮下注射，皮下注射，1 1次次/d/d，至白细胞，至白细胞 上升到上升到5 5109/L109

20、/L以上。以上。临床文献地榆升白片预防地榆升白片预防NPNP方案化疗患者白细胞减少症方案化疗患者白细胞减少症 外周血白细胞情外周血白细胞情况治疗组化疗后况治疗组化疗后度白细胞减少发生度白细胞减少发生率低于对照组，差异率低于对照组，差异有显著意义有显著意义（ 2 2=4.25=4.25，P0.05P0.05P0.05），），治疗组治疗组在化疗第在化疗第14d14d、21d21d的的白细胞数均高于对照白细胞数均高于对照组，二者差异有显著组，二者差异有显著性性 (PO.01)(PO.01)，见表，见表2 2。提示地榆升白片有拮提示地榆升白片有拮抗化疗所致白细胞下抗化疗所致白细胞下降作用。降作用。结果

21、：结果：陈志明，丘希辉，杨钰等.地榆升白片预防NP方案化疗患者白细胞减少症J.肿瘤防治研究,2006,7(33):527-528临床文献建议临床用法用量预防用药：预防用药： 在使用可导致白细胞减少药物或放、化疗时，提前一周，预防性在使用可导致白细胞减少药物或放、化疗时，提前一周，预防性 使用地榆升白片使用地榆升白片4 4-6-6片片/ /次，次，TidTid。治疗用药：治疗用药： 2.5109/LWBC4.0109/L:口服地榆升白片，4-6片/次，Tid； WBC2.5109/L：联合G-CSF。WBC5109/L时停用G-CSF，继续 服用地榆升白片3-4片/次，Tid，巩固用药一周。ThankYou!