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1、FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班潜在失效模式及潜在失效模式及效效应应分析分析以及控制计划实务以及控制计划实务FMEA&CPFMEA&CPJun.14Jun.14Jun.14Jun.14,2014,2014,2014,2014FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班课程目标课程目标完成完成两天的两天的课课程程后后，学学员员能：能： 1.了了解解FMEA工作工作的的重重要要性性2.了解了解FMEA的工作原理的工作原理3.应应用用FMEA工具工具*4.Control Plan运用运用2FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班1.1.为什么要做为
2、什么要做为什么要做为什么要做FMEAFMEA2.FMEA2.FMEA在工厂的运用在工厂的运用在工厂的运用在工厂的运用3.3.FMEAFMEA的精的精的精的精实实实实方法方法方法方法4.4.FMEAFMEA的拓展的拓展的拓展的拓展5 5.Control Plan.Control Plan案例案例案例案例FMEAIntroductionIndexIndex3FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班（1）Do it right the first time:（2）避免）避免Trial and error:（3）Failure prevention through teamwork。F
3、MEA背后的理念背后的理念4FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班FMEA是一种使用十分普遍的思维方法是一种使用十分普遍的思维方法 5FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班Potential Failure Mode and Effects Analysis潜在的失效模式及后果分析潜在的失效模式及后果分析-FMEA6FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班FMEA的类型的类型FMEA系统（系统（System)子系统（子系统（Sub-System)零件（零件（Component)制造（制造（Manufacturing)装配（装配（Assembl
4、y)设计设计FMEA.降低降低 故障的影响故障的影响.降低降低 故障的影响故障的影响过程过程FMEA7FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班FMEA的发展史的发展史1.世界上首次采用世界上首次采用FMEA这种概念与方法的是在本世纪这种概念与方法的是在本世纪60年代年代中期美国的航天工业。中期美国的航天工业。2.进入进入70年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技术，年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技术，并制订了有关的标准。并制订了有关的标准。3.70年代后期年代后期FMEA被美国汽车工业界所引用，作为设计评审被美国汽车工业界所引用，作为设计评审的一种工具。的一种工具
5、。4.1993年年2月美国三大汽车公司联合编写了月美国三大汽车公司联合编写了FMEA手册，并正手册，并正式出版作为式出版作为QS9000质量体系要求文件的参考手册之一，质量体系要求文件的参考手册之一，1995年年2月出版了第月出版了第2版，版，2001年年7月己发展至第月己发展至第3版版,2008年年11月发展至第四版。月发展至第四版。5.FMEA还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气等领域。气等领域。8FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班无论是产品设计还是过程设计，所有的无论是产品设计还是过程设计，所有的FMEA都关
6、注都关注 。 9FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班DFMEA与与PFMEA的关系与差异的关系与差异 项目项目功能功能失效失效模式模式后果后果原因原因现行现行控制控制零件零件过程过程失效失效模式模式后果后果原因原因现行现行控制控制设计设计FMEA过程过程FMEA历史资料历史资料-维修记录维修记录-外部质量问题外部质量问题-内部质量问题内部质量问题10FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班什么时候作什么时候作FMEA？DFMEA必须在计划的必须在计划的 前前前前；PFMEA必须在计划的必须在计划的 前前前前：在可行性论证阶段或之前启动在可行性论证阶段或之前启
7、动;在生产工具装备之前启在生产工具装备之前启动动。11FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班 如何运用如何运用FMEA工具？工具？ 12FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班FMEA展开流程展开流程准准备阶备阶段段执执行行阶阶段段改善改善阶阶段段13FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班1.组建组建FMEA团队团队FMEA开发是由多功能小组（开发是由多功能小组（Cross-function team)负责负责FMEA开发主题开发主题相关资源相关资源/责任人责任人定义范围定义范围项目管理层、客户和相关责任人项目管理层、客户和相关责任人定义功能
8、、要求和期望定义功能、要求和期望 客户、项目管理层、客户服务、制造客户、项目管理层、客户服务、制造/装配、物流和采购装配、物流和采购潜在失效模式分析潜在失效模式分析客户、项目管理层、客户服务、制造客户、项目管理层、客户服务、制造/装配、物流、采购装配、物流、采购和质量和质量确定失效模式的效应确定失效模式的效应同上同上分析潜在失效原因分析潜在失效原因客户、制造客户、制造/装配、物流、采购、质量可靠性分析、工程装配、物流、采购、质量可靠性分析、工程分析、设备制造和维护分析、设备制造和维护管理层负责管理层负责FMEA过程，并为选择和申请资源负最终责任，以确保对风险过程，并为选择和申请资源负最终责任，
9、以确保对风险进行有效的管理，包括时间进度。管理层的职责还包括给予进行有效的管理，包括时间进度。管理层的职责还包括给予FMEA团队的团队的直接支持，如：持续的评审、消除障碍及整合经验教训。直接支持，如：持续的评审、消除障碍及整合经验教训。14FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班2.资料搜集资料搜集相关法律法规；相关法律法规；顾客顾客的特殊要求的特殊要求；产品产品可靠性可靠性与与质量质量目标目标；系统、子系统与零件图面；系统、子系统与零件图面；工作流程图；工作流程图；以往类似产品的以往类似产品的FMEA；产品历史；产品历史；初始工程初始工程标标准准；初始特殊特性清初始特殊特性清
10、单单；顾客抱怨顾客抱怨应在应在FMEA会议前会议前12周即通知大家准备周即通知大家准备15FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班如何展开如何展开FMEA？准准备阶备阶段段执执行行阶阶段段改善改善阶阶段段重重复复评估评估16FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班执行阶段执行阶段列出产品功能列出产品功能/步骤步骤列出可能失效的列出可能失效的模模式式列出失效后果列出失效后果评估后果的严重度评估后果的严重度列出失效的可能原因列出失效的可能原因评估发生度评估发生度计计算算RPN值值评估措施的探测度评估措施的探测度现行控制与探测方法现行控制与探测方法17FMEA&CP&
11、 6- sigma 精英培训班精英培训班FMEA表表格格各各项项关关联联图图18FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班过过程程步步骤骤来来自自流流程程图图19FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班项目项目/功能与要求功能与要求-案例分享案例分享1项目项目功能功能要求要求碟式碟式剎车系统剎车系统在需要时，停止车辆在需要时，停止车辆（考虑环境条件，（考虑环境条件，如：潮湿、干燥等）如：潮湿、干燥等）以适当的剎车力，在规定的距离内，以适当的剎车力，在规定的距离内，将车辆停止在干燥的沥青路面将车辆停止在干燥的沥青路面在不需要时，车辆能不受阻碍的运行在不需要时，车辆能
12、不受阻碍的运行剎车转子剎车转子传递剎车力传递剎车力（从剎车盘到车轴）（从剎车盘到车轴）必须能传递给车轴指定的反向扭矩必须能传递给车轴指定的反向扭矩20FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班过程步骤过程步骤/功能功能要求要求操作操作15：使用钮矩枪把：使用钮矩枪把坐垫安装在座椅轨道上坐垫安装在座椅轨道上四个螺钉四个螺钉规定的螺钉规定的螺钉装配顺序：首先在右前孔拧螺钉装配顺序：首先在右前孔拧螺钉螺钉被完全拧入螺钉被完全拧入按照动态扭矩规格来扭转螺钉按照动态扭矩规格来扭转螺钉项目项目/功能与要求功能与要求-案例分享案例分享221FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训
13、班失效失效模模式式案例案例项目项目功能功能要求要求失效模式失效模式碟式剎车碟式剎车系统系统在需要时，停在需要时，停止车辆（考虑止车辆（考虑环境条件，如：环境条件，如：潮湿、干燥等）潮湿、干燥等）以适当的剎车力，以适当的剎车力，在规定的距离内，在规定的距离内，将车辆停止在干燥将车辆停止在干燥的沥青路面的沥青路面车辆不能停止车辆不能停止超过规定的停止距离超过规定的停止距离停止时需要的力超过规定要停止时需要的力超过规定要求求在不需要时，车辆在不需要时，车辆能不受阻碍的运行能不受阻碍的运行不需要时，能激活剎车，车不需要时，能激活剎车，车辆行驶部分受阻辆行驶部分受阻不需要时，能激活剎车，车不需要时，能激
14、活剎车，车辆无法行驶辆无法行驶剎车转子剎车转子传递剎车力传递剎车力（从剎车盘到（从剎车盘到车轴）车轴）必须能传递给车轴必须能传递给车轴指定的反向扭矩指定的反向扭矩传递的反向扭矩不够传递的反向扭矩不够22FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班失效失效模模式式案例案例过程步骤过程步骤/功能功能要求要求潜在失效模式潜在失效模式操作操作15：使用钮：使用钮矩枪把坐垫安装矩枪把坐垫安装在座椅轨道上在座椅轨道上四个螺钉四个螺钉少于少于四四个螺钉个螺钉规定的螺钉规定的螺钉使用了错误的螺钉使用了错误的螺钉（直径更大）（直径更大）装配顺序：首先在装配顺序：首先在右前孔拧螺钉右前孔拧螺钉螺钉扭入
15、其他孔洞里螺钉扭入其他孔洞里螺钉被完全拧入螺钉被完全拧入螺钉没有完全扭入螺钉没有完全扭入按照动态扭矩规格按照动态扭矩规格来扭转螺钉来扭转螺钉螺钉扭矩太高螺钉扭矩太高螺钉扭矩太低螺钉扭矩太低23FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班如果要求己经得到妥善定义，潜如果要求己经得到妥善定义，潜在在失效模式就失效模式就可以通过规定要求是否满足的状态来快速识别。每可以通过规定要求是否满足的状态来快速识别。每个要求可能有多个失效模式。个要求可能有多个失效模式。_。验证潜验证潜在在失效模式的完整性，可以通过评审失效模式的完整性，可以通过评审以以往的运行不良往的运行不良、关注点、拒收或报废报关
16、注点、拒收或报废报表、表、相似过相似过程的比较程的比较、相似零件的顾客（最终顾客和后续操作）相似零件的顾客（最终顾客和后续操作）索赔索赔，以及，以及小组头脑风暴等小组头脑风暴等进行进行。要求及潜在失效模式要求及潜在失效模式的关系的关系24FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班潜在失效的效应评价顺序潜在失效的效应评价顺序1.对下游顾客的影响是什么？对下游顾客的影响是什么？潜在失效模式是否是物理性地阻碍下游过程操作，或者对设备潜在失效模式是否是物理性地阻碍下游过程操作，或者对设备或操作员构成潜在危害或操作员构成潜在危害。它包括在任何后续顾客设施处，它包括在任何后续顾客设施处，匹匹
17、配件之间无法装配配件之间无法装配、接合的接合的情况。遇到此类情况，则需要评估制造影响，而且不需要进一步情况。遇到此类情况，则需要评估制造影响，而且不需要进一步分析。分析。如：如：X工位无工位无法装配法装配在在顾客设施处无法连接顾客设施处无法连接X工位无工位无法钻孔法钻孔在在X工位时工位时引起工具过度损耗引起工具过度损耗导导致致X工位的工位的设备损坏设备损坏在顾客设施处对操作员构成危险在顾客设施处对操作员构成危险25FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班潜在失效的效应评价顺序潜在失效的效应评价顺序2.对最终顾客的潜在影响是什么？对最终顾客的潜在影响是什么？考虑最终顾客会察觉或经
18、历到什么，不管己实施的控制考虑最终顾客会察觉或经历到什么，不管己实施的控制措措施施如何，包括防错。如：如何，包括防错。如：噪音噪音非正常功效非正常功效异味异味间歇式运行间歇式运行漏水漏水无法调试无法调试控制困难控制困难外观不良外观不良26FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班潜在失效的效应评价顺序潜在失效的效应评价顺序3.如果影响还未波及到最终顾客，就被发现，会怎样？如果影响还未波及到最终顾客，就被发现，会怎样？前场所和接收场所的潜在影响也需要考虑进去。如：前场所和接收场所的潜在影响也需要考虑进去。如：停停线线停止停止交付交付产产品品100%报废报废降低生产线速度降低生产线速
19、度为了维持要求的生产线速度，增加为了维持要求的生产线速度，增加人力人力。注：在考虑注：在考虑2/3模式模式时，时，如果有不止一个的潜在影响，则将其如果有不止一个的潜在影响，则将其全数全数列出列出。但是但是出于分析的目的，在记录严重度等级的时出于分析的目的，在记录严重度等级的时候只考虑最坏的情况。候只考虑最坏的情况。27FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班潜在失效的效应潜在失效的效应实例实例项目项目失效模式失效模式失效后果失效后果碟式剎车碟式剎车系统系统车辆不能停止车辆不能停止车辆控制减弱；不符合法规车辆控制减弱；不符合法规超过规定的停止距离超过规定的停止距离车辆控制减弱；不
20、符合法规车辆控制减弱；不符合法规停止时需要的力超过规定要求停止时需要的力超过规定要求 不符合法规不符合法规不需要时，能激活剎车，车辆不需要时，能激活剎车，车辆行驶部分受阻行驶部分受阻剎车片寿命减少；车辆控制性剎车片寿命减少；车辆控制性减弱减弱不需要时，能激活剎车，车辆不需要时，能激活剎车，车辆无法行驶无法行驶客户规法驾驶车辆客户规法驾驶车辆剎车转子剎车转子传递的反向扭矩不够传递的反向扭矩不够车辆行驶不能到达指定方位车辆行驶不能到达指定方位28FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班潜在失效的效应潜在失效的效应实例实例要求要求潜在失效模式潜在失效模式潜在失效效应潜在失效效应四个螺
21、钉四个螺钉少于四个螺钉少于四个螺钉最终顾客最终顾客：座垫松动，有噪音。：座垫松动，有噪音。制造和装配制造和装配：由于受影响的部分，因而：由于受影响的部分，因而停止发货，并进行额外挑选和返工。停止发货，并进行额外挑选和返工。规定的螺钉规定的螺钉使用了错误的螺钉使用了错误的螺钉（直径更大）（直径更大）制造和装配制造和装配：无法在工位安装螺钉：无法在工位安装螺钉装配顺序：首先在右装配顺序：首先在右前孔拧螺钉前孔拧螺钉螺钉扭入其他孔洞里螺钉扭入其他孔洞里制造和装配制造和装配：难以安装剩余的螺钉：难以安装剩余的螺钉螺钉被完全拧入螺钉被完全拧入螺钉没有完全扭入螺钉没有完全扭入最终顾客最终顾客：坐垫松动，有
22、噪音。：坐垫松动，有噪音。制造和装配制造和装配：由于受影响的部分，因而：由于受影响的部分，因而进行额外挑选和返工。进行额外挑选和返工。按照动态扭矩规格来按照动态扭矩规格来扭转螺钉扭转螺钉螺钉扭矩太高螺钉扭矩太高螺钉扭矩太低螺钉扭矩太低最终顾客最终顾客：由于螺钉断裂导致座垫松动，：由于螺钉断裂导致座垫松动，有噪音。有噪音。制造和装配制造和装配：由于受影响的部分，因而：由于受影响的部分，因而进行额外挑选和返工。进行额外挑选和返工。29FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班建议的建议的FMEA严重度评估标准严重度评估标准影响影响标准：对产品影响的严重度标准：对产品影响的严重度（对顾
23、客的影响）（对顾客的影响）等级等级影响影响标准：对过程影响的严重度标准：对过程影响的严重度（对制造（对制造/装配的影响）装配的影响）不符合安不符合安全性或法全性或法规要求规要求潜在失效模式影响了项目的安全运行，或者包含不潜在失效模式影响了项目的安全运行，或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时无预警。符合政府法规的情形，失效发生时无预警。10不符合安不符合安全性或法全性或法规要求规要求会使操作员身处危险（机械或装配），失效发生会使操作员身处危险（机械或装配），失效发生时无预警。时无预警。潜在失效模式影响了项目的安全运行，或者包含不潜在失效模式影响了项目的安全运行，或者包含不符合政府法规的情形，
24、失效发生时有预警。符合政府法规的情形，失效发生时有预警。9会使操作员身处危险（机械或装配），失效发生会使操作员身处危险（机械或装配），失效发生时有预警。时有预警。基本功能基本功能丧失或降丧失或降低低基本功能丧失基本功能（项目无法运行，不影响汽基本功能丧失基本功能（项目无法运行，不影响汽车安全运行）车安全运行）8严重中断严重中断产品需要被产品需要被100%的报废，生产线关闭或中止发运。的报废，生产线关闭或中止发运。基本功能降低，（项目可以运行，但是性能下降）。基本功能降低，（项目可以运行，但是性能下降）。7显著中断显著中断一部分产品必须报废。偏离基本过程，包括降低一部分产品必须报废。偏离基本过程
25、，包括降低生产线速度或增加人力。生产线速度或增加人力。次要功能次要功能丧失或降丧失或降低低次要功能丧失（项目可以运行，但舒适次要功能丧失（项目可以运行，但舒适/便捷功能不便捷功能不可实施）。可实施）。6中等中等中断中断100%的产品必须线外返工后再被接受。的产品必须线外返工后再被接受。次要功能降低（项目能运行，但舒适次要功能降低（项目能运行，但舒适/便捷性功能下便捷性功能下降）降）5一部分产品必须脱机返工后再接受。一部分产品必须脱机返工后再接受。烦恼烦恼有外观、可听噪音、操作项目上的问题，并被绝大有外观、可听噪音、操作项目上的问题，并被绝大多数顾客（多数顾客（75%)察觉到。察觉到。4中等中断
26、中等中断100%的产品在处理前，必须在线返工。的产品在处理前，必须在线返工。有外观、可听噪音、操作项目上的问题，并被绝大有外观、可听噪音、操作项目上的问题，并被绝大多数顾客（多数顾客（50%)察觉到。察觉到。3一部分产品在处理前，必须在线返工。一部分产品在处理前，必须在线返工。有外观、可听噪音、操作项目上的问题，但只被少有外观、可听噪音、操作项目上的问题，但只被少数识数识 别能力敏锐的顾客（别能力敏锐的顾客（25%)察觉到。察觉到。2微小中断微小中断对过程、操作或操作员造成轻微的不便。对过程、操作或操作员造成轻微的不便。没有影响没有影响没有可识别的影响没有可识别的影响1没有影响没有影响没有可识
27、别的影响没有可识别的影响30FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班严重度评分严重度评分实例实例項目項目/功能功能要求要求潜在失效潜在失效模式模式潜在失效效應潜在失效效應严严重重度度操作操作:70车门内车门内部人工部人工涂蜡涂蜡为覆盖车为覆盖车门内部，门内部，车门下层车门下层表面涂规表面涂规定厚度的定厚度的蜡蜡在指定的在指定的表面涂蜡表面涂蜡不足不足内门板完整性被破坏内门板完整性被破坏7车门下层表面腐蚀车门下层表面腐蚀车门寿命降低，导致：车门寿命降低，导致：.使用一段时间后生锈，使用一段时间后生锈，使顾客外观不满意；使顾客外观不满意；.车门内附件功能损害车门内附件功能损害31F
28、MEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班用来强调失效模式的优先等用来强调失效模式的优先等级级；用用来分类需要附加过程控制的零部件、系统、来分类需要附加过程控制的零部件、系统、子系统一些特殊产品或过程特性（比如：关键、子系统一些特殊产品或过程特性（比如：关键、重要重要）；特殊产品或过程特殊特性符号及其特殊产品或过程特殊特性符号及其使用使用，可可依依据顾客的特殊要求予以确定据顾客的特殊要求予以确定。在在PFMEA内识别到严重等级为内识别到严重等级为9或或10的的特殊特殊特特性性时，时，由于会影响到工程文件，所以应当要告知负责由于会影响到工程文件，所以应当要告知负责设计的工程师。设计的
29、工程师。等级等级32FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班列出可能的失效原因列出可能的失效原因潜在失效原因指一个设计潜在失效原因指一个设计/制造弱点；制造弱点；典型起因包括：规定的材料不正确、设计寿命估计不足、典型起因包括：规定的材料不正确、设计寿命估计不足、压力过大、润滑不足、维修保养说明错误、加工规范错误、压力过大、润滑不足、维修保养说明错误、加工规范错误、规定的公差不当等；规定的公差不当等；典型机理包括：屈服、化学氧化、疲劳、磨损、腐蚀等。典型机理包括：屈服、化学氧化、疲劳、磨损、腐蚀等。33FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班事前预防事前预防&事后
30、探测事后探测现现行过程控制行过程控制是可以最大程度的预防失效原因的控制，或发现是可以最大程度的预防失效原因的控制，或发现失效模式或失效原因的控制。失效模式或失效原因的控制。34FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班现现行过程控制行过程控制35FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班现现行设计控制行设计控制失效模式失效模式起因起因预防控制措施预防控制措施 探测控制措施探测控制措施车辆不能车辆不能停止停止因抗腐蚀保护不因抗腐蚀保护不够，导致机械连够，导致机械连接断裂接断裂依材料标准依材料标准MS-845设计设计环境强度测试环境强度测试03-9963因密封设计导致因
31、密封设计导致主真空缸锁紧主真空缸锁紧依据相同缸体依据相同缸体要求放宽设计要求放宽设计压力变差测试压力变差测试36FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班现现行设计控制行设计控制-案例案例要求要求失效模式失效模式原因原因预防控制预防控制探测控制探测控制扭转直到扭转直到螺钉被完螺钉被完全拧入全拧入螺钉没有完螺钉没有完全扭入全扭入操作员没有将螺操作员没有将螺帽扳手与作业面帽扳手与作业面保持垂直保持垂直操作员培训操作员培训在螺帽扳手内加入角度传感在螺帽扳手内加入角度传感器，来发现螺纹错扣的情况，器，来发现螺纹错扣的情况，直到评价满足，才允许部件直到评价满足，才允许部件从装置内转移从装置
32、内转移按照动态按照动态扭矩规格扭矩规格来扭转螺来扭转螺钉钉螺钉扭矩太螺钉扭矩太高高螺钉扭矩太螺钉扭矩太低低螺钉没有完螺钉没有完全扭入全扭入操作员将扭矩设操作员将扭矩设置太高置太高密码保护控制板密码保护控制板（只有技术维修人（只有技术维修人员有密码）员有密码）在设置程序内加入扭矩确认在设置程序内加入扭矩确认箱，运行前确认设置箱，运行前确认设置技术维修人员将技术维修人员将扭矩设置太高扭矩设置太高技术维修人员培训技术维修人员培训在设置程序内加入扭矩确认在设置程序内加入扭矩确认箱，运行前确认设置箱，运行前确认设置设置说明书内添加设置说明书内添加设置参数设置参数螺钉扭矩太螺钉扭矩太高高操作员将扭矩设操作
33、员将扭矩设置太低置太低操作员培训操作员培训在设置程序内加入扭矩确认在设置程序内加入扭矩确认箱，运行前确认设置箱，运行前确认设置技术维修人员将技术维修人员将扭矩设置太低扭矩设置太低密码保护控制板密码保护控制板（只有技术维修人（只有技术维修人员有密码）员有密码）在设置程序内加入扭矩确认在设置程序内加入扭矩确认箱，运行前确认设置箱，运行前确认设置技术维修人员培训技术维修人员培训37FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班发生度评估发生度评估发生度的定义发生度的定义:指失效原因发生的可能性。发生可能性的等级数指失效原因发生的可能性。发生可能性的等级数是一个相对评价，而不是绝对评价。是一
34、个相对评价，而不是绝对评价。在在FMEA范围内的发生范围内的发生度度是一个相对等级，不反是一个相对等级，不反映发生的实际可能。映发生的实际可能。分数从分数从1(最不可能最不可能)到到10(一定会发生一定会发生)。38FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班建议的建议的FMEA发生度评估标准发生度评估标准失效可能性标准：原因的发生频度-DFMEA(在项目的可靠性/设计寿命内）等级标准：原因的发生频度-D/PFMEA（每个项目/整个项目的事件）很高史无前例的新技术史无前例的新技术/新设计新设计10100/1000 (1/10)高在工作循环/操作条件内，对于新设计、新应用或变更，失效
35、是不可避免的950/1000 (1/20)在工作循环/操作条件内，对于新设计、新应用或变更，失效是可避免的810/1000 (1/50)在工作循环/操作条件内，对于新设计、新应用或变更，失效是不确定的710/1000 (1/100)中等相似设计，或者在设计模拟相似设计，或者在设计模拟/测试时的频繁失效测试时的频繁失效62/1000 (1/500)相似设计，或者在设计模拟相似设计，或者在设计模拟/测试时的偶尔失效测试时的偶尔失效50.5/1000 (1/2,000)相似设计，或者在设计模拟相似设计，或者在设计模拟/测试时的个别失效测试时的个别失效40.1/1000 (1/10,000)低几乎相同
36、设计，或者在设计模拟几乎相同设计，或者在设计模拟/测试时仅有的个别测试时仅有的个别失效失效30.01/1000 (1/100,000)几乎相同设计，或者在设计模拟/测试时，没有观察到失效20.001/1000 (1/1,000,000)很低通过预防控制消除失效1通过预防控制消除了失效39FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班探测度评估探测度评估探测度是指现有过程控制探测栏里的最佳探测探测度是指现有过程控制探测栏里的最佳探测度的等级。度的等级。当不止一个探测措施被识别到的时候，建议将当不止一个探测措施被识别到的时候，建议将每个探测的方法包括在探测描述栏内，并且在探测每个探测的方
37、法包括在探测描述栏内，并且在探测度栏里记录等级度栏里记录等级-的评价分值。的评价分值。假设失效模式己经发生，然后评估所有假设失效模式己经发生，然后评估所有“现行现行过程控制过程控制”的能力，防止有该失效模式的零件的发的能力，防止有该失效模式的零件的发运。运。40FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班评估探测度评估探测度探测机率探测机率标准：通过过程控制来探测的可能性标准：通过过程控制来探测的可能性等级等级探测可能性探测可能性没有探测机率没有探测机率 没有现行过程控制没有现行过程控制;不能探测或分析不能探测或分析10几乎不可能几乎不可能在任何阶段都在任何阶段都不容易探测不容易探
38、测失效模式和失效模式和/或错误（原因）不容易被探测到或错误（原因）不容易被探测到（比如：随机审核）（比如：随机审核）9很稀少很稀少在后工序探测在后工序探测问题问题操作员通过视觉操作员通过视觉/触觉触觉/听觉方式对失效模式在后工序探测听觉方式对失效模式在后工序探测8少少在来源处探测在来源处探测问题问题操作员通过视觉操作员通过视觉/触觉触觉/听觉方式，在岗位上实施失效模式的探测，或者通过计数听觉方式，在岗位上实施失效模式的探测，或者通过计数型量具（通止规，手动扭矩检查型量具（通止规，手动扭矩检查/扳手等）在后工序探测扳手等）在后工序探测7很低很低在后工序探测在后工序探测问题问题操作员通过计量型量具
39、在后工序探测，或者通过计数型量具（通止规，手动扭矩操作员通过计量型量具在后工序探测，或者通过计数型量具（通止规，手动扭矩检查检查/扳手等）在本岗位上实施探测扳手等）在本岗位上实施探测6低低在来源处探测在来源处探测问题问题操作员通过计量型量具，在岗位上实施失效模式或错误（原因）的探测，或者通操作员通过计量型量具，在岗位上实施失效模式或错误（原因）的探测，或者通过自动控制来探测不规范的部件，并通知操作员（灯光、警报器等），测量针对过自动控制来探测不规范的部件，并通知操作员（灯光、警报器等），测量针对安装设置和首件检查（只针对设置原因）安装设置和首件检查（只针对设置原因）5中等中等在后工序探测在后工
40、序探测问题问题通过在后工序的自动控制来实现失效模式的探测，探测不规范的部件，封锁部件，通过在后工序的自动控制来实现失效模式的探测，探测不规范的部件，封锁部件，防止部件进入下一个流程防止部件进入下一个流程4中等偏高中等偏高在来源处探测在来源处探测问题问题通过自动控制探测不规范的部件，自动封锁部件，防止部件进入下一步流程，在通过自动控制探测不规范的部件，自动封锁部件，防止部件进入下一步流程，在本岗位上实施失效模式的探测本岗位上实施失效模式的探测3高高错误发现和探错误发现和探测预防测预防通过自动控制防止产规范部件的生产，在岗位上实施错误（原因）的探测通过自动控制防止产规范部件的生产，在岗位上实施错误
41、（原因）的探测2很高很高错误预防错误预防有预防错误（原因）的夹具设计，机械设计或部件设计，由于过程有预防错误（原因）的夹具设计，机械设计或部件设计，由于过程/产品的防错产品的防错设计，不规范部件无法生产设计，不规范部件无法生产1几乎可以确定几乎可以确定41FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班计算风险顺序度数（计算风险顺序度数（RPN）RPN =( S ) x ( O ) x ( D )S=Severity 严重度严重度O=Occurrence 发生度发生度D=Detection 探测度探测度42FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班改改善阶段善阶段选选择优
42、先改善项择优先改善项矫矫正正预防预防矫矫正正后后计算计算RPN值值记记录保存录保存N风风险险评评价价Y43FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班1.选择优先改善项选择优先改善项应该处理的风险顺序应该处理的风险顺序:1.严重度严重度2.危险度危险度=严重度严重度发生度发生度3.风险优先系数风险优先系数(RPN)=严重度严重度发生度发生度探测探测度度项目项目严重度严重度发生度发生度探测度探测度RPNA92590B74411244FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班2.矫正预防矫正预防严重度（严重度（S)发生度（发生度（O)探测度（探测度（D)项项 目目根本解决
43、方式根本解决方式45FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班3.指派对策负责人员指派对策负责人员指派问题的解决人员指派问题的解决人员标示预计完成日期标示预计完成日期46FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班4.确认措施结果确认措施结果a.确认改善所采取的对策确认改善所采取的对策;b.对策实施后对策实施后, 重新搜集数据重新计算重新搜集数据重新计算RPN;c.找次高的找次高的RPN进行持续不断进行改善。进行持续不断进行改善。47FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班跟踪措施跟踪措施负负责责设设计计的的工工程程师师可可采采用用几几种种方方式式来来
44、保保证证所所关关注注的的问问题题得得到到明确明确,并且所建议的措施得到实施。并且所建议的措施得到实施。 这些方式包括但不限于以下内容：这些方式包括但不限于以下内容： -保证设计要求得到实施；保证设计要求得到实施； -评审工程图样和规范；评审工程图样和规范； -确认这些以反应在装配确认这些以反应在装配/生产文件之中；生产文件之中； -评审过程评审过程FMEA和控制计划。和控制计划。48FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班5.修正修正FMEAFMEA应该是一种动态文件，它应体现最新的管理思想，应该是一种动态文件，它应体现最新的管理思想，包括新产品开发或变更时，需更新包括新产品开
45、发或变更时，需更新FMEA，投产后发现问，投产后发现问题而采取的设计题而采取的设计/过程修改时亦需更新过程修改时亦需更新FMEA。49FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班PFMEA的的输输出出PFMEA过程特殊特性清单过程特殊特性清单确定确定/变更变更作业指导书作业指导书高风险失效模式高风险失效模式降低措施降低措施操作员安全操作员安全作业列表作业列表控制计划控制计划50FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班样件控制件控制计划划试生生产控制控制计划划生生产控制控制计划划控制控制计划的划的类型型51FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班控制控
46、制计划是划是APQP的的输出出计计划划和和确确定定项项目目产产品品设设计计和和开开发发过过程程设设计计和和开开发发产产品品与与过过程程确确认认 生生产产反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施计划和确计划和确定项目定项目产品设计开产品设计开发和验证发和验证过程设计开过程设计开发和验证发和验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施 52FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班控制控制计划划FMEAFMEA向控制向控制计划划转变53FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班如如何何在控制在控制计划中确定控制方法划中确定控制方法54FMEA
47、&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班以以设备为主主实例例说明明零件/过程编号过程名称/操作描述 机器、装置夹具、工装特性特殊特性分类方法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法容量频率1注塑成型机器750T1外观无伤痕目测 100%连续100%检查通知领班调机2流痕目测第1件每批首件检查表调机后再检验3缩痕目测第1件每批调机后再检验4安装孔位置“X”孔位#10夹具首件每班1次首件检查表 调机后再检验5安装孔内径251mm卡尺 连续5件每小时X-R控制图隔离不合格品,再调整参数6尺寸 间隙0.5mm#10夹具首件每班1次首件检查表 #10夹具7周边配合间隙3
48、0.5mm，检查与#10夹具4个定位的差距千分尺连续5件每小时X-R控制图隔离不合格品,再调整参数机器250T8成型机设定见成型参数表程序设定/目测1次每1次设定 首件检查表 调机后再检验55FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班控制控制计划划检查表表问题是否所要求的意见/措施负责人完成日期1在制定控制计划时是否使用了控制计划方法论？ 2为了便于选择产品/过程特殊特性，是否已明确了所有已知的顾客关注事项？ 3是否将所有产品/过程特殊特性纳入控制计划？ 4制定控制计划时是否使用了DFMEA和PFMEA 5是否已明确要求检验的材料规范？ 6控制计划是否涉及从进货（材料/零部件），
49、加工/装配包括包装的全过程？ 7是否已明确工程性能试验要求？ 8是否具备控制计划所要求的量具和试验设备？ 9如要求，顾客是否已批准控制计划？ 10 供方和顾客之间的测量方法是否一致？ 56FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班FMEA需保存，其作用分两种：需保存，其作用分两种：1.作为作为PPAP的的FMEA资料是作为法规效应使用的，可资料是作为法规效应使用的，可在发生客诉等事件时与之相比对使用；在发生客诉等事件时与之相比对使用；2.随时更新的随时更新的FMEA，是作为经验传承使用的。，是作为经验传承使用的。FMEA记录保存记录保存57FMEA&CP& 6- sigma 精英培训班精英培训班课程内容回馈课程内容回馈课程内容回馈课程内容回馈PDCAFMEA&CP58
