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1、2007年5月14日ISO9001质量管理体系培训培训人：李洪涛内容质量管理体系ISO9001质量管理体系继续改良模型ISO9001质量管理体系规范要求案例分析市场调研设计、规范的编制和产品研制采购新产质量量谋划消费制造检验和实验销售和发运安装和运转技术效力和维护用后处置v 管理职责v 资源管理v 产品的实现v 丈量、分析和改良ISO 9001的 4 大组成部份质量管理体系要求管理职责丈量、分析和改良资源管理产品(和/或效力) 实现顾客需求质量管理体系的继续改良输入输出 产品/效力顾客满意组织必需识别及制定：所需过程，并制定有关书面程序过程的次序、相互关系确保有足够的资源测定、分析及改善过程的
2、方法过程方式质量管理体系要求质量管理体系要求 体系文件要求需制定相关的体系文件包括：v 质量方针、质量目的v 质量手册v 为确保系统运作之所需v 体系运作之记录质量手册内须包括： 质量管理体系的范围 体系程序或其他援用文件 体系内各过程之相互关系质量管理体系要求 体系文件要求控制要求包括：发放前的审批程序在必要时需检讨、修订及重新审零售放最新版本的鉴别有关人员须持有相关文件质量文件应明晰，易于存取相关之外来文件，亦须受控过期或作废文件须有识别方法及控制方法防止错误地被运用质量管理体系要求 体系文件控制要求何类文件需遭到控制：质量手册程序文件操作文件技术规范样板图纸表格外来文件需对质量记录的识别
3、、搜集、分类、编目、存放、存放期限、坚持及处置作出控制。质量记录包括客户及供应商的有关文件。质量管理体系要求 质量记录控制要求v各类记录的识别及分类方法v存放方法v存放期限v过时记录的处置方法质量记录的控制包括：管理职责丈量、分析和改良资源管理产品(和/或效力) 实现顾客需求质量管理体系的继续改良输入输出 产品/效力顾客满意管理职责 管理承诺最高管理者必需证明其对建立和改良体系的承诺。满足客户要求 质量方针、质量目的管理评审资源管理职责 以顾客为关注焦点最高管理者必需：认定客户的需求及期望，并转化为内部要求。质量方针承诺不断改良制定、检讨质量目的有效地传到达各员工质量方针管理职责 质量方针公司
4、质量方针依托科学管理坚持继续改良追求杰出质量满足顾客需求质量方针承诺不断改良制定、检讨质量目的有效地传到达各员工管理职责 目的谋划q制定各部门质量目的 q按目的，制定方案q检讨方案的表现 一月最高管理者必需确保管理职责 职责、权限及沟通界定组织机构及权责建立有效的部门沟通渠道委任质量管理代表管理者代表最高管理者必需：管理职责 管理评审 审查资料 客户反映 产质量量？最高管理者要定期检讨体系的表现。跟进上次会议的事项内部审核及外来审核的问题客户反映或赞扬过程或产品的表现体系的有效性及改善措施体系或过程需改善的行动产品或供应商需改善的行动改善行动所需的资源管理评审的范围包括：管理评审的输出包括：管
5、理职责丈量、分析和改良资源管理产品(和/或效力) 实现顾客需求质量管理体系的继续改良输入输出 产品/效力顾客满意资源管理 资源提供v执行体系内的活动v改良体系v满足客户的要求组织需确认并提供足够资源：人力资源所需设备任务环境包括：资源管理 人力资源 鉴别培训需求及提供培训 检讨培训结果 保管培训记录、简历等资料组织必需配置适宜人员并且要：资源管理 设备必需鉴别、提供及维护有关设备。包括：v任务环境及相关设备v仪器、硬件和软件v援助设备对于重要的消费设备，需制定预防性保养及维修制度。资源管理 任务环境组织必需确定、管理任务环境内的人为及物质要素。管理职责丈量、分析和改良资源管理产品(和/或效力)
6、 实现顾客需求质量管理体系的继续改良输入输出 产品/效力顾客满意产品(和/或效力) 实现产品实现的谋划与产品有关的要求确实定与产品有关的要求的评审顾 客 沟 通设 计 和 开 发 策 划 设 计 和 开 发 输 入设 计 和 开 发 输 出设计和开发更改的控制设 计 和 开 发 评 审设 计 和 开 发 验 证采 购 过 程采 购 信 息采购产品的验证消费和效力提供的控制 消费和效力提供过程的控制标 识 和 可 追 溯 性顾 客 财 产产 品 防 护监视和丈量安装的控制采购设计和开发消费和效力提供与顾客有关的过程在制定方案时，组织必需思索：产品、工程或合同的质量目的所需的过程、文件、资源、设备
7、、记录及验证方法等。产品实现 产品实现的谋划、清楚确定客户对产品的要求评审客户要求坚持与客户的联络能否有才干满足客户的要求客户反映或赞扬的处置产品实现 与顾客有关的过程组织必需：评审资料及跟进展动要有记录产品实现 设计和开发v设计和开发谋划v设计和开发的输入v设计和开发的输出v设计和开发评审v设计和开发验证v设计和开发确认v设计和开发变卦的控制产品实现 采购 评审供应商的资历或表现 确保采购资料正确 验证所采购产品组织必需：以确保来料能符合规定的要求。何类供应商需在运用前进展评价：原资料供应商加工商模具供应商提供效力机构，如：运输公司、计量效力等。供应商的评价范围包括：供应商的质量程度供应商的
8、消费才干需符合的规范已往的表现评核的结果需保管记录采购文件需清楚地列出一切采购资料。如：物料称号或型号规格需符合的规范数量交货期质量体系的要求等一切采购文件需经审核后才干发出。采购单产品实现 消费和效力提供获取产品资料、作业指点书验证特别程序采用产品标识、追溯性及检查识別控制客户提供物料监视产品在过程中的防护措施组织必需：产品实现 消费和效力提供的控制有充足产品特性的资料；书面程序及操作指点书； 运用适当的消费、安装和效力设备；运用适当的丈量、检查或监控设备；执行制定的发放、交付及售后效力的步骤。 机构需为消费及效力的运作进展以下控制：产品实现 消费和效力过程确实认v制定评价及验证工序过程的准
9、那么v确认应运用的设备v由有相关资历人员担任操作v按有关程序或任务指引进展操作v制定有关的记录v反复确认对于某些特别工序过程 产品实现 标识和可追溯性 QA合格需制定产品在不同工序之识别方法，并在有需求的情况下提供追溯作用。挂牌 标识以地域区分需制定适当的方法以识别对来料、半废品、及废品的检查结果。防止错误被运用。 产品实现 顾客财富 当客户有提供物料时，组织需识别、验证、储存及维护有关物料。当物料有损坏或发现不合格时，组织需尽快作出报告并通知有关客户。 产品实现 产品防护 需对搬运、储存、包装、防腐及保养的过程作出控制，以防止产品被损坏或蜕变。适用于：物料半废品废品产品实现 监视和丈量安装的
10、控制组织须定期检定器具，确保器具：合格証q精度合符要求q检定结果要追溯到国家或国际基准q在检定仪器失准时，要采取适当的措施q包括组织内所运用的测试软件校正或计量范围包括：保管有关计量结果或数据，计量记录要保管至设备报废为止。确定公司内需计量的仪器制定各仪器的计量频率制定各仪器计量的可接受规范制定各仪器的内部计量检定规程制定各仪器的计量形状识别方法计量结果的审批管理职责丈量、分析和改良资源管理产品(和/或效力) 实现顾客需求质量管理体系的继续改良输入输出 产品/效力顾客满意丈量、分析和改良 谋划组织必需：q证明产品符合指定要求q质量管理体系的继续性及有效性q不断改善质量管理系统的有效性q认定所需
11、的统计方法组织须监视和丈量以下各活动的表现：客户称心程度内部质量审核过程表现的监视和丈量产质量量的监视和丈量 丈量、分析和改良 监视和丈量量度、分析及改良 客户称心程度组织应确定监视和丈量客户称心程度的方法，并要定期检讨有关结果，如有需求，要制定改善或预防性行动。丈量、分析和改良 内部质量审核需建立一套有方案性的内部质量体系审核系统，以监视质量系统的有效性，并改善缺乏的事项。内部质量审核需将有关的审查结果及跟进事项以文件记录下来。内部质量审核系统需： v制定程序以界定内部审查的方法及责任v确定所执行的系统能否符合要求 v系统能否有效地执行v审核应由与被审核任务无直接关系的审查人员进展v制定改善
12、或预防性行动v审查结果将作为管理评审的输入之一丈量、分析和改良 过程的监视和丈量客户要求的改动 消费过程技术的创新消费设备的先进化人员的熟练性制定改善或预防行动丈量、分析和改良 产质量量N产品符合规定的要求N确定质检点、抽样数量、检查方法等N在各质检点要丈量的特性和接受规范N证明一切规定的检查和测试均已完成组织必需运用适当的方法来丈量和监控资料、工序间及废品的质量：产品必需经过及满足一切的检查和测试工程后才发放丈量、分析和改良 不合格品控制x识别、隔离及处置有关不合格品x不合格品进展评审或处置的责任及权限 x不合格品的处置方法可分为：组织必需：防止不合格品流到下工序被错误运用或交付给客户 v返
13、工v报废v降级运用丈量、分析和改良 数据分析组织必需经过丈量及监控活动得出的资料需进展分析，以鉴定质量管理系统的适用性及有效性。资料包括：q客户称心程度q产品符合客户要求q过程或产品特性和走势 q供应商的表现根据分析资料，可找出系统可继续改善的方向丈量、分析和改良 继续改良我们可经过质量方针、质量目的、内部审核、管理评审、数据分析等工具，不断改善系统内各过程的运作。 在需求时，我们可制定“改善行动或“预防性行动丈量、分析和改良 纠正措施对于不合格品或不合格点，我们需制定文件化的，以鉴别问题的产生缘由及防止问题再次出现。一个完好的应包括： 评审不合格品或不合格点 研讨问题产生缘由制定及执行所需的
14、改善行动记录改善行动的结果跟进及检讨有关行动的效果丈量、分析和改良 预防措施对于潜在的问题，我们需制定文件化的，防止问题再次出现。一个完好的应包括：识别潜在的问题研讨问题产生缘由制定及执行所需的预防措施记录预防措施的结果跟进及检讨有关预防措施的效果案 例ISO9001条款1产品已经在加工，但对应的作业指导书却尚未发布。7.5.12虽有整个工厂的组织机构图，但各部门质量职责尚未成文。5.5.13参与新产品开发的工程师们，他们的资格无法得到确认。6.2.1ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案 例ISO9001条款4由于人手不够，质量
15、检验员决定减少抽样检验数，只能靠“运气”来把关了。8.2.45车间自行使用的“操作规程”是未在受控之列的复制文件，以致文件已修订时使用者误用过期文件。4.2.3g6工厂紧急采购，是从合格供货商清单以外的厂商进货，且没有任何批准手续。7.4.1ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款7 7用户提供的物资不慎损坏而自行用替代品而未向该用户用户提供的物资不慎损坏而自行用替代品而未向该用户报告。报告。7.5.47.5.48 8工厂的特殊工序未加确定，没有列入体系管理。工厂的特殊工序未加确定，没有列
16、入体系管理。5.4.2b5.4.2b9 9进货紧急放行时，未对放行物资做必要的标识，发现问进货紧急放行时，未对放行物资做必要的标识，发现问题却无法回收。题却无法回收。7.5.37.5.3ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款1010作业现场发现一些从外单位借用的测试设备未列入工厂作业现场发现一些从外单位借用的测试设备未列入工厂的控制范围。的控制范围。7.67.61111车间主任根据生产的实际情况，擅自修改工艺文件而不车间主任根据生产的实际情况，擅自修改工艺文件而不报技术部审查批准。报技术
17、部审查批准。4.2.3b4.2.3b1212仓库以悬空挂牌标识方法进行区域隔离管理，但未对仓库以悬空挂牌标识方法进行区域隔离管理，但未对“合格合格”，“待检待检”，“不合格不合格”的分界线给予规定。的分界线给予规定。7.5.37.5.3ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款1313对一批返修品进行了处理时，改变了用户原订单的要求，对一批返修品进行了处理时，改变了用户原订单的要求，却未通知该用户。却未通知该用户。7.2.3b7.2.3b1414销售部没有将用户的订货要求与各有关部门作明确沟
18、通。销售部没有将用户的订货要求与各有关部门作明确沟通。7.2.27.2.21515一些正在使用的卡尺，其校正标识的有效期已过期。一些正在使用的卡尺，其校正标识的有效期已过期。7.6a7.6aISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款1616对一份用户的投诉虽制定了纠正措施，但未能跟踪验证其对一份用户的投诉虽制定了纠正措施，但未能跟踪验证其有效性。有效性。8.5.2f8.5.2f1717由于生产任务繁忙，无端取消了不少培训计划中规定的培由于生产任务繁忙，无端取消了不少培训计划中规定的培训项目。
19、训项目。6.2.2b6.2.2b1818定期检查库存品时，仅仅是数字上定期检查库存品时，仅仅是数字上“盘点盘点”，没有检查其，没有检查其变质损坏情况。变质损坏情况。7.5.57.5.5ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款1919一批代理商没有列入合格供应商名单。一批代理商没有列入合格供应商名单。7.4.17.4.12020在保存期内的质量记录被放置在潮湿的水泥地上，致使霉在保存期内的质量记录被放置在潮湿的水泥地上，致使霉变破损，无法辨认字迹。变破损，无法辨认字迹。4.2.44.2.42
20、121新上任的厂长推翻了老厂长制定的原质量方针，却迟迟没新上任的厂长推翻了老厂长制定的原质量方针，却迟迟没有颁布新的有颁布新的“质量方针质量方针”。5.1b5.1bISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款2222质量检验员是从第一线工人中提升的，而无资格认定。质量检验员是从第一线工人中提升的，而无资格认定。6.2.16.2.12323工厂只对正式书面通知的合同进行评审，而对传真或电工厂只对正式书面通知的合同进行评审，而对传真或电话形式的订货，却从不进行评审。话形式的订货，却从不进行评审。7
21、.2.27.2.22424由于旧产品转型，由于旧产品转型，“三包三包”期内旧产品维修不予受理，期内旧产品维修不予受理，而引起旧用户不满。而引起旧用户不满。7.2.37.2.3ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款2525有时用户要货急，而检验员又很忙，就先把产品发货，有时用户要货急，而检验员又很忙，就先把产品发货，若有质量问题再返厂来处理。若有质量问题再返厂来处理。8.2.48.2.42626车间的一批零部件因缺料待工而被长期放置，却没有任车间的一批零部件因缺料待工而被长期放置，却没有任
22、何标识。何标识。7.5.37.5.32727工厂因缺少专门人才，而实施规定的统计技术有困难，工厂因缺少专门人才，而实施规定的统计技术有困难，只能放弃。只能放弃。6.2.2b/8.16.2.2b/8.1ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款2828工厂的采购外协件图纸被变更，而没有及时更改供货商持工厂的采购外协件图纸被变更，而没有及时更改供货商持有的老图纸。有的老图纸。4.2.3d4.2.3d2929一些外购物资只要对方能提供出厂合格证的，一律不再做一些外购物资只要对方能提供出厂合格证的，
23、一律不再做任何进厂检验了。任何进厂检验了。7.4.37.4.33030每个机床前都有相应的作业指导书，而老工人们却按自己每个机床前都有相应的作业指导书，而老工人们却按自己的经验在操作。的经验在操作。7.5.17.5.1ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款3131内部质量审核，没有任何计划，采用不定期突然抽检的内部质量审核，没有任何计划，采用不定期突然抽检的做法。做法。8.2.28.2.23232一项新产品开发计划，未随时间推移而做必要的修订。一项新产品开发计划，未随时间推移而做必要的修
24、订。7.3.17.3.13333文件规定质量经理负责审核成品检验，但出厂检验记录文件规定质量经理负责审核成品检验，但出厂检验记录签字是保管员。签字是保管员。8.2.48.2.4ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款3434总经理任命了一名秘书为管理者代表，而后者无足够的职总经理任命了一名秘书为管理者代表，而后者无足够的职权来确保全公司质量体系的有效运作。权来确保全公司质量体系的有效运作。5.5.25.5.23535一批合同评审记录显示其评审工作总在相应合同成立之后一批合同评审记录显示其评
25、审工作总在相应合同成立之后才进行。才进行。7.2.27.2.23636每年对供货商的评估，是根据每位采购员的个人印象而定，每年对供货商的评估，是根据每位采购员的个人印象而定，没有实际操作的资料。没有实际操作的资料。7.4.17.4.1ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款3737“检验规范检验规范”要求的检验项目与实际的检验情况不一样，要求的检验项目与实际的检验情况不一样，不少项目被删去，原因是没有必要的测试设备给予配合。不少项目被删去，原因是没有必要的测试设备给予配合。7.67.638
26、38当设计图纸内容有变更时，未经授权人员的审核批准，就当设计图纸内容有变更时，未经授权人员的审核批准，就被使用了。被使用了。7.3.77.3.73939某项新产品开发在设计验证时，发现不少问题，即部分输某项新产品开发在设计验证时，发现不少问题，即部分输出不能满足输入要求，却已进行设计确认工作。出不能满足输入要求，却已进行设计确认工作。7.3.57.3.5ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款4040培训记录规定保存期为五年，但由于培训机构调整，专职培训记录规定保存期为五年，但由于培训机构
27、调整，专职人员换岗，新旧人员的移交工作延误，造成大部分培训档案流人员换岗，新旧人员的移交工作延误，造成大部分培训档案流失。失。6.2.2e6.2.2e4141在质量部和生产部发现其持有的文件管理程序版本不一致。在质量部和生产部发现其持有的文件管理程序版本不一致。4.2.3d4.2.3d4242销售部办公室发现二本不同版本的同名作业指导书，原因销售部办公室发现二本不同版本的同名作业指导书，原因是新文件发放时没有及时收回旧文件是新文件发放时没有及时收回旧文件。4.2.3g4.2.3gISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO
28、9001ISO9001条款条款4343把试验用的仪器放置在高温或潮湿的厂区而无任何防护措把试验用的仪器放置在高温或潮湿的厂区而无任何防护措施，从而丧失了原有的精度。施，从而丧失了原有的精度。7.6e7.6e4444各科室有权修改本部门的文件，而无需任何批准。各科室有权修改本部门的文件，而无需任何批准。4.2.3b4.2.3b4545内审员直接由厂长任命，而无能力证明文件。内审员直接由厂长任命，而无能力证明文件。6.2.16.2.1ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款4646根据文件规定
29、每年的供货商评估最终为不合格者，却没根据文件规定每年的供货商评估最终为不合格者，却没有从合格分供方名单中给予删除。有从合格分供方名单中给予删除。7.4.17.4.14747仓库材料的标识明确，但一旦进入车间，却把标识取消仓库材料的标识明确，但一旦进入车间，却把标识取消了。了。7.5.37.5.34848一家新建的工厂，自认为所有设备是新的，所以不用保一家新建的工厂，自认为所有设备是新的，所以不用保养，也没有任何计划。养，也没有任何计划。6.36.3ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款4
30、949程序文件未能系统化，各文件之间接口不清，协调性差。程序文件未能系统化，各文件之间接口不清，协调性差。5.4.2a5.4.2a5050一个文件规定的一个文件规定的“纯净工作房纯净工作房”内，空气污染指标被测定内，空气污染指标被测定为超标。为超标。6.46.45151焊接工正在车间生产，而其焊接证书却超过有效期。焊接工正在车间生产，而其焊接证书却超过有效期。6.2.2e6.2.2eISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款5252没有文件规定，要对返修或返工产品进行重新检验。没有文件规定，
31、要对返修或返工产品进行重新检验。8.38.35353所有的检验和试验记录，一旦产品被顺利出厂后，就给予所有的检验和试验记录，一旦产品被顺利出厂后，就给予消除而不保存消除而不保存。4.2.44.2.45454工厂没有规定什么时间进行管理评审工作，要等工厂什么工厂没有规定什么时间进行管理评审工作，要等工厂什么时候比较空闲的时候才进行。时候比较空闲的时候才进行。5.6.15.6.1ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款5555测试设备被发现超出检验范围后，未对以前所做的测试测试设备被发现超出检
32、验范围后，未对以前所做的测试结果加以评定。结果加以评定。7.67.65656制定了年度设备维修计划，因为生产任务忙而不能执行制定了年度设备维修计划，因为生产任务忙而不能执行停产操作。停产操作。6.36.35757工序检验时发现的不合格品，未加标识、隔离或记录，工序检验时发现的不合格品，未加标识、隔离或记录，仍然放在生产区内。仍然放在生产区内。8.38.3ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款58对生产线的不合格品已制定了相应的纠正措施，但最终没有正式实施和加以验证。8.5.28.5.25
33、9由于搬运过程中的野蛮装卸造成产品的震动、磨损、锈蚀。7.5.57.5.560质量记录内容被任意修改，而无授权人员签字或盖章以示有效。4.2.44.2.4ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款6161有些记录保存了三年，有些记录保存了五年，但记录保有些记录保存了三年，有些记录保存了五年，但记录保存时间并没有成文。存时间并没有成文。4.2.44.2.46262没有程序文件规定记录的管理要求。没有程序文件规定记录的管理要求。4.2.44.2.46363车间里的温度仪有的已经损坏，有的超过检定
34、日期，有车间里的温度仪有的已经损坏，有的超过检定日期，有的没有状态标识的没有状态标识7.67.6ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款6464依据程序规定供货商应进行评审，但只看到财务部发放依据程序规定供货商应进行评审，但只看到财务部发放的一个价格规定，其余都没有。的一个价格规定，其余都没有。7.4.17.4.16565在采购资料中所列的产品质量标准没有发放日期和系列在采购资料中所列的产品质量标准没有发放日期和系列号码号码, ,而且某一产品的质量标准与质量部使用的质量标准不一而且某一产品
35、的质量标准与质量部使用的质量标准不一致。致。4.2.34.2.36666在审核在审核B18B18的质量记录时，无法找到有关焊接技术人员和的质量记录时，无法找到有关焊接技术人员和执行人员的培训及资格要求和记录。执行人员的培训及资格要求和记录。6.2.2.e6.2.2.eISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款6767在程序中有对工艺执行控制要求，但审核中并未发现任在程序中有对工艺执行控制要求，但审核中并未发现任何检查记录，被审核部门工程师说：只要有工艺文件就行，何检查记录，被审核部门工程师说
36、：只要有工艺文件就行，是否执行是操作工的事。是否执行是操作工的事。8.2.38.2.36868在现场发现有工作指导书被涂改，没有任何修改标记，在现场发现有工作指导书被涂改，没有任何修改标记，同时还发现有些工艺卡已修改，但操作工仍按原来的要求进同时还发现有些工艺卡已修改，但操作工仍按原来的要求进行生产。行生产。7.5.17.5.16969原材料检验规程要求供应商提供的要有质量凭证，审核原材料检验规程要求供应商提供的要有质量凭证，审核中看到有的有凭证，有的没有，现场人员说：这些都是合格中看到有的有凭证，有的没有，现场人员说：这些都是合格供应商，有没有质量凭证没有关系。供应商，有没有质量凭证没有关系
37、。7.4.37.4.3ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款7070提供给客户的产品名录中的产品有些还没有投产，有些已提供给客户的产品名录中的产品有些还没有投产，有些已经停产，销售人员说这无所谓，我们在销售中会与客户讲清楚。经停产，销售人员说这无所谓，我们在销售中会与客户讲清楚。7.2.27.2.27171最后的检验记录单中，没有写明放行的数量，检查人员只最后的检验记录单中，没有写明放行的数量，检查人员只写上自己姓。写上自己姓。8.2.48.2.47272管理评审只有反映对内部质量体系审
38、核的评审，而且评审管理评审只有反映对内部质量体系审核的评审，而且评审记录也没有，评审报告没有给最高领导和有关部门。记录也没有，评审报告没有给最高领导和有关部门。5.65.6ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款7373将半成品、成品、原材料堆放在车间的一个角落，没有将半成品、成品、原材料堆放在车间的一个角落，没有实施任何措施。实施任何措施。7.5.37.5.37474不合格品报告有些没有规定完成纠正措施的期限，有些不合格品报告有些没有规定完成纠正措施的期限，有些验证超过规定完成期限二个月
39、。验证超过规定完成期限二个月。8.5.28.5.27575公司规定内部质量体系审核每年三次，但实际只有进行公司规定内部质量体系审核每年三次，但实际只有进行了二次，据说还有一次遇上公司迁址，所以没有进行。了二次，据说还有一次遇上公司迁址，所以没有进行。8.2.28.2.2ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款7676管理客户投拆营销部门没有按规定对信息进行反馈，质量管理客户投拆营销部门没有按规定对信息进行反馈，质量保证部门也没有定期进行分析，有些重大的投拆也没有报告总保证部门也没有定期进行
40、分析，有些重大的投拆也没有报告总经理。经理。5.5.35.5.37777在现场审核中发现不合格品评审单中有关部门的在评审意在现场审核中发现不合格品评审单中有关部门的在评审意见栏只有签名，没有写任何意见。见栏只有签名，没有写任何意见。8.38.37878在现场审核中发现大量不合格品的评审意见都是：同意让在现场审核中发现大量不合格品的评审意见都是：同意让步接受，审核员提问让步接受的原则和要求是什么，所回答的步接受，审核员提问让步接受的原则和要求是什么，所回答的内容各不相同。内容各不相同。8.38.3ISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?案案 例例ISO9001ISO9001条款条款7979管理部未按规定要求在年初对顾客满意度进行统计。管理部未按规定要求在年初对顾客满意度进行统计。8.48.48080在内部审核提问生产部员工：公司质量方针的内容是什在内部审核提问生产部员工：公司质量方针的内容是什么？员工告知只要做好本岗位工作就行，质量方针与本人无么？员工告知只要做好本岗位工作就行，质量方针与本人无关系。关系。 5.3d5.3dISO9001案例分析题根据所察看到的不符合的情况，判别该景象违反了ISO9001规范中的哪些条款?
