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1、nISO/TS 16949是国际汽车行业质量管理体系。是由国际汽车特别工作组（IATF）、 ISO/TC176，质量管理和质量保证，及其分委员会的代表一起起草的一种ISO技术规范。2009是该体系标准发行的年份。 第一版 1999年颁布 第二版 2002年颁布 第三版 2009年颁布n国际汽车特别工作组（IATF）： 美国AIAG、 德国VDA-QMC、 法国CCFA/FIEV、 意大利ANFIA、英国SMMT、 日本JAMA 第一章 ISO/TS 16949:2009 ISO/TS 16949:2009 简介简介nISO/TS 16949技术规范符合全球汽车行业中现有的汽车质量体系要求，并可
2、避免多重认证审核。n每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审，以决定其是否可转化为国际标准。nISO/TS 16949技术规范中，带方框的条文内容为ISO著作权，是引自ISO9001：2008的原文，行业特殊补充要求在方框外。n目前关于ISO/TS 16949的相关讯息已有一专责网站进行维护管理，其网址为： 查询 第一章 ISO/TS 16949:2009 ISO/TS 16949:2009 简介简介 第一章 ISO/TS 16949:2009 ISO/TS 16949:2009 简介简介 第一章 ISO/TS 16949:2009 ISO/TS 16949:2009 简介简介 第一章 IS
3、O/TS 16949:2009 ISO/TS 16949:2009 简介简介 第一章 ISO/TS 16949:2009 ISO/TS 16949:2009 简介简介 第一章 ISO/TS 16949:2009 ISO/TS 16949:2009 简介简介 第一章 ISO/TS 16949:2009 ISO/TS 16949:2009 简介简介 第一章 ISO/TS 16949:2009 ISO/TS 16949:2009 简介简介 第一章 ISO/TS 16949:2009 ISO/TS 16949:2009 简介简介第二章 内部质量审核之策划1.1. 组织须定期实施经过计划的内部质量体系审
4、2. 核，以证实是否符合标准之要求，并决定组织之质量体系的有效性。3.2. 审核计划须按质量活动状况及重要性为基础 而计划进度，任何被审核区域如任何班次及以往的审核结果都应考虑。3. 组织应有取得相关资质的内部审核员，审核员应具有独立性，不得审核与自己相关的工作。审核结果须进行书面记录与保存。第二章 内部质量审核之策划4.受审核方对审核所发现的缺失须适时的进行纠正预防措施，并保存记录。5.审核结果应向管理层汇报。6.审核应包括体系审核、制造审核、产品审核。7.内部审核应包含所有质量管理有关的过程、活动及生产 班别，并应根据年度计划予以排定日程。当发生内部/外部严重不符合或客户抱怨时，应适当增加
5、审核频次。8.年度审核计划必须经管理层签署后发给相关单位。具体书面审核日程经确定后也需提前送达受审核单位。第二章 内部质量审核之策划1.取得审核相关文件：2.质量手册3.程序文件4.作业规范/检验标准5.操作/工作说明书6.上次审核报告7.未改善完毕的纠正措施8.客户特定要求n说、写、做一致 （员工所叙述的操作方法、 员工所遵循的操作文件、 员工所进行的操作手法 全部一致）第三章第三章 TS过程审核要点知识过程审核要点知识输入一一.电路图结构电路图结构输出输出检验工程检验工程TS过程过程/流程图：流程图：其原理源自于一般电路图其原理源自于一般电路图,每一个过程的输入和输出都必须经过检验工程，每
6、一个过程的输入和输出都必须经过检验工程，应注意流程中回馈应注意流程中回馈(feekback)。回馈回馈人员人员资本资本设施资源设施资源厂房、设备厂房、设备客户要求客户要求法律法规法律法规原材料原材料/供应商供应商-COPMPSP输入输入 in输出输出 outCOP：主要过程：主要过程MP：管理过程：管理过程SP：支持过程：支持过程利润（利润（S）市场占有率市场占有率顾客满意顾客满意企业不断发展企业不断发展企业文化企业文化PPM好的品牌好的品牌-董事长董事长/总经理总经理二二.TS过程分析过程分析三三.过程五要素设计要点过程五要素设计要点 .过程应涉及两个以上部门，每一项输入都可以找到一项输出，
7、输入项数和过程应涉及两个以上部门，每一项输入都可以找到一项输出，输入项数和输出项数可以不同。输出项数可以不同。 例图例图1： 输输 入入 （要求是什么？）1.a2.b3.c4.d输输 出出 （要求是什么？）1.A2.B3.C4.D5.E 说明说明:例图例图1中输入只有中输入只有4项项,输出可以是输出可以是5项项,每一个输入都可以找到相应的每一个输入都可以找到相应的 输出，数量不局限于一项。如输出，数量不局限于一项。如a对应对应A，b对应对应B和和D,c和和d对应对应C。 . KPI设计要点设计要点KPI分为效率分为效率KPI和效果和效果KPI。（效益。（效益=效果效果效率）效率） 效率效率KP
8、I：注重过程监控，如在库周转率、设备嫁动率、人员出勤率。从时间、成本、：注重过程监控，如在库周转率、设备嫁动率、人员出勤率。从时间、成本、人三方面去考虑设定。人三方面去考虑设定。 效果效果KPI：注重结果监控，如生产达成率、：注重结果监控，如生产达成率、OTD、PPM、良品率、良品率、 帐卡物一致率。从帐卡物一致率。从过程结果、期望、目的三个方面去考虑设定。过程结果、期望、目的三个方面去考虑设定。 .过程过程KPI从效率从效率KPI和效果和效果KPI去思考。去思考。 .过程过程KPI应该涉及两个或者两个以上部门。（应该涉及两个或者两个以上部门。（KPI完成时应该奖励相关涉及部门）完成时应该奖励
9、相关涉及部门） .过程过程KPI设计尽量是要可测量的，明确统计周期。设计尽量是要可测量的，明确统计周期。 人人四四.内部审核内部审核内部审核分为体系审核、制程审核、产品审核三类。内部审核分为体系审核、制程审核、产品审核三类。体系审核体系审核依据公司分析识别的过程依据公司分析识别的过程/流程流程/程序进行审核，一般程序进行审核，一般12次次/年。年。一般情况：一个过程一般情况：一个过程 一张流程图一张流程图 一份程序书。一份程序书。流程稽核技巧（流程稽核技巧（KPI O/P I/P）.CAPDo审核手法（适合于管理者和内审员展开）审核手法（适合于管理者和内审员展开） C A P DoC-chec
10、k 检查检查KPI的达成性、合理性、全面性。的达成性、合理性、全面性。A-Action KPI达成持续改善达成持续改善(CI) ,KPI未达纠正成措施未达纠正成措施(CAR) 。P-Process 修改或者新增过程流程。修改或者新增过程流程。D-Do 具体实施，验证纠正措施所提的具体实施，验证纠正措施所提的P的内容。的内容。 CAPDO审核手法特点审核手法特点: CAPDo审核手法适合于对过程进行管理和内审时展开，通过审核手法适合于对过程进行管理和内审时展开，通过修正和新增过程流程程序文件来防止再发。（针对问题应采取修正和新增过程流程程序文件来防止再发。（针对问题应采取短期对策和长期对策，纠正
11、措施可以时间段短期对策和长期对策，纠正措施可以时间段6个月。）个月。）.PDCA审核手法特点审核手法特点: （适合于规划者和执行者）（适合于规划者和执行者） P D C A P-策划策划:根据顾客的要求和光生科技的方针根据顾客的要求和光生科技的方针,为提供结果建立必要的目标和过程为提供结果建立必要的目标和过程; D-实施实施:实施过程实施过程; C-检查检查:根据方针、目标和产品要求根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量对过程和产品进行监视和测量,并报告结果并报告结果; A-处置处置:采取措施采取措施,以持续改进过程业绩。以持续改进过程业绩。 注：开展一个新项目时按照注：开展一个
12、新项目时按照PDCA方法展开，应进行现况分析，从开展一个项目方法展开，应进行现况分析，从开展一个项目名称、时间、预算资金、人名称、时间、预算资金、人、期望等五个方面去考虑。期望等五个方面去考虑。in a b c （3项）项） 流程和文件是否一致。（过程乌龟图的乌龟壳里面是该过程的流程图，通过程序文件内容去详细描述改流程如何运行操作。）out A SP B C COP D E （5项）项） 审核员在开展审核时，先审核审核员在开展审核时，先审核KPI（三性、效率、效果），再审核（三性、效率、效果），再审核，再审核，再审核，最后审核，最后审核。审核时除了注意教材三。审核时除了注意教材三.中提到的本过
13、中提到的本过程输出、输入内容的对应，还应注意本过程和其他过程之间输出、输入程输出、输入内容的对应，还应注意本过程和其他过程之间输出、输入内容的串联内容的串联,如本过程的输出如本过程的输出A应该是下一个过程应该是下一个过程SP的输入的输入,而而C和和D应应该是下一个过程该是下一个过程COP的输入的输入,同理同理,输入输入a,b,c应该分别找得到对应上一应该分别找得到对应上一个过程的输出。个过程的输出。 制程审核制程审核 依照控制计划展开依照控制计划展开人人 （细分（细分A B C D E-等项）等项）机机料料法法环环 说明：检查表因车间不同而设计成不同，每个车间一张检查表，可细分为说明：检查表因
14、车间不同而设计成不同，每个车间一张检查表，可细分为A，B，C，D，E-等等若干个项目进行审核。每个项目如项目等等若干个项目进行审核。每个项目如项目A又可细分为又可细分为1，2，3，4，5个评分等级，先定等级个评分等级，先定等级3分（按照分（按照SOP执行执行/完成完成, 为最低要求为最低要求），然后再定，然后再定1和和2分，最后定分，最后定4和和5分，审核总分为分，审核总分为100分。制程审核口诀：分。制程审核口诀： 一一“停停” 二二“看看” 三三“听听”。产品审核（性能、尺寸、外观、包装）产品审核（性能、尺寸、外观、包装） 依据产品类别每类产品依据产品类别每类产品, 所有所有OEM产品产品一年至少审核一次。一年至少审核一次。 审核时必须将客户要求和法规要求强制放入。审核时必须将客户要求和法规要求强制放入。 注重注重WQC （即（即QC做二次）做二次） 两个人实施之间的差异两个人实施之间的差异两个检测人员的稳定性。两个检测人员的稳定性。 产品审核可以做趋势分析。产品审核可以做趋势分析。
