PRISMA系统评价方法苍松书苑

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1、PRISMA 说明与详述1深层分析 PRISMA声明（系声明（系统评价和价和荟萃分析萃分析优先先报告的条告的条目）由目）由27条目及条目及1个流程个流程图（4个个阶段）段）组成的。清成的。清单包含了包含了对一个系一个系统评价透明价透明报告的必要的条目。告的必要的条目。在在这份份说明与明与详述的文献中，解述的文献中，解释了每个清了每个清单条目条目的含的含义。对于每个条目，包含了一个良好于每个条目，包含了一个良好报告的例告的例子，如有可能，引用相关子，如有可能，引用相关实证研究和方法的文献。研究和方法的文献。PRISMA声明是提高系声明是提高系统评价和价和荟萃分析萃分析报告的有告的有用的用的资源。

2、源。2深层分析3深层分析4深层分析标题条目条目1：标题：标题明确本研究报告是系统评明确本研究报告是系统评价还是价还是Meta分析，还是两者兼有。分析，还是两者兼有。作者应该在标题中说明报告的是作者应该在标题中说明报告的是“系统评价系统评价”或或“Meta分析分析”。建议作者使用信息标题，它可使读者容易理解建议作者使用信息标题，它可使读者容易理解关键信息。理想的是，标题能反映关键信息。理想的是，标题能反映PICOS方法方法（受试者、干预措施、对照干预措施、结局指（受试者、干预措施、对照干预措施、结局指标、研究设计）。标、研究设计）。5深层分析摘要条目条目2 结构式摘要结构式摘要提供结构式的摘要提

3、供结构式的摘要包括：背景、目的、资料来源、纳入研究包括：背景、目的、资料来源、纳入研究标准、研究对象和干预措施、研究评价和标准、研究对象和干预措施、研究评价和综合方法、结论、局限性、结论和主要发综合方法、结论、局限性、结论和主要发现、系统评价的资助、系统评价的注册号。现、系统评价的资助、系统评价的注册号。6深层分析摘要背景：连接上下文并解释该系统评价问题的重要性背景：连接上下文并解释该系统评价问题的重要性目的：使用目的：使用PICOS来阐述评论的主要目的来阐述评论的主要目的资料来源：总结所检索的任何语言或限定出版类型的资料，以及资料收资料来源：总结所检索的任何语言或限定出版类型的资料，以及资料

4、收集的起始日期集的起始日期研究选择：使用什么纳入标准来选择研究研究选择：使用什么纳入标准来选择研究数据提取方法：描述数据提取的评价方法和合并或总结数据的方法。数据提取方法：描述数据提取的评价方法和合并或总结数据的方法。数据综合部分：描述主要结果在系统评价的哪个地方报告，如果包括数据综合部分：描述主要结果在系统评价的哪个地方报告，如果包括Meta分析，作者应该提供最重要结局指标的可信区间。分析，作者应该提供最重要结局指标的可信区间。局限性：作者可能会描述纳入研究的最重要弱点及评价过程的局限性局限性：作者可能会描述纳入研究的最重要弱点及评价过程的局限性 结论：结论：作者应该提供清晰和均衡的结论、与

5、综述目的和结果紧密相连的作者应该提供清晰和均衡的结论、与综述目的和结果紧密相连的结论结论 资金支持资金支持注册注册7深层分析前言条目条目3：理论基础：理论基础介绍当前已知的研究理介绍当前已知的研究理论基础论基础作者应该告诉读者他们报告是新的系统评价还是对作者应该告诉读者他们报告是新的系统评价还是对已存在系统评价的更新。如果是更新的系统评价，已存在系统评价的更新。如果是更新的系统评价，应该阐述更新的理由，包括较前版本已经增加的新应该阐述更新的理由，包括较前版本已经增加的新证据。证据。对读者来说，一个典型的承接上下文的背景或引言对读者来说，一个典型的承接上下文的背景或引言可能包含以下内容：第一，作

6、者可能会要从不同角可能包含以下内容：第一，作者可能会要从不同角度来明确综述问题的重要性（比如：公共卫生，单度来明确综述问题的重要性（比如：公共卫生，单独病人，或卫生政策）；第二，作者可能会简略的独病人，或卫生政策）；第二，作者可能会简略的提及当前的状态及其局限性。第三，作者可能会通提及当前的状态及其局限性。第三，作者可能会通过清楚地阐述综述的目的来刺激读者胃口过清楚地阐述综述的目的来刺激读者胃口。8深层分析前言条目条目4：目的：目的通过对研究对象、干预措施、对照通过对研究对象、干预措施、对照措施、结局指标和研究设计措施、结局指标和研究设计5个方面为导向的问题提个方面为导向的问题提出所需要解决的

7、清晰明确的研究问题出所需要解决的清晰明确的研究问题PICOS的原理的原理1）P:所需解决的患者或疾病；所需解决的患者或疾病；2）I:干预措施或兴趣的暴露；干预措施或兴趣的暴露；3）C: 对照干预措施；对照干预措施；4）O：主要的结局指标或终点兴趣；：主要的结局指标或终点兴趣；5）S：选择研究设计：选择研究设计9深层分析方法条目条目5 方案和注册方案和注册如果已有研究方案则说明方案如果已有研究方案则说明方案内容并给出可获得该方案的途径（如网址），并且提内容并给出可获得该方案的途径（如网址），并且提供现有已注册的研究信息，包括注册号。供现有已注册的研究信息，包括注册号。研究方案很重要，因为他预先设

8、定了系统评价的目的和方法。研究方案很重要，因为他预先设定了系统评价的目的和方法。对于单个病人层面资料的对于单个病人层面资料的Meta分析来说，作者应该描述方分析来说，作者应该描述方案是否是明确设计的以及参与合作者是否、什么时候、怎么案是否是明确设计的以及参与合作者是否、什么时候、怎么认可的。认可的。在研究期间，作者可能会修改方案，但应该详细描述修改的在研究期间，作者可能会修改方案，但应该详细描述修改的方案及其理由。方案及其理由。系统评价的注册：用方案和注册数字系统评价的注册：用方案和注册数字10深层分析方法条目条目6：合格标准：合格标准将具体的研究特征（比如将具体的研究特征（比如PICOS，随

9、访的期限）和报告特征（比如年限，语言，出版情况）随访的期限）和报告特征（比如年限，语言，出版情况）作为纳入研究的标准，并给出合理的说明作为纳入研究的标准，并给出合理的说明 。作者作者应该明确指出合格明确指出合格标准，仔准，仔细定定义合格合格标准告知准告知综述述各个各个阶段的段的评价方法；价方法；合格合格标准准应该分分为以下两部分：研究特征和以下两部分：研究特征和报告特征，两告特征，两者均需要者均需要报告；告；合格合格标准准应该报告告PICOS：P：研究人群；：研究人群；I：干：干预措施；措施；C：对照措施；照措施；O：结局指局指标；S：研究：研究设计的的类型型 ；此外；此外报告最短随告最短随访

10、时间；报告研究排除告研究排除标准；准；报告出版告出版语种、出版状种、出版状态（包括未（包括未发表的材料和摘要）及表的材料和摘要）及出版的年限出版的年限 11深层分析方法条目条目7：信息来源：信息来源针对每次每次检索及最索及最终检索的索的结果描果描述所有文献信息的来源（如：述所有文献信息的来源（如：资料料库文献，与研究作者文献，与研究作者联系系获取相取相应的文献）的文献）对于每个于每个检索数据索数据库，最低程度上，作者，最低程度上，作者应该报告告检索的索的数据数据库、平台或提供者（比如：、平台或提供者（比如：Ovid, Dialog, PubMed）及每个数据及每个数据库检索起始日期。索起始日期

11、。作者作者还应该报告由告由谁来来检索的。索的。作者作者应该报告确定研究告确定研究辅助方法的使用，如手工助方法的使用，如手工检索期刊，索期刊，检查参考文献列表，参考文献列表，检索索试验注册或注册机构网站，注册或注册机构网站，联系系厂家或厂家或联系作者。系作者。作者作者还应该报告从研究者或告从研究者或赞助者助者获取任何缺失的信息取任何缺失的信息（如研究方法或研究（如研究方法或研究结果）。果）。12深层分析方法条目条目8：检索索至少至少说明一个主要数据明一个主要数据库的的资料料检索方法，包含所有索方法，包含所有检索策略的使用，以便以索策略的使用，以便以检索方法可以重索方法可以重现。我我们建建议作者至

12、少作者至少报告一个主要数据告一个主要数据库的全部的全部电子子检索策略。索策略。作作为一种可供一种可供选择的方法的方法说明所有数据明所有数据库的的检索策略，作者可索策略，作者可以指明如何考以指明如何考虑检索其他可索其他可检索的数据索的数据库，作，作为不同数据不同数据库的的索引的索引的术语。如果不同如果不同检索用于一个广泛索用于一个广泛问题的不同部分（比如：与有效性的不同部分（比如：与有效性和危害性的和危害性的问题），我），我们建建议作者提供适合每部分目的至少其作者提供适合每部分目的至少其中的一个中的一个检索策略的例子。我索策略的例子。我们也鼓励作者去也鼓励作者去说明明检索策略是索策略是否被同行所

13、否被同行所评价作价作为系系统评价的一部分。价的一部分。作者作者应该直截了当的描述他直截了当的描述他们检索限制条件。索限制条件。除了用来确定或排除除了用来确定或排除报告的关告的关键词外，他外，他们应该报告任何与告任何与检索有关的其他限制，比如限制索有关的其他限制，比如限制语种和限制日期。种和限制日期。13深层分析方法条目条目9 研究研究选择说明明纳入研究被入研究被选择的的过程程（包括初（包括初筛，合格性，合格性鉴定及定及纳入系入系统评价步价步骤，据据实还包括包括纳入入Meta分析的分析的过程）程）对于系于系统评价研究价研究选择没有一个没有一个标准化准化过程。作者通常从大量的确定程。作者通常从大量

14、的确定检索索记录开始，从而根据合格开始，从而根据合格标准排除准排除记录。我。我们建建议作者作者报告怎么初告怎么初筛这些些检索索记录（典型的（典型的标题或摘要），如果任何或摘要），如果任何类型的型的记录（比如（比如读者者来信）被排除，通常它是如何去来信）被排除，通常它是如何去评价已价已发表的全文。我表的全文。我们还建建议使用使用PRISMA流程流程图去去总结研究研究选择过程（程（见条目条目17，框，框3）。）。作者作者应该报告每个告每个阶段是否是由一个或几个人来段是否是由一个或几个人来实施的，施的，这些人是些人是谁，并且当多个并且当多个单个的研究个的研究员进行行选择的的时候，解决分歧的候，解决分

15、歧的过程是什么，至程是什么，至少两个少两个调查员的的选择可能会减少排除相关可能会减少排除相关报告的可能性。告的可能性。作者作者应该告告诉读者达成一致信度水平，关于者达成一致信度水平，关于选择的仲裁的仲裁时如何需求的，如何需求的，为解决分歧做出努力（如解决分歧做出努力（如联系原始研究的作者等）系原始研究的作者等）For these topics, authors should ideally tell readers the level of inter-rater agreement, how commonly arbitration about selection was required,

16、 and what efforts were made to resolve disagreements (e.g., by contact with the authors of the original studies).14深层分析方法条目条目10 资料提取料提取描述描述资料提取方法（比如：料提取方法（比如：预提取表格，独立提取及重复提取）及任何向提取表格，独立提取及重复提取）及任何向报告作者告作者获得和确定得和确定资料的料的过程。程。作者作者应该描述描述发在数据收集和提取期在数据收集和提取期间所有采取减少偏倚和所有采取减少偏倚和错误的措施，比如：的措施，比如：对于没有于没有获得的、不清

17、楚的或得的、不清楚的或报告的信息可能要告的信息可能要联系原始研究的作者。系原始研究的作者。有些系有些系统评论员用一个数据提取表格，用一个数据提取表格，这个表格在个表格在报告中用附告中用附录或或Web Extra来来报告。告。这些表格能告些表格能告诉读者者评论员寻找到的信息是找到的信息是什么以及如何提取什么以及如何提取这些信息，如果些信息，如果这些表格是些表格是预提取的，作者提取的，作者应该报告。告。作者作者应该告告诉读者者谁获取什么信息，所有提取信息是否有重复，取什么信息，所有提取信息是否有重复，如果是，重复的提取信息是独立完成的以及如何解决分歧的。如果是，重复的提取信息是独立完成的以及如何解

18、决分歧的。评论者者应该描述他描述他们开始开始寻求原始研究的其他信息。可能包括如求原始研究的其他信息。可能包括如何何试图联系研究者，他系研究者，他们寻找什么及他找什么及他们成功的成功的获得得这些必要信些必要信息。息。15深层分析方法条目条目10 资料提取料提取描述描述资料提取方法（比如：料提取方法（比如：预提取提取表格，独立提取及重复提取）及任何向表格，独立提取及重复提取）及任何向报告作者告作者获得和确得和确定定资料的料的过程。程。作者作者还应该告告诉读者病例者病例资料是什么料是什么时候从原始研究者那里候从原始研究者那里获取的，取的，并且指定并且指定这些数据在分析的哪个地方。些数据在分析的哪个地

19、方。评论者者还应该说明他明他们是否确定从原始研究者那里是否确定从原始研究者那里获取的信息的准确取的信息的准确性，例如，通性，例如，通过邮寄一份草稿。寄一份草稿。建建议作者描述他作者描述他们所使用避免重复所使用避免重复计算的所有步算的所有步骤以及从多个相同研以及从多个相同研究中合并数据（比如排列作者姓名，治究中合并数据（比如排列作者姓名，治疗措施的比措施的比较，样本量大小和本量大小和结局指局指标）。）。建建议作者作者说明在研究的所有明在研究的所有报告是否被考告是否被考虑，不一致性可能揭露重要，不一致性可能揭露重要的局限性。的局限性。作者作者应该说明他明他们从重复的从重复的报告中用以告中用以选择数

20、据的所有数据的所有计算方法及他算方法及他们用来解决用来解决报告告间逻辑的不一致性的所有努力的不一致性的所有努力16深层分析方法条目条目11：资料条目料条目列出并列出并说明所有明所有资料相关料相关的条目（如：的条目（如：PICOS，资金来源）以及作出所有金来源）以及作出所有的推断和的推断和简化形式。化形式。作者作者应该报告已告已经获得的得的变量及量及认为重要但又没有重要但又没有获得得的的变量，量，这可以避免引起偏倚及避免可以避免引起偏倚及避免误导读者。者。作者提供一个研究方案（作者提供一个研究方案（见条目条目5），及存档提取表格），及存档提取表格（见条目条目10），包括），包括对各个各个变量的定

21、量的定义。作者作者报告告评价开始后是否增加了一些价开始后是否增加了一些变量，量，这些些变量可量可能包含能包含评论者在研究中的那些者在研究中的那些观点（比如点（比如评论者最初忽者最初忽略的重要略的重要结局指局指标测定）。定）。作者作者应该描述方案中增加任何描述方案中增加任何变量的理由以便量的理由以便读者能理者能理解解评价的价的过程。程。作者作者还应报告关于缺失或不清楚信息所做的假告关于缺失或不清楚信息所做的假设，并解，并解释其其过程。程。17深层分析方法条目条目12：单个研究存在的偏倚个研究存在的偏倚描述用于描述用于评价价单个研究存在个研究存在的偏倚的方法（包括的偏倚的方法（包括该方法是否用于研

22、究方法是否用于研究层面或面或结局局层面，或面，或者两者），以及在者两者），以及在资料料综合中合中该信息如何被利用。信息如何被利用。作者作者应该描述描述纳入研究所使用入研究所使用评估存在偏倚任何方法及如何估存在偏倚任何方法及如何使用那些信息。此外，如果没有使用那些信息。此外，如果没有进行行风险评估，作者估，作者应该给出理由。出理由。作者作者应该具体具体说明所明所评估方法学部分。适合随机估方法学部分。适合随机对照照试验常常见正确性的指正确性的指标包括下面内容：包括下面内容：产生恰当的随机分配序列；生恰当的随机分配序列；随机分配随机分配隐藏；受藏；受试者及者及卫生保健提供者生保健提供者设盲，盲，资料

23、收集和料收集和结局指局指标评价；失价；失访病人的比例；因病人的比例；因为获益益试验早期停止；早期停止；以及分析方法是否遵循意向性分析原以及分析方法是否遵循意向性分析原则。作者作者应该报告如何告如何评估偏倚；是否使用盲法；是否由一人以估偏倚；是否使用盲法；是否由一人以上完成上完成评价，如果是，他价，如果是，他们是否是独立完成的。作者是否是独立完成的。作者还应该报告告评论小小组成成员之之间所做的任何校正所做的任何校正练习。作者作者报告告评估偏倚如何用于随后的数据合并的。估偏倚如何用于随后的数据合并的。作者从作者从评价或基于偏倚任何随后的分析中排除研究，价或基于偏倚任何随后的分析中排除研究，应该告告

24、诉读者哪些研究是被排除并者哪些研究是被排除并说明排除的理由（明排除的理由（见条目条目6）。）。作者作者还应该描述所有与偏倚描述所有与偏倚评价有关的敏感度分析及价有关的敏感度分析及亚组分分析（析（见条目条目16）。）。18深层分析方法条目条目13：概括效：概括效应指指标说明主要明主要综合合结局指局指标（如危（如危险度比度比值，均，均值差）差）当当进行一个系行一个系统评价价时，作者通常描述，作者通常描述预先先设定的主定的主要要结局指局指标（见条目条目5）及每个）及每个结局指局指标概括效概括效应指指标。对于二分于二分类结局指局指标，最常，最常见的概括效的概括效应指指标是危是危险比，比比，比值比和危比

25、和危险差。相差。相对效效应比比绝对效效应在研究在研究间更具有一致性，更具有一致性，虽然解然解释结果果时绝对差重要。差重要。对于于连续性性结局指局指标，固有的效，固有的效应指指标是均是均值差。差。对于于时间事件事件结局指局指标，危害比是最常用的概括性效，危害比是最常用的概括性效应指指标。对于于meta分析的研究，分析的研究，评论者需要者需要记录危害比的危害比的对数数值（the log）和）和标准准误。危。危险比和比比和比值比不等同于危害比，比不等同于危害比，对Meta分析来分析来说，中位生存，中位生存时间不是一个可靠的基不是一个可靠的基础。作。作者使用者使用这些效些效应值他他们应该在在报告中描述

26、其方法。告中描述其方法。19深层分析方法条目条目14 综合的分析方法合的分析方法描述描述处理数据和合并理数据和合并研究研究结果的方法，如果果的方法，如果进行了行了Meta分析，分析，则说明明异异质性性检验的方法。的方法。在在证据表中，从研究中提取的数据用于分析和据表中，从研究中提取的数据用于分析和说明前，明前，其数据需要其数据需要转换。作者作者应该报告如何告如何评估估组间变异性，及异异性，及异质性或不一性或不一致性。致性。当完成当完成Meta分析分析时，作者，作者应该具体具体说明效明效应指指标（比（比如相如相对危危险比或均比或均值差）（差）（见条目条目13），），统计方法方法（如方差分析）及是

27、否使用固定或随机效（如方差分析）及是否使用固定或随机效应方法，或方法，或其他方法（如其他方法（如贝叶斯）被使用。如有可能，作者叶斯）被使用。如有可能，作者应该解解释这些些选择的原因。的原因。20深层分析方法条目条目15 研究偏倚研究偏倚详细评估可能影响数据估可能影响数据综合合结果可能存在的偏倚（如果可能存在的偏倚（如发表偏倚，研究中的表偏倚，研究中的选择性性报告）告）评论者者应该探索可用数据探索可用数据产生偏倚的可能性。他生偏倚的可能性。他们可能可能检查结果，从可利用的研究中果，从可利用的研究中寻找找线索，表明索，表明可能存在缺失的研究（可能存在缺失的研究（发表偏倚）或表偏倚）或纳入研究缺失入

28、研究缺失的数据（的数据（选择性性报告偏倚）（告偏倚）（见框框7）。作者）。作者应该详细地地报告用来研究可能偏倚的所有方法。告用来研究可能偏倚的所有方法。评价是否存在价是否存在组内内选择性性报告告这是很是很难的。如果一的。如果一个个单个研究的方案是有效的，其个研究的方案是有效的，其结局指局指标和已和已发表表报告的告的结局指局指标能相比。即使缺少研究方案，已能相比。即使缺少研究方案，已发表表报告的方法学部分中所列入的告的方法学部分中所列入的结局指局指标与那些已与那些已发表的研究表的研究结果的那些果的那些结局指局指标进行相比。行相比。21深层分析方法条目条目16 其他分析其他分析描述其他分析的方法（

29、如敏感描述其他分析的方法（如敏感性分析或性分析或亚组分析、分析、Meta回回归分析），并分析），并说明哪些分明哪些分析是析是预先先设定的定的作者作者应该报告所做所有的其他分析，包括敏感性分析、告所做所有的其他分析，包括敏感性分析、亚组分析和分析和Meta回回归分析分析Sensitivity analyses are used to explore the degree to which the main findings of a systematic review are affected by changes in its methods or in the data used from

30、individual studies (e.g., study inclusion criteria, results of risk of bias assessment) 敏感性分析用以探索系敏感性分析用以探索系统评价的主要价的主要结果由于其方法学果由于其方法学改改变或来自或来自单个研究使用的数据被影响到什么程度（比个研究使用的数据被影响到什么程度（比如：研究如：研究纳入入标准，偏倚准，偏倚评估估结果）果） 22深层分析方法Subgroup analyses address whether the summary effects vary in relation to specific (

31、usually clinical) characteristics of the included studies or their participants. 亚组分析解决与纳入研究或受试者具体特征相关的概括效应指标变化。 Meta-regression extends the idea of subgroup analysis to the examination of the quantitative influence of study characteristics on the effect size (126). Meta-regression also allows autho

32、rs to examine the contribution of different variables to the heterogeneity in study findings. Readers of systematic reviews should be aware that meta-regression has many limitations, including a danger of over-interpretation of findings Meta回归延伸亚组分析的概念来审查关于效应量大小的研究特征的定性影响 。它允许作者审查不同变量在研究结果中对异质性贡献。系统

33、评价的读者应该意识到Meta回归分析有许多的局限性，包括结果过度解释的危险。即使有限的数据，能即使有限的数据，能够进行行许多的其他分析。多的其他分析。选择采取哪种分析采取哪种分析将取决于将取决于评论的目的。然而所有的的目的。然而所有的这些分析可能些分析可能产生生误导的的结果。果。告告诉读者是否者是否进行行这些分析、及其理由及哪个是些分析、及其理由及哪个是预先先设定的分析定的分析很重要。很重要。23深层分析结果条目条目17 研究研究选择报告初告初筛的文献数，的文献数，评价符价符合合纳入入标准的文献数及最准的文献数及最终纳入研究的文献数，入研究的文献数，同同时给出每一步排除文献的原因，最好提供流程

34、出每一步排除文献的原因，最好提供流程图。作者最好用一个流程作者最好用一个流程图报告确定告确定记录的的总数、数、这些些记录来自来自电子文献子文献资源（包括源（包括专门的数据的数据库或注册或注册检索）、各种来源索）、各种来源的手工的手工检索，参考文献的列表，引文索引及索，参考文献的列表，引文索引及专家家团队。 流程流程图及文字及文字应该清楚地描述清楚地描述报告告选择的整个的整个审查的的过程。程。作者作者应该报告：告：检索确定的索确定的记录；初步；初步筛查后排除的后排除的记录（例如（例如筛选题目和摘要）；目和摘要）；详细评价价检索索报告；没有告；没有检索到索到的可能合格的的可能合格的报告；告；检索到

35、但不索到但不满足足纳入入标准和排除主要原准和排除主要原因的因的报告及告及纳入入评价的研究。价的研究。 与与评价价纳入研究入研究报告的数量相比，作者告的数量相比，作者还应该注明重复的或注明重复的或补充充报告的存在，以便告的存在，以便读者理解者理解单个研究的数量与个研究的数量与纳入研究入研究报告的数量相比。告的数量相比。 24深层分析Authors should be consistent in their use of terms, such as whether they are reporting on counts of citations, records, publications,

36、or studies. We believe that reporting the number of studies is the most important.作者使用的术语应该是一致的，如他们是否报告的是引用的计数，记录，发表论文或研究。我们相信报告研究的数量是很重要的 25深层分析结果条目条目18 研究特征研究特征说明每一个被提取的明每一个被提取的资料的料的文献特征（如文献特征（如样本含量，本含量，PICOS，随，随访时间）及）及提供引文出提供引文出处。对读者来者来说评估某个系估某个系统评价价结果的有效性和适用性，他果的有效性和适用性，他们需要知道关需要知道关于于纳入研究某些信息。入研

37、究某些信息。这些信息包括些信息包括PICO（框（框2）和与）和与评论问题相关的相关的具体具体详细的信息。的信息。对于每个于每个纳入研究，无入研究，无论该研究是否已研究是否已经发表作者表作者应该提供信息来源的引用。提供信息来源的引用。这个信息使有个信息使有兴趣的趣的读者去者去检索相关的索相关的发表表论文或文献。文或文献。在系在系统评价中，价中，报告研究告研究层面的数据面的数据还允允许比比较纳入研究的主要特征。入研究的主要特征。作者作者还应该说明足明足够的与的与纳入研究相关的入研究相关的细节让读者作出判断。基于研者作出判断。基于研究特征，究特征，这些信息些信息还使使读者有可能者有可能进行他行他们自

38、己的自己的亚组分析和解分析和解释亚组。当一个研究当一个研究报告存在缺失数据告存在缺失数据时，作者，作者应该避免假避免假设信息（比如信息（比如样本量本量大小，随机方法）。大小，随机方法）。评论者可能会者可能会联系原始研究者系原始研究者试着着获得缺失信息或得缺失信息或证实系系统评价提取的数据。如果价提取的数据。如果这个信息没有个信息没有获得，得，应该在在报告中注明。告中注明。如果信息是估算的，如果信息是估算的，应该告告诉读者每条信息是怎么完成的。者每条信息是怎么完成的。 26深层分析Typically, study-level characteristics are presented as a

39、table as in the example in Table 2. Such presentation ensures that all pertinent items are addressed and that missing or unclear information is clearly indicated. 典型地，研究层面特征用一张表格呈现出来，例如表2。这种表格确保所有相关条目被解决及缺失或不清楚信息清楚地显示。 评论者通常提供一个研究的叙述性概要。它可能说明发表论文的语种，发表年限，纳入研究的地域。PICOS框架通常有助于对表明叙述性概要，例如，受试者的临床特征和疾病严重

40、性，以及干预组和对照组的主要特征等。27深层分析结果条目条目19：研究内部偏倚：研究内部偏倚说明每个研究可能存明每个研究可能存在偏倚的相关数据，如果条件允在偏倚的相关数据，如果条件允许，还需要需要说明明结局局层面的面的评估（估（见条目条目12）我我们推荐推荐评估者使用一个估者使用一个标准的方法及确定准的方法及确定标准来准来评估估纳入入研究偏倚。研究偏倚。仅仅报告告汇总的数据的数据时不不够的，因的，因为这不能告不能告诉读者哪些研者哪些研究具有特定研究方法的缺陷。究具有特定研究方法的缺陷。对评估偏倚，估偏倚，Cochrane协作网的新工具作网的新工具还需要作者从原始需要作者从原始研究中找出相关文字

41、来研究中找出相关文字来证实这些些评估。用一估。用一张列成表格的模列成表格的模版来提供版来提供这些数据通常比些数据通常比较容易。不管怎容易。不管怎样，描述列表数据，描述列表数据的叙述性概要的叙述性概要对读者来者来说是有帮助的。是有帮助的。28深层分析结果条目条目20 单个研究的个研究的结果果针对所有的所有的结局指局指标（有效性和有害性），（有效性和有害性），说明每个研究的各干明每个研究的各干预组结果的果的简单合并（合并（a），以及），以及综合效合效应值及可信区及可信区间（b），最好以森林），最好以森林图形式形式报告。告。展示展示纳入研究每个治入研究每个治疗组的的结果也能果也能够审查单个研究特征。

42、例如，如果个研究特征。例如，如果仅仅提供比提供比值比，作者无法比，作者无法评价研究价研究间事件事件发生率的生率的变异性，尽可能的解异性，尽可能的解释比比值比。此外，因比。此外，因为Meta分析中数据提取分析中数据提取错误是常是常见的而且可能是多数的而且可能是多数的，的，单个研究的个研究的结果使得果使得识别错误更容易了。更容易了。对于于连续性性结局局标量，作者量，作者可能需要可能需要检查纳入研究入研究标准差的一致性，例如，再次确保准差的一致性，例如，再次确保标准差和准差和标准准误没有混淆。没有混淆。For each study, the summary data for each interve

43、ntion group are generally given for binary outcomes as frequencies with and without the event (or as proportions such as 12/45). It is not sufficient to report event rates per intervention group as percentages. 对于每个于每个纳入的研究来入的研究来说，每个干，每个干预组概括的数据一般概括的数据一般给出二分出二分类变量量结局指局指标，有无事件有无事件发生用生用频率，或比率，或比值如如12/

44、45）。用百分率来。用百分率来报告每个告每个干干预组时间的的发生率是不生率是不够的。的。29深层分析连续性性变量量结局指局指标所需要概括的数据是每所需要概括的数据是每组均数、均数、标准差及每准差及每组样本量大小。本量大小。时间-事件数据的事件数据的评价中，作者价中，作者应该报告每个告每个纳入研究危害比的入研究危害比的对数数值和和标准准误（或可信区（或可信区间） Sometimes, essential data are missing from the reports of the included studies and cannot be calculated from other dat

45、a but may need to be imputed by the reviewers. For example, the standard deviation may be imputed using the typical standard deviations in the other trials (116, 117) (see Item 14) 有有时，纳入研究入研究报告的必要的数据缺失了，不能从其他研究估告的必要的数据缺失了，不能从其他研究估计，但是可能需要但是可能需要评论者来估算。例如：者来估算。例如：标准差可能使用其他准差可能使用其他临床研究床研究典型典型标准差来估算（准差

46、来估算（见条目条目14） 作者作者应该指出哪个指出哪个结果没有直接果没有直接报告及不得不从其他信息来估算。告及不得不从其他信息来估算。此外，此外，纳入未入未发表的数据表的数据应该被被标注。注。对于所有于所有纳入研究来入研究来说，用，用可信区可信区间说明其估明其估计效效应值很重要。很重要。这个信息用可能包含了一个信息用可能包含了一张表表明研究特征的表格或者用一个森林明研究特征的表格或者用一个森林图来来显示。示。森林森林图关关键部分是用部分是用图形形显示每个研究的效示每个研究的效应值估算和每个研究可估算和每个研究可信区信区间，但是，但是对每个研究最好包括数字每个研究最好包括数字组特异性概括数据、效

47、特异性概括数据、效应值大小、可信区大小、可信区间及重量百分比。及重量百分比。30深层分析原原则上，上，对于每个于每个结局指局指标，以上所有的信息，以上所有的信息应该被提供，包括有被提供，包括有效性和危害性。当所有被效性和危害性。当所有被纳入的信息存在入的信息存在许多多结局指局指标时，最重要，最重要结局指局指标的的结果果应该包括其他所提供信息的主要包括其他所提供信息的主要报告，作告，作为一个附一个附录。根据。根据试验方案的原始方案的原始说明，明，这些信息的些信息的选择应该是合理的。作是合理的。作者者应该明确提及由于缺乏信息，原明确提及由于缺乏信息，原计划主要划主要结局指局指标不能出不能出现。即。

48、即使在原始研究里是有效的，一些关于危害信息的使在原始研究里是有效的，一些关于危害信息的证据在系据在系统评价中价中罕罕见报告。告。Selective omission of harms results biases a systematic review and decreases its ability to contribute to informed decision making.危害危害选择性性遗漏漏导致致结果偏倚并降低有助于决策制定者的能力。果偏倚并降低有助于决策制定者的能力。31深层分析结果条目条目21 结果的果的综合合说明每个明每个Meta分析的分析的结果，果，包括可信区包括可信

49、区间和异和异质性性检验的的结果。果。系系统评价的价的结果果应该井井有条的井井有条的说明。明。应该报告研究人口学与研究告研究人口学与研究设计及及实施的重要施的重要资料。他料。他们还可能提供关于可能提供关于证据适用性的重要信息，以一个系据适用性的重要信息，以一个系统的方式表明可能影响的任何主要偏倚及允的方式表明可能影响的任何主要偏倚及允许对研究研究间可能存在差异可能存在差异结果果考考虑多个解多个解释。如果作者已如果作者已经进行一个或更多的行一个或更多的Meta分析，他分析，他们应该用可信区用可信区间说明研明研究估究估计效效应值。通常。通常简单的用森林的用森林图表明表明纳入研究的入研究的实际结果的概

50、要（果的概要（见条目条目20）。）。对每个每个Meta分析，作者也分析，作者也应该提供研究提供研究结果一致性的效果一致性的效应值，比如，比如I2（异（异质性性见框框6）及可信区）及可信区间效效应值。如果如果Meta分析没有完成，定性推分析没有完成，定性推论应该尽可能尽可能说明明为什么什么Meta分析没有分析没有完成。完成。对每个每个结局指局指标并不并不总是很容易是很容易给出出Meta分析分析结果和森林果和森林图。如果。如果评价价解决的是一个广解决的是一个广义的的问题，这可能会有很多的可能会有很多的结局指局指标。有些。有些结局指局指标也也会被会被报告一个或告一个或2个研究，其森林个研究，其森林图

51、的价的价值不大或可能会存在不大或可能会存在严重偏倚。重偏倚。32深层分析结果条目条目22 研究研究间的偏倚的偏倚说明研究明研究间可能偏倚的可能偏倚的评价价结果（果（见条目条目15）作者作者应该说明研究明研究间可能偏倚的可能偏倚的评价价结果。如果果。如果报告告了漏斗了漏斗图，作者，作者应该具体具体说明使用的效明使用的效应估估计值和精和精确确测量量值，分，分别以以X轴和和Y轴表示。作者表示。作者应该描述他描述他们是否如何是否如何证实任何可能的不任何可能的不对称的称的统计学重要性。学重要性。研究内研究内选择性性报告告结局指局指标任何研究的任何研究的结果果应该报告。告。我我们也建也建议作者告作者告诉读

52、者研究者研究间评价偏倚任何价偏倚任何预先先设定的分析不完整性并定的分析不完整性并说明理由。明理由。33深层分析结果条目条目23 附加分析附加分析如果有如果有给出附加分析的出附加分析的结果果（如敏感性分析（如敏感性分析亚组分析及分析及Meta回回归分析）分析）见条条目目16.作者作者应该报告任何告任何亚组或敏感性分析及是否是或敏感性分析及是否是预先先设定的分析定的分析（见条目条目5和条目和条目16）。）。对于比于比较研究研究亚组分析来分析来说（低（低剂量量组和和高高剂量量组阿司匹林的阿司匹林的单个研究），和个研究），和Meta分析的每个分析的每个亚组内可信内可信区区间和估和估计值一一样，作者，作

53、者应该报告交互作用告交互作用检测。同。同样的，的，Meta回回归结果果应该不限于不限于P值，但是，但是应该报告效告效应值大小和可信区大小和可信区间，如上面所如上面所报道的在表格中的第一个例子。如果不同于主要分析，道的在表格中的第一个例子。如果不同于主要分析，所包含每个附加分析的数据所包含每个附加分析的数据应该详细说明。明。这个信息是敏感性分个信息是敏感性分析最相关的。析最相关的。重要的是，所有重要的是，所有实施的附加分析都施的附加分析都应该报告，而不是告，而不是仅仅报告有告有统计学意学意义的。的。这些信息将帮助避免些信息将帮助避免选择性性结局局报告偏倚告偏倚34深层分析讨论条目条目24 证据据

54、总结总结证据的主要据的主要发现，包括，包括每一个主要每一个主要证据的据的强度；分析他度；分析他们与主要利益集与主要利益集团的相关性（例如，的相关性（例如，卫生保健提供者，使用者和生保健提供者，使用者和政策决策者）。政策决策者）。作者作者应该给出系出系统综述的主要述的主要发现的一个的一个简短和平衡的短和平衡的总结。评价价结果的适用性，例如，不同的病人，不同的地点或果的适用性，例如，不同的病人，不同的地点或不同目不同目标群体群体应该描述。描述。作者需要作者需要记住：有住：有统计学意学意义的治的治疗效果并不效果并不总是表明是表明与与临床或政策相关。同床或政策相关。同样的，没有的，没有统计学意学意义的

55、的结果不果不能能证明治明治疗是无效的。作者原是无效的。作者原则应该阐明明权衡及衡及这个主个主要要结局指局指标的的值会会领导不同的人做不同的决策。不同的人做不同的决策。35深层分析讨论条目条目25 局限性局限性讨论研究研究层面和面和结局局层面的局面的局限性（如偏倚的限性（如偏倚的风险），以及系），以及系统综述的局限性述的局限性（如（如检索不全面、索不全面、报告偏倚等）告偏倚等）局限性的局限性的讨论应该解决解决纳入研究的有效性（如存在偏倚）和入研究的有效性（如存在偏倚）和报告（信息告（信息量）、量）、评价价过程的局限性及程的局限性及综述的适用性。述的适用性。评价价过程的局限性可能程的局限性可能报告

56、告检索的局限性（限定英文出版的）、研究索的局限性（限定英文出版的）、研究选择的任何困的任何困难、评估和估和Meta分析分析过程。例如，程。例如，质量低或者不完整量低或者不完整报告的告的研究研究设计，患者和干，患者和干预措施可能限制措施可能限制纳入研究的解入研究的解释和和综合。合。Applicability of the review may be affected if there are limited data for certain populations or subgroups where the intervention might perform differently or f

57、ew studies assessing the most important outcomes of interest; or if there is a substantial amount of data relating to an outdated intervention or comparator or heavy reliance on imputation of missing values for summary estimates (Item 14)36深层分析讨论条目条目26 结论给出出对结果的概要性的解析，并果的概要性的解析，并提出提出对未来研究的提示。未来研究的提示

58、。有有时候，系候，系统评论员很很乐观或没有考或没有考虑有效性和危害有效性和危害性，尽管有些性，尽管有些证据表明据表明这些些问题正在减少。因正在减少。因为可靠可靠性研究太少或太多的不确定性不能得出性研究太少或太多的不确定性不能得出结论，这些些应该被被说明。明。作者作者应该通通过其他其他证据据设法叙述法叙述评审的的结果，果，这有助有助于于读者更好解者更好解释结果。果。存在一些与决策制定者相关的其他信息，比如干存在一些与决策制定者相关的其他信息，比如干预措措施的成本效益（比如施的成本效益（比如卫生技生技术评估）。在关于其他干估）。在关于其他干预措施已存在措施已存在证据的情况下，作者可能会据的情况下，

59、作者可能会讨论他他们评价的价的结果。果。我我们还建建议作者作者对未来的研究提出明确的建未来的研究提出明确的建议。37深层分析资金支持金支持条目条目27资金金描述本系描述本系统综述的述的资金来源和其金来源和其他支持（如提供他支持（如提供资料）以及料）以及资助者在完成系助者在完成系统综述述中所起的作用。中所起的作用。系系统评价的作者，同任何其他研究一价的作者，同任何其他研究一样，应该公开公开综述完成述完成中所收到的所有中所收到的所有资助，或者助，或者说明明综述无述无资助。助。鉴于系于系统评价在决策制定中所起的作用，我价在决策制定中所起的作用，我们相信作者相信作者应该将将资助及助及资助者的角色的信息

60、透明化，如果有的助者的角色的信息透明化，如果有的话。有。有时候，候，资助者会提供服助者会提供服务，比如相关文献的完整，比如相关文献的完整检索或索或评论者无法者无法获得而得而资助者有助者有权使用的商使用的商业数据数据库。作者作者应该报告告对系系统评价价团队提供的任何提供的任何层面面资金或服金或服务，此外，此外，还应该报告告资助者在助者在综述述实施和施和报告中所担任的任何告中所担任的任何角色。超出角色。超出资金金话题，作者，作者应该报告与他告与他们担任的角色或担任的角色或赞助者担任的角色相关的任何真正的或已察助者担任的角色相关的任何真正的或已察觉到的利益冲突。到的利益冲突。38深层分析请各位老师批评指正39深层分析