依法行医问题理解与法律适用

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1、1依法行医依法行医 问题理解与法律适用问题理解与法律适用2卫生技术人员执业资格卫生技术人员执业资格3u专业技术人员资格专业技术人员资格：u专业技术人员依法对开展或者从事某专业技术人员依法对开展或者从事某些专业技术工作所需要的学识、技术和能些专业技术工作所需要的学识、技术和能力的力的必备标准必备标准，具有，具有法律效力法律效力。4医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则（19941994年年8 8 月月2929日卫生部发布）日卫生部发布）n第八十八条第四款：第八十八条第四款：n“卫生技术人员卫生技术人员：是指按照国家有关法：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人律、法规和规

2、章的规定取得卫生技术人员员资格资格或者或者职称职称的人员的人员”。5医师执业资格医师执业资格n第第八八条条 国国家家实实行行医医师师考考试试制制度度。医医师师资资格格考考试试分分为考试和执业助理医师资格考试。为考试和执业助理医师资格考试。”n第第十十三三条条 国国家家实实行行医医师师注注册册制制度度。取取得得医医师师资资格格的的，可可以以向向所所在在地地县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门申请注册。申请注册。n第第十十四四条条 医医师师经经注注册册后后，可可以以在在医医疗疗、预预防防、保保健健机机构构中中按按照照注注册册的的执执业业地地点点、执执业业类类别别、执执业业范范围

3、围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。 未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。 执业医师法执业医师法1998年年6月月26日中华人民共和国主席令第五号公布日中华人民共和国主席令第五号公布6医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则（19941994年年8 8月月2929日）日）执业医师法执业医师法（19981998年年6 6月月2626日）日）n依照新法优于旧法，上位法优于下位法的依照新法优于旧法，上位法优于下位法的原则。卫生技术人员资格应当按照原则。卫生技术人员资格应当按照执业医师执业医师

4、法法的要求予以认定：依法取得执业医师资格的要求予以认定：依法取得执业医师资格或执业助理医师资格，经注册取得执业证书。或执业助理医师资格，经注册取得执业证书。即即同时具备同时具备“医师资格证书医师资格证书”和和“医师执业证医师执业证书书”的人员方可认定为卫生技术人员。的人员方可认定为卫生技术人员。7护士执业资格护士执业资格n护士条例护士条例n第二条本条例所称护士，是第二条本条例所称护士，是指指经执业注册取得护士执业证书经执业注册取得护士执业证书，依，依照本条例规定从事护理活动，履行保照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻痛苦、增进健康职责的护生命、减轻痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。卫生

5、技术人员。8n第七条护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书。第七条护士执业，应当经执业注册取得护士执业证书。申请护士执业注册，应当具备下列条件：申请护士执业注册，应当具备下列条件：（一）具有完全民事行为能力；（一）具有完全民事行为能力；（二）在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门（二）在中等职业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的普通全日制和国务院卫生主管部门规定的普通全日制3年以上的护理、助年以上的护理、助产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成产专业课程学习，包括在教学、综合医院完成8个月以上护理个月以上护理临床实习，并取得相应学历证书；临床实习，并取得

6、相应学历证书；（三）通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试；（三）通过国务院卫生主管部门组织的护士执业资格考试；（四）符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。（四）符合国务院卫生主管部门规定的健康标准。护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日护士执业注册申请，应当自通过护士执业资格考试之日起起3年内提出；逾期提出申请的，除应当具备前款第（一）项、年内提出；逾期提出申请的，除应当具备前款第（一）项、第（二）项和第（四）项规定条件外，还应当在符合国务院第（二）项和第（四）项规定条件外，还应当在符合国务院卫生主管部门规定条件的医疗卫生机构接受卫生主管部门规定条件的医疗卫生机构接受3个月临

7、床护理培个月临床护理培训并考核合格。训并考核合格。护士执业资格考试办法由国务院卫生主管部门会同国务护士执业资格考试办法由国务院卫生主管部门会同国务院人事部门制定。院人事部门制定。9n第八条申请护士执业注册的，应当向拟执业第八条申请护士执业注册的，应当向拟执业地地省、自治区、直辖市省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门人民政府卫生主管部门提出申请。收到申请的卫生主管部门应当自收提出申请。收到申请的卫生主管部门应当自收到申请之日起到申请之日起20个工作日内做出决定，对具备个工作日内做出决定，对具备本条例规定条件的，准予注册，并发给护士执本条例规定条件的，准予注册，并发给护士执业证书；对不具备本条例

8、规定条件的，不予注业证书；对不具备本条例规定条件的，不予注册，并书面说明理由。册，并书面说明理由。n护士护士执业注册有效期执业注册有效期为为5年年10第十条护士执业注册有效期届满需要继续执第十条护士执业注册有效期届满需要继续执业的，应当在护士执业注册业的，应当在护士执业注册有效期届满前有效期届满前30日日向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主向执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请延续注册。收到申请的卫生主管部管部门申请延续注册。收到申请的卫生主管部门对具备本条例规定条件的，准予延续，门对具备本条例规定条件的，准予延续，延续延续执业注册有效期执业注册有效期为为5年年；对不具备本条例

9、规定条；对不具备本条例规定条件的，不予延续，并书面说明理由。件的，不予延续，并书面说明理由。护士有行政许可法规定的应当予以注销执护士有行政许可法规定的应当予以注销执业注册情形的，原注册部门应当依照行政许可业注册情形的，原注册部门应当依照行政许可法的规定注销其执业注册。法的规定注销其执业注册。11n第二十一条医疗卫生机构第二十一条医疗卫生机构不得允许不得允许下列人员在本下列人员在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动：机构从事诊疗技术规范规定的护理活动：（一）（一）未取得护士执业证书的人员；未取得护士执业证书的人员；（二）未依照本条例第九条的规定办理执业地点变（二）未依照本条例第九条的规定办理执业

10、地点变更手续的护士；更手续的护士；（三）护士执业注册有效期届满未延续执业注册的（三）护士执业注册有效期届满未延续执业注册的护士。护士。在教学、综合医院进行护理临床实习的人员应在教学、综合医院进行护理临床实习的人员应当在护士指导下开展有关工作。当在护士指导下开展有关工作。12n第三十一条护士在执业活动中有下列情形之一的，第三十一条护士在执业活动中有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令改正，给予警告；情节严重的，暂停其令改正，给予警告；情节严重的，暂停其6个月以上个月以上1年年以下执业活动，直至由原发证部门以下执业活动，

11、直至由原发证部门吊销吊销其护士执业证书：其护士执业证书：（一）发现患者病情危急未立即通知医师的；（一）发现患者病情危急未立即通知医师的；（二）发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技（二）发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范的规定，未依照本条例第十七条的规定提出或者术规范的规定，未依照本条例第十七条的规定提出或者报告的；报告的；（三）泄露患者隐私的；（三）泄露患者隐私的；（四）发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公（四）发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公众生命健康的突发事件，不服从安排参加医疗救护的。众生命健康的突发事件，不服从安排参加医疗救护的。护士在执业活动中造成医疗事故的，依照

12、医疗事故护士在执业活动中造成医疗事故的，依照医疗事故处理的有关规定承担法律责任。处理的有关规定承担法律责任。第三十二条护士被吊销执业证书的，自执业证书第三十二条护士被吊销执业证书的，自执业证书被吊销之日起被吊销之日起2年内不得申请执业注册年内不得申请执业注册。13医生与护士职责关系医生与护士职责关系n执执业业医医师师法法第第二二十十一一条条医医师师在在执执业业活活动动中中享享有有下下列列权权利利：（一一）在在注注册册的的执执业业范范围围内内，进进行行医医学学诊诊查查、疾疾病病调调查查、医医学学处处置置、出出具具相相应应的的医医学学证证明明文文件件，选选择择合理的医疗、预防、保健方案合理的医疗、

13、预防、保健方案；n护护士士管管理理办办法法第第二二十十一一条条护护士士在在执执业业中中应应当当正正确确执执行行医医嘱嘱，观观察察病病人人的的身身心心状状态态，对对病病人人进进行行科科学学的的护护理理。遇遇紧紧急急情情况况应应及及时时通通知知医医生生并并配配合合抢抢救救，医医生生不不在在场时，护士应当采取场时，护士应当采取力所能及力所能及的急救措施。的急救措施。n护护士士条条例例第第十十七七条条护护士士在在执执业业活活动动中中，发发现现患患者者病病情情危危急急，应应当当立立即即通通知知医医师师；在在紧紧急急情情况况下下为为抢抢救救垂垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。危患者生命，应当先行实

14、施必要的紧急救护。医师可以从事护理活动医师可以从事护理活动护士不能从事医师活动护士不能从事医师活动14n检验人员执业资格检验人员执业资格n目前法律尚无明确规定目前法律尚无明确规定,应依照应依照医疗机医疗机构管理条例实施细则构管理条例实施细则关于关于“卫生技术卫生技术人员人员”界定。界定。资格与职称资格与职称15药药 学学 人人 员员n处方管理办法处方管理办法第六十一条第六十一条“本办法所本办法所称药学专业技术人员，是指按照卫生部称药学专业技术人员，是指按照卫生部卫生技术人员职务试行条例卫生技术人员职务试行条例规定，取规定，取得药学专业技术职务任职资格人员，包括得药学专业技术职务任职资格人员，包

15、括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士药士。”n第二十九条第二十九条“取得药学专业技术职务任取得药学专业技术职务任职资格的人员职资格的人员方可方可从事处方调剂工作。从事处方调剂工作。”n第四十九条第四十九条“未取得药学专业技术职未取得药学专业技术职务务任职资格的人员任职资格的人员不得从事不得从事处方调剂工作。处方调剂工作。”16采供血工作人员采供血工作人员n血站管理办法血站管理办法第二十七条第一款第二十七条第一款“血站应当符合岗位执业资格的规定，血站应当符合岗位执业资格的规定，并接受血液安全和业务岗位培训与考并接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取核

16、，领取岗位培训合格证书岗位培训合格证书后方可上后方可上岗。岗。”17血站质量管理规范血站质量管理规范n血站关键岗位工作人员资质要求血站关键岗位工作人员资质要求n体检医师岗体检医师岗： n大学本科毕业以上；大学本科毕业以上； 医师以上医学专业医师以上医学专业；具有执业医师资格；经血液安全、急救培具有执业医师资格；经血液安全、急救培训训n采血护士岗采血护士岗：n大学专科毕业以上；大学专科毕业以上； 护士以上；护士以上； 具有护具有护士执业资格士执业资格；经血液安全、急救培训；经血液安全、急救培训18n针针对对采采供供血血机机构构（血血站站和和单单采采血血浆浆站站）使使用用未未经经注注册册执执业业医

17、医师师从从事事体体检检工工作作或或使使用用未未取取得得护护士士执执业业资资格格的的人人员员从从事事采采集集血血液液工作，应当怎样适用法律处理有两种意见。工作，应当怎样适用法律处理有两种意见。19医师执业注册暂行办法n“第二十六条第二十六条本办法所称医疗机构是指符本办法所称医疗机构是指符合合医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二条和第二条和医疗医疗机构管理条例实施细则机构管理条例实施细则第二条和第三条第二条和第三条规定的机构，社区卫生服务机构和规定的机构，社区卫生服务机构和采供血采供血机构适用机构适用医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则第三条第十二项的规定；第三条第十二项的规定；nn（

18、十二）其他诊疗机构。（十二）其他诊疗机构。20卫生部关于修正卫生部关于修正 第三条有关内容的通知第三条有关内容的通知（卫医发（卫医发2006432号）号）n：“医疗机构的类别：（一）综合医院、中医医院、中西医疗机构的类别：（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；（二）医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；（二）妇幼保健院；（三）社区卫生服务中心，社区卫生服务站；妇幼保健院；（三）社区卫生服务中心，社区卫生服务站；（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（五）（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（五）疗养院；（六）综合门诊部、专科门诊部、中

19、医门诊部、疗养院；（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；（七）诊所、中医诊中西医结合门诊部、民族医门诊部；（七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；（八）村卫生室（所）；（九）急救中心、急救站；（十）（八）村卫生室（所）；（九）急救中心、急救站；（十）临床检验中心；（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治临床检验中心；（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；（十二）护理院、护理站；（十三）所、专科疾病防治站；（十二）护理院、护理站；（十三）其他诊疗机构其他诊疗机构。”

20、21n综上综上,法规要求，一是单采血浆站从事体检者法规要求，一是单采血浆站从事体检者必须是经注册的执业医师；二是单采血浆站属必须是经注册的执业医师；二是单采血浆站属医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则第三条第（十第三条第（十三）项三）项“其它诊疗机构其它诊疗机构”。因此，单采血浆站。因此，单采血浆站对供血浆者体检行为理应受对供血浆者体检行为理应受执业医师法执业医师法和和医疗机构管理条例医疗机构管理条例等相应法规调整与规范。等相应法规调整与规范。对于本案中单采血浆站使用无执业医师资格的对于本案中单采血浆站使用无执业医师资格的人员对供血浆者体检和使用未取得护士执业资人员对供血浆者体检和

21、使用未取得护士执业资格人员从事血液采集工作，应认定该单采血浆格人员从事血液采集工作，应认定该单采血浆站违反了站违反了医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二十八条规第二十八条规定，依据定，依据医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八条，第四十八条，按医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生按医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作予以行政处罚。技术工作予以行政处罚。22医医疗疗机机构构管管理理条条例例实实施施细细则则第第二二条条：“条条例例及及本本细细则则所所称称医医疗疗机机构构，是是指指依依据据条条例例和和本本细细则则的的规规定定，经经登登记记取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证的的

22、机机构构。”而而采采供供血血机机构构并并不不能能领领取取医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证，因因此此，是是否否属属于于医医疗疗机机构构存存在在较较大大争争议议，同同时时，采采供供血血工作是否属于诊疗行为也值得商榷。工作是否属于诊疗行为也值得商榷。23n献血法献血法第十九条：第十九条：“血站违反有关操作规血站违反有关操作规程和制度采集血液，由县级以上地方人民政府程和制度采集血液，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给献血者健康造成损卫生行政部门责令改正；给献血者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分

23、；构和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。成犯罪的，依法追究刑事责任。”24n血站管理办法血站管理办法第六十一条：第六十一条：“血站有下列血站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正；逾期不改正，或政部门予以警告、责令改正；逾期不改正，或者造成经血液传播疾病发生，或者其他严重后者造成经血液传播疾病发生，或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接负责果的，对负有责任的主管人员和其他直接负责人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：追究刑事

24、责任：n“n（二）工作人员（二）工作人员未取得相关岗位执业资格未取得相关岗位执业资格或者或者未经执业注册未经执业注册而从事采供血工作的；而从事采供血工作的；25n上述法规均明确规定了采供血机构工作人员上述法规均明确规定了采供血机构工作人员未取得相关岗位执业资格或未经执业注册从未取得相关岗位执业资格或未经执业注册从事采供血工作的责任条款。因此，最好直接事采供血工作的责任条款。因此，最好直接适用这些法律条款予以相应行政处罚。适用这些法律条款予以相应行政处罚。n笔者同意第二种意见。笔者同意第二种意见。26卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复卫生部关于医技人员出具相关检查诊断报告问题的批复

25、卫政法发卫政法发20042004163163号号 20042004年年5 5月月2424日日n上海市卫生局：上海市卫生局：n你局你局关于请求明确有关医技人员是否可以出关于请求明确有关医技人员是否可以出具相关检查诊断报告的请示具相关检查诊断报告的请示（沪卫医政（沪卫医政200420048484号）收悉。经研究，提出如下意见：号）收悉。经研究，提出如下意见：n一、出具影像、病理、超声、心电图等一、出具影像、病理、超声、心电图等诊断性诊断性报告报告的，必须是经执业注册的的，必须是经执业注册的执业医师执业医师；在乡、；在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可以民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中也可

26、以由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。由经执业注册的执业助理医师出具上述报告。n二、相关专业的二、相关专业的医技人员医技人员可出具可出具数字、形态描数字、形态描述等客观描述性述等客观描述性的检查报告。的检查报告。27n乡村医生执业资格乡村医生执业资格：n乡村医生从业管理条例乡村医生从业管理条例第十五条第十五条n乡乡村村医医生生经经注注册册取取得得执执业业证证书书后后，方方可可在在聘聘用用其其执执业业的的村村医医疗疗卫卫生生机机构构从从事事预预防、保健和一般医疗服务。防、保健和一般医疗服务。n 未未经经注注册册取取得得乡乡村村医医生生执执业业证证书书的的，不得执业。不得执业。 28城市社区卫

27、生服务机构城市社区卫生服务机构人员执业资格人员执业资格n n城市社区卫生服务机构管理办法（试行）城市社区卫生服务机构管理办法（试行）城市社区卫生服务机构管理办法（试行）城市社区卫生服务机构管理办法（试行）卫妇社发卫妇社发20062006239239号号n第第二二十十条条社社区区卫卫生生服服务务机机构构应应根根据据服服务务功功能能、服服务务人人口口、居居民民的的服服务务需需要要，按按照照精精干干、效效能能的的原原则则设设置置卫卫生生专专业业技技术术岗岗位位，配配备备适适宜宜学学历历与与职职称称层层次次的的从从事事全全科科医医学学、公公共共卫卫生生、中中医医（含含中中西西医医结结合合、民民族族医医

28、）等等专专业业的的执执业业医医师师和和护护士士，药药剂剂、检检验验等等其其他他有有关关卫卫生生技技术术人人员员根根据据需需要要合合理理配置。配置。29城市社区卫生服务机构管理办法（试行）城市社区卫生服务机构管理办法（试行）卫妇社发卫妇社发20062006239239号号 n第第二二十十一一条条社社区区卫卫生生服服务务机机构构的的专专业业技技术术人人员须具有员须具有法定执业资格法定执业资格。n第第二二十十二二条条临临床床类类别别、中中医医类类别别执执业业医医师师注注册册相相应应类类别别的的全全科科医医学学专专业业为为执执业业范范围围，可可从从事事社社区区预预防防保保健健以以及及一一般般常常见见病

29、病、多多发发病病的的临临床床诊诊疗疗，不不得得从从事事专专科科手手术术、助助产产、介介入入治治疗疗等等风风险险较较高高、不不适适宜宜在在社社区区卫卫生生服服务务机机构构开开展展的专科诊疗，的专科诊疗，不得不得跨类别从事口腔科诊疗。跨类别从事口腔科诊疗。30城市社区卫生服务机构管理办法（试行）城市社区卫生服务机构管理办法（试行）卫妇社发卫妇社发20062006239239号号n第第二二十十三三条条临临床床类类别别、中中医医类类别别执执业业医医师师在在社社区区卫卫生生服服务务机机构构从从事事全全科科医医学学工工作作，申申请请注注册册全全科科医医学学专专业业为执业范围，须符合以下条件之一：为执业范围

30、，须符合以下条件之一：n（一一）取取得得相相应应类类别别的的全全科科医医学学专专业业中中、高高级级技技术职务任职资格。术职务任职资格。n（二二）经经省省级级卫卫生生、中中医医药药行行政政部部门门认认可可的的相相应应类别全科医师岗位培训并类别全科医师岗位培训并考核合格。考核合格。n（三三）参参加加省省级级卫卫生生、中中医医药药行行政政部部门门认认可可的的相相应类别全科医师应类别全科医师规范化培训。规范化培训。n取取得得初初级级资资格格的的临临床床类类别别、中中医医类类别别执执业业医医师师须须在有关上级医师指导下从事全科医学工作。在有关上级医师指导下从事全科医学工作。31医疗机构资格医疗机构资格3

31、2n 医医疗疗机机构构执执业业，必必须须进进行行登登记记，领领取取医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。 医疗机构管理条例医疗机构管理条例第十五条第十五条 n 任任何何单单位位或或者者个个人人，未未取取得得医医疗疗机构执业许可证机构执业许可证，不得开展诊疗活动。，不得开展诊疗活动。医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二十四条第二十四条 33卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复卫医管发卫医管发1999第第66号号n湖南省卫生厅：湖南省卫生厅：n一、卫生部统一印制的一、卫生部统一印制的医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证及及其副本要

32、求注明的有效期限是指其副本要求注明的有效期限是指医疗机构执业许医疗机构执业许可证可证及其副本的有效使用期限。及其副本的有效使用期限。n二、根据二、根据医疗机构管理条例医疗机构管理条例规定，医疗机构的规定，医疗机构的校验期分为校验期分为1年和年和3年两种，而年两种，而医疗机构执业许可医疗机构执业许可证证副本可用于副本可用于5次校验结果的登记。因此，一般情次校验结果的登记。因此，一般情况下，况下，医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证及其副本的有效使及其副本的有效使用期限可依据持证医疗机构校验期的不同，分别定用期限可依据持证医疗机构校验期的不同，分别定为为5年或年或15年。年。n地方性法规地方性法规

33、对有效期限另有规定的，按地方性法规对有效期限另有规定的，按地方性法规办理办理34n民事诉讼法第四十九条规定的其它组织民事诉讼法第四十九条规定的其它组织是指是指合法成立、有一定的组织机构和财合法成立、有一定的组织机构和财产产，但又，但又不具备法人不具备法人资格资格的组织。的组织。n“最高人民法院关于适用最高人民法院关于适用中华人民共和国民事诉讼法中华人民共和国民事诉讼法若干若干问题的意见问题的意见”第四十条第四十条其它组织：其它组织：35个体诊所个体诊所个体工商户个体工商户个个 体体 诊诊 所所个个 体体 工工 商商 户户以个人以个人/合伙申请成立合伙申请成立以户为经营单位以户为经营单位依依法法

34、在在卫卫生生行行政政部部门门核核准准登登记记，以以取取得得医医疗疗机机构构执业许可证执业许可证为成立标志为成立标志依依法法在在工工商商部部门门核核准准登登记记，以以取取得得工工商商营营业业执执照照为成立标志为成立标志在在法法律律允允许许范范围围内内开开展展诊诊疗活动疗活动在在法法律律允允许许范范围围内内从从事事工工商业（生产经营）活动商业（生产经营）活动36最高人民法院行政审判庭对吉林省高院最高人民法院行政审判庭对吉林省高院最高人民法院行政审判庭对吉林省高院最高人民法院行政审判庭对吉林省高院“ “关于个体诊所是关于个体诊所是关于个体诊所是关于个体诊所是否应向工商行政部门办理营业执照的请示否应向

35、工商行政部门办理营业执照的请示否应向工商行政部门办理营业执照的请示否应向工商行政部门办理营业执照的请示” ”的答复的答复的答复的答复（1999199919991999年年年年1 1 1 1月月月月19191919日日日日 1996199619961996法行字第法行字第法行字第法行字第14141414号）号）号）号）n吉林省高级人民人民法院：吉林省高级人民人民法院：n你你院院吉吉高高法法199659号号请请示示收收悉悉，经经研研究究，答答复复如如下下：关关于于个个体体诊诊所所是是否否应应向向工工商商行行政政部部门门办办理理营营业业执执照照问问题题，法法律律、行行政政法法规规未未作作明明确确规规

36、定定。人人民民法法院院在在审审理理这这类类案案件件时时，如如地地方方性性法法规规有有明明确确规规定定，可可参参照照地地方方性性法法规规的的具具体体规定办理。规定办理。37卫生部关于川卫医法卫生部关于川卫医法(1995)(1995)第第008008号文的批复号文的批复 (1995(1995年年3 3月月3030日日) ) n四川省卫生厅：四川省卫生厅：川卫医发（川卫医发（19951995）第）第008008号号“关于个体医疗机关于个体医疗机构是否进行工商登记的请示构是否进行工商登记的请示”收悉。医疗机构包括收悉。医疗机构包括个体医疗机构是否进行工商业登记，早在五十年代个体医疗机构是否进行工商业登

37、记，早在五十年代初就已经明确。初就已经明确。19511951年年2 2月月1515日日政务院财经委政务院财经委（5151）财政私字第）财政私字第2020号文规定，号文规定，医院诊所医院诊所“一律不一律不进行工商业登记进行工商业登记”。19511951年年2 2月月2323日日中央人民政府中央人民政府卫生部（卫生部（5151）卫医字第）卫医字第2727号公布号公布关于公私立医院关于公私立医院诊所一律不进行工商业登记的通知诊所一律不进行工商业登记的通知。19551955年年1212月月2121日日财政部、卫生部、中央工商行政管理局财政部、卫生部、中央工商行政管理局“关于关于贯彻医疗机构免征工商业税

38、的联合通知贯彻医疗机构免征工商业税的联合通知”中再次重中再次重申，申，“凡属医疗机构一律不进行工商业登记凡属医疗机构一律不进行工商业登记”。38卫生部关于川卫医法卫生部关于川卫医法(1995)(1995)第第008008号文的批复号文的批复 (1995(1995年年3 3月月3030日日) ) n 1987 1987年年国务院国务院城乡个体工商户管理暂行条例城乡个体工商户管理暂行条例第第二条规定：二条规定：“有经营能力的城镇待业人员、农村村民以及有经营能力的城镇待业人员、农村村民以及国家政策允许的其他人员，可以申请从事个体工商业经营，国家政策允许的其他人员，可以申请从事个体工商业经营，依法经核

39、准登记后为个体工商户。依法经核准登记后为个体工商户。”个体医疗机构从事的个体医疗机构从事的是医疗服务，既不属于工业，也不属于商业是医疗服务，既不属于工业，也不属于商业，而且根据，而且根据19941994年年国务院国务院医疗机构管理条例医疗机构管理条例规定，医疗机构的登规定，医疗机构的登记是由卫生行政部门负责。所以，个体医疗机构不符合记是由卫生行政部门负责。所以，个体医疗机构不符合城乡个体工商户管理暂行条例城乡个体工商户管理暂行条例规定的规定的“个体工商户个体工商户”的条件，不属于该条例调整范围。因此，要求个体医疗机的条件，不属于该条例调整范围。因此，要求个体医疗机构进行工商登记，违反了现行的构

40、进行工商登记，违反了现行的城乡个体工商户管理暂城乡个体工商户管理暂行条例行条例和和医疗机构管理条例医疗机构管理条例。但现阶段确实存在某。但现阶段确实存在某些盈利的医疗机构。这类机构主要是合资、私人开办的医些盈利的医疗机构。这类机构主要是合资、私人开办的医疗机构，它们是否进行工商登记照章纳税应进一步研究后疗机构，它们是否进行工商登记照章纳税应进一步研究后再定。特此批复。再定。特此批复。39卫生部法监司关于职工医院、个体诊所不用办理工商卫生部法监司关于职工医院、个体诊所不用办理工商营业执照的答复营业执照的答复 （1999年10月15日）nn江西省卫生厅：江西省卫生厅：n 你省瑞昌市卫生局你省瑞昌市

41、卫生局关于职工医院、个体诊所关于职工医院、个体诊所是否应该申请办理工商营业执照的请示是否应该申请办理工商营业执照的请示收悉。收悉。经研究，答复如下：经研究，答复如下：n 根据国务院（根据国务院（19941994）第）第149149号令号令医疗机构管医疗机构管理条例理条例的有关规定，医疗机构执业必须进行登的有关规定，医疗机构执业必须进行登记，取得记，取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证后即可开展相后即可开展相应诊疗活动。在国家出台新的法规和政策之前，应诊疗活动。在国家出台新的法规和政策之前，有关医疗机构登记注册管理，仍按照有关医疗机构登记注册管理，仍按照医疗机构医疗机构管理条例管理条例执行。

42、执行。n40关于城镇医疗机构分类管理的实施意见关于城镇医疗机构分类管理的实施意见卫医发卫医发20002332000233号号n取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证的的营营利利性性医医疗疗机机构构，按按有有关关法法律律法法规规还还需需到到工工商商行行政政管管理理、税务等有关部门办理相关登记手续。税务等有关部门办理相关登记手续。41行政许可法行政许可法n第十四条第十四条 本法第十二条所列事项，本法第十二条所列事项，法律可以设法律可以设定行政许可定行政许可。尚未制定法律的，。尚未制定法律的，行政法规可以行政法规可以设定行政许可。设定行政许可。必要时，国务院可以采用发布决定的方式必要时，国务院

43、可以采用发布决定的方式设定行政许可设定行政许可。实施后，除临时性行政许可事。实施后，除临时性行政许可事项外，国务院应当及时提请全国人民代表大会项外，国务院应当及时提请全国人民代表大会及其常务委员会制定法律，或者自行制定行政及其常务委员会制定法律，或者自行制定行政法规。法规。42行政许可法行政许可法n第十五条本法第十二条所列事项，第十五条本法第十二条所列事项，尚未制定法律、行政法规尚未制定法律、行政法规的，地方性法规可以设定行政许可；的，地方性法规可以设定行政许可；尚未制定法律、行政法尚未制定法律、行政法规和地方性法规的，因行政管理的需要，确需立即实施行政规和地方性法规的，因行政管理的需要，确需

44、立即实施行政许可的，许可的，省、自治区、直辖市人民政府规章可以设定临时性省、自治区、直辖市人民政府规章可以设定临时性的行政许可的行政许可。临时性的行政许可实施满一年需要继续实施的，。临时性的行政许可实施满一年需要继续实施的，应当提请本级人民代表大会及其常务委员会制定地方性法规。应当提请本级人民代表大会及其常务委员会制定地方性法规。地方性法规和省、自治区、直辖市人民政府规章，地方性法规和省、自治区、直辖市人民政府规章，不得不得设定应当由国家统一确定的公民、法人或者其他组织的资格、设定应当由国家统一确定的公民、法人或者其他组织的资格、资质的行政许可资质的行政许可；不得设定企业或者其他组织的设立登记

45、及；不得设定企业或者其他组织的设立登记及其前置性行政许可。其设定的行政许可，不得限制其他地区其前置性行政许可。其设定的行政许可，不得限制其他地区的个人或者企业到本地区从事生产经营和提供服务，不得限的个人或者企业到本地区从事生产经营和提供服务，不得限制其他地区的商品进入本地区市场。制其他地区的商品进入本地区市场。n部门规章无权设定许可部门规章无权设定许可43卫生部关于营利性医疗机构冠名有关问题的批复卫生部关于营利性医疗机构冠名有关问题的批复卫生部关于营利性医疗机构冠名有关问题的批复卫生部关于营利性医疗机构冠名有关问题的批复卫医发卫医发卫医发卫医发2005200520052005281281281

46、281号号号号n四川省卫生厅：四川省卫生厅：n你你厅厅关关于于营营利利性性医医疗疗机机构构冠冠名名非非营营利利性性医医疗疗机机构构名名称称的的请请示示（川川卫卫200556号号）收收悉悉。经经研研究究，批批复复如下：如下：n一一、关关于于城城镇镇医医疗疗机机构构分分类类管管理理若若干干问问题题的的意意见见中中关关于于非非营营利利性性医医疗疗机机构构合合资资合合作作部部分分国国有有资资产产的的处处置置形形式式、投投入入与与权权益益的的规规定定，不不能能作作为为分分立立的的营营利利性性医医疗疗机机构构冠名的依据冠名的依据。n二二、非非营营利利性性医医疗疗机机构构与与其其他他组组织织、个个人人合合资

47、资合合作作部部分分分分立立为为独独立立的的营营利利性性医医疗疗机机构构时时，其其名名称称中中不不应应含含有有原原非营利性医疗机构的名称。非营利性医疗机构的名称。n此复。此复。n二二00五年七月五年七月44卫生部关于药品经营机构中办卫生部关于药品经营机构中办医疗机构有关问题的批复医疗机构有关问题的批复卫医发卫医发20052005327327号号 n三、原则上，由营利性机构申请设置的三、原则上，由营利性机构申请设置的医疗机构应该核定为医疗机构应该核定为营利性营利性医疗机构。医疗机构。45卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复卫生部关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的批复 （卫医发（卫医

48、发2005327号）号）n安徽省卫生厅安徽省卫生厅:n你厅你厅关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的请示关于药品经营机构申办医疗机构有关问题的请示（皖卫医（皖卫医200562号）收悉。经研究，批复如下：号）收悉。经研究，批复如下：n一、根据一、根据医疗机构管理条例医疗机构管理条例第六条、第八条规定，第六条、第八条规定，设置医疗机构应符合当地设置医疗机构应符合当地医疗机构设置规划医疗机构设置规划。县级以。县级以上地方卫生行政部门应根据本地区经济发展水平、人口状上地方卫生行政部门应根据本地区经济发展水平、人口状况、居民医疗服务需求等，合理确定辖区内医疗机构的布况、居民医疗服务需求等，合理确定辖区内

49、医疗机构的布局、种类、规模和数量。局、种类、规模和数量。n二、根据二、根据医疗机构管理条例医疗机构管理条例、医疗机构基本标准医疗机构基本标准，医疗机构应有独立的执业地点，医疗机构应有独立的执业地点，药品药品经营场所经营场所不得设不得设置置诊所或门诊部。诊所或门诊部。n三、原则上，由营利性机构申请设置的医疗机构应核定三、原则上，由营利性机构申请设置的医疗机构应核定为营利性医疗机构。为营利性医疗机构。n46采采 供供 血血 机机 构构n血站管理办法血站管理办法n第第十十三三条条血血站站开开展展采采供供血血活活动动，应应当当向向所所在在省省、自自治治区区、直直辖辖市市人人们们政政府府卫卫生生行行政政

50、部部门门申申请请办办理理执执业业登登记记，取取得得血血站站执执业业许许可可证证。没没有有取取得得血血站站执执业业许许可可证证的的 ， 不不 得得 开开 展展 采采 供供 血血 活活 动动 。血站执业许可证血站执业许可证有效期为有效期为三三年。年。47n第五十九条第五十九条有下列行为之一的，属于非法采集血液，有下列行为之一的，属于非法采集血液，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照献血法献血法第十八条的有关规定予以处罚；构成犯罪的，依法第十八条的有关规定予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：追究刑事责任：（一）未经批准，擅自设置血站，开展采供血活动的；（一

51、）未经批准，擅自设置血站，开展采供血活动的；（二）已被注销的血站，仍开展采供血活动的；（二）已被注销的血站，仍开展采供血活动的；（三）已取得设置批准但尚未取得（三）已取得设置批准但尚未取得血站执业许可证血站执业许可证即开展采供血活动，或者即开展采供血活动，或者血站执业许可证血站执业许可证有效有效期满未再次登记仍开展采供血活动的；期满未再次登记仍开展采供血活动的；（四）租用、借用、出租、出借、变造、伪造（四）租用、借用、出租、出借、变造、伪造血站血站执业许可证执业许可证开展采供血活动的。开展采供血活动的。48n第六十一条第六十一条血站有下列行为之一的，由县级以上地方血站有下列行为之一的，由县级以

52、上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正；逾期不人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正；逾期不改正，或者造成经血液传播疾病发生，或者其他严重改正，或者造成经血液传播疾病发生，或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接负责人员，后果的，对负有责任的主管人员和其他直接负责人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）超出执业登记的项目、内容、范围开展业务活（一）超出执业登记的项目、内容、范围开展业务活动的；动的；（二）工作人员未取得相关岗位执业资格或者未经执二）工作人员未取得相关岗位执业资格或者未经执业注册而从事采供血工作的

53、；业注册而从事采供血工作的；（三）血站检测实验室未取得相应资格即进行检测的；（三）血站检测实验室未取得相应资格即进行检测的；（四）擅自采集原料血浆、买卖血液的；（四）擅自采集原料血浆、买卖血液的；（五）采集血液前，未按照国家颁布的献血者健康检（五）采集血液前，未按照国家颁布的献血者健康检查要求对献血者进行健康检查、检测的；查要求对献血者进行健康检查、检测的；49（六）采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液以及超量、频繁（六）采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液以及超量、频繁采集血液的；采集血液的；（七）违反输血技术操作规程、有关质量规范和标准的（七）违反输血技术操作规程、有关质量规范和标准的（八

54、）采血前未向献血者、特殊血液成分捐献者履行规定的告知（八）采血前未向献血者、特殊血液成分捐献者履行规定的告知义务的；义务的；（九）擅自涂改、毁损或者不按规定保存工作记录的；（九）擅自涂改、毁损或者不按规定保存工作记录的；（十）使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材不符合国家（十）使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材不符合国家有关规定的；有关规定的；（十一）重复使用一次性卫生器材的；（十一）重复使用一次性卫生器材的；（十二）对检测不合格或者报废的血液，未按有关规定处理的；（十二）对检测不合格或者报废的血液，未按有关规定处理的；（十三）未经批准擅自与外省、自治区、直辖市调配血液（十三）未经批

55、准擅自与外省、自治区、直辖市调配血液（十四）未经批准擅自向境外医疗机构提供血液或者特殊血液成（十四）未经批准擅自向境外医疗机构提供血液或者特殊血液成分的；分的；（十五）未按规定保存血液标本的；（十五）未按规定保存血液标本的；（十六）脐带血造血干细胞库等特殊血站违反有关技术规范的。（十六）脐带血造血干细胞库等特殊血站违反有关技术规范的。50单采血浆站管理办法单采血浆站管理办法中华人民共和国卫生部第中华人民共和国卫生部第58号自号自2008年年3月月1日起施行。日起施行。n第二条本办法所称单采血浆站是指根据地第二条本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格区血源资源，按照

56、有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。浆的单位。单采血浆站由血液制品生产单位单采血浆站由血液制品生产单位设置，具有独立的法人资格设置，具有独立的法人资格。其他任何单位。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。和个人不得从事单采血浆活动。51n第六条血液制品生产单位设置单采血浆站应第六条血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经省、自当符合当地单采血浆站设置规划，并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。第七条单采血浆站应当设置在县（旗）第七条单采血浆站应当设

57、置在县（旗）及县级市，不得与一般血站设置在同一县级行及县级市，不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。政区域内。有地方病或者经血传播的传染病流行、高有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站。发的地区不得规划设置单采血浆站。上一年度和本年度自愿无偿献血未能满足上一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的市级行政区域内不得新建单采血浆临床用血的市级行政区域内不得新建单采血浆站。站。52n第六十一条单采血浆站有下列行为之一的，由第六十一条单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门依据县级以上地方人民政府卫生行政部门依据血液血液制品管理条例制品管理条例第

58、三十四条的有关规定予以处罚：第三十四条的有关规定予以处罚：（一）未取得（一）未取得单采血浆许可证单采血浆许可证开展采供开展采供血浆活动的；血浆活动的；（二）（二）单采血浆许可证单采血浆许可证已被注销或者吊已被注销或者吊销仍开展采供血浆活动的；销仍开展采供血浆活动的；（三）租用、借用、出租、出借、变造、伪（三）租用、借用、出租、出借、变造、伪造造单采血浆许可证单采血浆许可证开展采供血浆活动的。开展采供血浆活动的。53血液制品管理条例 1996年年12月月30日国务院发布日国务院发布n第五条：第五条：“单采血浆站由血液制品生单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生产单位设置或者由县级

59、人民政府卫生行政部门设置，专门从事单采血浆活行政部门设置，专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格。动，具有独立法人资格。”54医师执业注册暂行办法n“第二十六条第二十六条本办法所称医疗机构是指符本办法所称医疗机构是指符合合医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二条和第二条和医疗医疗机构管理条例实施细则机构管理条例实施细则第二条和第三条第二条和第三条规定的机构，社区卫生服务机构和规定的机构，社区卫生服务机构和采供血采供血机构适用机构适用医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则第三条第十二项的规定；第三条第十二项的规定；nn（十二）其他诊疗机构。（十二）其他诊疗机构。55卫生部关于修正卫生部关

60、于修正 第三条有关内容的通知第三条有关内容的通知（卫医发（卫医发2006432号）号）n：“医疗机构的类别：（一）综合医院、中医医院、中西医疗机构的类别：（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；（二）医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；（二）妇幼保健院；（三）社区卫生服务中心，社区卫生服务站；妇幼保健院；（三）社区卫生服务中心，社区卫生服务站；（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（五）（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（五）疗养院；（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、疗养院；（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结

61、合门诊部、民族医门诊部；（七）诊所、中医诊中西医结合门诊部、民族医门诊部；（七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；（八）村卫生室（所）；（九）急救中心、急救站；（十）（八）村卫生室（所）；（九）急救中心、急救站；（十）临床检验中心；（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治临床检验中心；（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；（十二）护理院、护理站；（十三）所、专科疾病防治站；（十二）护理院、护理站；（十三）其他诊疗机构其他诊疗机构。”56医疗机构管理条例实施细则n第第二二条条：“条条例例及及本本细细则

62、则所所称称医医疗疗机机构构，是是指指依依据据条条例例和和本本细细则则的的规规定定，经经登登记记取取得得医医疗机构执业许可证疗机构执业许可证的机构。的机构。”n1.采采供供血血机机构构并并不不能能领领取取医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证，是否属于医疗机构存在较大争议；，是否属于医疗机构存在较大争议；n2.采供血工作是否属于诊疗行为也值得商榷。采供血工作是否属于诊疗行为也值得商榷。57关于单采血浆站转制的工作案关于单采血浆站转制的工作案（卫医发（卫医发2006118号）号） 2006年年3月月25日日卫生部、国家编制委员会办公室、国家发改委、国家人事部、劳动和社会卫生部、国家编制委员会办公室、

63、国家发改委、国家人事部、劳动和社会保障部、国资委、国家税务总局、国家工商总局、国家食药局保障部、国资委、国家税务总局、国家工商总局、国家食药局n原由县级卫生行政部门设置的单采原由县级卫生行政部门设置的单采血浆站血浆站转制转制为由血液制品生产企业为由血液制品生产企业设置设置58n“单采血浆站由事业单位转制为企业后，应单采血浆站由事业单位转制为企业后，应按有关规定到工商行政管理部门办理按有关规定到工商行政管理部门办理企业企业法人登记手续法人登记手续。依照。依照公司法公司法，建立血，建立血液制品生产企业与单采血浆站的液制品生产企业与单采血浆站的母子母子公司公司体制，血液制品生产企业的投资比例不少体制

64、，血液制品生产企业的投资比例不少于于80。转制后的单采血浆站的名称，应。转制后的单采血浆站的名称，应符合企业名称登记管理的规定。转制后应符合企业名称登记管理的规定。转制后应到有关机构办理到有关机构办理核销事业编制核销事业编制、注销事业注销事业单位法人单位法人的手续。的手续。”59分公司与子公司区别分公司与子公司区别分公司分公司子公司子公司不具有法人资格不具有法人资格具有独立法人资格具有独立法人资格没有独立的公司名称和章程没有独立的公司名称和章程 具有独立的公司名称和章程具有独立的公司名称和章程没有独立人事、经营主权没有独立人事、经营主权具有独立人事、经营主权具有独立人事、经营主权民事责任由总公

65、司承担民事责任由总公司承担独立承担民事责任独立承担民事责任60建议：建议：n卫生行政部门在对改制后的单采血浆站违卫生行政部门在对改制后的单采血浆站违法行为进行查处时，应高度重视法行为进行查处时，应高度重视子公司的子公司的独立法人资格独立法人资格，其违法主体应以单采血浆，其违法主体应以单采血浆站改制后在站改制后在工商行政管理部门依法登记的工商行政管理部门依法登记的子公司子公司为责任主体予以查处。为责任主体予以查处。61注意：注意：n原来的事业单位法人单采血浆站经改制后，已成为独立的原来的事业单位法人单采血浆站经改制后，已成为独立的血液制品生产企业子公司。虽然人员、采集地点等均和原血液制品生产企业

66、子公司。虽然人员、采集地点等均和原来一样，但二者之间不存在任何主体关联性。来一样，但二者之间不存在任何主体关联性。行政处罚行政处罚法法第三条：第三条：“公民、法人或者其他组织违反行政管理秩公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，应当给予行政处罚序的行为，应当给予行政处罚的，依照本法由法律、法规的，依照本法由法律、法规或者规章规定，并由行政机关依照本法规定的程序实施。或者规章规定，并由行政机关依照本法规定的程序实施。没有法定依据或者不遵守法定程序的，行政处罚无效。没有法定依据或者不遵守法定程序的，行政处罚无效。”可见，行政处罚责任可见，行政处罚责任只能由违反行政法的义务人承担只能由违反行政

67、法的义务人承担，即，即:n不能替代不能替代n不能转继不能转继n不能连带责任不能连带责任n这是行政处罚与民事处罚的主要区别之一。这是行政处罚与民事处罚的主要区别之一。62n（一）医学毕业生（一）医学毕业生n正规医疗专业毕业生实习、试用期：在上正规医疗专业毕业生实习、试用期：在上级执业医师的级执业医师的指导下指导下从事相应的医疗活动。从事相应的医疗活动。63卫生部办公厅关于正规医学专业学历毕业生试用期卫生部办公厅关于正规医学专业学历毕业生试用期间的医学活动是否属于非法行医的批复间的医学活动是否属于非法行医的批复卫办医发卫办医发200258号号n取得省级以上教育行政部门认可的医学取得省级以上教育行政

68、部门认可的医学院校医学专业学历的毕业在医疗机构内试院校医学专业学历的毕业在医疗机构内试用，可以在用，可以在上级医师的指导下上级医师的指导下从事相应的从事相应的医疗活动医疗活动,不属于非法行医不属于非法行医。64卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复卫政法发疗活动有关问题的批复卫政法发20053572005357号号n医医学学专专业业毕毕业业生生在在毕毕业业第第一一年年后后未未取取得得医医师师资资格格的的，可可以以在在执执业业医医师师指指导导下下进进行行临临床床实实习习，但但不不得得独独立立从从事事临临床床活活动动，包包括括不

69、不得得出出具具任何形式的医学证明文件和医学文书。任何形式的医学证明文件和医学文书。65卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复卫政法发疗活动有关问题的批复卫政法发20053572005357号号n医医疗疗机机构构违违反反规规定定安安排排未未取取得得医医师师资资格格的的医医学学专专业业毕毕业业生生独独立立从从事事临临床床工工作作的的，按按照照医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第四四十十八八条条的的规规定定处处理理；造造成成患患者者人人身身损损害害的的，按照按照医疗事故处理条例医疗事故处理条例处理。处理。n医医疗疗机机构构管管理理

70、条条例例第第四四十十八八条条 违违反反本本条条例例第第二二十十八八条条规规定定，使使用用非非卫卫生生技技术术人人员员从从事事医医疗疗卫卫生生技技术术工工作作的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门责责令令其其限限期期改改正正，并并可可以以处处以以50005000元元以以下下的的罚罚款款；情情节节严严重重的的，吊吊销销其其医医疗疗机机构构执执业业许可证许可证。n医医疗疗事事故故管管理理条条例例第第六六十十一一条条 非非法法行行医医，造造成成患患者者人人身身损损害害，不不属属于于医医疗疗事事故故，触触犯犯刑刑律律的的，依依法法追追究究刑刑事事责责任任；有关赔偿，由受害人直

71、接向人民法院提起诉讼。有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。66卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复卫政法发活动有关问题的批复卫政法发20053572005357号号n未未取取得得医医师师资资格格的的医医学学专专业业毕毕业业生生违违反反规规定定擅擅自自在在医医疗疗机机构构中中独独立立从从事事临临床床工工作作的的，按按照照执执业业医医师师法法第第三三十十九九条条的的规规定定处处理理；造造成成患患者者人人身身损损害害的的，按照按照医疗事故处理条例医疗事故处理条例第六十一条的规定处理第六十一条的规定处理。n 中中华华人人民

72、民共共和和国国执执业业医医师师法法第第三三十十九九条条 未未经经批批准准擅擅自自开开办办医医疗疗机机构构行行医医或或者者非非医医师师行行医医的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门予予以以取取缔缔，没没收收其其违违法法所所得得及及其其药药品品、器器械械，并并处处十十万万元元以以下下的的罚罚款款；对对医医师师吊吊销销其其执执业业证证书书；给给患患者者造造成成损损害害的的，依依法法承承担担赔赔偿偿责责任任；构构成成犯犯罪罪的的，依依法法追追究究刑事责任。刑事责任。n医医疗疗事事故故处处理理条条例例第第六六十十一一条条 非非法法行行医医，造造成成患患者者人人身身损损害害，不

73、不属属于于医医疗疗事事故故，触触犯犯刑刑律律的的，依依法法追追究究刑刑事事责责任任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。 67n（二）执业助理医师（二）执业助理医师n在在执执业业医医师师的的指指导导下下，按按照照其其执执业业类类别别执执业业；在在乡乡镇镇医医疗疗、预预防防、保保健健机机构构根根据据医医疗疗诊诊治治情情况况和和需需要要，独独立立从从事事一一般般的的执执业业活活动动。不不能能申申请请个个体行医、设置个人诊所。体行医、设置个人诊所。68中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法n第第三三十十条条执执业业助助理理医医师师应应当当在在

74、执执业业医医师师的的指指导导下下，在在医医疗疗、预预防防、保保健健机机构构中中按按照照其其执执业业类别执业。类别执业。n在在乡乡、民民族族乡乡、镇镇的的医医疗疗、预预防防、保保健健机机构构中中工工作作的的执执业业助助理理医医师师，可可以以根根据据医医疗疗诊诊治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。治的情况和需要，独立从事一般的执业活动。69卫生部关于执业助理医师能否设置卫生部关于执业助理医师能否设置个体诊所问题的批复个体诊所问题的批复卫医函卫医函2001163号号n执执业业医医师师法法第第三三十十条条第第二二款款规规定定“在在乡乡、民民族族乡乡、镇镇的的医医疗疗、预预防防、保保健健机机构构中中

75、工工作作的的执执业业助助理理医医师师，可可以以根根据据医医疗疗诊诊治治的的情情况况和和需需要要，独独立立从从事事一一般般的的执执业业活活动动。”这这里里提提到到的的“乡乡、民民族族乡乡、镇镇的的医医疗疗、预预防防、保保健健机机构构”主主要要指指乡乡卫卫生生院院和和村村卫卫生生室室，不不包包括括个个体体诊诊所所。根根据据执执业业医医师师法法第第十十九九条条第第一一款款规规定定，“申申请请个个体体行行医医的的执执业业医医师师，须须经经注注册册后后在在医医疗疗、预预防防、保保健健机机构构中中执执业业满满5年年，并并按按照照国国家家有有关关规规定定办办理理审审批批手手续续；未未经经批批准准，不不得得行

76、行医医。”执执业业助助理理医医师师不得申请个体行医、设置个体诊所。不得申请个体行医、设置个体诊所。70n卫生部关于对执业助理医师行医有关问题的批复卫生部关于对执业助理医师行医有关问题的批复（卫政法发（卫政法发20051352005135号）：号）：n 剖腹探查手术剖腹探查手术面临的情况复杂多变，面临的情况复杂多变，不应不应视为视为“一般执业活动一般执业活动”。在患者病情紧急，危。在患者病情紧急，危及生命安全，且有剖腹探查手术指征，现场没及生命安全，且有剖腹探查手术指征，现场没有执业医师，会诊医师不能及时达到情况下，有执业医师，会诊医师不能及时达到情况下，执业助理医师执业助理医师方可方可在乡村级

77、医疗机构中实施剖在乡村级医疗机构中实施剖腹探查手术。腹探查手术。71卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争卫生部关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关问题的批复议有关问题的批复卫政法发卫政法发2006497号号天津市卫生局：天津市卫生局：n你局你局关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生关于执业助理医师独立从事诊疗活动发生医疗事故争议有关处理问题的请示医疗事故争议有关处理问题的请示（津卫报（津卫报200681号）收悉。经研究，现批复如下：号）收悉。经研究，现批复如下：n执业助理医师违反执业助理医师违反中华人民共和国执业医中华人民共和国执业医师法师法第三十条第一款的规定，

78、独立从事临床活第三十条第一款的规定，独立从事临床活动，卫生行政部门应当按照动，卫生行政部门应当按照执业医师法执业医师法第三第三十七条的规定进行处理，造成患者人身损害的，十七条的规定进行处理，造成患者人身损害的，按照按照医疗事故处理条例医疗事故处理条例的有关规定的有关规定进行处理。进行处理。n此复。此复。n二六年十二月二十六日二六年十二月二十六日执业助理医师独立从事诊疗活动执业助理医师独立从事诊疗活动，非卫生技术人员非法行医非卫生技术人员非法行医72处方管理办法处方管理办法 n第八条第八条经注册经注册的的执业医师执业医师在在执业地点执业地点取得相取得相应的处方权。应的处方权。经经注册注册的的执业

79、助理执业助理医师在医疗机构开具的医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。加盖专用签章后方有效。n第九条第九条经注册经注册的的执业助理执业助理医师在医师在乡、民族乡、乡、民族乡、镇、村的医疗机构镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，独立从事一般的执业活动，可以在可以在注册的执业地点注册的执业地点取得相应的处方权。取得相应的处方权。73处方管理办法处方管理办法n第五十四条医疗机构有下列情形之一的，由县级以第五十四条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门上卫生行政部门按照按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四

80、十第四十八条八条的规定，责令限期改正，并可处以的规定，责令限期改正，并可处以5000元以元以下的罚款；情节严重的，吊销其下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许医疗机构执业许可证可证：（一）（一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；医师开具处方的；（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。员从

81、事处方调剂工作的。74处方管理办法处方管理办法n第五十七条医师出现下列情形之一的，按照第五十七条医师出现下列情形之一的，按照执业医师法执业医师法第三十七条第三十七条的规定，由县级以的规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书：执业证书：（一）（一）未取得处方权或者被取消处方权后开具未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的；药品处方的；（二）未按照本办法规定开具药品处方的；（二）未按照本办法规定开具药品处方的；（三）违反本办法其他规定的。（三）违反本办法

82、其他规定的。75医师定期考核管理办法医师定期考核管理办法n第五条第五条医师定期考核分为执业医师考核和医师定期考核分为执业医师考核和执业助理医师考核。考核类别分为临床、执业助理医师考核。考核类别分为临床、中医（包括中医、民族医、中西医结合）、中医（包括中医、民族医、中西医结合）、口腔和公共卫生。口腔和公共卫生。n医师定期考核每两年为一个周期医师定期考核每两年为一个周期。n第十八条第十八条在考核周期内，拟变更执业地点在考核周期内，拟变更执业地点的或者的或者有有执业医师法第三十七条执业医师法第三十七条所列情形所列情形之一但之一但未被吊销未被吊销执业证书的医师，应当提执业证书的医师，应当提前进行考核。

83、前进行考核。76医师定期考核管理办法医师定期考核管理办法n第二十六条第二十六条对考核不合格的医师，卫生行对考核不合格的医师，卫生行政部门可以责令其政部门可以责令其暂停执业活动暂停执业活动3个月至个月至6个月个月，并接受培训和继续医学教育；暂停，并接受培训和继续医学教育；暂停执业活动期满，由考核机构再次进行考核。执业活动期满，由考核机构再次进行考核。对考核合格者，允许其继续执业，但该医对考核合格者，允许其继续执业，但该医师在本考核周期内不得评优和晋升；对师在本考核周期内不得评优和晋升；对考考核不合格的，由卫生行政部门核不合格的，由卫生行政部门注销注销注册，注册，收回医师执业证书收回医师执业证书。

84、77执业医师法执业医师法n第第三三十十七七条条医医师师在在执执业业活活动动中中，违违反反本本法法规规定定，有有下下列列行行为为之之一一的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门给给予予警警告告或或者者责责令令暂暂停停六六个个月月以以上上一一年年以以下下执执业业活活动动；情情节节严严重重的的，吊吊销销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：n（一一）违违反反卫卫生生行行政政规规章章制制度度或或者者技技术术操操作作规规范范，造造成成严严重重后果后果的；的；n（二二）由由于于不不负负责责任任延延误误急急危危患患者者的的抢抢救救和和诊

85、诊治治，造造成成严严重重后果的；后果的；n（三）造成医疗责任事故的；（三）造成医疗责任事故的；n（四四）未未经经亲亲自自诊诊查查、调调查查，签签署署诊诊断断、治治疗疗、流流行行病病学学等等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；n（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的； 78执业医师法执业医师法n（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；n（七七）不不按按照照规规定定使使用用麻麻醉醉药药品品、医医疗疗用用毒毒性性药药品品、精精神神药品

86、和放射性药品的；药品和放射性药品的；n（八八）未未经经患患者者或或者者其其家家属属同同意意，对对患患者者进进行行实实验验性性临临床床医疗的；医疗的；n（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；n（十十）利利用用职职务务之之便便，索索取取、非非法法收收受受患患者者财财物物或或者者牟牟取取其他不正当利益的；其他不正当利益的； （十十一一）发发生生自自然然灾灾害害、传传染染病病流流行行、突突发发重重大大伤伤亡亡事事故故以以及及其其他他严严重重威威胁胁人人民民生生命命健健康康的的紧紧急急情情况况时时，不不服服从从卫生行政部门调遣的；卫生行政部门调遣的；n（十十二二）发发生

87、生医医疗疗事事故故或或者者发发现现传传染染病病疫疫情情，患患者者涉涉嫌嫌伤伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。79执业助理医师独立从事执业活动执业助理医师独立从事执业活动n对机构对机构n1、违反、违反处方管理办法处方管理办法第八条第八条根据根据处方管理办处方管理办法法第第五十四条五十四条条例条例第四十八条第四十八条n对人员对人员n1、未造成严重后果未造成严重后果违反违反执业医师法执业医师法第三十条第三十条n责令改正责令改正n2、造成严重后果造成严重后果依照依照执业医师法执业医师法第三十七条处第三十七条处理理n3、医师定期考核管理办法医师定期考核管理

88、办法第十八条第二十六条第十八条第二十六条提前考核提前考核暂停执业暂停执业3-6月月注销注册注销注册80（三）取得医师资格证书未经注册（三）取得医师资格证书未经注册n执业医师法执业医师法第十四条第二款规定，取得第十四条第二款规定，取得医师资格的人员，医师资格的人员，“未经注册取得执业证书，未经注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。不得从事医师执业活动。”81卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复活动有关问题的批复（20042004年年6 6月月3 3日，卫政法发日，卫政法发20041782004178号）号

89、）n1对对于于医医疗疗机机构构聘聘用用取取得得医医师师资资格格但但未未经经医医师师注注册册取取得得执执业业证证书书的的人人员员从从事事医医师师执执业业活活动动的的，按按照照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八条的规定处理。第四十八条的规定处理。n 医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第四四十十八八条条 违违反反本本条条例例第第二二十十八八条条规规定定，使使用用非非卫卫生生技技术术人人员员从从事事医医疗疗卫卫生生技技术术工工作作的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门责责令令其其限限期期改改正正，并并可可以以处处以以50005000元元以以下下的的罚罚款款；情节严重的

90、，吊销其情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。82卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复活动有关问题的批复（20042004年年6 6月月3 3日，卫政法发日，卫政法发20041782004178号）号）n2对对于于取取得得医医师师资资格格但但未未经经医医师师注注册册取取得得执执业业证证书书而而从从事事医医师师执执业业活活动动的的人人员员，按按照照中中华华人人民民共共和国执业医师法和国执业医师法第三十九条的规定处理。第三十九条的规定处理。n中中华华人人民民共共和和国国执执业业医医师师法法第

91、第三三十十九九条条 未未经经批批准准擅擅自自开开办办医医疗疗机机构构行行医医或或者者非非医医师师行行医医的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门予予以以取取缔缔，没没收收其其违违法法所所得得及及其其药药品品、器器械械，并并处处十十万万元元以以下下的的罚罚款款；对对医医师师吊吊销销其其执执业业证证书书；给给患患者者造造成成损损害害的的，依依法法承承担担赔赔偿偿责责任任；构构成成犯犯罪罪的的，依依法法追追究究刑刑事事责责任。任。83卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复业活动有关问题的批

92、复（20042004年年6 6月月3 3日，卫政法发日，卫政法发20041782004178号）号）n3取取得得医医师师资资格格但但未未经经医医师师注注册册取取得得执执业业证证书书而而从从事事执执业业活活动动的的人人员员在在行行医医过过程程中中造造成成患患者者人人身身损损害害的的，按按照照医医疗疗事事故故管管理理条条例例第第六六十十一一条条的规定处理。的规定处理。n 医医疗疗事事故故管管理理条条例例第第六六十十一一条条 非非法法行行医医，造造成成患患者者人人身身损损害害，不不属属于于医医疗疗事事故故，触触犯犯刑刑律律的的，依依法法追追究究刑刑事事责责任任；有有关关赔赔偿偿，由由受受害害人人直直

93、接向人民法院提起诉讼。接向人民法院提起诉讼。84卫生部关于未经执业注册医师私自开展家庭接生造成人员死卫生部关于未经执业注册医师私自开展家庭接生造成人员死亡有关法律适用和案件移送问题的批复亡有关法律适用和案件移送问题的批复卫政法发卫政法发2006483号号n山西省卫生厅：山西省卫生厅：n你厅你厅关于取得医师资格但未经执业注册的人员私自关于取得医师资格但未经执业注册的人员私自开展家庭接生造成孕妇及新生儿死亡有关法律适用和开展家庭接生造成孕妇及新生儿死亡有关法律适用和案件移送问题的请示案件移送问题的请示（晋卫请（晋卫请2006165号）收号）收悉。经研究，现批复如下：悉。经研究，现批复如下：n对于对

94、于取得医师资格但未经注册取得医师资格但未经注册取得医师执业证书而从取得医师执业证书而从事医师执业活动的人员，按照事医师执业活动的人员，按照中华人民共和国执业中华人民共和国执业医师法医师法第三十九条的规定处理第三十九条的规定处理，造成患者人身损害，造成患者人身损害的，按照的，按照医疗事故处理条例医疗事故处理条例第六十一条的规定处第六十一条的规定处理。理。n二六年十二月十八日二六年十二月十八日85卫生部关于对李佺医师执业注册问题的批复卫生部关于对李佺医师执业注册问题的批复卫政法发卫政法发2004223号号n湖北省卫生厅：湖北省卫生厅：n你厅你厅关于李佺医师执业注册问题的请示关于李佺医师执业注册问题

95、的请示（鄂卫生文（鄂卫生文2004117号）收悉。经研究，现答复号）收悉。经研究，现答复如下：如下：n已取得已取得医师资格证书医师资格证书，并具备申请执业医，并具备申请执业医师注册条件的医师，师注册条件的医师，非本人原因导致非本人原因导致未获得未获得医师执医师执业证书业证书前，在其前，在其人事关系所在单位和工作时间内人事关系所在单位和工作时间内的的执业活动不属非法行医。执业活动不属非法行医。n此复。此复。n二四年七月七日二四年七月七日86 卫生部关于非法行医有关问题的批复（卫政法发（卫政法发2007185号）号）n“已取得已取得医师资格证书医师资格证书，并具备申请，并具备申请执业医师注册条件的

96、医师，执业医师注册条件的医师，非本人原因非本人原因导致未导致未获得获得医师执业证书医师执业证书前，在其前，在其受聘的医疗预受聘的医疗预防保健机构和工作时间内防保健机构和工作时间内的执业活动不属于非的执业活动不属于非法行医。法行医。”87卫生部关于卫生部关于执业医师法执业医师法执行过程中有关问题的批复执行过程中有关问题的批复卫医发卫医发20052005372372号号n新疆自治区卫生厅：新疆自治区卫生厅：n你厅你厅关于对关于对执业医师法执业医师法执行过程中有关问执行过程中有关问题的请示题的请示（新卫办函（新卫办函200546号）收悉。经号）收悉。经研究，批复如下：研究，批复如下：n你区通过医师资

97、格考试的考生获得医师资格的时你区通过医师资格考试的考生获得医师资格的时间应当间应当为我部确定新疆考区医师资格考试合格线为我部确定新疆考区医师资格考试合格线的发文日期的发文日期。通过医师资格考试但。通过医师资格考试但未取得未取得医师医师资格证书资格证书并经注册取得并经注册取得医师执业证书医师执业证书的考的考生，不具备独立执业资格。生，不具备独立执业资格。n此复。此复。n二五年九月二十日二五年九月二十日通过医师资格考试通过医师资格考试已取得已取得医师资格证书医师资格证书88n( (四四).).超范围开展执业活动超范围开展执业活动n人员注意人员注意：执业地点、执业类别、执业范围执业地点、执业类别、执

98、业范围、特殊许可特殊许可机构注意机构注意：核准诊疗科目和特殊许可核准诊疗科目和特殊许可89中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法n第十四条第十四条：医师经注册后，可以在医疗、预防、医师经注册后，可以在医疗、预防、保保健机构中按照注册的健机构中按照注册的执业地点执业地点、执业类别执业类别、执执业范围业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。活动。n第十七条第十七条：医师变更医师变更执业地点执业地点、执业类别执业类别、执业执业范范围围等注册事项的，应当到准予注

99、册的卫生行政等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。90医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第二二十十七七条条医医疗疗机机构构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。n医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第四四十十七七条条 违违反反本本条条例例第第二二十十七七条条规规定定，诊诊疗疗活活动动超超出出登登记记范范围围的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门予予以以警警告告、责责令令其其改改正正，并并可可以以根根据据情情节节处处以以30003000元元以

100、以下下的的罚罚款款；情情节节严严重重的的，吊吊销销其其医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证。91：医疗机构诊疗科目名录医疗机构诊疗科目名录及使用说明及使用说明 n2、一般只需填写一级科目。、一般只需填写一级科目。n3、在某一级科目下只开展个别二级科目诊疗、在某一级科目下只开展个别二级科目诊疗活动的，应直接填写所设二级科目，如某医疗活动的，应直接填写所设二级科目，如某医疗机构在精神科下仅开设心理咨询服务，则填写机构在精神科下仅开设心理咨询服务，则填写精神科的二级科目精神科的二级科目“临床心理专业临床心理专业”。n4、只开展某诊疗科目下个别专科病诊疗的，、只开展某诊疗科目下个别专科病诊疗的，应在填

101、写的相应科目后注明专科病名称，如应在填写的相应科目后注明专科病名称，如“骨科（颈椎病专科）骨科（颈椎病专科）”。n5、只提供门诊服务的科目，应注明、只提供门诊服务的科目，应注明“门诊门诊”字样，如字样，如“肝炎专业门肝炎专业门92诊疗科目名录诊疗科目名录使用说明使用说明n二、医疗机构实际设置的临床专业科室名二、医疗机构实际设置的临床专业科室名称不受本称不受本名录名录限制，可使用限制，可使用习惯习惯名称和名称和跨学科跨学科科室名称，如科室名称，如“围产医学科围产医学科”、“五五官科官科”等。等。93关于医师执业注册中执业范围的暂行规定关于医师执业注册中执业范围的暂行规定n二二、医医师师进进行行执

102、执业业注注册册的的类类别别必必须须以以取取得得医医师师资资格格的的类类别别为为依依据据。医医师师依依法法取取得得两两个个或或两两个个类类别别以以上上医医师师资资格格的的，除除以以下下两两款款情情况况之之外外，只只能能选选择择一一个个类类别别及及其其中中一一个个相相应应的的专专业业作作为为执执业业范范围围进进行行注注册册，从从事事执执业业活活动动。医医师师不不得得从从事事执执业业注注册册范范围围以以外外其其他他专专业业的的执执业业活活动。动。94关于医师执业注册中执业范围的暂行规定关于医师执业注册中执业范围的暂行规定n在在县及县级以下县及县级以下医疗机构（主要是乡镇卫生院医疗机构（主要是乡镇卫生

103、院和社区卫生服务机构）执业的和社区卫生服务机构）执业的临床临床医师，从事医师，从事基层医疗卫生服务工作，确因工作需要，经县基层医疗卫生服务工作，确因工作需要，经县级卫生行政部门级卫生行政部门考核批准考核批准，报设区的市级卫生，报设区的市级卫生行政部门行政部门备案备案，可申请，可申请同一类别至多三个专业同一类别至多三个专业作为执业范围进行注册。作为执业范围进行注册。95关于医师执业注册中执业范围的暂行规定关于医师执业注册中执业范围的暂行规定n在乡镇卫生院和社区卫生服务机构中执业的在乡镇卫生院和社区卫生服务机构中执业的临临床医师床医师因工作需要，经过国家医师资格因工作需要，经过国家医师资格考试考试

104、取取得公共卫生类医师资格，可申请增加得公共卫生类医师资格，可申请增加公共卫生公共卫生类别专业作为执业范围进行注册；在乡镇卫生类别专业作为执业范围进行注册；在乡镇卫生院和社区卫生服务机构中执业的院和社区卫生服务机构中执业的公共卫生公共卫生医师医师因工作需要，经过国家医师资格因工作需要，经过国家医师资格考试考试取得临床取得临床类医师资格，可申请增加类医师资格，可申请增加临床类别临床类别相关专业作相关专业作为执业范围进行注册。为执业范围进行注册。n临床类别临床类别公共卫生类别公共卫生类别96关于医师执业注册中执业范围的暂行规定关于医师执业注册中执业范围的暂行规定n三三、在在计计划划生生育育技技术术服

105、服务务机机构构中中执执业业的的临临床床医医师师，其其执执业业范范围围为为计计划划生生育育技技术术服服务务专专业业。在在医医疗疗机机构构中中执执业业的的临临床床医医师师以以妇妇产产科科专专业业作作为为执执业业范范围围进进行行注注册册的的，其其范范围围含含计计划划生生育技术服务专业育技术服务专业。97关于医师执业注册中执业范围的暂行规定关于医师执业注册中执业范围的暂行规定n四、根据国家有关规定，取得全科医学专业技四、根据国家有关规定，取得全科医学专业技术职务任职资格者，方可申请注册全科医学专术职务任职资格者，方可申请注册全科医学专业作为执业范围。业作为执业范围。98关于医师执业注册中执业范围的暂行

106、规定关于医师执业注册中执业范围的暂行规定n六、医师注册后有下列情形之一的，可以向原注册主六、医师注册后有下列情形之一的，可以向原注册主管部门申请变更执业范围：管部门申请变更执业范围：（一）取得注册执业范围以外、同一类别其他专业（一）取得注册执业范围以外、同一类别其他专业的高一层次的省级以上教育部门承认的学历，经所在的高一层次的省级以上教育部门承认的学历，经所在执业机构同意，拟从事新的相应专业的；执业机构同意，拟从事新的相应专业的；（二）在省级以上卫生行政部门指定的业务培训机（二）在省级以上卫生行政部门指定的业务培训机构，接受同一类别其他专业的系统培训两年或者专业构，接受同一类别其他专业的系统培

107、训两年或者专业进修满两年或系统培训和专业进修合计满两年，并持进修满两年或系统培训和专业进修合计满两年，并持有省级以上卫生行政部门指定的业务考核机构出具的有省级以上卫生行政部门指定的业务考核机构出具的考核合格证明，经所在执业机构同意，拟从事所受培考核合格证明，经所在执业机构同意，拟从事所受培训专业的。训专业的。99卫生部关于修订口腔类别医师执业范围的通知卫生部关于修订口腔类别医师执业范围的通知 卫医发卫医发200624号号n各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：n为为了了做做好好医医师师执执业业注注册册工工作作，我我部部印印发

108、发了了关关于于医医师师执执业业注注册册中中执执业业范范围围的的暂暂行行规规定定（卫卫医医发发2001169号号）。经经研研究究，对对口口腔腔类类别医师执业范围修订如下：别医师执业范围修订如下：（二）口腔类别医师执业范围（二）口腔类别医师执业范围1.口腔专业口腔专业2.口腔麻醉专业口腔麻醉专业3.口腔病理专业口腔病理专业4.口腔影象专业口腔影象专业5.省级以上卫生行政部门规定的其他专业省级以上卫生行政部门规定的其他专业。本通知自印发之日起执行。本通知自印发之日起执行。二二OO六年一月二十日六年一月二十日100卫生部关于美容中医科开展整形美容手术是否卫生部关于美容中医科开展整形美容手术是否卫生部关

109、于美容中医科开展整形美容手术是否卫生部关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的批复认定超范围执业的批复认定超范围执业的批复认定超范围执业的批复卫医发卫医发卫医发卫医发200620062006200641414141号号号号n江苏省卫生厅：江苏省卫生厅：n你你厅厅关关于于美美容容中中医医科科开开展展整整形形美美容容手手术术是是否否认认定定超超范范围围执执业业的的请请示示（苏苏卫卫医医200590号号）收收悉悉。经经商商国国家家中中医医药药管管理理局局，现现答答复如下：复如下：n根根据据医医疗疗美美容容服服务务管管理理办办法法第第二二条条和和医医疗疗美美容容项项目目（试试行行），诊诊疗疗

110、科科目目仅仅登登记记为为美美容容中中医医科科的的医医疗疗美美容容机机构构开开展展整整形形美美容容手手术，应认定为术，应认定为超范围执业超范围执业。101卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复卫生部关于乳腺外科手术项目相关执业登记事宜的批复卫政法发20041二00四年五月二十七日上海市卫生局：上海市卫生局：一一、根根据据中中华华人人民民共共和和国国母母婴婴保保健健法法实实施施办办法法第第五五条条有有关关规规定定，妇妇幼幼卫卫生生工工作作的的基基本本方方针针是是以以保保健健为为中中心心，以以保保健健生生殖殖健健康康为为目目的的，实实行行保保健健与与临临床床相相结结合合，面面向向群群体体，

111、面面向向基基层层和和预预防防为为主主。因因此此，妇妇幼幼保保健健机机构构内内的的乳乳腺腺保保健健科科应应主主要要开开展展群群体体预预防防、保健服务，适度开展临床医疗工作。保健服务，适度开展临床医疗工作。二二、医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第二二十十七七条条明明确确规规定定：“医医疗疗机机构构必必须须按按照照核核准准登登记记的的诊诊疗疗科科目目开开展展诊诊疗疗活活动动”。据据此此，妇妇幼幼保保健健院院必必须须申申请请并并经经卫卫生生行行政政部部门门核核准准登登记记“外外科科”诊诊疗疗科科目目后后，方方可可开开展展“乳乳腺外科手术腺外科手术”。102卫生部关于医疗事故争议中超范围行医性质认定问

112、题的批复卫医发200563号n上海市卫生局：上海市卫生局：n你局你局关于医疗事故争议中超范围行医的性质关于医疗事故争议中超范围行医的性质认定问题的请示认定问题的请示（沪卫医政（沪卫医政2004218号）号）收悉。经研究，现批复如下：收悉。经研究，现批复如下：n该医疗机构是你局核准登记的全民、综合性医该医疗机构是你局核准登记的全民、综合性医疗机构，其执业登记所核准的一级诊疗科目中有疗机构，其执业登记所核准的一级诊疗科目中有“外科外科”，但二级诊疗科目中没有，但二级诊疗科目中没有“脑外科脑外科”。根据根据医疗机构管理条例医疗机构管理条例（以下简称（以下简称“条例条例”）及有关规定，其）及有关规定，

113、其开展脑外科手术的行为是开展脑外科手术的行为是属属于诊疗活动超过登记范围于诊疗活动超过登记范围，不属于，不属于“非法行医非法行医”。因此，应根据因此，应根据“条例条例”第四十七条进行处理；由第四十七条进行处理；由此引发的医疗事故争议应按此引发的医疗事故争议应按医疗事故处理条例医疗事故处理条例处理。处理。103卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复卫政法发卫政法发20062006498498号号n安徽省卫生厅：安徽省卫生厅：n根据根据医疗机构诊疗科目名录医疗机构诊疗科目名录（卫医发（卫医发199427号），全科医疗科为一级诊疗科目，其号），全科医疗科为一级诊疗科目，

114、其具体诊疗范围应参照具体诊疗范围应参照城市社区卫生服务机构管理城市社区卫生服务机构管理办法（试行）办法（试行）（卫妇社发（卫妇社发2006239号）第七号）第七条规定的条规定的“社区卫生服务机构提供的基本医疗服务社区卫生服务机构提供的基本医疗服务”的范围。的范围。医疗机构核准登记的诊疗科目仅为全科医疗机构核准登记的诊疗科目仅为全科医疗科，却设置了外科、妇科、口腔科等诊疗科目医疗科，却设置了外科、妇科、口腔科等诊疗科目的，属于的，属于超范围超范围执业执业，应当按照，应当按照医疗机构管理条医疗机构管理条例例第四十七条的规定进行行政处罚。第四十七条的规定进行行政处罚。104特特 殊殊 许许 可可10

115、5n1.1.人类辅精技人类辅精技术术106人类辅助生殖技术管理办法人类辅助生殖技术管理办法n第六条第六条 申请开展人类辅助生殖技术的医疗机申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当符合下列条件：构应当符合下列条件： n( (一一) )具有与开展技术相适应的卫生专业技术具有与开展技术相适应的卫生专业技术人员和其他专业技术人员；人员和其他专业技术人员； n( (二二) )具有与开展技术相适应的技术和设备；具有与开展技术相适应的技术和设备； n( (三三) )设有医学伦理委员会；设有医学伦理委员会； n( (四四) )符合卫生部制定的符合卫生部制定的人类辅助生殖技术人类辅助生殖技术规范规范的要求。的要求

116、。107n第七条第七条 申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交下列文件：提交下列文件： n( (一一) )可行性报告；可行性报告； n( (二二) )医疗机构基本情况医疗机构基本情况( (包括床位数、科室设置情况、包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等人员情况、设备和技术条件情况等) )； n( (三三) )拟开展的人类辅助生殖技术的业务项目和技术条拟开展的人类辅助生殖技术的业务项目和技术条件、设备条件、技术人员配备情况；件、设备条件、技术人员

117、配备情况； n( (四四) )开展人类辅助生殖技术的规章制度；开展人类辅助生殖技术的规章制度； n( (五五) )省级以上卫生行政部门规定提交的其他材料。省级以上卫生行政部门规定提交的其他材料。108n第十条第十条批准开展人类辅助生殖技术的医疗批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当按照机构应当按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例的有关的有关规定，持省、自治区、直辖市人民政府卫生规定，持省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门或者卫生部的批准证书到核发其医行政部门或者卫生部的批准证书到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理疗机构执业许可证的卫生行政部门办理变更变更登记手续。登记手续。n第十一条

118、第十一条人类辅助生殖技术批准证书每人类辅助生殖技术批准证书每2年年校验一次，校验由原审批机关办理。校验合校验一次，校验由原审批机关办理。校验合格的，可以继续开展人类辅助生殖技术；校格的，可以继续开展人类辅助生殖技术；校验不合格的，收回其批准证书。验不合格的，收回其批准证书。109n第十二条第十二条人类辅助生殖技术必须在经过批人类辅助生殖技术必须在经过批准并进行登记的医疗机构中实施。未经卫准并进行登记的医疗机构中实施。未经卫生行政部门批准，任何单位和个人不得实生行政部门批准，任何单位和个人不得实施人类辅助生殖技术。施人类辅助生殖技术。110n第二十一条第二十一条违反本办法规定，未经批准擅违反本办

119、法规定，未经批准擅自开展人类辅助生殖技术的自开展人类辅助生殖技术的非医疗机构非医疗机构，按，按照照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十四条第四十四条规定处规定处罚；对有上述违法行为的罚；对有上述违法行为的医疗机构医疗机构，按照，按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十七条第四十七条和和医疗医疗机构管理条例实施细则机构管理条例实施细则第八十条第八十条的规定处的规定处罚。罚。非医疗机构非医疗机构医疗机构医疗机构无证行医无证行医超范围行医超范围行医111n第二十二条第二十二条 开展人类辅助生殖技术的医疗机构违反本办开展人类辅助生殖技术的医疗机构违反本办法，有下列行为之一的，由省、自治区、直辖市人

120、民政法，有下列行为之一的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门给予警告、府卫生行政部门给予警告、3 3万元以下罚款，并给予有关万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任： n( (一一) )买卖配子、合子、胚胎的；买卖配子、合子、胚胎的； n( (二二) )实施代孕技术的；实施代孕技术的； n( (三三) )使用不具有使用不具有人类精子库批准证书人类精子库批准证书机构提供的精机构提供的精子的；子的； n( (四四) )擅自进行性别选择的；擅自进行性别选择的； n( (五五) )实施人类辅助生殖技术档案不健全的；实施人类

121、辅助生殖技术档案不健全的； n( (六六) )经指定技术评估机构检查技术质量不合格的；经指定技术评估机构检查技术质量不合格的； n( (七七) )其他违反本办法规定的行为。其他违反本办法规定的行为。 112人类精子库管理办法人类精子库管理办法n第六条第六条 设置人类精子库应当经设置人类精子库应当经卫生部卫生部批准。批准。n第七条第七条 申请设置人类精子库的医疗机构应当符合下列申请设置人类精子库的医疗机构应当符合下列条件：条件：n（一）具有医疗机构执业许可证；（一）具有医疗机构执业许可证；n（二）设有医学伦理委员会；（二）设有医学伦理委员会；n（三）具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的卫（三

122、）具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的卫生专业技术人员；生专业技术人员；n（四）具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的技（四）具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的技术和仪器设备；术和仪器设备；n（五）具有对供精者进行筛查的技术能力；（五）具有对供精者进行筛查的技术能力；n（六）应当符合卫生部制定的（六）应当符合卫生部制定的人类精子库基本标准人类精子库基本标准113n第八条第八条申请设置人类精子库的医疗机构应当向所在申请设置人类精子库的医疗机构应当向所在地地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提交提交下列资料：下列资料：n（一）设置人类精子库可行

123、性报告；（一）设置人类精子库可行性报告；n（二）医疗机构基本情况；（二）医疗机构基本情况；n（三）拟设置人类精子库的建筑设计平面图；（三）拟设置人类精子库的建筑设计平面图；n（四）拟设置人类精子库将开展的技术业务范围、（四）拟设置人类精子库将开展的技术业务范围、技术设备条件、技术人员配备情况和组织结构；技术设备条件、技术人员配备情况和组织结构；n（五）人类精子库的规章制度、技术操作手册等；（五）人类精子库的规章制度、技术操作手册等；（六）省级以上卫生行政部门规定的其他材料。（六）省级以上卫生行政部门规定的其他材料。114n第十一条第十一条批准设置人类精子库的医疗机构批准设置人类精子库的医疗机构

124、应当按照应当按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例的有关规的有关规定，持定，持卫生部的批准证书到核发其医疗机卫生部的批准证书到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理变更登构执业许可证的卫生行政部门办理变更登记手续。记手续。n第十二条第十二条人类精子库批准证书每人类精子库批准证书每2年年校验校验一次。校验合格的，可以继续开展人类精一次。校验合格的，可以继续开展人类精子库工作；校验不合格的，子库工作；校验不合格的，收回收回人类精子人类精子库批准证书库批准证书。收回收回 注销注销115n第二十三条第二十三条违反本办法规定，未经批准擅违反本办法规定，未经批准擅自设置人类精子库，采集、提供精子的自设置

125、人类精子库，采集、提供精子的非非医疗机构医疗机构，按照，按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第第四十四条四十四条的规定处罚；对有上述违法行为的规定处罚；对有上述违法行为的的医疗机构医疗机构，按照，按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十七条第四十七条和和医疗机构管理条例实施细医疗机构管理条例实施细则则第八十条第八十条的规定处罚。的规定处罚。非医疗机构非医疗机构医疗机构医疗机构无证行医无证行医超范围行医超范围行医116n第二十四条第二十四条设置人类精子库的医疗机构违反本办法，设置人类精子库的医疗机构违反本办法，有下列行为之一的，省、自治区、直辖市人民政府卫有下列行为之一的，省、自治区、直辖市人

126、民政府卫生行政部门给予警告、一万元以下罚款，并给予有关生行政部门给予警告、一万元以下罚款，并给予有关责任人员行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：责任人员行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：n（一）采集精液前，未按规定对供精者进行健康检查（一）采集精液前，未按规定对供精者进行健康检查的；的；n（二）向医疗机构提供未经检验的精子的；（二）向医疗机构提供未经检验的精子的；n（三）向不具有人类辅助生殖技术批准证书的机构提（三）向不具有人类辅助生殖技术批准证书的机构提供精子的；供精子的；n（四）供精者档案不健全的；（四）供精者档案不健全的；n（五）经评估机构检查质量不合格的；（五）经评估机构检查

127、质量不合格的；n（六）其他违反本办法规定的行为。（六）其他违反本办法规定的行为。117q2.人体器官移植人体器官移植118人体器官移植条例中华人民共和国国务院令第中华人民共和国国务院令第491号号 二二七年三月三十一日七年三月三十一日n第十一条医疗机构从事人体器官移植，应当依照第十一条医疗机构从事人体器官移植，应当依照医医疗机构管理条例疗机构管理条例的规定，向所在地省、自治区、直辖的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请办理人体器官移植诊疗科市人民政府卫生主管部门申请办理人体器官移植诊疗科目登记。目登记。医疗机构从事人体器官移植，应当具备下列条件：医疗机构从事人体器官移植，应

128、当具备下列条件：（一）有与从事人体器官移植相适应的（一）有与从事人体器官移植相适应的执业医师执业医师和其他和其他医务人员；医务人员；（二）有满足人体器官移植所需要的（二）有满足人体器官移植所需要的设备、设施设备、设施；（三）有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的（三）有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的人体人体器官移植技术临床应用与伦理委员会器官移植技术临床应用与伦理委员会，该委员会中从事，该委员会中从事人体器官移植的医学专家人体器官移植的医学专家不超过不超过委员人数的委员人数的1/4；（四）有完善的人体器官移植质量监控等管理制度。（四）有完善的人体器官移植质量监控等管理制度。119n第十三

129、条已经办理人体器官移植诊疗科目第十三条已经办理人体器官移植诊疗科目登记的医疗机构不再具备本条例第十一条规定登记的医疗机构不再具备本条例第十一条规定条件的条件的,应当停止从事人体器官移植，并向原应当停止从事人体器官移植，并向原登记部门报告。原登记部门应当自收到报告之登记部门报告。原登记部门应当自收到报告之日起日起2日内日内注销注销该医疗机构的人体器官移植诊该医疗机构的人体器官移植诊疗科目登记，并予以公布。疗科目登记，并予以公布。120n第二十五条违反本条例规定，有下列情形之一，第二十五条违反本条例规定，有下列情形之一，构成犯罪的，依法追究刑事责任：构成犯罪的，依法追究刑事责任：n（一）未经公民本

130、人同意摘取其活体器官的；（一）未经公民本人同意摘取其活体器官的；n（二）公民生前表示不同意捐献其人体器官而摘（二）公民生前表示不同意捐献其人体器官而摘取其尸体器官的；取其尸体器官的；n（三）摘取未满（三）摘取未满18周岁公民的活体器官的。周岁公民的活体器官的。121n第二十六条违反本条例规定，买卖人体器官第二十六条违反本条例规定，买卖人体器官或者从事与买卖人体器官有关活动的，由设区的或者从事与买卖人体器官有关活动的，由设区的市级以上地方人民政府卫生主管部门依照职责分市级以上地方人民政府卫生主管部门依照职责分工没收违法所得，并处交易额工没收违法所得，并处交易额8倍以上倍以上10倍以下的倍以下的罚

131、款；罚款；医疗机构医疗机构参与上述活动的，还应当对负有参与上述活动的，还应当对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分，并由分，并由原登记部门原登记部门撤销撤销该医疗机构人体器官移该医疗机构人体器官移植诊疗科目登记植诊疗科目登记，该医疗机构，该医疗机构3年内不得再申请人年内不得再申请人体器官移植诊疗科目登记；体器官移植诊疗科目登记；医务人员医务人员参与上述活参与上述活动的，由原发证部门动的，由原发证部门吊销吊销其执业证书。其执业证书。n撤销撤销依法可以撤销行政许可的其他情形依法可以撤销行政许可的其他情形122n第二十七条医疗机构未办理人体器官移

132、第二十七条医疗机构未办理人体器官移植诊疗科目登记，擅自从事人体器官移植植诊疗科目登记，擅自从事人体器官移植的，依照的，依照医疗机构管理条例医疗机构管理条例的规定予的规定予以处罚。以处罚。n实施人体器官移植手术的医疗机构及实施人体器官移植手术的医疗机构及其医务人员违反本条例规定，未对人体器其医务人员违反本条例规定，未对人体器官捐献人进行医学检查或者未采取措施，官捐献人进行医学检查或者未采取措施，导致接受人因人体器官移植手术感染疾病导致接受人因人体器官移植手术感染疾病的，依照的，依照医疗事故处理条例医疗事故处理条例的规定予的规定予以处罚。以处罚。n123n从事人体器官移植的医务人员违反本条例规定，

133、从事人体器官移植的医务人员违反本条例规定，泄露人体器官捐献人、接受人或者申请人体器官泄露人体器官捐献人、接受人或者申请人体器官移植手术患者个人资料的，依照移植手术患者个人资料的，依照执业医师法执业医师法或者国家有关或者国家有关护士管理护士管理的规定予以处罚。的规定予以处罚。n违反本条例规定，给他人造成损害的，应违反本条例规定，给他人造成损害的，应当依法承担民事责任。当依法承担民事责任。n违反本条例第二十一条规定收取费用的，违反本条例第二十一条规定收取费用的，依照价格管理的法律、行政法规的规定予以处罚。依照价格管理的法律、行政法规的规定予以处罚。124n第二十八条第二十八条医务人员医务人员有下列

134、情形之一的，有下列情形之一的，依法给予处分；情节严重的，由县级以上地方依法给予处分；情节严重的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依照职责分工人民政府卫生主管部门依照职责分工暂停其暂停其6个月以上个月以上1年以下执业活动年以下执业活动；情节特别严重的，；情节特别严重的，由原发证部门由原发证部门吊销吊销其执业证书其执业证书:n（一）未经人体器官移植技术临床应用（一）未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审查同意摘取人体器官的；与伦理委员会审查同意摘取人体器官的；n（二）摘取活体器官前未依照本条例第（二）摘取活体器官前未依照本条例第十九条的规定履行说明、查验、确认义务的；十九条的规定履行说明、查

135、验、确认义务的；n（三）对摘取器官完毕的尸体未进行符（三）对摘取器官完毕的尸体未进行符合伦理原则的医学处理，恢复尸体原貌的。合伦理原则的医学处理，恢复尸体原貌的。125n第二十九条第二十九条医疗机构医疗机构有下列情形之一的，对有下列情形之一的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分；情节严重的，由原登记部门予处分；情节严重的，由原登记部门撤销撤销该医疗该医疗机构人体器官移植诊疗科目登记，该医疗机构机构人体器官移植诊疗科目登记，该医疗机构年内不得再申请人体器官移植诊疗科目登记：年内不得再申请人体器官移植诊疗科目登记：n（一）不再具备本条例第十

136、一条规定条件，（一）不再具备本条例第十一条规定条件，仍从事人体器官移植的；仍从事人体器官移植的；n（二）未经人体器官移植技术临床应用与（二）未经人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审查同意，做出摘取人体器官的决定，伦理委员会审查同意，做出摘取人体器官的决定，或者胁迫医务人员违反本条例规定摘取人体器官或者胁迫医务人员违反本条例规定摘取人体器官的；的；n（三）有本条例第二十八条第（二）项、（三）有本条例第二十八条第（二）项、第（三）项列举的情形的。第（三）项列举的情形的。n126n第三十条第三十条从事人体器官移植的医务人员参与从事人体器官移植的医务人员参与尸体器官捐献人的死亡判定尸体器官捐献人的死

137、亡判定的，由县级以上地的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依照职责分工方人民政府卫生主管部门依照职责分工暂停其暂停其6个月以上个月以上1年以下执业活动年以下执业活动；情节严重的，由；情节严重的，由原发证部门原发证部门吊销吊销其执业证书。其执业证书。n第三十一条国家机关工作人员在人体第三十一条国家机关工作人员在人体器官移植监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、器官移植监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任；徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予处分。尚不构成犯罪的，依法给予处分。n127人体器官移植技术临床应用管理暂行规定人体器官移植技术

138、临床应用管理暂行规定 n第七条第七条医疗机构开展人体器官移植技术临床应用，必须按照医疗机构开展人体器官移植技术临床应用，必须按照医疗医疗机构管理条例机构管理条例和本规定，向和本规定，向省级卫生行政部门省级卫生行政部门申请办理器官移植相申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记。应专业诊疗科目登记。n第八条第八条申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记的医疗机构原则上申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记的医疗机构原则上为为三级甲等三级甲等医院，并必须具备下列条件：医院，并必须具备下列条件：n（一）有具备人体器官移植技术临床应用能力的（一）有具备人体器官移植技术临床应用能力的本院在职执业医师本院在职执业医师

139、和和与开展的人体器官移植相适应的其他专业技术人员；与开展的人体器官移植相适应的其他专业技术人员；n（二）有与开展的人体器官移植技术临床应用相适应的设备、设施（二）有与开展的人体器官移植技术临床应用相适应的设备、设施n（三）有人体器官移植技术临床应用与伦理委员会；（三）有人体器官移植技术临床应用与伦理委员会；n（四）有完善的技术规范和管理制度。（四）有完善的技术规范和管理制度。n特殊情况下特殊情况下，上款规定，上款规定以外以外的其他医院申请办理器官移植相应专业诊的其他医院申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记的，除必须具备前款规定的条件外，还必须符合所在地省疗科目登记的，除必须具备前款规定的条件外

140、，还必须符合所在地省级卫生行政部门向卫生部备案的级卫生行政部门向卫生部备案的人体器官移植技术临床应用规划人体器官移植技术临床应用规划。凡。凡不符合规划的，省级卫生行政部门不得准予登记。不符合规划的，省级卫生行政部门不得准予登记。128n第九条第九条医疗机构申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记医疗机构申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记时，应当向时，应当向省级卫生行政部门省级卫生行政部门提交下列材料：提交下列材料：n（一）器官移植相应专业诊疗科目登记申请书；（一）器官移植相应专业诊疗科目登记申请书；n（二）（二）医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证复印件；复印件；n（三）医院评审证书复印件；（三

141、）医院评审证书复印件；n（四）拟开展人体器官移植的执业医师和与拟开展的人体器（四）拟开展人体器官移植的执业医师和与拟开展的人体器官移植相适应的其他专业技术人员名单及其专业履历；官移植相适应的其他专业技术人员名单及其专业履历；n（五）与拟开展的人体器官移植相适应的设备目录、性能、（五）与拟开展的人体器官移植相适应的设备目录、性能、工作状况说明和相应辅助设施情况说明；工作状况说明和相应辅助设施情况说明；n（六）人体器官移植技术临床应用与伦理委员会组成及人员（六）人体器官移植技术临床应用与伦理委员会组成及人员名单；名单；n（七）与拟开展人体器官移植相关的技术规范和管理制度；（七）与拟开展人体器官移植

142、相关的技术规范和管理制度；n（八）省级以上卫生行政部门规定的其他材料。（八）省级以上卫生行政部门规定的其他材料。129n第十二条第十二条省级卫生行政部门对通过评价且符合本行政省级卫生行政部门对通过评价且符合本行政区域人体器官移植技术临床应用规划的，在其区域人体器官移植技术临床应用规划的，在其医疗机医疗机构执业许可证构执业许可证外科诊疗科目下设相应专业中增加器官外科诊疗科目下设相应专业中增加器官移植项目登记。移植项目登记。n省级卫生行政部门应当在准予器官移植项目登记前，省级卫生行政部门应当在准予器官移植项目登记前，对医疗机构进行现场核实。对医疗机构进行现场核实。n第十三条第十三条省级卫生行政部门

143、应当及时将准予器官移植省级卫生行政部门应当及时将准予器官移植项目登记的医疗机构名单报送卫生部备案。报送医疗机项目登记的医疗机构名单报送卫生部备案。报送医疗机构名单时，还应当同时报送本规定第八条规定的执业医构名单时，还应当同时报送本规定第八条规定的执业医师名单及其个人专业履历。师名单及其个人专业履历。n第十四条第十四条省级卫生行政部门应当及时向社会省级卫生行政部门应当及时向社会公布公布取得取得器官移植相应专业诊疗科目登记的医疗机构名单和具有器官移植相应专业诊疗科目登记的医疗机构名单和具有人体器官移植技术临床应用能力的执业医师名单人体器官移植技术临床应用能力的执业医师名单。130n第十五条第十五条

144、未取得器官移植相应专业诊疗科目未取得器官移植相应专业诊疗科目登记的医疗机构不得开展人体器官移植。登记的医疗机构不得开展人体器官移植。n第十六条第十六条不具有人体器官移植技术临床应用不具有人体器官移植技术临床应用能力能力的执业医师，不得开展人体器官移植。的执业医师，不得开展人体器官移植。n具有人体器官移植技术临床应用能力的执具有人体器官移植技术临床应用能力的执业医师，业医师，不得到不得到未取得器官移植相应专业诊疗未取得器官移植相应专业诊疗科目登记的医疗机构开展人体器官移植。科目登记的医疗机构开展人体器官移植。131n第十七条第十七条未取得器官移植相应专业诊疗科目登记的未取得器官移植相应专业诊疗科

145、目登记的三级综三级综合医院合医院在同时出现在同时出现下列三种特殊情况下列三种特殊情况时，经所在地省级卫生时，经所在地省级卫生行政部门同意，可以邀请已取得器官移植相应专业诊疗科目行政部门同意，可以邀请已取得器官移植相应专业诊疗科目登记的医疗机构中具有人体器官移植技术临床应用能力的执登记的医疗机构中具有人体器官移植技术临床应用能力的执业医师来本医院开展人体器官移植手术：业医师来本医院开展人体器官移植手术：n（一）供移植人体器官对（一）供移植人体器官对血液供应有较高要求血液供应有较高要求（如心脏移植）（如心脏移植）；n（二）供移植人体器官（二）供移植人体器官不能及时运送不能及时运送至取得器官移植诊疗

146、科至取得器官移植诊疗科目登记的医疗机构；目登记的医疗机构；n（三）患者病情（三）患者病情危重危重。n上款规定的三级综合医院应当是人体器官捐献者所在地上款规定的三级综合医院应当是人体器官捐献者所在地的医院，且具备手术、重症监护和免疫排斥反应应急处理等的医院，且具备手术、重症监护和免疫排斥反应应急处理等条件。条件。n具有人体器官移植技术临床应用能力的执业医师在完成具有人体器官移植技术临床应用能力的执业医师在完成人体器官移植手术后，应当待患者病情平稳后方可返回其执人体器官移植手术后，应当待患者病情平稳后方可返回其执业注册的医疗机构。业注册的医疗机构。132n第十八条第十八条医疗机构开展人体器官移植的

147、医疗机构开展人体器官移植的执业执业医师医师发生变动或者有关的发生变动或者有关的主要设备、设施及其主要设备、设施及其他关键辅助支持条件他关键辅助支持条件发生变化，不再具备第八发生变化，不再具备第八条规定条件的，应当立即停止人体器官移植技条规定条件的，应当立即停止人体器官移植技术临床应用，并向准予登记的省级卫生行政部术临床应用，并向准予登记的省级卫生行政部门办理门办理注销注销器官移植相应专业诊疗科目登记手器官移植相应专业诊疗科目登记手续。续。133n第三十九条第三十九条医疗机构医疗机构违反本规定第二章规定，违反本规定第二章规定，未经诊疗科目登记擅自开展人体器官移植未经诊疗科目登记擅自开展人体器官移

148、植的，的，由卫生行政部门按照由卫生行政部门按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第第四十七条四十七条的规定给予处罚。的规定给予处罚。n第四十条第四十条省级卫生行政部门对不具备人体器省级卫生行政部门对不具备人体器官移植技术临床应用能力和不符合本行政区域官移植技术临床应用能力和不符合本行政区域人体器官移植技术临床应用规划的医疗机构不人体器官移植技术临床应用规划的医疗机构不予登记；对已取得器官移植相应专业诊疗科目予登记；对已取得器官移植相应专业诊疗科目的医疗机构，应当定期组织专家对其人体器官的医疗机构，应当定期组织专家对其人体器官移植技术临床应用能力进行评价，对患者平均移植技术临床应用能力进行评价，对

149、患者平均长期存活率达不到相关要求的，应当长期存活率达不到相关要求的，应当及时撤销及时撤销其器官移植相应专业诊疗科目登记。其器官移植相应专业诊疗科目登记。134n3.3.医疗美容服务医疗美容服务135医疗美容服务管理办法医疗美容服务管理办法n第五条第五条申办美容医疗机构或医疗机构设置医疗申办美容医疗机构或医疗机构设置医疗美容科室美容科室必须同时具备必须同时具备下列条件：下列条件：n（一）具有承担民事责任的能力；（一）具有承担民事责任的能力；n（二）有明确的医疗美容诊疗服务范围；（二）有明确的医疗美容诊疗服务范围；n（三）符合（三）符合医疗机构基本标准（试行）医疗机构基本标准（试行）；n（四）（四

150、）省级省级以上人民政府卫生行政部门规定的以上人民政府卫生行政部门规定的其他条件。其他条件。136n第十一条第十一条负责实施医疗美容项目的负责实施医疗美容项目的主诊医师主诊医师必须必须同时同时具备具备下列条件：下列条件：n（一）具有执业医师资格，经执业医师注册机关（一）具有执业医师资格，经执业医师注册机关注册；注册；n（二）具有从事相关临床学科工作经历。其中，（二）具有从事相关临床学科工作经历。其中，负责实施负责实施美容外科美容外科项目的医师应具有项目的医师应具有6年年以上从事美以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历；负责实容外科或整形外科等相关专业临床工作经历；负责实施施美容牙科美容

151、牙科项目的医师应具有项目的医师应具有5年年以上从事美容牙科以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历；负责实施美容或口腔科专业临床工作经历；负责实施美容中医科中医科和和美容美容皮肤科皮肤科项目的医师应分别具有项目的医师应分别具有3年年以上从事中医以上从事中医专业和皮肤专业临床工作经历；专业和皮肤专业临床工作经历；n（三）经过医疗美容专业培训或进修并合格（三）经过医疗美容专业培训或进修并合格,或已或已从事医疗美容临床工作从事医疗美容临床工作1年年以上。以上。137n第十三条第十三条从事医疗美容从事医疗美容护理护理工作的人员，应工作的人员，应同同时具备时具备下列条件：下列条件：n（一）具有护士资格，

152、并经护士注册机关注册；（一）具有护士资格，并经护士注册机关注册；n（二）具有（二）具有二年二年以上护理工作经历；以上护理工作经历；n（三）（三）经过医疗美容护理专业培训或进修并合经过医疗美容护理专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床护理工作格，或已从事医疗美容临床护理工作6个月个月以上。以上。138n第三十一条第三十一条外科、口腔科、眼科、皮肤外科、口腔科、眼科、皮肤科、中医科等相关科、中医科等相关临床学科临床学科在在疾病治疾病治疗过程中涉及的相关医疗美容活动不疗过程中涉及的相关医疗美容活动不受本办法调整。受本办法调整。139卫生部关于美容中医科开展整形美容手术是卫生部关于美容中医科开展整

153、形美容手术是否认定超范围执业的批复否认定超范围执业的批复 卫医发卫医发200641号号n江苏省卫生厅江苏省卫生厅:n你厅你厅关于美容中医科开展整形美容手术是关于美容中医科开展整形美容手术是否认定超范围执业的请示否认定超范围执业的请示(苏卫医苏卫医200590号号)收悉。经商国家中医药管理局收悉。经商国家中医药管理局,现答复如现答复如下下:根据根据医疗美容服务管理办法医疗美容服务管理办法第二条第二条和和医疗美容项目医疗美容项目(试行试行),诊疗科目仅登记为诊疗科目仅登记为美容中医科的医疗美容机构开展整形美容手术美容中医科的医疗美容机构开展整形美容手术,应认定为超范围执业。应认定为超范围执业。n1

154、40n4.4.母婴保健母婴保健141中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国母婴保健法n第三十二条第三十二条医疗保健机构依照本法规定开医疗保健机构依照本法规定开展婚前展婚前医学检查医学检查、遗传病诊断遗传病诊断、产前诊断产前诊断以及施行以及施行结扎手术和终止妊娠手术结扎手术和终止妊娠手术的，必的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经技术标准，并经县级以上地方人民政府卫县级以上地方人民政府卫生行政部门生行政部门许可。许可。n严禁采用技术手段对胎儿进行性别鉴定，严禁采用技术手段对胎儿进行性别鉴定，但医学上确有需要的除外。但医学上确有需要的除外。14

155、2n第三十三条第三十三条从事本法规定的从事本法规定的遗传病诊断遗传病诊断、产产前诊断前诊断的人员，必须经过的人员，必须经过省、自治区、直辖市省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的考核，人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的并取得相应的合格证书合格证书。n从事本法规定的从事本法规定的婚前医学检查、施行结扎手婚前医学检查、施行结扎手术和终止妊娠手术的人员以及从事家庭接生的术和终止妊娠手术的人员以及从事家庭接生的人员人员，必须经过，必须经过县级以上地方人民政府卫生行县级以上地方人民政府卫生行政部门政部门的考核，并取得相应的的考核，并取得相应的合格证书合格证书。143n第三十五条第三十五条未取得国

156、家颁发的有关合格证书未取得国家颁发的有关合格证书的，有下列行为之一，的，有下列行为之一，县级以上县级以上地方人民政府地方人民政府卫生行政部门应当予以制止，并可以根据情节卫生行政部门应当予以制止，并可以根据情节给予警告或者处以罚款：给予警告或者处以罚款：n（一）从事婚前医学检查、遗传病诊断、产（一）从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断或者医学技术鉴定的；前诊断或者医学技术鉴定的；n（二）施行终止妊娠手术的；（二）施行终止妊娠手术的；n（三）出具本法规定的有关医学证明的。（三）出具本法规定的有关医学证明的。n上款第（三）项出具的有关医学证明无效。上款第（三）项出具的有关医学证明无效。144n第三

157、十六条第三十六条未取得国家颁发的有关合格证书，未取得国家颁发的有关合格证书，施行终止妊娠手术或者采取其他方法终止妊娠，施行终止妊娠手术或者采取其他方法终止妊娠，致人死亡、残疾、丧失或者基本丧失劳动能力致人死亡、残疾、丧失或者基本丧失劳动能力的，依照刑法第一百三十四条、第一百三十五的，依照刑法第一百三十四条、第一百三十五条的规定追究刑事责任。条的规定追究刑事责任。n第三十七条第三十七条从事母婴保健工作的人员违反从事母婴保健工作的人员违反本法规定，出具有关虚假医学证明或者进行胎本法规定，出具有关虚假医学证明或者进行胎儿性别鉴定的，由医疗保健机构或者卫生行政儿性别鉴定的，由医疗保健机构或者卫生行政部

158、门根据情节给予行政处分；情节严重的，依部门根据情节给予行政处分；情节严重的，依法取消执业资格。法取消执业资格。145中华人民共和国母婴保健法实施办法中华人民共和国母婴保健法实施办法（国务院）（国务院）n第三十五条第三十五条从事从事遗传病诊断遗传病诊断、产前诊断产前诊断的医的医疗、保健机构和人员，须经疗、保健机构和人员，须经省、自治区、直辖省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门市人民政府卫生行政部门许可。许可。n从事从事婚前医学检查婚前医学检查的医疗、保健机构和人员，的医疗、保健机构和人员，须经须经设区的市级人民政府卫生行政部门设区的市级人民政府卫生行政部门许可。许可。n从事从事助产技术服务助产

159、技术服务、结扎手术结扎手术和和终止妊娠终止妊娠手术手术的医疗、保健机构和人员以及的医疗、保健机构和人员以及从事家庭接从事家庭接生生的人员，须经的人员，须经县级人民政府卫生行政部门县级人民政府卫生行政部门许许可，并取得相应的合格证书。可，并取得相应的合格证书。146n第四十条第四十条医疗、保健机构或者人员医疗、保健机构或者人员未取得母未取得母婴保健技术许可婴保健技术许可，擅自从事婚前医学检查、遗，擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的，由卫生行政术鉴定或者出具有关医学证明的，由卫生行政部门给予警告，责令

160、停止违法行为，没收违法部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得元以上的，并处违法所得；违法所得元以上的，并处违法所得倍以上倍以下的罚款；没有违法所得所得倍以上倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足元的，并处或者违法所得不足元的，并处元以上万元以下的罚款。元以上万元以下的罚款。147母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法(1995(1995年年8 8月月7 7日卫生部发布日卫生部发布) )n第二条凡开展第二条凡开展中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国母婴保健法规定规定的婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、施行结扎的婚前医学检查、遗

161、传病诊断、产前诊断、施行结扎手术和终止妊娠手术技术服务的手术和终止妊娠手术技术服务的医疗保健机构医疗保健机构必须符必须符合本办法规定的条件合本办法规定的条件经卫生行政部门审查批准经卫生行政部门审查批准取得取得母婴保健技术服务执业许可证母婴保健技术服务执业许可证。n第三条施行第三条施行结扎手术结扎手术、终止妊娠手术终止妊娠手术的审批的审批由由县级卫生行政部门负责县级卫生行政部门负责婚前医学检查的审批婚前医学检查的审批由由设区设区的市级以上卫生行政部门的市级以上卫生行政部门负责负责，遗传病诊断遗传病诊断、产前诊产前诊断断以及以及涉外婚前医学检查涉外婚前医学检查的审批的审批由由省级卫生行政部门省级卫

162、生行政部门负责。负责。148n第四条申请开展婚前医学检查、遗传病诊第四条申请开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的术的医疗保健医疗保健机构机构必须必须同时具备同时具备下列条件下列条件n一、符合当地医疗保健机构设置规划一、符合当地医疗保健机构设置规划n二、取得二、取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证n三、符合三、符合母婴保健专项技术服务基本母婴保健专项技术服务基本标准标准n四、符合审批机关规定的其他条件。四、符合审批机关规定的其他条件。149n第五条申请婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊第五条申请婚前医学检查、遗传病诊断、

163、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术许可的医疗保健断以及施行结扎手术和终止妊娠手术许可的医疗保健机构机构必须向审批机关必须向审批机关提交提交母婴保健技术服务执业母婴保健技术服务执业许可申请登记书许可申请登记书并交验下列材料：并交验下列材料：n一、一、医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证及其副本及其副本n二、有关医师的二、有关医师的母婴保健技术考核合格证书母婴保健技术考核合格证书n三、审批机关规定的其他材料。三、审批机关规定的其他材料。n申请母婴保健专项技术服务应向审批机构交纳审申请母婴保健专项技术服务应向审批机构交纳审批费。收费标准由各省、自治区、直辖市卫生行政部批费。收费标准由各省、自治区

164、、直辖市卫生行政部门会同当地物价管理部门规定。门会同当地物价管理部门规定。150n第六条审批机关受理申请后第六条审批机关受理申请后应当在应当在60日日内内按照本办法规定的条件及按照本办法规定的条件及母婴保健专项母婴保健专项技术服务基本标准技术服务基本标准进行审查和核实。经审核进行审查和核实。经审核合格的合格的发给发给母婴保健技术服务执业许可证母婴保健技术服务执业许可证,审核不合格的审核不合格的将审核结果和理由以书面形将审核结果和理由以书面形式通知申请人。式通知申请人。n第七条第七条母婴保健技术服务执业许可证母婴保健技术服务执业许可证的的有效期为三年有效期为三年,有效期满继续开展母婴保有效期满继

165、续开展母婴保健专项技术服务的健专项技术服务的应当按照本办法规定的程应当按照本办法规定的程序序重新办理重新办理审批手续。审批手续。151n第十条凡从事第十条凡从事中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国母婴保健法规定的婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊规定的婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、施行结扎手术和终止妊娠手术以及家庭接断、施行结扎手术和终止妊娠手术以及家庭接生技术服务的生技术服务的人员人员必须符合必须符合母婴保健专项母婴保健专项技术服务基本标准技术服务基本标准的有关规定的有关规定经考核合格经考核合格取得取得母婴保健技术考核合格证书母婴保健技术考核合格证书、家庭家庭接生员技术合格证书接生员技

166、术合格证书。n有效期为有效期为？年年152n第十一条从事第十一条从事遗传病诊断遗传病诊断、产前诊断技术服产前诊断技术服务务人员的资格考核人员的资格考核由由省级省级卫生行政部门负责卫生行政部门负责,从事从事婚前医学检查婚前医学检查技术服务人员的资格考核技术服务人员的资格考核由由设区的市级设区的市级以上卫生行政部门负责以上卫生行政部门负责,结扎手结扎手术术和和终止妊娠手术终止妊娠手术以及从事以及从事家庭接生家庭接生技术服务技术服务人员的资格考核人员的资格考核由由县级以上县级以上地方卫生行政部地方卫生行政部门负责。门负责。n母婴保健技术人员资格考核内容由卫生部母婴保健技术人员资格考核内容由卫生部规定

167、。规定。153n第十三条经考核合格第十三条经考核合格取得取得母婴保健母婴保健技术考核合格证书技术考核合格证书的卫生技术人员的卫生技术人员不得不得私自私自或者或者在未取得在未取得母婴保健技术服务执母婴保健技术服务执业许可证业许可证的机构中的机构中开展母婴保健专项技开展母婴保健专项技术服务。术服务。154卫生部办公厅关于从事家庭接生有关问题的批复卫生部办公厅关于从事家庭接生有关问题的批复(卫办医发卫办医发200173号号)n中中华华人人民民共共和和国国母母婴婴保保健健法法实实施施方方法法第第十十一一条条规规定定：“从从事事家家庭庭接接生生的的人人员员必必须须参参加加卫卫生生行行政政部部门门组组织织

168、的的保保健健法法知知识识培培训训和和业业务务培培训训。凡凡符符合合卫卫生生部部规规定定的的技技术术人人员员标标准准和和要要求求并并经经考考核核合合格格及及取取得得县县级级卫卫生生行行政政部部门门颁颁发发的的家家庭庭接接生生员员技技术术合合格格证证书书后后方方可可从从事事正正常常的的家家庭庭接接生生工工作作”。据据此此，已已取取得得家家庭庭接接生生员员技技术术合合格格证证书书者者，从从事事家家庭庭正正常常产产的的接接生生活活动动不不属属于于非非法法行行医医。对对于于具具有有家家庭庭接接生生员员技技术术合合格格证证书书者者在在从从事事家家庭庭正正常常接接生生过过程程中中所所引引发发的的医医疗疗事事

169、故故争争议议，可可以以适适用用国国务务院院医医疗事故处理办法疗事故处理办法的有关规定。的有关规定。155家庭接生常规家庭接生常规( (试行试行) )(1989年年2月月10日卫生部颁布实施日卫生部颁布实施)n三、适应家庭接生的对象三、适应家庭接生的对象n已经当地乡村妇幼医生或接生员进行孕期检查，排除已经当地乡村妇幼医生或接生员进行孕期检查，排除或已纠正高危因素者，可在家分娩。或已纠正高危因素者，可在家分娩。n四、禁忌在家接生的对象四、禁忌在家接生的对象n1孕妇患有心、肝、肺、肾、原发性高血压，糖尿孕妇患有心、肝、肺、肾、原发性高血压，糖尿病等重要脏器疾病者；病等重要脏器疾病者；n2既往有异常妊

170、娠或分娩史者，如死胎、死产、早既往有异常妊娠或分娩史者，如死胎、死产、早产、流产、剖宫等。产、流产、剖宫等。n3此次妊娠有明显异常情况存在，如妊娠高血压综此次妊娠有明显异常情况存在，如妊娠高血压综合症，羊水过多，羊水过少，妊娠过期，胎盘早剥，合症，羊水过多，羊水过少，妊娠过期，胎盘早剥，前置胎盘，多胎妊娠、胎位不正，骨盆明显狭窄或畸前置胎盘，多胎妊娠、胎位不正，骨盆明显狭窄或畸型。型。n4年龄在年龄在35岁以上，岁以上，18岁以下的初产妇或多年不孕岁以下的初产妇或多年不孕的怀孕者。的怀孕者。156n注意：注意：实施实施“非医学需要非医学需要节育手术节育手术”是否需要卫生行政部门许可？是否需要卫

171、生行政部门许可？157中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国母婴保健法n第三十二条第三十二条医疗保健机构依照本法规定开医疗保健机构依照本法规定开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及以及施行结扎手术和终止妊娠手术施行结扎手术和终止妊娠手术的，必的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经县级以上地方人民政府卫技术标准，并经县级以上地方人民政府卫生行政部门许可。生行政部门许可。158中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国母婴保健法n第三十三条第三十三条从事本法规定的遗传病诊断、产从事本法规定的遗传病诊断、产前诊

172、断的人员，必须经过省、自治区、直辖市前诊断的人员，必须经过省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书。合格证书。从事本法规定的婚前医学检查、从事本法规定的婚前医学检查、施行结扎施行结扎手术和终止妊娠手术手术和终止妊娠手术的的人员人员以及从事家庭接生以及从事家庭接生的人员，必须经过县级以上地方人民政府卫生的人员，必须经过县级以上地方人民政府卫生行政部门的考核，并取得相应的合格证书。行政部门的考核，并取得相应的合格证书。159中华人民共和国母婴保健法实施办法中华人民共和国母婴保健法实施办法 n第三条母婴保健技术服务主要包括下列事项：第

173、三条母婴保健技术服务主要包括下列事项：n（一）有关母婴保健的科普宣传、教育和咨询；（一）有关母婴保健的科普宣传、教育和咨询；n（二）婚前医学检查；（二）婚前医学检查；n（三）产前诊断和遗传病诊断；（三）产前诊断和遗传病诊断；n（四）助产技术；（四）助产技术；n（五）实施（五）实施医学上需要医学上需要的节育手术；的节育手术；n（六）新生儿疾病筛查；（六）新生儿疾病筛查；n（七）有关生育、节育、不育的其他生殖保健务。（七）有关生育、节育、不育的其他生殖保健务。160最高人民法院最高人民法院关于审理行政案件适用法律规范问题的座谈会纪要关于审理行政案件适用法律规范问题的座谈会纪要法法200496200

174、496号号n调整同一对象调整同一对象的的两个或者两个以上的法律规两个或者两个以上的法律规范范因规定不同的法律后果而产生冲突的，一因规定不同的法律后果而产生冲突的，一般情况下应当按照立法法规定的般情况下应当按照立法法规定的n上位法优于下位法上位法优于下位法、n后法优于前法后法优于前法n特别法优于一般法特别法优于一般法n等法律适用规则，判断和选择所应适用的等法律适用规则，判断和选择所应适用的法律规范。法律规范。161n中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国母婴保健法并未将并未将终止妊娠分为医学需要和非医学需要，按终止妊娠分为医学需要和非医学需要，按其规定，其规定，不论出于医学需要还是非医学需不论出

175、于医学需要还是非医学需要，只要从事终止妊娠服务，就必须取得要，只要从事终止妊娠服务，就必须取得相关的资质许可。相关的资质许可。162n5.5.性病防治性病防治163医疗机构诊疗科目名录医疗机构诊疗科目名录n13.00皮肤科皮肤科n13.01皮肤专业皮肤专业n13.02性传播疾病专业性传播疾病专业n13.03其它其它164关于医师执业注册中执业范围的暂行规定关于医师执业注册中执业范围的暂行规定n(一一)临床类别临床类别n6.皮肤病与性病专业皮肤病与性病专业165n性病防治管理办法性病防治管理办法n第八条：医疗预防保健机构开展第八条：医疗预防保健机构开展专科性性病防治专科性性病防治业务的应当经所在

176、地卫生行政部门许可，并符合业务的应当经所在地卫生行政部门许可，并符合下列条件：下列条件：n具有性病防治专业技术人员；具有性病防治专业技术人员；n具有性病辅助诊断技术设备和人员。具有性病辅助诊断技术设备和人员。n第九条：个体医生从事第九条：个体医生从事专科性性病诊断治疗专科性性病诊断治疗业务的，必须经执业所在地卫生行政部门许可。业务的，必须经执业所在地卫生行政部门许可。166性病防治管理办法性病防治管理办法 n第二十六条对违反本办法的单位和第二十六条对违反本办法的单位和个人，由卫生行政部门根据个人，由卫生行政部门根据情节，按情节，按照照中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法及及有关

177、法律法规有关法律法规的规定的规定处理，并可建处理，并可建议有关部门给予行政处分议有关部门给予行政处分。167卫生部关于妇科开展性传播疾病诊疗卫生部关于妇科开展性传播疾病诊疗活动定性问题的批复活动定性问题的批复（卫政法发（卫政法发2006442号）号）n“患者在各类医疗机构妇科就诊时，患者在各类医疗机构妇科就诊时，如如主要诊断为妇科疾病主要诊断为妇科疾病，其它诊断含，其它诊断含尖锐湿疣尖锐湿疣等妇科生殖道感染疾病等妇科生殖道感染疾病时，妇科可以作相应处理；如时，妇科可以作相应处理；如主要诊主要诊断为性病断为性病，则应按照有关规定进行转，则应按照有关规定进行转诊、报告。诊、报告。”168n第二十五

178、条：未经卫生行政部门许可，第二十五条：未经卫生行政部门许可，擅自开展擅自开展性病专科诊治性病专科诊治业务的单位和业务的单位和个人，由卫生行政部门予以个人，由卫生行政部门予以取缔取缔。169关于对关于对“关于关于性病防治管理办法性病防治管理办法第二十五条在第二十五条在具体执行中有关问题的请示具体执行中有关问题的请示”的答复的答复n安徽省卫生厅：安徽省卫生厅：n你厅你厅“关于关于性病防治管理办法性病防治管理办法第二十五条在第二十五条在具体执行中有关问题的请示具体执行中有关问题的请示”（卫防秘（卫防秘2000252号）号）收悉。经研究，答复如下：收悉。经研究，答复如下：n一、卫生部一、卫生部关于关于

179、执行中执行中有关问题的批复有关问题的批复（卫法监发（卫法监发1998第第15号）文对号）文对“取缔取缔”做了规定，请参照执行。做了规定，请参照执行。n二、关于取缔的内容和方式，可以按照卫生部二、关于取缔的内容和方式，可以按照卫生部关于在食品卫生监督中如何理解和适用关于在食品卫生监督中如何理解和适用“取缔取缔”问问题的答复题的答复（卫监发（卫监发1996第第63号）文的规定执行。号）文的规定执行。n特此函复。特此函复。n二二OOO年九月二十六日年九月二十六日170关于对关于对医疗机构管理条例医疗机构管理条例执行中有关问题的批复执行中有关问题的批复（卫法监发卫法监发19981998第第1515号号

180、）n四川省卫生厅：四川省卫生厅：n你厅你厅关于在贯彻执行关于在贯彻执行中有关问题的请示中有关问题的请示（川卫政发（川卫政发1998第第012号）收悉。关于在贯彻执行号）收悉。关于在贯彻执行医疗机构管理条医疗机构管理条例例中，涉及对中，涉及对行政处罚法行政处罚法有关法律条文有关法律条文的理解问题，我们请示了的理解问题，我们请示了全国人大常委会法制全国人大常委会法制工作委员会工作委员会。根据法工委的意见，现就有关问。根据法工委的意见，现就有关问题批复如下：题批复如下：171关于对关于对医疗机构管理条例医疗机构管理条例执行中有关问题的批复执行中有关问题的批复（卫法监发卫法监发19981998第第15

181、15号号）n执业医师法执业医师法第第39条规定：条规定：“未经批准擅自未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以以上人民政府卫生行政部门予以取缔取缔”。医医疗机构管理条例疗机构管理条例第第44条条规定：规定：“未取得未取得医医疗机构执业许可证疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动责令其停止执业活动”。这里的这里的“责令其停止执业活动责令其停止执业活动”，应视同为，应视同为“取缔取缔”。172关于对关于对医疗机构管理条例医疗机构管理条例执行

182、中有关问题的批复执行中有关问题的批复（卫法监发卫法监发19981998第第1515号号）n卫卫生生行行政政部部门门对对未未经经批批准准开开办办医医疗疗机机构构行行医医或或者者非非医医师师行行医医的的违违法法行行为为进进行行取取缔缔，是是一一种种行行政政强强制制措措施施，不不是是行行政政处处罚罚，不不适适用用行行政处罚法政处罚法第第42条关于听证程序的规定。条关于听证程序的规定。n食食品品卫卫生生法法及及其其他他卫卫生生法法律律、法法规规中中涉涉及及非非法法生生产产经经营营予予以以取取缔缔的的，请请参参照照本本批批复执行；复执行；n此复。此复。n卫生部卫生部n一九九八年十二月八日一九九八年十二月

183、八日173卫生行政执法卫生行政执法取缔的法律依据取缔的法律依据批复批复含义：含义：（1 1）确定了取缔应由卫生行政部门实施；）确定了取缔应由卫生行政部门实施；（2 2）确定了取缔的属性，它是）确定了取缔的属性，它是行政强制措施；行政强制措施；（3 3）也确定了取缔的程序，它）也确定了取缔的程序，它不适用于听证程不适用于听证程序序。取缔不仅剥夺了无证非法生产经营者的生。取缔不仅剥夺了无证非法生产经营者的生产经营能力，这比属于听证程序的案件其影响产经营能力，这比属于听证程序的案件其影响程度要严重得多，而且在时间上要求快，同时程度要严重得多，而且在时间上要求快，同时在处理上也达到了停止非法生产经营活

184、动的目在处理上也达到了停止非法生产经营活动的目的。的。174卫生部卫生部关于在食品卫生监督中关于在食品卫生监督中如何理解和适用如何理解和适用“取缔取缔”问题的复函问题的复函？n食食品品卫卫生生法法第第四四十十条条所所称称“取取缔缔”，系系指指卫卫生生行行政政部部门门依依法法对对未未取取得得卫卫生生许许可可证证或或者者伪伪造造卫卫生生许许可可证证的的食食品品生生产产经经营营者者，采采取取收收缴缴、查查封封和和公公告告等等方方式式，终终止止其其继继续续从从事事非非法法的的食食品品生生产产经经营营活活动动的的行行政政处处罚罚，它的实施方式主要包括：它的实施方式主要包括：n一一、收收缴缴、查查封封非非

185、法法生生产产经经营营的的食食品品及及原原料料、食食品品用用工具、设备；工具、设备；n二、查封非法的生产经营场所；二、查封非法的生产经营场所；n三、公告某种食品生产经营活动违法，命令予以禁止。三、公告某种食品生产经营活动违法，命令予以禁止。卫法监发卫法监发19961996第第6363号号 19961996年年1010月月1010日日175不属于超范围执业情况不属于超范围执业情况n1.对病人实施对病人实施紧急医疗救护紧急医疗救护的；的；n2.临床医师依据临床医师依据住院医师规范化培训规定住院医师规范化培训规定和和全科医师规范化培训试行办法全科医师规范化培训试行办法等，进行临床等，进行临床转科的；转

186、科的；n3.依据国家有关规定，经医疗、预防、保健机构依据国家有关规定，经医疗、预防、保健机构批准的卫生批准的卫生支农支农、会诊会诊、进修进修、学术交流学术交流、承担、承担政府交办的任务和卫生行政部门批准的政府交办的任务和卫生行政部门批准的义诊义诊等；等；n4.省级以上卫生行政部门规定的其它情形。省级以上卫生行政部门规定的其它情形。关于医师执业注册中执业范围的暂行规定关于医师执业注册中执业范围的暂行规定176超范围开展诊疗活动超范围开展诊疗活动n对机构对机构:n1.医医疗疗机机构构诊诊疗疗活活动动超超出出范范围围的的违违反反了了医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第二十七条二十七条按照按照医疗机构

187、管理条例医疗机构管理条例第四十七条予以处理。第四十七条予以处理。n2.医医疗疗机机构构使使用用卫卫生生技技术术人人员员从从事事本本专专业业以以外外的的诊诊疗疗活活动动的的（超超范范围围行行医医）认认定定为为医医疗疗机机构构使使用用非非卫卫生生技技术术人人员员按按照照医医疗疗机机构管理条例构管理条例第四十八条予以处理。第四十八条予以处理。n对人员对人员：n1、未造成严重后果未造成严重后果违反违反执业医师法执业医师法第十四条第十四条责令改正责令改正n2、造成严重后果造成严重后果依照依照执业医师法执业医师法第三十七条处理第三十七条处理nn3、医师定期考核管理办法医师定期考核管理办法第十八条第二十六条

188、第十八条第二十六条提前考核提前考核n暂停执业暂停执业3-6月月注销注册注销注册177（五）擅自变更执业地点（五）擅自变更执业地点n卫生部关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复卫生部关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复（卫医发（卫医发19995841999584号）号）根根据据医医疗疗机机构构管管理理条条例例（以以下下简简称称条条例例）规规定定，医医疗疗机机构构应应当当在在登登记记注注册册的的执执业业地地址址执执业业。对对违违反反条条例例规规定定，未未办办理理变变更更登登记记手手续续，擅擅自自变变更更执执业业地地址址的的，可可根根据据具具体体情情况况，依依照照条条例例第第四四十十七七规定予以处

189、罚。规定予以处罚。 第第四四十十七七条条 违违反反本本条条例例第第二二十十七七条条规规定定，诊诊疗疗活活动动超超出出登登记记范范围围的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门予予以以警警告告、责责令令其其改改正正，并并可可以以根根据据情情节节处处以以30003000元元以以下下的的罚罚款款；情情节节严严重重的的，吊吊销销其其医医疗疗机机构构执业许可证执业许可证。178卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中有关问题卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中有关问题的批复（卫监督发的批复（卫监督发20043122004312号）号） 依据依据医疗机构管理条例医疗机构管理条例，任

190、何单位何个人开展，任何单位何个人开展诊疗活动，必须依法取得诊疗活动，必须依法取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证，必须有合适的场所和与开展医疗活动相适应的设施、必须有合适的场所和与开展医疗活动相适应的设施、设备。无设备。无医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证擅自执业的，为非擅自执业的，为非法行医。法行医。医疗机构医疗机构擅自变更执业地点擅自变更执业地点的，按照的，按照医疗医疗机构管理条例机构管理条例第四十四第四十四条处理。条处理。第第四四十十四四条条 违违反反本本条条例例第第二二十十四四条条规规定定，未未取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证擅擅自自执执业业的的，由由县县级级以以上上

191、人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门责责令令其其停停止止执执业业活活动动，没没收收非非法法所所得得和和药药品品、器器械械，并并可可以以根据情节处以根据情节处以1 1万元以下的罚款。万元以下的罚款。179卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复项整治工作中有关法律适用问题的批复 （卫政法发（卫政法发20042242004224号号） 1. 1.有下列情形之一的，按照有下列情形之一的，按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例的第四十四条规定予以处罚：的第四十四条规定予以处罚： （1 1）使用通过）使用通过买卖、转

192、让、租借买卖、转让、租借等非法手段获取等非法手段获取的的医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证开展诊疗活动的；开展诊疗活动的； （2 2）使用）使用伪造、变造伪造、变造的的医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证开展诊疗活动的；开展诊疗活动的； （3 3）在）在未取得未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的药品经的药品经营机构营机构开展诊疗活动的；开展诊疗活动的； 180卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复项整治工作中有关法律适用问题的批复 （卫政法发（卫政法发20042242004224号号） （4 4）

193、医疗机构医疗机构未经批准在登记的未经批准在登记的执业地点以外执业地点以外开开展诊疗活动；展诊疗活动； （5 5）非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租）非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。疗活动的。n“第四十四条第四十四条 违反本条例第二十四条规定，违反本条例第二十四条规定，未取得未取得医疗医疗机构执业许可证机构执业许可证擅自执业擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可

194、以根据情节处以并可以根据情节处以1 1万元以下的罚款。万元以下的罚款。”181处方管理办法处方管理办法 n第八条经注册的执业医师在第八条经注册的执业医师在执业地点执业地点取得取得相应的处方权。相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。名或加盖专用签章后方有效。第九条经注册的执业助理医师在乡、民族第九条经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在业活动，可以在注册的执业地点注册的执业地点取

195、得相应取得相应的处方权。的处方权。182处方管理办法处方管理办法n第五十四条医疗机构有下列情形之一的，由县第五十四条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照级以上卫生行政部门按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八条第四十八条的规定，责令限期改正，并可处的规定，责令限期改正，并可处以以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证：（一）（一）使用未取得处方权的人员、被取消处方使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的权的医师开具处方的；（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品（二）使用未取得麻醉药品和第一

196、类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；品处方的；（三）使用（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂的人员从事处方调剂工作的。工作的。183执业医师法执业医师法1998年年6月月26日中华人民共和国主席令第五号公布日中华人民共和国主席令第五号公布n“第十四条第十四条 医师经注册后，可以在医疗、预医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业防、保健机构中按照注册的执业地点地点、执业、执业类类别别、执业、执业范围范围执业，从事相应的医疗、预防、执业，从事相应的医疗、预防、保健业务

197、。保健业务。n 未经医师注册取得执业证书，不得从事医未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。师执业活动。”184执业医师法执业医师法n第第三三十十七七条条医医师师在在执执业业活活动动中中，违违反反本本法法规规定定，有有下下列列行行为为之之一一的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门给给予予警警告告或或者者责责令令暂暂停停六六个个月月以以上上一一年年以以下下执执业业活活动动；情情节节严严重重的的，吊吊销销其其执执业业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：n（一一）违违反反卫卫生生行行政政规规章章制制度度或或者者技技术术操操作作规

198、规范范，造造成成严严重重后后果果的；的；n（二二）由由于于不不负负责责任任延延误误急急危危患患者者的的抢抢救救和和诊诊治治，造造成成严严重重后后果的；果的；n（三）造成医疗责任事故的；（三）造成医疗责任事故的；n（四四）未未经经亲亲自自诊诊查查、调调查查，签签署署诊诊断断、治治疗疗、流流行行病病学学等等证证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；n（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的； 185执业医师法执业医师法n（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；（六）使用未经批准使用的药品、消

199、毒药剂和医疗器械的；n（七七）不不按按照照规规定定使使用用麻麻醉醉药药品品、医医疗疗用用毒毒性性药药品品、精精神神药品和放射性药品的；药品和放射性药品的；n（八八）未未经经患患者者或或者者其其家家属属同同意意，对对患患者者进进行行实实验验性性临临床床医疗的；医疗的；n（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；n（十十）利利用用职职务务之之便便，索索取取、非非法法收收受受患患者者财财物物或或者者牟牟取取其他不正当利益的；其他不正当利益的；n（十十一一）发发生生自自然然灾灾害害、传传染染病病流流行行、突突发发重重大大伤伤亡亡事事故故以以及及其其他他严严重重威威胁胁人人

200、民民生生命命健健康康的的紧紧急急情情况况时时，不不服服从从卫卫生行政部门调遣的；生行政部门调遣的；n（十十二二）发发生生医医疗疗事事故故或或者者发发现现传传染染病病疫疫情情，患患者者涉涉嫌嫌伤伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。186医师外出会诊管理暂行规定医师外出会诊管理暂行规定 20052005年年4 4月月3030日卫生部第日卫生部第4242号公布号公布n第第二二条条 本本规规定定所所称称医医师师外外出出会会诊诊是是指指医医师师经经所所在在医医疗疗机机构构批批准准，为为其其他他医医疗疗机机构构特特定定的的患患者者开开展展执执业范围内的诊疗活动

201、。业范围内的诊疗活动。n医师未经所在医疗机构批准，不得擅自外出会诊。医师未经所在医疗机构批准，不得擅自外出会诊。n第第七七条条 会会诊诊医医疗疗机机构构接接到到会会诊诊邀邀请请后后，在在不不影影响响本本单单位位正正常常业业务务工工作作和和医医疗疗安安全全的的前前提提下下，医医务务管管理理部部门门应应当当及及时时安安排排医医师师外外出出会会诊诊。会会诊诊影影响响本本单单位位正正常常业业务务工工作作但但存存在在特特殊殊需需要要的的情情况况下下，应应当当经经会诊医疗机构负责人批准。会诊医疗机构负责人批准。187n第第二二十十条条 医医师师违违反反第第二二条条、第第七七条条规规定定擅擅自自外外出出会会

202、诊诊或或者者在在会会诊诊中中违违反反第第十十七七条条规规定定的的，由由所所在在医医疗疗机机构构记记入入医医师师考考核核档档案案；经经教教育育仍仍不不改改正正的的，依依法法给给予予行行政政处处分分或或者纪律处分者纪律处分。n 医医师师外外出出会会诊诊违违反反执执业业医医师师法法有有关关规规定定的的，按按照照执执业业医医师师法法第第三三十十七七条处理。条处理。188医师定期考核管理办法医师定期考核管理办法n第五条第五条医师定期考核分为执业医师考核和医师定期考核分为执业医师考核和执业助理医师考核。考核类别分为临床、中执业助理医师考核。考核类别分为临床、中医（包括中医、民族医、中西医结合）、口医（包括

203、中医、民族医、中西医结合）、口腔和公共卫生。腔和公共卫生。n医师定期考核每两年为一个周期医师定期考核每两年为一个周期。n第十八条第十八条在考核周期内，拟变更执业地点在考核周期内，拟变更执业地点的或者的或者有有执业医师法第三十七条执业医师法第三十七条所列情形之所列情形之一但未被吊销执业证书的医师一但未被吊销执业证书的医师，应当提前进，应当提前进行考核。行考核。189医师定期考核管理办法医师定期考核管理办法n第二十六条第二十六条对考核不合格的医师，卫生行对考核不合格的医师，卫生行政部门可以责令其政部门可以责令其暂停执业活动暂停执业活动3个月至个月至6个月个月，并接受培训和继续医学教育；暂停，并接受

204、培训和继续医学教育；暂停执业活动期满，由考核机构再次进行考核。执业活动期满，由考核机构再次进行考核。对考核合格者，允许其继续执业，但该医对考核合格者，允许其继续执业，但该医师在本考核周期内不得评优和晋升；对师在本考核周期内不得评优和晋升；对考考核不合格的，由卫生行政部门核不合格的，由卫生行政部门注销注销注册，注册，收回医师执业证书收回医师执业证书。190卫卫生生部部关关于于对对农农村村非非法法行行医医依依法法监监管管工工作作中中有有关关问问题题的批复（卫监督发的批复（卫监督发20043122004312号）：号）：n 乡乡村村医医生生不不在在注注册册的的执执业业地地点点执执业业的的，按按照照乡

205、乡村村医医生生从从业业管管理理条条例例第第四四十十条条处处理理。乡乡村村医医生生未未经经注注册册行行医医的的，按按照照乡乡村村医医生生从从业业管管理理条条例例第第四四十十二二条条处处理。理。n 第第四四十十条条乡乡村村医医生生变变更更执执业业的的村村医医疗疗卫卫生生机机构构，未未办办理理变变更更执执业业注注册册手手续续的的，由由县县级级人人民民政政府府卫卫生生行行政政主主管管部部门门给给予予警警告，责令限期办理变更注册手续。告，责令限期办理变更注册手续。n 第第四四十十二二条条 未未经经注注册册在在村村医医疗疗卫卫生生机机构构从从事事医医疗疗活活动动的的，由由县县级级以以上上地地方方人人民民政

206、政府府卫卫生生行行政政主主管管部部门门予予以以取取缔缔，没没收收其其违违法法所所得得以以及及药药品品、医医疗疗器器械械，违违法法所所得得50005000元元以以上上的的，并并处处违违法法所所得得1 1倍倍以以上上3 3倍倍以以下下的的罚罚款款；没没有有违违法法所所得得或或者者违违法法所所得得不不足足50005000元元的的，并并处处10001000元元以以上上30003000元元以以下下的的罚罚款款；造造成成患患者者人人身身损损害害的的，依依法法承承担担民民事事赔赔偿偿责责任任；构构成成犯犯罪罪的的，依依法法追追究究刑事责任。刑事责任。191擅自变更执业地点擅自变更执业地点n对机构对机构：n1

207、、医医疗疗机机构构擅擅自自变变更更执执业业地地点点无无证证行行医医按按照照医医疗疗机机构构管管理理条条例例第四十四第四十四条予以处理。条予以处理。n2、违反、违反处方管理办法处方管理办法第八条第八条根据根据处方管理办法处方管理办法第第五十五十四条四条条例条例第四第四十八条十八条n对人员对人员：n1、未造成严重后果未造成严重后果违反违反执业医师法执业医师法第十四条第十四条责令改正；责令改正；n2、造造成成严严重重后后果果依依照照执执业业医医师师法法第第三三十十七七条条处处理理；警警告告、停止执业停止执业6月月1年，吊销执业证书年，吊销执业证书n3、未未经经批批准准违违规规会会诊诊依依照照医医师师

208、外外出出会会诊诊管管理理暂暂行行规规定定第第二二十条处理。十条处理。n4、医师定期考核管理办法医师定期考核管理办法第十八条第二十六条第十八条第二十六条提前考核提前考核n暂停执业暂停执业3-6月月注销注册注销注册192六、医疗机构使用非卫生技术人员六、医疗机构使用非卫生技术人员n医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二十八条医疗机构第二十八条医疗机构不得使用不得使用非卫生技术人员非卫生技术人员从事医疗卫生技术工从事医疗卫生技术工作。作。n第四十八条违反本条例第二十八条规定，使第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以

209、上人民政府卫生行政部门责令其限期由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严元以下的罚款；情节严重的，吊销其重的，吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。193医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则第八十一条第二款第八十一条第二款：医医疗疗机机构构使使用用卫卫生生技技术术人人员员从从事事本本专专业业以以外外的的诊诊疗疗活活动动的的，按按使使用用非非卫生技术人员处理。卫生技术人员处理。194医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则 n第八十一条第八十一条任用非卫生技术人员从事医疗卫生任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工

210、作的，责令其立即改正，并可处以三千元技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，处以三千元以以下的罚款；有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其上五千元以下罚款，并可以吊销其医疗机构执医疗机构执业许可证业许可证：n（一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活（一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；动；n（二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。（二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。n医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。1

211、95卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复卫政法发疗活动有关问题的批复卫政法发20053572005357号号n医医疗疗机机构构违违反反规规定定安安排排未未取取得得医医师师资资格格的的医医学学专专业业毕毕业业生生独独立立从从事事临临床床工工作作的的，按按照照医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第四四十十八八条条的的规规定定处处理理；造造成成患患者者人人身身损损害害的的，按照按照医疗事故处理条例医疗事故处理条例处理。处理。n医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第四四十十八八条条 违违反反本本条条例例第第二二十十八八条条规规定定，使

212、使用用非非卫卫生生技技术术人人员员从从事事医医疗疗卫卫生生技技术术工工作作的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门责责令令其其限限期期改改正正，并并可可以以处处以以50005000元元以以下下的的罚罚款款；情情节节严严重重的的，吊吊销销其其医医疗机构执业许可证疗机构执业许可证。n医医疗疗事事故故管管理理条条例例第第六六十十一一条条 非非法法行行医医，造造成成患患者者人人身身损损害害，不不属属于于医医疗疗事事故故，触触犯犯刑刑律律的的，依依法法追追究究刑刑事事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。196卫生部关于

213、取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复业活动有关问题的批复（20042004年年6 6月月3 3日，卫政法发日，卫政法发20041782004178号）号）n1对对于于医医疗疗机机构构聘聘用用取取得得医医师师资资格格但但未未经经医医师师注注册册取取得得执执业业证证书书的的人人员员从从事事医医师师执执业业活活动动的的，按按照照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八条的规定处理。第四十八条的规定处理。n 医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第四四十十八八条条 违违反反本本条条例例第第二二十十八八条条规规定定，使使用用非非卫

214、卫生生技技术术人人员员从从事事医医疗疗卫卫生生技技术术工工作作的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门责责令令其其限限期期改改正正，并并可可以以处处以以50005000元元以以下下的的罚罚款款；情节严重的，吊销其情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。197处方管理办法处方管理办法 n第五十四条医疗机构有下列情形之一的，由县级以第五十四条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照上卫生行政部门按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以元以下的罚款；情节严重的

215、，吊销其下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许医疗机构执业许可证可证：（一）（一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的医师开具处方的；（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（三）使用（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作员从事处方调剂工作的。的。198医疗机构使用非卫生技术人员医疗机构使用非卫生技术人员n1、使使用用无无执执业业资资格格卫卫

216、生生技技术术人人员员（含含聘聘用用取取得得医医师师资资格格因因本本人人原原因因未未经经注注册册取取得得执执业业证证书书人人员员），对对机机构构依依据据条条例例48条条予予以以处处罚罚；对非医师人员对非医师人员依据依据执业医师法执业医师法39条条予以处罚予以处罚n2、视为使用非卫技人员视为使用非卫技人员na.使用卫技人员从事本专业以外诊疗活动使用卫技人员从事本专业以外诊疗活动nb.安排未取得执业资格医学毕业生独立从事临床工作安排未取得执业资格医学毕业生独立从事临床工作nc.使用未取得处方权（被取消处方权）的医师开具处方使用未取得处方权（被取消处方权）的医师开具处方nd.使使用用未未取取得得麻麻醉

217、醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品处处方方资资格格医医师师开开具具麻麻醉醉药品和第一类精神药品处方药品和第一类精神药品处方ne.使使用用未未取取得得药药学学专专业业技技术术职职务务任任职职资资格格的的人人员员从从事事处处方方调调剂剂工工作作n处理处理:n1.对机构对机构条例条例48条予以处罚；条予以处罚；n2.对对人人员员责责令令改改正正,执执业业医医师师法法37条条警警告告;停停止止执执业业6个个月月至至1年年;吊吊销销执执业业证证书书;医医师师延延期期考考核核管管理理办办法法18条条和和26条条提提前前考考核核，停停止执业止执业3个月个月;注销注册。注销注册。199注意：注意：采供

218、血机构体检、采血人员为非医师、护士如何适用法律？采供血机构体检、采血人员为非医师、护士如何适用法律？n意见意见1：单采血浆站使用无执业医师资格的人：单采血浆站使用无执业医师资格的人员对供血浆者体检和使用未取得护士执业资格员对供血浆者体检和使用未取得护士执业资格人员从事血液采集工作，应认定该单采血浆站人员从事血液采集工作，应认定该单采血浆站违反了违反了医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二十八条规定，第二十八条规定，依据依据医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十八条，按医第四十八条，按医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作予以行政处罚工作予以行政处罚

219、n意见意见2：法规均明确规定了采供血机构工作人：法规均明确规定了采供血机构工作人员未取得相关岗位执业资格或未经执业注册从员未取得相关岗位执业资格或未经执业注册从事采供血工作的责任条款。因此，最好直接适事采供血工作的责任条款。因此，最好直接适用这些法律条款予以相应行政处罚。用这些法律条款予以相应行政处罚。200意见意见1 血液制品管理条例 1996年年12月月30日国务院发布日国务院发布n第五条：第五条：“单采血浆站由血液制品生单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，专门从事单采血浆活行政部门设置，专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格

220、。动，具有独立法人资格。”201医师执业注册暂行办法n“第二十六条第二十六条本办法所称医疗机构是指符本办法所称医疗机构是指符合合医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二条和第二条和医疗医疗机构管理条例实施细则机构管理条例实施细则第二条和第三条第二条和第三条规定的机构，社区卫生服务机构和采供血规定的机构，社区卫生服务机构和采供血机构适用机构适用医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则第三条第十二项的规定；第三条第十二项的规定；nn（十二）其他诊疗机构。（十二）其他诊疗机构。202卫生部关于修正卫生部关于修正 第三条有关内容的通知第三条有关内容的通知（卫医发（卫医发2006432号）号）n：“

221、医疗机构的类别：（一）综合医院、中医医院、中西医疗机构的类别：（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；（二）医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；（二）妇幼保健院；（三）社区卫生服务中心，社区卫生服务站；妇幼保健院；（三）社区卫生服务中心，社区卫生服务站；（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（五）（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（五）疗养院；（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、疗养院；（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；（七）诊所、中医诊中西医结合门诊部、民族医门诊部；（七）诊所、中医诊

222、所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；（八）村卫生室（所）；（九）急救中心、急救站；（十）（八）村卫生室（所）；（九）急救中心、急救站；（十）临床检验中心；（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治临床检验中心；（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；（十二）护理院、护理站；（十三）所、专科疾病防治站；（十二）护理院、护理站；（十三）其他诊疗机构其他诊疗机构。”203n综综上上,法法规规要要求求，一一是是单单采采血血浆浆站站从从事事体体检检者者必必须须是是经经注注册册的的执执业业医医师师；二二是是单单采采血血浆浆站站属

223、属医医疗疗机机构构管管理理条条例例实实施施细细则则第第三三条条第第（十十三三）项项“其其它它诊诊疗疗机机构构”。因因此此，单单采采血血浆浆站站对对供供血血浆浆者者体体检检行行为为理理应应受受执执业业医医师师法法和和医医疗疗机机构构管管理理条条例例等等相相应应法法规规调调整整与与规规范范。对对于于本本案案中中单单采采血血浆浆站站使使用用无无执执业业医医师师资资格格的的人人员员对对供供血血浆浆者者体体检检和和使使用用未未取取得得护护士士执执业业资资格格人人员员从从事事血血液液采采集集工工作作，应应认认定定该该单单采采血血浆浆站站违违反反了了医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第二二十十八八条条规规定

224、定，依依据据医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第四四十十八八条条，按按医医疗疗机机构构使使用用非非卫卫生生技术人员从事医疗卫生技术工作予以行政处罚。技术人员从事医疗卫生技术工作予以行政处罚。204意见意见2 医疗机构管理条例实施细则n第二条：第二条：“条例及本细则所称医疗机构，是条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得指依据条例和本细则的规定，经登记取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的机构。的机构。”n1.采供血机构并不能领取采供血机构并不能领取医疗机构执业许可医疗机构执业许可证证，因此，是否属于医疗机构存在较大争，因此，是否属于医疗机构存在较大争议；议；n2.采

225、供血工作是否属于诊疗行为也值得商榷。采供血工作是否属于诊疗行为也值得商榷。205n献血法献血法第十九条：第十九条：“血站违反有关操作规程和制血站违反有关操作规程和制度采集血液，由县级以上地方人民政府卫生行政部门度采集血液，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给献血者健康造成损害的，应当依法赔偿，责令改正；给献血者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”血站管理办法血站管理办法第六十一条：第六十一条：“血站有下列行为之血站

226、有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告、责令改正；逾期不改正，或者造成经血液传播疾告、责令改正；逾期不改正，或者造成经血液传播疾病发生，或者其他严重后果的，对负有责任的主管人病发生，或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接负责人员，依法给予行政处分；构成犯员和其他直接负责人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：罪的，依法追究刑事责任：n“n（二）工作人员（二）工作人员未取得相关岗位执业资格未取得相关岗位执业资格或者或者未经执未经执业注册业注册而从事采供血工作的；而从事采供血工作的；n”206单采血浆站管

227、理办法单采血浆站管理办法n第六十二条单采血浆站违反本办法有关规定，有下第六十二条单采血浆站违反本办法有关规定，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告，并处门予以警告，并处3万元以下的罚款：万元以下的罚款：（一）隐瞒、阻碍、拒绝卫生行政部门监督检查或者（一）隐瞒、阻碍、拒绝卫生行政部门监督检查或者不如实提供有关资料的；不如实提供有关资料的；（二）对供血浆者未履行事先告知义务，未经供血浆（二）对供血浆者未履行事先告知义务，未经供血浆者同意开展特殊免疫的；者同意开展特殊免疫的；（三）未按照规定建立供血浆者档案管理及屏蔽、淘（三）未按

228、照规定建立供血浆者档案管理及屏蔽、淘汰制度的；汰制度的；（四）未按照规定制订各项工作制度或者不落实的；（四）未按照规定制订各项工作制度或者不落实的；（五）工作人员（五）工作人员未取得相关岗位执业资格未取得相关岗位执业资格或者或者未经执未经执业注册业注册从事采供血浆工作的；从事采供血浆工作的；（六）不按照规定记录或者保存工作记录的；（六）不按照规定记录或者保存工作记录的；（七）未按照规定保存血浆标本的。（七）未按照规定保存血浆标本的。207最高人民法院最高人民法院关于审理行政案件适用法律规范问题的座谈会纪要关于审理行政案件适用法律规范问题的座谈会纪要法法200496200496号号n调整同一对象

229、调整同一对象的的两个或者两个以上的法律两个或者两个以上的法律规范规范因规定不同的法律后果而产生冲突的，因规定不同的法律后果而产生冲突的，一般情况下应当按照立法法规定的一般情况下应当按照立法法规定的n上位法优于下位法上位法优于下位法、n后法优于前法后法优于前法n特别法优于一般法特别法优于一般法n等法律适用规则，判断和选择所应适用等法律适用规则，判断和选择所应适用的法律规范。的法律规范。208n献血法献血法单采血浆站管理办法单采血浆站管理办法法规均明确规定了采供血机构工作人法规均明确规定了采供血机构工作人员未取得相关岗位执业资格或未经执员未取得相关岗位执业资格或未经执业注册从事采供血工作的责任条款

230、。业注册从事采供血工作的责任条款。因此，最好因此，最好直接适用直接适用这些法律条款予这些法律条款予以相应行政处罚。以相应行政处罚。n笔者同意此种意见笔者同意此种意见209（七）未取得（七）未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证 擅自开展诊疗活动擅自开展诊疗活动n医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第十十五五条条医医疗疗机机构构执执业业，必必须须进进行行登登记记，领领取取医医疗疗机机构构执执业许可证业许可证。n第第二二十十四四条条任任何何单单位位或或者者个个人人，未未取取得得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动。，不得开展诊疗活动。210关于医疗机构设置有关问题的批复关于医疗

231、机构设置有关问题的批复卫医发卫医发200197200197号号n广东省卫生厅：广东省卫生厅：n你你厅厅关关于于医医疗疗机机构构设设置置延延伸伸点点问问题题的的请请示示（粤粤卫卫200114号）收悉。经研究，现答复如下：号）收悉。经研究，现答复如下：n医医疗疗机机构构在在原原执执业业地地点点以以外外设设置置的的门门诊诊部部、诊诊所所等等所所谓谓“医医疗疗延延伸伸点点（站站）”，如如与与原原登登记记注注册册的的医医疗疗机机构构施施行行行行政政、财财务务统统一一管管理理的的，应应向向原原登登记记注注册册的的卫卫生生行行政政部部门门申申请请办办理理变变更更手手续续；如如与与原原登登记记注注册册的的医医

232、疗疗机机构构实实行行行行政政、财财务务分分开开，独独立立管管理理的的，应应向向其其设设置置所所在在地地的的卫卫生生行行政政部部门门申请办理申请办理医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。n此复此复卫卫生生部部n二二OO一年三月二十九日一年三月二十九日211医疗机构管理条例医疗机构管理条例n第第四四十十四四条条违违反反本本条条例例第第二二十十四四条条规规定定，未未取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证擅擅自自执执业业的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门责责令令其其停停止止执执业业活活动动，没没收收非非法法所所得得和和药药品品、器器械械，并并可可以以根据情节处以根

233、据情节处以1万元以下的罚款。万元以下的罚款。212医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则n第七十七条第七十七条对对未取得未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证擅自执擅自执业的业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，器械，并处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，处以三千元以上一万元以下的罚款：处以三千元以上一万元以下的罚款：n（一）因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚；（一）因擅自执业曾受过卫生行政

234、部门处罚；n（二）擅自执业的人员为（二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员非卫生技术专业人员；n（三）擅自执业时间在三个月以上；（三）擅自执业时间在三个月以上；n（四）给患者造成伤害；（四）给患者造成伤害；n（五）使用（五）使用假药、劣药假药、劣药蒙骗患者；蒙骗患者；n（六）以行医为名骗取患者钱物；（六）以行医为名骗取患者钱物；n（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。它情形。213中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法n第四十八条第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。n有下列情形

235、之一的，为有下列情形之一的，为假药：假药：n（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；n（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。n有下列情形之一的药品，有下列情形之一的药品，按假药论处按假药论处：n（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；n（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；必须检验而未经检验即销售的；n（三）变质的；（三）

236、变质的；n（四）被污染的；（四）被污染的；n（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；药生产的；n（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。214中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法n第四十九条第四十九条禁止生产、销售禁止生产、销售劣药劣药。n药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。n有下列情形之一的药品，有下列情形之一的药品，按劣药论处按劣药论处：n（一）未标明有效期或者更改有效期的；（一）未标明有效

237、期或者更改有效期的；n（二）不注明或者更改生产批号的；（二）不注明或者更改生产批号的；n（三）（三）超过有效期超过有效期的；的；n（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；n（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；n（六）其他不符合药品标准规定的。（六）其他不符合药品标准规定的。215关于对关于对关于对关于对医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则中使用假药劣药蒙骗中使用假药劣药蒙骗中使用假药劣药蒙骗中使用假药劣药蒙骗患者条文

238、的复函患者条文的复函患者条文的复函患者条文的复函卫医发卫医发卫医发卫医发1999199919991999第第第第77777777号号号号n浙江省卫生厅：浙江省卫生厅：n n 药药品品是是特特殊殊商商品品，销销售售假假药药、劣劣药药的的行行为为将将严严重重损损害害患患者者的的生生命命健健康康，应应该该严严厉厉查查处处。在在诊诊疗疗活活动动中中，已已经经知知道道或或应应该该知知道道药药品品为为假假药药、劣劣药药，仍仍购购进进、存存放放的的，不不管管是是否否已已经经销销售售给给患患者者，均均应应按按“使使用用假假药药、劣劣药药蒙蒙骗骗患者患者”查处。查处。n“已已经经知知道道”，是是指指有有证证据据

239、证证明明行行医医者者故故意意购购销销假假药药、劣劣药的情形；药的情形；n“应应该该知知道道”，是是指指行行医医者者按按照照其其职职责责应应该该且且能能够够鉴鉴别别药药品品为为假假药药、劣劣药药的的情情形形，如如未未取取得得批批准准文文号号生生产产的的药药品品、变变质质不不能能药药用用的的药药品品、被被污污染染不不能能用用的的药药品品、超超过过有有效效期期的药品或卫生部规定的其他情形。的药品或卫生部规定的其他情形。216n卫卫生生部部关关于于对对农农村村非非法法行行医医依依法法监监管管工工作作中中有有关关问题的批复（卫监督发问题的批复（卫监督发20043122004312号）：号）：n 依依据据

240、医医疗疗机机构构管管理理条条例例，任任何何单单位位何何个个人人开开展展诊诊疗疗活活动动，必必须须依依法法取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证，必必须须有有合合适适的的场场所所和和与与开开展展医医疗疗活活动动相相适适应应的的设设施施、设设备备。无无医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证擅擅自自执执业业的的，为为非非法法行行医医。医医疗疗机机构构擅擅自自变变更更执执业业地地点点的的，按按照照医医疗疗机构管理条例机构管理条例第四十四第四十四条处理。条处理。n第第四四十十四四条条 违违反反本本条条例例第第二二十十四四条条规规定定，未未取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证擅擅自自执执业业的

241、的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门责责令令其其停停止止执执业业活活动动，没没收收非非法法所所得得和和药药品品、器器械械，并可以根据情节处以并可以根据情节处以1 1万元以下的罚款。万元以下的罚款。217卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复项整治工作中有关法律适用问题的批复 （卫政法发（卫政法发20042242004224号号） 1.1.有有下下列列情情形形之之一一的的，按按照照医医疗疗机机构构管管理理条条例例的第四十四条规定予以处罚：的第四十四条规定予以处罚： （1 1）使使用

242、用通通过过买买卖卖、转转让让、租租借借等等非非法法手手段段获获取取的的医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证开展诊疗活动的；开展诊疗活动的； （2 2）使使用用伪伪造造、变变造造的的医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证开展诊疗活动的；开展诊疗活动的； （3 3）在在未未取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证的的药药品品经经营机构营机构开展诊疗活动的；开展诊疗活动的；218卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复项整治工作中有关法律适用问题的批复 （卫政法发（卫政法发20042242004224号号） （4

243、 4）医疗机构未经批准在登记的）医疗机构未经批准在登记的执业地点以外执业地点以外开开展诊疗活动；展诊疗活动； （5 5）非本医疗机构人员或者其他机构非本医疗机构人员或者其他机构承包承包、承租承租医疗机构医疗机构科室或房屋科室或房屋并以并以该医疗机构名义该医疗机构名义开展诊开展诊疗活动的。疗活动的。n“第四十四条第四十四条 违反本条例第二十四条规定，违反本条例第二十四条规定，未取得未取得医疗医疗机构执业许可证机构执业许可证擅自执业擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，

244、并可以根据情节处以并可以根据情节处以1 1万元以下的罚款。万元以下的罚款。” 219关于严禁在药品零售企业中非法开展医疗活动的通知关于严禁在药品零售企业中非法开展医疗活动的通知卫医发卫医发20013372001337号号n严严禁禁在在药药品品零零售售企企业业内内以以“坐坐堂堂医医”、“义义诊诊”、“医医疗疗咨咨询询”等等名名义义非非法法开开展展医医疗疗活活动动或或以以此此方方式式进进行药品、保健品、医疗器械的宣传促销活动。行药品、保健品、医疗器械的宣传促销活动。n严严格格审审核核药药品品零零售售企企业业举举办办的的医医疗疗机机构构（指指已已取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证的的机机构

245、构），对对于于达达不不到到医医疗疗机机构构基基本本标标准准（试试行行）要要求求或或违违反反医医疗疗机机构构管管理理条条例例有有关关规规定定的的，要要责责令令限限期期整整改改，违违规规情情节严重的，要依法吊销其节严重的，要依法吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。n药药品品零零售售企企业业单单独独或或与与其其他他机机构构、组组织织共共同同发发起起的的“义义诊诊”、“医医疗疗咨咨询询”活活动动必必须须按按规规定定获获得得批批准准后后方方可可进进行行。执执业业医医师师要要严严格格按按注注册册的的执执业业地地点点和和核核准准的的执执业业范范围围进进行行执执业业活活动动，参参加加“义义诊诊”、“医

246、医疗疗咨询咨询”的，必须按有关规定履行相应的手续。的，必须按有关规定履行相应的手续。220卫生部关于药品经营机构中办医疗机构有关问题的批复卫生部关于药品经营机构中办医疗机构有关问题的批复卫医发卫医发20052005327327号号n安徽省卫生厅：安徽省卫生厅：n一、根据一、根据医疗机构管理条例医疗机构管理条例第六条、第八条第六条、第八条规定，设置医疗机构应符合当地规定，设置医疗机构应符合当地医疗机构设置医疗机构设置规划规划。县级以上地方卫生行政部门应根据本地。县级以上地方卫生行政部门应根据本地区经济发展水平、人口状况、居民医疗服务需求区经济发展水平、人口状况、居民医疗服务需求等，合理确定辖区内

247、医疗机构的布局、种类、规等，合理确定辖区内医疗机构的布局、种类、规模和数量。模和数量。n二、根据二、根据医疗机构管理条例医疗机构管理条例、医疗机医疗机构基本标准构基本标准，医疗机构应有独立的执业地点，医疗机构应有独立的执业地点，药品经营药品经营场所不得场所不得设置诊所或门诊部。设置诊所或门诊部。n三、原则上，由营利性机构申请设置的医疗三、原则上，由营利性机构申请设置的医疗机构应该核定为营利性医疗机构。机构应该核定为营利性医疗机构。221卫生部、国家中医药管理局关于中医推拿按摩等卫生部、国家中医药管理局关于中医推拿按摩等活动管理中有关问题的通知活动管理中有关问题的通知国中医药发国中医药发2005

248、45200545号号n一一、以以治治疗疗疾疾病病为为目目的的，在在疾疾病病诊诊断断的的基基础础上上，按按照照中中医医理理论论和和诊诊疗疗规规范范等等实实施施中中医医推推拿拿、按按摩摩、刮刮痧痧、拔拔罐罐等等方方法法，属属于于医医疗疗活活动动，必必须须在在医医疗疗机机构构内内进进行行，非医疗机构不得开展。非医疗机构不得开展。n二二、医医疗疗机机构构开开展展推推拿拿、按按摩摩、刮刮痧痧、拔拔罐罐等等活活动动，应应当当由由在在本本机机构构执执业业的的卫卫生生技技术术人人员员实实施施，不不得得聘聘用用非卫生技术人员开展内此类活动。非卫生技术人员开展内此类活动。n三三、非非医医疗疗机机构构开开展展推推拿

249、拿、按按摩摩、刮刮痧痧、拔拔罐罐等等活活动动，在在机机构构名名称称、经经营营项项目目名名称称和和项项目目介介绍绍中中不不得得使使用用“中中医医”、“医医疗疗”、“治治疗疗”及及疾疾病病名名称称等等医医疗疗专专门门术语，不得宣传治疗作用。术语，不得宣传治疗作用。222卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复（卫政法发题的批复（卫政法发200581200581号）：号）：n1.1.对对个人个人未取得医疗机构执业许可证非法未取得医疗机构执业许可证非法设立设立诊疗场所诊疗场所进行医疗活动的行为，应当进行医疗活动的行为，应当依据依据医疗机构管理条例

250、医疗机构管理条例第四十四条的第四十四条的规定，进行处罚规定，进行处罚。n医疗机构管理条例医疗机构管理条例“第四十四条第四十四条 违反本条例第二十违反本条例第二十四条规定，四条规定，未取得未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证擅自执业擅自执业的，的，由县级以上人民政府卫生行政部门由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1 1万元万元以下的罚款。以下的罚款。”223卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律有关问题

251、的批复诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的批复 ( (卫政法发卫政法发20054282005428号号 )n根据根据执业医师法执业医师法和和医疗机构管理医疗机构管理条例条例的规定，医师应当在注册的医疗机构的规定，医师应当在注册的医疗机构内执业。任何单位和个人，未取得内执业。任何单位和个人，未取得医疗机医疗机构执业许可证构执业许可证，不得开展诊疗活动。医师，不得开展诊疗活动。医师在家中擅自诊疗病人的行为违反了上述法律在家中擅自诊疗病人的行为违反了上述法律法规的规定，应当根据情节轻重，按照法规的规定，应当根据情节轻重，按照执执业医师法业医师法第三十九条第三十九条和和医疗机构管理条医疗机构管理条例例第

252、四十四条予以处罚。第四十四条予以处罚。224卫生部关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复卫生部关于对使用医疗器械开展理疗活动有关定性问题的批复卫医发卫医发20042004373373号号n北京市卫生局：北京市卫生局：n你你局局关关于于使使用用医医疗疗器器械械开开展展“免免费费理理疗疗”活活动动定定性性问问题题的的请请示示（京京卫卫法法字字200432号号）收收悉悉。经研究，批复如下：经研究，批复如下：n根根据据医医疗疗机机构构管管理理条条例例实实施施细细则则第第八八十十八八条条规规定定，“理理疗疗”属属于于诊诊疗疗活活动动。根根据据医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第二二十十四四条条

253、规规定定，任任何何单单位位和和个个人人未未取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证不不得得开开展展诊诊疗疗活活动动，否否则则为为非非法法行医。行医。n此复。此复。n二四年十一月十一日二四年十一月十一日225医疗机构管理条例实施细则 n第三十七条医疗机构有下列情形之一的，登第三十七条医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以根据情况，给予一至六个月的暂缓记机关可以根据情况，给予一至六个月的暂缓校验期：校验期：（一）不符合（一）不符合医疗机构基本标准医疗机构基本标准；（二）限期改正期间；（二）限期改正期间；（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

254、的其他情形。n不设床位不设床位的的医疗机构在暂缓校验期内不得医疗机构在暂缓校验期内不得执业。执业。n暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其机关注销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证：226未取得未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证擅自执业擅自执业n1、未未取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证设设置置者者（个个人人或或组组织织）条条例例第第44条条n2、视为未取得视为未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证:na.对对外外承承包包科科室室根根据据2004224号号批批复复第第一一条条第第（五五）项项：依依据据条例条例44条与条与46

255、条分别对发包方与承包方行政处罚条分别对发包方与承包方行政处罚nb.对对外外出出租租房房屋屋根根据据2004224号号批批复复第第一一条条第第（五五）项项：依依据据条例条例44条与条与46条分别对出租方条分别对出租方/承租方行政处罚承租方行政处罚nc.医医疗疗机机构构擅擅自自变变更更执执业业地地点点根根据据2004312号号/2004224号号批批复；依据复；依据条例条例44条行政处罚条行政处罚nd.个个人人未未经经批批准准设设立立诊诊疗疗场场所所进进行行诊诊疗疗活活动动根根据据200581号号批批复复：依据依据条例条例44条行政处罚条行政处罚ne.医医师师在在家家中中擅擅自自诊诊疗疗病病人人根

256、根据据2005428号号批批复复；按按照照执执业业医师法医师法39条或条或条例条例第第44条予以处罚条予以处罚nf.未未取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证发发布布医医疗疗广广告告根根据据医医疗疗广广告告管理办法管理办法20条：依据条：依据条例条例第第44条予以处罚条予以处罚227（八）医疗机构对外（八）医疗机构对外 出租或承包医疗科室出租或承包医疗科室n行政许可法行政许可法第九条：第九条：“依法取得的行政许依法取得的行政许可，除可，除法律、法规法律、法规规定依照法定条件和程序可规定依照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。以转让的外，不得转让。n医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二十

257、三条第二十三条医疗机医疗机构执业许可证构执业许可证不得伪造、涂改、出卖、不得伪造、涂改、出卖、转让、转让、出借出借。n医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二十四条任何单位第二十四条任何单位或者个人，未取得或者个人，未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动。不得开展诊疗活动。228n政政府府举举办办的的非非营营利利性性医医疗疗机机构构不不得得投投资资与与其其他他组组织织合合资资合合作作设设立立非非独独立立法法人人资资格格的的营营利利性性的的“科科室室”、“病病区区”、“项项目目”。已已投投资资与与其其他他组组织织合合资资合合作作举举办办营营利利性性的的“科科室室”、“病病区区”

258、、“项项目目”的的，应应停停办办或或经经卫卫生生行行政政和和财财政政等等部部门门批批准准转转为为独独立立法法人人单位单位。合资合作禁止性规定合资合作禁止性规定229n非非营营利利性性医医疗疗机机构构与与境境内内外外社社会会组组织织或或个个人人合合资资合合作作设设立立的的非非独独立立法法人人营营利利性性的的“科科室室”、“病病区区”和和“项项目目”等等部部分分，原原则则上上应应分分立立为为独独立立法法人人的的营营利利性性医医疗疗机机构构，也也可可根根据据实实际际情情况况采采取取其其他他方方式式处处理理。此此项项工工作作应应于于2002年底前完成。年底前完成。关于城镇医疗机构分类管理若干问题的意见

259、关于城镇医疗机构分类管理若干问题的意见卫生部、国家中医药管理局、财政部、国家计委卫生部、国家中医药管理局、财政部、国家计委20012001年年7 7月月2323日卫医发日卫医发20012072001207号号合资合作禁止性规定合资合作禁止性规定230n医疗机构执业许可是针对医疗机构自身审查批准，不医疗机构执业许可是针对医疗机构自身审查批准，不得以任何方式转让，营利性医疗机构与其它组织或个得以任何方式转让，营利性医疗机构与其它组织或个人设立的营利性人设立的营利性“科室科室”“病区病区”和和“项目项目”，仍属仍属于该医疗机构的内设科室，理应由取得于该医疗机构的内设科室，理应由取得医疗机构执医疗机构

260、执业许可证业许可证的该医疗机构统一管理，而不允许以出租的该医疗机构统一管理，而不允许以出租或承包方式将其内设科室交与非本机构人员或其它机或承包方式将其内设科室交与非本机构人员或其它机构构“自主经营、自负盈亏自主经营、自负盈亏”。根据卫生部根据卫生部关于对非关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项治疗工作中有法采供血液和单采血浆、非法行医专项治疗工作中有关法律适用问题的批复关法律适用问题的批复（卫政法发（卫政法发2004224号）号）规定，规定，任何性质任何性质的医疗机构将本机构医疗科室或房屋的医疗机构将本机构医疗科室或房屋出租、承包给非本医疗机构人员或其它机构，并以本出租、承包给非本医疗机构

261、人员或其它机构，并以本医疗机构名义开展诊疗活动，都将是法规所禁止的违医疗机构名义开展诊疗活动，都将是法规所禁止的违法行为，都应受到法律的制裁。法行为，都应受到法律的制裁。231租赁的定义租赁的定义n中中华华人人民民共共和和国国合合同同法法第第212212条条：“租租赁赁合合同同是是出出租租人人将将租租赁赁物物交交付付承承租租人人使使用用、收益收益，承租人支付租金的合同。，承租人支付租金的合同。”232n1.租租赁赁是是转转移移标标的的物物品品的的占占有有、使使用用、收收益益权权利的法律关系。利的法律关系。n2.租赁合同关系属诺成性双务有偿关系：租赁合同关系属诺成性双务有偿关系：n出出租租人人向

262、向承承租租人人交交付付标标的的物物（租租赁赁物物），并并有有权权收收取取租租金金，承承租租人人有有权权获获得得租租赁赁物物的的占占有、使用、收益权利。有、使用、收益权利。n3.租赁具有临时性租赁具有临时性我国法律规定租赁物最长为我国法律规定租赁物最长为20年。年。特征：特征：233承包的定义承包的定义n“承承包包经经营营管管理理”是是指指企企业业或或单单位位与与承承包包者者订订立立承承包包经经营营合合同同，将将企企业业或或单单位位的的“经经营营管管理理权权”全全部部或或部部分分在在一一定定期期限限内内交交给给承承包包者者，由由承承包包者者对对企企业业（单单位位）进进行行经经营营管管理理，并并承

263、担经营风险承担经营风险及及获取收益获取收益的行为。的行为。234承包的定义承包的定义n“在在生生产产资资料料所所有有制制不不变变的的条条件件下下，根根据据所所有有权权与与经经营营权权适适当当分分离离的的原原则则，以以承承包包经经营营合合同同形形式式，确确定定所所有有者者与与经经营营者者的的责责权权关关系系，使企业做到使企业做到自主经营、自负盈亏自主经营、自负盈亏”。上海辞书出版社上海辞书出版社辞海辞海（304304页）页）235承包的定义承包的定义n承承包包经经营营管管理理的的重重点点就就是是“自自主主经经营营”、“自负盈亏自负盈亏”。n自自主主经经营营实实质质上上就就是是经经营营过过程程中中

264、“人人、财财、物物”的自主管理。的自主管理。n自负盈亏自负盈亏实质上就是经营风险的独立承担。实质上就是经营风险的独立承担。236医疗机构承包科室医疗机构承包科室n（1）卫卫生生部部关关于于对对非非法法采采供供血血液液合合单单采采血血浆浆、非非法法行行医医专专项项整整治治工工作作中中有有关关法法律律适适用用问问题题的的批批复复第一条第五项规定：第一条第五项规定：n“非非本本医医疗疗机机构构人人员员或或者者其其它它机机构构承承包包、承承租租医医疗疗机机构构科科室室或或房房屋屋并并以以该该医医疗疗机机构构的的名义开展诊疗活动的。名义开展诊疗活动的。”237构成要件：构成要件：n1、主体主体为：为：非

265、本医疗机构非本医疗机构人员或者其它机构；人员或者其它机构；n2、内内容容为为承承包包、承承租租医医疗疗机机构构科科室室房房屋屋并并以以该该医疗机构的名义开展诊疗活动；医疗机构的名义开展诊疗活动；n3、客体客体为：扰乱了国家医疗卫生管理秩序。为：扰乱了国家医疗卫生管理秩序。n可可见见，构构成成要要件件中中违违法法行行为为实实施施的的关关键键是是承承包包医医疗疗机机构构科科室室或或承承租租医医疗疗机机构构房房屋屋，和和以以该该医疗机构名义开展诊疗活动。医疗机构名义开展诊疗活动。238卫生部关于认定非本医疗机构人员的批复卫政法发2006496号n安徽省卫生厅：安徽省卫生厅：n你厅你厅关于认定非本医疗

266、机构人员的请示关于认定非本医疗机构人员的请示（卫监秘（卫监秘2006493号）收悉。经研究，现号）收悉。经研究，现批复如下：批复如下：n不属于不属于本医疗机构在册本医疗机构在册人员，或者与本医疗机人员，或者与本医疗机构之间构之间未形成聘用关系未形成聘用关系的人员，应认定为非本的人员，应认定为非本医疗机构的人员。医疗机构的人员。n此复。此复。n二六年十二月二十六日二六年十二月二十六日239卫生部关于加强医疗机构聘用社会义务人员执业管理的通知卫生部关于加强医疗机构聘用社会义务人员执业管理的通知卫医发卫医发19981998第第2626号号n三三医疗机构根据医疗需求聘用社会医务人医疗机构根据医疗需求聘

267、用社会医务人员时，应采用定向或公开招聘的方式进行。员时，应采用定向或公开招聘的方式进行。n社会医务人员系指取得技术职称的待社会医务人员系指取得技术职称的待聘人员或个体行医者。聘人员或个体行医者。1995年年5月月1日日中中华人民共和国执业医师法华人民共和国执业医师法实施后，则指实施后，则指取得取得执业资格执业资格的待聘人员或个体行医者。的待聘人员或个体行医者。240卫生部关于加强医疗机构聘用社会义务人员执业管理的通知卫生部关于加强医疗机构聘用社会义务人员执业管理的通知卫医发卫医发19981998第第2626号号n四四医疗机构因科学发展需要，拟请外单位在医疗机构因科学发展需要，拟请外单位在职医务

268、人员开展医疗活动时，用人单位应与拟职医务人员开展医疗活动时，用人单位应与拟请人员所在单位签订用人合同。请人员所在单位签订用人合同。n五五聘用单位除审核拟聘人员身份证明、学历聘用单位除审核拟聘人员身份证明、学历证明、执业证明、职称证明、拟聘人员任职履证明、执业证明、职称证明、拟聘人员任职履历及原单位证明等相关材料外，还应组织专家历及原单位证明等相关材料外，还应组织专家对拟聘人员进行相应的技术考试或考核，并按对拟聘人员进行相应的技术考试或考核，并按人事部门规定办理正式聘用手续。人事部门规定办理正式聘用手续。n六六聘用的医务人员应具有经正式职称评定的聘用的医务人员应具有经正式职称评定的主治医师以上主

269、治医师以上的技术职称。的技术职称。241关于在事业单位试用人员聘用制度的意见关于在事业单位试用人员聘用制度的意见人事部人事部（二（二00二年七月三日）二年七月三日）n1、受聘用人员应当具有履行岗位职责的能力，能够坚持正常工作；、受聘用人员应当具有履行岗位职责的能力，能够坚持正常工作；应聘实行执业资格制度岗位的，必须持有相应的应聘实行执业资格制度岗位的，必须持有相应的执业资格证书执业资格证书。n2、严格人员聘用制度。聘用工作组织由本单位、严格人员聘用制度。聘用工作组织由本单位人事部人事部门负责人、门负责人、纪律检查部门纪律检查部门负责人和负责人和工会代表工会代表组成，根据需要也可以聘请有关组成，

270、根据需要也可以聘请有关专家参加。专家参加。n3、聘用的基本程序是：、聘用的基本程序是：n（一）、（一）、公布公布空缺岗位及其职责、聘用条件、工资待遇等事项：空缺岗位及其职责、聘用条件、工资待遇等事项：n（二）、聘用人员（二）、聘用人员申请申请应聘；应聘；n（三）、聘用工作组织对应聘人员的资格、条件进行（三）、聘用工作组织对应聘人员的资格、条件进行初审初审：n（四）、聘用工作组织对经过初审的聘用人员进行（四）、聘用工作组织对经过初审的聘用人员进行考试或考核考试或考核，根据结果根据结果择优择优提出拟聘人员名单；提出拟聘人员名单；n（五）、聘用单位负责人集体讨论决定受聘人员；（五）、聘用单位负责人集

271、体讨论决定受聘人员；n（六）、聘用单位法定代表人或者其委托的人与受聘人员（六）、聘用单位法定代表人或者其委托的人与受聘人员签订聘签订聘用合同。用合同。节录242承包的关键构成点承包的关键构成点n1.人事独立管理；人事独立管理；n2.财务独立管理；财务独立管理；n3.财物独立管理；财物独立管理；n4.经营风险独立承担：经营风险独立承担：na.盈亏风险盈亏风险nb.医疗安全风险医疗安全风险243法律关系确定法律关系确定出租承租发包承包出租承包244n如何区分医疗机构如何区分医疗机构：n对外对外承包医疗科室承包医疗科室；n出租房屋出租房屋；n出借、出租出借、出租医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证n

272、是违法行为定性的关键，笔者认是违法行为定性的关键，笔者认为，可以按以下情形区分定性：为，可以按以下情形区分定性：245n（一）医疗机构将本机构（一）医疗机构将本机构原有的（已经设立原有的（已经设立的）医疗科室的）医疗科室交与非本医疗机构人员或其它交与非本医疗机构人员或其它机构，机构，“自主经营、自负盈亏自主经营、自负盈亏”（即人、财、（即人、财、物独立管理、风险自行承担），并以本医疗物独立管理、风险自行承担），并以本医疗机构名义开展诊疗活动应视为医疗机构对外机构名义开展诊疗活动应视为医疗机构对外承包医疗科室。承包医疗科室。n（二）医疗机构（二）医疗机构原来并没有设立相应科室原来并没有设立相应科

273、室，只是将只是将房屋（场地）房屋（场地）交与非本医疗机构人员交与非本医疗机构人员或其它机构使用，以该医疗机构名义开展诊或其它机构使用，以该医疗机构名义开展诊疗活动，应视为医疗机构对外出租房屋。疗活动，应视为医疗机构对外出租房屋。246n（三）医疗机构（三）医疗机构并没有设立相应科室，也并没有设立相应科室，也未将房屋（场地）未将房屋（场地）交与非本机构人员或其交与非本机构人员或其它机构使用，而是它机构使用，而是同意由非机构人员或其同意由非机构人员或其它机构在院外自己设立相应医疗科室，并它机构在院外自己设立相应医疗科室，并以该医疗机构名义开展诊疗活动以该医疗机构名义开展诊疗活动，应视为，应视为出借

274、、出租出借、出租医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。247n（四）医疗机构与非本机构人员或其它机构（四）医疗机构与非本机构人员或其它机构共同共同设立未经审批许可的医疗机构（科室），设立未经审批许可的医疗机构（科室），并以新并以新设立机构（或科室）的名义开展诊疗活动，应视设立机构（或科室）的名义开展诊疗活动，应视为为新设立的机构未取得新设立的机构未取得医疗机构职业许可证医疗机构职业许可证擅自执业擅自执业，依据，依据医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十四第四十四条直接对新设立机构（科室）予以处理，由于新条直接对新设立机构（科室）予以处理，由于新设立机构（科室）应登记取得许可而没有登记取设立机构

275、（科室）应登记取得许可而没有登记取得许可，不具备相应法律地位，因此，其得许可，不具备相应法律地位，因此，其责任主责任主体为非法设立新机构的责任人体为非法设立新机构的责任人（即医疗机构与非（即医疗机构与非本机构人员或其它机构本机构人员或其它机构）。248常见情况界定常见情况界定( (个人意见个人意见) )n1 1、其其它它人人员员/ /机机构构 医医疗疗机机构构（房房屋屋+ +原原有有科科室室） 以医疗机构名义以医疗机构名义 承包承包n2 2、其它人员、其它人员/ /机构机构 医疗机构（医疗机构（房屋房屋） 以医疗机构名义以医疗机构名义 出租房屋出租房屋n3 3、其它人员、其它人员/ /机构机构

276、 新设科室、项目新设科室、项目 以医疗机构名义以医疗机构名义 出借、出租许可证出借、出租许可证n4 4、其其它它人人员员/ /机机构构+ +医医疗疗机机构构 新新设设独独立立机机构构 以新机构名义以新机构名义 新机构无证行医新机构无证行医249卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复专项整治工作中有关法律适用问题的批复 （卫政法发（卫政法发20042242004224号号）1.1.有下列情形之一的，按照有下列情形之一的，按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例的第四十四条规定予以处罚：的第四十四条规定予以处罚： （

277、1 1）使用通过）使用通过买卖、转让、租借买卖、转让、租借等非法手段获取等非法手段获取的的医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证开展诊疗活动的；开展诊疗活动的； （2 2）使用）使用伪造、变造伪造、变造的的医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证开展诊疗活动的；开展诊疗活动的； （3 3）在）在未取得未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的药品经的药品经营机构营机构开展诊疗活动的；开展诊疗活动的； 250卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复项整治工作中有关法律适用问题的批复 （卫政法发（卫政法发200422

278、42004224号号） （4 4）医医疗疗机机构构未未经经批批准准在在登登记记的的执执业业地地点点以以外外开开展诊疗活动；展诊疗活动； （5 5）非非本本医医疗疗机机构构人人员员或或者者其其他他机机构构承承包包、承承租租医医疗疗机机构构科科室室或或房房屋屋并并以以该该医医疗疗机机构构名名义义开开展展诊诊疗活动的。疗活动的。n“第第四四十十四四条条 违违反反本本条条例例第第二二十十四四条条规规定定，未未取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证擅擅自自执执业业的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门责责令令其其停停止止执执业业活活动动，没没收收非非法法所所得得和和药药

279、品品、器械，并可以根据情节处以器械，并可以根据情节处以1 1万元以下的罚款。万元以下的罚款。”251卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复专项整治工作中有关法律适用问题的批复 （卫政法发（卫政法发20042242004224号号）n2.2.医疗机构医疗机构将科室或房屋将科室或房屋承包、出租承包、出租给给 非本非本医医疗机构人员或者其他机构疗机构人员或者其他机构并以本医疗机构名义开并以本医疗机构名义开展诊疗活动的，按照展诊疗活动的，按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四第四十六条规定予以处罚十六条规定予以处罚

280、。n第四十六条违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出第四十六条违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借借医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证的由县级以上人民政府卫生行的由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可处以政部门没收非法所得，并可处以50005000元以下的罚款；情节元以下的罚款；情节严重的，吊销其严重的，吊销其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。252注 意！在在医疗机构管理条例医疗机构管理条例和和医疗机构医疗机构管理条例实施细则管理条例实施细则中均中均没有对出租与承没有对出租与承包科室或房屋设定相应的义务条款与责任包科室或房屋设定相应的义务条款与责任条款条款，因此，在适

281、用法律时，不能主观推，因此，在适用法律时，不能主观推定为出租与承包医疗科室或房屋就定为出租与承包医疗科室或房屋就当然违当然违反反了了医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二十三条第二十三条“医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证不得伪造、涂不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。改、出卖、转让、出借。”和第二十四条和第二十四条“任何单位或者个人，未取得任何单位或者个人，未取得医疗机构医疗机构执业许可证执业许可证，不得开展诊疗活动。，不得开展诊疗活动。”253n卫生行政执法文书规范卫生行政执法文书规范附录所列格式化附录所列格式化行政处罚决定书行政处罚决定书是为了卫生行政执法人员是为了卫生行政执法人员在处理在

282、处理较为典型案件较为典型案件时，提高行政执法效率所时，提高行政执法效率所制定的格式化文书。但对于较为复杂的案件处制定的格式化文书。但对于较为复杂的案件处理，应根据理，应根据行政处罚法行政处罚法第三十九条规定制第三十九条规定制作作行政处罚决定书行政处罚决定书，逐项载明应当载明事，逐项载明应当载明事项，明确告知给予行政处罚的事实、理由、依项，明确告知给予行政处罚的事实、理由、依据及救济途径。据及救济途径。n卫生行政执法文书规范卫生行政执法文书规范第四条第一款明确第四条第一款明确指出：指出：“制作的文书应当完整、准确、规范，制作的文书应当完整、准确、规范，符合符合相应的要求相应的要求。”254行政处

283、罚法行政处罚法n第三十九条：第三十九条：“行政机关依照本法第三十八条的规定给予行政行政机关依照本法第三十八条的规定给予行政处罚，应当制作行政处罚决定书。行政处罚决定书应当载明下处罚，应当制作行政处罚决定书。行政处罚决定书应当载明下列事项：列事项：（一）当事人的姓名或者名称、地址；（一）当事人的姓名或者名称、地址；（二）违反法律、法规或者规章的事实和证据；（三）行政处罚（二）违反法律、法规或者规章的事实和证据；（三）行政处罚的种类和依据；的种类和依据；（四）行政处罚的履行方式和期限；（四）行政处罚的履行方式和期限；（五）不服行政处罚决定，申请行政复议或者提起行政诉讼的途（五）不服行政处罚决定，申

284、请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限；径和期限；（六）作出行政处罚决定的行政机关名称和作出决定的日期。（六）作出行政处罚决定的行政机关名称和作出决定的日期。行政处罚决定书必须盖有作出行政处罚决定的行政机关的印章。行政处罚决定书必须盖有作出行政处罚决定的行政机关的印章。255行政处罚决定书行政处罚决定书应当书写为：应当书写为：n根据根据卫生部卫生部关于对非法采供血液和关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项治疗工作中有关单采血浆、非法行医专项治疗工作中有关法律适用问题的批复法律适用问题的批复第一条第一款第第一条第一款第（五）项和第二条规定，（五）项和第二条规定，依据依据医疗机构医疗机构管理条

285、例管理条例第四十六条和四十四条，分别第四十六条和四十四条，分别给予给予出租方出租方和和承租方承租方相应行政处罚。相应行政处罚。256卫生部关于非营利性医疗机构出租卫生部关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的批复医疗场所有关问题的批复卫政法发卫政法发20052005326326号号n广西壮族自治区卫生厅：广西壮族自治区卫生厅：n你厅你厅关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关关于非营利性医疗机构出租医疗场所有关问题的请示问题的请示（桂卫报（桂卫报2005102号）收悉。经研号）收悉。经研究，现批复如下：究，现批复如下：n关于非营利性医疗机构关于非营利性医疗机构出租出租医疗场所的行为，应医疗场所的

286、行为，应依据依据卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复（卫（卫政法发政法发2004244号）进行处理。号）进行处理。n此复。此复。n二二00五年八月十一日五年八月十一日257（九）未取得医生执业资格（九）未取得医生执业资格 擅自开展诊疗活动擅自开展诊疗活动n执执业业医医师师法法“第第十十四四条条 医医师师经经注注册册后后，可可以以在在医医疗疗、预预防防、保保健健机机构构中中按按照照注注册册的的执执业业地地点点、执执业业类类别别、执执业业范范围围执执业业，从从事事相相应应的医

287、疗、预防、保健业务。的医疗、预防、保健业务。n 未未经经医医师师注注册册取取得得执执业业证证书书，不不得得从从事事医医师执业活动。师执业活动。”258执业医师法执业医师法1998年年6月月26日中华人民共和国主席令第五号公布日中华人民共和国主席令第五号公布n第第三三十十九九条条未未经经批批准准擅擅自自开开办办医医疗疗机机构构行行医医或或者者非非医医师师行行医医的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门予予以以取取缔缔，没没收收其其违违法法所所得得及及其其药药品品、器器械械，并并处处十十万万元元以以下下的的罚罚款款；对对医医师师吊吊销销其其执执业业证证书书；给给患患者者造

288、造成成损损害害的的，依依法法承承担担赔赔偿偿责责任任；构构成成犯犯罪的，依法追究刑事责任。罪的，依法追究刑事责任。259卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人卫生部关于取得医师执业证书的医师在家中擅自诊疗病人造成死亡适用法律有关问题的批复造成死亡适用法律有关问题的批复卫政法发卫政法发20052005428428号号n广西壮族自治区卫生厅：广西壮族自治区卫生厅：n根据根据执业医师法执业医师法和和医疗机构管理条例医疗机构管理条例的规定，医师应当在注册的医疗机构内执业。的规定，医师应当在注册的医疗机构内执业。任何单位和个人，未取得任何单位和个人，未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证

289、，不得开展诊疗活动。，不得开展诊疗活动。医师在家中擅自诊疗病医师在家中擅自诊疗病人人的行为违反了上述法律法规的规定，应当根据的行为违反了上述法律法规的规定，应当根据情节轻重，情节轻重，按照按照执业医师法执业医师法第三十九条第三十九条和和医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十四条第四十四条予以处罚。予以处罚。260卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问卫生部关于对医疗市场监督执法中有关法律适用问题的批复（卫政法发题的批复（卫政法发200581200581号）：号）：n1.1.对对个人个人未取得医疗机构执业许可证未取得医疗机构执业许可证非法设立非法设立诊疗场所诊疗场所进行医疗活动的行进行医疗

290、活动的行为，应当依据为，应当依据医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十四条的规定，进行处罚第四十四条的规定，进行处罚。n医疗机构管理条例医疗机构管理条例“第四十四条第四十四条 违反本条例第二十违反本条例第二十四条规定，四条规定，未取得未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证擅自执业擅自执业的，的，由县级以上人民政府卫生行政部门由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1 1万元万元以下的罚款。以下的罚款。”261卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗卫生部关于医学生毕业后

291、暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复卫政法发活动有关问题的批复卫政法发20053572005357号号n未未取取得得医医师师资资格格的的医医学学专专业业毕毕业业生生违违反反规规定定擅擅自自在在医医疗疗机机构构中中独独立立从从事事临临床床工工作作的的，按按照照执执业业医医师师法法第第三三十十九九条条的的规规定定处处理理；造造成成患患者者人人身身损损害害的的，按照按照医疗事故处理条例医疗事故处理条例第六十一条的规定处理第六十一条的规定处理。n 中中华华人人民民共共和和国国执执业业医医师师法法第第三三十十九九条条 未未经经批批准准擅擅自自开开办办医医疗疗机机构构行行医医或或者者非非医医师师行行

292、医医的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门予予以以取取缔缔，没没收收其其违违法法所所得得及及其其药药品品、器器械械，并并处处十十万万元元以以下下的的罚罚款款；对对医医师师吊吊销销其其执执业业证证书书；给给患患者者造造成成损损害害的的，依依法法承承担担赔赔偿偿责责任任；构构成成犯犯罪罪的的，依法追究刑事责任。依法追究刑事责任。n医医疗疗事事故故处处理理条条例例第第六六十十一一条条 非非法法行行医医，造造成成患患者者人人身身损损害害，不不属属于于医医疗疗事事故故，触触犯犯刑刑律律的的，依依法法追追究究刑刑事事责责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。任；有关赔偿

293、，由受害人直接向人民法院提起诉讼。 262卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复业活动有关问题的批复（20042004年年6 6月月3 3日，卫政法发日，卫政法发20041782004178号）号）n2对对于于取取得得医医师师资资格格但但未未经经医医师师注注册册取取得得执执业业证证书书而而从从事事医医师师执执业业活活动动的的人人员员，按按照照中中华华人人民民共共和国执业医师法和国执业医师法第三十九条的规定处理。第三十九条的规定处理。n中中华华人人民民共共和和国国执执业业医医师师法法第第三三十十九九条条 未未经

294、经批批准准擅擅自自开开办办医医疗疗机机构构行行医医或或者者非非医医师师行行医医的的，由由县县级级以以上上人人民民政政府府卫卫生生行行政政部部门门予予以以取取缔缔，没没收收其其违违法法所所得得及及其其药药品品、器器械械，并并处处十十万万元元以以下下的的罚罚款款；对对医医师师吊吊销销其其执执业业证证书书；给给患患者者造造成成损损害害的的，依依法法承承担担赔赔偿偿责责任任；构构成成犯犯罪罪的的，依依法法追追究究刑刑事事责责任。任。263（十）乡村医生从业管理（十）乡村医生从业管理n n乡村医生从业管理条例乡村医生从业管理条例n第二条第二条本条例适用于本条例适用于尚未取得执业医师资格尚未取得执业医师资

295、格或者执业助理医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。生。n村医疗卫生机构中的执业医师或者执业助村医疗卫生机构中的执业医师或者执业助理医师，依照执业医师法的规定管理，不适用理医师，依照执业医师法的规定管理，不适用本条例。本条例。264卫生部关于乡村医生跨行政区域行医有关问题的批复卫生部关于乡村医生跨行政区域行医有关问题的批复卫政法发卫政法发20052005270270号号n江苏省卫生厅：江苏省卫生厅：n你你厅厅关关于于跨跨行行政政区区域域行行医医定定性性和和处处理理问问题题的的请请示

296、示（苏苏卫卫法法监监200550号号）收收悉悉。经经研研究。批复如下：究。批复如下：n一一、依依据据医医疗疗机机构构管管理理条条例例和和乡乡村村医医生生从从业业管管理理条条例例的的规规定定，乡乡村村医医生生必必须须在在取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证的的村村医医疗疗卫卫生生机机构构执执业业，并且必须在注册的执业地点内执业。并且必须在注册的执业地点内执业。n二二、违违反反上上述述规规定定的的应应按按照照医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第四四十十四四条条和和乡乡村村医医生生从从业业管管理理条条例例第四十条的规定处理。第四十条的规定处理。n265卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中有

297、关问题卫生部关于对农村非法行医依法监管工作中有关问题的批复（卫监督发的批复（卫监督发20043122004312号）号）n乡乡村村医医生生不不在在注注册册的的执执业业地地点点执执业业的的，按按照照乡乡村村医医生生从从业业管管理理条条例例第第四四十十条条处处理理。乡乡村村医医生生未未经经注注册册行行医医的的，按按照照乡村医生从业管理条例乡村医生从业管理条例第四十二条处理。第四十二条处理。n第第四四十十条条乡乡村村医医生生变变更更执执业业的的村村医医疗疗卫卫生生机机构构，未未办办理理变变更更执执业业注注册册手手续续的的，由由县县级级人人民民政政府府卫卫生生行行政政主主管管部部门门给给予予警告，责令

298、限期办理变更注册手续。警告，责令限期办理变更注册手续。n第第四四十十二二条条未未经经注注册册在在村村医医疗疗卫卫生生机机构构从从事事医医疗疗活活动动的的，由由县县级级以以上上地地方方人人民民政政府府卫卫生生行行政政主主管管部部门门予予以以取取缔缔，没没收收其其违违法法所所得得以以及及药药品品、医医疗疗器器械械，违违法法所所得得50005000元元以以上上的的，并并处处违违法法所所得得1 1倍倍以以上上3 3倍倍以以下下的的罚罚款款；没没有有违违法法所所得得或或者者违违法法所所得得不不足足50005000元元的的，并并处处10001000元元以以上上30003000元元以以下下的的罚罚款款；造造

299、成成患患者者人人身身损损害害的的，依依法法承承担担民民事事赔赔偿偿责责任任；构构成成犯犯罪罪的的，依法追究刑事责任。依法追究刑事责任。266n卫生部关于对卫生部关于对乡村医生从业管理条例乡村医生从业管理条例实施实施中有关问题的批复（中有关问题的批复（20042004年年4 4月月1212日日 卫政法发卫政法发20041122004112号）号）n1.乡村医生从业管理条例乡村医生从业管理条例所规定的所规定的“村医村医疗卫生机构疗卫生机构”，是指向农村居民提供预防、保，是指向农村居民提供预防、保健和一般医疗服务的健和一般医疗服务的村卫生室（所、站）、村村卫生室（所、站）、村社区卫生服务站社区卫生服

300、务站，属于，属于非营利性非营利性医疗卫生机构。医疗卫生机构。在农村地区设立个体诊所和其他医疗机构应按在农村地区设立个体诊所和其他医疗机构应按照照执业医师法执业医师法、医疗机构管理条例医疗机构管理条例的的规定进行管理。规定进行管理。267卫生部关于对卫生部关于对乡村医生从业管理条例乡村医生从业管理条例实施中有关实施中有关问题的批复问题的批复（20042004年年4 4月月1212日日 卫政法发卫政法发20041122004112号）号）n2.乡乡村村医医生生从从业业管管理理条条例例调调整整的的对对象象是是尚尚未未取取得得执执业业医医师师资资格格或或者者执执业业助助理理医医师师资资格格，经经注注册

301、册在在村村医医疗疗卫卫生生机机构构从从事事预预防防、保保健健和和一一般般医医疗疗服服务务的的乡乡村村医医生生。农农村村地地区区“撤撤村村改改居居”作作为为城城区区的的组组成成部部分分后后，原原村村医医疗疗卫卫生生机机构构和和相相关关卫卫生生技技术术人人员员应应按按照照执执业业医医师师法法、医医疗疗机机构构管管理理条条例例的的规规定定进进行行管管理理，不不再再适适用用乡乡村村医医生从业管理条例生从业管理条例。268卫生部关于对卫生部关于对乡村医生从业管理条例乡村医生从业管理条例实施中有关实施中有关问题的批复问题的批复 （20042004年年4 4月月1212日日 卫政法发卫政法发20041122

302、004112号）号）n3.在在“撤撤村村改改居居”前前已已经经按按照照乡乡村村医医生生从从业业管管理理条条例例的的规规定定经经注注册册取取得得执执业业证证书书的的乡乡村村医医生生，在在执执业业证证书书有有效效期期内内可可在在注注册册的的执执业业地地点点继继续续执执业业；有有效效期期满满，不不再再进进行行注注册册。对对这这部部分分乡乡村村医医生生，卫卫生生行行政政部部门门应应当当加加强强管管理理，可可以以鼓鼓励励其其通通过过正正规规医医学学教教育育取取得得符符合合执执业业医医师师法法规规定定的的医医学学专专业业学学历历，按按照照执执业业医医师师法法及及有有关规定参加医师资格考试。关规定参加医师资

303、格考试。269（十一）城市社区卫生服务机构管理（十一）城市社区卫生服务机构管理城市社区卫生服务机构管理办法（试行）城市社区卫生服务机构管理办法（试行） 卫妇社发卫妇社发20062006239239号号 n第第二二条条本本办办法法所所称称社社区区卫卫生生服服务务机机构构是是指指在在城城市市范范围围内内设设置置的的、经经区区（市市、县县）级级政政府府卫卫生生行行政政部部门门登登记记注注册册并并取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证的的社社区区卫卫生生服服务中心和社区卫生服务站。务中心和社区卫生服务站。n第第四四条条卫卫生生部部负负责责全全国国社社区区卫卫生生服服务务机机构构的的监监督督管管理

304、理。区区（市市、县县）级级以以上上地地方方政政府府卫卫生生行行政政部部门门负负责责本行政区域内社区卫生服务机构的监督管理。本行政区域内社区卫生服务机构的监督管理。270城市社区卫生服务机构管理办法（试行）城市社区卫生服务机构管理办法（试行） 卫妇社发卫妇社发20062006239239号号n第第十十条条设设区区的的市市政政府府卫卫生生行行政政部部门门负负责责制制订订本本行行政政区区域域社社区区卫卫生生服服务务机机构构设设置置规规划划，并并纳纳入入当当地地区区域域卫卫生生规规划划、医医疗疗机机构构设设置置规规划划。社社区区卫卫生生服服务务机机构构设设置置规规划划须须经同级政府批准，报当地省级政府

305、卫生行政部门备案经同级政府批准，报当地省级政府卫生行政部门备案。n第第十十一一条条规规划划设设置置社社区区卫卫生生服服务务机机构构，应应立立足足于于调调整整卫卫生生资资源源配配置置，加加强强社社区区卫卫生生服服务务机机构构建建设设，完完善善社社区区卫卫生生服服务务机机构构布布局局。政政府府举举办办的的一一级级医医院院和和街街道道卫卫生生院院应应转转型型为为社社区区卫卫生生服服务务机机构构；政政府府举举办办的的部部分分二二级级医医院院和和有有条条件件的的国国有有企企事事业业单单位位所所属属基基层层医医疗疗机机构构通通过过结结构构和功能改造，和功能改造，可可转型为社区卫生服务机构。转型为社区卫生服

306、务机构。271城市社区卫生服务机构管理办法（试行）城市社区卫生服务机构管理办法（试行） 卫妇社发卫妇社发20062006239239号号n第十二条：第十二条：新设置新设置社区卫生服务机构可由社区卫生服务机构可由政府设置，也政府设置，也可可按照平等、竟争、择优的按照平等、竟争、择优的原则，通过公开招标等方式确定社区卫生原则，通过公开招标等方式确定社区卫生服务机构举办者，鼓励社会力量参与服务机构举办者，鼓励社会力量参与。n第三条：社区卫生服务机构第三条：社区卫生服务机构具有社会公益性质，属于具有社会公益性质，属于非非营利性医疗机构。营利性医疗机构。272城市社区卫生服务机构管理办法（试行）城市社区

307、卫生服务机构管理办法（试行） 卫妇社发卫妇社发20062006239239号号n第第十十四四条条设设置置社社区区卫卫生生服服务务机机构构，须须按按照照社社区区卫卫生生服服务务机机构构设设置置规规划划，由由区区（市市、县县）级级政政府府卫卫生生行行政政部部门门根根据据医医疗疗机机构构管管理理条条例例、医医疗疗机机构构管管理理条条例例实实施施细细则则、社社区区卫卫生生服服务务中中心心基基本本标标准准、社社区区卫卫生生服服务务站站基基本本标标准准进进行行设设置置审审批批和和执执业业登登记记，同同时时报报上上一一级级政政府府卫卫生生行行政政部部门门备备案案。社社区区卫卫生生服服务务中中心心基基本本标标

308、准准、社社区区卫卫生生服服务务站站基基本本标标准准由卫生部另行制定。由卫生部另行制定。273城市社区卫生服务机构管理办法（试行）城市社区卫生服务机构管理办法（试行） 卫妇社发卫妇社发20062006239239号号n第第十十五五条条社社区区卫卫生生服服务务中中心心登登记记的的诊诊疗疗科科目目应应为为预预防防保保健健科科、全全科科医医疗疗科科、中中医医科科（含含民民族族医医学学）、康康复复医医学学科科、医医学学检检验验科科、医医学学影影像像科科，有有条条件件的的可可登登记记口口腔腔医医学学科科、临临终终关关怀怀科科，原原则则上上不不登登记记其其他他诊诊疗疗科科目目，确确需需登登记记的的，须须经经

309、区区（市市、县县）级级政政府府卫卫生生行行政政部部门门审审核核批批准准，同同时时报报上上一一级级政政府府卫卫生生行行政政部部门门备备案案。社社区区卫卫生生服服务务站站登登记记的的诊诊疗疗科科目目应应为为预预防防保保健健科科、全全科科医医疗疗科科，有有条条件件的的可可登登记记中中医医科科（含含民民族族医学），医学），不登记其他诊疗科目。不登记其他诊疗科目。274卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复卫生部关于全科医疗科诊疗范围的批复卫政法发卫政法发20062006498498号号n安徽省卫生厅：安徽省卫生厅：n根据根据医疗机构诊疗科目名录医疗机构诊疗科目名录（卫医发（卫医发199427号），全科医疗

310、科为一级诊疗科目，其号），全科医疗科为一级诊疗科目，其具体诊疗范围应参照具体诊疗范围应参照城市社区卫生服务机构管理城市社区卫生服务机构管理办法（试行）办法（试行）（卫妇社发（卫妇社发2006239号）第七号）第七条规定的条规定的“社区卫生服务机构提供的基本医疗服务社区卫生服务机构提供的基本医疗服务”的范围。的范围。医疗机构核准登记的诊疗科目仅为全科医疗机构核准登记的诊疗科目仅为全科医疗科，却设置了外科、妇科、口腔科等诊疗科目医疗科，却设置了外科、妇科、口腔科等诊疗科目的，属于超范围执业的，属于超范围执业，应当按照，应当按照医疗机构管理条医疗机构管理条例例第四十七条的规定进行行政处罚。第四十七条

311、的规定进行行政处罚。275城市社区卫生服务机构管理办法（试行）城市社区卫生服务机构管理办法（试行） 卫妇社发卫妇社发20062006239239号号n第第十十六六条条社社区区卫卫生生服服务务中中心心原原则则上上不不设设住住院院病病床床，现现有有住住院院病病床床应应转转为为以以护护理理康康复复为为主主要要功功能能的的病病床床，或或予予以以撤撤消消。社社区区卫卫生生服服务务站站不不设住院病床。设住院病床。n第第十十七七条条社社区区卫卫生生服服务务中中心心为为独独立立法法人人机机构构，实实行行独独立立核核算算，社社区区卫卫生生服服务务中中心心对对其其下下设设的的社社区区卫卫生生服服务务站站实实行行一

312、一体体化化管管理理。其其他他社社区区卫卫生服务站接受社区卫生服务中心的业务管理。生服务站接受社区卫生服务中心的业务管理。276城市社区卫生服务机构管理办法（试行）城市社区卫生服务机构管理办法（试行） 卫妇社发卫妇社发20062006239239号号n第第十十八八条条社社区区卫卫生生服服务务中中心心、社社区区卫卫生生服服务务站站是是专专有有名名称称，未未经经政政府府卫卫生生行行政政部部门门批批准准，任任何何机机构构不不得得以以社社区区卫卫生生服服务务中中心心、社社区区卫卫生生服服务务站站命命名名。社社区区卫卫生生服服务务机机构构须须以以社社区区卫卫生生服服务务中中心心或或社社区区卫卫生生服服务务

313、站站进行执业登记，原则上不得使用两个或两个以上名称。进行执业登记，原则上不得使用两个或两个以上名称。n社社区区卫卫生生服服务务中中心心的的命命名名原原则则是是：所所在在区区名名（可可选选）+所所在在街街道道办办事事处处名名+识识别别名名（可可选选）+社社区区卫卫生生服服务务中中心心；社社区区卫卫生生服服务务站站的的命命名名原原则则是是：所所在在街街道道办事处名（可选）办事处名（可选）+所在社区名所在社区名+社区卫生服务站。社区卫生服务站。n第第十十九九条条社社区区卫卫生生服服务务机机构构使使用用统统一一的的专专用用标标识识，专专用标识由卫生部制定。用标识由卫生部制定。277（十二）（十二）医疗

314、机构执业许可证医疗机构执业许可证有效期有效期卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复（卫医管发批复（卫医管发1999第第66号）号）n1.卫卫生生部部统统一一印印制制的的医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证及及其其副副本本要要求求注注明明的的有有效效期期限限是是指指医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证及及其其副副本本的的有有效效使使用用期限。期限。278卫生部医政司关于医疗机构执业许可证卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复有效期限问题的批复卫医管发卫医管发1999第第66号号n2.根根据据医医疗疗机机构构管管理理条条例

315、例规规定定，医医疗疗机机构构的的校校验验期期分分为为1年年和和3年年两两种种，而而医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证副副本本可可用用于于5次次校校验验结结果果的的登登记记。因因此此，一一般般情情况况下下，医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证及及其其副副本本的的有有效效使使用用期期限限可可依依据据持持证证医医疗疗机机构构校校验验的的不不同同，分别定为分别定为5年或年或15年。年。n地地方方性性法法规规对对有有效效期期另另有有规规定定的的，按按地地方方性性法法规规办理办理279卫生部医政司关于医疗机构执业许可证卫生部医政司关于医疗机构执业许可证有效期限问题的批复有效期限问题的批复卫医管发卫医管发

316、1999第第66号号n3.医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证和副本的有效和副本的有效期限起止日期应期限起止日期应保持一致保持一致。医疗机构办理。医疗机构办理变更登记，需要换发新的变更登记，需要换发新的医疗机构执业医疗机构执业许可证许可证的，的，新证的有效期新证的有效期起止起止日期为变日期为变更登记日期，更登记日期，截止截止日期仍与副本规定的一日期仍与副本规定的一致。致。280医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则n第七十八条第七十八条对不按期办理校验对不按期办理校验医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证又不停止又不停止诊疗活动，责令其诊疗活动，责令其限期补办限期补办校验手校验手续；在

317、限期内仍不办理校验的，续；在限期内仍不办理校验的，吊吊销销其其医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。281( (十三十三) )医疗事故责任追究医疗事故责任追究n第五十五条第五十五条 医疗机构医疗机构发生医疗事故的，由卫生行发生医疗事故的，由卫生行政部门根据医疗事故等级和情节，给予警告；情政部门根据医疗事故等级和情节，给予警告；情节严重的，责令限期停业整顿直至由原发证部门节严重的，责令限期停业整顿直至由原发证部门吊销执业许可证，对吊销执业许可证，对负有责任负有责任的医务人员的医务人员依照刑依照刑法关于医疗事故罪的规定，依法追究刑事责任；法关于医疗事故罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，

318、依法给予尚不够刑事处罚的，依法给予行政处分或者纪律行政处分或者纪律处分处分。 n 对发生医疗事故的有关对发生医疗事故的有关医务人员医务人员，除依照前，除依照前款处罚外，卫生行政部门并可以责令款处罚外，卫生行政部门并可以责令暂停个月暂停个月以上年以下执业活动以上年以下执业活动；情节严重的，吊销其执；情节严重的，吊销其执业证书。业证书。 282n第五十六条第五十六条 医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令改正；情节严重的，对负有责任的主管人由卫生行政部门责令改正；情节严重的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予员和其他直

319、接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分行政处分或者纪律处分： n （一）未如实告知患者病情、医疗措施和医疗风险的；（一）未如实告知患者病情、医疗措施和医疗风险的； n （二）没有正当理由，拒绝为患者提供复印或者复制病历（二）没有正当理由，拒绝为患者提供复印或者复制病历资料服务的；资料服务的； n （三）未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善（三）未按照国务院卫生行政部门规定的要求书写和妥善保管病历资料的；保管病历资料的； n （四）未在规定时间内补记抢救工作病历内容的；（四）未在规定时间内补记抢救工作病历内容的； n （五）未按照本条例的规定封存、保管和启封病历资料和（五）未按照本条例的

320、规定封存、保管和启封病历资料和实物的；实物的； n （六）未设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职（六）未设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员的；人员的； n （七）未制定有关医疗事故防范和处理预案的；（七）未制定有关医疗事故防范和处理预案的； n （八）未在规定时间内向卫生行政部门报告重大医疗过失（八）未在规定时间内向卫生行政部门报告重大医疗过失行为的；行为的； n （九）未按照本条例的规定向卫生行政部门报告医疗事故（九）未按照本条例的规定向卫生行政部门报告医疗事故的；的； n （十）未按照规定进行尸检和保存、处理尸体的。（十）未按照规定进行尸检和保存、处理尸体的。 283(

321、(十四十四) )医疗广告管理医疗广告管理n n医疗广告管理办法医疗广告管理办法n第第四四条条工工商商行行政政管管理理机机关关负负责责医医疗疗广广告告的的监监督管理。督管理。n卫卫生生行行政政部部门门、中中医医药药管管理理部部门门负负责责医医疗广告的审查，并对疗广告的审查，并对医疗机构医疗机构进行监督管理。进行监督管理。n第第五五条条非非医医疗疗机机构构不不得得发发布布医医疗疗广广告告，医医疗疗机构不得以内部科室名义发布医疗广告。机构不得以内部科室名义发布医疗广告。284医疗广告管理办法医疗广告管理办法n第六条第六条医疗广告内容医疗广告内容仅限于以下项目仅限于以下项目：n（一）医疗机构（一）医疗

322、机构第一名称；第一名称；n（二）医疗机构（二）医疗机构地址地址；n（三）所有制（三）所有制形式；形式；n（四）医疗机构（四）医疗机构类别类别；n（五）诊疗（五）诊疗科目科目；n（六）床位（六）床位数；数；n（七）接诊时间；（七）接诊时间；n（八）联系电话。（八）联系电话。n（一一）至至（六六）项项发发布布的的内内容容必必须须与与卫卫生生行行政政部部门门、中中医医药药管管理理部部门门核核发发的的医医疗疗机机构构执执业业许可证许可证或其副本载明的内容一致。或其副本载明的内容一致。285医疗广告管理办法医疗广告管理办法n第七条第七条医疗广告的表现形式医疗广告的表现形式不得含有以下情形不得含有以下情形

323、：n（一）涉及医疗（一）涉及医疗技术技术、诊疗、诊疗方法方法、疾病、疾病名称名称、药物药物的；的；n（二）保证（二）保证治愈治愈或者隐含保证治愈的；或者隐含保证治愈的；n（三）宣传（三）宣传治愈率、有效率治愈率、有效率等诊疗效果的；等诊疗效果的；n（四）淫秽、迷信、荒诞的；（四）淫秽、迷信、荒诞的；n（五）贬低他人的；（五）贬低他人的；n（六六）利利用用患患者者、卫卫生生技技术术人人员员、医医学学教教育育科科研研机机构构及及人员以及人员以及其他社会社团、组织其他社会社团、组织的的名义、形象名义、形象作证明的；作证明的；n（七）使用解放军和武警部队名义的；（七）使用解放军和武警部队名义的；n（八

324、）法律、行政法规规定禁止的其他情形。（八）法律、行政法规规定禁止的其他情形。286n医疗广告中禁止出现下列内容：医疗广告中禁止出现下列内容：n（一一）有有淫淫秽秽、迷迷信信、荒荒诞诞语语言言及及其其文文字字、画画面的；面的；n（二）贬低他人的；（二）贬低他人的；n（三）保证治愈或者隐含保证治愈的；（三）保证治愈或者隐含保证治愈的；n（四）宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；（四）宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；n（五五）利利用用患患者者或或者者其其它它医医学学权权威威机机构构、人人员员和和医医生生的的名名义义、形形象象或或者者使使用用其其推推荐荐语语进进行行宣宣传传的；的；n（六）冠以祖传秘方或者

325、名医传授等内容的；（六）冠以祖传秘方或者名医传授等内容的；287nn（七）单纯以一般通信方式诊疗疾病的；（七）单纯以一般通信方式诊疗疾病的；n（八八）卫卫生生行行政政部部门门规规定定的的不不宜宜进进行行广广告告宣宣传的诊疗方法；传的诊疗方法；n（九九）以以解解放放军军和和武武警警部部队队名名义义（包包括括军军队队单单位位、军军队队个个人人和和冠冠以以与与军军队队相相关关的的任任何何称称谓谓）、医疗机构内部科室名义发布医疗广告；、医疗机构内部科室名义发布医疗广告；n（十十）与与医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证、营营业业执执照照中中核核定定的的医医疗疗机机构构名名称称不不符符的的、或或者者使使

326、用用其其他不规范名称的；他不规范名称的；n（十十一一）与与药药品品相相关关的的内内容容，包包括括药药品品名名称称、制制剂剂以以及及医医疗疗机机构构自自制制的的中中药药配配方方药药品品、中中药药汤剂等；汤剂等；n（十二）涉及推销医疗器械的内容；（十二）涉及推销医疗器械的内容；288n（十十三三）从从业业医医师师的的非非医医学学专专业业技技术术职职称称用用语语，包括包括“XX博士博士”、“XX教授教授”、“XX专家专家”等；等；n（十十四四）使使用用未未经经过过临临床床验验证证、评评定定的的诊诊疗疗方方法，或者不确定、不规范的诊疗方法的；法，或者不确定、不规范的诊疗方法的；n（十十五五）诊诊疗疗科

327、科目目、诊诊疗疗方方法法等等宣宣传传内内容容超超出出卫生行政部门核准范围的；卫生行政部门核准范围的；n（十六）违反其他有关法律法规规定的内容。（十六）违反其他有关法律法规规定的内容。n289医疗广告管理办法医疗广告管理办法n第第八八条条医医疗疗机机构构发发布布医医疗疗广广告告，应应当当向向其其所所在在地地省级省级卫生行政部门申请，并提交以下材料：卫生行政部门申请，并提交以下材料：n（一一）医医疗疗广广告告审审查查申申请请表表；（二二）医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证副副本本原原件件和和复复印印件件，复复印印件件应应当当加加盖盖核核发发其其医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证的的卫卫生生行行

328、政政部部门门公公章章；（三三）医医疗疗广广告告成成品品样样件件。电电视视、广广播播广告可以先提交镜头脚本和广播文稿。广告可以先提交镜头脚本和广播文稿。n中中医医、中中西西医医结结合合、民民族族医医医医疗疗机机构构发发布布医医疗疗广告，应当向其所在地广告，应当向其所在地省级省级中医药管理部门申请。中医药管理部门申请。290医疗广告管理办法医疗广告管理办法n第第十十三三条条医医疗疗广广告告审审查查证证明明的的有有效效期期为为一一年年。到到期期后后仍仍需需继继续续发发布布医医疗疗广广告告的的，应应重重新新提提出审查申请。出审查申请。n第第十十五五条条医医疗疗机机构构发发布布户户外外医医疗疗广广告告，

329、应应在在取取得得医医疗疗广广告告审审查查证证明明后后，按按照照户户外外广广告告登登记管理规定记管理规定办理登记。办理登记。n医医疗疗机机构构在在其其法法定定控控制制地地带带标标示示仅仅含含有有医医疗疗机机构构名名称称的的户户外外广广告告，无无需需申申请请医医疗疗广广告告审审查查和和户外广告登记。户外广告登记。291医疗广告管理办法医疗广告管理办法n第第十十九九条条有有下下列列情情况况之之一一的的，省省级级卫卫生生行行政政部部门门、中中医医药药管管理理部部门门应应当当收收回回医医疗疗广广告告审审查查证证明明，并告知有关医疗机构：并告知有关医疗机构：n（一一）医医疗疗机机构构受受到到停停业业整整顿

330、顿、吊吊销销医医疗疗机机构构执业许可证执业许可证的；的；n（二）医疗机构停业、歇业或被注销的；（二）医疗机构停业、歇业或被注销的；n（三三）其其他他应应当当收收回回医医疗疗广广告告审审查查证证明明的的情情形。形。292医疗广告管理办法医疗广告管理办法n第第二二十十条条医医疗疗机机构构违违反反本本办办法法规规定定发发布布医医疗疗广广告告，县县级级以以上上地地方方卫卫生生行行政政部部门门、中中医医药药管管理理部部门门应应责责令令其其限限期期改改正正，给给予予警警告告；情情节节严严重重的的，核核发发医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证的的卫卫生生行行政政部部门门、中中医医药药管管理理部部门门可可以以

331、责责令令其其停停业业整整顿顿、吊吊销销有有关关诊疗科目诊疗科目，直至，直至吊销吊销医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证。n未未取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证发发布布医医疗疗广广告的，按非法行医处罚。告的，按非法行医处罚。293医疗机构医疗机构警告警告停业整顿停业整顿吊销有关诊疗科目吊销有关诊疗科目吊销吊销医疗机构执业医疗机构执业许可证许可证非法行医处罚非法行医处罚非医疗机构非医疗机构294n情节严重认定情节严重认定（讨论意见）：（讨论意见）：n（一）无（一）无医疗广告证明医疗广告证明发布医疗广告的；发布医疗广告的；n（二）伪造（二）伪造医疗广告证明医疗广告证明的；的；n（三）使用

332、过期（三）使用过期医疗广告证明医疗广告证明发布医疗广告的；发布医疗广告的；n（四四）医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证暂暂缓缓校校验验期期内内发发布布医医疗疗广广告的；告的；n（五）因发布违法医疗广告引发医疗事故的；（五）因发布违法医疗广告引发医疗事故的；n（六六）一一年年内内因因发发布布违违法法医医疗疗广广告告被被卫卫生生行行政政部部门门责责令令限限期改正期改正两次两次及以上的；及以上的；n（七七）一一年年内内因因发发布布违违法法医医疗疗广广告告被被工工商商行行政政管管理理部部门门立立案案处罚两次处罚两次及以上的。及以上的。295医疗广告管理办法医疗广告管理办法n第第二二十十一一条条医医疗

333、疗机机构构篡篡改改医医疗疗广广告告审审查查证证明明内内容容发发布布医医疗疗广广告告的的，省省级级卫卫生生行行政政部部门门、中中医医药药管管理理部部门门应应当当撤撤销销医医疗疗广广告告审审查查证证明明，并并在在一一年内不受理年内不受理该医疗机构的广告审查申请。该医疗机构的广告审查申请。n省省级级卫卫生生行行政政部部门门、中中医医药药管管理理部部门门撤撤销销医医疗疗广广告告审审查查证证明明后后，应应当当自自作作出出行行政政处处理理决决定定之之日日起起个个工工作作日日内内通通知知同同级级工工商商行行政政管管理理机机关关，工工商行政管理机关应当依法予以查处。商行政管理机关应当依法予以查处。296医疗广

334、告管理办法医疗广告管理办法n第第二二十十二二条条工工商商行行政政管管理理机机关关对对违违反反本本办办法法规规定定的的广广告告主主、广广告告经经营营者者、广广告告发发布布者者依依据据广广告告法法、反反不不正正当当竞竞争争法法予予以以处处罚罚，对对情情节节严严重重，造造成成严严重重后后果果的的，可可以以并并处处一一至至六六个个月月暂暂停停发发布布医医疗疗广广告告、直直至至取取消消广广告告经经营营者者、广广告告发发布布者者的的医医疗疗广广告告经经营营和和发发布布资资格格的的处处罚罚。法法律律法法规规没没有有规规定定的的，工工商商行行政政管管理理机机关关应应当当对对负负有有责责任任的的广广告告主主、广

335、广告告经经营营者者、广广告告发发布布者者给给予予警警告告或或者者处处以以一一万万元元以以上上三三万万元元以以下下的的罚罚款款；医医疗疗广广告告内内容容涉涉嫌嫌虚虚假假的的，工工商商行行政政管管理理机机关关可可根根据据需需要要会会同同卫卫生生行行政政部部门门、中中医药管理部门医药管理部门作出认定作出认定。297未取得未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证擅自执业擅自执业 n1、未未取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证设设置置者者（个个人人或或组组织织）条条例例第第44条条n2、视为未取得视为未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证:na.对对外外承承包包科科室室根根据据200422

336、4号号批批复复第第一一条条第第（五五）项项：依依据据条例条例44条与条与46条分别对发包方与承包方行政处罚条分别对发包方与承包方行政处罚nb.对对外外出出租租房房屋屋根根据据2004224号号批批复复第第一一条条第第（五五）项项：依依据据条例条例44条与条与46条分别对出租方条分别对出租方/承租方行政处罚承租方行政处罚nc.医医疗疗机机构构擅擅自自变变更更执执业业地地点点根根据据2004312号号/2004224号号批批复复；依据依据条例条例44条行政处罚条行政处罚nd.个个人人未未经经批批准准设设立立诊诊疗疗场场所所进进行行诊诊疗疗活活动动根根据据200581号号批批复复：依据依据条例条例4

337、4条行政处罚条行政处罚ne.医医师师在在家家中中擅擅自自诊诊疗疗病病人人根根据据2005428号号批批复复；按按照照执执业业医医师师法法39条或条或条例条例第第44条予以处罚条予以处罚nf.未未取取得得医医疗疗机机构构执执业业许许可可证证发发布布医医疗疗广广告告根根据据医医疗疗广广告告管管理理办法办法20条：依据条：依据条例条例第第44条予以处罚条予以处罚298医疗机构使用非卫生技术人员医疗机构使用非卫生技术人员 n1、使使用用无无执执业业资资格格卫卫生生技技术术人人员员（含含聘聘用用取取得得医医师师资资格格因因本本人人原原因因未未经经注注册册取取得得执执业业证证书书人人员员），对对机机构构依

338、依据据条条例例48条条予予以以处处罚罚；对非医师对非医师人员人员依据依据执业医师法执业医师法39条予以处罚条予以处罚n2、视为使用非卫技人员视为使用非卫技人员na.使用卫技人员从事本专业以外诊疗活动使用卫技人员从事本专业以外诊疗活动nb.安排未取得执业资格医学毕业生独立从事临床工作安排未取得执业资格医学毕业生独立从事临床工作nc.使用未取得处方权（被取消处方权）的医师开具处方使用未取得处方权（被取消处方权）的医师开具处方nd.使使用用未未取取得得麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品处处方方资资格格医医师师开开具具麻麻醉醉药药品和第一类精神药品处方品和第一类精神药品处方ne.使用未取

339、得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作n处理处理:n1.对机构对机构条例条例48条予以处罚；条予以处罚；n2.对对人人员员责责令令改改正正,执执业业医医师师法法37条条警警告告;停停止止执执业业6个个月月至至1年年;吊吊销销执执业业证证书书;医医师师延延期期考考核核管管理理办办法法18条条和和26条条提提前前考考核核，停停止止执执业业3个月个月;注销注册。注销注册。299擅自变更执业地点擅自变更执业地点n对机构对机构：n1、医医疗疗机机构构擅擅自自变变更更执执业业地地点点无无证证行行医医按按照照医医疗疗机机构构管管理条例理条例第

340、四十四第四十四条予以处理。条予以处理。n2、违反违反处方管理办法处方管理办法第八条第八条根据第根据第五十四条五十四条条例条例第四第四十八条十八条n对人员对人员：n1、未造成严重后果未造成严重后果违反违反执业医师法执业医师法第十四条第十四条责令改正；责令改正；n2、造造成成严严重重后后果果依依照照执执业业医医师师法法第第三三十十七七条条处处理理；警警告告、停止执业停止执业6月月1年，吊销执业证书年，吊销执业证书n3、未未经经批批准准违违规规会会诊诊依依照照医医师师外外出出会会诊诊管管理理暂暂行行规规定定第第二二十条处理。十条处理。n4、医师定期考核管理办法医师定期考核管理办法第十八条第二十六条第

341、十八条第二十六条提前考核提前考核n暂停执业暂停执业3-6月月注销注册注销注册300n对机构对机构:n1.医医疗疗机机构构诊诊疗疗活活动动超超出出范范围围的的违违反反了了医医疗疗机机构构管管理理条条例例第第二十七条二十七条按照按照医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十七条予以处理。第四十七条予以处理。n2.医医疗疗机机构构使使用用卫卫生生技技术术人人员员从从事事本本专专业业以以外外的的诊诊疗疗活活动动的的（超超范范围围行行医医）认认定定为为医医疗疗机机构构使使用用非非卫卫生生技技术术人人员员按按照照医医疗疗机机构管理条例构管理条例第四十八条予以处理。第四十八条予以处理。n对人员对人员：n1、未造

342、成严重后果未造成严重后果违反违反执业医师法执业医师法第十四条第十四条责令改正责令改正n2、造成严重后果造成严重后果依照依照执业医师法执业医师法第三十七条处理第三十七条处理nn3、医师定期考核管理办法医师定期考核管理办法第十八条第二十六条第十八条第二十六条提前考核提前考核n暂停执业暂停执业3-6月月注销注册注销注册超范围开展诊疗活动超范围开展诊疗活动301n对机构对机构n1、违反、违反处方管理办法处方管理办法第八条第八条根据第根据第五十四条五十四条处处方管理办方管理办条例条例第四十八条第四十八条n对人员对人员n1、未造成严重后果未造成严重后果违反违反执业医师法执业医师法第三十条第三十条n责令改正

343、责令改正n2、造成严重后果造成严重后果依照依照执业医师法执业医师法第三十七条处理第三十七条处理n3、医师定期考核管理办法医师定期考核管理办法第十八条第二十六条第十八条第二十六条提提前考核前考核暂停执业暂停执业3-6月月注销注册注销注册执业助理医师独立从事执业活动执业助理医师独立从事执业活动302十五、采供血监督管理十五、采供血监督管理n（一）行政责任（一）行政责任n1献血法献血法第十八条第十八条“非法采集血液；血非法采集血液；血站、医疗机构出售无偿献血者血液；非法组织站、医疗机构出售无偿献血者血液；非法组织他人出卖血液的，由县级以上地方人民政府卫他人出卖血液的，由县级以上地方人民政府卫生行政部

344、门予以生行政部门予以取缔取缔，没收违法所得，并可处，没收违法所得，并可处10万元以下的罚款。万元以下的罚款。”303n2献血法献血法第十九条第十九条”血站违反有关操作血站违反有关操作规程和制度采集血液，由县级以上人民政府卫规程和制度采集血液，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正；给献血者健康造成损害生行政部门责令改正；给献血者健康造成损害的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予员，依法给予行政处分行政处分。“304n3献血法献血法第二十条第二十条“临床用血的包装、临床用血的包装、储存、运输，不符合国家规定的卫生标准和要储存、运输，不符合国家

345、规定的卫生标准和要求的，责令改正，给予警告，并可处以求的，责令改正，给予警告，并可处以1万元万元以下的罚款。以下的罚款。”305n4献血法献血法第二十一条第二十一条“血站违反献血法血站违反献血法规定，向医疗机构提供不符合国家规定的卫生规定，向医疗机构提供不符合国家规定的卫生标准的血液的，责令改正；情节严重，造成标准的血液的，责令改正；情节严重，造成经经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的的，限期整顿，对直接负责的主管人员和其他，限期整顿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。直接责任人员，依法给予行政处分。”306n5献血法献血

346、法第二十二条第二十二条“医疗机构的医务医疗机构的医务人员违反献血法规定，将不符合国家规定标准人员违反献血法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，责令改正；给患者健康造的血液用于患者的，责令改正；给患者健康造成损害的，对直接负责的主管人员和其他直接成损害的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。责任人员，依法给予行政处分。”307n6献血法献血法第二十三条第二十三条“卫生行政部门及卫生行政部门及其工作人员在献血、用血的监督管理工作中，其工作人员在献血、用血的监督管理工作中，玩忽职守，造成严重后果，构成犯罪的，依法玩忽职守，造成严重后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不

347、构成犯罪的，依法给予行追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。政处分。”308血液制品管理条例血液制品管理条例n第七条申请设置单采血浆站的，由县级人民第七条申请设置单采血浆站的，由县级人民政府卫生行政部门初审，经设区的市、自治州政府卫生行政部门初审，经设区的市、自治州人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政人民政府卫生行政部门或者省、自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构审查同意，府设立的派出机关的卫生行政机构审查同意，报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审批；经审查符合条件的，由省、自治区、直审批；经审查符合条件的，由省、自治区、直辖市

348、人民政府卫生行政部门核发辖市人民政府卫生行政部门核发单采血浆许单采血浆许可证可证，并报国务院卫生行政部门备案。，并报国务院卫生行政部门备案。n单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人单采血浆站只能对省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门民政府卫生行政部门划定区域内划定区域内的供血浆者进的供血浆者进行筛查和采集血浆。行筛查和采集血浆。309卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复卫政法发卫政法发2004224号号n三、三、血液制品管理条例血液制品管理条例第七条第二款第七条第二款划定

349、区域内的供血浆者划定区域内的供血浆者，是指划定区域内，是指划定区域内的具有的具有当地户籍当地户籍的供血浆人员。的供血浆人员。n310血液制品管理条例血液制品管理条例 n第三十五条单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上第三十五条单采血浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处万元以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正，处万元以上万元以下的罚款；有万元以下的罚款；有第八项第八项所列行为的，或者有下列所列行为的，或者有下列其他行为并且其他行为并且情节严重情节严重的，由省、自治区、直辖市人民政的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销府卫生行政部门吊销单采血浆许可

350、证单采血浆许可证；构成犯罪的，；构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任：刑事责任：n（一）采集血浆前，未按照国务院卫生行政部门颁布（一）采集血浆前，未按照国务院卫生行政部门颁布的健康检查标准对供血浆者进行健康检查和血液化验的；的健康检查标准对供血浆者进行健康检查和血液化验的；n（二）采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员的（二）采集非划定区域内的供血浆者或者其他人员的血浆的，或者血浆的，或者不对供血浆者进行身份识别不对供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替，采集冒名顶替者、健康检查不合格者或者无者、健康检查不合格者或

351、者无供血浆证供血浆证者的血浆的；者的血浆的；n（三）违反国务院卫生行政部门制定的血浆采集技术（三）违反国务院卫生行政部门制定的血浆采集技术操作标准和程序，操作标准和程序，过频过量过频过量采集血浆的；采集血浆的；311（四）向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的；（四）向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的；（五）未使用单采血浆机械进行血浆采集的；（五）未使用单采血浆机械进行血浆采集的；（六）未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机（六）未使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采

352、血浆器材的；器材的；（七）未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输（七）未按照国家规定的卫生标准和要求包装、储存、运输原料血浆的；原料血浆的；（八）对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除、（八）对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除、不及时上报的；不及时上报的；（九）对污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经消（九）对污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经消毒处理，擅自倾倒，污染环境，造成社会危害的；毒处理，擅自倾倒，污染环境，造成社会危害的；（十）重复使用一次性采血浆器材的；（十）重复使用一次性采血浆器材的；（十一）向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的（十一）

353、向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的。其他单位供应原料血浆的。312卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复卫政法发卫政法发2004224号号n四、有下列情形之一的，按照四、有下列情形之一的，按照血液制品管理血液制品管理条例条例第三十五条第三十五条情节严重情节严重予以处罚：予以处罚：n(一一)有第三十五条所列违法行为，经卫生行政有第三十五条所列违法行为，经卫生行政部门责令限期改正而拒不改正的；部门责令限期改正而拒不改正的；n(二二)12个月内两次

354、发生第三十五条所列违法个月内两次发生第三十五条所列违法行为的；行为的；n(三三)同时有三项以上第三十五条所列违法行为同时有三项以上第三十五条所列违法行为的；的；n(四四)因第三十五条所列违法行为造成经血液途因第三十五条所列违法行为造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播危险的；径传播的疾病传播或者有传播危险的；n(五五)造成造成第第(四四)项以外项以外人身伤害后果的。人身伤害后果的。313卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复卫政法发卫政法发2004224号号n五、医疗机构及

355、其医务人员违反五、医疗机构及其医务人员违反医疗机医疗机构临床用血管理办法构临床用血管理办法(试行试行)第十九条规定，第十九条规定，擅自采集血液用于临床的，视为非法采集擅自采集血液用于临床的，视为非法采集血液，按照血液，按照献血法献血法第十八条和第二十第十八条和第二十二条规定予以处罚。二条规定予以处罚。314医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法n第十九条第十九条医疗机构因应急用血需要临时采集血液的，医疗机构因应急用血需要临时采集血液的，必须符合以下情况：必须符合以下情况：n（一）（一）边远地区的医疗机构和所在地无血站（或中心边远地区的医疗机构和所在地无血站（或中心血库）；血库）；n（

356、二）（二）危急病人生命，急需输血，而其它医疗措施所危急病人生命，急需输血，而其它医疗措施所不能代替；不能代替；n（三）（三）具备条件及快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表具备条件及快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体的条件。面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体的条件。n医疗机构应当在临时采集血液后医疗机构应当在临时采集血液后十日内十日内将情况报告当将情况报告当地县级以上人民政府卫生行政主管部门。地县级以上人民政府卫生行政主管部门。315关于云南省卫生厅医疗机构应急用血有关问题的请示的批复关于云南省卫生厅医疗机构应急用血有关问题的请示的批复（卫医血发（卫医血发19

357、99第第53号）号）n我部一九九九年一月五日下发的我部一九九九年一月五日下发的医疗机构临医疗机构临床用血管理办法（试行）床用血管理办法（试行）中第十九条明确规定了中第十九条明确规定了医疗机构应急用血需要临时采集血液医疗机构应急用血需要临时采集血液必须同时具备必须同时具备的三个条件的三个条件，各级医疗机构必须严格遵守。，各级医疗机构必须严格遵守。n为减少和杜绝应急用血的纠纷，保证血液质量为减少和杜绝应急用血的纠纷，保证血液质量和安全，各级医疗机构必须采取有效措施加强日常和安全，各级医疗机构必须采取有效措施加强日常的血液管理工作，同时要根据实际情况保证常规备的血液管理工作，同时要根据实际情况保证常

358、规备血量、制定应急用血预案，在血量、制定应急用血预案，在没有采供血机构的地没有采供血机构的地方，积极提高自身血液检测水平，建立中心血库方，积极提高自身血液检测水平，建立中心血库等。等。n卫生部医政司卫生部医政司一九九九年七月二十二日一九九九年七月二十二日316医师执业注册暂行办法n第二十六条本办法所称医疗机构是指符第二十六条本办法所称医疗机构是指符合合医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二条和第二条和医疗医疗机构管理条例实施细则机构管理条例实施细则第二条和第三条第二条和第三条规定的机构，规定的机构，社区卫生服务机构和社区卫生服务机构和采供血采供血机构机构适用适用医疗机构管理条例实施细则医疗机构管

359、理条例实施细则第三条第十二项的规定第三条第十二项的规定；预防机构是指；预防机构是指传染病防治法实施办法传染病防治法实施办法第七十三条规第七十三条规定的机构。定的机构。317卫生部关于修订卫生部关于修订医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则的三条的三条有关内容的通知有关内容的通知卫医发卫医发2006432号号n医疗机构的类别：医疗机构的类别：n（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；院、康复医院；n（二）妇幼保健院；（二）妇幼保健院；n（三）社区卫生服务中心、社区卫生服务站；（三）社区卫生服务

360、中心、社区卫生服务站；n（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；n（五）疗养院；（五）疗养院；n（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；民族医门诊部；n（七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、（七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；卫生站；n（八）村卫生室（所）；（八）村卫生室（所）；n（九）急救中心、急救站；（九）急救中心、急救站；n（十）临床检验中心；（十）临床检验中心；n（十一）专科疾病防治院

361、、专科疾病防治所、专科疾病防治站；（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；n（十二）护理院、护理站；（十二）护理院、护理站；n（十三）其他诊疗机构。（十三）其他诊疗机构。318（二）民事责任（二）民事责任n献血法献血法第十九条第十九条“血站违反有关操作规血站违反有关操作规程和制度采集血液，程和制度采集血液，给献血者健康造成损给献血者健康造成损害的，应当依法害的，应当依法赔偿赔偿，”。n献血法献血法第二十二条第二十二条“医疗机构的医务人员医疗机构的医务人员违反献血法规定，将不符合国家规定标准的血违反献血法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者，液用于患者，给患者健康造成损害的，

362、应给患者健康造成损害的，应当依法当依法赔偿赔偿，”319（三）刑事责任（三）刑事责任n献血法献血法十八条，非法采集血液，血站、医疗机十八条，非法采集血液，血站、医疗机构出售无偿献血者的血液，非法组织他人出卖血液；构出售无偿献血者的血液，非法组织他人出卖血液；n献血法献血法十九条，血站违反有关操作规程和制度采十九条，血站违反有关操作规程和制度采集血液，给献血者健康造成损害的；集血液，给献血者健康造成损害的；n献血法献血法二十一条，血站违反二十一条，血站违反献血法献血法规定，向规定，向医疗机构提供不符合国家规定的卫生标准的血液，情节医疗机构提供不符合国家规定的卫生标准的血液，情节严重，造成经血液途

363、径传播的疾病传播或者有传播严重严重，造成经血液途径传播的疾病传播或者有传播严重危险的；危险的；n献血法献血法二十二条，医疗机构的医务人员违反法律规二十二条，医疗机构的医务人员违反法律规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者，给患者健定，将不符合国家规定标准的血液用于患者，给患者健康造成损害，构成犯罪的，依法追究刑事责任。康造成损害，构成犯罪的，依法追究刑事责任。320n1刑法刑法第三百三十三条规定，非法组织第三百三十三条规定，非法组织他人出卖血液的，处他人出卖血液的，处5年以下有期徒刑；以暴年以下有期徒刑；以暴力、威胁方法强迫他人出卖血液的，处力、威胁方法强迫他人出卖血液的，处5年以年以上上1

364、0年以下有期徒刑，并处罚金。上述行为对年以下有期徒刑，并处罚金。上述行为对他人造成伤害的，依照他人造成伤害的，依照刑法刑法第二百三十四第二百三十四条规定，处条规定，处3年以下有期徒刑、拘役或者管制；年以下有期徒刑、拘役或者管制；致人重伤的，处致人重伤的，处3年以上年以上10年以下有期徒刑；年以下有期徒刑；致人死亡或者以特别残忍手段致人重伤造成严致人死亡或者以特别残忍手段致人重伤造成严重残疾的，处重残疾的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。者死刑。321n2刑法刑法第三百三十四条规定，非法采第三百三十四条规定，非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不集、供应血

365、液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处处5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体造成严重危害的，处对人体造成严重危害的，处5年以上年以上10年以年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果的，处的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。处罚金或者没收财产。322n3采供血机构不依照规定检测或者违背其采供血机构不依照规定检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对直接负责的主管人员对单位判处罚金，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处和其他直接责任人员，处5年以下有期徒刑年以下有期徒刑或者拘役。或者拘役。323