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1、特殊药品安全专项检查中特殊药品安全专项检查中发现的问题及下一步工作建议发现的问题及下一步工作建议区局药品注册与安全监督管理处区局药品注册与安全监督管理处 马海涛马海涛20102010年年1111月月1616日日全区特殊药品监督管理知识培训班全区特殊药品监督管理知识培训班1区食品药品监督管理局区食品药品监督管理局20102010年特殊药品专项检查计划年特殊药品专项检查计划 根据区局根据区局2010年药品安全监管工作要点、年药品安全监管工作要点、2010年特殊药品专项检查计划，年特殊药品专项检查计划，2010年特殊药品安年特殊药品安全专项检查包括：全专项检查包括：第一季度开展麻醉药品和精神药品专项
2、检查第一季度开展麻醉药品和精神药品专项检查;第二季度开展医疗用毒性药品和放射性药品专项检查；第二季度开展医疗用毒性药品和放射性药品专项检查；第三季度开展药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂和肽类第三季度开展药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂和肽类激素专项检查；激素专项检查；开展特药监控网络系统运行情况专项检查。开展特药监控网络系统运行情况专项检查。2特殊药品专项检查中发现的问题及下一步工作建议特殊药品专项检查中发现的问题及下一步工作建议一、一、关于含特殊药品复方制剂的监管问题；关于含特殊药品复方制剂的监管问题；二、关于特殊药品监控信息网的使用问题；二、关于特殊药品监控信息网的使用问题；三、关于药物滥
3、用监测方面的问题；三、关于药物滥用监测方面的问题；四、关于医疗机构特殊药品管理问题。四、关于医疗机构特殊药品管理问题。3 一、关于含特殊药品复方制一、关于含特殊药品复方制 剂的监管问题剂的监管问题4一、关于含特殊药品复方制剂的监管问题一、关于含特殊药品复方制剂的监管问题关于加强含可待因复方口服溶液管理的通知关于加强含可待因复方口服溶液管理的通知（国食药监办（国食药监办2008684号，号，2008年年11月月24日）日）关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知知（国食药监安国食药监安2009503号，号，2009年年8月月18日日）关于将含
4、麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整关于将含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知治工作的通知（食药监办（食药监办201016号号, 2010年年2月月12日）日）关于进一步加强对含麻黄碱复方制剂管理的通知关于进一步加强对含麻黄碱复方制剂管理的通知（宁禁毒办20108号，2010年7月23日）我局第三季度专项检查的重点我局第三季度专项检查的重点5（一）专项检查中发现的问题（一）专项检查中发现的问题l一是一是部分药品批发和零售企业对含可待因复方制剂、含麻黄部分药品批发和零售企业对含可待因复方制剂、含麻黄碱复方制剂等的销售管理工作认识不到位；对麻黄碱单、复碱复方制剂等的销售管理工作认
5、识不到位；对麻黄碱单、复方制剂没有按规定凭处方销售，零售没有严格执行限量销售方制剂没有按规定凭处方销售，零售没有严格执行限量销售的规定；的规定；l二是部分批发和零售在建立供货方及客户档案方面，证照、二是部分批发和零售在建立供货方及客户档案方面，证照、法人委托书过期的现象普遍存在。法人委托书过期的现象普遍存在。l三是部分批发和零售企业未将含麻黄碱类复方制剂购进、销三是部分批发和零售企业未将含麻黄碱类复方制剂购进、销售票据有效保留，未能提供销售流向。售票据有效保留，未能提供销售流向。l四是部分医疗机构对麻黄碱单、复方制剂的使用情况没有做四是部分医疗机构对麻黄碱单、复方制剂的使用情况没有做到专帐记录
6、。到专帐记录。6（二）下一步工作建议（二）下一步工作建议一是认清现实形势，提高思想认识。一是认清现实形势，提高思想认识。近几年，以苯丙胺类兴奋剂为代表的新型毒品在全球近几年，以苯丙胺类兴奋剂为代表的新型毒品在全球发展较快，麻黄碱类化学品作为制造苯丙胺类兴奋剂的前发展较快，麻黄碱类化学品作为制造苯丙胺类兴奋剂的前体，理所当然成为不法分子获取的对象，也成为我国严格体，理所当然成为不法分子获取的对象，也成为我国严格管理的重点。随着药品监管、公安禁毒等主管部门监管力管理的重点。随着药品监管、公安禁毒等主管部门监管力度的不断加大，制贩毒分子获取麻黄碱原料药及单方制剂度的不断加大，制贩毒分子获取麻黄碱原料
7、药及单方制剂的难度加大，转而开始寻求新康泰克、麻黄碱苯海拉明片的难度加大，转而开始寻求新康泰克、麻黄碱苯海拉明片等麻黄碱复方制剂用于制毒，并呈蔓延态势。等麻黄碱复方制剂用于制毒，并呈蔓延态势。 7含麻黄碱复方制剂流失状况含麻黄碱复方制剂流失状况第一，流失品种扩大。2006年，我国流失的麻黄碱复方制剂主要是康泰克。2006、2007年，流失品种主要是麻黄碱苯海拉明片和茶碱麻黄碱片。2008年以来，流失品种从人用复方制剂扩大到兽用复方制剂，包括盐酸麻黄碱滴鼻液等10多个品种。新康泰克新康泰克盐酸麻黄碱注射液盐酸麻黄碱注射液（兽用）（兽用）咳踹克盐酸麻黄碱注射液咳踹克盐酸麻黄碱注射液（兽用）（兽用）
8、麻黄碱苯海拉明麻黄碱苯海拉明盐酸麻黄碱滴鼻液盐酸麻黄碱滴鼻液复方茶碱甲麻黄碱片复方茶碱甲麻黄碱片复方氨酚苯海拉明复方氨酚苯海拉明消咳宁片消咳宁片甲麻芩苷那敏片甲麻芩苷那敏片茶碱麻黄碱茶碱麻黄碱镇咳宁镇咳宁甲基麻黄碱甲基麻黄碱呋麻滴鼻液呋麻滴鼻液复方甘草麻黄碱片复方甘草麻黄碱片8含麻黄碱复方制剂流失状况含麻黄碱复方制剂流失状况第二，查获数量激增。近年来，我国查获麻黄碱复方制剂大案明显增加，查获量急剧上升。2005、2006、2007年，云南查破走私麻黄碱复方制剂案件分别为2起、4起、34起，缴获麻黄碱苯海拉明等复方制剂分别为690公斤、4.695吨、30.4吨；2008年，云南共查获77.8吨。
9、 9含麻黄碱复方制剂流失状况含麻黄碱复方制剂流失状况l昆明“2008.2.02”非法买卖制毒物品专案。缴获茶碱麻黄碱篇、呋麻滴鼻液、消咳宁片、镇咳宁等麻黄素类药品及粉碎物24.5吨，抓获以杨某、陈某某为首的犯罪嫌疑人18名，收缴涉案资金近500万。存储制毒原料的仓库。 10含麻黄碱复方制剂流失状况含麻黄碱复方制剂流失状况2009年，宜宾 “4.08”特大非法买卖制毒物品、制造毒品案。涉及全国21个省、市、自治区，涉案团伙多达五个、涉案人员多达80余人的跨省禁毒大案。涉案的麻黄碱类复方制剂达22220件，净重104.4吨，可提炼麻黄素约13.6吨，可加工冰毒10.9余吨，涉案金额21.7亿元。其
10、涉案人员之多、涉及区域之广、查获数量之巨为全国首例。图为警方缴获的部分麻黄素。 11含麻黄碱复方制剂流失状况含麻黄碱复方制剂流失状况第三，流失方向增多。2006年前，我国麻黄碱复方制剂主要流往新西兰、澳大利来等大洋洲国家，后又流向墨西哥、美国、加拿大、荷兰等欧美国家，目前转而以流向缅甸等亚洲国家为主，缅北地区加工冰毒片剂的原料有相当部门来自我国。在走私出境的同时，又发现流入国内制毒渠道的问题。第四，走私活动升级。不法分子走私麻黄碱复方制剂已从早期利用我留学生、务工人员及其亲属少量携带出境，逐步发展为内外勾结，利用邮政快递、集装箱夹藏等方式大量走私出境。 12含麻黄碱复方制剂流失的主要原因含麻黄
11、碱复方制剂流失的主要原因一是需求量大。随着境内外制造冰毒活动快速发展，特别是缅北地区制毒活动从传统毒品向新型毒品转型，对麻黄碱等制毒原料需求很大。由于我国严格管理麻黄碱及单方制剂，不法分子直接获取麻黄碱难度很大，致使缅北地区制毒原料紧张，遂转而寻求麻黄碱复方制剂作为制毒原料。二是暴利刺激。目前，麻黄碱合法价格为每吨40万至45万元，而黑市价格已从每吨250万元激增至1500万元。售价为2.2元至2.8元/瓶（100片）的盐酸麻黄碱苯海拉明片走私到缅北地区可卖到10元-20元，利润达5倍以上；呋麻滴鼻液在国内零售价仅为1.5-1.8元/瓶（10毫升），流入缅北地区价格为2.8-3元/瓶，每瓶呋麻
12、滴鼻液可提取麻黄碱100毫克，如提取1吨麻黄碱，仅需总价150万元的呋麻滴鼻液，利润空间很大。13麻黄碱复方制剂流失的主要原因麻黄碱复方制剂流失的主要原因三是获取容易。由于麻黄碱复方制剂未列入管制范围，绝大多数为非处方药，作为普通药在市场流通销售，对购买对象、数量没有限制； 一些药品零售商店为谋取经济利益，大量囤积，只要购买人出高价即随意出售。暗访发现，昆明一连锁药店对无任何证明而一次性购买几十箱麻黄碱苯海拉明片也予销售。四是提取简单。麻黄碱复方制剂由麻黄碱和其他成份简单物理混合，从中提取麻黄碱方法简单，加碱、加酸即可。14含麻黄碱复方制剂监管面监的困难和存在的问题含麻黄碱复方制剂监管面监的困
13、难和存在的问题一是全面列管困难。我国麻黄素制剂生产企业400我家，药品涉及600-1000个品种，公众广泛使用。全面列管即无法有效监管，增加执法成本，以影响公众合理用药，给正常生活带来不便。二是打击处理缺乏依据。麻黄碱复方制剂尚未列入易制毒化学品管理条例品种目录进行管制，打击无行政处罚依据和刑事处罚依据。三是地区部门之间协作机构有待加强。流出地与流入在之间、公安机关与药监部门之间的联合管理工作机制需要进一步健全。15（二）下一步工作建议（二）下一步工作建议l一是认清现实形势，提高思想认识。一是认清现实形势，提高思想认识。市县药监部门和涉药单位要充分认清当前药物滥用和市县药监部门和涉药单位要充分
14、认清当前药物滥用和禁毒的严峻形势，提高思想认识，切实加强管理，落实企业禁毒的严峻形势，提高思想认识，切实加强管理，落实企业第一责任人的主体责任，严格规范含特殊药品复方制剂的生第一责任人的主体责任，严格规范含特殊药品复方制剂的生产、销售、使用行为。产、销售、使用行为。16（二）下一步工作建议（二）下一步工作建议l二是进一步规范含特殊药品复方制剂的购销行为。二是进一步规范含特殊药品复方制剂的购销行为。(根据国食药监安2009503号要求）规范销售行为；规范销售行为； 严格审核购买人资格；严格审核购买人资格； 严格销售票据管理；严格销售票据管理； 严格执行出库复核制度；严格执行出库复核制度； 药品生
15、产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易；药品复方制剂交易； 药品零售企业要严格凭处方按规定销售药品零售企业要严格凭处方按规定销售。17（二）下一步工作建议（二）下一步工作建议三是切实加强对含特殊药品复方制剂销售行为的监三是切实加强对含特殊药品复方制剂销售行为的监督检查。督检查。食品药品监管部门重点对含特殊药品复方制剂购销中销食品药品监管部门重点对含特殊药品复方制剂购销中销售、采购、验收入库工作是否指定专人负责，资质的审核及售、采购、验收入库工作是否指定专人负责，资质的审核及证明材料留存、销售票据管理是否规范，药品销售流向、结证
16、明材料留存、销售票据管理是否规范，药品销售流向、结算资金流向是否真实，药品进货验收是否符合规定等进行核算资金流向是否真实，药品进货验收是否符合规定等进行核查。查。18（二）下一步工作建议（二）下一步工作建议四是严厉查处违法违规行为。四是严厉查处违法违规行为。将含特殊药品复方制剂销售管理作为药品日常监管的重要内容，与信用体系建设、GMP、GSP认证及跟踪检查等各项工作有机结合起来，提高检查的有效性和针对性。监督检查中发现的违法违规行为必须严格按照有关法律法规查处。对涉嫌触犯刑律的，要及时移送公安机关处理。19 二、关于特殊药品监控信息二、关于特殊药品监控信息 网的使用问题网的使用问题20二、关于
17、特殊药品监控信息网的使用问题二、关于特殊药品监控信息网的使用问题关于建立我区特殊药品监控信息网络的通关于建立我区特殊药品监控信息网络的通知知（自治区食品药品监督管理局、自治区卫生厅、自治区公厅，宁食药监2006244号，2006年11月7）关于加强特殊药品监控信息网络系统运行关于加强特殊药品监控信息网络系统运行管理的通知管理的通知（宁食药监安201023号，2010年2月4日）21二、关于特殊药品监控信息网的使用问题二、关于特殊药品监控信息网的使用问题经我局信息中心对特殊药品监控信息网统计，经我局信息中心对特殊药品监控信息网统计，20102010年入网用户共年入网用户共150150家。其中：家
18、。其中：医疗机构医疗机构139139家。（银川市家。（银川市4646家、吴忠市家、吴忠市3535家、石家、石嘴山市嘴山市2020家、中卫市家、中卫市1616家、固原市家、固原市2222家）；家）；批发企业批发企业1010家。（银川市家。（银川市5 5家，吴忠市家，吴忠市1 1家，石嘴家，石嘴山市山市1 1家、中卫市家、中卫市1 1家，固原市家，固原市2 2家）家）生产企业生产企业1 1家。家。22（一）专项检查中发现的问题（一）专项检查中发现的问题一是部分特殊药品使用单位只做购进，未按要求填写使用情一是部分特殊药品使用单位只做购进，未按要求填写使用情况和剩余数量况和剩余数量; ; 不按要求上报
19、当月数据。不按要求上报当月数据。二是部分特殊药品使用单位出现报警后，不及时进行处理；二是部分特殊药品使用单位出现报警后，不及时进行处理；有些单位一年内多次出现报警情况。有些单位一年内多次出现报警情况。三是部分用户数据上报人员更换时，不做交接，导致新来人三是部分用户数据上报人员更换时，不做交接，导致新来人员对系统的不熟悉，不会使用；员对系统的不熟悉，不会使用；四是部分用户不续费，不按要求使用网络。四是部分用户不续费，不按要求使用网络。五是部分市县局对企业监督检查时没有在网络系统中填写监五是部分市县局对企业监督检查时没有在网络系统中填写监督检查记录。督检查记录。六是具体操作方面问题较多。六是具体操
20、作方面问题较多。23（二）下一步工作建议（二）下一步工作建议一是进一步增强对特殊药品监控信息网络系统建一是进一步增强对特殊药品监控信息网络系统建设重要性的认识设重要性的认识。国家食品药品安全国家食品药品安全“十一五十一五”规划的通知（国办规划的通知（国办发发200720072424号），其中将特殊药品监管工作明确为：建号），其中将特殊药品监管工作明确为：建立和完善药物滥用监测网络及特殊药品监管网络，对特殊立和完善药物滥用监测网络及特殊药品监管网络，对特殊药品实现每一针、每一片流向的监管。建立麻醉药品、精药品实现每一针、每一片流向的监管。建立麻醉药品、精神药品流弊和滥用突发事件的监测报告和预警制
21、度，完善神药品流弊和滥用突发事件的监测报告和预警制度，完善麻醉药品、精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法和麻醉药品、精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法和评价标准。评价标准。24（二）下一步工作建议（二）下一步工作建议建立特药监控网络系统是贯彻实施麻醉药品和精神建立特药监控网络系统是贯彻实施麻醉药品和精神药品条例、国家食品药品安全药品条例、国家食品药品安全“十一五十一五”规划的通知规划的通知 ，利用现代信息化技术加强特药监管、提高监管效能，利用现代信息化技术加强特药监管、提高监管效能的一种有效手段。特殊药品监控信息网络能够实现特殊药的一种有效手段。特殊药品监控信息网络能够实现特殊药品和特殊
22、药品生产、经营、使用单位基本信息的查询，对品和特殊药品生产、经营、使用单位基本信息的查询，对特殊药品生产、进货、销售、库存、使用的数量及流向进特殊药品生产、进货、销售、库存、使用的数量及流向进行实时监控，对特殊药品生产、销售、使用的异常变动情行实时监控，对特殊药品生产、销售、使用的异常变动情况进行报警，自动生成符合国家统计要求的特殊药品统计况进行报警，自动生成符合国家统计要求的特殊药品统计报表。各有关单位要提高重要性的认识。报表。各有关单位要提高重要性的认识。25（二）下一步工作建议（二）下一步工作建议二是加强对特殊药品监控网的运行管理。二是加强对特殊药品监控网的运行管理。 各市县要指定专人负
23、责特殊药品的日常监管工作，负各市县要指定专人负责特殊药品的日常监管工作，负责特药日常监管的工作人员每周至少一次登录特药网络监责特药日常监管的工作人员每周至少一次登录特药网络监控系统对辖区内特殊药品生产、进货、销售、库存和使用控系统对辖区内特殊药品生产、进货、销售、库存和使用的数量以及流向进行监控，发现问题及时进行调查处理的数量以及流向进行监控，发现问题及时进行调查处理。 已经加入系统的特药单位必须通过联网方式售药和购已经加入系统的特药单位必须通过联网方式售药和购药，禁止非联网试售药和购药，联网购进的药品，必须及药，禁止非联网试售药和购药，联网购进的药品，必须及时勾对入库。每月月底前在网络系统上
24、填写当月使用情况时勾对入库。每月月底前在网络系统上填写当月使用情况登记，下月登记，下月1 1至至1010日上报数据日上报数据。（宁食药监安。（宁食药监安201020102323号）号）26（二）下一步工作建议（二）下一步工作建议三是严肃查处违规行为。三是严肃查处违规行为。对各特药单位未依照规定报告生产情况、进货、销售、对各特药单位未依照规定报告生产情况、进货、销售、库存数量以及流向的，药品监督管理部门、卫生部门依照库存数量以及流向的，药品监督管理部门、卫生部门依照条例第六十七条、六十九条、七十二条的规定处罚条例第六十七条、六十九条、七十二条的规定处罚。（宁食药监2006244号）27三、关于药
25、物滥用监测工作三、关于药物滥用监测工作 问题问题28三、关于药物滥用监测工作问题三、关于药物滥用监测工作问题药物滥用监测工作是禁毒工作的重要组成部分。科学地药物滥用监测工作是禁毒工作的重要组成部分。科学地认识和评价全国毒品滥用基本状况，预测毒品滥用趋势，将认识和评价全国毒品滥用基本状况，预测毒品滥用趋势，将为政府制定禁毒政策提供科学的依据。为政府制定禁毒政策提供科学的依据。20082008年年6 6月月1 1日颁布实施的禁毒法中明确，国家开展毒品日颁布实施的禁毒法中明确，国家开展毒品监测工作。监测工作。20012001年月日，国务院办公厅关于转发国家禁毒委员会年月日，国务院办公厅关于转发国家禁
26、毒委员会成员单位主要职责的通知（国办发成员单位主要职责的通知（国办发200120014 4号）中规定号）中规定“国家药品监督管理局负责全国药物滥用监测工作国家药品监督管理局负责全国药物滥用监测工作”。20012001年年9 9月月2525日，国家药品监督管理局、公安部、卫生部、司日，国家药品监督管理局、公安部、卫生部、司法部联合印发了关于加强药物滥用监测工作的通知（国法部联合印发了关于加强药物滥用监测工作的通知（国药监安药监安20012001438438号），对这项工作提出了具体要求。号），对这项工作提出了具体要求。经自治区编委会批复，自治区药品检验所加挂经自治区编委会批复，自治区药品检验所加
27、挂“宁夏药物滥宁夏药物滥用监测中心牌子用监测中心牌子”。29三、关于药物滥用监测工作问题三、关于药物滥用监测工作问题自治区药物滥用监测中心自成立以来，在各自治区药物滥用监测中心自成立以来，在各市县食品药品监管部门和有关单位的共同努市县食品药品监管部门和有关单位的共同努力下，每年均超额完成国家药物滥用监测中力下，每年均超额完成国家药物滥用监测中心下达的计划采集量（心下达的计划采集量（2000份）。同时，中份）。同时，中心也是在全国较早的实施监控数据网上上报心也是在全国较早的实施监控数据网上上报的省份，的省份，2009年受到国家药物滥用监测中心年受到国家药物滥用监测中心的全国通报表彰。的全国通报表
28、彰。30（一）存在的问题（一）存在的问题自今年以来，由于市县食品药品监督部门自今年以来，由于市县食品药品监督部门隶属关系的改变和部分单位人员更换，监隶属关系的改变和部分单位人员更换，监测数据采集工作受到很大影响，药物滥测数据采集工作受到很大影响，药物滥用监测调查表上报数量明显减少，数据用监测调查表上报数量明显减少，数据填报单位逐年缩减，影响了全区药物滥用填报单位逐年缩减，影响了全区药物滥用网采集监测样本量和监测覆盖率，势必造网采集监测样本量和监测覆盖率，势必造成统计数据样本的缺失和不完整。成统计数据样本的缺失和不完整。31年度年度监测报告监测报告数量（例）数量（例）提供监测报告提供监测报告机机
29、 构构 数数 量量戒毒机构戒毒机构类类 型型2007年年21831742008年年24711042009年年2141942010年年68453*截止到2010年9月27日 2007200720102010年药物滥用报表情况年药物滥用报表情况 32 各市药品监督管理部门收集监测报告统计各市药品监督管理部门收集监测报告统计各各 市市药监部门药监部门2007年年（例）（例）2008年年（例）（例）2009年年（例）（例）2010年年（例）（例）银川市银川市855340780120石嘴山市石嘴山市3911107811197吴忠市吴忠市749897446365中卫市中卫市108127600固原市固原市8
30、00442合计合计218324712141684*截止到2010年9月27日33（二）下一步工作建议：（二）下一步工作建议：一是将监测工作纳入各级药品监管部门的工作考核指标。区一是将监测工作纳入各级药品监管部门的工作考核指标。区局于局于20102010年年1010月月1414日下发了关于对全区特殊药品专项检查日下发了关于对全区特殊药品专项检查工作进行督查的通知（宁食药监工作进行督查的通知（宁食药监20102010191191号）已明确，号）已明确，将药物滥用监测工作列为药品安全专项整治督查考核内容。将药物滥用监测工作列为药品安全专项整治督查考核内容。二是各市县局要加强对各类药物滥用监测机构工作
31、的指导，二是各市县局要加强对各类药物滥用监测机构工作的指导，提高监测工作质量。提高监测工作质量。三是相关机构（强制戒毒所、劳教戒毒所、自愿戒毒机构及三是相关机构（强制戒毒所、劳教戒毒所、自愿戒毒机构及美沙酮维持治疗门诊）要重视和支持药物滥用监测工作。美沙酮维持治疗门诊）要重视和支持药物滥用监测工作。34四、关于医疗机构特殊药品四、关于医疗机构特殊药品 管理问题管理问题3510月中上旬月中上旬,区局会同有关市县局区局会同有关市县局对部分市县医疗机构使用特殊药品（麻对部分市县医疗机构使用特殊药品（麻醉药品和一类精神药品）的情况进行了醉药品和一类精神药品）的情况进行了监督检查。发现部分医疗机构在特殊
32、药监督检查。发现部分医疗机构在特殊药品管理上存在一些问题。品管理上存在一些问题。四、关于医疗机构特殊药品管理问题四、关于医疗机构特殊药品管理问题36四、关于医疗机构特殊药品管理问题四、关于医疗机构特殊药品管理问题XXXX县医院，存在以下问题：县医院，存在以下问题：第一，门诊药房第一，门诊药房1010月月1111日晚麻醉药品和精神药品交接班记录日晚麻醉药品和精神药品交接班记录填写有误，将当日使用的填写有误，将当日使用的2424片吗啡片和片吗啡片和6 6片阿桔片，误记为片阿桔片，误记为当日使用吗啡片当日使用吗啡片3030片。片。第二，特管药品监控网络未按规定使用，只是单纯的对购进第二，特管药品监控
33、网络未按规定使用，只是单纯的对购进的特管药品进行了网上勾兑，未及时上传库存情况和使用情的特管药品进行了网上勾兑，未及时上传库存情况和使用情况。况。第三，药库麻醉药品专柜未按规定配备保险柜，急诊药房调第三，药库麻醉药品专柜未按规定配备保险柜，急诊药房调配使用、手术室存放的麻醉药品的防盗设施未能正常使用。配使用、手术室存放的麻醉药品的防盗设施未能正常使用。第四，手术室麻醉药品储存无专人负责，门、急诊药房调配第四，手术室麻醉药品储存无专人负责，门、急诊药房调配使用的麻醉药品交接班记录填写不规范。使用的麻醉药品交接班记录填写不规范。第五，手术室调配使用的第五，手术室调配使用的5 5个品规的麻醉药品和一
34、类精神药个品规的麻醉药品和一类精神药品账物不符。品账物不符。第六，手术室调配使用麻醉药品和精神药品注射剂未回收空第六，手术室调配使用麻醉药品和精神药品注射剂未回收空安瓿，从患者处收回的空安瓿未计数，监督销毁未做记录。安瓿，从患者处收回的空安瓿未计数，监督销毁未做记录。37四、关于医疗机构特殊药品管理问题四、关于医疗机构特殊药品管理问题XX县中医院县中医院, 存在以下问题：存在以下问题：第一，特药监控网络系统未能正常使用，存在报第一，特药监控网络系统未能正常使用，存在报警情况；警情况；第二，药房调配窗口使用的麻醉药品无交接班记第二，药房调配窗口使用的麻醉药品无交接班记录；录；第三，麻醉药品空安瓿
35、收回、销毁记录填写不及第三，麻醉药品空安瓿收回、销毁记录填写不及时，销毁记录项目不完善。时，销毁记录项目不完善。38四、关于医疗机构特殊药品管理问题四、关于医疗机构特殊药品管理问题XXXX县县XXXX民营医院民营医院, ,存在以下问题：存在以下问题：第一，麻醉药品专用帐册记录不准确。使用的麻醉第一，麻醉药品专用帐册记录不准确。使用的麻醉药品帐册为会计帐册，部分记录项目不完整；药品帐册为会计帐册，部分记录项目不完整；第二，麻醉药品处方登记本记录信息不全。使用的第二，麻醉药品处方登记本记录信息不全。使用的麻醉药品处方登记本为自制，由于设计不完善，导麻醉药品处方登记本为自制，由于设计不完善，导致部分
36、信息不能如实记录。致部分信息不能如实记录。39四、关于医疗机构特殊药品管理问题四、关于医疗机构特殊药品管理问题XXXX县县XXXX乡镇卫生院乡镇卫生院, ,存在以下问题：存在以下问题：第一，特殊药品监控网络系统第一，特殊药品监控网络系统1010月初未及时上报库月初未及时上报库存信息。存信息。第二，未建立麻醉药品专用帐册。第二，未建立麻醉药品专用帐册。第三，第三， 10 10月月7 7日使用的氯胺酮注射液有效期至日使用的氯胺酮注射液有效期至20102010年年9 9月。月。40（一）专项检查中发现的问题（一）专项检查中发现的问题一是管理制度不健全。一是管理制度不健全。个别医疗机构麻醉药品的采购和
37、使用、个别医疗机构麻醉药品的采购和使用、验收、保管及销毁等制度未建立或不完善，没有切实可行、验收、保管及销毁等制度未建立或不完善，没有切实可行、严谨可靠的管理制度或执行不够严格，有的医疗机构图省事，严谨可靠的管理制度或执行不够严格，有的医疗机构图省事，直接使用上级机关下发的相关文件作为自己的管理制度，甚直接使用上级机关下发的相关文件作为自己的管理制度，甚至有的医疗机构还使用至有的医疗机构还使用19871987年发布的麻醉药品管理办法，年发布的麻醉药品管理办法，不便操作且缺乏实际约束力，造成管理混乱。不便操作且缺乏实际约束力，造成管理混乱。二是安全管理存在隐患。二是安全管理存在隐患。有的医疗机构
38、没有使用保险柜做专有的医疗机构没有使用保险柜做专柜；有的医疗机构的到特殊药品专柜没有实行双人双锁；有柜；有的医疗机构的到特殊药品专柜没有实行双人双锁；有的医院连单人单锁都无法做到，名义上是专人，但遇到休息的医院连单人单锁都无法做到，名义上是专人，但遇到休息时不做交接就把钥匙给别人，这种专柜根本无法保证药品安时不做交接就把钥匙给别人，这种专柜根本无法保证药品安全。还有就是过期失效药品不及时申请监督销毁。全。还有就是过期失效药品不及时申请监督销毁。41（一）专项检查中发现的问题（一）专项检查中发现的问题三是帐物不符、帐物无法核对。三是帐物不符、帐物无法核对。有的医疗机构麻醉药品实物数有的医疗机构麻
39、醉药品实物数量与所登记的帐本记录不符合。还有的医院麻醉药品和精神药量与所登记的帐本记录不符合。还有的医院麻醉药品和精神药品专册记录不规范，反映不出其产品批号与流向，无法与实物品专册记录不规范，反映不出其产品批号与流向，无法与实物相核对，有的要靠数实物才能知道现在还保管有多少。相核对，有的要靠数实物才能知道现在还保管有多少。四是麻醉药品和精神药品专用处方记录不规范、登记不及时，四是麻醉药品和精神药品专用处方记录不规范、登记不及时，处方上未使用完的剩余量管理不规范。处方上未使用完的剩余量管理不规范。麻醉药品和精神药品专麻醉药品和精神药品专用处方是卫生部门统一设计供医疗机构使用的，但有的医院根用处方
40、是卫生部门统一设计供医疗机构使用的，但有的医院根本不按照处方设计的内容登记齐全，不登记病人身份证号码。本不按照处方设计的内容登记齐全，不登记病人身份证号码。处方使用的特殊药品数量不及时登记上专册。处方使用的特殊药品数量不及时登记上专册。42（一）专项检查中发现的问题（一）专项检查中发现的问题五是不及时向相关部门报告特殊药品使用情况。五是不及时向相关部门报告特殊药品使用情况。条列第条列第五十九条规定：五十九条规定：“尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神尚未连接监控信息网络的麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位，应当每月通药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位，应当每月通过电子
41、信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关；医疗机构还在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关；医疗机构还应当报所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。应当报所在地设区的市级人民政府卫生主管部门。” 六是医疗机构在购进运输中存在职责不清、防范意识不强的六是医疗机构在购进运输中存在职责不清、防范意识不强的问题。问题。前两年某公司为某医疗机构代为采购麻醉药品，在运前两年某公司为某医疗机构代为采购麻醉药品
42、，在运输过程中发生丢失的行为应引起重视。输过程中发生丢失的行为应引起重视。43（一）专项检查中发现的问题（一）专项检查中发现的问题存在问题的原因存在问题的原因一是对特殊药品管理的重要性认识不够。一是对特殊药品管理的重要性认识不够。二是对监管职能的调整认识还不够，缺乏部门协二是对监管职能的调整认识还不够，缺乏部门协作机制。作机制。44（二）下一步工作建议（二）下一步工作建议 一是医疗机构应建立特殊药品管理机构，加强对相关人员特一是医疗机构应建立特殊药品管理机构，加强对相关人员特殊药品管理知识的培训学习，提高对特殊药品管理重要性的殊药品管理知识的培训学习，提高对特殊药品管理重要性的认识。认识。l建
43、立内部特殊药品管理机构，落实管理责任。l加强宣传，加强培训，充分认识到特殊药品监管工作的重要性、长期性、艰巨性和复杂性，克服特殊药品管理方面的麻痹思想，做到警钟长鸣、常抓不懈。45医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 ( (卫生部卫生部2005)2005)第第三三条条 医医疗疗机机构构应应当当建建立立由由分分管管负负责责人人负负责责，医医疗疗管管理理、药药学学、护护理理、保保卫卫等等部部门门参参加加的的麻麻醉醉、精精神神药药品品管管理理机机构构，指指定定专专职职人人员员负负责责麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品日常管理工作。日常管理工作。
44、麻醉药品和第一类精神药品管理机构方面的规定麻醉药品和第一类精神药品管理机构方面的规定46麻醉药品和第一类精神药品管理人员方面的规定麻醉药品和第一类精神药品管理人员方面的规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 ( (卫生部卫生部2005)2005)第六条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当第六条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。 第七条医疗机构应当配备
45、工作责任心强、业务熟悉的药学第七条医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。 第八条医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药第八条医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。业知识、职业道德的教育和培训。47麻醉药品和第一类精神药品知识培训考核方面的规定麻醉药
46、品和第一类精神药品知识培训考核方面的规定关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知作的通知 二级以上医院二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。当地实际情况作出规定。 培训和考核对象为医疗机构执业医师。培训单位也可培训和考核对象为医疗机构执业医师。培训单位也可以结合当地实际情况，将相关药学专业技术人员纳入培训以结合当地实际情况，将相关药学专业技术人员纳入培训对象。对象。48
47、处方管理办法处方管理办法第十一条医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医第十一条医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。类精神药品调剂资格。麻醉药品和第一类精神药品知识培训考核方面的规定麻醉药品和第一类精神药品知识培训考核方面的规定49麻醉药品、精神药品相关法律法规麻醉药品、精神
48、药品相关法律法规法律法律中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法全国人大全国人大 2001年年12月月1日日法法规中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法实施条例施条例国国务院院2002年年9月月15日日麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理条例品管理条例国国务院院2005年年11月月1日日50行政行政规章章医医疗机构机构药事管理事管理暂行行规定定卫生部生部中医中医药管理局管理局2002年年1月月21日日处方管理办法处方管理办法卫生部卫生部2007年年5月月1日日麻醉药品、精神药品相关法律法规规章麻醉药品、精神药品相关法律法规规章51行政行政规章规章麻醉麻醉药品、精神品、精神药品品处方管理
49、方管理规定定卫生部生部2005年年11月月14日日医医疗机构麻醉机构麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品管理品管理规定定卫生部生部2005年年11月月14日日麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品购用用印印鉴卡管理卡管理规定定卫生部生部2005年年11月月2日日关于医关于医疗机构机构购买、使用麻醉、使用麻醉药品和精神品和精神药品有关品有关问题的通知的通知卫生部生部SFDA2005年年10月月30日日关于做好麻醉关于做好麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品使用培品使用培训和考核工作的通知和考核工作的通知卫生部生部2005年年11月月3日日麻醉药品、精神药品相关法律法规规章麻醉药品、精神药品相
50、关法律法规规章52麻醉药品、精神药品相关法律法规规章麻醉药品、精神药品相关法律法规规章行政规章行政规章关于公布麻醉药品和精神药品关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知品种目录的通知SFDA公安部公安部卫生部生部2005年年11月月1日日关于麻醉药品和精神药品实验关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知研究管理规定的通知SFDA2005年年11月月1日日关于戒毒治疗中使用麻醉药品关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知和精神药品有关规定的通知SFDA公安部公安部卫生部生部2006年年5月月31日日癌症三阶梯止痛疗法指导原则癌症三阶梯止痛疗法指导原则卫生部卫生部1993年年5月月1
51、4日日麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则卫生部卫生部2007年年1月月25日日精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则卫生部卫生部2007年年1月月25日日53麻醉药品、精神药品相关法律法规规章麻醉药品、精神药品相关法律法规规章行政规章行政规章麻醉药品和精神药品生产管理麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）办法（试行）SFDA2005年年10月月31日日麻醉药品和精神药品经营管理麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）办法（试行）SFDA2005年年10月月31日日麻醉药品和精神药品邮寄管理麻醉药品和精神药品邮寄管理办法办法SFDA邮政局政局2005年年10月月25日日麻醉
52、药品和精神药品运输管理麻醉药品和精神药品运输管理办法办法SFDA铁道部道部交通部交通部民航民航总局局2005年年11月月8日日关于公布麻醉药品和精神药品关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（品种目录（2007年版）的通年版）的通知知SFDA公安部公安部卫生部生部2008年年1月月1日日54相关法相关法规中中华人民共和国人民共和国执业医医师法法全国人大全国人大1999年年5月月1日日医医疗机构管理条例机构管理条例国务院国务院1994年年9月月1日日医医疗机构管理条例机构管理条例实施施细则卫生部卫生部1994年年8月月29日日麻醉药品、精神药品相关法律法规规章麻醉药品、精神药品相关法律法规规章55（
53、二）下一步工作建议（二）下一步工作建议二是医疗机构要建立健全各项规章制度和操二是医疗机构要建立健全各项规章制度和操作规程，进一步规范特殊药品使用管理。作规程，进一步规范特殊药品使用管理。加强管理工作程序化、规范化、标准化，加强管理工作程序化、规范化、标准化，保证合法、安全、合理使用。保证合法、安全、合理使用。56麻醉药品和第一类精神药品管理制度方面的规定麻醉药品和第一类精神药品管理制度方面的规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 ( (卫生部卫生部2005)2005)第第四四条条医医疗疗机机构构要要把把麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品
54、管管理理列列入入本本单单位位年年度度目目标标责责任任制制考考核核，建建立立麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品使使用用专专项项检检查查制制度度，并并定定期期组组织织检检查查，做做好好检检查查记记录录，及及时纠正存在的问题和隐患。时纠正存在的问题和隐患。第第五五条条 医医疗疗机机构构应应当当建建立立并并严严格格执执行行麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品的的采采购购、验验收收、储储存存、保保管管、发发放放、调调配配、使使用用、报报残残损损、销销毁毁、丢丢失失及及被被盗盗案案件件报报告告、值值班班巡巡查查等等制制度度，制制定定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。各岗位人员职
55、责。日常工作由药学部门承担。57麻醉药品和第一类精神药品采购方面的规定麻醉药品和第一类精神药品采购方面的规定麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第二十八条第二十八条 全国性批发企业和区域性批发企全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。 第三十六条第三十六条 医疗机构应当凭印鉴卡向本省、医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精
56、神药品。醉药品和第一类精神药品。58麻醉药品和第一类精神药品采购方面的规定麻醉药品和第一类精神药品采购方面的规定美沙酮口服溶液的购用美沙酮口服溶液的购用关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知 （二）申请人开展戒毒治疗业务，应当凭（二）申请人开展戒毒治疗业务，应当凭“印鉴卡印鉴卡”到到所在省、自治区、直辖市麻醉药品和第一类精神药品定点所在省、自治区、直辖市麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业购买美沙酮口服溶液；经申请人所在地省、自治经营企业购买美沙酮口服溶液；经申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，凭区、直辖市药品监督管
57、理部门批准，凭“印鉴卡印鉴卡”可以到可以到全国性麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业或其他单全国性麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业或其他单位购买美沙酮口服溶液。位购买美沙酮口服溶液。59申请人购买美沙酮口服溶液时，应当出示以下证明文件申请人购买美沙酮口服溶液时，应当出示以下证明文件加盖医疗机构公章的医疗机构执业许可证副本复印件。加盖医疗机构公章的医疗机构执业许可证副本复印件。卫生主管部门批准其戒毒诊疗业务的证明文件。卫生主管部门批准其戒毒诊疗业务的证明文件。法人委托书（注明经办人身份证号码）。法人委托书（注明经办人身份证号码）。单位介绍信及经办人身份证明文件（交验身份证原件）。单位介绍信及
58、经办人身份证明文件（交验身份证原件）。销售企业应当仔细核实内容以及有关印鉴，审核无误后方销售企业应当仔细核实内容以及有关印鉴，审核无误后方可售予美沙酮口服溶液。可售予美沙酮口服溶液。麻醉药品和第一类精神药品采购方面的规定麻醉药品和第一类精神药品采购方面的规定60麻醉药品和第一类精神药品采购方面的规定麻醉药品和第一类精神药品采购方面的规定丁丙诺啡制剂或镇静安眠药的购用丁丙诺啡制剂或镇静安眠药的购用关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知 （三）（三）申请人开展戒毒治疗业务或对阿片类成瘾者进行申请人开展戒毒治疗业务或对阿片类成瘾者进行对症
59、治疗如需要使用列入第二类精神药品管理的丁丙诺啡对症治疗如需要使用列入第二类精神药品管理的丁丙诺啡制剂或镇静安眠药时，应当向全国性批发企业、区域性批制剂或镇静安眠药时，应当向全国性批发企业、区域性批发企业或专门从事第二类精神药品批发业务的企业购买发企业或专门从事第二类精神药品批发业务的企业购买61申请人购买丁丙诺啡制剂或镇静安眠药时，应当出示申请人购买丁丙诺啡制剂或镇静安眠药时，应当出示以下证明文件以下证明文件加盖医疗机构公章的医疗机构执业许可证副本复印加盖医疗机构公章的医疗机构执业许可证副本复印件。件。卫生主管部门批准其戒毒诊疗业务的证明文件。卫生主管部门批准其戒毒诊疗业务的证明文件。法人委托
60、书（注明经办人身份证号码）。法人委托书（注明经办人身份证号码）。单位介绍信及经办人身份证明文件（交验身份证原件）。单位介绍信及经办人身份证明文件（交验身份证原件）。销售企业应当仔细核实内容以及有关印鉴，审核无误后方销售企业应当仔细核实内容以及有关印鉴，审核无误后方可售予第二类精神药品。可售予第二类精神药品。麻醉药品和第一类精神药品采购方面的规定麻醉药品和第一类精神药品采购方面的规定62麻醉药品和第一类精神药品采购方面的规定麻醉药品和第一类精神药品采购方面的规定麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十条第三十条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。麻醉药品和第一类精神药品不得零
61、售。 禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。合法购买麻醉药品和精神药品的除外。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第九条第九条 医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。买药品付款应当采取银行转帐方式。63麻醉药品和第一类精神药品验收方面的规定麻醉药品和第一类精神药品验收方面的规定医疗机构麻
62、醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第十条第十条 麻醉药品、第一类精神药品入库验收必麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。包装，验收记录双人签字。 第十一条第十一条 在验收中发现缺少、缺损的麻在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。单位查询、处理。64医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机
63、构麻醉药品、第一类精神药品管理规定入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。员签字。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效用部门、品名、剂型
64、、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。物、批号相符。麻醉药品和第一类精神药品验收方面的规定麻醉药品和第一类精神药品验收方面的规定65麻醉药品和第一类精神药品储存方面的规定麻醉药品和第一类精神药品储存方面的规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。（柜）加锁。医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗
65、有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。品库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜。周转库（柜）的，应当配备保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。精神药品应当配备必要的防盗设施。66麻醉药品和第一类精神药品使用方面的规定麻醉药品和第一类精神药品使用方面的规定麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十
66、八条第三十八条 医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。第三十九条第三十九条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。第四十条第四十条 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用
67、量应当符合国务院卫生主管部门药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。的规定。67 在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。品或者第一类精神药品。麻醉药品和第一类精神药品使用方面的规定麻醉药
68、品和第一类精神药品使用方面的规定68麻醉药品和第一类精神药品使用方面的规定麻醉药品和第一类精神药品使用方面的规定处方管理办法处方管理办法开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。处方格式及单开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照处方管理办法执行。张处方最大限量按照处方管理办法执行。 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、
69、销号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。毁管理制度。69普通处方普通处方麻醉药品、精神药品处方麻醉药品、精神药品处方纸色纸色 白色白色 淡红色淡红色前记前记 医疗机构名称，处方编号，医疗机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等断、开具日期等 另加：身份证明编号、代办人姓另加：身份证明编号、代办人姓名、身份证名编号名、身份证名编号保存保存期限期限 普通处方、急诊处方、儿科普通处方、急诊处方、儿科处方保存处方保存1 1年年 医疗用毒性药品、
70、精二药品处方医疗用毒性药品、精二药品处方保存保存2 2年，麻醉药品、精一药品处年，麻醉药品、精一药品处方保存方保存3 3年年其他其他 处方右上角分别标注处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”、“精二精二”麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别麻醉药品和第一类精神药品使用方面的规定麻醉药品和第一类精神药品使用方面的规定70分类分类剂型剂型一般患者一般患者癌痛、慢性中、重度癌痛、慢性中、重度非癌痛患者非癌痛患者麻醉药品麻醉药品第一类精第一类精神药品神药品注射剂注射剂一次常用量一次常用量不得超过不得超过3 3日常用量日常用量其他剂型其他剂型不得超过不得超过3
71、3日用量日用量不得超过不得超过7 7日常用量日常用量控缓释制剂控缓释制剂不得超过不得超过7 7日用量日用量不得超过不得超过1515日常用量日常用量第二类精第二类精神药品神药品不得超过不得超过7 7日用量日用量特殊情况应注明特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品
72、处方应当逐日开具，每张处方为一日常为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为一日常有量。有量。单张处方最大用量单张处方最大用量麻醉药品和第一类精神药品使用方面的规定麻醉药品和第一类精神药品使用方面的规定71医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第十三条第十三条 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。不得以健康人为受试对象。麻醉药品和第一类精神药品使用方面的规定麻醉药品和第一类精神药品使用方面的规定72麻醉药品和第一类精神药品使用方面的规定麻醉药品和第一类精神药品使用方
73、面的规定处方管理办法处方管理办法 第二十一条第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉剂药品和第一重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉剂药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署立相应的病历，要求其签署知情同意书知情同意书。73麻醉药品和第一类精神药品院外使用方面的规定麻醉药品和第一类精神药品院外使用方面的规定麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第四十四条第四十四条 因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、
74、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药
75、品证明放行。神药品证明放行。74麻醉药品和第一类精神药品院外使用方面的规定麻醉药品和第一类精神药品院外使用方面的规定处方管理办法处方管理办法 麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：处方：二级以上医院开具的诊断证明；二级以上医院开具的诊断证明； 患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明； 代办人员身份证明；代办人员
76、身份证明； 医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件明复印件75麻醉药品和第一类精神药品院外使用方面的规定麻醉药品和第一类精神药品院外使用方面的规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方患者开具的处方不得在急诊药房配药不得在急诊药房配药。 ( (注：麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员注：麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；规定第二十一条）出诊至患者家中使
77、用；规定第二十一条） 76处方管理办法处方管理办法第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。情同意书。病历中应当留存下列材料复印件：病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明（一）二级以上医院开具的诊断证明（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件（三）为患
78、者代办人员身份证明文件（三）为患者代办人员身份证明文件麻醉药品和第一类精神药品院外使用方面的规定麻醉药品和第一类精神药品院外使用方面的规定77处方管理办法处方管理办法 第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼第一类精神药品的门（急）诊癌
79、症患者和中、重度慢性疼痛患者，每痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。个月复诊或者随诊一次。麻醉药品和第一类精神药品院外使用方面的规定麻醉药品和第一类精神药品院外使用方面的规定78麻醉药品和第一类精神药品院外购买方面的规定麻醉药品和第一类精神药品院外购买方面的规定麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十条第三十条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。麻醉药品和第一类精神药品不得零售。第三十一条第三十一条 经所在地设区的市级药品监督管理部门批经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事
80、第二类精神药品零售业务。连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。79麻醉药品和第一类精神药品麻醉药品和第一类精神药品借用借用方面的规定方面的规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。在本机构内临床使用。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第四十二条第四十二条 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或
81、者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当当及时及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。门和卫生主管部门备案。80麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第二十六条第二十六条 区域性批发企业之间因医疗急需、运输区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在应当在调剂后调剂后2 2日内日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药
82、品监督管理部门备案。直辖市人民政府药品监督管理部门备案。麻醉药品和第一类精神药品麻醉药品和第一类精神药品借用借用方面的规定方面的规定81麻醉药品和第一类精神药品麻醉药品和第一类精神药品调配调配方面的规定方面的规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。周转库设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。周转库（柜）应当每天结算。（柜）应当每天结算。门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精门诊、急诊、住院等药房发药窗
83、口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。门诊药房固定发药窗口。门诊药房固定发药窗口。 82医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核数量、处方医师、处方编号、处方
84、日期、发药人、复核人。人。处方专用帐册的保存应当在处方专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于药品有效期满后不少于2 2年年。麻醉药品和第一类精神药品麻醉药品和第一类精神药品调配调配方面的规定方面的规定83处方管理办法处方管理办法 第五十一条医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品第五十一条医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为患者姓名、用药数量。专册保存期限为3 3年年。麻醉药品和第一类
85、精神药品麻醉药品和第一类精神药品调配调配方面的规定方面的规定84处方管理办法处方管理办法第十一条医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医第十一条医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。类精神药品调剂资格。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方药师取得麻醉药品和第一类精神药
86、品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。麻醉药品和第一类精神药品麻醉药品和第一类精神药品调配调配方面的规定方面的规定85麻醉药品和第一类精神药品麻醉药品和第一类精神药品调配调配方面的规定方面的规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第十九条第十九条 处方的调配人、核对人应当仔细核对处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒
87、绝发药。绝发药。 86医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第二十四条第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。 第二十五条第二十五条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。以及时查找或者追回。麻醉药品和第一类精神药品麻醉药品和第一类精神药品安全管理安全管理方面的规定方面的规
88、定87麻醉药品和第一类精神药品麻醉药品和第一类精神药品安全管理安全管理方面的规定方面的规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十七条第二十七条 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。第二十八条第二十八条 各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回
89、空安瓿，核对批号和数量，并作记精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。第三十条第三十条 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无无偿交回医疗机构偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。，由医疗机构按照规定销毁处理。88销销 毁毁医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十九条第二十九条 收回的麻
90、醉药品、第一类精神药品注射剂空收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。第十三条第十三条 医疗机构对过期、损坏的麻醉药品、第一类精医疗机构对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于一类精神药品申请后，应当于5
91、 5日内到场监督医疗机构销日内到场监督医疗机构销毁行为。毁行为。麻醉药品和第一类精神药品麻醉药品和第一类精神药品安全管理安全管理方面的规定方面的规定89报报 告告医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第三十二条第三十二条 医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；失或者被盗、被抢的；发现骗取或者冒领麻醉药品、发现
92、骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。第一类精神药品的。麻醉药品和第一类精神药品安全管理方面的规定麻醉药品和第一类精神药品安全管理方面的规定90（二）下一步工作建议（二）下一步工作建议三是市县药监部门要加强与卫生、公安等各部门的三是市县药监部门要加强与卫生、公安等各部门的联合协作，进一步加大监督检查力度。联合协作，进一步加大监督检查力度。要进一步强化日常监管，及时发现和堵塞麻醉药品要进一步强化日常监管，及时发现和堵塞麻醉药品管理过程中出现的漏洞；管理过程中出现的漏洞；在检查过程中要注意做好对被查单位有关人员的宣在检查过程中要注意做好对被查单位有关人员的宣传和指导工作，进一步提高他们的法制意识
93、；传和指导工作，进一步提高他们的法制意识；要借助于公安、卫生等部门力量，密切配合，共同要借助于公安、卫生等部门力量，密切配合，共同做好麻醉药品市场的监管工作。做好麻醉药品市场的监管工作。91种植种植药监部门药监部门卫生部门卫生部门实验研究、生产实验研究、生产经营经营使用使用储存储存运输运输公安部门公安部门农业部门农业部门铁路部门铁路部门邮政部门邮政部门麻醉药品和精神药品国内管理机构麻醉药品和精神药品国内管理机构92麻醉药品和精神药品国内管理机构麻醉药品和精神药品国内管理机构麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第五条第五条国务院药品监督管理部门国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药
94、品和精神药品负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门国务院农业主管部门对麻醉药对麻醉药品药用原植物实施监督管理。品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。醉药品和精神药品有关的管理工作。93麻醉药品和精神药品国内管理机构麻醉药品和精神药品国内管理机构麻醉药品和
95、精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第五条第五条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作
96、。94麻醉药品和精神药品国内管理机构麻醉药品和精神药品国内管理机构医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二条第二条卫生部卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。用管理工作。县级以上地方卫生行政部门县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。95（二）下一步工作建议（二）下一步工作建议四是充分利用好特殊药品监控信息网络。四是充分利用好特殊药品监控信息网络。利用特殊药品监控信息网对特药单
97、位特殊利用特殊药品监控信息网对特药单位特殊药品流向实行及时掌控，动态监管，以求药品流向实行及时掌控，动态监管，以求最终达到最终达到“一针、一片一针、一片”都有流向的目标。都有流向的目标。9697 管理宗旨：管得住，用得上管理宗旨：管得住，用得上 “确认麻醉药品在医药上用以减轻痛苦仍属确认麻醉药品在医药上用以减轻痛苦仍属不可或缺不可或缺”、“确认麻醉药品成瘾于个人为害确认麻醉药品成瘾于个人为害之烈，对人类社会及经济上的危害之巨之烈，对人类社会及经济上的危害之巨”，将麻醉药品限于供医药及科学用途。将麻醉药品限于供医药及科学用途。 97联系电话:0951-6026348,13995296557E-m
98、ail:;98t*x-A2D5G8KbNeQiTlWo#r%v(y+B3E6H9LcOgRjUmYp!s&w)z1C4F7JaMdPhSkWnZq$u*x-A2D5H8KbNfQiTlXo#s%v(y0B3E6I9LdOgRjVmYp!t&w)z1C4G7JaMePhSkWnZr$u*x+A2D5H8KcNfQiUlXo#s%v)y0B3F6IdPhSkWnZq$u*x-A2D5H8KbNfQiTlXo#s%v(y0B3E6I9LcOgRjVmYp!t&w)z1C4G7JaMePhSkWnZr$u*x+A2D5H8KcNfQiUlXo#s%v)y0B3F6I9LdOgSjVmYq!t&w-z1
99、D4G7JbMePhTkWnZr$u(x+A2E5H8KcNfRiUlXp#s%v)y0C3F6IaLdOgSjVnYq!t*w-z1D4G8JbMeQhTkWoZr%u(x+B2E5H9KcOfRiUmXp#s&v)z0C3F7IaLdPgSjVnYq$t*w-A1D4G8JbNeQhTlWoZr%u(y+B2E6H9KcOfRjUmXp!s&v)z0C4F7IaMdPgSkVnZq$t*x-A1D5G8KbNeQiTlWo#r%u(y+B3E6H9LcOfRjUmYp!s&w)z0C4F7JaMdPhSkVnZq$u*x-A2D5G8KbNfQiTlXo#r%v(y0B3E6I9LcOgR
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101、+B3E6H9LcOfRjUmXp!s&w)z0C4F7IaMdPhSkVnZq$t*x-A2D5G8KbNeQiTlXo#r%v(y+B3E6I9LcOgRjUmYp!t&w)z1C4F7JaMePhSkWnZq$u*x+A2D5H8KbNfQiTlXo#s%v(y0B3E6I9LdOgRjVmYp!t&w-z1C4G7JaMePhTkWnZr$u*x+A2E5H8KcNfQiUlXp#s%v)y0B3F6IaLdOgSjVmYq!t&w-z1D4G7JbMePhTkWoZr$u(x+A2E5H9KcNfRiUlXp#s&v)y0C3JaMePhTkWnZr$u*x+A2E5H8KcNfQi
102、UlXp#s%v)y0B3F6I9LdOgSjVmYq!t&w-z1D4G7JbMePhTkWoZr$u(x+A2E5H9KcNfRiUlXp#s&v)y0C3F6IaLdPgSjVnYq!t*w-A1D4G8JbMeQhTkWoZr%u(x+B2E5H9KcOfRiUmXp#s&v)z0C3F7IaLdPgSkVnYq$t*w-A1D5G8JbNeQhTlWo#r%u(y+B2E6H9LcOfRjUmXp!s&v)z0C4F7IaMdPgSkVnZq$t*x-A1D5G8KbNeQiTlWo#r%v(y+B3E6H9LcOgRjUmYp!s&w)z1C4F7JaMdPhSkWnZq$u*x-
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105、G8KbNeQiTlXo#r%v(y+B3E6I9LcOgRjUmYp!t&w)z1C4F7JaMePhSkWnZq$u*x+A2D5H8KbNfQiUlXo#s%v(y0B3F6I9LdOgRjVmYp!t&w-z1C4G7JaMePhTkWnZr$u*x+A2E5H8KcNfQiUlXp#s%v)y0B3F6IaLdOgSjVmYq!t*w-z1D4G7JbMeQhTkWoZr$u(x+A2E5H9KcNfRiUlXp#s&v)y0C3F6IaLdPgSjVnYq!t*w-A1D4G8JbMeQhTlWoZr%u(x+B2E6H9KcOfRiUmXp!s&v)z0C3F7IaMdPgSkV
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