免疫规划工作历程预防接种基本知识及预防接种服务规范

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1、免疫规划工作历程、预防接种免疫规划工作历程、预防接种基本知识及预防接种服务规范基本知识及预防接种服务规范接受免疫规划疫苗接种是儿童的基本权利。预防接种是控制传染病的最重要、最有效、最经济的手段。免疫规划是疾病预防控制机构的基本工作内容。主要内容主要内容一、免疫规划工作发展历程及成就一、免疫规划工作发展历程及成就二、免疫规划基本知识二、免疫规划基本知识三、预防接种服务规范三、预防接种服务规范一、中国免疫规划工作发展历程一、中国免疫规划工作发展历程(一)计划免疫前期(一)计划免疫前期(二)计划免疫时期(二)计划免疫时期(三)免疫规划时期(三)免疫规划时期(四)扩大国家免疫规划时期(四)扩大国家免疫

2、规划时期(一)计划免疫前期(一)计划免疫前期时间:19501977年(一)计划免疫前期(一)计划免疫前期工作内容: 50年代,全国开展普种牛痘。 1963年卫生部首次发布预防接种工作实施办法,逐步在全国开展卡介苗、脊髓灰质炎活疫苗、百白破混合制剂和麻疹疫苗的预防接种工作。 70年代,每年利用冬春季节在全国范围推行突击接种。(一)计划免疫前期(一)计划免疫前期主要成绩:六十年代初期,中国基本消灭天花(1961年)。研制成功脊髓灰质炎疫苗和麻疹疫苗。疫苗针对传染病发病大幅下降。(二)计划免疫时期(二)计划免疫时期时间:19782000年1978年卫生部提出了计划免疫的概念四苗防六病:卡介苗 肺结核

3、脊髓灰质炎疫苗 脊髓灰质炎百白破疫苗 百日咳、白喉、新生儿破伤风麻疹疫苗 麻疹(二)计划免疫时期(二)计划免疫时期工作内容:“免疫”开始纳入“计划”。建设冷链。免疫工作在组织建设、管理、目标制订与实施、免疫服务形式等方面的不断完善与发展。工作逐步走向正规,免疫服务内容不断扩大。1995年开始参与到新生儿破伤风的控制工作中,运送、接种TT,开展新生儿破伤风监测(二)计划免疫时期(二)计划免疫时期主要成绩:先后于1988、1990、1995年实现以省、县、乡为单位儿童免疫接种率达到85%的目标,实现世界卫生组织提出的普及儿童免疫规划目标。1994年10月以来未发现本土脊髓灰质炎野病毒引起的临床麻痹

4、病例。2000年完成无脊髓灰质炎证实工作,并经世界卫生组织确认,中国达到了无脊髓灰质炎区的目标。(三)免疫规划时期(三)免疫规划时期时间: 20012007(三)免疫规划时期(三)免疫规划时期2003年将乙肝疫苗纳入儿童免疫规划实行免费接种2005年疫苗流通和预防接种管理条例确定了政府对预防接种工作的保障机制;明确了卫生行政部门以及医疗卫生机构的职责;规范了接种单位的接种行为。国民经济与社会发展第十一个五年规划纲要提出“儿童计划免疫接种率达到90%以上”。五苗防七病:卡介苗 肺结核脊髓灰质炎疫苗 脊髓灰质炎百白破疫苗 百日咳、白喉、新生儿破伤风麻疹疫苗 麻疹乙肝疫苗 乙肝(三)免疫规划时期(三

5、)免疫规划时期工作内容:进一步加强计划免疫规范化和法制化管理。以提高免疫接种率,控制、消除或消灭疫苗可预防疾病为目的,巩固成绩,扩大内容,提高质量,保证免疫预防工作可持续发展。(三)免疫规划时期(三)免疫规划时期主要成绩 继续保持无脊灰状态(加强西藏工作) 乙肝疫苗纳入计划免疫(GAVI项目) 加速麻疹控制步伐(加强监测、鲁豫皖和贵州项目) 安全注射引入计划免疫(自毁性注射器使用及回收)(四)扩大国家免疫规划时期(四)扩大国家免疫规划时期时间: 2008至今至今(四)扩大国家免疫规划时期(四)扩大国家免疫规划时期根据温家宝总理在十届全国人大五次会议上提出的“扩大国家免疫规划”范围,在现行使用的

6、国家免疫规划疫苗基础上将甲肝、流脑、乙脑等15种可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划,对适龄儿童实行预防接种。 (四)扩大国家免疫规划时期(四)扩大国家免疫规划时期目标:目标:全面实施扩大国家免疫规划,继续保持无脊灰状态,消除麻疹,控制乙肝,进一步降低疫苗可预防传染病的发病率。二、免疫规划基本知识介绍二、免疫规划基本知识介绍(一)免疫规划基本知识(一)免疫规划基本知识(二)扩大国家免疫规划(二)扩大国家免疫规划(三)基层卫生单位免疫规划职责(三)基层卫生单位免疫规划职责(一)免疫规划基本知识(一)免疫规划基本知识1、计划免疫:、计划免疫:是指根据疫情监测和人群的免疫状况分析,按照规

7、定的免疫程序,有计划的利用疫苗进行预防接种。(一)免疫规划基本知识(一)免疫规划基本知识2、预防接种、预防接种:是利用人工制备的特异性的抗原或抗体通过适宜的途径接种机体,使之产生针对传染病的特异免疫力,以提高个体和群体的免疫水平,从而防制对传染病的发生和流行。(一)免疫规划基本知识(一)免疫规划基本知识计划免疫与预防接种不同点:计划免疫与预防接种不同点:1、预防接种只是计划免疫初级阶段,计划免疫是预防接种的发展和完善;2、计划免疫内容更广泛、更明确(规划性、讲究策略);3、计划免疫接种对象明确、人数清楚;4、具有科学性和很强的计划性;5、投资更少、收益更大;(一)免疫规划基本知识(一)免疫规划

8、基本知识3、疫苗:、疫苗: 是利用病原微生物及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或基因工程等方法制成,用于预防传染病的自动免疫制剂。是各种免疫预防制剂的统称。(一)免疫规划基本知识(一)免疫规划基本知识按性质分:活疫苗和灭活疫苗4、冷链系统、冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之间的所有贮存与运输过程均处于正确的温度下,从而保证疫苗的有效性,也是计划免疫工作质量的重要保证;三个要素:三个要素: 人员:使用维护设备并提供卫生服务人员:使用维护设备并提供卫生服务 设备:安全贮存并运输疫苗设备:安全贮存并运输疫苗 工作程序:管理免疫规划并控制疫苗分发和使用工作程序:管理免疫规划并控制疫苗分发和使用5

9、、接种率:是掌握各地接种情况的基本资、接种率:是掌握各地接种情况的基本资料,也是进行接种率监测和评价的依据。料,也是进行接种率监测和评价的依据。接种率实际(合格)接种人数接种率实际(合格)接种人数/应接种应接种 人人数数100应接种应接种 人数:人数:达到规定免疫月龄的儿童达到规定免疫月龄的儿童+ 上次漏种儿童上次漏种儿童 (包括户籍儿童及(包括户籍儿童及外来儿童外来儿童)接种率报告的作用接种率报告的作用1、能反映接种率的动态变化,及时发现问、能反映接种率的动态变化,及时发现问题,采取措施。题,采取措施。2、正确的接种率报告比开展调查节省大量、正确的接种率报告比开展调查节省大量人力、物力和财力

10、。人力、物力和财力。3、可作为计划免疫监测和评价工作的基础。、可作为计划免疫监测和评价工作的基础。4、有利于各级疾病预防控制机构开展监督、有利于各级疾病预防控制机构开展监督指导工作。指导工作。6、报告接种率、报告接种率 累计接种率计算累计接种率计算 某疫苗(某针次)累计接种率某疫苗(某针次)累计接种率=某疫苗某疫苗某针(次)累计实种人数某针(次)累计实种人数/该疫苗(该针次)该疫苗(该针次)累计应种累计应种 人数人数100%(某针次)累计应种人数指该疫苗该针次(某针次)累计应种人数指该疫苗该针次上几次冷链运转实施接种后的累计实种人上几次冷链运转实施接种后的累计实种人数加本次该疫苗该针次的应种人

11、数。数加本次该疫苗该针次的应种人数。7、估计接种率:、估计接种率: 累计估计接种率累计实际接种人数累计估计接种率累计实际接种人数/估估计年累计应种人数计年累计应种人数 估计年累计应种人数(上年人口数估计年累计应种人数(上年人口数出出生率生率 )流动人口中的适龄儿童数)流动人口中的适龄儿童数累计接种率计算累计接种率计算1轮次本次足龄 应种数 (m) 本次应种数 (a)本次实种数 (b)本次未种数 (c) 1(m1)(a1)(b1)(c1)2(m2)(a2)(b2)(c2)3(m3)(a3)(b3)(c3)4(m4).(a4)(b4)(c4)5(m5).(a5)(b5)(c5)6(m6).(a6)

12、(b6)(c6)累计接种率累计接种率=(累计实种人数累计实种人数/累计应种人数累计应种人数)100%=(b1+b2+b3+b4+b5+b6)/(b1+b2+b3+b4+b5+a6)100%累计接种率计算累计接种率计算2某乡卫生院某年龄冷链运转某乡卫生院某年龄冷链运转6次的接种人数次的接种人数如下图如下图,试计算缺省各数据试计算缺省各数据轮次次本次本次足足龄本次本次应种种数数本次本次实种种数数本次本次未种未种数数本次本次接种接种率率累累计实种种数数直接直接累累计应种种数数直接直接累累计接种接种率率靴型靴型”累累计应种种数数靴型靴型”累累计接种接种率率1505045593.445240413454

13、6455505505764845合合计累计接种率计算累计接种率计算3轮次次本次本次足足龄本次本次应种种数数本次本次实种种数数本次本次未种未种数数本次本次接种接种率率累累计实种种数数直接直接累累计应种种数数直接直接累累计接种接种率率靴型靴型”累累计应种种数数靴型靴型”累累计接种接种率率1505045593.4455090.05090.02404541491.1869590.59095.53454946393.913214491.713597.84555850886.218220290.119095.85505857198.323926091.924099.66484945491.82843099

14、1.928898.6合合计288 284 98.6国家免疫规划疫苗种类的演变1978年,年,5苗苗卡介苗卡介苗脊髓灰质炎疫苗脊髓灰质炎疫苗百白破疫苗百白破疫苗白破疫苗白破疫苗麻疹疫苗麻疹疫苗2002年,年,6苗苗卡介苗卡介苗脊髓灰质炎疫苗脊髓灰质炎疫苗百白破疫苗百白破疫苗白破疫苗白破疫苗麻疹疫苗麻疹疫苗乙肝疫苗乙肝疫苗 20072007年,年,年,年,1414苗苗苗苗 卡介苗卡介苗卡介苗卡介苗(BCG)(BCG) 脊髓灰质炎疫苗脊髓灰质炎疫苗脊髓灰质炎疫苗脊髓灰质炎疫苗(OPV)(OPV) 无细胞百白破疫苗无细胞百白破疫苗无细胞百白破疫苗无细胞百白破疫苗(DPT)(DPT) 白破疫苗白破疫苗白

15、破疫苗白破疫苗(DT)(DT) 麻疹疫苗麻疹疫苗麻疹疫苗麻疹疫苗(MV)/MR(MV)/MR 乙肝疫苗乙肝疫苗乙肝疫苗乙肝疫苗(HepB)(HepB) 麻腮风疫苗麻腮风疫苗麻腮风疫苗麻腮风疫苗(MMR)/MM(MMR)/MM 乙脑疫苗乙脑疫苗乙脑疫苗乙脑疫苗 A A群流脑疫苗群流脑疫苗群流脑疫苗群流脑疫苗(MenA)(MenA) A+CA+C群流脑疫苗群流脑疫苗群流脑疫苗群流脑疫苗(MenAC)(MenAC) 甲肝疫苗甲肝疫苗甲肝疫苗甲肝疫苗(HepA)(HepA) 出血热疫苗出血热疫苗出血热疫苗出血热疫苗* * 炭疽疫苗炭疽疫苗炭疽疫苗炭疽疫苗* * 钩体疫苗钩体疫苗钩体疫苗钩体疫苗* *(

16、二)扩大国家免疫规划实施方案(二)扩大国家免疫规划实施方案扩大国家免疫规划疫苗免疫程序疫疫疫疫 苗苗苗苗接接接接 种种种种 对对对对 象象象象月(年)龄月(年)龄月(年)龄月(年)龄接接接接种种种种剂剂剂剂次次次次接接接接 种种种种 部部部部 位位位位接种途径接种途径接种途径接种途径接接接接 种种种种 剂剂剂剂 量量量量/ / / /剂次剂次剂次剂次备备备备 注注注注乙肝疫苗乙肝疫苗乙肝疫苗乙肝疫苗0 0 0 0、1 1 1 1、6 6 6 6月龄月龄月龄月龄3 3 3 3上臂三角肌上臂三角肌上臂三角肌上臂三角肌肌内注射肌内注射肌内注射肌内注射酵母苗酵母苗酵母苗酵母苗5g/0.5ml5g/0.

17、5ml5g/0.5ml5g/0.5ml,CHOCHOCHOCHO苗苗苗苗10g/1ml10g/1ml10g/1ml10g/1ml、20g/1ml20g/1ml20g/1ml20g/1ml出生后出生后出生后出生后24242424小时内接种第小时内接种第小时内接种第小时内接种第1 1 1 1剂次,第剂次,第剂次,第剂次,第1 1 1 1、2 2 2 2剂次间隔剂次间隔剂次间隔剂次间隔28282828天天天天卡介苗卡介苗卡介苗卡介苗出生时出生时出生时出生时1 1 1 1上臂三角肌中部略下处上臂三角肌中部略下处上臂三角肌中部略下处上臂三角肌中部略下处皮内注射皮内注射皮内注射皮内注射0.1ml0.1ml

18、0.1ml0.1ml脊灰疫苗脊灰疫苗脊灰疫苗脊灰疫苗2 2 2 2、3 3 3 3、4 4 4 4月龄,月龄,月龄,月龄,4 4 4 4周周周周岁岁岁岁4 4 4 4口服口服口服口服1 1 1 1粒粒粒粒第第第第1 1 1 1、2 2 2 2剂次,第剂次,第剂次,第剂次,第2 2 2 2、3 3 3 3剂次间隔均剂次间隔均剂次间隔均剂次间隔均28282828天天天天百白破疫苗百白破疫苗百白破疫苗百白破疫苗3 3 3 3、4 4 4 4、5 5 5 5月龄,月龄,月龄,月龄,1818181824242424月龄月龄月龄月龄4 4 4 4上臂外侧三角肌上臂外侧三角肌上臂外侧三角肌上臂外侧三角肌肌内

19、注射肌内注射肌内注射肌内注射0.5ml0.5ml0.5ml0.5ml第第第第1 1 1 1、2 2 2 2剂次,第剂次,第剂次,第剂次,第2 2 2 2、3 3 3 3剂次间隔均剂次间隔均剂次间隔均剂次间隔均28282828天天天天白破疫苗白破疫苗白破疫苗白破疫苗6 6 6 6周岁周岁周岁周岁1 1 1 1上臂三角肌上臂三角肌上臂三角肌上臂三角肌肌内注射肌内注射肌内注射肌内注射0.5ml0.5ml0.5ml0.5ml麻风疫苗麻风疫苗麻风疫苗麻风疫苗( ( ( (麻疹疫苗麻疹疫苗麻疹疫苗麻疹疫苗) ) ) )8 8 8 8月龄月龄月龄月龄1 1 1 1上臂外侧三角肌下缘附着上臂外侧三角肌下缘附着

20、上臂外侧三角肌下缘附着上臂外侧三角肌下缘附着处处处处皮下注射皮下注射皮下注射皮下注射0.5ml0.5ml0.5ml0.5ml麻腮风疫苗麻腮风疫苗麻腮风疫苗麻腮风疫苗( ( ( (麻腮疫苗、麻麻腮疫苗、麻麻腮疫苗、麻麻腮疫苗、麻疹疫苗疹疫苗疹疫苗疹疫苗) ) ) )1818181824242424月龄月龄月龄月龄1 1 1 1上臂外侧三角肌下缘附着上臂外侧三角肌下缘附着上臂外侧三角肌下缘附着上臂外侧三角肌下缘附着处处处处皮下注射皮下注射皮下注射皮下注射0.5ml0.5ml0.5ml0.5mlA A A A群流脑疫苗群流脑疫苗群流脑疫苗群流脑疫苗6 6 6 618181818月龄月龄月龄月龄2 2

21、 2 2上臂外侧三角肌附着处上臂外侧三角肌附着处上臂外侧三角肌附着处上臂外侧三角肌附着处皮下注射皮下注射皮下注射皮下注射30g/0.5ml30g/0.5ml30g/0.5ml30g/0.5ml第第第第1 1 1 1、2 2 2 2剂次间隔剂次间隔剂次间隔剂次间隔3 3 3 3个月个月个月个月A+CA+CA+CA+C流脑疫苗流脑疫苗流脑疫苗流脑疫苗3 3 3 3周岁周岁周岁周岁,6,6,6,6周岁周岁周岁周岁2 2 2 2上臂外侧三角肌附着处上臂外侧三角肌附着处上臂外侧三角肌附着处上臂外侧三角肌附着处皮下注射皮下注射皮下注射皮下注射100g/0.5ml100g/0.5ml100g/0.5ml10

22、0g/0.5ml2 2 2 2剂次间隔剂次间隔剂次间隔剂次间隔3 3 3 3年;第年;第年;第年;第1 1 1 1剂次与剂次与剂次与剂次与A A A A群流群流群流群流脑疫苗第脑疫苗第脑疫苗第脑疫苗第2 2 2 2剂次间隔剂次间隔剂次间隔剂次间隔12121212个月个月个月个月甲肝减毒活疫甲肝减毒活疫甲肝减毒活疫甲肝减毒活疫苗苗苗苗18181818月龄月龄月龄月龄1 1 1 1上臂外侧三角肌附着处上臂外侧三角肌附着处上臂外侧三角肌附着处上臂外侧三角肌附着处皮下注射皮下注射皮下注射皮下注射1ml1ml1ml1ml炭疽疫苗炭疽疫苗炭疽疫苗炭疽疫苗炭疽疫情发生时,炭疽疫情发生时,炭疽疫情发生时,炭疽

23、疫情发生时,病例或病畜病例或病畜病例或病畜病例或病畜间接接触者间接接触者间接接触者间接接触者及疫点周围及疫点周围及疫点周围及疫点周围高危人群高危人群高危人群高危人群1 1 1 1上臂外侧三角肌附着处上臂外侧三角肌附着处上臂外侧三角肌附着处上臂外侧三角肌附着处皮上划痕皮上划痕皮上划痕皮上划痕0.05ml0.05ml0.05ml0.05ml(2 2 2 2滴)滴)滴)滴)病例或病畜的直接接触者不能接种病例或病畜的直接接触者不能接种病例或病畜的直接接触者不能接种病例或病畜的直接接触者不能接种甲肝灭活疫苗甲肝灭活疫苗甲肝灭活疫苗甲肝灭活疫苗18181818月龄月龄月龄月龄,24,24,24,24303

24、03030月月月月龄龄龄龄2 2 2 2上臂三角肌附着处上臂三角肌附着处上臂三角肌附着处上臂三角肌附着处肌内注射肌内注射肌内注射肌内注射0.5ml0.5ml0.5ml0.5ml2 2 2 2剂次间隔剂次间隔剂次间隔剂次间隔6 6 6 6个月个月个月个月免疫程序是指对某一特定人群(如儿童)预防针对传染病需要接种疫苗的种类、次序、剂量、部位及有关要求所作的具体规定。免疫程序的内容包括免疫起始月(年)龄、接种剂次和剂量、剂次之间的时间间隔,以及几种疫苗联合免疫等问题。其中接种疫苗的起始时间、接种剂量和接种时间间隔是正确使用疫苗的3个最重要的问题。国家免疫规划疫苗免疫程序的规定国家免疫规划疫苗免疫程序

25、的规定(1)基础免疫要求在12月龄内完成。(2)免疫程序所列的各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起始月龄。(3)脊灰疫苗、百白破疫苗各剂次的间隔时间应28天。(4)麻疹疫苗复种可使用含麻疹疫苗成份的其它联合疫苗,如麻腮疫苗、麻腮风疫苗等。(5)如需同时接种2种以上国家免疫规划疫苗,应在不同部位接种。免疫程序中注意的几点免疫程序中注意的几点乙肝疫苗第3剂在第1剂接种后6个月(58月龄)接种。第1剂和第2剂间隔应 28天,第2剂和第3剂的间隔不得少于1个月,并且第1剂与第3剂的间隔在2个月以上。白百破疫苗共需接种4剂,即3月龄、4月龄、5月龄和18月龄各接种1剂。第1/2剂和第2/3剂之间间隔1个

26、月,第3/4剂之间间隔 13个月。若接种第4剂的年龄已经超过标准接种程序规定的18月龄,这种情况下,第3/4剂之间至少应间隔6个月实施接种。流脑疫苗接种4剂,第1、2剂用流脑A群多糖疫苗,第3、4剂用流脑AC群多糖疫苗。第1、2剂在儿童618月龄接种,2剂之间最短间隔3个月。第3、4剂在儿童3岁和6岁时接种,2剂之间最短间隔3年,并且第3剂与第2剂之间最短间隔12个月(也就是流脑AC群多糖疫苗第1剂与流脑A群多糖疫苗第2剂之间最短间隔12个月)。补种原则未完成基础免疫的未完成基础免疫的1414岁内儿童应尽早进行补种。岁内儿童应尽早进行补种。在补种时掌握以下原则:在补种时掌握以下原则:未接种国家

27、免疫规划疫苗的儿童,按照免疫程序进行补种。未完成国家免疫规划疫苗免疫程序规定剂次的儿童,只需补种未完成的剂次,无需从零开始。未完成百白破疫苗免疫程序的儿童,3月龄6岁儿童使用百白破疫苗;711岁儿童使用白破疫苗;12岁以上儿童使用成人及青少年用白破疫苗。未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童,4岁以下儿童未达到3剂(含强化免疫等),应补种完成3剂。4岁以上儿童未达到4剂(含强化免疫等),应补种完成4剂。未完成麻疹疫苗免疫程序的儿童,未达到2剂(含强化免疫等),应补种完成2剂。举例:例1、小明由于某种原因于8月龄时接种了流脑A群多糖疫苗第一剂次,按照我国国家免疫规划的接种程序,小明尽早于 月龄接种流脑A群

28、多糖疫苗第二剂次,如不能及时接种在 月龄以前应完成第二剂次的接种。例2:宝宝3月5日接种了第1剂白百破疫苗,预约4月5日接种第2剂。但4月初,宝宝要出一次远门,可能要错过预约的接种日期。妈妈问:是否可以提前到3月底接种?例3:宝宝已经接种了2剂白百破疫苗,之后一直生病没有接种第3剂,现在身体康复了,但距离接种第2剂白百破疫苗已经过去5个月了。妈妈问:接种过程中断了,以前接种的2剂是否要作废重新接种?例4:宝宝因反复生病,直到15月龄才接种了第3剂白百破疫苗,接种医生预约21月龄接种第4剂。妈妈问:难道不应该按接种程序表上计算出的间隔13月龄,即28月龄接种第4剂么?三、预防接种服务规范三、预防

29、接种服务规范(一)服务对象(一)服务对象(二)服务内容(二)服务内容(三)服务要求(三)服务要求(一)服务对象(一)服务对象辖区所有0-6岁儿童和其他重点人群。(二)服务内容(二)服务内容1、预防接种管理2、预防接种 3、疑似预防接种异常反应的监测、调查、报告、处理。预防接种管理适龄儿童摸底、建卡、建证预防接种接种前3查7对:即查健康状况和接种禁忌症,查对预防接种卡与接种证,查看疫苗外观与批号效期;核对接种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。接种时:核对严格按照预防接种工作规范和疫苗说明书要求接种接种后:留观30分钟,接种记录(卡/证)(三)服务要求(三)服务要求机构:人

30、员: 宣教: 合理提高接种服务:开放频次、时间、预约服务规范接种:疑似预防接种异常反应(简称AEFI)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。报告范围24小时内:如过敏性休克、不伴休克的过敏反应(荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等)、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。5天内:如发热 (腋温38.6)、血管性水肿、全身化脓性感染(毒血症、败血症、脓毒血症)、接种部位发生的红肿(直径2.5cm)、硬结(直径2.5cm)、局部化脓性感染(局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎)等。报告范围15天内:如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性

31、神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。6周内:如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。报告范围3个月内:如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。接种卡介苗后112个月:如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。其他:怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。报告单位和报告人医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人。疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。 对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应,同时还应当按照突发公共卫生事件应急条例的有关规定进行报告。

32、AEFI调查处理预防接种异常反应调查诊断专家组预防接种异常反应调查诊断专家组核实报告核实报告组织调查组织调查资料收集资料收集诊断分析诊断分析调查报告调查报告AEFI分类按发生原因分成以下五种类型:1不良反应:合格的疫苗在实施规范接种后,发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应,包括一般反应和异常反应。(1)一般反应一般反应:在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热和局部红肿,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。(2)异常反应异常反应:合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。2疫苗质量事故:由于疫苗质量不合格,接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。3接种事故:由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案,造成受种者机体组织器官、功能损害。4偶合症:受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后巧合发病。5心因性反应:在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。处置原则补偿鉴定疫苗质量与接种事故处理沟通

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