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1、21世纪我国中兽药发展前景世纪我国中兽药发展前景连翘银花栀子党参黄柏我国出口禽肉的药残障碍我国出口禽肉的药残障碍国家或地区禁止出现药残种类（除全面禁止激素和-阻断剂、-兴奋剂等外）日本克球粉、磺胺喹噁啉、磺胺二甲基嘧啶、氯霉素、尼卡巴嗪、氨丙啉欧盟氯霉素、甲砜霉素、硝基呋喃类、甲硝咪唑类、环丙沙星、氧氟沙星、泰乐菌素、杆菌肽、螺旋霉素、维吉尼霉素、尼卡巴嗪、氨丙啉、卡巴氧、四环素类、磺胺类、克球粉、透明质酸、秋水仙碱瑞士氯霉素、青霉素类（含氨苄、羟氨苄）、氟喹诺酮类（含恩诺沙星）、甲砜霉素、硝基呋喃类、甲硝咪唑类、磺胺类、四环素类、氯苯胍、尼卡巴嗪中国禁用氯霉素、克球粉、磺胺喹噁啉、硝基呋喃类
2、、甲硝咪唑类、泰乐菌素、杆菌肽、氨苯砜中国香港禁用盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、氯霉素、阿伏霉素、己烯雌酚、己二烯雌酚、己烷雌酚。自2001年12月31日起严格限制并监测磺胺类、四环素类、土霉素、金霉素、强力霉素、四种青霉素抗生素。下一步将限制使用庆大霉素、头孢霉素、红霉素、大观霉素等37种药物现在，在欧盟饲料添加剂中只允许使用黄霉素、卑霉素、盐霉素、莫能霉素四种可增强消化功能的抗生素，但2006年1月前必须全部停用。九块鸡九块鸡饲料饲料人类安全人类安全？食物链安全食物链安全与与人类健康人类健康？趋势趋势n中草药中草药n微生态制剂微生态制剂n酶制剂酶制剂主要内容主要内容1.中兽医药学的理论体系与基本
3、概念中兽医药学的理论体系与基本概念2.中兽药的应用、开发和研究现状中兽药的应用、开发和研究现状3.无无公公害害畜畜禽禽养养殖殖业业、安安全全绿绿色色优优质质畜畜禽禽产品规模化生产呼唤中兽医药产品规模化生产呼唤中兽医药4.21世纪的中兽药发展方向世纪的中兽药发展方向5.标标准准化化中中兽兽药药研研究究开开发发与与生生产产将将是是主主流流趋势趋势1中兽医药学的理论体系中兽医药学的理论体系与基本概念与基本概念1.1 中兽医药学的理论体系中兽医药学的理论体系n大大约约2000年年前前就就开开始始形形成成，并并逐逐步步建建立立了了独独特的比较完整和系统的医药学理论体系。特的比较完整和系统的医药学理论体系
4、。n阴阴阳阳学学说说、五五行行学学说说( (哲哲哲哲学学学学基基基基础础础础) )、脏脏象象学学说说、经经络络学学说说以以及及病病因因病病机机、诊诊法法、辨辨证证、治治未未病病、治则、药性与组方理论等构成。治则、药性与组方理论等构成。n特点：特点：整体观念 天地(人)动物；正邪盛衰；阴阳失调辨证施治 具体问题具体分析和处理整体观念整体观念n认为机体与自然环境有着密切关系，环境的变化影响着机体的生理活动；n机体也会通过自我调节，适应环境的变化，主动维持机体与外界环境的平衡从而保持内环境的稳定。阴阳之间，亦可相互调节。疾病的发生是阴阳失去平衡，中医将发病因素归纳为正气与邪气两方面，认为“正气存内，
5、邪不可干”，“邪之所凑，其气必虚”，十分重视机体抵抗力的作用。中医治疗原则是扶正祛邪，虚则补之，实则泻之，使机体阴阳恢复平衡。辨证施治辨证施治n温病病机：是指由于温病邪毒、戾气等导致机体温热病发生、发展、变化和传变规律的病理过程。祖国医学对热病有两种辨证方法。卫气营血辨证（清代叶天士）三焦辨证（清代吴鞠通）1.2 中药、方剂、中成药中药、方剂、中成药n中药、草药中药、草药(植物药植物药仅限植物仅限植物)、天然药物、天然药物中药，就是纳入中兽医药理论体系、按中兽医治疗原则使用，需要经过炮制、多以复方的形式用于疾病防治的药物，很少单独使用。(植物、动物和矿物)草药，即民间药，地区性口碑相传，未纳入
6、任何医药理论体系，仅按民间经验使用的药物。n方剂方剂审因辨证立法、组成原则、配伍关系、用量、剂型、煎服方法、选择几种中药饮片组合而成。是中兽医药的特色体现“方由法来，法由证出”n中成药中成药中兽医药理论指导下，以炮制合格的中药饮片为原料，根据规定处方和标准制成一定剂型，可供临床随证选用的中兽药制剂。处方是经临床验证和总结出来的有效方剂。证 法 方1.3 中药有效成分和有效部位中药有效成分和有效部位n有效成分（有效单体）有效成分（有效单体）是指具有特殊的医疗效用或生物活性的物质，如麻黄碱、小檗碱、黄芩素、薄荷醇等。有效成分都能用一定的分子式或结构式表示，并具有一定的熔点、沸点、旋光度、溶解度等理
7、化常数。n有效部位（有效部分）有效部位（有效部分）尚未提纯成单体的化合物。 1.3 中药药理学中药药理学n在在中中兽兽医医药药理理论论指指导导下下，运运用用现现代代药药理理学学方方法法研研究究中中药药与与机机体体（包包括括病病原原体体）相相互互作用规律及其作用原理的科学。作用规律及其作用原理的科学。n现代药理学的两个特点：现代药理学的两个特点：一是药物药物机体细胞功能机体细胞功能 药药物物效效应动力应动力学学(PD）机体机体药物进行处理药物进行处理 药药物代谢物代谢动动力力学学(PK) 二是尽早引进或应用边缘学科新技术新方法进行研究。2 2中兽药的应用中兽药的应用中兽药的应用中兽药的应用开发和
8、研究现状开发和研究现状开发和研究现状开发和研究现状2.1 中兽药的应用现状中兽药的应用现状n中兽药应用的几个变化中兽药应用的几个变化从大家畜(牛马)为主转向中、小畜禽(猪、羊、禽等)以及特种经济动物从个体治疗为主转向群体或集约化防治从防治结合为主转向以防为主提高畜禽生产性能的饲料添加剂应用增多n中中兽兽药药仅仅占占兽兽药药市市场场20%。兽兽药药行行业业的的市市场容量非常大：场容量非常大：鸡：1.5元/只/年180多亿元；猪：5元/头/年25多亿元；加上草食家畜和渔业等合计200250多亿元人民币。n中兽药生产现状中兽药生产现状2586兽药生产厂家；2000多家生产中兽药制剂4000余种。大部
9、分国营兽药厂面临关停并转或维持局面。2005年 2586 按5:1缩减通过GMP认证。2.2 中兽药的开发和研究现状中兽药的开发和研究现状n中中兽兽药药数数量量有有较较大大幅幅度度增增多多，剂剂型型较较单单一，三类以上的新中兽药申报少。一，三类以上的新中兽药申报少。中国兽药典收载中药成方制剂：1990年/81个；2000年/183个(增加102个)；2005年拟增加20个。剂型没有明显改变：成方制剂传统散剂居多；单味制剂以流浸膏剂、浸膏剂、酊剂居多。n中兽药质量标准整体水平有待提高。中兽药质量标准整体水平有待提高。药材生产尚未达到基地化、规模化、标准化，药材质量相差悬殊，影响中兽药产品质量稳定
10、。中兽药生产厂家硬件（如大型仪器高效液相色谱仪等）和软件（人才、技术等）条件不足，影响质量标准制定，上市后控制不力。n中兽药产品科技含量低中兽药产品科技含量低生产水平 高新技术含量不高，生产设备落后，程序化自动化程度不高，生产工艺参数与参数控制达不到要求同一品种产品质量不同生产厂家相差较大同一品种产品质量不同生产厂家相差较大同一药厂生产的不同批次间的质量也不稳定同一药厂生产的不同批次间的质量也不稳定剂型原始，散剂为主，不能满足国内外市场剂型原始，散剂为主，不能满足国内外市场缺乏药效和疗效评价方法以及中药药理学研究内容等n开发研究力度不够（人力和资金）开发研究力度不够（人力和资金）人力精精通通中
11、中兽兽医医药药学学理理论论的的中中兽兽药药研研究究与与开开发发的的人人才匮乏，队伍整体素质比较低。才匮乏，队伍整体素质比较低。缺乏现代化大型企业管理经验和技术人才。缺乏现代化大型企业管理经验和技术人才。资金中兽药研究和开发缺乏资金投入中兽药研究和开发缺乏资金投入据据了了解解，科科研研经经费费严严重重短短缺缺，国国家家自自然然科科学学基基金资助项目金资助项目200万元。万元。n中中兽兽药药基基础础性性研研究究已已经经起起步步、有有进进展展，但但仍仍不足。不足。1.健脾消食中药对鸭胰腺外分泌的影响及其机理（中国农业大学，许剑琴）2.畜禽清凉冲剂的有效部分及其药理研究（北京农学院，刘凤华）3.脏腑经
12、穴磷酸二酯酶(PDE)同功酶分布与中草药归经研究（北京农学院，陈武）4.北京市自然科学基金重点项目“抗猪肠道大肠杆菌病的中药有效成份方剂研制及机制探讨”（北京农学院，穆祥）5.中药促孕保胎作用的细胞和分子免疫学机制研究（河北农业大学，钟秀会）6.中药成分的免疫增强作用和机理及新型免疫增强剂的研究（南京农业大学，胡元亮）7.新型免疫刺激复合物及其佐剂作用的研究（浙江大学，胡松华）8.中草药抗新城疫病毒活性及多靶点作用机理研究（东北农业大学，张秀英）3 3无公害畜禽养殖业、安全绿无公害畜禽养殖业、安全绿无公害畜禽养殖业、安全绿无公害畜禽养殖业、安全绿色优质畜禽产品规模化生产色优质畜禽产品规模化生产
13、色优质畜禽产品规模化生产色优质畜禽产品规模化生产呼唤中兽医药呼唤中兽医药呼唤中兽医药呼唤中兽医药3.1 中药自身优势与畜禽健康养殖中药自身优势与畜禽健康养殖n中药自身优势中药自身优势独特的中兽医药理论（温病卫气营血和三焦辨证）天然性、多能性、低毒副、不易产生有害残留和耐药性等具有以偏纠偏、平衡阴阳、祛邪扶正、标本兼治等功能特点2003年中药防治SARS的成功实践，表明中药对传染性疾病的防治大有可为。n畜禽健康养殖的概念畜禽健康养殖的概念遗传育种动物营养家畜环境工程兽医防疫满足动物的生理、行为需求以畜为本、动物福利以畜为本、动物福利以畜为本、动物福利以畜为本、动物福利n现代化畜禽养殖业追求现代化
14、畜禽养殖业追求最佳生产状态最佳生产状态最佳生产状态(人工饲养、无公害养殖)健康状态(阴平阳秘)亚健康状态(应激状态)亚临床状态(隐性失衡)临床状态(显性失衡)健康状态亚健康状态病理状态工厂化养殖人类所追求偏性很强的非正常状态以畜为本、在最佳心理、生理状态下高效优质生产畜产品的最佳模式适应能力适应能力抗病能力抗病能力生产性能生产性能生产性能生产性能抗病能力抗病能力适应能力适应能力资源分配理论资源分配理论现代化畜禽养殖业面临的问题现代化畜禽养殖业面临的问题n当前疫病流行特点当前疫病流行特点非典型病毒病、细菌病、病毒与细菌、细菌与细菌混合感染和继发感染，难以诊断，化药与抗菌素预防量添加病原耐药性，但
15、仍难以控制，发病率和死亡率高，经济损失巨大和药残超标n畜禽适应能力和抗病能力下降畜禽适应能力和抗病能力下降应激因素和病原侵袭疫病增多疫病疫病药残药残n畜禽产品国内、国际市场竞争能力畜禽产品国内、国际市场竞争能力国际，随着畜产品贸易技术壁垒的不断提高，病原和药残超标，拒收、扣留、终止合同甚至封关等国内，不能满足绿色安全畜禽产品市场的需求n化药抗菌素的使用被严格限制化药抗菌素的使用被严格限制国家颁布无公害兽药使用准则、饲料添加剂使用条例等规范疫病疫病药残药残畜禽健康养殖、安全优质畜禽产品生产畜禽健康养殖、安全优质畜禽产品生产呼唤呼唤中兽药产品替代化学药物中兽医药纳入兽医防疫尽快提高尽快提高我国控制
16、药残和疫病的水平满足满足国内外绿色畜产品市场需求3.2 中兽医药参与畜禽防疫构想中兽医药参与畜禽防疫构想n源源于于秦秦汉汉以以前前的的医医疗疗思思想想，首首见见于于内内经经，为其防治理论核心，为其防治理论核心治未病治未病。n含义概括为：含义概括为：未病先防既病防变n进一步衍化为：进一步衍化为：治未生治未发治未成治未传大青叶大青叶治未生在疾病未发生之前，采取积极主动的预防措施，防止应激和疾病的发生。目的是充分调动机体的非特异性免疫力，协调机体生理机能保证健康和生产力的正常发挥。 素问四气调神大论云：“圣人不治已病治未病，不治已乱治未乱，此之谓也”。按照中兽药传统理论，首先要体现在“治未病”，即在
17、应激发生之前就不断增强自身素质，防止应激发生。如抗应激中药添加剂“清凉散”、“抗应激散” 。治未发 把握其些条件致病的病原微生物发病特点，先其发时而治。在生产实践中，掌握治疗时机是非常重要的。如果治疗时机把握准确，往往会取得事半功倍的效果。对于一些条件致病菌如大肠杆菌、免疫抑制性病原体引起的疾病，不仅注重发病时的治疗，也要重视病未发这一有利的治疗时机。这里所说“治未病”是指在病势将发未发或缓慢期进行预防及治疗。使正盛邪衰，抵御疾病。 治未成 所谓治未成是指疾病初发处于轻浅阶段或疾病处于先兆萌芽状态实施的治疗。这是“治未病”的另一层含义。旨在把握治疗时机，防止病情的加重、截断扭转疾病的发展变化。
18、内经主张：“上工救其萌芽”，“卒然逢之，早遏其路。”而卫分证的治疗无不体现在对温病处于先兆萌芽状态实施的治疗，使用中兽药制剂，如“灭呼散”的治疗量可以达到早期治疗的良好效果。治未传 以中兽医理论整体观念和辩证施治为理论依据，掌握疾病的传变规律，治疗于未传之时。温病病机根据这些规律，我们在新药开发中必须抓住时机，一旦对疫病的发生发展以及病原微生物有了确切的判断，即可针对性地实施早期治疗，防止疾病传变。 “卫之后，方言气；营之后，方言血”。素问阴阳应象提出“邪风之至，疾如风雨，故善治者，治皮毛，其次治肌肤，其次治筋脉，其次治六府，其次治五脏，治五脏者，半死半生也，” 充分体现了对疫病要抓紧看准时机
19、辨证施治，否则病邪就有可能由表传里，步步深入，造成较高的死亡率。治治未未病病构构想想晚期晚期(营血营血)易感染易感染潜伏期潜伏期早期早期(卫卫)中期中期(气气)治未传治未传抓住时机，针对性治疗抓住时机，针对性治疗防止邪气深入疾病传变防止邪气深入疾病传变未病先防既病防变治未成治未成上工救其萌芽上工救其萌芽异病同治、早期治疗异病同治、早期治疗治未发治未发扶正以抗邪，抵御疾病扶正以抗邪，抵御疾病治未生治未生抗应激抗应激提高非特异性免疫力提高非特异性免疫力现行兽医防疫技术模式现行兽医防疫技术模式中西结合畜禽防疫技术模式中西结合畜禽防疫技术模式阴平阳秘治 未 病兽医生物防疫兽医生物防疫兽医生物防疫兽医生
20、物防疫五屏防疫抗应激、提高机体非特异性免疫能力治未生治未发加强环境控制重视带畜禽消毒降低机体外部的病原体含量环境控制环境控制环境控制环境控制中药主动防疫中药主动防疫中药主动防疫中药主动防疫中药早期治疗中药早期治疗中药早期治疗中药早期治疗中西药合治中西药合治中西药合治中西药合治 兽医生物防疫兽医生物防疫(免疫程序没有变化免疫程序没有变化) ) 环境控制环境控制因地制宜的加强小环境的控制，加强空气、水源等环境管理，带畜消毒和降低有害病菌的含量，祛环境之邪，强化兽医综合防疫措施。环境消毒作为兽医防疫体系中的基础和弱项，制约着体系的稳固性。由于行业内也缺乏相应的消毒科学研究，是个盲点（标准化消毒规范、
21、应急消毒规范）。特别是在目前一些新疫病不断涌现的形势下，倡导健康养殖时，健康的生活生产环境以及环境消毒更显重要。 中兽药的主动防疫中兽药的主动防疫中兽医学认为畜体与自然环境密切相关，重在平衡阴阳；“正气存内、邪不可干”，提高机体的非特异性免疫能力。用中药作为协调机体生理机能抗应激以及对畜群进行主动药物防治，旨在调整其健康状态，进行生理和药物干预，具有不可比拟的优势和深厚的理论基础。在易感日龄前进行有目的的主动预防性投药，可大大提高畜群的素质和整体防疫水平，降低发病率。 中兽药的早期治疗中兽药的早期治疗当温病处于卫分证时，根据“异病同治”的原则，可化繁就简地进行早期治疗。所谓“上工救其萌芽”，“
22、卒然逢之，早遏其路”。这与在没有出现明显的典型症状前，西医的对症治疗，从而易错过治疗疫病的最佳时机有着本质的区别。 中西医结合治疗中西医结合治疗强调确定病原后，中兽药与西药协同使用，使整体与局部，辨证与辨病有机结合，优势互补，疗效高于单纯用中药或西药，这一点已得到同行的广泛认可。在当前疫病流行特点下，非典型病毒病、慢性病、混合感染、继发感染的情况越来越多时，在西药的薄弱领域充分发挥中兽药的优势，特别是针对畜禽疾病中占主要部分的病毒性传染病，中药具有多方位调节和治疗作用，达到阴阳平衡、祛邪扶正及标本兼治的治疗效果。在中西结合兽医防疫技术模式下在中西结合兽医防疫技术模式下应用的中兽药应用的中兽药n
23、饲料药物添加剂系列抗应激系列，如抗一般的“应激冲剂”、“清凉冲剂”等促生产性能发挥的中药制剂。如促生长、促繁殖等类型冲剂风味调节剂，提高畜产品质量的风味调节剂（肉、蛋、奶）、功能食品药物添加剂n治疗系列治疗系列卫分症治疗药：灭呼冲剂把各种疫病消灭在萌芽状态。针对西药薄弱环节的混合性、慢性、非典型性症状、病毒性疾病的预防和治疗药。包括清瘟冲剂、肠清冲剂等10几种涵盖养殖全过程的全系列预防治疗药。北京华都肉鸡公司近百万只规北京华都肉鸡公司近百万只规模的肉鸡试验表明模的肉鸡试验表明n添加中兽药系列产品，取代化药，死亡率降低，鸡群生长良好，生产性能正常，料肉比合理。n安全无有害药残，无不良反应，可用于
24、绿色安全优质肉鸡产品的大规模生产。n按推荐的阶段式、全程式预防量添加，中兽药成本0.30元/只鸡，可节约兽药成本0.20.4元/只鸡。421世纪的中兽药世纪的中兽药发展方向发展方向中药现代化发展纲要中药现代化发展纲要战略目标战略目标n构构筑筑国国家家现现代代中中药药创创新新体体系系。在政府的宏观指导下，集成高等学校、科研机构、制药企业等多方面力量，通过整体布局、资源重组、机制创新、构筑研究开发体系完整、技术装备先进、人才结构合理、创新能力较强、管理科学规范的现代中药创新体系。n制制定定和和完完善善现现代代中中药药标标准准和和规规范范。运用先进的科学技术手段，加强中药质量控制技术的研究，建立和完
25、善中药种植（养殖）、研究开发、生产销售的标准和规范，保证中药产品安全有效，质量可控。n开开发发出出一一批批疗疗效效确确切切的的中中药药新新产产品品。在保证中药疗效的前提下，改进中药传统剂型、提高质量控制水平。加快疗效确切、使用安全、质量可控的中药新产品的开发。n形形成成具具有有市市场场竞竞争争优优势势的的现现代代中中药药产产业业。重点扶持一批拥有自主知识产权、具有国际竞争力的大型企业和跨国集团。形成有利于整体经济增长、区域经济发展和具有市场竞争优势的现代中药产业。建议建议n积极培育新型中兽医药人才。积极培育新型中兽医药人才。n组组建建中中兽兽药药规规范范化化研研究究中中心心，加加强强中中兽兽药
26、药应应用基础研究，建立中兽药系列标准规范。用基础研究，建立中兽药系列标准规范。n建建立立中中兽兽药药研研究究开开发发中中心心，研研究究开开发发具具有有自自主主知知识识产产权权、疗疗效效确确切切、使使用用安安全全、质质量量可可控、符合市场需求的中兽药新产品。控、符合市场需求的中兽药新产品。 4.1 加加强强中中兽兽药药应应用用基基础础研研究究，提提高中兽药产品开发的科技含量高中兽药产品开发的科技含量n运运用用现现代代科科学学技技术术，加加强强中中兽兽药药基基础础理理论论研究，注意多学科的配合。研究，注意多学科的配合。药性理论、组方理论、方剂配伍规律的研究中药药效物质基础及其作用机理的研究中药基因
27、组学、蛋白组学等的研究中兽医药基础理论的研究与创新，特别是与中兽药产品开发密切相关的理论研究。n中中药药药药理理学学的的研研究究将将有有助助于于提提高高中中兽兽药药产产品品开发的科技含量。开发的科技含量。为中兽医临床优化给药方案提供基础和依据(给药时间、给药次数等)；可阐明中兽医药防病治病机制(作用层次、作用环节、作用靶点等)；为中兽药新药设计提供理论基础和方法评价中兽药制剂和中成药的质量(譬如剂型作用比较)。n中中药药药药理理研研究究的的特特色色就就是是如如何何体体现现在在中中兽兽医药理论指导下进行中药药理研究。医药理论指导下进行中药药理研究。不能把中药当作寻找化学药物的一个研究对象去研究强
28、调中药药理学的研究要在中兽医药理论指导下，用先进的实验室手段、现代药理学前沿基因、受体、信号传导以及多靶点药效学理论对中兽药的作用机理进行评价n多多学学科科结结合合，譬譬如如近近年年来来，中中药药药药理理学学与与中中药化学学科结合日趋密切。药化学学科结合日趋密切。中药化学成分提取、分离技术的应用，使中药有效部位、有效单体的药理研究日益增多，并成为研发新药的一个有效途径。n单味中药和复方单味中药和复方(为主，用药主要形式为主，用药主要形式)研究研究物质基础与作用机制进行多指标的系统药理研究得到得到中兽药新药中兽药新药进一步进一步揭示方剂的治疗原理揭示方剂的治疗原理有效地有效地指导临床用药和中兽药
29、新产品研创指导临床用药和中兽药新产品研创。 4.2 多靶点药效学评价多靶点药效学评价n中、西药物的作用模式有很大不同。中、西药物的作用模式有很大不同。西药化学实体化学实体单一化合物单一化合物作用靶点作用靶点少且明确少且明确作用方式作用方式专一专一作用机理作用机理主要对抗主要对抗中药(单味/复方)多种成分多种成分化学成分的作用化学成分的作用相互影响：协同和相互影响：协同和/或拮抗或拮抗作用方式作用方式多层次、多环节、多靶点的特征多层次、多环节、多靶点的特征n如何评价中药及其复方的药效？如何评价中药及其复方的药效？不能简单地套用西药的药效评价方法。特定的药理作用强度，中药特定的药理作用强度，中药/
30、复方复方化学药品，化学药品，112。建立综合药效评价系统。多多层层次次/多多途途径径/多多靶靶点点(器器官官、组组织织、细细胞胞、分分子子水水平平等等影影响响)的的特特征征，决决定定了了中中兽兽药药新新药药的的药药效评价应该采用效评价应该采用多指标体系多指标体系。n疾疾病病，是是由由于于各各种种致致病病因因素素的的综综合合致致病病力力超超过过动动物物体体的的免免疫疫力力，达达到到发发病病阈阈值值以以上上的结果。的结果。化学药品一般是作用于疾病的某一个发病环节、阻断病理过程达到治疗目的。用不同的药物作用于疾病的不同环节上，使综合致病力降低到疾病发病的阈值以下，使动物体的免疫力足以对抗致病力时，疾
31、病就能得到控制。“水闸门水闸门”药效评价法药效评价法途径途径A1途径途径A2途径途径A3途径途径A4疾病疾病水闸1水闸2水闸3水闸4截留93.75%M1药的有效率药的有效率50M2药的有效率药的有效率50M3药的有效率药的有效率50M4药的有效率药的有效率501. 1. 单途径作用单途径作用单途径作用单途径作用单因素多个顺次环节引起疾病单因素多个顺次环节引起疾病M药由复合成分组成药由复合成分组成各有效分子各有效分子(群群)协同增效协同增效疾病疾病途径途径A4途径途径A3途径途径A2途径途径A1M1药的有效率药的有效率60M4药的有效率药的有效率50M3药的有效率药的有效率30M2药的有效率药的
32、有效率402. 2. 多途径作用多途径作用多途径作用多途径作用多多因因素素导导致致疾疾病病，在在治治疗上应全过程综合治理疗上应全过程综合治理黄连黄连黄柏黄柏大黄大黄甘草甘草金黄色金黄色葡萄球菌葡萄球菌抑制呼抑制呼吸和核吸和核酸代谢酸代谢抑制核抑制核糖核酸糖核酸合成合成抑制乳酸抑制乳酸脱氢酶脱氢酶阻止脱氧阻止脱氧核糖核酸核糖核酸代谢代谢4.3 基因表达谱中兽药药效学评价基因表达谱中兽药药效学评价n第第18届届(1998)国国际际遗遗传传学学大大会会上上与与会会科科学学家家达达成成共共识识：人人人人类类类类不不不不论论论论是是是是器器器器质质质质性性性性疾疾疾疾病病病病还还还还是是是是功功功功能能
33、能能性性性性疾疾疾疾病病病病，都都都都可以从基因上去探究病因，寻找防治方法可以从基因上去探究病因，寻找防治方法可以从基因上去探究病因，寻找防治方法可以从基因上去探究病因，寻找防治方法。n中中药药“益益益益精精精精生生生生血血血血灵灵灵灵”地地中中海海贫贫血血基基因因病病有有良良好好效效果果。中中药药启启动动了了基基因因，促促进进珠珠蛋蛋白白基基因因表表达达，诱诱导导血血红红蛋蛋白白的的合合成成增增加加，从从而而代代偿偿了了珠珠蛋蛋白白基基因因缺缺陷陷，纠纠正正了了贫贫血血。说说明明中中医医药药取取效效并并非非改改变变基基因因结结构构，而而是是修修正正、调调节节基基因因表表达达，显示了中医药治疗
34、基因病的特色。显示了中医药治疗基因病的特色。 n基基因因组组学学单单基基因因研研究究基基因因之之间间相相互互联联系的复杂性系的复杂性 一种疾病可能由于多个基因的改变所致。同一个基因的不同表达状态可导致多种疾病。中兽医药，可对某些关键性功能基因进行调控，不改变基因的结构，而是修饰、调节基因表达与基因产物功能，获得对疫病的调控，达到预防和治疗目的。 5标准化中兽药研究标准化中兽药研究开发与生产开发与生产将是主流趋势将是主流趋势标准化中兽药开发研究标准化中兽药开发研究nGAP（中药材生产质量管理规范）（中药材生产质量管理规范）nGLP（中中药药安安全全性性评评价价规规范范/ /非非临临床床研研究究质
35、量管理规范）质量管理规范）nGCP（中药临床研究规范）（中药临床研究规范）nGMP（药品生产质量管理规范）（药品生产质量管理规范）nGSP（中药经营企业质量管理规范）（中药经营企业质量管理规范） GLPn非非临临床床研研究究，系系指指为为评评价价药药物物安安全全性性，在在实实验验室室条条件件下下，用用实实验验系系统统进进行行的的各各种种毒毒性性试试验验，包包括括单单次次给给药药的的毒毒性性试试验验、反反复复给给药药的的毒毒性性试试验验、生生殖殖毒毒性性试试验验、遗遗传传毒毒性性试试验验、致致癌癌试试验验、局局部部毒毒性性试试验验、免免疫疫原原性性试试验验、依依赖赖性性试试验验、药药代代动动力力
36、学学试试验验及及与与评评价价药药物物安安全全性性有有关关的的其它试验。其它试验。 现代科学技术应用于现代科学技术应用于中兽药开发研究中兽药开发研究n高精尖实验仪器和设备高精尖实验仪器和设备气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)、流式细胞仪（FCM）、基因扩增仪(PCR)等等n高新技术的应用高新技术的应用原位、微区、瞬时、单细胞及活体时间分辨、空间分辨、分子分辨等时空实时监测技术计算机信息系统以及图像分析处理系统基因检测等n下下列列相相关关研研究究可可为为中中兽兽药药标标准准化化开开发发研研究奠定基础究奠定基础中兽医证的动物模型各种证候动物模型的建立和完善中药复方药效成分
37、和生物活性研究中药复方药代动力学生物色谱法分离中药有效成分等方面 nWTO，大大部部分分一一、二二类类兽兽药药涉涉及及知知识识产产权，难以生产。权，难以生产。n开开发发创创新新我我国国自自主主知知识识产产权权的的新新兽兽药药是是当务之急。当务之急。按照各种规范的要求，开发我国特色的中兽药产品有极大发展空间根据国内、国际畜禽养殖市场需求，开发安全、疗效突出、科技含量和经济效益高的新中兽药。总总之之，只只要要我我们们大大家家齐齐心心协协力力，用用自自己己的的科科研研实实践践不不断断弘弘扬扬祖祖国国传传统统医医学学，敢敢于于继继承承和和创创新新，总总有有一一天天，我我们们的的中中兽兽药药会会在在国国际际市市场场上上有有立立足足之之处。处。 请多批评指正请多批评指正谢谢谢谢!
