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1、欧盟新玩具安全指令欧盟新玩具安全指令概概 述述广东检验检疫技术中心广东检验检疫技术中心广东检验检疫技术中心广东检验检疫技术中心 玩具实验室玩具实验室玩具实验室玩具实验室黄理纳黄理纳2013/6/20 东莞东莞欧盟新玩具指令欧盟新玩具指令(2009/48/EC)(2009/48/EC)修订过程修订过程欧盟27国， 8000万儿童中国第二大出口玩具目标地区，2012年出口玩具26.15亿美元旧玩具安全指令88/378/EEC 欧盟旧玩具安全指令已存在20年,在欧盟成员国适用修订原因新玩具的出现制造地的改变新物质的使用需加强在欧盟内部及进出口环节的控制修订过程2008年1月25日 向欧盟委员会提议E
2、EC/184 讨论：理事会，欧洲议会2008年12月18日，欧洲议会以480票对73票一读通过。2009/48/EC指令于2009年6月30日在欧盟官方杂志上公告欧盟新玩具安全指令执行时间表欧盟新玩具安全指令执行时间表欧盟技术法规标准体系欧盟技术法规标准体系指令不涉及技术细节，只包含“基本安全要求”对象为成员国，需转换为成员国国内法成员国法规欧盟各成员国根据欧盟指令制定的国内法规欧洲标准欧洲标准化机构（CEN、CENELEC、ETSI）制定标准根据指令“基本安全要求”解释为具体要求非强制性，用于具体解释和实施法律，非“法律”协调标准欧盟委员会通过“官方公报”指定满足指令的“协调标准”符合“协调
3、标准”即可认为“假定符合”指令，具优越性英国英国 法国法国 德国德国 意大利意大利 西班牙西班牙 各国各国欧盟新玩具安全法规欧盟新玩具安全法规/标准体系标准体系新玩具安全指令新玩具安全指令(2009/48/EC)(2009/48/EC)法规法规协调标准协调标准EN71-18,12EN71-18,12系列标系列标准准EN/ISO62115EN/ISO62115其它标准其它标准 EN71-9,10,11EN71-9,10,11ISO 8124ISO 8124ASTM F963ASTM F963欧盟欧盟CEN/CEN/CENLECCENLECNotify BodyEC型式试验欧盟玩具安全标准欧盟玩具
4、安全标准通用玩具安全标准EN71-1：机械和物理性能EN71-2：燃烧性能 EN71-3：特定元素的迁移 EN71-4：化学及相关活动的实验玩具 EN71-5：化学玩具（化学实验之玩具除外） EN71-6：年龄警告的标签符号 EN71-7：指画颜料-技术要求及测试方法 EN71-8：家庭室内或室外用的秋千、滑梯及类似玩具 EN71-9：有机化学成分：要求EN71-10：有机化学成分：样品准备和提取EN71-11：有机化学成分：分析方法EN71-12：亚硝基盐EN71-13：嗅觉板、味觉板、化妆品套装和味觉套装玩具EN71-14：玩具年龄分组指南电玩具安全标准EN/ISO 62115 电玩具安全
5、其它标准非协调非协调标准标准协协调调标标准准待发布待发布标准标准协调标准协调标准协调标准协调标准新指令内容及变化1.范围和定义范围和定义2.安全要求，大幅加强，特别是化学性能和电性安全要求，大幅加强，特别是化学性能和电性能的要求等，增加了食品中的玩具，玩具的警能的要求等，增加了食品中的玩具，玩具的警告等内容；告等内容； 3.合格评定程序合格评定程序4.欧盟内更有效的实施欧盟内更有效的实施5.商品销售上对新欧盟法律框架的调整商品销售上对新欧盟法律框架的调整经济相关者义务经济相关者义务合格评定程序合格评定程序CE标志标志市场监管市场监管玩具范围和定义88/378/EEC“设计用于或明显用于14周岁
6、以下的儿童玩耍的任何产品或材料”2009/48/EC“设计或预计用于14周岁以下儿童玩耍的产品，不管是否专门用于玩耍”非玩具产品-19类（附录I）不被新指令覆盖的玩具产品定义-制造商、进口商、经销商、授权代表从业者从业者( (制造商、进口商、经销商制造商、进口商、经销商和授权代表和授权代表) )责任和义务责任和义务制造商应确保符合新指令“通用安全要求”和“特别安全要求”玩具包含“类型、型号、批次、序列号”等标识包含“厂家名称、地址、商标”及联系方式通用安全要求通用安全要求特殊安全要求特殊安全要求- 机械和物理性能机械和物理性能- 化学性能化学性能- 电性能电性能- 燃烧性能燃烧性能- 卫生卫生
7、- 辐射性辐射性新指令安全要求新指令安全要求强化防止窒息危险强化防止窒息危险包装包装食品与玩具食品与玩具重要变化重要变化- -机械和物理性能机械和物理性能重要变化重要变化- -化学性能化学性能包含化学物质的暴露不应对危害人体健康。玩具应遵守指令67/548/EEC和1999/45/EC危险物质和危险配制品的分类、包装和标签。明确要求需满足REACH指令要求19种迁移元素限制包含六价铬和有机锡禁止与口接触玩具含有亚硝胺化合物55种禁用和11种限用过敏性芳香物质不应含有被67/548/EEC和1999/45/EC归类为 CMR（致癌，致基因突变和生殖毒性）物质。重要变化重要变化- -电安全电安全&
8、 &卫生卫生电安全如果即使玩具破裂时，也无伤害性电击危险，则内部电压可超过24伏特。保护防止电源引起的电气危险及火灾。无激光、LED或任何其他类型的辐射引起的健康危害或对眼镜或皮肤造成的伤害风险。卫生：针对小于针对小于36个月儿童的纺织玩具个月儿童的纺织玩具应可以清洗，并要求在清洗后达到基本应可以清洗，并要求在清洗后达到基本安全要求。安全要求。现行88/378/EEC仅要求：警告清晰可见。重要变化重要变化- -警告语警告语增加要求：增加要求： 若适于安全使用，则警告必须详细说明：若适于安全使用，则警告必须详细说明： 使用人员限制使用人员限制 使用人员的能力要求使用人员的能力要求 最小或最大重量
9、最小或最大重量 成人监护成人监护CE 标志标志CE标志是产品责任人的声明：产品符合欧盟法规要求相关合格评定程序已经完成符合指令要求的玩具产品在标上“CE”标志后可在欧盟自由流通欧盟市场监督机构对CE标志的使用进行监督如果外面不可见，可贴在包装上合格评定制造商具有危险分析的义务重要合格评定方式方式1（768/2008/EC附录II-模式A）能完全由协调标准涵盖的玩具可自我验证，加贴CE标志，但要提交必要的文件方式2（768/2008/EC附录II-模式C）不能完全由协调标准涵盖的玩具由欧盟notify Body进行型式试验，合格后符合性声明技术文档新指令-将来的变化不被视为玩具的产品香水迁移限量镉：2012/7/EU, 2012-3-2铅钡三岁以下或与口接触玩具的特别限制CMR物质氯磷阻燃剂(TCEP、TCPP、TDCP)欢迎交流，谢谢欢迎交流，谢谢 ！广东出入境检验检疫局技术中心玩具实验室广东出入境检验检疫局技术中心玩具实验室EmailEmail：TelTel：020-38290661020-38290661Fax: 020-38290599Fax: 020-38290599联系人：何小姐联系人：何小姐
