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1、LOGO麻醉药品和麻醉药品和精神药品精神药品的管理的管理与与应用应用药剂科药剂科 杨天华杨天华 科室培训2018年4月25日LOGO 目目 录录对麻醉、精神药品的认识对麻醉、精神药品的认识1相关的法律法规相关的法律法规2麻醉、精神药品的使用管理麻醉、精神药品的使用管理3麻醉药品、精神药品的合理使用4LOGO 对麻醉、精神药品的认识对麻醉、精神药品的认识麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 -药理药理 （麻醉性镇痛药）（麻醉性镇痛药）精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续精神药品：是指直接作用于中
2、枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生药物依赖性的药品。使用能产生药物依赖性的药品。 -药理药理麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。和其他物质。-法律法律依据精神药品依据精神药品产生依赖性和危害人体健康程度产生依赖性和危害人体健康程度，精神药品分为第一，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。类精神药品和第二类精神药品。基本概念基本概念麻醉药品和精神药品管理条例LOGO 对麻醉、精神药品的认识对麻醉、精神药品的认识枸橼酸芬太尼注射液（枸橼酸芬太尼注射液（2ml：0.1mg）枸橼酸舒芬太尼注射液（
3、枸橼酸舒芬太尼注射液（2ml：0.1mg， 1ml:50mg)注射用盐酸瑞芬太尼（注射用盐酸瑞芬太尼（1mg）盐酸哌替啶注射液、（盐酸哌替啶注射液、（2ml：100mg）盐酸吗啡注射液（盐酸吗啡注射液（1ml:10mg)阿桔片（复方）阿桔片（复方）20s/盒盒磷酸可待因片（磷酸可待因片（30mg）盐酸吗啡缓释片（盐酸吗啡缓释片（30mg）我院麻醉药品目录我院麻醉药品目录LOGO 对麻醉、精神药品的认识对麻醉、精神药品的认识盐酸麻黄碱注射液盐酸麻黄碱注射液1ml：30mg我院第一类精神药品目录我院第一类精神药品目录LOGO 对麻醉、精神药品的认识对麻醉、精神药品的认识苯巴比妥片苯巴比妥片 （ 3
4、0mg ）氯硝西泮片氯硝西泮片 （2.5mg ）右佐匹克隆片（右佐匹克隆片（3mg）曲马多片（曲马多片（50mg)苯巴比妥注射液苯巴比妥注射液 （ 1ml：0.1mg ）曲马多注射液（曲马多注射液（2ml:100mg)咪达唑仑注射液（咪达唑仑注射液（1 ml：5mg ）我院第二类精神药品目录我院第二类精神药品目录LOGO 相关的管理法律法规相关的管理法律法规麻醉药品和精神药品的管理法规麻醉药品和精神药品的管理法规法律中华人民共和国药品管理法全国人大2001年12月1日法规中华人民共和国药品管理法实施条例国务院2002年9月15日麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005年11月1日行政规章麻醉药
5、品、精神药品处方管理规定卫生部2005年11月14日医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫生部2005年11月14日麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定卫生部关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知卫生部、SFDA关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知卫生部处方管理办法卫生部2007年5月1日指南麻醉药品临床应用指导原则卫生部2007年1月25日精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则卫生部2007年1月25日LOGO医疗用麻醉药品管理政策：医疗用麻醉药品管理政策：逐渐放宽逐渐放宽 建国初期建国初期 19941994年年 20002000年年
6、至今至今 限量供应限量供应 计划供应计划供应 备案制备案制 按需供应按需供应LOGO麻药麻药麻药麻药“五专管理五专管理五专管理五专管理”专库（柜）加锁专用帐册专人负责专用处方（红色）专册登记LOGO储储储储 存存存存专专用用用用帐帐册册册册 购购入、入、入、入、储储存、存、存、存、发发放、放、放、放、调调配、使用配、使用配、使用配、使用 批号管理和追踪批号管理和追踪批号管理和追踪批号管理和追踪 帐帐、物、批号相符、物、批号相符、物、批号相符、物、批号相符 保存：自保存：自保存：自保存：自药药品有效期品有效期品有效期品有效期满满不少于不少于不少于不少于5 5 5 5年年年年专专人人负责负责：明确
7、明确责责任，交接班有任，交接班有记录记录LOGO 处方开具处方开具麻醉、精神药品的处方管理麻醉、精神药品的处方管理第二类精神药品处方前记前记正文正文后记后记LOGO 处方开具处方开具麻醉、精神药品的处方管理麻醉、精神药品的处方管理麻醉、精一处方LOGO 处方开具处方开具麻醉、精神药品的处方管理麻醉、精神药品的处方管理麻醉、精一处方LOGO 处方开具处方开具 医师不得为自己开具专用处方医师不得为自己开具专用处方 医师开方时应在病历中记录医师开方时应在病历中记录LOGO 处方资格处方资格医疗机构应当按照有关规定，对本机构医师进行麻醉药品和精神医疗机构应当按照有关规定，对本机构医师进行麻醉药品和精神
8、药品使用知识和规范化管理的药品使用知识和规范化管理的培训培训。执业医师执业医师经考核合格后取得经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权麻醉药品和第一类精神药品的处方权，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自自己己开具该类药品处方。开具该类药品处方。二级以上医院二级以上医院自行自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。定。 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品
9、和精神药品管理条例 医师的处方资格医师的处方资格LOGO 调剂资格调剂资格医疗机构应当按照有关规定，对本机构药师进行麻醉药品和精神药医疗机构应当按照有关规定，对本机构药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的品使用知识和规范化管理的培训培训。药师经。药师经考核合格考核合格后取得麻醉药品后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。和第一类精神药品调剂资格。药师取得麻醉药品和第一类精神药品药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格调剂资格后，方可在本机构调后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。剂麻醉药品和第一类精神药品。 -处方管理办法处方管理办法 第十一条第十一条药师的调剂资格药师的调剂
10、资格LOGO 空安瓿及贴剂空安瓿及贴剂空安瓿及贴剂空安瓿及贴剂患者：患者：患者：患者：使用麻、精一药品注射剂或贴剂再次调配时，使用麻、精一药品注射剂或贴剂再次调配时，使用麻、精一药品注射剂或贴剂再次调配时，使用麻、精一药品注射剂或贴剂再次调配时， 将原批号的空安瓿或贴剂交回将原批号的空安瓿或贴剂交回将原批号的空安瓿或贴剂交回将原批号的空安瓿或贴剂交回，并记录。，并记录。，并记录。，并记录。各病区、手术室等：各病区、手术室等：各病区、手术室等：各病区、手术室等：调配使用麻、精一药品注射剂时调配使用麻、精一药品注射剂时调配使用麻、精一药品注射剂时调配使用麻、精一药品注射剂时 应应应应 收回空安瓿，
11、核对批号和数量收回空安瓿，核对批号和数量收回空安瓿，核对批号和数量收回空安瓿，核对批号和数量，并记录。，并记录。，并记录。，并记录。收回的空安瓿、废贴由专人计数监督销毁，并记录。收回的空安瓿、废贴由专人计数监督销毁，并记录。收回的空安瓿、废贴由专人计数监督销毁，并记录。收回的空安瓿、废贴由专人计数监督销毁，并记录。LOGO剩余剩余处理理患者不再使用麻醉、精一患者不再使用麻醉、精一患者不再使用麻醉、精一患者不再使用麻醉、精一药药品品品品时时： 应应将剩余的将剩余的将剩余的将剩余的药药品无品无品无品无偿偿交回医交回医交回医交回医疗疗机构，机构，机构，机构， 按按按按规规定定定定销毁处销毁处理。理。
12、理。理。LOGO 单张处方开具数量单张处方开具数量分类分类剂型剂型一般患者一般患者癌痛、中、重度癌痛、中、重度慢性疼痛患者慢性疼痛患者门（急）诊麻醉门（急）诊麻醉药品、药品、第一类精神药品第一类精神药品注射剂注射剂一次常用量一次常用量不得超过不得超过3 3日常用量日常用量控缓释制剂控缓释制剂不得超过不得超过7 7日常用量日常用量不得超过不得超过1515日常用量日常用量其他剂型其他剂型不得超过不得超过3 3日常用量日常用量不得超过不得超过7 7日常用量日常用量住院患者麻醉药住院患者麻醉药品、第一类精神品、第一类精神药品处方药品处方全部剂型全部剂型处方为处方为1 1日常用量日常用量处方应当逐日开具
13、处方应当逐日开具第二类精神药品第二类精神药品全部剂型全部剂型不得超过不得超过7 7日常用量日常用量特殊情况应注明特殊情况应注明LOGO 单张处方开具数量单张处方开具数量盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用。内使用。盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用，盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用，不得带出院外使用。不得带出院外使用。为了规范盐酸哌替啶注射液管理，原则上要求由处方医生或当为了规范盐酸哌替啶注射液管理，原则上要求由处方医生或当班护士到药房取药，注射后立即将空安瓶交回药房，不得直接班
14、护士到药房取药，注射后立即将空安瓶交回药房，不得直接将盐酸哌替啶注射液发给病人或家属。将盐酸哌替啶注射液发给病人或家属。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过1515日常用日常用量。量。LOGO癌症疼痛五癌症疼痛五项基本原基本原则 -麻醉药品临床用药指导原则麻醉药品临床用药指导原则推行WHO三阶梯止痛治疗原则(1986)口服首选按阶梯给药按时给药个体化治疗注意具体细节LOGO首选无创途径（口服、经皮等）给药首选无创途径（口服、经皮等）给药 口服：无创、方便、安全、经济口服：无创、方便、安全、经济 其它无创途径给药：透皮贴剂、其它无创途径给药
15、：透皮贴剂、 直肠栓剂等直肠栓剂等原则一原则一LOGO按阶梯给药原则二原则二2012年EAPC癌痛指南：弱化第二阶梯弱阿片类药物中度疼痛直接用低剂量强阿片类药物中、重度疼痛均用强阿片类药物LOGO按时给药按时给药原则三原则三即按照规定的间隔时间给药过量镇痛疼痛LOGO个体化给药个体化给药 个体差异明显：对麻醉药品敏感度不同个体差异明显：对麻醉药品敏感度不同 个体化选择药物个体化选择药物 个体化滴定药物剂量个体化滴定药物剂量剂量个体化滴定无极量限制，以疼痛完全控制剂量个体化滴定无极量限制，以疼痛完全控制为唯一目标为唯一目标原则四原则四对对癌症病人癌症病人镇镇痛使用痛使用吗吗啡，啡， 应应由医由医
16、师师据病情需要和耐受情况决定据病情需要和耐受情况决定剂剂量，量， 即即不受不受药药典中关于典中关于吗吗啡啡极量极量的限制的限制LOGO注意具体细节注意具体细节 1 1、监测用药效果及不良反应、监测用药效果及不良反应 2 2、尽可能减少药物的不良反应、尽可能减少药物的不良反应 3 3、提高止痛治疗效果、提高止痛治疗效果医嘱应包括：止痛药+辅助用药+突发痛用药+预防不良反应用药原则五原则五LOGO麻醉、精神药品的检查麻醉、精神药品的检查医院等级评审医院等级评审公立医院巡查公立医院巡查省卫生计生委专项检查（抗菌药物、麻药）省卫生计生委专项检查（抗菌药物、麻药）LOGO麻醉、精神药品管理目的麻醉、精神药品管理目的支持临床医生的合理用药防止流弊及滥用LOGO 小 结麻醉药品和精神药品是特殊药品麻醉药品和精神药品是特殊药品合法使用合法使用安全使用安全使用合理使用合理使用满足临床需要防止流入非法渠道满足临床需要防止流入非法渠道LOGO
