品质管理质量认证30400TS16949过程审核VDA6398110606ok

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1、目录目录1.引言引言2.体系审核、过程审核和产品审核的关系体系审核、过程审核和产品审核的关系3.关于过程审核的规定关于过程审核的规定4.审核流程审核流程5.审核准备审核准备6.实施审核实施审核7.评分与定级评分与定级8.末次会议末次会议9.纠正措施及其有效性验证纠正措施及其有效性验证10.审核报告及存档审核报告及存档11.过程审核检查表过程审核检查表12.过程审核评价准则过程审核评价准则Slide 211.1.引言引言 本教材是本教材是实施内部和外部过程审核的一个大实施内部和外部过程审核的一个大纲纲。 在实际工作中，审核员要根据具体情况来制在实际工作中，审核员要根据具体情况来制订过程审核的订过

2、程审核的准则准则。 本教材还可本教材还可作为培训资料作为培训资料以及作为（对过程以及作为（对过程审核尚没有经验的）审核员和企业的工作指审核尚没有经验的）审核员和企业的工作指导文件。导文件。Slide 322.2.体系审核、过程审核和产品审体系审核、过程审核和产品审核的关系核的关系审核类型审核类型 审核对象审核对象目的目的质量管理体系质量管理体系 对基本对基本要求的符合要求的符合性及有效性进行评性及有效性进行评定定体系审核体系审核批量生产批量生产 对产品对产品/ /产品产品组及其组及其过程的质量能力进过程的质量能力进行评定行评定过程审核过程审核产品审核产品审核产品产品对产品的质量特性对产品的质量

3、特性进行评定进行评定这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性Slide 432.2.体系审核、过程审核和产品审体系审核、过程审核和产品审核的关系核的关系所有这些审核必须使用过程方所有这些审核必须使用过程方法来执行法来执行过程化方法审核的基本步骤可过程化方法审核的基本步骤可能包括：能包括：评审顾客清单及他们的顾客特评审顾客清单及他们的顾客特殊要求；殊要求；识别过程责任者，他们的职责识别过程责任者，他们的职责和权限；和权限；执行审核前，评审顾客关心的执行审核前，评审顾客关心的衡量指标。将业务目标与顾客衡量指标。将业务目标与顾客Slide 542.2.体系

4、审核、过程审核和产品审体系审核、过程审核和产品审核的关系核的关系这三种类型的审核是相互关联这三种类型的审核是相互关联质量管理体系质量管理体系的：的：制造过程制造过程产品符合性产品符合性 使用过程化方法的质量管理体系审核能通过其固使用过程化方法的质量管理体系审核能通过其固有的流程，从某过程到另一过程，以验证对有的流程，从某过程到另一过程，以验证对ISO/TS16949和顾客要求的符合性。和顾客要求的符合性。 制造过程审核着重在整个质量管理体系内的制造制造过程审核着重在整个质量管理体系内的制造Slide 652.2.体系审核、过程审核和产品审体系审核、过程审核和产品审核的关系核的关系质量管理体系质

5、量管理体系(QMS)审核审核第一步：确保这第一步：确保这QMS符合了所符合了所有的要求，包括顾客特殊要求，有的要求，包括顾客特殊要求，利用利用“过程方法来完成过程方法来完成”。第二步：依据条款第二步：依据条款8.2.2.4 所规所规定的审核计划频率、检查表、定的审核计划频率、检查表、程序、作业指导书等，进行完程序、作业指导书等，进行完整的审核，以保证组织已经涵整的审核，以保证组织已经涵盖了盖了ISO/TS16949的所有要求。的所有要求。Slide 762.2.体系审核、过程审核和产品审体系审核、过程审核和产品审核的关系核的关系制造过程审核制造过程审核如条款如条款8.2.2.2所述所述,“组织

6、必须组织必须审核每个制造过程，以决定其审核每个制造过程，以决定其有效性。有效性。” “每个制造过程每个制造过程”是由组织来定义，是由组织来定义，通常会在通常会在“控制计划控制计划”的形式中表示。的形式中表示。 要定义其制造过程审核的范围。着重要定义其制造过程审核的范围。着重验证已策划的制造验证已策划的制造过程绩效过程绩效已经被达已经被达到；到； 所有不同的制造过程必须被审核。所有不同的制造过程必须被审核。Slide 872.2.体系审核、过程审核和产品审体系审核、过程审核和产品审核的关系核的关系典型的制造过程审核是使用典型的制造过程审核是使用“控制计划控制计划”的有效性作为过程的有效性作为过程

7、审核的重点。要考虑到以下的审核的重点。要考虑到以下的关键指标：关键指标： 已策划的活动是什么？已策划的活动是什么？ 实际的操作是否按照这些已策划的活实际的操作是否按照这些已策划的活动来进行吗？动来进行吗？ 依据顾客的衡量指标，是否显示该控依据顾客的衡量指标，是否显示该控制计划是有效的？制计划是有效的？Slide 982.2.体系审核、过程审核和产品审体系审核、过程审核和产品审核的关系核的关系制造过程审核可以包括下列活动：制造过程审核可以包括下列活动： 顾客评比结果和顾客抱怨；顾客评比结果和顾客抱怨； 内部的不合格；内部的不合格； 过程流程图、过程流程图、PFMEA、控制计划、作业、控制计划、作

8、业指导书；指导书； 内部沟通；内部沟通； 员工的能力；员工的能力； 提高的生产能力；提高的生产能力； 预防预防/预测性维护。预测性维护。制造过程审核可以利用产品审核制造过程审核可以利用产品审核的实际测量结果，以确认某制造的实际测量结果，以确认某制造过程的有效性。过程的有效性。Slide 1092.2.体系审核、过程审核和产品审体系审核、过程审核和产品审核的关系核的关系产品审核产品审核如如ISO/TS16949:2009条款条款8.2.2.3所述，所述，“组织必须以规组织必须以规定的频次，在生产和交付的适定的频次，在生产和交付的适当阶段对产品进行审核以验证当阶段对产品进行审核以验证符合所有规定的

9、要求，如：产符合所有规定的要求，如：产品尺寸、功能、包装、标识等。品尺寸、功能、包装、标识等。 对包装待出货产品进行审核，包对包装待出货产品进行审核，包括审核计划、检查表、审核报告、括审核计划、检查表、审核报告、纠正和纠正和措施、验证等活动。纠正和纠正和措施、验证等活动。Slide 11103.3.关于过程审核的规定关于过程审核的规定1.任务任务 根据根据控制计划控制计划进行过程审核进行过程审核,用于对质量能力用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力。进行评定，使过程能达到受控和有能力。2.时机时机 过程审核可以分为计划内（年度审核计划）过程审核可以分为计划内（年度审核计划）和计划外（

10、针对事件）审核。和计划外（针对事件）审核。2.1计划内的过程审核计划内的过程审核 过程审核作为质量管理体系组成部分，必须过程审核作为质量管理体系组成部分，必须按审核计划进行。按审核计划进行。 对于批量供货的组织，若其质量管理体系已对于批量供货的组织，若其质量管理体系已经得到了认证，按计划对所有制造过程进行经得到了认证，按计划对所有制造过程进行周期性审核周期性审核,以发现缺陷并采取适当的措施。以发现缺陷并采取适当的措施。Slide 12113.3.关于过程审核的规定关于过程审核的规定2.2计划外的过程审核计划外的过程审核 对于有问题的过程，对每个制造过程，为了消对于有问题的过程，对每个制造过程，

11、为了消除出现的缺陷或为了审核是否对关键的过程特除出现的缺陷或为了审核是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需要进行制造过程审核。性进行了足够的考虑，需要进行制造过程审核。 这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。 计划外过程审核的起因可能是，例如：计划外过程审核的起因可能是，例如： 产品质量下降产品质量下降 顾客索赔及抱怨顾客索赔及抱怨 生产流程更改生产流程更改 强制降低成本强制降低成本 内部部门的愿望。内部部门的愿望。Slide 13123.3.关于过程审核的规定关于过程审核的规定3.实施过程审核的前提实施过程审核的前提3.1企业内的基本前提企业内的基本前提

12、要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行要实施过程审核，需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。具体的准备工作。 基本的前提包括，例如：基本的前提包括，例如：ISO9001:2008标准的要求标准的要求组织机构组织机构Slide 14133.3.关于过程审核的规关于过程审核的规定定审核检查表审核检查表审核计划审核计划质量手册、程序文件、质量手册、程序文件、FMEA、控制计划作业指导书及检验、控制计划作业指导书及检验指导书法律和合同的规定指导书法律和合同的规定顾客的特殊要求顾客的特殊要求产品和过程的特殊特性产品和过程的特殊特性质量历史质量历史Slide 15143.3.关于过程审核的规定关于过程

13、审核的规定3.2审核员审核员 按照审核计划或根据发生的事件实施过程审按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核核 准备审核（审核实施计划、编写审核检查表）准备审核（审核实施计划、编写审核检查表） 实施审核实施审核 评分定级评分定级 末次会议和审核报告末次会议和审核报告 验证纠正措施的效性验证纠正措施的效性 保持应有的资格保持应有的资格 TS16949规范及核心工具规范及核心工具 审核人员应具备的专业知识审核人员应具备的专业知识 过程知识过程知识Slide 16154.4.审核流程审核流程 审核总是按相同的程序进行：审核总是按相同的程序进行：准备准备实施实施报告和总结报告和总结纠正措施、跟踪、有效

14、性验证。纠正措施、跟踪、有效性验证。 下面的流程图下面的流程图(图图3-1)更直观地说明了这种方更直观地说明了这种方法：法：Slide 17164.4.审核流程审核流程审核开始审核开始计划外计划外/ /针对事件的审核针对事件的审核计划内审核计划内审核准备和制定文准备和制定文件件审核实施审核实施审核计划制定审核计划制定/ /更改更改是否需要进一步审核是否需要进一步审核评定分级评定分级审核结束审核结束末次会议末次会议报告及存档报告及存档是否有缺陷是否有缺陷措施计划措施计划落实措施计划落实措施计划有效验证有效验证/ /跟踪跟踪图图3-1:审核流程图审核流程图有效得到验证有效得到验证Slide 181

15、75.5.审核准备审核准备1.审核计划审核计划 充分的审核计划，是审核成功的基础，同时充分的审核计划，是审核成功的基础，同时必须通知被审核部门审核的原因及日期。必须通知被审核部门审核的原因及日期。2.审核检查表审核检查表 审核员或审核小组必须确定要审核的过程。审核员或审核小组必须确定要审核的过程。 审核员必须对过程的文件资料进行研究：审核员必须对过程的文件资料进行研究： 工程规范、工程规范、FMEA、控制计划、作业指导书、检、控制计划、作业指导书、检验指导书等。验指导书等。 编写过程审核检查表。编写过程审核检查表。Slide 19186.6.实施审核实施审核1.首次会议首次会议 审核开始前召开

16、首次会议。审核开始前召开首次会议。 介绍审核的目的及原因，以便让所有参加人介绍审核的目的及原因，以便让所有参加人员都得到相同的信息。员都得到相同的信息。 为了保证审核工作的顺利进行，需要介绍审为了保证审核工作的顺利进行，需要介绍审核程序（确定过程范围，审核检查表，评分核程序（确定过程范围，审核检查表，评分定级方法等）。定级方法等）。 在首次会议结束前，所有参加人员均有机会在首次会议结束前，所有参加人员均有机会澄清尚未清楚的问题。澄清尚未清楚的问题。Slide 20196.6.实施审核实施审核2.审核过程审核过程 按照审核检查表进行审核。审核的方式，例按照审核检查表进行审核。审核的方式，例如：如

17、：W提问方式（提问方式（Why为什么，为什么，When何时，何时，Who何人，何人，What如何等）。如何等）。 实践证明，多次用实践证明，多次用“为什么为什么”提问有利提问有利于对过程工艺进行深入的分析。于对过程工艺进行深入的分析。 为了避免在末次会议上发生冲突，必须在现为了避免在末次会议上发生冲突，必须在现场使受审核方确认审核发现。场使受审核方确认审核发现。 在审核时若发现严重的缺陷，与过程负责人在审核时若发现严重的缺陷，与过程负责人必须采取紧急措施。必须采取紧急措施。Slide 21207.7.评分与定级评分与定级1.制造过程审核的单项评分制造过程审核的单项评分 根据审核结果进行评定。每

18、个审核项目的得根据审核结果进行评定。每个审核项目的得分可以是分可以是0、4、6、8或或10分，满足要求的程分，满足要求的程度是打分的根据。评定不满度是打分的根据。评定不满10分则必须制订分则必须制订改进措施并确定落实期限。改进措施并确定落实期限。分数分数 对符合要求程度的评定对符合要求程度的评定10 完全符合完全符合8 绝大部分符合绝大部分符合,只有微小的偏差只有微小的偏差)6 部分符合部分符合,有较大的偏差有较大的偏差4 小部分符合小部分符合,有严重的偏差有严重的偏差0 完全不符合完全不符合注注):“绝大部分符合绝大部分符合”指的是已满足了约指的是已满足了约3/4以上的规定要求以上的规定要求

19、,并且没有特别的风险。并且没有特别的风险。Slide 22217.7.评分与定级评分与定级2.审核结果的综合评分审核结果的综合评分 对各制造过程进行评定：对各制造过程进行评定：产品产品各制造过程的平均值各制造过程的平均值EPG每个产品制造过程平均值每个产品制造过程平均值E 的计算公式如下：的计算公式如下：PGE E E .EE%=123被评定制造过被评定制造过程的数量程的数量NPG%Slide 23227.7.评分与定级评分与定级3.定级定级总符合率总符合率(%) 对过程的评定对过程的评定 级别名称级别名称90到到100符合符合A*AB*B*80至小于至小于90 绝大部分符合绝大部分符合60至

20、小于至小于80 有条件符合有条件符合小于小于60不符合不符合CSlide 24237.7.评分与定级评分与定级注注*：1.若被审核企业的总符合率超过若被审核企业的总符合率超过90%或或80%,但但其在一个或多个要素上符合率只达到其在一个或多个要素上符合率只达到75%以下以下,则必须从则必须从A级降到级降到AB级或从级或从AB级降级降到到B级。级。2.若有的提问得分为零若有的提问得分为零,而不符合要求可能会给而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响产品质量和过程质量造成严重的影响,则可则可把被审核方从把被审核方从A级降到级降到AB级或从级或从AB级降到级降到B级。在特别的情况下级。在

21、特别的情况下,也可以降为也可以降为C级。级。3.必须在说明页中说明降级的原因。必须在说明页中说明降级的原因。Slide 25248.8.末次会议末次会议 末次会议是对审核发现的总结。末次会议是对审核发现的总结。 审核员对审核结果进行解释并说明什么地方审核员对审核结果进行解释并说明什么地方有缺陷及有改进的潜力。有缺陷及有改进的潜力。 把审核员指出的所有缺陷都记录在措施表里把审核员指出的所有缺陷都记录在措施表里并填上相应的纠正措施并填上相应的纠正措施, ,必须确定纠正措施的必须确定纠正措施的完成期限。完成期限。 被审核方签字确认审核报告的结果。被审核方签字确认审核报告的结果。Slide 26259

22、.9.纠正措施及其有效性验证纠正措施及其有效性验证1.纠正措施纠正措施 针对审核中发现的缺陷要在规定的期限内制订针对审核中发现的缺陷要在规定的期限内制订纠正措施实施计划。纠正措施实施计划。 为使过程有能力和受控为使过程有能力和受控,要采取要采取“防错防错”的措施。的措施。2.有效性验证有效性验证 必须对措施的有效性进行跟踪，通过下列方式：必须对措施的有效性进行跟踪，通过下列方式：抽检抽检产品审核产品审核过程审核（部分过程）过程审核（部分过程）机器和过程能力调查机器和过程能力调查 由过程负责人负责落实纠正措施，审核员并对由过程负责人负责落实纠正措施，审核员并对其有效性进行验证。其有效性进行验证。

23、Slide 272610.10.审核报告及存档审核报告及存档 审核的记录包括从准备审核到总结性的审核审核的记录包括从准备审核到总结性的审核报告及措施表。报告及措施表。 审核报告包括下列项目：审核报告包括下列项目：过程负责人过程负责人/ /参加审核人员参加审核人员过程描述过程描述( (范围范围),),例如：设备、例如：设备、工艺、产品工艺、产品审核的原因审核的原因结果描述结果描述降级标准并说明理由降级标准并说明理由措施表完成期限措施表完成期限有时还包括紧急措施并注明有时还包括紧急措施并注明Slide 282711.11.过程审核检查表过程审核检查表产品诞生过程产品诞生过程/批量生产批量生产1.应

24、用应用 检查表是审核员进行审核的准则。检查表是审核员进行审核的准则。 审核时审核员可以完全采用审核时审核员可以完全采用, 也可从中选择部也可从中选择部分或增加。分或增加。 检查分为两部分：检查分为两部分：A部分部分 产品诞生过程产品诞生过程(此教材不介绍此教材不介绍)要素要素1 产品开发的策划产品开发的策划要素要素2 产品开发的落实产品开发的落实要素要素3 过程开发的策划过程开发的策划要素要素4 过程开发的落实过程开发的落实Slide 292811.11.过程审核检查表过程审核检查表B部分部分 批量生产批量生产要素要素5 供方供方/原材料原材料(此教材不介绍此教材不介绍)要素要素6 生产生产6

25、.1 人员人员/素质素质6.2 生产设备生产设备/工装工装6.3 运输运输/搬运搬运/贮存贮存/包装包装6.4 缺陷分析缺陷分析/纠正措施纠正措施/持续改进持续改进要素要素7 服务和顾客满意程度服务和顾客满意程度(此教材不介绍此教材不介绍)Slide 302911.11.过程审核检查表过程审核检查表2.检查表结构检查表结构 检查表内容包括检查表内容包括: 对制造过程每个工序和每个要素的综述对制造过程每个工序和每个要素的综述 主要要求主要要求/审核条款审核条款/审核要点及审核要点说明审核要点及审核要点说明 审核要点审核要点-用来提示对产品用来提示对产品/过程有影响的问题过程有影响的问题,审核时各

26、要点必须加以评价审核时各要点必须加以评价. 根据根据“生产生产”，对过程的各道工序进行评定，对过程的各道工序进行评定时必须列出每一道工序。时必须列出每一道工序。 依据控制计划中的每个工序。依据控制计划中的每个工序。Slide 313011.11.过程审核检查表过程审核检查表3. 主要要求主要要求/审核条款审核条款/审核要点审核要点/审核要点说明审核要点说明/常见问题常见问题B部分部分 批量生产批量生产 过程受控的批量生产的必要条件是将产品诞过程受控的批量生产的必要条件是将产品诞生过程中的一切措施生过程中的一切措施(PPAP)付诸实施；付诸实施； 对生产过程进行不断的评定和改进；对生产过程进行不

27、断的评定和改进； 实物质量是由实物质量是由“人、机料、法、环人、机料、法、环”而决定而决定的；的； 运用合适的方法对过程不断进行评价，分析运用合适的方法对过程不断进行评价，分析缺陷，实施纠正措施、改进措施，保持和改缺陷，实施纠正措施、改进措施，保持和改进过程能力。进过程能力。Slide 323111.11.过程审核检查表过程审核检查表要素要素6 生产生产 生产过程的每道工序必须按生产过程的每道工序必须按PPAP要求实施；要求实施； 保持保持PPAP状态和持续改进过程能力；状态和持续改进过程能力； 生产过程中所有变更必须通知顾客，并提交生产过程中所有变更必须通知顾客，并提交满足变更后的满足变更后

28、的PPAP。Slide 333211.11.过程审核检查表过程审核检查表6.1 人员人员/素质素质 主要要求主要要求:人员素质满足岗位要求（培训人员素质满足岗位要求（培训和验证）；和验证）；保持应有的素质（持续培训）；保持应有的素质（持续培训）；了解顾客（内外部）要求和质了解顾客（内外部）要求和质量目标；量目标；质量意识和质量责任；质量意识和质量责任；足够的人力资源和顶岗人员；足够的人力资源和顶岗人员；Slide 343311.11.过程审核检查表过程审核检查表审核条款审核条款:6.1.1 是否对员工委以监控产品质量过程质量是否对员工委以监控产品质量过程质量的职责和权限？的职责和权限？6.1.

29、2 是否对员工委以负责生产设备生产环境是否对员工委以负责生产设备生产环境的职责和权限的职责和权限?6.1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？其素质？6.1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划？是否有包括顶岗规定的人员配置计划？6.1.5 是否有效地使用了提高员工工作积极性的是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法方法？Slide 353411.11.过程审核检查表过程审核检查表6.1.1是否对员工委以监控产品质量过程质量是否对员工委以监控产品质量过程质量的的 职责和权限？职责和权限？ 审核要点审核要点，例如：，例如：提出改进项目提出改进项目操

30、作工自检操作工自检过程认可点检（设备点检过程认可点检（设备点检首件检验末件检验）首件检验末件检验）过程控制（理解控制图）过程控制（理解控制图）终止生产的权利。终止生产的权利。Slide 363511.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.1.1.1员工是否参与改进计划员工是否参与改进计划?有关已经执行了计划的记录有关已经执行了计划的记录,包括参与者和结果包括参与者和结果,例如例如:改善过程稳定性的措施计划改善过程稳定性的措施计划建议计划建议计划小组讨论小组讨论改善意见改善意见6.1.1.2员工是否对职责和自检进行过培训员工是否对职责和自检进行过培训?指出不遵循规定所

31、造成的后果指出不遵循规定所造成的后果(产品责任产品责任)Slide 37同工作场所相关的质量指导等同工作场所相关的质量指导等3611.11.过程审核检查表过程审核检查表6.1.1.3员工是否承担其他的职责员工是否承担其他的职责?(例如例如:积极指积极指出在工作中看到的问题出在工作中看到的问题)规定的职责条款规定的职责条款,例如例如:统计过程控制统计过程控制质量控制点质量控制点缺陷记录清单缺陷记录清单产品伴随记录上解释或备注产品伴随记录上解释或备注6.1.1.4是否有人负责废品处理是否有人负责废品处理?是否规定了产品标识和可追溯是否规定了产品标识和可追溯性的责任性的责任Slide 383711.

32、11.过程审核检查表过程审核检查表6.1.1.5是否规定了工作过程中的隔离权限是否规定了工作过程中的隔离权限?是否对员工在工作中的隔离以及之后的处理进是否对员工在工作中的隔离以及之后的处理进行了培训行了培训? 文件规定谁可以停止生产文件规定谁可以停止生产6.1.1.6推荐表上提到的人员与在检查工具卡签名推荐表上提到的人员与在检查工具卡签名的人员是否一致的人员是否一致?用缩写符号清单用缩写符号清单/印章清单可以印章清单可以对照员工的安排对照员工的安排证书或资质清单可以是素质表证书或资质清单可以是素质表或相关人员的印章或相关人员的印章Slide 393811.11.过程审核检查表过程审核检查表 常

33、见问题：常见问题： 员工不了解产品特性、质量要求、检验和评价方员工不了解产品特性、质量要求、检验和评价方法；法； 没有识别并指出生产设备、检测设备和操作指导没有识别并指出生产设备、检测设备和操作指导文件中的缺陷；文件中的缺陷； 没有识别不同文件之间对于产品要求和设备参数没有识别不同文件之间对于产品要求和设备参数的偏差；的偏差； 检验记录不能识别或一成不变，记录和实际测量检验记录不能识别或一成不变，记录和实际测量有偏差；有偏差； 未按照控制计划严格执行过程认可和零件自检；未按照控制计划严格执行过程认可和零件自检； 不能理解控制图，不能对控制图做出判定和反应；不能理解控制图，不能对控制图做出判定和

34、反应； 没有主动标识和隔离可疑产品；问题重复情况下没有主动标识和隔离可疑产品；问题重复情况下未停止生产和汇报；未停止生产和汇报； 没有执行公司对于没有执行公司对于“落地零件落地零件”的处理要求；的处理要求；Slide 403911.11.过程审核检查表过程审核检查表6.1.2 是否对员工委以负责生产设备生产环境是否对员工委以负责生产设备生产环境的职责和权限的职责和权限? 审核要点审核要点，例如：，例如：有序和清洁有序和清洁进行进行/ /报请维修与保养报请维修与保养全员生产维护（预警全员生产维护（预警/ / 预防）预防）零部件准备零部件准备/ /仓储仓储实施实施/ /报请对检测、试验设备的报请对

35、检测、试验设备的检定和校准。检定和校准。Slide 414011.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.1.2.1是否对整洁干净进行职责规定是否对整洁干净进行职责规定?(例如例如:规规定对夹具定对夹具/工作台以及工具和设备周期保养）工作台以及工具和设备周期保养）责任的确定，当出现特殊要求责任的确定，当出现特殊要求时的任务和权限时的任务和权限运输容器运输容器/位置区域的考虑，运位置区域的考虑，运输系统输系统/货物存储系统货物存储系统6.1.2.2是否对维护和保养工作进行职责规定？是否对维护和保养工作进行职责规定？规定职责规定职责,或相关的组织机构或相关的组织机构Sli

36、de 424111.11.过程审核检查表过程审核检查表6.1.2.3是否对过程参数的更改进行职责规定是否对过程参数的更改进行职责规定?要求要求:规定职责规定职责,或相关的组织机构或相关的组织机构获得权限资格的规定获得权限资格的规定6.1.2.4员工是否知道零件准备以及仓储规定员工是否知道零件准备以及仓储规定?要求要求:规定职责规定职责,及其任务和权限及其任务和权限Slide 434211.11.过程审核检查表过程审核检查表6.1.2.5员工是否清楚员工是否清楚,如果出现故障或者偏差时如果出现故障或者偏差时是否要对检测工具进行检定是否要对检测工具进行检定?要求要求: 书面的规定书面的规定,如工作

37、指导书如工作指导书 规定职责规定职责,及其任务和权限及其任务和权限6.1.2.6是否对损坏的供货容器、器具进行职责规是否对损坏的供货容器、器具进行职责规定定?确定它们的维修责任确定它们的维修责任,并且现场的人员都清并且现场的人员都清楚楚?要求要求: 规定职责规定职责,及其任务和权限及其任务和权限 对于损坏容器尽可能实施标准化隔离对于损坏容器尽可能实施标准化隔离Slide 444311.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题：5S工作不到位，未实现有序和工作不到位，未实现有序和清洁；清洁；生产生产/检验相关的器具不在现场；检验相关的器具不在现场；TPM工作执行不力，发现问题工作执

38、行不力，发现问题未记录和报警，特别是生产过未记录和报警，特别是生产过程中出现程中出现设备问题而设备问题而“似乎似乎”不影响生不影响生产时坚持生产；产时坚持生产；Slide 454411.11.过程审核检查表过程审核检查表6.1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？其素质？ 审核要求审核要求，例如：，例如：过程上岗指导过程上岗指导/ / 培训培训/ / 资格的资格的证明证明- -关于产品和可能关于产品和可能/ / 已出现缺陷已出现缺陷的专业知识的专业知识- -对安全生产对安全生产/ / 环境意识的指导环境意识的指导- -对存档责任件的零部件的处置对

39、存档责任件的零部件的处置的指导说明的指导说明Slide 464511.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.1.3.1是否对员工的工作做出详细说明是否对员工的工作做出详细说明?例如例如,检验规范、工作指导书、检验规范、工作指导书、加工工艺、任务描述等加工工艺、任务描述等6.1.3.2对各项工作是否有特殊的要求和资格要求对各项工作是否有特殊的要求和资格要求？存档责任件的培训存档责任件的培训最小的几何尺寸最小的几何尺寸焊接工的检验焊接工的检验驾驶证驾驶证Slide 474611.11.过程审核检查表过程审核检查表6.1.3.3资格证书是否在有效期内资格证书是否在有效期内

40、?员工是否具有员工是否具有完成任务的能力和资格？完成任务的能力和资格？查看资格证书查看资格证书(例如素质表例如素质表)以及以及检验抽样时的记录检验抽样时的记录素质表与工作场所的要求方向素质表与工作场所的要求方向的一致性的一致性6.1.3.4是否各个员工都知道所有相关指导书和程是否各个员工都知道所有相关指导书和程序文件序文件,并遵照执行？并遵照执行？具有有效的指导书具有有效的指导书/程序文件程序文件员工培训文件的记录员工培训文件的记录Slide 484711.11.过程审核检查表过程审核检查表6.1.3.6是否为员工制定上岗培训的计划是否为员工制定上岗培训的计划(培训阶培训阶段段) ？是否对上岗

41、培训的职责进行规定？是否对上岗培训的职责进行规定?要求要求: 书面的上岗培训计划书面的上岗培训计划 工作作业指导书工作作业指导书 素质表素质表 考核记录考核记录6.1.3.7是否对员工进行工作安全和环保的培训是否对员工进行工作安全和环保的培训?相应的操作指导书是否了解？相应的操作指导书是否了解？是否有文件记录是否有文件记录?Slide 494811.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题： 没有有效的新员工培训和考核制度：应知应会，没有有效的新员工培训和考核制度：应知应会，注重岗位技能；注重岗位技能； 班组长的特别培训；班组长的特别培训； 注重实际上岗培训：包括各种动作、防错、

42、检验注重实际上岗培训：包括各种动作、防错、检验等，通过等，通过“做做”和复述记住岗位要求；和复述记住岗位要求； 培训记录和考核：上岗证的获得、必要的实习期、培训记录和考核：上岗证的获得、必要的实习期、独自上岗初期的特别关照；独自上岗初期的特别关照； 培训培训/ /考核记录和员工技能矩阵表结果不符合；考核记录和员工技能矩阵表结果不符合； 特殊工种的要求和管理：国家资历证明、视力特殊工种的要求和管理：国家资历证明、视力/ /听力的定期检查、工间休息（疲劳）；听力的定期检查、工间休息（疲劳）； 换岗未培训；新产品生产未培训；员工长时间停换岗未培训；新产品生产未培训；员工长时间停工后复工前未培训；工后

43、复工前未培训； 没有持续的培训，培训内容不全面；未调查员工没有持续的培训，培训内容不全面；未调查员工的培训需求；的培训需求；Slide 504911.11.过程审核检查表过程审核检查表6.1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划？是否有包括顶岗规定的人员配置计划？ 在人员配置计划中要考虑缺勤因素（病假在人员配置计划中要考虑缺勤因素（病假休假培训）。对顶岗人员也要确保所需的休假培训）。对顶岗人员也要确保所需的素质。素质。 审核要点审核要点，例如：，例如：排班计划（按任务单）排班计划（按任务单）素质证明（素质列表）素质证明（素质列表）工作分析时间研究。工作分析时间研究。Slide 515011.1

44、1.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.1.4.1是否有休假是否有休假/缺勤计划缺勤计划,要兼顾员工的技能要兼顾员工的技能?6.1.4.2针对安全针对安全/质量相关的工位是否有人员代质量相关的工位是否有人员代理的规定？理的规定？6.1.4.3是否保证后备人员具有必要的素质？是否保证后备人员具有必要的素质？考虑临时人员等考虑临时人员等Slide 525111.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题： 根据人员素质矩阵表制定合理的人员配置计划；根据人员素质矩阵表制定合理的人员配置计划； 人员素质矩阵表：一岗多人、一人多岗；人员素质矩阵表：一岗多人、一人多岗；

45、 关键岗位的顶岗计划；关键岗位的顶岗计划； 顶岗人员的培训和能力证明；顶岗人员的培训和能力证明； 人员素质矩阵表的定期更新：抽查人员未在矩阵人员素质矩阵表的定期更新：抽查人员未在矩阵表中，或其工作岗位和矩阵表内容不符等；表中，或其工作岗位和矩阵表内容不符等； 具有带教资格的员工证明：能做好工作的老工人具有带教资格的员工证明：能做好工作的老工人不一定能教好新员工，他知道要求却不能完整表不一定能教好新员工，他知道要求却不能完整表达！达！Slide 535211.11.过程审核检查表过程审核检查表6.1.5 是否有效地使用了提高员工工作积极性的是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？方法？ 通过针

46、对性的信息（宣传）促进员工的投入通过针对性的信息（宣传）促进员工的投入意识，并以此来提高质量意识。意识，并以此来提高质量意识。 审核要点审核要点，例如：，例如：质量信息（目标值实际值）质量信息（目标值实际值）改进建议改进建议志愿行动（培训，质量小组）志愿行动（培训，质量小组）低病假率低病假率对质量改进的贡献对质量改进的贡献自我评定。自我评定。Slide 545311.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.1.5.1员工是否是否知道目前的质量状况员工是否是否知道目前的质量状况(如审如审核结果核结果,市场质量信息等市场质量信息等)?审核发现审核发现公司内部质量信息公司内

47、部质量信息市场抱怨市场抱怨过程审核发现过程审核发现相关质量信息相关质量信息Slide 555411.11.过程审核检查表过程审核检查表6.1.5.2是否有质量对比是否有质量对比(质量比赛质量比赛)特别是在同样特别是在同样工序上工序上,以组、班次、过程等的抱怨数量分析以组、班次、过程等的抱怨数量分析等？等？ 故障时间，报废故障时间，报废/返工返工 审核结果审核结果 抱怨清单抱怨清单 完成任务完成任务6.1.5.3是否有每个班次、小组、过程等的目前说是否有每个班次、小组、过程等的目前说明（如改进建议、培训、员工参与设备维护明（如改进建议、培训、员工参与设备维护和保养等）？和保养等）？Slide 5

48、65511.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题：生产现场信息栏、信息板、信生产现场信息栏、信息板、信息墙的设置；息墙的设置；员工应了解的信息：生产员工应了解的信息：生产/ /质量质量情况、一次合格率、报废率及情况、一次合格率、报废率及其目标；其目标；内外部顾客的近期质量问题、内外部顾客的近期质量问题、质量抱怨和改进工作跟踪；质量抱怨和改进工作跟踪；注重激励机制：先进员工注重激励机制：先进员工/ /班组班组Slide 575611.11.过程审核检查表过程审核检查表6.2 生产设备生产设备/工装工装 主要要求：主要要求：减少人为因素对过程的影响，减少人为因素对过程的影响，实现

49、设备保证；实现设备保证；生产设备生产设备/检验设备满足和适合检验设备满足和适合产品质量要求；产品质量要求；过程能力；过程能力；生产认可；生产认可；全面、正确的规范要求；全面、正确的规范要求；Slide 585711.11.过程审核检查表过程审核检查表审核条款审核条款:6.2.1 生产设备工装模具是否能保证满足产品特定的质生产设备工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？量要求？6.2.2 在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求？监控质量要求？6.2.3 在生产工位、检验工位是否符合要求？在生产工位、检验工位是否符合要求？6.2.4

50、生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行？求并坚持执行？6.2.5 对产品调整更换是否有必备的辅助器具？对产品调整更换是否有必备的辅助器具？6.2.6 是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数及偏是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数及偏差情况？差情况？6.2.7 要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性？要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性？Slide 595811.11.过程审核检查表过程审核检查表6.2.1 生产设备工装模具是否能保证满足产品特定生产设备工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？的质量要求？ 对于选定的重要

51、产品特性对于选定的重要产品特性/过程特性，要测算其过程能力过程特性，要测算其过程能力并不断进行验证。对于短期过程能力，并不断进行验证。对于短期过程能力，PpK 必须必须 1.67。 长期过程能力长期过程能力Cpk 必须至少达到最低要求必须至少达到最低要求Cpk 1.33，并得到持续改进。并得到持续改进。 审核要点审核要点，例如：，例如： 对重要特性过程特定的参数进行机器能力调查过对重要特性过程特定的参数进行机器能力调查过程能力调查程能力调查 重要参数要强迫控制调整重要参数要强迫控制调整 在偏离额定值时报警（例如：声光报警，自动断闸）在偏离额定值时报警（例如：声光报警，自动断闸） 上下料装置上下

52、料装置 模具设备机器的保养维修状态（包括有计划的维模具设备机器的保养维修状态（包括有计划的维修）。修）。Slide 605911.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.2.1.1对于机器和设备是否保证满足产品特定质对于机器和设备是否保证满足产品特定质量要求量要求?是否有机器是否有机器/设备的说明设备的说明? 验收记录验收记录 试产记录试产记录 机器认可记录机器认可记录 检验和试验设备检验和试验设备 样件认可、技术资料（功能描述、维护计划等）样件认可、技术资料（功能描述、维护计划等）6.2.1.2是否有机器履历是否有机器履历/模具随行卡，在其进行模具随行卡，在其进行更

53、改时的记录更改时的记录? 这些资料必须在使用处进行使用这些资料必须在使用处进行使用Slide 616011.11.过程审核检查表过程审核检查表6.2.1.3是否具有设备是否具有设备/过程能力，是否有相关的过程能力，是否有相关的记录记录?是否保证模具、夹具和设备的能力？是否保证模具、夹具和设备的能力？ 提供设备能力的记录（提供设备能力的记录（Cmk） 提供过程能力的记录（提供过程能力的记录（Cpk） 何时、何地、如何测量设备能力何时、何地、如何测量设备能力/过程能力过程能力 使用处必须存在测量设备能力使用处必须存在测量设备能力/过程能力的结果报过程能力的结果报告告6.2.1.4是否有规定的过程参

54、数，是否作相应的调是否有规定的过程参数，是否作相应的调整并保证不被误调整整并保证不被误调整? 为了达到产品质量的要求，有书面的调节参数为了达到产品质量的要求，有书面的调节参数 超过规定限值的报警超过规定限值的报警6.2.1.5是否规定时间间隔进行保养是否规定时间间隔进行保养/清洁，并遵清洁，并遵照执行？这些时间间隔是否足够？照执行？这些时间间隔是否足够？ 现场存在执行活动的时间间隔的维护保养计划现场存在执行活动的时间间隔的维护保养计划 实施保养的记录实施保养的记录Slide 626111.11.过程审核检查表过程审核检查表6.2.1.6是否有故障率和故障原因分析记录是否有故障率和故障原因分析记

55、录?6.2.1.7是否具有设备故障时应急措施，以达到质是否具有设备故障时应急措施，以达到质量和过程能力的要求？量和过程能力的要求？ 有作业指导书，并且足够有作业指导书，并且足够 替代工艺替代工艺6.2.1.8员工是否知道在出现故障时相应的联系人员工是否知道在出现故障时相应的联系人？ 工作现场有书面的相关人员的清单工作现场有书面的相关人员的清单6.2.1.9员工是否接受过应急措施的培训？员工是否接受过应急措施的培训？ 培训记录培训记录Slide 636211.11.过程审核检查表过程审核检查表6.2.1.10设备设备/工装功能是否完善，并能进行正确工装功能是否完善，并能进行正确调整（也使用于应急

56、措施）？调整（也使用于应急措施）？ 在作业指导书规定技术方面的检验间隔，并有遵在作业指导书规定技术方面的检验间隔，并有遵守的证据可查守的证据可查 给出设备能力给出设备能力/过程能力的记录过程能力的记录6.2.1.11在出现紧急情况下是否确保可追溯性？在出现紧急情况下是否确保可追溯性？ 书面规定，可追溯的和紧急状态使用的指导书书面规定，可追溯的和紧急状态使用的指导书（使用日期、标识等）（使用日期、标识等）6.2.1.12是否遵循模具使用寿命时间并作记录？是否遵循模具使用寿命时间并作记录？ 预先规定的工具时间状况，例如工具的定期更换预先规定的工具时间状况，例如工具的定期更换时间时间 有系统持续的保

57、证，在工具规定时间内更换有系统持续的保证，在工具规定时间内更换Slide 646311.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题：没有定期计算重要特性相关的没有定期计算重要特性相关的Cpk值；值；Cpk值不满足要求时的措施；值不满足要求时的措施；重要过程参数的强制性控制重要过程参数的强制性控制/调调整；人员权限；整；人员权限；防错的应用不足；防错的应用不足；设备性能的定期验证工作；设备性能的定期验证工作；设备设备/工装模具履历表管理和使工装模具履历表管理和使用寿命统计；用寿命统计；Slide 656411.11.过程审核检查表过程审核检查表6.2.2 在批量生产中使用的检测、试验

58、设备是否在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求？能有效地监控质量要求？ 审核要点审核要点，例如：，例如：可靠性试验、功能试验和耐腐可靠性试验、功能试验和耐腐蚀试验蚀试验测量精度测量精度/ / 检测工具能力调查检测工具能力调查数据采集和可评价性数据采集和可评价性检测工具校准的证明检测工具校准的证明Slide 666511.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.2.2.1是否具有检验计划是否具有检验计划/指导书上规定的检测指导书上规定的检测设备，并且适用设备，并且适用? 现场有规定的检测设备现场有规定的检测设备 检验结果可信赖，可长期使用检验结果可信赖

59、，可长期使用6.2.2.2是否具有检测器具的随行卡，并且遵循检是否具有检测器具的随行卡，并且遵循检定周期规定定周期规定? 规定检定周期规定检定周期 周期检定的记录周期检定的记录6.2.2.3现有的检测器具是否经过认可（检测器具现有的检测器具是否经过认可（检测器具样品报告）样品报告）? 有检测器具标准样件报告有检测器具标准样件报告Slide 676611.11.过程审核检查表过程审核检查表6.2.2.4使用部门是否具有检测器具的一览表使用部门是否具有检测器具的一览表? 检测器具清单检测器具清单6.2.2.5是否具有检测器具的应急措施是否具有检测器具的应急措施? 是否有替代的检测设备，或应急措施是

60、否有替代的检测设备，或应急措施 给出检具能力给出检具能力6.2.2.6检测器具的操作是否有充分说明检测器具的操作是否有充分说明? 复杂检测器具的操作说明书复杂检测器具的操作说明书Slide 686711.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题：测量设备的状态、能力、精度测量设备的状态、能力、精度符合要求；符合要求；可操作性，如使用夹具取代三可操作性，如使用夹具取代三坐标；坐标；检具的保养状态，有无标样检检具的保养状态，有无标样检验检具；测量前未置零位；验检具；测量前未置零位；校准和标定，班前标定后，班校准和标定，班前标定后，班中中/班后是否有差异；班后是否有差异；Slide 6

61、96811.11.过程审核检查表过程审核检查表6.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求？生产工位、检验工位是否符合要求？ 工作环境条件（包括返工返修工位）必须符合于产工作环境条件（包括返工返修工位）必须符合于产品及工作内容，以避免污染、损伤、混批混料说明品及工作内容，以避免污染、损伤、混批混料说明错误。错误。 审核要点审核要点，例如：，例如： 人机工程学人机工程学 照明照明 整齐和清洁整齐和清洁 环境保护环境保护 环境和零件搬运环境和零件搬运 安全生产。安全生产。Slide 706911.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.2.3.1是否需要特别的光照要求，并且

62、满足是否需要特别的光照要求，并且满足? 特殊场所规定准则特殊场所规定准则 光源情况光源情况6.2.3.2工位设计是否依据人机工程学工位设计是否依据人机工程学? 合适的工作高度合适的工作高度 较短的路径较短的路径 没有太大的能源消耗没有太大的能源消耗 合适的面积合适的面积 缺陷情况评价缺陷情况评价Slide 717011.11.过程审核检查表过程审核检查表6.2.3.3工位上是否有安全风险工位上是否有安全风险? 行走阻碍行走阻碍 受伤风险受伤风险 有害物质污染风险有害物质污染风险 辐射保护辐射保护 现场运行指导书并执行现场运行指导书并执行6.2.3.4对夹具、工作台和设备是否规定其要求对夹具、工

63、作台和设备是否规定其要求?如果有要求，则必须规定如果有要求，则必须规定(图纸，作业指导书图纸，作业指导书),例如例如: 工作台防磨损表面工作台防磨损表面 “特殊清洁区域特殊清洁区域”的规定的规定Slide 727111.11.过程审核检查表过程审核检查表6.2.3.5在零件加工时是否杜绝零件的损坏和混淆在零件加工时是否杜绝零件的损坏和混淆? 实施现场流程的评价实施现场流程的评价6.2.3.6是否规定人员的防护设施是否规定人员的防护设施?是否适当是否适当?是是否被使用否被使用? 员工和产品的防护员工和产品的防护 安全帽、防护眼镜安全帽、防护眼镜 呼吸保护装置，噪音保护装置呼吸保护装置，噪音保护装

64、置Slide 737211.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题：人机工程学：工作幅度大、强人机工程学：工作幅度大、强度高、易疲劳等；度高、易疲劳等；照明：特别对于有外观目检要照明：特别对于有外观目检要求、返工返修等工位；求、返工返修等工位；生产环境的有序和清洁；生产环境的有序和清洁；设备和零件标识：外语、不能设备和零件标识：外语、不能理解、有疑义、单位不一致等；理解、有疑义、单位不一致等；严寒、酷暑时期，生产车间的严寒、酷暑时期，生产车间的Slide 747311.11.过程审核检查表过程审核检查表6.2.4 生产文件和检验文件中是否标出所有的重生产文件和检验文件中是否标出

65、所有的重要技术要求，并坚持执行？要技术要求，并坚持执行？ 原则上必须为过程参数、检验和试验特性标原则上必须为过程参数、检验和试验特性标明公差。明公差。 在生产工位和检验工位必须有相应的生产文在生产工位和检验工位必须有相应的生产文件和检验文件。件和检验文件。 偏差与采取的措施必须记录存档。偏差与采取的措施必须记录存档。Slide 757411.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点审核要点，例如：，例如： 过程参数（例如：压力，温度，时间，速度）过程参数（例如：压力，温度，时间，速度） 机器模具辅助装置的数据（模具号，机器号）机器模具辅助装置的数据（模具号，机器号） 检验规范（重要特性，检

66、验、测量和试验设备，检验规范（重要特性，检验、测量和试验设备，方法，频次）方法，频次） 过程控制图的控制限过程控制图的控制限 机器能力证明和过程能力证明机器能力证明和过程能力证明 操作说明操作说明 作业指导书作业指导书 检验指导书检验指导书 发生缺陷时的信息。发生缺陷时的信息。Slide 767511.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.2.4.1是否所有部门都有相关的程序文件和作业是否所有部门都有相关的程序文件和作业指导书指导书?并有效？并有效？ 文件一览表，或内部局域网文件一览表，或内部局域网 工作现场具有与文件一览表一致的文件工作现场具有与文件一览表一致的文

67、件6.2.4.2是否对于所有规定的检验都具有相应的检是否对于所有规定的检验都具有相应的检验记录验记录? 检验结果的证明检验结果的证明 完整的，有存档的检验记录和资料完整的，有存档的检验记录和资料6.2.4.3对于有存档要求的检验过程是否确保符合对于有存档要求的检验过程是否确保符合指导书要求？指导书要求？ 书面规定零件检验执行和存档记录的工作过程书面规定零件检验执行和存档记录的工作过程Slide 777611.11.过程审核检查表过程审核检查表6.2.4.4是否具有有效的是否具有有效的/认可的生产指导书认可的生产指导书/检验检验计划计划/检验指导书检验指导书? 抽样检查抽样检查6.2.4.5检验

68、特性是否明确规定检验特性是否明确规定?是否有参考标准是否有参考标准目录？控制界限和公差界限是否熟悉？目录？控制界限和公差界限是否熟悉？ 检验特性被清楚描述并实施检验特性被清楚描述并实施6.2.4.6在生产计划在生产计划/检验计划检验计划/检验指导书中是否检验指导书中是否规定检验量具、检验地点、检验频率、检验规定检验量具、检验地点、检验频率、检验流程流程?并是否实施？并是否实施？ 实施抽样检查实施抽样检查 现场检验规范和检验指导书现场检验规范和检验指导书 有与工艺规范相应的规定，与检验计划或检验规有与工艺规范相应的规定，与检验计划或检验规范相一致范相一致Slide 787711.11.过程审核检

69、查表过程审核检查表6.2.4.7现场是否有所需要的技术资料，并且是否现场是否有所需要的技术资料，并且是否保证这些资料总是对应最新的认可状态保证这些资料总是对应最新的认可状态?是否是否遵照执行？遵照执行？ 更改申请或样件更改申请或样件 有书面规定，能保证技术资料符合最新的批准状有书面规定，能保证技术资料符合最新的批准状态态 通过抽样检查通过抽样检查6.2.4.8是否有过程技术说明并且遵照执行，（例是否有过程技术说明并且遵照执行，（例如：冷却时间，节拍时间，使用寿命，排风如：冷却时间，节拍时间，使用寿命，排风时间，淬火时间，粘度等时间，淬火时间，粘度等? 在目前的工艺资料和检验资料中加入过程的特殊

70、在目前的工艺资料和检验资料中加入过程的特殊特性特性 检验抽样方式检验抽样方式Slide 797811.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题： 工艺工艺/ /检验文件：有没有、是否全面、是否有效、检验文件：有没有、是否全面、是否有效、是否执行？是否执行？ 各类文件在现场不能方便的获取，现场文件不是各类文件在现场不能方便的获取，现场文件不是最新状态；最新状态； 没有根据具体零件制定文件，特别是检具指导书；没有根据具体零件制定文件，特别是检具指导书； 没有标明重要事项和关键要求，包括近期质量缺没有标明重要事项和关键要求，包括近期质量缺陷；陷； 大量的文字描述，难以掌握；重视图示的作

71、用；大量的文字描述，难以掌握；重视图示的作用； 返修、返工的管理；返修、返工的管理； SPCSPC控制图的控制限没有定期计算；控制图的控制限没有定期计算； 人员权限管理；控制柜关闭；人员权限管理；控制柜关闭；Slide 807911.11.过程审核检查表过程审核检查表6.2.5 对产品调整更换工作是否有必要求的辅对产品调整更换工作是否有必要求的辅助器具？助器具？ 审核要点审核要点，例如：，例如：调整计划调整计划用于调整用于调整/ / 比较的辅助工具比较的辅助工具灵活的模具更换装置灵活的模具更换装置极限样件极限样件Slide 818011.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点

72、说明:6.2.5.1对辅助器具是否定期监控？对辅助器具是否定期监控？辅助工具的标识辅助工具的标识控制磨损控制磨损加工工艺中规定加工工艺中规定6.2.5.2是否有特殊的调整工作，其必须依据加工是否有特殊的调整工作，其必须依据加工工艺工艺?是否有合适的辅助工具？是否有合适的辅助工具？调整工作的描述调整工作的描述辅助工具的适用性检查（防止辅助工具的适用性检查（防止磨损）磨损）Slide 828111.11.过程审核检查表过程审核检查表6.2.5.3是否规定了有关调整工作的参数？这些参是否规定了有关调整工作的参数？这些参数是否足够？通过辅助工具可以完成这些调数是否足够？通过辅助工具可以完成这些调整工作

73、吗？整工作吗？用光和功能进行产品评价，例用光和功能进行产品评价，例如雨刷器调整、门间隙测量如雨刷器调整、门间隙测量6.2.5.4现场是否有现行有效的的样品零件现场是否有现行有效的的样品零件/调整调整模板，并经过确认？模板，并经过确认？现场评价样板现场评价样板Slide 838211.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题：不能实现快速的换模、换线、不能实现快速的换模、换线、换型生产；换型生产；现场的极限标样、缺陷标样，现场的极限标样、缺陷标样，及其状态；及其状态；缺少必要的调整辅助装置缺少必要的调整辅助装置/ /比较比较辅助装置；辅助装置；Slide 848311.11.过程审

74、核检查表过程审核检查表6.2.6 是否进行批量生产起始认可，并记录调整是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数及偏差情况？参数及偏差情况？ “批量生产认可批量生产认可”是按批量订单对生产起始的（首次是按批量订单对生产起始的（首次重新）认可。产品和过程的认可是必要的，必须由重新）认可。产品和过程的认可是必要的，必须由权威人员按验收条例进行书面认可。必须解决在产品权威人员按验收条例进行书面认可。必须解决在产品策划过程策划和或以前批量生中认识到的问题。策划过程策划和或以前批量生中认识到的问题。 认可检验必须按明确的检验指导书进行，以确保重复认可检验必须按明确的检验指导书进行，以确保重复性。采用检查表

75、对此具有重要意义。性。采用检查表对此具有重要意义。 如果在抽取检验样件后生产继续进行，必须将这些产如果在抽取检验样件后生产继续进行，必须将这些产品在样件认可前隔离。返修必须纳入认可过程。品在样件认可前隔离。返修必须纳入认可过程。Slide 858411.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点审核要点，例如：，例如： 新产品，产品更改新产品，产品更改 停机过程中断停机过程中断 修理，更换模具修理，更换模具 更换材料（例如：换炉批号）更换材料（例如：换炉批号） 生产参数更改生产参数更改 首件检验并记录存档首件检验并记录存档 参数的现时性参数的现时性 工作岗位的整齐和清洁工作岗位的整齐和清洁

76、包装包装 模具与检验、测量和试验设备的认可更改状态。模具与检验、测量和试验设备的认可更改状态。Slide 868511.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.2.6.1在工作开始时和在参数更改在工作开始时和在参数更改/模具替换模具替换/异异常时是否首件零件检验？调整参数和偏差是常时是否首件零件检验？调整参数和偏差是否作记录？否作记录？ 作业指导书作业指导书 有质量记录，产品变更，过程中断，修理之后，有质量记录，产品变更，过程中断，修理之后，材料批号变换，参数材料批号变换，参数/程序变更等程序变更等6.2.6.2是否有规定，谁何时如何发出首次认可和是否有规定，谁何时如

77、何发出首次认可和再次认可结果？并遵循执行？再次认可结果？并遵循执行？根据以下的认可规定，例如：根据以下的认可规定，例如： 偏差许可偏差许可 维修和抱怨的排除维修和抱怨的排除 材料材料/工具变更工具变更 过程参数变更过程参数变更Slide 878611.11.过程审核检查表过程审核检查表6.2.6.3零件和材料更改在过程认可前是否告知后零件和材料更改在过程认可前是否告知后续处理的部门？续处理的部门？通过如下进行零部件变更，例如：通过如下进行零部件变更，例如：校正（校正卡片）校正（校正卡片）更改申请更改申请偏差许可必须有规定偏差许可必须有规定Slide 888711.11.过程审核检查表过程审核检

78、查表 常见问题：常见问题： 生产起始的认可：设备点检、参数确认、来料确生产起始的认可：设备点检、参数确认、来料确认、首末件检验；认、首末件检验； 过程认可检查表的内容是否全面；过程认可检查表的内容是否全面； 过程认可：仅有开班时的认可，没有考虑过程中过程认可：仅有开班时的认可，没有考虑过程中断后恢复生产时的认可；断后恢复生产时的认可； 更换模具、参数更改、批次变化等，无过程认可更换模具、参数更改、批次变化等，无过程认可和记录；和记录； 记录不完善、难识别、和实际复检有偏差等；记录不完善、难识别、和实际复检有偏差等； 若在抽取检验零部件后继续进行生产，则在被检若在抽取检验零部件后继续进行生产，则

79、在被检验零部件的认可前生产的产品应被隔离，直至认验零部件的认可前生产的产品应被隔离，直至认可。应有相应标识，防止流入下工序！可。应有相应标识，防止流入下工序！Slide 898811.11.过程审核检查表过程审核检查表6.2.7 是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效是否按时落实要求的纠正措施并检查其有效性？性？ 纠正措施涉及到整个生产过程链从原材料到顾客使用。纠正措施涉及到整个生产过程链从原材料到顾客使用。在实施纠正措施后必须对其实效进行检查、验证。在实施纠正措施后必须对其实效进行检查、验证。 审核要点审核要点，例如：，例如： 风险分析（过程风险分析（过程PFMEA）缺陷分析）缺陷分析 审核

80、后提出的改进计划审核后提出的改进计划 给责任者的信息给责任者的信息 内部外部的接口会谈内部外部的接口会谈 内部抱怨内部抱怨 顾客抱怨顾客抱怨 顾客调查。顾客调查。Slide 908911.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.2.7.1在报废在报废/返工增加时或过程异常时是否对返工增加时或过程异常时是否对设备采取纠正措施并记录？设备采取纠正措施并记录？ 现场不合格品信息现场不合格品信息 纠正措施报告纠正措施报告6.2.7.2是否针对工装和设备的纠正措施的有效性是否针对工装和设备的纠正措施的有效性进行验证进行验证,并记录？并记录？ 纠正措施报告纠正措施报告6.2.7.

81、2是否有书面的转班次的信息记录是否有书面的转班次的信息记录,如交接如交接班记录？班记录？ 纠正措施报告纠正措施报告Slide 919011.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题：措施未实施；有效性未验证；措施未实施；有效性未验证；未对纠正措施进行验证，没有未对纠正措施进行验证，没有改进结果的跟踪和评价；改进结果的跟踪和评价；纠正措施局限于某一方面，没纠正措施局限于某一方面，没有全面分析从原材料到顾客的有全面分析从原材料到顾客的整个供应链；整个供应链；纠正措施来自于各方面：内审、纠正措施来自于各方面：内审、内外部顾客抱怨、通过信息收内外部顾客抱怨、通过信息收Slide 9291

82、11.11.过程审核检查表过程审核检查表6.3 运输搬运贮存包装审核运输搬运贮存包装审核 主要要求：主要要求：满足顾客需求，按需生产；满足顾客需求，按需生产；减少库存浪费；减少库存浪费；防护、标识、可追溯性；防护、标识、可追溯性；料箱和料架管理；料箱和料架管理；生产设备生产设备/ /工装模具的保管；工装模具的保管；Slide 939211.11.过程审核检查表过程审核检查表审核条款审核条款:6.3.1 产品数量生产批次的大小是否按需求而产品数量生产批次的大小是否按需求而定？是否有目的运往下道工序？定？是否有目的运往下道工序？6.3.2 产品零件是否按要求贮存？运输器具产品零件是否按要求贮存？运

83、输器具包装方法是否按产品零件的特性而定？包装方法是否按产品零件的特性而定？6.3.3 废品、返修件和调整件以及车间内剩余料废品、返修件和调整件以及车间内剩余料是否坚持分别贮存并标识？是否坚持分别贮存并标识？6.3.4 整个物流是否能确保不混批、不混料并保整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性？证可追溯性？6.3.5 模具工具，工装，检验、测量和试验设模具工具，工装，检验、测量和试验设备是否按要求存放备是否按要求存放？Slide 949311.11.过程审核检查表过程审核检查表6.3.1 产品数量生产批次的大小是否按需求而定？产品数量生产批次的大小是否按需求而定？是否有目的运往下道工序？

84、是否有目的运往下道工序？ 审核要点审核要点，例如：，例如： 足够、合适的运输器具足够、合适的运输器具 定置库位定置库位 最小库存无中间库存最小库存无中间库存 看板管理看板管理 准时化生产准时化生产 先进先出先进先出 仓库管理仓库管理 更改状态更改状态 向下道工序只供合格件向下道工序只供合格件 数量记录统计数量记录统计 信息流。信息流。Slide 959411.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.3.1.1生产任务控制信息是否明确并且是否为现生产任务控制信息是否明确并且是否为现场员工所知？场员工所知？ 生产指令生产指令 现场物料清单现场物料清单6.3.1.2是否保证

85、是否保证“先进先出先进先出”原则？原则？ 现场物料标识现场物料标识 仓库仓库“先进先出先进先出”系统系统6.3.1.3运输工具是否足够？运输工具是否足够？ 用规定的运输容器运输零件用规定的运输容器运输零件 足够的运输工具足够的运输工具6.3.1.4对备品对备品/安全周转量安全周转量/生产天数是否有规定生产天数是否有规定,并执行？并执行？ 没有标记的容器和区域的零件是不允许的没有标记的容器和区域的零件是不允许的Slide 969511.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题：生产计划管理；生产计划管理；中间库存；中间库存；无法实现无法实现FIFO；工序跟单卡的记录；工序跟单卡的记

86、录；集中生产造成的大量中间品，集中生产造成的大量中间品，中间品批次管理不足；中间品批次管理不足；合理的生产流程和流水线布置；合理的生产流程和流水线布置；有没有识别工序外包造成的对有没有识别工序外包造成的对Slide 979611.11.过程审核检查表过程审核检查表6.3.2 产品零件是否按要求贮产品零件是否按要求贮存？运输方式包装方法是否存？运输方式包装方法是否按产品零件的特性而定？按产品零件的特性而定？审核要点审核要点，例如：，例如：仓储量仓储量防损伤防损伤零部件定置零部件定置有序、清洁、不超装（库存场有序、清洁、不超装（库存场地、周转箱）地、周转箱）Slide 989711.11.过程审核

87、检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.3.2.1对于特殊的零件存放对于特殊的零件存放/处理是否有规定？处理是否有规定？并执行并执行? 现场有特殊要求的作业指导书现场有特殊要求的作业指导书 现场有特殊要求的存储区现场有特殊要求的存储区,规定零件的条件规定零件的条件(如温如温度度,最大重量最大重量/数量数量)6.3.2.2在零件处理和运输时是否杜绝损坏在零件处理和运输时是否杜绝损坏/弄脏弄脏？ 检查加工和存储区域检查加工和存储区域6.3.2.3是否有包装规定是否有包装规定,是否被执行是否被执行? 现场规定必须熟知现场规定必须熟知 存在偏差时有质量控制环存在偏差时有质量控制环Slide

88、 999811.11.过程审核检查表过程审核检查表6.3.2.4材料有效期是否有规定？是否有标识材料有效期是否有规定？是否有标识?是是否被执行否被执行?6.3.2.5料箱的状态和仓储是否符合目的料箱的状态和仓储是否符合目的?是否有是否有规定规定?员工是否知晓员工是否知晓?是否被执行是否被执行? 清洁度的评价清洁度的评价 损坏评价损坏评价 堆积高度评价堆积高度评价 工作安全评价工作安全评价 允许高度允许高度Slide 1009911.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题：关注零件特性：清洁度、异物关注零件特性：清洁度、异物进入、防损伤；进入、防损伤；没有足够的、合适的运输器具；

89、没有足够的、合适的运输器具；料箱、料架损坏未及时修复；料箱、料架损坏未及时修复；零件未按要求放置在料箱、料零件未按要求放置在料箱、料架内；架内；运输器具、料箱运输器具、料箱/ /料架的设计和料架的设计和零件特点不相适应；零件特点不相适应；Slide 10110011.11.过程审核检查表过程审核检查表6.3.3 废品、返修件和调整件以及车间内剩余料废品、返修件和调整件以及车间内剩余料是否坚持分别贮存并标识？是否坚持分别贮存并标识？ 审核要点审核要点，例如：，例如：隔离库、隔离区隔离库、隔离区标识明显的存放废品、返工件标识明显的存放废品、返工件和调整件的工位箱和调整件的工位箱缺陷产品和缺陷特性缺

90、陷产品和缺陷特性认可状态认可状态生产中明确的不合格品的返修生产中明确的不合格品的返修工位。工位。Slide 10210111.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.3.3.1零件的检验状态是否有标识零件的检验状态是否有标识? 有检验指导书有检验指导书,例如控制卡例如控制卡,标签标签,伴随记录等伴随记录等6.3.3.2是否对返工范围是否对返工范围,返工料箱或返工零件作返工料箱或返工零件作了明显的标记？了明显的标记？ 必须有规定必须有规定,并执行并执行,例如区域标识要清楚例如区域标识要清楚 返工零件标识要清楚返工零件标识要清楚6.3.3.3废品区域废品区域/废品用的容器

91、具废品用的容器具/废品零件是否废品零件是否有明确的标识有明确的标识? 必须有规定必须有规定,并执行并执行,例如区域标识要清楚例如区域标识要清楚6.3.3.4调整件及所用的容器是否有明确的标识调整件及所用的容器是否有明确的标识? 必须有调整件的标识必须有调整件的标识6.3.3.5无效的剩余件是否按规定隔离无效的剩余件是否按规定隔离? 必须有处理的规定必须有处理的规定Slide 10310211.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题：非正常件的管理、标识、存放、非正常件的管理、标识、存放、避免误使用；避免误使用；调整件、缺陷件、返工返修件、调整件、缺陷件、返工返修件、样件；样件；

92、返工、返修零件需经过质量确返工、返修零件需经过质量确认；认；标识明显的红色、黄色料箱；标识明显的红色、黄色料箱；可疑零件立即进行标识，说明可疑零件立即进行标识，说明Slide 10410311.11.过程审核检查表过程审核检查表6.3.4 整个物流是否能确保不混批、不混料并保整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性？证可追溯性？ 鉴于产品风险，必须确保从供方至顾客整个过程链的鉴于产品风险，必须确保从供方至顾客整个过程链的可追溯性。可追溯性。 审核要点审核要点，例如：，例如：零部件标识零部件标识工作状态、检验状态和使用状工作状态、检验状态和使用状态的标识态的标识批次标识批次标识失效日期失效

93、日期去除无效标识去除无效标识Slide 10510411.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.3.4.1是否对零件储存器或材料箱进行明显的标是否对零件储存器或材料箱进行明显的标识识? 配备清晰可度零件号的零部件容器配备清晰可度零件号的零部件容器 加工日期加工日期 旧的旧的/无效的标记必须从容器上去除无效的标记必须从容器上去除 旧的旧的/无效的标记必须从容器上去除的责任必须有相无效的标记必须从容器上去除的责任必须有相关文件规定关文件规定6.3.4.2装载方和卸货方的材料料架是否有相应的装载方和卸货方的材料料架是否有相应的零件号零件号(或有样品零件或有样品零件)标识？

94、标识？6.3.4.3零件是否有明确的标识零件是否有明确的标识?是否有可追溯性是否有可追溯性? 与规定比较与规定比较,如图纸如图纸,钢印标识钢印标识,条形码等条形码等Slide 10610511.11.过程审核检查表过程审核检查表6.3.4.4对于附加的零件或是周转用的零件对于附加的零件或是周转用的零件(防护防护膜膜,辅助衬片等辅助衬片等)是否有规定是否有规定,并是否有效用并是否有效用? 例如适用性例如适用性,清洁度清洁度,损坏损坏,废物处理废物处理6.3.4.5是否根据产品风险采取适当的措施并且是是否根据产品风险采取适当的措施并且是否有效避免错装和误装否有效避免错装和误装? 防错防错 条形码条

95、形码 光学识别光学识别 分类条分类条Slide 10710611.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题：没有确保从分供方至顾客整个没有确保从分供方至顾客整个供应链的可追溯性；供应链的可追溯性；批次管理不到位，中间品没有批次管理不到位，中间品没有实施实施FIFO；不混批、不混料；不混批、不混料；明确的零件状态：加工、检验、明确的零件状态：加工、检验、使用等；使用等；有效期的管理；有效期的管理；Slide 10810711.11.过程审核检查表过程审核检查表6.3.5 模具、工装和检验器具是否正确存放？模具、工装和检验器具是否正确存放？ 不使用的和未认可的模具工装、设备、检不使用

96、的和未认可的模具工装、设备、检具也必须按要求存放并管理。具也必须按要求存放并管理。 审核要点审核要点，例如：，例如：防损伤的存放防损伤的存放有序和清洁有序和清洁定置存放区域定置存放区域有管理的发放有管理的发放环境影响环境影响标识标识明确的认可状态与更改状态明确的认可状态与更改状态Slide 10910811.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.3.5.1模具、工装和检验器具是否有标识？模具、工装和检验器具是否有标识？6.3.5.2模具、工装和检验器具是否正确存放？模具、工装和检验器具是否正确存放？ 整齐整齐/清洁清洁 规定的存储位置规定的存储位置 防止损坏防止损坏

97、 责任、任务的作业指导书责任、任务的作业指导书6.3.5.3模具、工装和检验器具是否正确存放？模具、工装和检验器具是否正确存放？ 整齐整齐/清洁清洁 规定的存储位置规定的存储位置 防止损坏防止损坏 责任、任务的作业指导书责任、任务的作业指导书Slide 11010911.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题：加工所用的新、旧工装和检验加工所用的新、旧工装和检验器具混放在工作台上，无标识；器具混放在工作台上，无标识；模具房中模具摆放无标识和记模具房中模具摆放无标识和记录，场地小；录，场地小；长期不用的检测器具无保护；长期不用的检测器具无保护；模具、工装和检验器具没有摆模具、工装

98、和检验器具没有摆放在规定的存放位置；放在规定的存放位置；模具、工装和检验器具维护职模具、工装和检验器具维护职Slide 11111011.11.过程审核检查表过程审核检查表6.4 缺陷分析缺陷分析/纠正措施纠正措施/持续改进持续改进 主要要求（主要要求（PDCA）：）：对产品对产品/过程进行连续的检查和过程进行连续的检查和监控；监控；寻找并消除和顾客要求寻找并消除和顾客要求/期望的期望的差距；差距；注重数据收集和统计分析；注重数据收集和统计分析；制定措施和预防手段，目的制定措施和预防手段，目的“零缺陷零缺陷”；有效性的跟踪；有效性的跟踪；Slide 11211111.11.过程审核检查表过程审

99、核检查表审核条列审核条列:6.4.1 是否完整地记录质量数据是否完整地记录质量数据/过程数据过程数据,并具并具有可评定性？有可评定性？6.4.2 是否用统计技术分析质量数据过程数据，是否用统计技术分析质量数据过程数据，并由此制订改进措施？并由此制订改进措施？6.4.3 在与产品要求过程要求有偏差时，是否在与产品要求过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施的有效性？分析原因并检查纠正措施的有效性？6.4.4 对过程和产品是否定期进行审核？对过程和产品是否定期进行审核？6.4.5 对产品和过程是否进行持续改进？对产品和过程是否进行持续改进？6.4.6 对产品和过程是否有确定的目标值，并监对产品

100、和过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标？控是否达到目标？Slide 11311211.11.过程审核检查表过程审核检查表6.4.1 是否完整地记录质量数据是否完整地记录质量数据/过程数据过程数据,并具并具有可评定性？有可评定性？ 必须出具全部的质量数据和过程数据以验证是否满足必须出具全部的质量数据和过程数据以验证是否满足要求，必须确保其可评定性。必须记录异常情况（当要求，必须确保其可评定性。必须记录异常情况（当班记录本）。班记录本）。 审核要点审核要点，例如：，例如： 原始记录卡原始记录卡 缺陷收集卡缺陷收集卡 控制图控制图 数据收集数据收集 过程参数的记录装置（例如：温度，时间，压力）

101、过程参数的记录装置（例如：温度，时间，压力） 设备停机设备停机 参数更改参数更改 停电。停电。Slide 11411311.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.4.1.1是否对所有的质量数据和过程数据进行了是否对所有的质量数据和过程数据进行了收集、统计、分析？收集、统计、分析？ 有检测频率和检测值的检验结果有检测频率和检测值的检验结果 规定质量记录的方式和方法规定质量记录的方式和方法 规定质量记录文件规定质量记录文件 质量记录必须可以识别趋势质量记录必须可以识别趋势 每一次检验的质量记录必须保存每一次检验的质量记录必须保存 确定质量记录保存期限和保存部门确定质量记

102、录保存期限和保存部门6.4.1.2是否记录过程干扰因素是否记录过程干扰因素(设备故障设备故障,物流中断物流中断等等)？ 过程干扰分析和记录过程干扰分析和记录 书面规定进行干扰分析人员和记录书面规定进行干扰分析人员和记录Slide 11511411.11.过程审核检查表过程审核检查表6.4.1.3所进行的检验是否足够？所进行的检验是否足够？观察检验是否被执行以及实施的检验是否足够观察检验是否被执行以及实施的检验是否足够 明确化，是否存在产品问题（如顾客抱怨，审核明确化，是否存在产品问题（如顾客抱怨，审核抱怨）？这些问题是否追溯到检验计划？抱怨）？这些问题是否追溯到检验计划？ 设备是否有过程能力的

103、证明？设备是否有过程能力的证明？ 是否有为达到过程能力要求的设备？是否有为达到过程能力要求的设备？ 是否所有的产品特性均经过检验，并在检验计划是否所有的产品特性均经过检验，并在检验计划中体现？中体现？6.4.1.4是否对质量控制方法是否对质量控制方法(检验、采集、排除检验、采集、排除)做了明确的描述、安排做了明确的描述、安排, ,并且有效？并且有效？Slide 11611511.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题：尺寸检验记录中没有记录测量尺寸检验记录中没有记录测量值值没有规定质量记录的方式和方没有规定质量记录的方式和方法法检验的质量记录没有保存检验的质量记录没有保存质量记

104、录保存期限和保存部门质量记录保存期限和保存部门没有明确规定没有明确规定过程干扰因素没有分析和记录过程干扰因素没有分析和记录Slide 11711611.11.过程审核检查表过程审核检查表6.4.2 是否用统计技术分析质量数据是否用统计技术分析质量数据/过程数据，过程数据，并由此制定改进措施？并由此制定改进措施？ 确定问题的责任部门。由责任部门负责制订改进措施确定问题的责任部门。由责任部门负责制订改进措施并落实。并落实。 审核要点审核要点，例如：，例如： 过程能力过程能力 缺陷种类缺陷频次缺陷种类缺陷频次 缺陷成本（不符合性）缺陷成本（不符合性） 过程参数过程参数 报废报废/ / 返工、返修返工

105、、返修 隔离通知隔离通知/ / 分选行动分选行动 生产节拍生产节拍/ / 单件全过程生产时间单件全过程生产时间 可靠性可靠性/ / 失效方式失效方式 可使用的方法有，例如：可使用的方法有，例如：SPC、排列图、因果图。、排列图、因果图。Slide 11811711.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.4.2.1是否对检验结果进行了统计评价？是否向是否对检验结果进行了统计评价？是否向员工解释员工解释? 例如趋势分析和看板例如趋势分析和看板6.4.2.2是否将废品和返工工作按责任部门和责任是否将废品和返工工作按责任部门和责任人进行分类？人进行分类？ 有书面规定有书面规

106、定6.4.2.3对当前的抱怨状况是否有信息报告对当前的抱怨状况是否有信息报告(统计统计数据数据,售后服务信息售后服务信息,审核中发现审核中发现)？ 有检测频率和检测值的检验结果有检测频率和检测值的检验结果 规定质量记录的方式和方法规定质量记录的方式和方法6.4.2.4是否对所有的质量数据和过程数据进行了是否对所有的质量数据和过程数据进行了收集、统计、分析？收集、统计、分析？ 让员工知道抱怨情况让员工知道抱怨情况 统计数据现场公布统计数据现场公布Slide 11911811.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题：未定期统计关键特性的过程能未定期统计关键特性的过程能力；力；未统计

107、一次合格率；未统计一次合格率；未对缺陷种类进行分析和改进；未对缺陷种类进行分析和改进；未对返修未对返修/ /返工率进行持续改进；返工率进行持续改进；收集了相关数据之后没有进行收集了相关数据之后没有进行有效的统计分析，质量和过程有效的统计分析，质量和过程未得到持续改进；未得到持续改进；Slide 12011911.11.过程审核检查表过程审核检查表6.4.3 在与产品要求过程要求有偏差时，是否在与产品要求过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施的有效性？分析原因并检查纠正措施的有效性？ 在出现产品缺陷时，必须立即采取措施（例如：隔离，在出现产品缺陷时，必须立即采取措施（例如：隔离，分选，通知

108、）以确保符合规定的要求，直至弄清失效分选，通知）以确保符合规定的要求，直至弄清失效的原因并且使纠正措施的有效性得到验证。的原因并且使纠正措施的有效性得到验证。 审核要点审核要点，例如：，例如： 补充的尺寸检验、材料检验、功能检验及耐久检补充的尺寸检验、材料检验、功能检验及耐久检验验 因果图因果图 FMEA缺陷分析缺陷分析 过程能力分析过程能力分析 质量小组活动质量小组活动 8D方法。方法。Slide 12112011.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.4.3.1在过程和产品质量出现偏差时是否采取适在过程和产品质量出现偏差时是否采取适当的应急措施当的应急措施(例如

109、隔离例如隔离,分类分类,通报通报,100%检验检验)? 有应急措施和纠正措施的书面规定有应急措施和纠正措施的书面规定,用证据验证其有用证据验证其有效性效性6.4.3.2是否采取适当的改进措施是否采取适当的改进措施(例如缺陷分析例如缺陷分析,过过程能力分析程能力分析,原因分析原因分析,8D方法方法,FMEA等等)？6.4.3.3是否验证了返工措施的适合性是否验证了返工措施的适合性?是否验证了是否验证了纠正措施以及改进措施的有效性纠正措施以及改进措施的有效性,并保存记录并保存记录?6.4.3.4是否通知了所有涉及到的纠正措施的部门是否通知了所有涉及到的纠正措施的部门或过程？或过程？ 纠正措施影响的

110、报告或记录纠正措施影响的报告或记录Slide 12212111.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题：过程和产品质量出现偏差时，过程和产品质量出现偏差时，未采取适当的紧急措施；未采取适当的紧急措施；就偏差和采取的措施，未通知就偏差和采取的措施，未通知顾客；顾客；原因分析不深入，偏差原因分析不深入，偏差/ /问题重问题重复出现；复出现；没有进行补充的尺寸、材料、没有进行补充的尺寸、材料、功能、耐久等各方面检验功能、耐久等各方面检验/ /试验试验Slide 12312211.11.过程审核检查表过程审核检查表6.4.4 对过程和产品是否定期进行审核？对过程和产品是否定期进行审核？

111、 必须有产品及产品生产过程的审核计划。必须有产品及产品生产过程的审核计划。 审核原因审核原因，例如：，例如：新项目新过程新产品新项目新过程新产品未满足质量要求（内部外部）未满足质量要求（内部外部）验证是否遵守质量要求验证是否遵守质量要求指出改进的潜能。指出改进的潜能。Slide 12412311.11.过程审核检查表过程审核检查表 必须把偏差报告给责任者，并对改进措施进必须把偏差报告给责任者，并对改进措施进行跟踪。行跟踪。 审核要点审核要点，例如：，例如：顾客要求顾客要求重要特性重要特性功能功能包装包装过程能力过程能力Slide 12512411.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说

112、明审核要点说明:6.4.4.1是否有相应的审核计划是否有相应的审核计划,并执行并执行? 定期进行过程和产品审核的程序和计划定期进行过程和产品审核的程序和计划6.4.4.2是否对审核的发现进行纠正和纠正措施是否对审核的发现进行纠正和纠正措施,是否验证其有效性？是否验证其有效性？6.4.4.3过程审核和产品审核是否有程序规定？过程审核和产品审核是否有程序规定？Slide 12612511.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题： 产品审核、过程自审不符合顾客要求；产品审核、过程自审不符合顾客要求； 自审人员的能力和权限不足；自审人员的能力和权限不足； 未按计划实施审核；新项目未按计

113、划实施审核；新项目/ /过程更改后未实施过程更改后未实施自审；自审； 产品审核产品审核/ /自审没有关注顾客抱怨自审没有关注顾客抱怨/ /顾客要求；顾客要求； 产品审核产品审核“永远满分永远满分”；自审结果都是；自审结果都是“表面问表面问题题”； 没有针对各类突发事件的补充审核计划；没有针对各类突发事件的补充审核计划； 产品审核发现的问题未深入分析；自审整改工作产品审核发现的问题未深入分析；自审整改工作未有效跟踪；未有效跟踪； 没有主动向审核员没有主动向审核员/ /主管工程师提交审核报告；主管工程师提交审核报告； 每年进行过程和产品审核（涵盖各个零件）的频每年进行过程和产品审核（涵盖各个零件）

114、的频率与顾客要求不一致；率与顾客要求不一致；Slide 12712611.11.过程审核检查表过程审核检查表6.4.5 对产品和过程是否进行持对产品和过程是否进行持续改进？续改进？ 必须根据至今积累的质量、成本和服务方面必须根据至今积累的质量、成本和服务方面的知识去调查改进的潜力。的知识去调查改进的潜力。 审核要点审核要点，例如：，例如：优化成本优化成本减少浪费（例如：废品和返工、减少浪费（例如：废品和返工、返修）返修）改进过程可靠性（例如工艺流改进过程可靠性（例如工艺流程分析）程分析）Slide 12812711.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.4.5.1是

115、否执行了过程成本优化的有关措施是否执行了过程成本优化的有关措施(降降低浪费低浪费,降低废品降低废品,减低返工率减低返工率,优化调试时间优化调试时间,降低过程时间以及储存状态时间降低过程时间以及储存状态时间)?6.4.5.2是否采取改进过程可靠性方法是否采取改进过程可靠性方法(如过程流如过程流程分析程分析)? 缺陷缺陷/过程流程分析过程流程分析 提高一次合格率提高一次合格率,降低报废率降低报废率,降低返工率等过程降低返工率等过程分析记录或报告分析记录或报告Slide 12912811.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题：减少浪费，降低成本；减少浪费，降低成本；提高生产效率；提

116、高生产效率；合理化建议活动、降本增效活合理化建议活动、降本增效活动；动；Slide 13012911.11.过程审核检查表过程审核检查表6.4.6 对产品和过程是否有确定的目标值，并监对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标？控是否达到目标？ 目标必须明确并可实现，且必须保证其现时目标必须明确并可实现，且必须保证其现时性。必要时必须确定特别的措施并加以落实。性。必要时必须确定特别的措施并加以落实。 审核要点审核要点，例如：，例如：人员的出勤率、缺勤率人员的出勤率、缺勤率生产数量生产数量质量指数（例如：缺陷率、审质量指数（例如：缺陷率、审核结果）核结果）单件全过程生产时间单件全过程生产

117、时间不符合性成本（缺陷成本）不符合性成本（缺陷成本）过程指数（例如：过程能力）过程指数（例如：过程能力）Slide 13113011.11.过程审核检查表过程审核检查表 审核要点说明审核要点说明:6.4.6.1对于人员的出勤和缺勤是否有目标规定对于人员的出勤和缺勤是否有目标规定?是否进行监控是否进行监控?6.4.6.2对于产量是否有目标规定对于产量是否有目标规定?是否进行监控是否进行监控?6.4.6.3对于质量特性参数对于质量特性参数(例如例如:缺陷率缺陷率)是否有目是否有目标规定标规定?是否进行监控是否进行监控? 一次检验合格率、特殊特性能力指数一次检验合格率、特殊特性能力指数6.4.6.4

118、有关费用、成本是否有目标规定有关费用、成本是否有目标规定?是否进是否进行监控行监控? 缺陷成本、报废及返工成本、人员成本、材料成缺陷成本、报废及返工成本、人员成本、材料成本、加工时间本、加工时间Slide 13213111.11.过程审核检查表过程审核检查表 常见问题：常见问题：没有基于数据分析而得的合理没有基于数据分析而得的合理目标；目标；未达标时的分析工作没有展开；未达标时的分析工作没有展开；连续不达标时没有采取有效措连续不达标时没有采取有效措施；施；目标没有根据实际情况进行更目标没有根据实际情况进行更新；新；Slide 13313212.12.过程审核评价准则过程审核评价准则分值分值产品

119、风险产品风险过程风险过程风险质量管理系统使用质量管理系统使用1010产品没有瑕疵，符产品没有瑕疵，符合技术规定的要求合技术规定的要求要遵守有关产品和过程的要遵守有关产品和过程的 将质量管理系统运用到运行将质量管理系统运用到运行技术规定或者详细说明技术规定或者详细说明实际中去实际中去实现规定目标实现规定目标8 86 6对产品的抱怨（不对产品的抱怨（不会对功能产生影响，会对功能产生影响， 故障故障在生产过程中产生的轻微在生产过程中产生的轻微 对结果的规定或者存档在个对结果的规定或者存档在个别条款上是有缺陷的别条款上是有缺陷的或者只是个别比较挑或者只是个别比较挑 对已经存在的过程弱点应对已经存在的过

120、程弱点应 要求对个别生产参要求对个别生产参数检验规数检验规剔顾客的意见）要求剔顾客的意见）要求 该立即识别并且排除该立即识别并且排除进行改进进行改进则进行修正则进行修正在个别情况下没有实现目标在个别情况下没有实现目标规定规定对产品的抱怨（不对产品的抱怨（不不能建立过程安全的特性不能建立过程安全的特性 没有按照规定一贯执行质量没有按照规定一贯执行质量会对功能产生影响，会对功能产生影响， 没有对特性进行系统监控没有对特性进行系统监控 管理系统管理系统是普通顾客的意见；是普通顾客的意见； 要求进行分拣要求进行分拣缺陷可能导致过程故缺陷可能导致过程故 要求进行返工要求进行返工没有一贯执行过程规定没有一

121、贯执行过程规定没有检验措施的有效性没有检验措施的有效性障）障）部件损伤危险部件损伤危险对管理信息来说，还没有足对管理信息来说，还没有足在后续过程中对缺在后续过程中对缺陷进行返工或者在控陷进行返工或者在控 过程故障过程故障由于混乱的材料流产生的由于混乱的材料流产生的 够的数据够的数据整理整理遵守了目标；在内部目标上遵守了目标；在内部目标上制的时候发现，并且制的时候发现，并且 用来发现缺陷的检测工具用来发现缺陷的检测工具 出现了严重偏差出现了严重偏差要求分开进行返工。要求分开进行返工。 以及测量工具不合适以及测量工具不合适Slide 13413312.12.过程审核评价准则过程审核评价准则分值分值

122、4 4产品风险产品风险过程风险过程风险质量管理系统使用质量管理系统使用对产品的抱怨（功能以及对产品的抱怨（功能以及 不能建立过程安全的重要特性不能建立过程安全的重要特性 在守则里没有定义生在守则里没有定义生/ /或者过程重要的或者规定或者过程重要的或者规定 没有对特性进行系统监控没有对特性进行系统监控的特性）的特性） 要求进行分拣要求进行分拣缺陷导致严重的过程故障缺陷导致严重的过程故障 要求进行返工要求进行返工产参数或者检验规定产参数或者检验规定没有引进改进措施没有引进改进措施没有证明改进措施的没有证明改进措施的有效性有效性在后续过程或者控制的时在后续过程或者控制的时 重要特性的损伤危险重要特

123、性的损伤危险候强制性的发现缺陷、补候强制性的发现缺陷、补上缺陷或者进行返工上缺陷或者进行返工零件混淆或者缺陷建造导致过零件混淆或者缺陷建造导致过 在内部目标上出现的在内部目标上出现的程故障程故障 严重偏差严重偏差作为报废或者进行分开返作为报废或者进行分开返 用来缺陷识别的检测工具以及用来缺陷识别的检测工具以及 没有完全遵守有关重没有完全遵守有关重工。工。 测量工具在重要特性上不合适测量工具在重要特性上不合适 要特性的规定要特性的规定0 0对产品的抱怨（在最终顾对产品的抱怨（在最终顾 机器机器/ /设备设备/ /设施缺陷设施缺陷小组里没有实施人员小组里没有实施人员客以及客以及/ /或者在总成安装

124、的或者在总成安装的 或者是对顾客重要的特性不能或者是对顾客重要的特性不能 培训培训时候出现的功能缺陷；全时候出现的功能缺陷；全 过程安全的生产过程安全的生产由于没有完全遵守规由于没有完全遵守规面进行返工或者作为报废）面进行返工或者作为报废） 缺少用来监控对顾客重要的特缺少用来监控对顾客重要的特 定，导致在顾客那里定，导致在顾客那里在后续过程或者控制中没在后续过程或者控制中没 性或者重要特性的控制以及检性或者重要特性的控制以及检 出现功能缺陷出现功能缺陷有发现，不进行返工有发现，不进行返工测工具测工具 在交接工位时产生的产品在交接工位时产生的产品 由于零件装卸引起的对顾客重由于零件装卸引起的对顾客重抱怨（没有一次报交符合抱怨（没有一次报交符合 要的特性损伤要的特性损伤率）率）在运送时零件混淆在运送时零件混淆Slide 135134THANKS135