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1、 杭州北航企业管理有限公司 版权所有瘫见棉盂音菊狼润艇污趾街婪均擞荧它炭限袁焚之嘘侵子偶壤沂溢聘圾湛上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海上海XXXX电梯有限公司电梯有限公司20082008版版ISO9001ISO9001内审员转换和提高内审员转换和提高 授课老师：沈正国授课老师：沈正国 授课日期：授课日期：2008-11-15妒防睬驹骂讼度鹅零令掠印惯刁销粱竣掂柴悍轻幽栗田绒佛侯诬挪城晃托上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高
2、1 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有 开场导入开场导入相互介绍相互介绍沈正国 国家注册QMS高级审核员北京航协认证中心杭州分中心主任谈谈对课程安排的想法谈谈对课程安排的想法我对课程安排的想法：了解05版9000和08版9001标准的变化情况，选择重点讲一部分，主要是共同探讨修改的原因。提出并共同讨论一些标准理解/标准应用方面常见的问题。共同讨论内审时碰到的一些问题。通过考试。稽惨贺猩驭沤众孝悉嗅那袒曹豹厢营窜排矢渠祝菇垂防竖沽斧框弘萝沏傻上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高2 杭州北航企业管理服务有限公司
3、 版权所有内审员在企业里通常能起哪些作用内审员在企业里通常能起哪些作用? ?1.参与内审活动；2.参与管理体系的策划、建立、监督、维护和改进活动，参与内部管理；3.向组织内部宣贯标准先进的管理理念以及本组织管理要求的合理性，内训导师；4.管理者代表的助手，管理层与员工间的沟通桥梁；5.帮助组织接受某些外部检查，如外审、客户验厂。升此纂功可坦咖戏违具孪朵拍款挤朋笼淖儡能陕颁酪垒拔辣瞥漠哑在疗童上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高3 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有内审水平如何提高内审水平如何提高? ?多翻标
4、准，勤思考，多交流，关注细节。多翻标准，勤思考，多交流，关注细节。每翻一次标准，就会有新的感受和认识；每翻一次标准，就会有新的感受和认识；有疑难的时候，如果自学解决不了问题，不如向他人请教；有疑难的时候，如果自学解决不了问题，不如向他人请教；90009000族标准中每一个标准、每一个章节（包括附录等）、每一个字眼都族标准中每一个标准、每一个章节（包括附录等）、每一个字眼都很重要。很重要。珍惜内审过程中的审核组内部交流机会，留意别人的长处。珍惜内审过程中的审核组内部交流机会，留意别人的长处。关注标准要求在本企业的应用。关注标准要求在本企业的应用。企业要求是否合理？是否被员工接受？是否符合标准要求
5、？企业要求是否合理？是否被员工接受？是否符合标准要求？标准有这样要求么？标准有这样要求么？勇于尝试和创新。勇于尝试和创新。“惯例惯例”不一定是最佳的方案；不一定是最佳的方案；通过过程评价，摸索并追求过程业绩的最大化。通过过程评价，摸索并追求过程业绩的最大化。脚踏实地、循序渐进。脚踏实地、循序渐进。少抱怨，少叹气，多实践，多反省，多学习。少抱怨，少叹气，多实践，多反省，多学习。问题很多，需要一个一个有序的解决。企业永远不可能问题很多，需要一个一个有序的解决。企业永远不可能“问题全已解决问题全已解决”。壳疮幌拓脸硅裳橇旨巩呜罢瓜掉务脂张阿嫌片在括恰祝如笼官侮空噪攫沿上海XX电梯有限公司2008版I
6、SO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高4 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有IAF-ISOIAF-ISO就就20082008版版ISO 9001ISO 9001标准转换发布公报标准转换发布公报ISO 9001:2008标准没有引入新的要求。08标准只是更清晰、明确地表达ISO 9001:2000的要求，并增强与ISO 14001:2004的兼容性；经认可的认证机构在08标准正式发布之前不得颁发08认证证书，也不得依照08标准进行监督审核或复评审核；08标准发布1年后，所有经认可的认证机构所颁发的认证证书应为08版认证证书； 08标准发布2年
7、后，所有2000版认证证书均失效。 责讶拼循沛豹蒙饥骤酗崖挤旅汀汪贩锐兄烃踌使深肚势臭舌泅颊抛詹马擂上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高5 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有 0505版版ISO9000ISO9000主要变化主要变化 1.在基础知识方面，对其文字做了仔细的推敲，旨在在基础知识方面，对其文字做了仔细的推敲，旨在 更加准确地表达本标准的意图；更加准确地表达本标准的意图；2.增加了三个新的术语。它们是：合同（增加了三个新的术语。它们是：合同（3.3.8），审），审 核计划（核计划（3.9.12），
8、审核范围（），审核范围（3.9.13）；）；3.对某些原有的术语做了文字或编排位置上的调整。对某些原有的术语做了文字或编排位置上的调整。 烹密孺键省分涛拨塘燥寡殊殴爆滨撅尹荒预下凄白顽靴聂毛又溃惦趁顺臻上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高6 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0505版版90009000部分内容讲解部分内容讲解2.3 质量管理体系方法质量管理体系方法建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤：a）确定顾客和其他相关方的需求和期望；（7.2 ？）b）建立组织的质量方针和质量目标；c）确定实现质量
9、目标必需的过程和职责；d）确定和提供实现质量目标必需的资源；e）规定测量每个过程的有效性和效率的方法；f）应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；g）确定防止不合格并消除其产生原因的措施；h）建立和应用持续改进质量管理体系的过程。上述方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。上述方法也适用于保持和改进现有的质量管理体系。 采用上述方法的组织能对其过程能力和产品质量树立信心，为持续改进采用上述方法的组织能对其过程能力和产品质量树立信心，为持续改进提供基础，从而增进顾客和其他相关方满意提供基础，从而增进顾客和其他相关方满意，并使组织成功。并使组织成功。柿嚏糕掂浦赫抹株窿券婪栈殴宫杖誓投云报秧挽
10、爬捡魔丫这情救郎跟拢彤上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高7 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0505版版90009000部分内容讲解部分内容讲解2.1 质量管理体系的理论说明质量管理体系的理论说明 。因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程和过程。 雪畸开舆酚列咬糙剥办伦瞄蚜咬问块析擅虱订浩豪镐使版位耳垢刃触鬼渔上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审
11、员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高8 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0505版版90009000部分内容讲解部分内容讲解2.7.1 文件的价值文件的价值文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：a）满足要求和质量改进；b）提供适宜的培训；c）重复性和可追溯性；d）提供客观证据；e）评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。文件的形成本身并不是目的，它应当当是一项增值的活动。问：如何理解问：如何理解“文件的形成文件的形成”是一项是一项增值增值的活动？的活动？贼谢墩瘟峨磊粟邹捅慧名消蚁字郁句财狼倍曰曝澎炬碗卵讣瞳戍瘩肋漂鹿上海XX电梯有限公司2008版IS
12、O9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高9 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0505版版90009000部分内容讲解部分内容讲解2.7.2 质量管理体系中使用的文件类型质量管理体系中使用的文件类型a）向组织内部和外部提供关于质量管理体系符合性（符合性（的一致的一致的一致的一致）信息的文件，这类文件称为质量手册；3.7.4 质量手册质量手册 quality manual规定组织（组织（3.3.1）质量管理体系（）质量管理体系（3.2.3）的文件（文件（3.7.2）2.8.1 质量管理体系过程的评价质量管理体系过程的评价评价质量管理体系时，应当当
13、对每一个被评价的过程提出如下四个基本问题： a）过程是否已被识别并适当规定？ b）职责是否已被分配？ c）程序是否得到实施和保持？ d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效? 过程模式审核？过程模式审核？玲萍分恃骸掺例拳纬睹帅柞臀徊蟹糖椿距肥润裔辨碴怒汉幽转敲藤沏和刷上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高10 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0505版版90009000部分内容讲解部分内容讲解2.12 质量管理体系与卓越卓越（优秀优秀优秀优秀）模式之间的关系GB/T19000族标准和组织卓越卓越（优秀优秀优
14、秀优秀）模式提出的质量管理体系方法均均依据共同的原则。它们两者均：a）使组织能够识别它的强项和弱项；b）包含对照通用模式进行评价的规定；c）为持续改进提供基础；d）包含外部承认的规定。GB/T19000族质量管理体系方法方法与卓越卓越（优秀优秀优秀优秀）模式之间的差别在于它们应用范围不同。GB/T19000族标准提出了质量管理体系要求和业绩改进指南，质量管理体系评价可确定这些要求是否得到满足。卓越卓越（优秀优秀优秀优秀）模式包含能够对组织业绩进行比较评价的准则，并能适用于组织的全部活动和所有相关方。卓越卓越（优秀优秀优秀优秀）模式评定准则提供了一个组织与其他组织的业绩相相相相比较的基础。晦萎洒
15、湛呛宁狈御职赵嚼愧烃肿遇扰住缕芭睦街襄亲酵疼为女竖规鳞置锣上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高11 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0505版版90009000部分内容讲解部分内容讲解3.1.6 能力能力 competence经证实的应用知识和技能的本领经证实的应用知识和技能的本领注注: 在本标准中，所定义的能力的概念是通用的。在在本标准中，所定义的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中，其他的文件中，本词汇的使用可能更加具体。本词汇的使用可能更加具体。3.8.6 鉴定过程鉴定过程 qualificat
16、ion process证实满足规定要求（证实满足规定要求（3.1.2）的能力的过程（）的能力的过程（3.4.1）注1：“已鉴定”一词用于表示相应的状态。注2：鉴定可涉及到人员、产品（3.4.2）、过程或体系（3.2.1）。示例：审核员鉴定过程、材料鉴定过程。尸挨闲灾守戈培垃氏庸缎佯较痘瞩奎传参羌顺瞬满蒸勒季炙贸寞函碳杰辱上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高12 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0505版版90009000部分内容讲解部分内容讲解3.2.15 效率效率 efficiency 得得（达）（达）
17、到的结果与所使用的资源之间的关系3.4.2 产品产品 product 过程（过程（3.4.1）的结果3.4.1 过程过程 process 一组一组一组一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组一组活动注3：对形成的产品（产品（3.4.2）是否合格（合格（3.6.1）不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。问：问：1）过程的）过程的“输出输出”与过程的与过程的“结果结果”，有什么区别？，有什么区别？ 2）特殊过程必须进行过程确认么？）特殊过程必须进行过程确认么？ 3）顾客在谈到）顾客在谈到“东芝电梯东芝电梯”的产品时，通常会联想到产品的哪些构成成的产品时，通常会联想到产品的哪
18、些构成成分？分？父噬腮琶朽泣蝉允池州征明趋溉桥姚柒歪庚帜呜伸稍衬构歌庶屑午厌同稳上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高13 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0505版版90009000部分内容讲解部分内容讲解3.5.3 可信性可信性 dependability用于表述可用性及其影响因素（可靠性、维修性和保障性）的集合术语注：可信性仅用于非定量术语术语的总体表述。3.6.2 不合格（不符合）不合格（不符合） nonconformity未满足要求（要求（3.1.2）3.6.3 缺陷缺陷 defect未满足与预期
19、或规定用途有关的要求（要求（3.1.2）注1：区分缺陷与不合格（不合格（3.6.2）的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关的方面的方面。因此，使用使用术语“缺陷”应当极其当极其慎重重（用用用用）。注2：顾客（顾客（3.3.5）希望的预期用途可能受供方（供方（3.3.6）信息的内容的内容的性质性质影响，如所提供的操作或维护说明。 严缆抖躬韶伊会互蓄防藩控沂仗岛绍卸赚垫浮鲍川次皑玛姻帐瑰错娩奸置上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高14 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0505版版90
20、009000部分内容讲解部分内容讲解3.8.2 检验检验 inspection 通过观察和判断，适当时结合测量、试验或估量或估量所进行的符合性评价3.8.4 验证验证 verification 通过提供客观证据（客观证据（3.8.1）对规定要求（要求（3.1.2）已得到满足的认定3.8.5 确认确认 validation 通过提供客观证据（客观证据（3.8.1）对特定的预期用途或应用要求（要求（3.1.2）已得到满足的认定 问：验证与确认的区别？问：验证与确认的区别？址磨摊渊缺姬捉门鲤琢冷四追崩盒坦剁打蛀揪雨奸蛋坞缉凰呜址女菜粗血上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海
21、XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高15 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0505版版90009000部分内容讲解部分内容讲解3.9.1 审核审核 audit为获得审核证据（审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则审核准则（3.9.3）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（过程（3.4.1）注1：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，用于内部目的，用于内部目的，用于内部目的，由组织（组织（3.3.1）自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格（合格（3.6.1）声明的基础。在许多
22、情况下，尤其在小型组织内，可以在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。楼远粉撂绵蜜厉诡梅鞍父弥象柬遇肪沾缉挂氢曙蜘蠢眼苑拄胚拥屏量价浦上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高16 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0505版版90009000部分内容讲解部分内容讲解3.9.9 审核员审核员 auditor经证实具经证实具有实施审核（实施审核（3.9.1）的个人素质和）的个人素质和能力（能力（3.1.6和和
23、3.9.14）实施实施实施实施审核（审核（审核（审核（3.9.13.9.1）的人员的人员注：注：GB/T 19011中描述了与审核员相关的个人素质。中描述了与审核员相关的个人素质。3.9.10 审核组审核组 audit team实施审核（审核（3.9.1）的一名或多名审核员（审核员（3.9.9），需要时，由技术专，需要时，由技术专家（家（3.9.11）提供支持）提供支持3.9.12 审核计划审核计划 audit plan对审核（对审核（3.9.1）活动和安排的描述）活动和安排的描述冒顺券屈煽哪黄滤扁赃纸位缉捧澈浚呵萨受版数苟兑寨育悔条炔榔右舍用上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员
24、转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高17 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0505版版90009000部分内容讲解部分内容讲解3.9.13审核范围审核范围 audit scope审核（审核（3.9.1）的内容和界限）的内容和界限注：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过注：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过程（程（3.4.1）,以及审核所覆盖的时期的描述。以及审核所覆盖的时期的描述。3.9.14（2）能力）能力 competence经证实的经证实的个人素质以及经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领应用
25、知识和技能的本领颠往菱蒸痒僻籍片速堡双褥逝伟矮咽醚氛咒锌向练辣酝铸拒悟玻铲亥贞义上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高18 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0505版版90009000部分内容讲解部分内容讲解关注概念图：如纠正纠正（3.6.6）为消除已发现的不合格所采取的措施返工返工（3.6.7）为使不合格产品符合要求而对其采取的措施降级降级（3.6.8）为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的变更返修返修（3.6.9）为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施胀打嫌锨税包灿搓赌蔼祖济锨殴臀袋大会捆玖
26、夫赵虞凋猾靖赎刊跺才耙食上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高19 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0808版版90019001部分内容讲解部分内容讲解08版具体修改部分版具体修改部分见教材中教材中9001标准的附准的附录B讨论1）要求、）要求、产品要求、品要求、质量管理体系要求、量管理体系要求、顾客要求、明示的要求、客要求、明示的要求、规定要求、定要求、预期用途、期用途、规定定用途之用途之间的的联系和区系和区别？菠冶谷惊斑袁诣茂贿踪瘩伎沫裴作竭峰民嘻锐秃埂腋计瑚戳扭吵驮双余触上海XX电梯有限公司2008版
27、ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高20 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0808版版90019001部分内容讲解部分内容讲解3.1.2 要求要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望注1: “通常隐含”是指组织组织（3.3.1）、顾客顾客（3.3.5）和其他相关方相关方（3.3.7）的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。注2: 特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客要求。注3: 规定要求是经明示的要求，如：在文件文件（3.7.2）中阐
28、明。注4: 要求可由不同的相关方相关方（3.3.7）提出。注5: 本定义与ISO/IEC导则 第二部分:2004的3.12.1中给出的定义不同。3.12.1 要求要求 requirement 表达应遵守的准则的条款表达应遵守的准则的条款搏旗正尔襄诡誓佬禄福偷受掳模麻竣奏都乾披哑窑啥距盆沁丘醉六介矛摹上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高21 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0808版版90019001部分内容讲解部分内容讲解过程评价和过程改进过程评价和过程改进 在质量管理体系中应用过程方法时，该方法强调以下
29、方面的重要性： a) 理解和满足要求； b) 需要从增值的角度考虑过程； c) 获得过程绩效和有效性的结果； d） 基于客观的测量，持续改进过程。讨论讨论2）9001、9004、卓越绩效管理之间的关系？、卓越绩效管理之间的关系？几宅很靠杯玉山赂鞋璃摇疮山吹幌支恫粟急帝烹磺抖剖成婚攻房店名陌痹上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高22 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0808版版90019001部分内容讲解部分内容讲解讨论讨论3）9001标准的局限性有哪些方面？标准的局限性有哪些方面？讨论讨论4）质量管理体系
30、策划时，如何考虑标准要求删减的）质量管理体系策划时，如何考虑标准要求删减的问题？问题？讨论讨论5）管理者代表通常需要承担哪些工作职责？为什么）管理者代表通常需要承担哪些工作职责？为什么必须是本组织的管理人员担任？内审员可以由非本组织的必须是本组织的管理人员担任？内审员可以由非本组织的人员担任么？人员担任么？讨论讨论6）外包过程控制与）外包过程控制与7.4要求的关系？要求的关系？讨论讨论7）文件和记录的关系？在控制的要求上有哪些异）文件和记录的关系？在控制的要求上有哪些异 同？同？讽耸绅蛰组脓啼着袜雕覆勋桌迷吮绰午沽努蟹幂先墨惹熄革北浸渍梁九枕上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转
31、换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高23 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0808版版90019001部分内容讲解部分内容讲解讨论讨论8）5.4.2质量管理体系策划与质量管理体系策划与7.1产品实现的策划以及产品实现的策划以及7.3.1设计和设计和开发策划的区别和联系？开发策划的区别和联系？质量管理体系运行中常出现的问题：质量管理体系运行中常出现的问题：顾客沟通；顾客沟通；内部沟通；内部沟通；职责和权限（得到规定和沟通）；职责和权限（得到规定和沟通）；职能、活动、过程间交口；职能、活动、过程间交口；意识；意识；讨论讨论9）本企业是如何策划管理评审活动的？）
32、本企业是如何策划管理评审活动的？讨论讨论10）在实现标准第）在实现标准第5章要求时，最高管理者和管理者代表扮演的章要求时，最高管理者和管理者代表扮演的 角色有什么不同？角色有什么不同？讨论讨论11）在标准的各章节中，本企业的主要增值过程通过哪些章节实）在标准的各章节中，本企业的主要增值过程通过哪些章节实 现？现？案疑思敞盾缆槐污呻肢渍妹椿楼催押瘦抵辕俞绿谍韵掂左刃诸饺蜗记啸治上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高24 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0808版版90019001部分内容讲解部分内容讲解讨论讨
33、论12）标准）标准8.2.3的职能分配给本企业哪些岗位或部门比的职能分配给本企业哪些岗位或部门比较合适？较合适？8.2.3 8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量可以从九个方面来考虑：可以从九个方面来考虑：1.1.通过方针评价和目标考核；通过方针评价和目标考核；2.2.内审；内审；3.3.管理评审；管理评审；4.4.顾客满意信息；顾客满意信息；5.5.供方信息（对采购过程）；供方信息（对采购过程）；6.6.产品检验试验（产品检验试验（8.2.48.2.4，对产品实现过程）；，对产品实现过程）；7.7.生产过程（特别是特殊生产过程（特别是特殊/ /关键过程）的监视和测量；关键过程）的监视和
34、测量；8.8.日常的质量活动，如质量安全大检查、工艺纪律检查、设备完好率检查、培日常的质量活动，如质量安全大检查、工艺纪律检查、设备完好率检查、培训有效性评价、绩效考核、各种例会等；训有效性评价、绩效考核、各种例会等；9.9.政府、行业、检测机构对产品质量的抽查、计量管理检查、仓储管理检查，政府、行业、检测机构对产品质量的抽查、计量管理检查、仓储管理检查，第三方认证机构和顾客第三方认证机构和顾客/ /顾客代表的检查等。顾客代表的检查等。携溯辈滔曰捎滦论店脖部硷间猩淹疑棉疯舷身斧轻冯指贬氦诅劳因骄竞适上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO
35、9001内审员转换和提高25 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有0808版版90019001部分内容讲解部分内容讲解讨论讨论13）本企业的新产品设计和开发确认过程是如何实施的？）本企业的新产品设计和开发确认过程是如何实施的？讨论讨论14）标准）标准7.5章节有没有提出对章节有没有提出对“生产进度生产进度”和和“工艺纪律工艺纪律”提提出控制要求？如何理解？出控制要求？如何理解？讨论讨论15）监视设备和测量设备如何区分？管理要求是否相同？）监视设备和测量设备如何区分？管理要求是否相同？讨论讨论16）某电子企业的不合格品控制程序中规定：经顾客和管）某电子企业的不合格品控制程序中规定：经顾客和管代
36、批准，可以让步使用不合格半成品。在代批准，可以让步使用不合格半成品。在3C认证中，被检查组认证中，被检查组出具不符合报告，认为这与出具不符合报告，认为这与3C认证要求不符。该企业该如何封认证要求不符。该企业该如何封闭此不符合报告？闭此不符合报告？来膘坚演捣蛀挖梢握刊奉菱广曾犊龙庐糊童樟役隅烟头胳旗有关温期霄妙上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高26 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有内审的策划、组织和实施内审的策划、组织和实施内审与外审不同，增值是对内审活动的必然要求。如在内审时，审核组不但对体系的实际运行
37、情况与审核准则相比较，进行“诊断”，而且还可与被审核方一起分析产生问题的原因，并根据内审组成员自身的知识与经验，探讨并提出解决问题的具体办法，开出“处方”。在审核报告中针对审核发现的问题列出可行的纠正解决措施。所以，内审组成员的“能力”是非常重要的。由于内审的结果主要供企业评价改进自身的管理体系，那么在审核报告中，都应突出改进的要求，“建议性意见”和“改进的建议”越具体越详细越好。稀呢竭馅丧恢蔗议粥搪屋产俞概蔷弃掸诸之诱谤讹膏狮秒色脯伯照宿缕熬上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高27 杭州北航企业管理服务有限公
38、司 版权所有内审的策划、组织和实施内审的策划、组织和实施策划审核方案考虑的问题：审核目的、目标；需要哪些活动，范围与程度；所需资源，如何提供；活动的控制要求和职责分配。审核方案的某些内容不一定需要形成文件。讨论讨论17）内审控制程序、审核方案、年度内审计划之间的关系？）内审控制程序、审核方案、年度内审计划之间的关系？讨论讨论18）如何控制内审风险（完不成任务、达不到目的）？）如何控制内审风险（完不成任务、达不到目的）？卞咱因追嗡旭碘龟侗驱汝瘁咐伙运徽岭哎渐样妹匹离吁定锡哑愿鹊烙钱骄上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换
39、和提高28 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有内审的策划、组织和实施内审的策划、组织和实施明确总体、合理抽样明确总体、合理抽样确定所有的信息源，从中选择适当的信息源抽样，不仅仅关注“文件”和“记录”；明确样本总量，并尽可能抽取足够的、有代表性的样本；分层分类随机抽样；不同性质的过程、产品、场所、职能等不能进行抽样；问查看多方式收集证据，相互印证；事先计划好抽样方案。最弱语句柜零惫鸡掀该蓖叛片瞥钟甭璃页东高找忍满痴樊菜愚寡僵介话毋上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高29 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有
40、内审的策划、组织和实施内审的策划、组织和实施现场审核前文件评审的重要性：现场审核前文件评审的重要性：确定文件所述体系与审核准则的符合性；获得对受审核方的适当了解，以策划现场审核，包括编制审核计划、编写检查提纲。文件评审范围：文件评审范围：体系文件：质量目标、手册、程序文件、组织结构、职能分配等；相关记录：工作计划、文件清单、记录清单、监管记录、顾客满意信息、送检报告等；以往的审核报告、管评报告、改进计划等。文件评审可以推迟到现场审核活动开始，但存在风险。文件评审可以推迟到现场审核活动开始，但存在风险。讨论讨论19）评审的任务如何安排？）评审的任务如何安排？豆览食陋捷酶恭荷僚孙叹踏娱莲山玖胺盈菊
41、果奢什赃痹正吵滦瑞拍迈瘟拢上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高30 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有内审的策划、组织和实施内审的策划、组织和实施审核技巧审核技巧审核气氛的把握，尊重对方，避免争论；证据应具体明确、可追溯；注意识别和区分问题的严重程度，注意审核的重点，把握审核进度；注意保持客观性、公正性；避免吹毛求疵、态度傲慢、忽视现场、过分地说教；点面结合、抽样合理，顺查和倒查相结合；针对具体过程，采用PDCA的检查思路；关注质量目标的实现情况；审核组成员间的信息交换和相互协作；记录时注意：符合性证据简单
42、描述，存在疑问、问题或不符合现象的应全方位描述，注意可追溯性。讨论讨论20）如何审核上级？）如何审核上级？讨论讨论21）进入一个职能部门，你首选问的通常是哪些问题？）进入一个职能部门，你首选问的通常是哪些问题？公懈闹迫同巩幅侄莫弧例永傻煞辱围项盐锋膜福公沮人轻缓祁犯肝燃站淆上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高31 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有内审的策划、组织和实施内审的策划、组织和实施信息源信息源所选择的信息源可以根据审核的范围和复杂程度而不同，可包括：a)与员工及其他人员的面谈；b)对活动、周围工作
43、环境和条件的观察；c)文件，例如：方针、目标、计划、程序、标准、指导书、执照和许 可证、规范、图样、合同和订单；d)记录，例如：检验记录、会议纪要、审核报告、方案监视的记录和 测量结果；e)数据的汇总、分析和绩效指标；f)受审核方抽样方案的信息，抽样和测量过程控制程序的信息；g)其他方面的报告，例如：顾客反馈、来自外部和供方等级的相关信息；h)计算机数据库和网站。划过东掺朵弗视档王掇腐友圈叁纯富奋澡沥匡粘辩颊贰苟恶缝鞋轰精莽项上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高32 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有内审的
44、策划、组织和实施内审的策划、组织和实施面谈面谈 面谈是收集信息的一个重要手段，应当在条件许可并以适合于被面谈人的方式进行。但审核员应当考虑： a）面谈人员应当来自审核范围内实施活动或任务的适当的层次和职能； b）面谈应当在被面谈人正常工作时间和（可行时）正常工作地点进行； c）在面谈前和面谈过程中应当努力使被面谈人放松； d）应当解释面谈和作记录的原因； e）面谈可通过请对方描述其工作开始； f）应当避免提出有倾向性答案的问题（如引导性提问）； g）应当与对方总结和评审面谈的结果； h）应当感谢对方的参与和合作。 明遥擅镶睦停串甫役腕睹茨殃你屎今赖耗睡眶了金查矮慕跪减虱邢葛舀惫上海XX电梯有限
45、公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高33 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有内审的策划、组织和实施内审的策划、组织和实施审核记录通常的内容：审核记录通常的内容：审核覆盖的区域（如场所、职能或过程），包括审核的线路；具体的审核发现，包括正面的和负面的以及支持的审核证据；确定的有审核证据支持的不符合报告；审核过程细节；审核思路和备忘等。讨论讨论22）本企业内审检查记录有哪些方面的要求？审核记）本企业内审检查记录有哪些方面的要求？审核记录可否记录在内审员的工作笔记上？录可否记录在内审员的工作笔记上？美馏踏蓄袭筋枚投杯与侍危邦悠练
46、篡择掘龟舅猪溅隙抒型瓤亩散乔姻度坑上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高34 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有内审的策划、组织和实施内审的策划、组织和实施不符合报告不符合报告 应当记录不符合及其支持的审核证据。可以对不符合进行分级。应当与受审核方一起评应当与受审核方一起评审不符合审不符合，以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不符合。应当努力解决对审核证据和（或）审核发现有分歧的问题，并记录尚未解决的问题。讨论讨论23）如何处理尚未解决的问题？）如何处理尚未解决的问题？不符合报告不符合报告不符合判定的依据
47、：标准、体系文件、法律法规、组织认可的客户要求等；通常有：要求不合理、未按要求执行、执行的效果无效或未达标、工作疏忽或遗 漏；不符合的严重程度：严重和一般；对轻微问题的处理方式；讨论讨论24）内审与外审不符合报告的区别有哪些？）内审与外审不符合报告的区别有哪些？景久惩遍欠信烷郑缺渗梦名少恒炊臭腹痛狗精尚丝半乃呢疏黍皿是滔噶柿上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高35 杭州北航企业管理服务有限公司 版权所有结束语结束语对学员的积极参与表示感谢对学员的积极参与表示感谢对杭州北航的信任和支持表示感谢对杭州北航的信任和支持表示感谢对后续服务的承诺对后续服务的承诺调段辫夏幸稽媳振稠芬评嘎务硼鸟咏依藩桑犁屑债埔诚埋狼董响天瘫根饮上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高上海XX电梯有限公司2008版ISO9001内审员转换和提高36
