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1、變更管理程序講義變更管理程序講義 品保部品保部Joker 1特制分析 目錄目錄一一. . 目的目的二二. . 工程變更及制程變更工程變更及制程變更三三. ECN. ECN運作范圍運作范圍四四. . 量產量產ECNECN運作系統運作系統五五. . 執行執行ECNECN易發生的問題易發生的問題2特制分析一一. .目的目的1.1 1.1 定義舊版產品處置程序定義舊版產品處置程序, ,新版產品與舊版產新版產品與舊版產 品之切換方式品之切換方式. .1.2 1.2 保証保証ECNECN變更及時變更及時, ,有效地執行有效地執行. .1.3 1.3 團隊合作團隊合作, ,協同作業協同作業, ,確保確保EC
2、NECN變更變更“零零” 缺缺陷陷. .3特制分析ECN 系 統 文 件二二. .工程變更及制程變更工程變更及制程變更4特制分析2.1 ECN2.1 ECN變更切換之定義變更切換之定義A. 全球變更含召回已售品全球變更含召回已售品B. 全球變更不召回已售品全球變更不召回已售品C. 全廠變更全廠變更D. 立即切換立即切換E. 自然切換自然切換F. 新購物料新購物料5特制分析ECN.變更切換特征: A全球變更含召回已售品全球變更含召回已售品.包括所有受影響之產品, 已生 產之所有產品必須處理,已交貨客戶產品,必須召回 並作處理. B:全球變更不召回已售品全球變更不召回已售品.所有未交付客戶之產品,
3、必 須予以更換或重工,含廠內已生產之成品,在途品及海 外庫存與銷售單位之庫存. C:全廠變更全廠變更.廠內已生產之成品予以更換重工. 6特制分析 D:立即切換立即切換.制程中所有未完成品立即開始執行此 類變更,但已生產品則既往不究. E:自然切換自然切換.庫存舊物料使用完后執行切換. F:新購物料新購物料.依新規格下訂單到貨后即執行切換. 7特制分析2.2 2.2 工程工程 變變 更更2.2-1.定義定義: 凡是產品在生產過程中凡是產品在生產過程中對于改變產品形態或規對于改變產品形態或規格均謂之格均謂之.2.2-2.變更項目變更項目: a). 設計變更設計變更 b). 原材料原材料/材質變更材
4、質變更 c). 產品結構改變產品結構改變 專案管理接收到客戶變更要求時專案管理接收到客戶變更要求時將其轉化成本將其轉化成本廠的廠的ECR/ECN知會相關單位。知會相關單位。8特制分析 2.3制程變更制程變更2.3-1定義定義在生產過程中在生產過程中對于改變生產程序對于改變生產程序參數者均謂之。參數者均謂之。2.3-2.變更項目變更項目: a). 新治具之導入與手加工之切換新治具之導入與手加工之切換. b) .新檢驗治具之導入與目視檢查之切換新檢驗治具之導入與目視檢查之切換. c）.機器設備變更或參數變更機器設備變更或參數變更 d）.包材包裝方式的變更包材包裝方式的變更 e ) 材料規格的變更（
5、特指不影響產品結構的）材料規格的變更（特指不影響產品結構的） 制造單位在生產過程中制造單位在生產過程中如發現制程需要改進時如發現制程需要改進時則提則提出出PCR/PCN. 9特制分析3.1 3.1 適用范圍適用范圍 設計開發開發 + + 量試量試 + + 量產量產設計開發設計開發: : RDRD量試量試: : Trial Run , Pilot Run, Qual BuildTrial Run , Pilot Run, Qual Build量產量產: : Mass ProductionMass Production獲客戶正式承認之獲客戶正式承認之 后之依訂單之大量生產后之依訂單之大量生產.10
6、特制分析外購廠商客戶專案管理內部制造11特制分析QAQEDWGBOMSOPPOPPMPISSIP檢治具檢治具CSIFMEA專案管理ME12特制分析3.4 3.4 流程流程變更通知變更通知接收與分發接收與分發分析分析接收工程接收工程資訊資訊IS/SIP變更變更ECN掌控掌控執行執行ECN變更計劃變更計劃擬定切換擬定切換計劃計劃ECNDATA CENTER制工生管品管/品工13特制分析3.5.1專案管理專案管理-接收接收 變更時間預估變更時間預估,考量庫存考量庫存,切換方式切換方式 3.5.2 3.5.2 車間工程車間工程-執行執行 a). 變更檢討變更檢討 b). 變更執行與跟催變更執行與跟催
7、c). 通知生管執行狀況通知生管執行狀況 d). 異常執行協調異常執行協調 e). 擬定切換計劃擬定切換計劃 a). 教育訓練教育訓練 b). SOP變更變更 14特制分析3.5.3 3.5.3 品工品工 a). 教育訓練教育訓練 b). IS/SIP變更變更 c). 切換掌控切換掌控,品質計劃掌控品質計劃掌控 d). FAI,評估報告審核評估報告審核3.5.4 3.5.4 品管品管 a). 變更掌控變更掌控 b). 出貨管制出貨管制15特制分析3.5.5 3.5.5 生管生管 a). 現有庫存現有庫存 b). 准備切換庫存准備切換庫存 c). 預估切換日預估切換日 d). 備料備料16特制分
8、析 主流程主流程工程評估工程評估ECN可執行性可執行性 ECN變更計劃說明會 ECN內容執行與驗証 ECN 送 客 戶 認 可 ECN 切 換 執 行 ECNECN生效與交貨生效與交貨四四. .量產量產ECNECN運作系統運作系統17特制分析4.1 ECN4.1 ECN變更變更切換計劃切換計劃說明會說明會會議主導會議主導: 專案管理專案管理與會人員與會人員: 品工品工,品管品管,業務業務,倉庫倉庫,生管生管,制工制工采購采購與會目的與會目的: 公告公告ECN具體切換時機具體切換時機與會內容與會內容: 1. 庫存儲量庫存儲量 2. 切換方式切換方式 3. 切換時間切換時間 4. 切換地點切換地點
9、 5. 品管方式品管方式 6. 交貨管制交貨管制18特制分析4.2 ECN4.2 ECN送客戶認可送客戶認可 a). Samplea). Sample b). b). 客戶承認文件（客戶承認文件（ FAI ） 1 BOM 專案專案 2 藍圖藍圖 專案專案 3 SOP 工程工程 4 POP專案專案 6 SIP 品工品工 19特制分析 4.3 ECN4.3 ECN變更切換執行變更切換執行: :ECN變更切換導入量產由專案管理單位主導,根據ECN切換方式和現有庫存來預估切換時間,以ECN切換前之舊版材料批號為準,掌控切換日. ECN變更切換日期應在物料標識單備注欄中標出.OQC也應在出貨外箱上標示E
10、CN切換之狀況,以備日后追溯.20特制分析21特制分析4.4 ECN4.4 ECN運作中各單位之責任運作中各單位之責任 4.4.14.4.1工程工程單位之責任單位之責任. . 1. 1. 對對ECNECN做可行性評估做可行性評估, ,確認是否執行確認是否執行. . 2. 2. 召集召集ECNECN執行驗証說明會執行驗証說明會. . 3. 3. 跟進與驗証跟進與驗証ECNECN執行狀況執行狀況, ,並及時通知生管單位並及時通知生管單位. . 4. 4. 協調相關單位完成修模計劃及備料計劃協調相關單位完成修模計劃及備料計劃. . 5. ECN 5. ECN執行驗証異常協調執行驗証異常協調. . 6
11、. 6. 無需修模時無需修模時, ,主導主導SWRSWR執行驗証執行驗証. . 7. 7.主導樣品量試制作及主導樣品量試制作及FAIFAI報告作成報告作成. . 8. 8. 樣品送樣作業樣品送樣作業. . 9. 9. 召集召集ECNECN變更切換說明會變更切換說明會. . 10. 10. 有關工程文件修訂有關工程文件修訂. .22特制分析4.4.2 4.4.2 品工品工單位之責任單位之責任1. 1.協助工程完成品質驗証計劃協助工程完成品質驗証計劃. .2. 2.會同工程跟進與驗証會同工程跟進與驗証ECNECN執行狀況執行狀況. .3. 3.確認確認ECNECN執行試作結果執行試作結果, ,必要
12、時執行功能測試必要時執行功能測試. .4. 4.無需修模時無需修模時, ,協助完成協助完成SWR.(SWR.(評估用評估用). ).5. 5.確認工程單位發出的確認工程單位發出的FAIFAI報告及樣品報告及樣品, ,並簽核並簽核. .6. 6.按進度修訂按進度修訂SIP(SIP(沖壓沖壓, ,組裝各段組裝各段). ).7. 7.協助品管確定物料標示方式協助品管確定物料標示方式. .8. 8.更新更新ECNECN執行履歷庫執行履歷庫. .23特制分析4.4.3 4.4.3 模具模具單位之責任單位之責任: : 1. 1. 協助做協助做ECNECN執行驗証前的工程評估執行驗証前的工程評估. . 2.
13、 2. 完成修模計劃完成修模計劃. . 3. 3. 對執行驗証時之模具異常進行處理對執行驗証時之模具異常進行處理. . 4. 4. 模具及模具履歷卡之修訂模具及模具履歷卡之修訂. .4.4.4 4.4.4 生產生產單位之責任單位之責任: : 1. 1. 確認切換前有關工程文件已在手確認切換前有關工程文件已在手(BOM,SOP,(BOM,SOP, POP POP等等).). 2. 2. 做好物料標示及新舊品區隔做好物料標示及新舊品區隔. . 3. 3. 教育訓練教育訓練. .24特制分析4.4.5 4.4.5 生管生管( (業務業務) )單位之責任單位之責任 1. 1. 現有庫存清查現有庫存清查
14、. . 2. 2. 准備切換庫存准備切換庫存. . 3. 3. 確定切換日期及交貨日期確定切換日期及交貨日期 4. 4. 做好新舊品的區隔及做好新舊品的區隔及FIFO.FIFO.4.4.6 4.4.6 品管品管單位之責任單位之責任 1. 1. 確定物料標示方式及在切換時做確認確定物料標示方式及在切換時做確認. . 2. 2. 跟催有關工程文件完成狀況跟催有關工程文件完成狀況(SIP,(SIP,藍圖藍圖,POP,POP等等).). 3. ECN 3. ECN切換后之批號管制切換后之批號管制. . 4. 4. 教育訓練教育訓練. .25特制分析五五. 执行执行 ECN易發生的問題易發生的問題 EC
15、N涉及的范圍廣泛涉及的范圍廣泛,縱向、橫向易出現不縱向、橫向易出現不 協調協調,經常導致停線或產品不良經常導致停線或產品不良,甚至引起客戶甚至引起客戶 投訴投訴.26特制分析5.1 5.1 系統運行檢討系統運行檢討: 目前E執行缺失檢討(一)5.1.1. ECN切換時現場所需之文件未到位切換時現場所需之文件未到位,如如SOP/SIP/藍圖藍圖/BOM/POP等等.5.1.2. ECN切換時各相關單位協調不一致切換時各相關單位協調不一致,如沖壓如沖壓,塑膠塑膠組裝組裝,烤烤漆等漆等. 結果結果:混料被抱怨混料被抱怨.5.1.3. ECN執行驗証不切底執行驗証不切底. 結果結果:現場停線待判現場停
16、線待判.5.1.4. 以為自然切換就無須知會所有單位以為自然切換就無須知會所有單位. 結果結果:舊版次產品長期用不完舊版次產品長期用不完.27特制分析 目前ECN執行缺失檢討(二)5.1.5: ECN切換標示不清切換標示不清,特別是經常無版次升級時特別是經常無版次升級時. 結果結果:混料被抱怨混料被抱怨,以為做錯以為做錯.5.1.6: 未有未有ECN變更切換說明會變更切換說明會,相關人員不知道相關人員不知道. 結果結果:莫明其妙莫明其妙,以為做錯以為做錯.5.1.7: 未建立未建立ECN執行履歷卡執行履歷卡. 結果結果:ECN是否是否執行執行,不不知知;客戶查詢客戶查詢,不能回不能回复复.28
17、特制分析 5.2 ECN. 5.2 ECN.問題改善方法采用采用P-D-C-AP-D-C-A循環方法循環方法, ,進行持續改善進行持續改善計划部署現場驗証持續改進ECN管理PDCA29特制分析5.2.1ECN問題成因問題成因分析分析產品與規格不符TECN過期規格/文件/治具錯誤規格/文件不及時切換條件欠缺驗證不徹底30特制分析 明確目標落實責任,把指標下改善,逐步邁向 ECN零缺點.予以通告,促使ECN單位限期達到部門及個人,對工作效果PM/ME/QE責任部門責任部門:31特制分析 推行ECN看板管理責任部門責任部門:Q E / Q CQ E / Q C32特制分析ECN CHECK LIST
18、33特制分析責任部門責任部門:PM/QE/ME/生產/生管/業務5.2.3 召開ECN切換說部門統一行動.明會,實施ECN項目點檢.確保相關34特制分析 a). a). 強化文件確認強化文件確認,對對 IS/SIPIS/SIP進行進行作業點檢作業點檢. .責任部門責任部門ME/QME/Q E E b). 嚴格按照系統文件強化產品驗証.要求,確保產品符合規格要求. c). 針對文件面存在問題,策,督促相關部門改善.發出規格問題改善對35特制分析責任部門責任部門Q E/ME/PMQ E/ME/PM a). 針對ECN執行時的困擾ECN形式予以事前改善,確保ECN下發后可實施.通過自查自檢采取TECN,36特制分析 b). 強化現場指導,直接為產線服務. c). 召開ECN檢討會,針對提升品質.評估,完善管製,存在之問題進行驗証責任部門責任部門Q E/PM/ME37特制分析附件一附件一38特制分析附件二附件二39特制分析附件三附件三40特制分析附件四附件四41特制分析總結總結42特制分析
