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1、及 医疗质量万里行检查标准 药事相关内容1一、综合医院评价标准一、综合医院评价标准n医院评价标准（征求意见稿），医院评价标准（征求意见稿）， 2009 2009年年6 6月月1 1日下发全国征求意见日下发全国征求意见 n综合医院评价标准（修订稿）；综合医院综合医院评价标准（修订稿）；综合医院评价标准实施细则（征求意见稿）评价标准实施细则（征求意见稿） 2009 2009年年1111月卫生部医管司下发征求意见函月卫生部医管司下发征求意见函2药事相关内容十、提高用药安全提高用药安全(规范特殊药物的管理，提高用药安全)【评价要点】【评价要点】 ( (一一) ) 严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品
2、、医疗毒性药品特严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗毒性药品特殊管理药品的使用与管理规章制度。殊管理药品的使用与管理规章制度。（二）所有处方或用药医嘱在转抄或执行时都应有严格的核对程序，（二）所有处方或用药医嘱在转抄或执行时都应有严格的核对程序，并有转抄和执行者签名。并有转抄和执行者签名。（三）药师应审核处方或用药医嘱，加强临床用药管理。对于住院病（三）药师应审核处方或用药医嘱，加强临床用药管理。对于住院病人，应由医师下达用药医嘱，药学专业技术人员统一摆药，护士按时人，应由医师下达用药医嘱，药学专业技术人员统一摆药，护士按时核对发药，确保服药到口；开具与执行注射剂的医嘱（或处方）时要核
3、对发药，确保服药到口；开具与执行注射剂的医嘱（或处方）时要按药品说明书应用按药品说明书应用。3药事相关内容（四）制定静脉用药调配与使用操作规范及输液反应应（四）制定静脉用药调配与使用操作规范及输液反应应急预案，提倡静脉用药（输液）集中调配与供应。急预案，提倡静脉用药（输液）集中调配与供应。（五）建立药品安全性监测制度，发现严重群发不良事（五）建立药品安全性监测制度，发现严重群发不良事件应及时报告并记录。件应及时报告并记录。（六）临床药师为医护人员、病人提供合理用药知识，（六）临床药师为医护人员、病人提供合理用药知识，做好做好药物信息及药物不良反应的咨询服务药物信息及药物不良反应的咨询服务。4药
4、事相关内容三十四、三十四、 药事和药物使用管理与持续改进药事和药物使用管理与持续改进【评价要点】【评价要点】（一）医院药事管理工作和药学部门设置及人才配备均符（一）医院药事管理工作和药学部门设置及人才配备均符合国家相关法律、法规及卫生行政部门规章制度的要求；合国家相关法律、法规及卫生行政部门规章制度的要求；建立医院药事管理组织。建立医院药事管理组织。（二）经合理遴选的处方和医嘱用药有适宜的贮备，并能（二）经合理遴选的处方和医嘱用药有适宜的贮备，并能有效控制药物质量，随时可供临床使用。有效控制药物质量，随时可供临床使用。（三）正确、安全的贮存药品；药品调剂和制剂配制符合（三）正确、安全的贮存药品
5、；药品调剂和制剂配制符合相关规定，保证在安全、清洁或洁净的环境中进行。相关规定，保证在安全、清洁或洁净的环境中进行。5药事相关内容（四）（四）有规章制度和程序有规章制度和程序对开具处方、用药医嘱与抄录、审核对开具处方、用药医嘱与抄录、审核处方和用药交代进行规范与指导。处方和用药交代进行规范与指导。（五）临床医师、口腔医师、药师、护士遵照抗菌药物临床（五）临床医师、口腔医师、药师、护士遵照抗菌药物临床应用指导原则等治疗指南，合理使用药品。选择正确的药品应用指导原则等治疗指南，合理使用药品。选择正确的药品和用法用量，通过正确的途径，给予适宜的病人，并有可行的和用法用量，通过正确的途径，给予适宜的病
6、人，并有可行的监督机制。监督机制。（六）（六）观察用药过程，监测用药效果观察用药过程，监测用药效果，将发生的不良反应记录将发生的不良反应记录在病历之中在病历之中。医院有药物不良反应的管理制度并予以有效的实。医院有药物不良反应的管理制度并予以有效的实施，按规定报告严重药物不良反应。施，按规定报告严重药物不良反应。（七）建立药物临床药师制，配备专职临床药师，按临床药师（七）建立药物临床药师制，配备专职临床药师，按临床药师职责、任务和有关规定参与临床药物治疗。职责、任务和有关规定参与临床药物治疗。6综合医院评价标准实施细则综合医院评价标准实施细则 （征求意见稿）（征求意见稿） 二九年十一月二九年十一
7、月7十、规范特殊药物的管理，提高用药安全【解读】【解读】 合适的药品管理对保障患者安全至关重要。经常报道的用合适的药品管理对保障患者安全至关重要。经常报道的用药安全问题往往是药安全问题往往是意外误用高浓度电解质意外误用高浓度电解质( (如氯化钾如氯化钾 2mEg/ml 2mEg/ml 或更高浓度或更高浓度) ) 、磷酸钾、氯化钠（、磷酸钾、氯化钠（0.9%0.9%或更高浓或更高浓度度) )、硫酸镁、硫酸镁( 50%( 50%或更高浓度或更高浓度) )。在发生紧急情况时，都。在发生紧急情况时，都容易导致这类错误发生。容易导致这类错误发生。 患者服务区域存放高浓度电解患者服务区域存放高浓度电解质的
8、位置质的位置须用明晰的标识须用明晰的标识，并规定如何储存以预防误取并规定如何储存以预防误取（如专柜）（如专柜）；另外对包装相似、药名相似、一品多规或多；另外对包装相似、药名相似、一品多规或多剂型药物的存放要有剂型药物的存放要有明晰的警示明晰的警示，防止发生给药差错。，防止发生给药差错。 【考核要点】【考核要点】8n【评价标准】【评价标准】n【目的】【目的】n【解读】【解读】官方官方n【评价要素】【评价要素】三十四、三十四、 药事和药物使用管理与持续改进药事和药物使用管理与持续改进【概述】【概述】 药事和药物临床应用管理，是指医院临床诊断和治疗用药全药事和药物临床应用管理，是指医院临床诊断和治疗
9、用药全过程的管理，包括向病人提供药物治疗的系统和流程。医院应当过程的管理，包括向病人提供药物治疗的系统和流程。医院应当建立医学、药学、护理学等专业技术人员合作的医疗团队，遵循建立医学、药学、护理学等专业技术人员合作的医疗团队，遵循安全、有效、经济的用药原则，促进药物的合理使用，保护病人安全、有效、经济的用药原则，促进药物的合理使用，保护病人的用药权益。的用药权益。9（二）经合理遴选的处方和医嘱用药有适宜的贮备，并能有（二）经合理遴选的处方和医嘱用药有适宜的贮备，并能有效控制药品质量，随时可供临床使用效控制药品质量，随时可供临床使用【解读】【解读】 医院应由药事管理委员会遴选与制定本院医院应由药
10、事管理委员会遴选与制定本院“药品处方集药品处方集”和和“基本用药供应目录基本用药供应目录”，并依据用药指征、疗效、风险，并依据用药指征、疗效、风险和成本建立从目录中增删药品的标准。和成本建立从目录中增删药品的标准。“基本用药供应目基本用药供应目录录”每年进行一次修订。每年进行一次修订。10（三）正确、安全的贮存药品；药品调剂和制剂配（三）正确、安全的贮存药品；药品调剂和制剂配制符合相关规定，保证在安全、清洁或洁净的环制符合相关规定，保证在安全、清洁或洁净的环境中进行。境中进行。【解读】【解读】 药品贮存在药学部门的库房或门诊药房、病房药品贮存在药学部门的库房或门诊药房、病房药房和急诊药房，以及
11、麻醉科、病房的护理站等药房和急诊药房，以及麻醉科、病房的护理站等药品使用科室。按相关的规定对所有贮存药品的药品使用科室。按相关的规定对所有贮存药品的场所实施管理，并应遵循一定原则场所实施管理，并应遵循一定原则1. 11六十七、单病种质量指标六十七、单病种质量指标 用药相关用药相关（一）（一）急性心肌梗死（二）心力衰竭（五）髋关节置换术、膝关节置换术（五）髋关节置换术、膝关节置换术（六）冠状动脉旁路移植术（六）冠状动脉旁路移植术（七）围手术期预防感染与深静脉栓塞（试行）（七）围手术期预防感染与深静脉栓塞（试行）n预防性抗菌药物选择与应用时机预防性抗菌药物选择与应用时机药事相关内容12药事相关内容
12、七十、合理使用抗菌药指标（试行）七十、合理使用抗菌药指标（试行） （一）抗生素处方数（一）抗生素处方数/ /每百张门诊处方。每百张门诊处方。 （二）注射剂处方数（二）注射剂处方数/ /每百张门诊处方。每百张门诊处方。 （三）药费收入占医疗总收入比重。（三）药费收入占医疗总收入比重。 （四）抗菌药占西药出库总金额比重。（四）抗菌药占西药出库总金额比重。 （五）常用抗菌药物种类与可提供药敏试验种类比例。（五）常用抗菌药物种类与可提供药敏试验种类比例。 13医疗质量万里行医疗质量万里行1420092009年年“医疗质量万里行医疗质量万里行”活动督导检活动督导检查查执行处方管理办法，加强处执行处方管理
13、办法，加强处方规范化管理（方规范化管理（65分）分）1执行抗菌药物临床应用指导原则及执行抗菌药物临床应用指导原则及38号文件，号文件，促进合理用药（促进合理用药（50分）分） 2麻醉、精神药品管理（麻醉、精神药品管理（20分）分）3建立临床药师制培养临床药师（建立临床药师制培养临床药师（15分）分）415主要检查内容包括主要检查内容包括n医院有无贯彻处方管理办法的具体措医院有无贯彻处方管理办法的具体措施：施：p实施细则实施细则p处方集处方集p基本药品供应目录基本药品供应目录一、执行处方管理办法，加强处方规范一、执行处方管理办法，加强处方规范化管理。化管理。 16处方标准处方标准合理处方合理处方
14、超常处方超常处方17二、执行抗菌药物临床应用指导原则、卫生部二、执行抗菌药物临床应用指导原则、卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知情况情况 卫生部不断加大对不合理用药的监测和干预卫生部不断加大对不合理用药的监测和干预卫生部不断加大对不合理用药的监测和干预卫生部不断加大对不合理用药的监测和干预n n2004200420042004年年年年9 9 9 9月月月月 抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则n n2005200520052005年年年年, , , ,医院管理年督导中采用处方
15、点评制，起到医院管理年督导中采用处方点评制，起到医院管理年督导中采用处方点评制，起到医院管理年督导中采用处方点评制，起到一定效果一定效果一定效果一定效果n n2005200520052005年建立抗菌药物临床应用监测网、细菌年建立抗菌药物临床应用监测网、细菌年建立抗菌药物临床应用监测网、细菌年建立抗菌药物临床应用监测网、细菌耐药性监测网耐药性监测网耐药性监测网耐药性监测网18n n2007200720072007年实施处方管理办法年实施处方管理办法年实施处方管理办法年实施处方管理办法n n2008200820082008年年年年3 3 3 3月月月月 卫办医发卫办医发卫办医发卫办医发20082
16、0082008200848484848号号号号 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 n n2009200920092009年年年年3 3 3 3月月月月 卫办医发卫办医发卫办医发卫办医发2009200920092009 38 38 38 38号号号号 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知问题的通知问题的通知问题的通知19202009200
17、9年年3 3月月 卫办医发卫办医发20092009 38 38号号 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知有关问题的通知n 以严格控制以严格控制类切口手术预防用药为重点，进一步类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防应用的管理加强围手术期抗菌药物预防应用的管理n 严格控制氟喹诺酮类药物临床应用严格控制氟喹诺酮类药物临床应用 n 严格执行抗菌药物分级管理制度严格执行抗菌药物分级管理制度n 加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制菌药物临床应用预警机制 20n 三级
18、医院是否建立抗菌药物临床应用监测三级医院是否建立抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测和细菌耐药监测 p 抗菌药物临床应用监测；抗菌药物临床应用监测；p 细菌耐药监测；细菌耐药监测；p 建立抗菌药物临床应用和细菌耐药预警管理机制；建立抗菌药物临床应用和细菌耐药预警管理机制；21麻醉药品管理的目的麻醉药品管理的目的三、执行麻醉药品和精神药品管理条例、三、执行麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法，麻醉药品和精神药品的处方管理办法，麻醉药品和精神药品的管理情况管理情况22主要检查内容包括主要检查内容包括n药品库采购、管理、配发和病房（区）、药品库采购、管理、配发和病房（区）、手术室麻醉药品与第一类精
19、神药品管理执行手术室麻醉药品与第一类精神药品管理执行三级管理规定和三级管理规定和“五专五专”管理要求。管理要求。p药库麻醉药品与第一类精神药品的专用账本；药库麻醉药品与第一类精神药品的专用账本；p门诊药房麻醉药品与第一类精神药品的专用处方与专门诊药房麻醉药品与第一类精神药品的专用处方与专用帐册；用帐册；p病房（区）、手术室麻醉药品与第一类精神药品基数病房（区）、手术室麻醉药品与第一类精神药品基数的管理。的管理。23麻醉药品麻醉药品 “五专五专”管理管理 2005年年11月月1日麻醉药品和精神药品日麻醉药品和精神药品管理条例药品库采购、管理、配发和病房，管理条例药品库采购、管理、配发和病房，麻醉
20、与精神药品实施麻醉与精神药品实施“五专管理五专管理” 24处方管理重点处方管理重点n处方使用格式颜色是否符合要求处方使用格式颜色是否符合要求n处方开具内容是否完整处方开具内容是否完整n处方剂量是否符合规定处方剂量是否符合规定n处方管理：专册登记、每日编号处方管理：专册登记、每日编号25麻醉药品、精神药品处方管理麻醉药品、精神药品处方管理 麻醉药品和第一类精神药品处方的印麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”； 第二类精神药品处方的印刷用纸为白第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注色，处方右上角标注“
21、精二精二”。 麻醉药品和第一类精神药品麻醉药品和第一类精神药品实行手写实行手写处方制。处方制。26n对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，精神药品使用知识和规范化管理的培训，有培训和资格认可的文件。有培训和资格认可的文件。27n20052005年卫生部启动临床药师培训基地年卫生部启动临床药师培训基地( (试试点点) )工作，确定工作，确定1919家基地家基地n20062006年补充年补充3131家基地家基地n20072007年卫生部启动临床药师制年卫生部启动临床药师制( (试点试点) )工作工作, ,全国全国1818个省个省
22、4141家医疗机构参加试点工作家医疗机构参加试点工作n20102010年评审通过年评审通过3131家培训基地；其余家培训基地；其余1313家家需复审需复审四、执行药品管理法医疗机构药事四、执行药品管理法医疗机构药事管理暂行规定培养临床药师管理暂行规定培养临床药师28主要检查内容包括主要检查内容包括n 建立临床药师制，有相应的临床药师工作与管建立临床药师制，有相应的临床药师工作与管理制度，明确其在医疗质量管理体系中的责任和任理制度，明确其在医疗质量管理体系中的责任和任务。务。 p 卫生部临床药师制试点医院要求：有制度，有相应数卫生部临床药师制试点医院要求：有制度，有相应数量的专职临床药师，在临床
23、用药相关的工作时间达量的专职临床药师，在临床用药相关的工作时间达8080以上。以上。 p 非卫生部临床药师制试点医院：有专职临床药师在临非卫生部临床药师制试点医院：有专职临床药师在临床实践参加药物治疗工作。床实践参加药物治疗工作。29n临床药师直接参与临床用药，对重点患者临床药师直接参与临床用药，对重点患者实施药学监护和书写药历。要求有原始工实施药学监护和书写药历。要求有原始工作作记录记录和药历。和药历。n为临床合理用药提供信息支持与咨询服务。为临床合理用药提供信息支持与咨询服务。要求门诊设有咨询窗口或咨询室，有工作要求门诊设有咨询窗口或咨询室，有工作记录。记录。 30 20102010年全省
24、大型医院巡查暨年全省大型医院巡查暨“医疗质量万医疗质量万里行里行”活动、基层医疗机构规范服务行动活动、基层医疗机构规范服务行动督导督导 检 查 标 准山东省卫生厅山东省卫生厅二一年十一月二一年十一月31药事管理部分（共药事管理部分（共120分）分）落实医疗机构药事管理暂行规定，加强医疗机构药落实医疗机构药事管理暂行规定，加强医疗机构药 事管理（事管理（5分分） 落实处方管理办法，加强处方规范化管理。（落实处方管理办法，加强处方规范化管理。（35分分） 执行抗菌药物临床应用指导原则、卫生部办公厅执行抗菌药物临床应用指导原则、卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医关于抗菌药物临
25、床应用管理有关问题的通知（卫办医政发政发200938号）文件情况。提高抗菌药物临床合理号）文件情况。提高抗菌药物临床合理应用水平。（应用水平。（50分分） 有效建立临床药师制，有相应数量的临床药师，有健全有效建立临床药师制，有相应数量的临床药师，有健全的临床药师工作与管理制度，明确其在医疗质量管理体的临床药师工作与管理制度，明确其在医疗质量管理体系中的责任和任务，对临床药师有考核制度。充分发挥系中的责任和任务，对临床药师有考核制度。充分发挥临床药师对临床的指导作用（临床药师对临床的指导作用（20分分） 促进合理用药促进合理用药 （110分分）贯彻落实医疗用毒性药品管理办法、放射性药品贯彻落实医
26、疗用毒性药品管理办法、放射性药品管理办法、管理办法、 麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例、 处方管理办法和相关药品临床应用指导原则，处方管理办法和相关药品临床应用指导原则，加强麻醉药品、精神药品的购置、保管、使用及加强麻醉药品、精神药品的购置、保管、使用及其他特殊药品管理。其他特殊药品管理。 （10分分） 32一、相关培训情况一、相关培训情况（医务处、药剂科）（医务处、药剂科）：培训记录：培训记录 （时间、地点、签到、课件）（时间、地点、签到、课件）n药事管理法律、法规药事管理法律、法规n处方管理办法处方管理办法n麻醉和精神药品使用知识、规范管理麻醉和精神药品使用知识、规范
27、管理 及处方资格认可文件（医师、药师）及处方资格认可文件（医师、药师）n抗菌药物临床应用指导原则及相关文件抗菌药物临床应用指导原则及相关文件主要检查内容主要检查内容33二、医院药事管理组织、制度与工作机制二、医院药事管理组织、制度与工作机制 （药剂科）（药剂科）n促促进合理用合理用药的管理和干的管理和干预措施措施n加强处方规范化管理、落实处方管理办法具体加强处方规范化管理、落实处方管理办法具体措施措施n处方点评制度处方点评制度的落实情况的落实情况 随机抽查门诊处方随机抽查门诊处方100100张进行分析评价张进行分析评价 “医院基本药品供应目录医院基本药品供应目录” 34 处方分析：处方分析：n
28、按照处方管理办法的要求，发现不规范处方按照处方管理办法的要求，发现不规范处方或不合理处方或不合理处方n超说明书用药未经过审批并知情同意的超说明书用药未经过审批并知情同意的n对不合理用药和超常处方进行专项点评和干预，对不合理用药和超常处方进行专项点评和干预，并采取行政处置措施，查阅文档记录并采取行政处置措施，查阅文档记录 35三、毒、麻药品管理三、毒、麻药品管理n检查医疗用毒性药品、放射性药品的管理及相关制度建检查医疗用毒性药品、放射性药品的管理及相关制度建立情况立情况n药库麻醉药品与第一类精神药品的采购、保管、发放记药库麻醉药品与第一类精神药品的采购、保管、发放记录录n调剂室麻醉药品与第一类精
29、神药品的调剂室麻醉药品与第一类精神药品的“五专五专”管理管理n门诊和住院病房门诊和住院病房特殊药品特殊药品的警示标志的警示标志n病房（区）、手术室麻醉药品与第一类精神药品基数管病房（区）、手术室麻醉药品与第一类精神药品基数管理、使用管理理、使用管理 重点检查重点检查批号管理批号管理和防止内部盗用的措施和防止内部盗用的措施36四、执行抗菌药物临床应用指导原则及（卫四、执行抗菌药物临床应用指导原则及（卫办医政发办医政发200938号）文件的落实情况号）文件的落实情况 n 抽查使用特殊抗菌药物病历，检查是否严格按分级管理制度抽查使用特殊抗菌药物病历，检查是否严格按分级管理制度应用应用 n 抽查抽查I
30、 I类切口手术病历对预防使用抗菌药物进行合理性评价类切口手术病历对预防使用抗菌药物进行合理性评价n 抽取抽取I I类切口手术类切口手术运行病历运行病历，对预防用药进行评价，对预防用药进行评价n 抽查外科医生进行有关抗菌药物围手术期预防应用相关基础抽查外科医生进行有关抗菌药物围手术期预防应用相关基础知识别的考核知识别的考核n 通过医院通过医院HISHIS系统检查系统检查20102010年及年及20092009年度用药排名情况年度用药排名情况n 抽查并到药房核对抽查并到药房核对“一品两规一品两规”落实情况落实情况37I类切口手术类切口手术n 甲状腺次全切除术甲状腺次全切除术n 乳腺手术乳腺手术n
31、腹股沟疝修补术腹股沟疝修补术n 闭合性骨折闭合性骨折 预防使用抗菌药物情况（附件）预防使用抗菌药物情况（附件） 评价预防用药有无适应症，品种选用、用药时间评价预防用药有无适应症，品种选用、用药时间 剂量、疗程等适宜性剂量、疗程等适宜性附表附表38五、发挥药师促进合理用药的作用五、发挥药师促进合理用药的作用有效建立临有效建立临床药师制，充分发挥临床药师对临床的指导作用床药师制，充分发挥临床药师对临床的指导作用n查阅临床药师资质、考核制度、评价制度查阅临床药师资质、考核制度、评价制度n查阅临床药师原始工作记录和药历、工作查阅临床药师原始工作记录和药历、工作时间、工作环境及药师参加住院患者教育、时间
32、、工作环境及药师参加住院患者教育、讲座等情况讲座等情况 配有相应数量的临床药师配有相应数量的临床药师 在临床相关的工作时间达在临床相关的工作时间达8080以上以上 39存在问题与建议n问题一：麻醉药品、一类精神药品及特殊药品管理方面问题一：麻醉药品、一类精神药品及特殊药品管理方面n问题二：问题二：普遍存在无指征过度用药现象、特别是围手术普遍存在无指征过度用药现象、特别是围手术期抗菌药物使用不规范期抗菌药物使用不规范n问题三：医院现代化信息网络建设水平有待提高问题三：医院现代化信息网络建设水平有待提高n问题四：处方点评工作不够深入、项目局限，未进行专问题四：处方点评工作不够深入、项目局限，未进行专项点评，干预措施未落实项点评，干预措施未落实n问题五：临床药师的配备数量与工作时间尚达不到相关问题五：临床药师的配备数量与工作时间尚达不到相关要求要求40 有关建议及努力方向有关建议及努力方向41 请批评指正请批评指正 侯 宁 42
