医院药学研究的选题方法与切入点

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1、安徽省立医院药剂科安徽省立医院药剂科医院药学研究的选题方法与切入点医院药学研究的选题方法与切入点 屈屈 建建2024/7/271医院药学研究的选题方法与切入点医院药学研究的选题方法与切入点选题是每一项科研工作的起点，是科选题是每一项科研工作的起点，是科研工作的第一决策，是贯穿于全部科研工作的第一决策，是贯穿于全部科研工作的主题思想。选题就是选择科研工作的主题思想。选题就是选择科研的题目，确定科研的对象、内容和研的题目，确定科研的对象、内容和目的，明确研究什么、为什么研究、目的，明确研究什么、为什么研究、主要解决什么问题。选题范围因人而主要解决什么问题。选题范围因人而异，主要视所从事专业研究内容

2、而定。异，主要视所从事专业研究内容而定。 2024/7/272医院药学研究的选题方法与切入点医院药学研究的选题方法与切入点医院药学牵涉到诸多学科，其科研内涵与医院药学牵涉到诸多学科，其科研内涵与外延也在不断扩大。但是医院药学科研选外延也在不断扩大。但是医院药学科研选题应服务于医院药学工作的宗旨题应服务于医院药学工作的宗旨以服以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药。因此，应特别注意紧床科学、合理用药。因此，应特别注意紧密结合临床，解决工作中的实际问题，切密结合临床，解决工作中的实际问题，切忌脱离实际。更不能固步自封，脱离国际忌脱离实际。更不能

3、固步自封，脱离国际同行业发展方向。同行业发展方向。 2024/7/273医院药学研究的选题方法与切入点医院药学研究的选题方法与切入点 选题的意义选题的意义 选题的方法选题的方法 选题的原则选题的原则 选题的范围选题的范围 41232024/7/2741.1 课题成败的关键课题成败的关键 千里之行，始于足下。选题往往关系到科学研究千里之行，始于足下。选题往往关系到科学研究工作的成败。因为选题正确与否，不仅决定了研工作的成败。因为选题正确与否，不仅决定了研究的目标和重点，而且也决定了研究成果的价值究的目标和重点，而且也决定了研究成果的价值和大小，甚至从某种程度上决定了研究工作将采和大小，甚至从某种

4、程度上决定了研究工作将采用的主要方法。题目选准了，课题就成功了一半，用的主要方法。题目选准了，课题就成功了一半，会引来累累硕果；选题失当，劳民伤财，空耗精会引来累累硕果；选题失当，劳民伤财，空耗精力。美国极地考察学家古尔德说：力。美国极地考察学家古尔德说：“科学不是魔科学不是魔法的变种。有时要长久地徘徊于一个又一个困难法的变种。有时要长久地徘徊于一个又一个困难之中，首先要找到通向真理的宽广道路。有多少之中，首先要找到通向真理的宽广道路。有多少这些毫无结果的徘徊降临到成千上万名寻觅者，这些毫无结果的徘徊降临到成千上万名寻觅者，即爱好者的头上即爱好者的头上” 2024/7/2751.1 课题成败的

5、关键课题成败的关键有两个著名科研机构的情况形成鲜明的对照。一有两个著名科研机构的情况形成鲜明的对照。一个是英国卡文迪什实验室，个是英国卡文迪什实验室，1937年该室主任卢琴年该室主任卢琴福去世后，小布拉格接任他的职务，他慎察当时福去世后，小布拉格接任他的职务，他慎察当时核物理发展情况后，改变了该实验室科研方向，核物理发展情况后，改变了该实验室科研方向，青年科学家马丁青年科学家马丁赖尔专攻射电天文学，佩鲁茨等赖尔专攻射电天文学，佩鲁茨等专攻分子生物学。以后几十年中，该室硕果累累，专攻分子生物学。以后几十年中，该室硕果累累，获得多项诺贝尔奖。相反，丹麦波尔实验室获得多项诺贝尔奖。相反，丹麦波尔实验

6、室20世世纪初纪初30年代中因创立和发展量子力学而著称于世，年代中因创立和发展量子力学而著称于世，但它没有开辟新的科研方向，虽集中几十名博士但它没有开辟新的科研方向，虽集中几十名博士级研究人才而成果寥寥，呈衰落之势。级研究人才而成果寥寥，呈衰落之势。 2024/7/2761.2研究水平的标志研究水平的标志选题本身就是一种科学研究工作选题本身就是一种科学研究工作 , 是科研工作基是科研工作基本内容和目标的高度概括。能不能选好题也是一本内容和目标的高度概括。能不能选好题也是一个研究工作者科学思维、理论认识、专业知识及个研究工作者科学思维、理论认识、专业知识及实验能力的重要标志。正如爱因斯坦所说：实

7、验能力的重要标志。正如爱因斯坦所说：“提提出一个问题往往比解决一个问题更重要。因为解出一个问题往往比解决一个问题更重要。因为解决问题也许仅仅是一个数学上或实验上的技能而决问题也许仅仅是一个数学上或实验上的技能而已。而提出新的问题，新的可能性，从新的角度已。而提出新的问题，新的可能性，从新的角度去看待旧的问题，都需要有创造性和想象力，而去看待旧的问题，都需要有创造性和想象力，而且标志着科学的真正进步且标志着科学的真正进步”。 2024/7/2771.3自我设计的里程碑自我设计的里程碑 研究课题和研究方向的选择是医院研究课题和研究方向的选择是医院药学工作者服务社会、献身事业的药学工作者服务社会、献

8、身事业的阶梯，实现科学理蓝图。因此，要阶梯，实现科学理蓝图。因此，要善于接受旁人的启示；要有所为和善于接受旁人的启示；要有所为和有所不为；要有相对稳定的研究范有所不为；要有相对稳定的研究范围。围。 2024/7/2782.1 同步选择法同步选择法选题应适应医药学学科的发展，要和学科发展的选题应适应医药学学科的发展，要和学科发展的主流同步。特别是要注意和主流同步。特别是要注意和“带头学科带头学科”、“新新兴学科兴学科”、“前沿课题前沿课题”等同步。诸如，医院药等同步。诸如，医院药学学科学学科“细化细化”形成的药学服务、药物流行病学、形成的药学服务、药物流行病学、药物利用评价等，医院药学交叉学科所

9、形成的循药物利用评价等，医院药学交叉学科所形成的循证药学、药物基因组学、药物生物信息学、生物证药学、药物基因组学、药物生物信息学、生物药剂学、临床药理学、计算药学等，这些学科分药剂学、临床药理学、计算药学等，这些学科分合的焦点是选题的重要区域。合的焦点是选题的重要区域。 2024/7/2792.2 阶段分析选择法阶段分析选择法 学科的发展可以分成四个阶段：学科的发展可以分成四个阶段：是学科的诞生是学科的诞生阶段，选题应以实验或理论研究为先导，如疾病阶段，选题应以实验或理论研究为先导，如疾病基因组学研究；基因组学研究；是学科的发展阶段，选题的重是学科的发展阶段，选题的重点应放在实验研究方面，如后

10、基因组学研究计划点应放在实验研究方面，如后基因组学研究计划等；等；学科的成熟阶段，选题的重点应放在理论学科的成熟阶段，选题的重点应放在理论方面；方面；是学科的相对饱和阶段，所以选题的重是学科的相对饱和阶段，所以选题的重点应放在应用研究上，如急性中毒病人抢救及毒点应放在应用研究上，如急性中毒病人抢救及毒代动力学研究等。我们要了解学科的发展历史，代动力学研究等。我们要了解学科的发展历史，分析其所处的发展阶段，选择不同性质的课题。分析其所处的发展阶段，选择不同性质的课题。 2024/7/2710时间时间(以年为单位以年为单位)知识量知识量(以论文数为代表以论文数为代表) 图图1 知识增长曲线知识增长

11、曲线 2024/7/27112.3 前沿选择法前沿选择法 每门学科领域内的知识都是由两部分组成：成熟每门学科领域内的知识都是由两部分组成：成熟的、已被验证、被认为是可靠的知识，这是该学的、已被验证、被认为是可靠的知识，这是该学科的主体；另外则是沿着学科专业的主要方向由科的主体；另外则是沿着学科专业的主要方向由已知向未知不断延伸的知识，通常不成熟、不系已知向未知不断延伸的知识，通常不成熟、不系统，但却是该学科思想最活跃的部分，这正是前统，但却是该学科思想最活跃的部分，这正是前沿性课题的生长点，是已知与未知的边界、理论沿性课题的生长点，是已知与未知的边界、理论与实践、需要与可能矛盾的焦点，是选题者

12、要经与实践、需要与可能矛盾的焦点，是选题者要经常注目的领域。如人类基因组计划、常注目的领域。如人类基因组计划、DNA芯片技芯片技术、克隆技术、纳米技术、组织工程及朊病毒研术、克隆技术、纳米技术、组织工程及朊病毒研究等，都是当前医药学科研的热点前沿，并不断究等，都是当前医药学科研的热点前沿，并不断取得令人振奋的新成就。取得令人振奋的新成就。 2024/7/27122.4 交叉点选择法交叉点选择法 就是在不同学科的结合部、不同学科的交叉点选就是在不同学科的结合部、不同学科的交叉点选题。在各学科领域都不断向各自的尖端发展的时题。在各学科领域都不断向各自的尖端发展的时代，学科与学科之间的空隙也越来越明

13、显，恰恰代，学科与学科之间的空隙也越来越明显，恰恰在这些空隙之间常常隐藏着许多有重大意义的课在这些空隙之间常常隐藏着许多有重大意义的课题。已被历史证实的事实为半导体科学，这是在题。已被历史证实的事实为半导体科学，这是在导体物理和绝缘体物理之间发展起来的一门边缘导体物理和绝缘体物理之间发展起来的一门边缘学科；电子计算机学科；电子计算机X线断层扫描仪（线断层扫描仪（CT）的发明，）的发明，就是就是X线与电子计算机结合应用于疾病诊断开出的线与电子计算机结合应用于疾病诊断开出的绚丽花朵。应用交叉选择法要求我们尽可能多地绚丽花朵。应用交叉选择法要求我们尽可能多地了解医药学以外各学科的基本知识和发展动态；

14、了解医药学以外各学科的基本知识和发展动态；了解本学科范围内各领域的动态，从而奠定选题了解本学科范围内各领域的动态，从而奠定选题的基础。的基础。 2024/7/27132.5 移植选择法移植选择法 这是将一门或几门学科的研究经验、方法、理论、思想等这是将一门或几门学科的研究经验、方法、理论、思想等引入另一门学科，从而选出课题的方法。移植选择法可分引入另一门学科，从而选出课题的方法。移植选择法可分为原理移植、整体移植、方法移植、变形移植及系类移植为原理移植、整体移植、方法移植、变形移植及系类移植等。他山之石可以攻玉。例如，将物理学的方法用于选择等。他山之石可以攻玉。例如，将物理学的方法用于选择生物

15、学课题，从而产生了生物物理学；用化学方法选择生生物学课题，从而产生了生物物理学；用化学方法选择生物学课题，从而产生了生物化学；用核科学方法选择医学物学课题，从而产生了生物化学；用核科学方法选择医学课题，从而产生了核医学；应用社会学的方法，研究药学课题，从而产生了核医学；应用社会学的方法，研究药学中的社会学问题和社会学中的药学问题，从而产生了社会中的社会学问题和社会学中的药学问题，从而产生了社会药学；应用流行病学的方法，研究临床上药物的使用及效药学；应用流行病学的方法，研究临床上药物的使用及效应，从而产生了药物流行病学；应用现代经济学方法，研应，从而产生了药物流行病学；应用现代经济学方法，研究药

16、物治疗方案等，评价其经济学价值的差别，从而产生究药物治疗方案等，评价其经济学价值的差别，从而产生了药物经济学。了药物经济学。 2024/7/27142.6 机遇线索捕捉法机遇线索捕捉法 这是指及时抓住偶然发现、奇异现象、思想上的这是指及时抓住偶然发现、奇异现象、思想上的火花，引导人们选择出有价值的课题。科研中的火花，引导人们选择出有价值的课题。科研中的偶然性一般有两种情况：一种是纯属偶然意外事偶然性一般有两种情况：一种是纯属偶然意外事件的启示，使之茅塞顿开，找到了正在寻找的目件的启示，使之茅塞顿开，找到了正在寻找的目标，如梅契尼可夫吞噬学说的建立就是这样；另标，如梅契尼可夫吞噬学说的建立就是这

17、样；另一种属于所谓一种属于所谓“歪打正着歪打正着”，即在原有的科研中，即在原有的科研中，意外发现了不是我们正在寻找的东西，而这个意意外发现了不是我们正在寻找的东西，而这个意外发现却引出了比原有课题更有价值的课题，弗外发现却引出了比原有课题更有价值的课题，弗莱明发现青霉素、奥乔亚发现聚莱明发现青霉素、奥乔亚发现聚RNA磷酸化酶就磷酸化酶就是这样。中药材采集、药物制剂应用、老药新用是这样。中药材采集、药物制剂应用、老药新用中不乏这类事例。中不乏这类事例。 2024/7/27152.7 经验转移选择法经验转移选择法 所谓经验转移是指把解决思考某一问题的所谓经验转移是指把解决思考某一问题的经验拿来解决

18、另一问题的过程。经验转移经验拿来解决另一问题的过程。经验转移选择法包括变元法、变理法及顺势转化法选择法包括变元法、变理法及顺势转化法等。医学上等。医学上“叩诊法叩诊法”的发明就是这一选的发明就是这一选题方法的很好例证。人工牛黄的选题就是题方法的很好例证。人工牛黄的选题就是从河蚌育珠的选题转移而来的。从河蚌育珠的选题转移而来的。 2024/7/27162.8 适应需要选择法适应需要选择法 这种选题方法对应用性较强的课题的这种选题方法对应用性较强的课题的选择是很有价值的。如人口老龄化的选择是很有价值的。如人口老龄化的变化，必然形成对老年性疾病如心脑变化，必然形成对老年性疾病如心脑血管病、老年性骨质

19、疏松病的研究热血管病、老年性骨质疏松病的研究热潮；性病的增加，必然产生对性病防潮；性病的增加，必然产生对性病防治的研究热点。治的研究热点。 2024/7/27172.8 适应需要选择法适应需要选择法20世纪世纪90年代以来，由于不同地区临床实践的极年代以来，由于不同地区临床实践的极大差异、医疗费用的问题、病人期望值的增高、大差异、医疗费用的问题、病人期望值的增高、重新定义治疗效果等原因，促进循证医学的蓬勃重新定义治疗效果等原因，促进循证医学的蓬勃兴起和迅速发展。兴起和迅速发展。其它常用的选题方法，还有其它常用的选题方法，还有“改变组合选择法改变组合选择法”、“智力激励法智力激励法”、“缺点列举

20、法缺点列举法”、“分析借鉴分析借鉴法法”、“类比法类比法”、“逆反法逆反法”、“推理法推理法”、“联想法联想法”、“特定时空选择法特定时空选择法”等可以在医药等可以在医药学科研选题中借鉴应用。学科研选题中借鉴应用。 2024/7/27183.1需要与可能需要与可能 需要是选题的一条首要基本原则，需要是选题的一条首要基本原则，即满足医教研工作的需要，面向实即满足医教研工作的需要，面向实际，有的放矢，按需选择；可能性际，有的放矢，按需选择；可能性原则是选题的基础，选题应充分顾原则是选题的基础，选题应充分顾及主客观条件，否则难以达到预期及主客观条件，否则难以达到预期目标。目标。 2024/7/271

21、93.2求实与创新求实与创新 这也是选题的科学性原则和创新性原则。求实和这也是选题的科学性原则和创新性原则。求实和创新，是一个问题的两个侧面。求实就是从实际创新，是一个问题的两个侧面。求实就是从实际出发，以事实或理论为根据，不好高鹜远，不哗出发，以事实或理论为根据，不好高鹜远，不哗众取宠，不贪大求全，不脱离实际。有时即使选众取宠，不贪大求全，不脱离实际。有时即使选题很好，但由于力量有限，也可以考虑将整个课题很好，但由于力量有限，也可以考虑将整个课题化大为小，化整为零，逐步深入，各个击破，题化大为小，化整为零，逐步深入，各个击破，虽独立成章，又相互关联，以达到集零为整的目虽独立成章，又相互关联，

22、以达到集零为整的目的，甚至可以形成一个多层次、多等级、多阶梯的，甚至可以形成一个多层次、多等级、多阶梯的课题系列。的课题系列。但是科学研究的灵魂是要创新，它体现科研的真但是科学研究的灵魂是要创新，它体现科研的真正价值，分为原始创新与次级创新两大类。正价值，分为原始创新与次级创新两大类。 2024/7/27203.2求实与创新求实与创新要研究别人还没有提出过的或没有研究透的问题，要研究别人还没有提出过的或没有研究透的问题，要开拓别人还没有涉足过或深入过的领域，独辟要开拓别人还没有涉足过或深入过的领域，独辟蹊径，标新立异，使选题具有先进性和新颖性。蹊径，标新立异，使选题具有先进性和新颖性。例如，科

23、学技术中的新发现、新思想、新学科、例如，科学技术中的新发现、新思想、新学科、新技术、新材料、新产品，都可以成为我们选题新技术、新材料、新产品，都可以成为我们选题的对象，尤其要注意到最需要创造性、最能激发的对象，尤其要注意到最需要创造性、最能激发创造力的地方去选题，如科研的空白地区、专业创造力的地方去选题，如科研的空白地区、专业交叉的边缘地带、不同学派激烈争论的问题、迫交叉的边缘地带、不同学派激烈争论的问题、迫切需要解决又尚未解决的政策性课题等。切需要解决又尚未解决的政策性课题等。 2024/7/27213.3审时度势审时度势 选题要注意时机，掌握火候，这是选题的选题要注意时机，掌握火候，这是选

24、题的及时性原则。机不可失，时不再来。如何及时性原则。机不可失，时不再来。如何把握瞬息万变的需求动向，辨别价值重大把握瞬息万变的需求动向，辨别价值重大的情报信息，抓住千载难逢的良机，甚至的情报信息，抓住千载难逢的良机，甚至不惜对选题和课题作出及时的调整，这也不惜对选题和课题作出及时的调整，这也是选题艺术的精华所在。对于急待解决而是选题艺术的精华所在。对于急待解决而又举棋不定的问题；需要决策而又尚未决又举棋不定的问题；需要决策而又尚未决策的问题；公众普遍关注或忽视的问题；策的问题；公众普遍关注或忽视的问题；工作中存在的普遍倾向；工作中存在的普遍倾向； 2024/7/27223.3审时度势审时度势正

25、需论证的技术途径；正在孕育着的而又正需论证的技术途径；正在孕育着的而又可能获得应用的重大技术；有可能获得的可能获得应用的重大技术；有可能获得的明显经济效益而急待开发的产品或技术等，明显经济效益而急待开发的产品或技术等，我们如能抓住时机，适时拿出有说服力的我们如能抓住时机，适时拿出有说服力的研究成果和意见，尤如研究成果和意见，尤如“及时雨及时雨”、“雪雪中炭中炭”，可收到事半功倍的效果。放，可收到事半功倍的效果。放“马马后炮后炮”、做、做“事后诸葛亮事后诸葛亮”，就会时过境，就会时过境迁，劳而无功，为选题一忌。迁，劳而无功，为选题一忌。 2024/7/27233.4扬长避短扬长避短 这从另一个角

26、度提出了选题的可行性原则。对于这从另一个角度提出了选题的可行性原则。对于每个人而言，也会有长短的差异，如你长于理性每个人而言，也会有长短的差异，如你长于理性思维，我巧于文献搜集，你爱好综合，我精于专思维，我巧于文献搜集，你爱好综合，我精于专业的各种情况，所以应选择本专业、自己业务所业的各种情况，所以应选择本专业、自己业务所长或正在研究的课题，这样对文献易融汇贯通、长或正在研究的课题，这样对文献易融汇贯通、准确理解，做起来更得心应手、事半功倍。另外，准确理解，做起来更得心应手、事半功倍。另外，要根据所占有文献资料的质与量选题。只有文献要根据所占有文献资料的质与量选题。只有文献数量较丰富、能较全面

27、反映各方面论点，又在分数量较丰富、能较全面反映各方面论点，又在分析、对比与综合的基础上，才能提出符合时代发析、对比与综合的基础上，才能提出符合时代发展、满足工作需要的题目。当然也可按需定题后展、满足工作需要的题目。当然也可按需定题后再搜集资料。这正反两个过程常常相辅相成，只再搜集资料。这正反两个过程常常相辅相成，只是时有侧重而已。是时有侧重而已。 2024/7/27243.5讲究效益讲究效益 选题还要讲究社会效益和和经济效益，这不仅是选题还要讲究社会效益和和经济效益，这不仅是选题的重要原则，也是评价成果的重要依据。不选题的重要原则，也是评价成果的重要依据。不计成本、不惜工时、不重效益的选题，不

28、利于改计成本、不惜工时、不重效益的选题，不利于改善选题的针对性、提高研究成果的质量、接受社善选题的针对性、提高研究成果的质量、接受社会实践的检验、促进成果的商品化，这也可看作会实践的检验、促进成果的商品化，这也可看作是选题的经济性原则。例如，药剂科新药开发主是选题的经济性原则。例如，药剂科新药开发主要追求的是社会效益，即锻炼培养人才、取得科要追求的是社会效益，即锻炼培养人才、取得科研成果，又可为临床治疗寻找到更安全有效的药研成果，又可为临床治疗寻找到更安全有效的药品和方法。既不能忽视经济效益，又决不能单纯品和方法。既不能忽视经济效益，又决不能单纯追求经济效益。追求经济效益。 2024/7/27

29、254.1 临床药学方面临床药学方面 国内外药学研究状况国内外药学研究状况 体内药物分析体内药物分析 药学服务药学服务 药学信息分析药学信息分析 临床药学研究主要包括参与临床治疗、实验室临床药学研究主要包括参与临床治疗、实验室工作、收集药学信息三部分内容。工作、收集药学信息三部分内容。 2024/7/27264.1.1 国内外药学研究状况国内外药学研究状况 朱珠、李大魁教授在国际互联网上对常用的医药朱珠、李大魁教授在国际互联网上对常用的医药信息库信息库MEDLINE自自1985年年1月至月至1999年年12月间收月间收载的论文，以五年为一个单元，按不同的主题词载的论文，以五年为一个单元，按不同

30、的主题词进行了检索。结果发现，有药剂科参加的论文数进行了检索。结果发现，有药剂科参加的论文数量在近两个五年里基本持平，但与量在近两个五年里基本持平，但与1985年年1989年的五年相比则翻一番；生物利用度和药物动力年的五年相比则翻一番；生物利用度和药物动力学方面的文章数目稳步增长，药效学和药物经济学方面的文章数目稳步增长，药效学和药物经济学方面的文章数量逐年增长。说明在医院数目和学方面的文章数量逐年增长。说明在医院数目和规模呈下降趋势的发达国家，药剂科在临床科研规模呈下降趋势的发达国家，药剂科在临床科研的舞台上依然占有重要的位置（见表的舞台上依然占有重要的位置（见表1）。）。 2024/7/2

31、727表表表表1 1 在在在在MEDLINEMEDLINE上检索上检索上检索上检索19851985年年年年19991999年间年间年间年间药学科研情况（论文篇数）药学科研情况（论文篇数）药学科研情况（论文篇数）药学科研情况（论文篇数）2024/7/27284.1.1 国内外药学研究状况国内外药学研究状况我们运用文献计量学方法，定量研究我国我们运用文献计量学方法，定量研究我国8种期刊种期刊18年（年（1981年年1998年）年）1904篇体篇体内药物分析论著，得知我国体内药物分析内药物分析论著，得知我国体内药物分析研究内容排序为：方法学研究、药物动力研究内容排序为：方法学研究、药物动力学、生物利

32、用度、学、生物利用度、TDM、新药药理、活性、新药药理、活性代谢物监测、临床用药监护、手性对映体代谢物监测、临床用药监护、手性对映体研究（见表研究（见表2）。）。 2024/7/27292024/7/27304.1.1 国内外药学研究状况国内外药学研究状况我国体内药物分析薄弱环节依次为：手性我国体内药物分析薄弱环节依次为：手性对映体研究（对映体研究（18种，种，23次）、群体药动学次）、群体药动学研究（研究（13种，种，17次）、临床用药监护（次）、临床用药监护（34种，种，91次）和药动学结合药效学研究（次）和药动学结合药效学研究（66种，种，93次）等，这些都有待于临床药学与次）等，这些都

33、有待于临床药学与临床药理学工作者着力解决，亦可作为有临床药理学工作者着力解决，亦可作为有关单位开展体内药物分析的突破口。关单位开展体内药物分析的突破口。 2024/7/2731（1）治疗药物监测）治疗药物监测 开展开展TDM，测定治疗血药浓度范围，特别是中毒，测定治疗血药浓度范围，特别是中毒浓度资料不全的药物监测；研究人体对药物耐受浓度资料不全的药物监测；研究人体对药物耐受性的差异及血药浓度测定方法的改进等；研究药性的差异及血药浓度测定方法的改进等；研究药物浓度、疗效及毒性的关系。研究重点表现为：物浓度、疗效及毒性的关系。研究重点表现为：游离药物监测方法的研究；游离药物监测方法的研究；活性代谢

34、物的研活性代谢物的研究：究：a.代谢物药理活性与原型药物的关系；代谢物药理活性与原型药物的关系；b.代代谢物与原型药物处置动力学有无异同；谢物与原型药物处置动力学有无异同；c.肾、肝肾、肝功能障碍时，代谢物是否有积累及积累程度如何；功能障碍时，代谢物是否有积累及积累程度如何；对映体的监测研究；对映体的监测研究；生物药物和基因工程药生物药物和基因工程药物的体内分析方法及代谢研究。物的体内分析方法及代谢研究。 2024/7/2732（2）药物代谢研究）药物代谢研究 药物代谢研究重点表现为：药物代谢研究重点表现为：药物代谢酶和药物药物代谢酶和药物转运体的基因变异及变异体的结构与功能；转运体的基因变异

35、及变异体的结构与功能；药药物对药物代谢酶和药物转运体等生物分子的诱导物对药物代谢酶和药物转运体等生物分子的诱导和抑制机理；和抑制机理；建立非损伤性方法测定人体内各建立非损伤性方法测定人体内各种组分与药物反应的生理意义；种组分与药物反应的生理意义；与药物代谢有与药物代谢有关的个体药物毒副反应发生的机理；关的个体药物毒副反应发生的机理；应用药物应用药物代谢与药效学和毒理学关系，解释疗效和药物安代谢与药效学和毒理学关系，解释疗效和药物安全性的个体差异；全性的个体差异；应用药物代谢机理指导创新应用药物代谢机理指导创新药物的设计与结构修饰。药物的设计与结构修饰。 2024/7/2733（3）群体药动学的

36、研究）群体药动学的研究 群体药动学参数在个体化给药中有着重要群体药动学参数在个体化给药中有着重要的临床价值，可减少检测点，有利于临床的临床价值，可减少检测点，有利于临床的应用。它是基于非线性混合效应模型的的应用。它是基于非线性混合效应模型的理论编制的理论编制的NONMEM程序，现已发展为一程序，现已发展为一步法估算群体药动学参数，并用于治疗药步法估算群体药动学参数，并用于治疗药物监测的回顾性分析及新药上市前群体药物监测的回顾性分析及新药上市前群体药动学特征的分析，已逐渐成为临床药动学动学特征的分析，已逐渐成为临床药动学研究的重要手段，并将发挥越来越重要的研究的重要手段，并将发挥越来越重要的作用

37、。作用。 2024/7/2734（4）药动学）药动学-药效学的研究药效学的研究 结合临床开展临床药动学结合临床开展临床药动学-药效学研究，揭示药物药效学研究，揭示药物在患者体内的动态变化规律，为患者设计个体化在患者体内的动态变化规律，为患者设计个体化给药方案提供科学依据。给药方案提供科学依据。研究热点表现为：研究热点表现为：规范化线性药物动力学参数规范化线性药物动力学参数计算；计算；有临床实用价值的动力学模型（如腹膜有临床实用价值的动力学模型（如腹膜透析动力学模型、某组织中药物的穿透动力学和透析动力学模型、某组织中药物的穿透动力学和药效学研究）；药效学研究）；某些滥用药物与有依赖性药物某些滥用

38、药物与有依赖性药物的动力学特征；的动力学特征；药动学参数立体选择性；中药药动学参数立体选择性；中药的药物动力学研究。的药物动力学研究。 2024/7/2735（5）个体化给药方案设计）个体化给药方案设计 根据监测结果及时调整给药方案，指根据监测结果及时调整给药方案，指导合理用药，达到个体化给药；探讨导合理用药，达到个体化给药；探讨种族差异和性别差异对疗效的影响种族差异和性别差异对疗效的影响-不不同种族间酶的种类差别和性激素对药同种族间酶的种类差别和性激素对药物的分布和代谢的影响；建立适用于物的分布和代谢的影响；建立适用于中国人群的用药方案和剂量调整的简中国人群的用药方案和剂量调整的简便算法。便

39、算法。 2024/7/2736（6）药物相互作用的研究）药物相互作用的研究 随着细胞色素随着细胞色素P450研究的深入，药物相互研究的深入，药物相互作用的研究应更多地注意代谢环节的相互作用的研究应更多地注意代谢环节的相互作用；酶诱导、酶抑制、相同底物的竞争作用；酶诱导、酶抑制、相同底物的竞争抑制等已成为药物代谢环节相互作用的主抑制等已成为药物代谢环节相互作用的主要原因；研究膳食结构与药物吸收、药品要原因；研究膳食结构与药物吸收、药品不良反应及药效的相互关系；药物配伍研不良反应及药效的相互关系；药物配伍研究，尤其是体内的相互作用，以获取临床究，尤其是体内的相互作用，以获取临床联合用药的依据。联合

40、用药的依据。 2024/7/27374.1.3 药学服务药学服务 在实施药学服务过程中，药师需根据病人在实施药学服务过程中，药师需根据病人存在的问题采取相应的干预措施：建议进存在的问题采取相应的干预措施：建议进行药物治疗或非药物治疗（视需要而定）；行药物治疗或非药物治疗（视需要而定）；建议病人向其他医学专家咨询；就药物治建议病人向其他医学专家咨询；就药物治疗对病人进行有关知识的辅导；鼓励病人疗对病人进行有关知识的辅导；鼓励病人依从药物治疗；建议借助提高依从性的方依从药物治疗；建议借助提高依从性的方法；调整剂量；为病人提供合适的剂型；法；调整剂量；为病人提供合适的剂型；评价病人用药方案；给临床提

41、供专业的服评价病人用药方案；给临床提供专业的服务、提供疾病治疗服务等。务、提供疾病治疗服务等。 2024/7/27384.1.3 药学服务药学服务 服药指导的内容有：服药指导的内容有：1）用法：）用法：服用时间及次数；服用时间及次数；服用方法或使服用方法或使用方法（意特殊用法，如嚼碎、吞服、舌下等）；用方法（意特殊用法，如嚼碎、吞服、舌下等）；2）使用中注意事项：）使用中注意事项：副作用的预防及一旦发副作用的预防及一旦发生时的对策；生时的对策；忘服一次时的对策；忘服一次时的对策；服用过量服用过量或中毒时的对策；或中毒时的对策；药物对生理因素的影响（如药物对生理因素的影响（如妊娠、哺乳）；妊娠、

42、哺乳）；与其它药物相互作用情况；与其它药物相互作用情况；药物对本身其它疾病的影响；药物对本身其它疾病的影响； 2024/7/27394.1.3 药学服务药学服务服药指导的内容有：服药指导的内容有：食时、汤酒、吸烟对药物的影响；食时、汤酒、吸烟对药物的影响；特殊患者，特殊患者，特殊药物的注意事项。特殊药物的注意事项。3）禁止工作中使用的药物如驾驶员、车工服用安）禁止工作中使用的药物如驾驶员、车工服用安眠药、扑尔敏等。眠药、扑尔敏等。4）药物贮藏及保管：）药物贮藏及保管：药物最佳保存温度；药物最佳保存温度；药物的使用期限；药物的使用期限；存放位置（如防止儿童接触；存放位置（如防止儿童接触；避光等）

43、；避光等）；药物变质的外观情况及处理意见。药物变质的外观情况及处理意见。 2024/7/27404.1.3 药学服务药学服务依据病人对药物治疗的不同需要，可从理论上分依据病人对药物治疗的不同需要，可从理论上分为一级与二级药学服务。为一级与二级药学服务。（1）一级药学服务工作及实例）一级药学服务工作及实例1）协助医生选择正确的药物与剂量）协助医生选择正确的药物与剂量实例：实例：建议对青霉素过敏的病人使用红霉素；建议对青霉素过敏的病人使用红霉素； 建议将注射剂改为口服剂型及剂量选择；建议将注射剂改为口服剂型及剂量选择； 协助医生将肠外营养转化为鼻饲或口服；协助医生将肠外营养转化为鼻饲或口服； 对患

44、有骨髓炎的病人，建议正确的万古霉对患有骨髓炎的病人，建议正确的万古霉素剂量及治疗期限。素剂量及治疗期限。2024/7/27414.1.3 药学服务药学服务2）使用适当的辅助标签来调配门诊处方）使用适当的辅助标签来调配门诊处方实例：实例：为幼儿调配干粉混悬液时，一定要先加为幼儿调配干粉混悬液时，一定要先加水到适量，并告诉患儿父母及贴上水到适量，并告诉患儿父母及贴上“使用前摇匀使用前摇匀”的标签；的标签； 使用使用NSAID类药物时，用标签提醒类药物时，用标签提醒病人最好和食物一起服下，以免伤胃。病人最好和食物一起服下，以免伤胃。3）监测病人服药的依从性及正确性）监测病人服药的依从性及正确性实例：

45、实例：告诉病人使用四环素后最好避免晒太阳，告诉病人使用四环素后最好避免晒太阳，以防光敏反应；以防光敏反应； 告诉病人每天告诉病人每天4次与每次与每6小时一次服药方法小时一次服药方法的不同之处。的不同之处。2024/7/27424.1.3 药学服务药学服务4）辅导病人如何使用自我诊断及检验的药械）辅导病人如何使用自我诊断及检验的药械实例：实例：辅导病人如何识别低血糖及高血糖的症辅导病人如何识别低血糖及高血糖的症状，并且示范如何使用测量血糖的器械；状，并且示范如何使用测量血糖的器械； 辅导病人使用自我诊断怀孕的检验试剂；辅导病人使用自我诊断怀孕的检验试剂； 辅导哮喘病人如何使用含药气雾剂。辅导哮喘

46、病人如何使用含药气雾剂。5）辅导病人正确储存药物的方法）辅导病人正确储存药物的方法实例：实例：告诉病人硝酸甘油片剂要放在原包装容告诉病人硝酸甘油片剂要放在原包装容器内，以防药效损失；器内，以防药效损失； 告诉病人药物要储存在干燥凉爽的地方，告诉病人药物要储存在干燥凉爽的地方，而不要放在浴室的橱柜内。而不要放在浴室的橱柜内。2024/7/27434.1.3 药学服务药学服务（2）二级药学服务工作及实例）二级药学服务工作及实例1）根据已核准的治疗计划来进行药物治疗）根据已核准的治疗计划来进行药物治疗工作工作实例：实例：书写并执行氨茶碱的起始及维持书写并执行氨茶碱的起始及维持剂量处方，并要求实验室检

47、查来监测治疗剂量处方，并要求实验室检查来监测治疗进程或可能的副作用；进程或可能的副作用；书写并执行肝素的起始及维持处方，并书写并执行肝素的起始及维持处方，并要求实验室检查来监测治疗进程和可能的要求实验室检查来监测治疗进程和可能的副作用。副作用。2024/7/27444.1.3 药学服务药学服务2）提供药物动力学监测服务）提供药物动力学监测服务实例：实例：对肾功能不良的病人建议调整药物剂量；对肾功能不良的病人建议调整药物剂量；主动建议何种病人需要接受药物动力学监测服务。主动建议何种病人需要接受药物动力学监测服务。3）参与心肺复苏小组的活动）参与心肺复苏小组的活动4）进行药物使用评价）进行药物使用

48、评价实例：实例：探讨预防性抗生素的使用，并建议外科医师如何探讨预防性抗生素的使用，并建议外科医师如何选择或更换药物；选择或更换药物； 探讨组织源性纤溶酶原激活剂（探讨组织源性纤溶酶原激活剂（tPA）使用的合理）使用的合理性。性。2024/7/27454.1.3 药学服务药学服务5）回答护士各种与药物有关的问题）回答护士各种与药物有关的问题6）协助医师选择正确的药物、剂量及辅助）协助医师选择正确的药物、剂量及辅助治疗治疗实例：实例：地塞米松停药的处理；地塞米松停药的处理； 肝肾功能不良病人的药物剂量调整；肝肾功能不良病人的药物剂量调整； 镇痛药的剂量调整；镇痛药的剂量调整； 进行新药的临床研究。

49、进行新药的临床研究。2024/7/27464.1.3 药学服务药学服务（3）根据诊断、分析、判断投药的种类、）根据诊断、分析、判断投药的种类、方法、时间、总量是否合理，所选品种是方法、时间、总量是否合理，所选品种是否有理，或是最佳选择。抗菌药物使用广否有理，或是最佳选择。抗菌药物使用广泛，需要研究的问题亦多。如细菌耐药性泛，需要研究的问题亦多。如细菌耐药性的监测，掌握致病菌对抗菌药物敏感性的的监测，掌握致病菌对抗菌药物敏感性的准确资料；剂量和疗程的掌握，防止量大准确资料；剂量和疗程的掌握，防止量大造成浪费和毒性反应，又要避免剂量不足，造成浪费和毒性反应，又要避免剂量不足，造成病情迁延、转为慢性

50、、复发和耐药性造成病情迁延、转为慢性、复发和耐药性的产生；广谱抗菌药的使用尺度；联合用的产生；广谱抗菌药的使用尺度；联合用药、预防应用和局部应用的控制。药、预防应用和局部应用的控制。 2024/7/27474.1.3 药学服务药学服务（4）联合用药，是否有配伍禁忌，）联合用药，是否有配伍禁忌，配伍后的药理作用对主要疾病是否配伍后的药理作用对主要疾病是否有针对性，所产生药效是否与需要有针对性，所产生药效是否与需要扶正的生理功能相适应，是否有不扶正的生理功能相适应，是否有不必投入的药物，为达到治疗目的是必投入的药物，为达到治疗目的是否为最少品种的联合。否为最少品种的联合。 2024/7/27484

51、.1.3 药学服务药学服务（5）由于人体的整体性，常有多种生理功）由于人体的整体性，常有多种生理功能减退而显现一种明显的疾病，或是由一能减退而显现一种明显的疾病，或是由一种疾病而带来多种生理功能的衰竭，并诱种疾病而带来多种生理功能的衰竭，并诱发多种疾病，哪个是原发的，哪个是继发发多种疾病，哪个是原发的，哪个是继发的？在投药中是否注意解决主要矛盾，在的？在投药中是否注意解决主要矛盾，在协调各生理功能的恢复、在治疗主要疾病协调各生理功能的恢复、在治疗主要疾病或控制症状中，选用及投药是否恰到好处，或控制症状中，选用及投药是否恰到好处，而不带来药源性疾病？在选用及投药中又而不带来药源性疾病？在选用及投

52、药中又怎样来处理好治疗中所出现的矛盾。怎样来处理好治疗中所出现的矛盾。 2024/7/27494.1.3 药学服务药学服务（6）结合病人的状况，怎样发）结合病人的状况，怎样发挥药物的作用而控制药物的毒挥药物的作用而控制药物的毒副作用，投药后所出现的不良副作用，投药后所出现的不良反应能否识别，能否及时处理。反应能否识别，能否及时处理。 2024/7/27504.1.3 药学服务药学服务（7）治疗疾病所需药物一时缺少，是否推）治疗疾病所需药物一时缺少，是否推荐替代品种，保证最好的治疗效果？能否荐替代品种，保证最好的治疗效果？能否主动妥善地处理好医师的习惯用药与所能主动妥善地处理好医师的习惯用药与所

53、能提供的药物品种之间的矛盾？对用药后出提供的药物品种之间的矛盾？对用药后出现的超正常值的药物作用，应怎样用药物现的超正常值的药物作用，应怎样用药物进行调节？投药质量状况应完全掌握，对进行调节？投药质量状况应完全掌握，对出现的质量异常疑点，能及时作出判断并出现的质量异常疑点，能及时作出判断并决定取舍。决定取舍。 2024/7/27514.1.3 药学服务药学服务药学服务采用的技术主要是指以下药学服务采用的技术主要是指以下三个方面的内容：产品服务；管理三个方面的内容：产品服务；管理服务；信息服务。三者与药学服务服务；信息服务。三者与药学服务的关系为：产品服务是药学服务的的关系为：产品服务是药学服务

54、的主体，管理服务是药学服务的基础，主体，管理服务是药学服务的基础，信息服务则是药学服务的精髓。信息服务则是药学服务的精髓。 2024/7/27524.1.4 药学信息分析药学信息分析（1）做好新药上市后再评价工作，观）做好新药上市后再评价工作，观察临床疗效，收集、整理、分析及反察临床疗效，收集、整理、分析及反馈药物安全信息；馈药物安全信息； （2）开展药物不良反应监测、药物警）开展药物不良反应监测、药物警戒及药物流行病学研究，分析药物不戒及药物流行病学研究，分析药物不良反应及药源性疾病发生原因，指导良反应及药源性疾病发生原因，指导合理用药，提高临床药物治疗水平；合理用药，提高临床药物治疗水平；

55、 2024/7/27534.1.4 药学信息分析药学信息分析（3）开展药学情报收集、鉴别、整理、咨）开展药学情报收集、鉴别、整理、咨询、分析及综合工作；分析临床治疗方案询、分析及综合工作；分析临床治疗方案的药物经济学特点，调查用药趋势、本医的药物经济学特点，调查用药趋势、本医院或本地区用药情况、药品市场的价格等；院或本地区用药情况、药品市场的价格等；编写本医院的编写本医院的药讯药讯、处方集处方集或或医院药品集医院药品集；（4）探讨数据挖掘技术在医院药学中的应）探讨数据挖掘技术在医院药学中的应用，从中提取出隐含的、以前不为人所知、用，从中提取出隐含的、以前不为人所知、可信而有效的信息与知识。可信

56、而有效的信息与知识。 2024/7/27544.2.1 我国药剂学研究的热点领域我国药剂学研究的热点领域 国际上药剂学研究的重点主要有：国际上药剂学研究的重点主要有：缓控释给药系统；缓控释给药系统；靶向给药靶向给药系统；系统；透皮给药系统；透皮给药系统；黏膜黏膜给药系统。国内给药系统。国内DDS的研究一直紧的研究一直紧随国际动态，其内容几乎涵盖了国随国际动态，其内容几乎涵盖了国际药物释放系统研发的各个领域。际药物释放系统研发的各个领域。 2024/7/27554.2.1 我国药剂学研究的热点领域我国药剂学研究的热点领域具有中国特色的中药给药系统研究也有了新的发具有中国特色的中药给药系统研究也有

57、了新的发展，中药透皮释放系统、中药黏膜给药系统、中展，中药透皮释放系统、中药黏膜给药系统、中药缓释药缓释/控释和靶向给药系统在近几年的国家自然控释和靶向给药系统在近几年的国家自然科学基金、科技部科学基金、科技部“863”计划、计划、“创新药物与中创新药物与中药现代化药现代化”重大专项等基金的资助下取得了一批重大专项等基金的资助下取得了一批有影响的科研成果。有影响的科研成果。1989年年2000年间国家自然科学基金委员会年间国家自然科学基金委员会（NSFC）共受理药剂学申请国家科学基金项目）共受理药剂学申请国家科学基金项目285项，其中包括相同项目由于未获批准多年重复项，其中包括相同项目由于未获

58、批准多年重复申请的次数。在此，将申请项目所关注的科学问申请的次数。在此，将申请项目所关注的科学问题分为题分为18类（见表类（见表3）。）。 2024/7/27562024/7/27574.2.1 我国药剂学研究的热点领域我国药剂学研究的热点领域纳米、微球、微囊、脂质体载体，渗透泵、纳米、微球、微囊、脂质体载体，渗透泵、透皮、择时脉冲、定位释药系统、前体药透皮、择时脉冲、定位释药系统、前体药物设计等新技术在改善药物的药剂学性质、物设计等新技术在改善药物的药剂学性质、药动学性质和药效学性质方面应用广泛、药动学性质和药效学性质方面应用广泛、效果显著。效果显著。改变药剂学性质的新技术研究重点为：解改变

59、药剂学性质的新技术研究重点为：解决药物水溶性差决药物水溶性差/脂溶溶性差问题的新技术；脂溶溶性差问题的新技术；提高药物化学稳定性的新技术；改变药物提高药物化学稳定性的新技术；改变药物不良味道的新技术。不良味道的新技术。 2024/7/27584.2.1 我国药剂学研究的热点领域我国药剂学研究的热点领域改变药物体内代谢动力学性质的新技术研改变药物体内代谢动力学性质的新技术研究重点为：降低药物系统前代谢的技术；究重点为：降低药物系统前代谢的技术；延长药物生物半衰期的新技术。延长药物生物半衰期的新技术。改变药物体内分布的新技术研究重点为：改变药物体内分布的新技术研究重点为：脑靶向分布；肝脏靶向分布；

60、肺靶向分布脑靶向分布；肝脏靶向分布；肺靶向分布 ；结肠靶向释药；十二指肠靶向释药；肿；结肠靶向释药；十二指肠靶向释药；肿瘤靶向分布；肾靶向释药。瘤靶向分布；肾靶向释药。 2024/7/27594.2.1 我国药剂学研究的热点领域我国药剂学研究的热点领域药剂学学科存在的关键科学问题研药剂学学科存在的关键科学问题研究重点为：新型药用辅料的研究；究重点为：新型药用辅料的研究；新型药物传递系统的发明及其释药新型药物传递系统的发明及其释药机制的阐明；新型药物传递系统跨机制的阐明；新型药物传递系统跨膜功能的设计及其机制研究；新型膜功能的设计及其机制研究；新型药物传递系统体内配置和代谢规律药物传递系统体内配

61、置和代谢规律探讨；制剂基础理论研究。探讨；制剂基础理论研究。 2024/7/27604.2.2 优选处方优选处方 传统的抗结核药利福平、异烟肼、吡嗪酰传统的抗结核药利福平、异烟肼、吡嗪酰胺组成卫非特片，给结核病人先服胺组成卫非特片，给结核病人先服2个月，个月，谓之强化治疗；继而由利福平、异烟肼组谓之强化治疗；继而由利福平、异烟肼组成的卫非宁片再服成的卫非宁片再服4个月，谓之巩固治疗，个月，谓之巩固治疗，这种复方片剂达到了目前临床治疗的最常这种复方片剂达到了目前临床治疗的最常用组合。由葡萄糖酸氯己定和甲硝唑组成用组合。由葡萄糖酸氯己定和甲硝唑组成的含漱剂优于以硼砂为主的漱口水。丙酮的含漱剂优于以

62、硼砂为主的漱口水。丙酮曲安奈德口内膏和新霉素软膏虽然只有一曲安奈德口内膏和新霉素软膏虽然只有一种药，但在临床使用中同样取得了较好的种药，但在临床使用中同样取得了较好的疗效。疗效。 2024/7/27614.2.3 开发新制剂与新剂型开发新制剂与新剂型 结合本医院临床实际需要，开发新制剂和新剂型，结合本医院临床实际需要，开发新制剂和新剂型，可对现行制剂处方或工艺进行改进；或应本医院可对现行制剂处方或工艺进行改进；或应本医院或药厂的要求，对同种上市产品做体外质量比较。或药厂的要求，对同种上市产品做体外质量比较。其选题范围包括：其选题范围包括：（1）评价制剂原料、制剂成品、制剂工艺；）评价制剂原料、

63、制剂成品、制剂工艺；（2）体外质量比较，如不同厂家的相同品种制剂）体外质量比较，如不同厂家的相同品种制剂含量和（或）杂质含量比较，血管外给药剂型的含量和（或）杂质含量比较，血管外给药剂型的崩解度和溶出度比较，静脉注射液中的不溶性颗崩解度和溶出度比较，静脉注射液中的不溶性颗粒考察；粒考察；（3）制剂稳定性考察和改善；）制剂稳定性考察和改善；2024/7/27624.2.3 开发新制剂与新剂型开发新制剂与新剂型（4）脂质体、环糊精包合物、膜剂等的制备与体）脂质体、环糊精包合物、膜剂等的制备与体外作用的考察；外作用的考察；（5）开发临床需要的新制剂以解决实际需要；）开发临床需要的新制剂以解决实际需要

64、；（6）评价改进后的处方或制剂工艺的优点；）评价改进后的处方或制剂工艺的优点；（7）中药偏方、中西药成分的鉴别与检查；）中药偏方、中西药成分的鉴别与检查；（8）建立药效学评价的体外方法，考察药物在模）建立药效学评价的体外方法，考察药物在模拟生理条件下的体外效果（如抗酸力比较，对胆拟生理条件下的体外效果（如抗酸力比较，对胆酸吸附力的比较）。酸吸附力的比较）。 2024/7/27634.2.3 开发新制剂与新剂型开发新制剂与新剂型新开发的制剂和剂型在投入临床使用之前，需要考察和验新开发的制剂和剂型在投入临床使用之前，需要考察和验证新制剂的体内释放情况和疗效。另外，新药报批研究中，证新制剂的体内释放

65、情况和疗效。另外，新药报批研究中，也需要考察其在健康受试者或轻症患者体内的处置行为。也需要考察其在健康受试者或轻症患者体内的处置行为。其选题范围包括：其选题范围包括：（1）药物缓释制剂的体内释放与分布；）药物缓释制剂的体内释放与分布；（2）生物利用度方法与体外质量评价方法的相关性考察；）生物利用度方法与体外质量评价方法的相关性考察；（3）类新药的等效性比较（如某国产片剂与进口制剂类新药的等效性比较（如某国产片剂与进口制剂的生物等效性比较，几种国产制剂之间的生物等效性比较）的生物等效性比较，几种国产制剂之间的生物等效性比较）；（4）类新药类新药期临床试验的药物动力学研究。期临床试验的药物动力学研

66、究。 2024/7/27644.2.4 延长疗效延长疗效 这里所指的是在一般剂型中延长疗这里所指的是在一般剂型中延长疗效，而不是缓释、长效制剂。如在效，而不是缓释、长效制剂。如在滴眼剂中，适当增加一些调整粘度滴眼剂中，适当增加一些调整粘度的聚乙烯醇，延长药物滞留时间，的聚乙烯醇，延长药物滞留时间，从而延长疗效。从而延长疗效。 2024/7/27654.2.5 增加稳定性增加稳定性 增加制剂稳定性的方法很多，主要针对药增加制剂稳定性的方法很多，主要针对药物性质采取措施，排除影响稳定性的内外物性质采取措施，排除影响稳定性的内外因素。如水中不稳定的药物，可以改成固因素。如水中不稳定的药物，可以改成固

67、体制剂；洋地黄毒苷、挥发油都可用环糊体制剂；洋地黄毒苷、挥发油都可用环糊精包合，前者保持其稳定，后者防止挥发。精包合，前者保持其稳定，后者防止挥发。通常增加稳定性可从化学、物理学和生物通常增加稳定性可从化学、物理学和生物学三个方面去考虑。学三个方面去考虑。 2024/7/27664.2.6 改善制剂包装与贮存条件改善制剂包装与贮存条件 在制剂包装中，除对输液所使用的玻在制剂包装中，除对输液所使用的玻璃瓶及塑料容器有明确质量指标外，璃瓶及塑料容器有明确质量指标外，普通制剂的包装材料，尚无明确质量普通制剂的包装材料，尚无明确质量要求，特别是门诊发出的药剂中，包要求，特别是门诊发出的药剂中，包装问题

68、则更加突出，而包装条件又将装问题则更加突出，而包装条件又将直接影响到制剂的贮存，所以制剂的直接影响到制剂的贮存，所以制剂的包装、贮存条件及存留时间有许多值包装、贮存条件及存留时间有许多值得研究的问题。得研究的问题。 2024/7/27674.3 中药方面中药方面中药是中国传统药学，有着广泛的应用基中药是中国传统药学，有着广泛的应用基础与开发前景，可供选择的课题包括：用础与开发前景，可供选择的课题包括：用药禁忌和复方配伍的研究；用药剂量的研药禁忌和复方配伍的研究；用药剂量的研究；中药品系质量（即真伪优劣）的研究；究；中药品系质量（即真伪优劣）的研究；合理炮制研究；传统剂型的改进与新剂型合理炮制研

69、究；传统剂型的改进与新剂型的选用；新药评价与推介；汤剂煎煮方法的选用；新药评价与推介；汤剂煎煮方法和质量控制研究；择时服药与给药方法的和质量控制研究；择时服药与给药方法的研究；西药与中药联合使用的研究；处方研究；西药与中药联合使用的研究；处方规范化的研究等。规范化的研究等。 2024/7/27684.3.1 中药制剂质量控制的研究中药制剂质量控制的研究 中药质量控制研究已成为中药标准化、中药质量控制研究已成为中药标准化、现代化、国际化的关键问题。中药制现代化、国际化的关键问题。中药制剂质量控制方法的研究热点表现为：剂质量控制方法的研究热点表现为：中药的有效成分研究、中药的质量评中药的有效成分研

70、究、中药的质量评价体系已由单一有效成分或指标性成价体系已由单一有效成分或指标性成分检测体系，向与药效和毒性相关的分检测体系，向与药效和毒性相关的多指标、多组分检测体系发展。多指标、多组分检测体系发展。 2024/7/27694.3.1 中药制剂质量控制的研究中药制剂质量控制的研究中药制剂质量控制的发展趋势表现中药制剂质量控制的发展趋势表现为：以色谱指纹图谱为核心对中药为：以色谱指纹图谱为核心对中药质量进行综合评价，包括中药各化质量进行综合评价，包括中药各化学成分信息的获取、药效的相关性学成分信息的获取、药效的相关性研究、中药的发全性评价（主要集研究、中药的发全性评价（主要集中在付中药毒性成分检

71、测及含量测中在付中药毒性成分检测及含量测定方面）。定方面）。 2024/7/27704.3.1 中药制剂质量控制的研究中药制剂质量控制的研究中药注射剂安全性评价包括：药材中药注射剂安全性评价包括：药材来源、处方组成、制备工艺、质量来源、处方组成、制备工艺、质量标准、功能主治、机体差异及临床标准、功能主治、机体差异及临床应用评价（误用与滥用、剂量与浓应用评价（误用与滥用、剂量与浓度、浓度与微粒、溶媒与度、浓度与微粒、溶媒与pH值、值、储存与操作、不良反应、相互作用）储存与操作、不良反应、相互作用）。 2024/7/27714.3.2 中药药代动力学的研究中药药代动力学的研究 中药药代动力学近年来

72、研究进展表中药药代动力学近年来研究进展表现为：现为：愈来愈多研究中药单体愈来愈多研究中药单体成分的药代动力学；成分的药代动力学；研究部分研究部分中药多组分的药代动力学；中药多组分的药代动力学；重重视中药成分的吸收、分布、代谢及视中药成分的吸收、分布、代谢及排泄机制研究；排泄机制研究；研究中药方剂研究中药方剂中的药代动力学。中的药代动力学。 2024/7/27724.3.2 中药药代动力学的研究中药药代动力学的研究中药复方药动学研究存在的问题是：中药复方药动学研究存在的问题是：中药复方是一个复杂的整体，但对中药复方是一个复杂的整体，但对其研究缺乏整体观；中药复方作用其研究缺乏整体观；中药复方作用

73、的物质基础不明、作用机制不清；的物质基础不明、作用机制不清；中药复方研究成分微量，指标难以中药复方研究成分微量，指标难以选择；中药复方药动学缺乏适宜的选择；中药复方药动学缺乏适宜的研究方法。研究方法。 2024/7/27734.3.2 中药药代动力学的研究中药药代动力学的研究中药复方药动学研究的热点是：中药复方中药复方药动学研究的热点是：中药复方多种有效成分药动学研究；中药复方药动多种有效成分药动学研究；中药复方药动学评价指标研究；中药复方学评价指标研究；中药复方PK/PD联合模联合模型研究；中药复方代谢物动力学研究；建型研究；中药复方代谢物动力学研究；建立中药复方的指纹图谱库；加强新技术在立

74、中药复方的指纹图谱库；加强新技术在中药复方药动学研究中的应用；中医药理中药复方药动学研究中的应用；中医药理论与中药复方药动学结合性研究；运用有论与中药复方药动学结合性研究；运用有效成分组理论进行药动学研究。效成分组理论进行药动学研究。 2024/7/27744.4 其他方面其他方面 科研应侧重于软科学研究，可科研应侧重于软科学研究，可将循证药学、药物流行病学、将循证药学、药物流行病学、药物经济学、药物利用研究、药物经济学、药物利用研究、社会药学、药物信息咨询技术、社会药学、药物信息咨询技术、计算机应用、科学管理等作为计算机应用、科学管理等作为重要内容。重要内容。 2024/7/27754.4

75、其他方面其他方面科研应侧重于软科学研究，可将循科研应侧重于软科学研究，可将循证药学、药物流行病学、药物经济证药学、药物流行病学、药物经济学、药物利用研究、社会药学、药学、药物利用研究、社会药学、药物信息咨询技术、计算机应用、科物信息咨询技术、计算机应用、科学管理等作为重要内容。学管理等作为重要内容。 2024/7/27764.4.1 循证医学循证医学 循证医学是近年来国际临床医学领循证医学是近年来国际临床医学领域迅速兴起的新趋势和研究热点。域迅速兴起的新趋势和研究热点。循证医学的中心思想是负责、明确、循证医学的中心思想是负责、明确、明智的利用已有最好证据来决定每明智的利用已有最好证据来决定每个

76、病人的治疗。其目的是要把最新个病人的治疗。其目的是要把最新研究成果与临床实践相结合。研究成果与临床实践相结合。 2024/7/27774.4.1 循证医学循证医学循证医学的发展趋势表现为以下循证医学的发展趋势表现为以下4个方面，个方面，可以作为选题的范围：可以作为选题的范围：（1）形成可供系统评价的证据；）形成可供系统评价的证据；（2）搜集、整理证据，进行系统评价；）搜集、整理证据，进行系统评价； （3）依据获得的循证医学证据，调整现行）依据获得的循证医学证据，调整现行临床诊治原则；临床诊治原则；（4）运用循证医学证据制订新的临床诊疗）运用循证医学证据制订新的临床诊疗原则，指导临床实践。原则，

77、指导临床实践。 2024/7/27784.4.2 药物流行病学药物流行病学 在评价药物安全性的方法方面，药物流行在评价药物安全性的方法方面，药物流行病学取得了明显的进展，主要表现在风险病学取得了明显的进展，主要表现在风险探测、风险研究、风险评价、风险最小化探测、风险研究、风险评价、风险最小化等方面。此外，国际上药品不良反应监测等方面。此外，国际上药品不良反应监测的概念在不断的发展，已经从药品不良反的概念在不断的发展，已经从药品不良反应监测向药物警戒发展；工作方向在不断应监测向药物警戒发展；工作方向在不断突破，从原来以发现新的和严重信号为重突破，从原来以发现新的和严重信号为重点到强调药物合理使用

78、和对药品的准确评点到强调药物合理使用和对药品的准确评价。价。 2024/7/27794.4.2 药物流行病学药物流行病学药物流行病学未来发展的趋势表现为：药物流行药物流行病学未来发展的趋势表现为：药物流行病学方法学研究将得到进一步发展，（如风险管病学方法学研究将得到进一步发展，（如风险管理与分子药物流行病学等）；药物流行病学相关理与分子药物流行病学等）；药物流行病学相关领域如药物利用评价、药物经济学、药物依从性、领域如药物利用评价、药物经济学、药物依从性、患者安全等将不断发展；将有更多更大的保健相患者安全等将不断发展；将有更多更大的保健相关数据库可以利用，一些国家临床资料、处方资关数据库可以利

79、用，一些国家临床资料、处方资料、医院资料、实验室资料、癌症登记、死亡率料、医院资料、实验室资料、癌症登记、死亡率资料之间将有更多的联结，电子医疗记录资料之间将有更多的联结，电子医疗记录（EMR）数据库（如英国的）数据库（如英国的GPRD，德国和法国，德国和法国的的MedPlus，美国的，美国的GE Health数据库等）数量数据库等）数量将会不断增加；将会不断增加； 2024/7/27804.4.2 药物流行病学药物流行病学药物风险药物风险-效益评估：研究长期用药安全性以及药效益评估：研究长期用药安全性以及药物整体的风险物整体的风险-效益评估的方法和途径；实施药物效益评估的方法和途径；实施药物

80、风险最小化：将有更多的研究用于药物的安全性风险最小化：将有更多的研究用于药物的安全性评价以及使药物的风险最小化，此类研究也可用评价以及使药物的风险最小化，此类研究也可用于测定药物风险最小化项目的效果。于测定药物风险最小化项目的效果。近年来，盛行的药物流行病学研究方法按其复杂近年来，盛行的药物流行病学研究方法按其复杂程度与所含信息量，依次递进为：病例对照研究；程度与所含信息量，依次递进为：病例对照研究；链连记录数据库；医疗病历数据库；队列研究。链连记录数据库；医疗病历数据库；队列研究。 2024/7/27814.4.2 药物流行病学药物流行病学药物流行病学研究中许多关于危险因药物流行病学研究中许

81、多关于危险因素分析的热点问题可作为选题的内容：素分析的热点问题可作为选题的内容：（1）不稳定性危害；）不稳定性危害；（2）滞后事件：即在长期用药后，甚）滞后事件：即在长期用药后，甚至在撤药后才出现的事件；至在撤药后才出现的事件；（3）多重用药；）多重用药；（4）罕有事件。）罕有事件。 2024/7/27824.4.3 药物经济学药物经济学 国内外药物经济学评价研究在角度上存在国内外药物经济学评价研究在角度上存在着较大的差异。国外的文献以社会角度研着较大的差异。国外的文献以社会角度研究居多，意大利占究居多，意大利占82.83%，韩国占，韩国占66.67%。而对于国内的文献，从而对于国内的文献，从

82、19902005年，国年，国内所有文献均未明确指明测算角度，这就内所有文献均未明确指明测算角度，这就决定了成本测算的范围没有严格按照分析决定了成本测算的范围没有严格按照分析角度进行框定。根据研究学者自己的判断，角度进行框定。根据研究学者自己的判断，国内的药物经济学研究主要采用患者角度国内的药物经济学研究主要采用患者角度（70%以上）和医疗服务提供者的角度以上）和医疗服务提供者的角度（约（约13%）。）。 2024/7/27834.4.3 药物经济学药物经济学我国药物经济学研究未来发展趋势表现为：我国药物经济学研究未来发展趋势表现为：（1）药物经济学分析方法将逐步由成本）药物经济学分析方法将逐步

83、由成本-效果分效果分析向成本析向成本-效用和成本效用和成本-效益指标过渡；效益指标过渡；（2）将需要有更多的统计与计算机模拟方法应用）将需要有更多的统计与计算机模拟方法应用于药物经济学的研究；于药物经济学的研究；（3）国际上卫生技术评价领域普遍使用的模型）国际上卫生技术评价领域普遍使用的模型决策树模型、马尔可夫系列模型、系统动态和分决策树模型、马尔可夫系列模型、系统动态和分区模型、（区模型、（DES）代理模拟）代理模拟，将逐渐被用于决策，将逐渐被用于决策分析与敏感度分析中；分析与敏感度分析中；（4）药物经济学评价所涉及的要素、方法等研究）药物经济学评价所涉及的要素、方法等研究将进一步细化和深入

84、。将进一步细化和深入。 2024/7/27844.4.4 社会药学社会药学 社会药学的研究对象是社会用药状况及其变动规社会药学的研究对象是社会用药状况及其变动规律，以及药品管理政策、法规和措施，药师的社律，以及药品管理政策、法规和措施，药师的社会实践对于提高社会用药水平，保障人民用药安会实践对于提高社会用药水平，保障人民用药安全有效的作用和效果。其主要研究内容是：全有效的作用和效果。其主要研究内容是：（1）社会用药状况；）社会用药状况；（2）影响人群药物使用和滥用的因素；）影响人群药物使用和滥用的因素；（3）研究药师及药学团体的社会作用与地位；）研究药师及药学团体的社会作用与地位；（4）研究社

85、会药品管理政策及措施对社会药学的）研究社会药品管理政策及措施对社会药学的作用和效果。作用和效果。 2024/7/27854.4.5 科学管理科学管理 药事管理学（科学管理）是社会科学的一药事管理学（科学管理）是社会科学的一个分支，因此社会科学的研究方法也适用个分支，因此社会科学的研究方法也适用于药事管理学：从研究是否涉及价值判断于药事管理学：从研究是否涉及价值判断和道德判断的角度，分为实证研究和规范和道德判断的角度，分为实证研究和规范研究两大类；从研究的分析过程的角度，研究两大类；从研究的分析过程的角度，分为归纳的方法和演绎的方法；从研究的分为归纳的方法和演绎的方法；从研究的结果是否以数字说明

86、问题的角度，分为定结果是否以数字说明问题的角度，分为定性方法（质的方法）和定量方法（量的方性方法（质的方法）和定量方法（量的方法）；法）； 2024/7/27864.4.5 科学管理科学管理从研究方法应用的阶段，分为搜集资料的从研究方法应用的阶段，分为搜集资料的方法和分析总结资料的方法；在搜集研究方法和分析总结资料的方法；在搜集研究资料阶段，主要方法有调查研究方法、观资料阶段，主要方法有调查研究方法、观察方法、实验研究方法等；在分析总结资察方法、实验研究方法等；在分析总结资料阶段，主要有归纳法、演绎法、类比法、料阶段，主要有归纳法、演绎法、类比法、统计分析方法、模型法、黑箱法等；在药统计分析方

87、法、模型法、黑箱法等；在药事管理学研究中，定量研究方法比较欠缺，事管理学研究中，定量研究方法比较欠缺，应该有所加强。应该有所加强。 2024/7/27874.4.5 科学管理科学管理科学管理包括：摸索建立适合自身的临床科学管理包括：摸索建立适合自身的临床药学评价方法和评价标准，临床药学的评药学评价方法和评价标准，临床药学的评价可分为医嘱差错的严重程度与临床药学价可分为医嘱差错的严重程度与临床药学的服务价值：医嘱差错的严重程度可用来的服务价值：医嘱差错的严重程度可用来评价医嘱错误的程度或偏离规范治疗的程评价医嘱错误的程度或偏离规范治疗的程度；而临床服务价值可用来评价药师对患度；而临床服务价值可用

88、来评价药师对患者治疗提出的建议或干预对患者的潜在影者治疗提出的建议或干预对患者的潜在影响；研究临床药学工作模式并制订工作制响；研究临床药学工作模式并制订工作制度和岗位操作规程等，提高临床药学管理度和岗位操作规程等，提高临床药学管理水平；水平； 2024/7/27884.4.5 科学管理科学管理优化处方调配程序和处方分析（错误处方优化处方调配程序和处方分析（错误处方调研、用药情况分析）；研究药品供应和调研、用药情况分析）；研究药品供应和核算、特殊药品管理、高危药物管理和风核算、特殊药品管理、高危药物管理和风险防范、药品目录筛选及库存药品贮量控险防范、药品目录筛选及库存药品贮量控制的问题；重视将社

89、会学、行为科学、伦制的问题；重视将社会学、行为科学、伦理学和药学相结合的研究；加强临床药师理学和药学相结合的研究；加强临床药师的培养与药学继续教育，强化临床药学知的培养与药学继续教育，强化临床药学知识与技能培训，确定人才合理的知识识与技能培训，确定人才合理的知识-能力能力-素质结构与要求。素质结构与要求。 2024/7/27894.4.6 计算机技术计算机技术 该技术渗透到药学部（科）的日常工作和该技术渗透到药学部（科）的日常工作和软科学之中，是一门必须研究和应用的科软科学之中，是一门必须研究和应用的科学。开展计算机技术在医院药学中的应用学。开展计算机技术在医院药学中的应用研究，研发研究，研发

90、“智能化用药监测系统智能化用药监测系统”，基，基于医院信息系统，实现于医院信息系统，实现“禁忌证禁忌证”与患者与患者的病情诊断、实验室检查结果、肌酐清除的病情诊断、实验室检查结果、肌酐清除率相链接（见表率相链接（见表6表表8）。编制管理软件，）。编制管理软件，进行辅助医院药学管理、辅助决策、信息进行辅助医院药学管理、辅助决策、信息服务、药学计算、仪器智能化及网络应用服务、药学计算、仪器智能化及网络应用研究等（见图研究等（见图5、图、图6）。）。 2024/7/2790医院药学研究的选题方法与切入点医院药学研究的选题方法与切入点总之，科学在发展，人类在进步，医院药总之，科学在发展，人类在进步，医

91、院药学研究工作任重而道远。科研选题是一个学研究工作任重而道远。科研选题是一个永恒的课题，需要我们在不断的科研实践永恒的课题，需要我们在不断的科研实践中积累经验，寻找捷径，拓展医院药师的中积累经验，寻找捷径，拓展医院药师的工作范畴，实现医院药师的专业价值，突工作范畴，实现医院药师的专业价值，突出药学服务工作的知识服务及技术服务性出药学服务工作的知识服务及技术服务性质，真正使医院药学工作者成为质，真正使医院药学工作者成为21世纪医世纪医疗团队中不可或缺的一员。疗团队中不可或缺的一员。 2024/7/2791联系方式联系方式通讯地址：通讯地址：230001 合肥市庐江路合肥市庐江路17号号安徽省立医院药剂科安徽省立医院药剂科屈屈 建建 E-mail地址地址 2024/7/2792