TS16949五大工具培训PPT277页课件

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1、五大核心工具培训五大核心工具培训2008版版APQP说明说明版本变化：版本变化：1994年：第一版年：第一版2005年：第二版年：第二版2008年：第三版年：第三版更新内容：更新内容：FMEAs的更改（第三版的更改（第三版2008年）年）PPAP的更改（第四版的更改（第四版2006年）年）SPC的更改（第三版的更改（第三版2005年）年）MSA的更改（第三版的更改（第三版2002年）年）2产产产产品品品品质质质质量量量量策策策策划划划划P PD DC CA A循循循循环环环环A:行动行动P:计划计划D:实施实施C:研究研究持续持续确认确认改进改进技术和技术和概念概念反馈评定和纠正措施反馈评定和

2、纠正措施开发开发开发开发产品产品产品产品/过程过程和样机和样机验证验证和过程和过程确认确认计划和确定计划和确定产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产产 品品和和过过 程程确确认认3产品质量规划责任矩阵表产品质量规划责任矩阵表设计设计负责负责仅制造仅制造服务供应商服务供应商规定范围规定范围XXX计划和规定计划和规定（第（第1.0章）章）X产品设计和开发产品设计和开发（第（第2.0章）章）X可行性可行性（第（第2.13章）章）XXX过程设计和开发过程设计和开发（第（第3.0章）章）XXX产品和过程确认产品和过程确认（第（第4.0章）章）XXX反馈、评审和纠正措施反馈、评审和纠正

3、措施（第（第5.0章）章）XXX控制计划方法控制计划方法（第（第6.0章）章）XXX4目目 的的引导资源，使客户满意；引导资源，使客户满意；促进对所需要更改的早期识别；促进对所需要更改的早期识别；避免晚期更改；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。以最低的成本及时提供优质产品。前期策划前期策划 - 前面的前面的3/4是致力于前期产品是致力于前期产品/工序确认工序确认实施行动实施行动 - 最后的最后的1/4是评价输出的重要阶是评价输出的重要阶段，其包括两种功能：确定客户段，其包括两种功能：确定客户是否满意和追求持续改进是否满意和追求持续改进5基本原则基本原则产产品品质质量量策策划划是是一一

4、个个正正规规而而有有序序的的方方法法，通通过过确确立立并并建建立立必必要要的的步步骤骤来来确确保保产产品品满满足足客客户户的的要求。要求。产产品品质质量量策策划划的的目目标标是是促促进进与与所所涉涉及及的的每每一一个个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成人的联系，以确保所要求的步骤按时完成有有效效的的产产品品质质量量策策划划依依赖赖于于公公司司高高层层者者对对努努力力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。达到使顾客满意这一宗旨的承诺。使用通俗的语言描述项目。使用通俗的语言描述项目。6基本要素基本要素术语术语组织小组组织小组产产品品质质量量策策划划中中供供方方的的第第一一步步是是确确定定横横向向职职能能

5、小小组组的的职职责责，有有效效的的产产品品质质量量策策划划不不仅仅仅仅需需要要质质量量部部门门的的参参与与。适适当当的的时时候候，初初始始小小组组可可包包括括技技术术、制制造造、材材料料控控制制、采采购购、质质量量、销销售售、现场服务、供应商和顾客方面的代表。现场服务、供应商和顾客方面的代表。 确定范围确定范围在在产产品品项项目目的的最最早早阶阶段段，对对产产品品质质量量策策划划小小组组而言，重要的是识别顾客需求，期望和要求。而言，重要的是识别顾客需求，期望和要求。7小组的工作内容小组的工作内容选选出出项项目目小小组组负负责责人人负负责责监监督督策策划划过过程程( (有有时时，在在策策划划循循

6、环环中小组负责人轮流担任可能更为有利中小组负责人轮流担任可能更为有利) )。确定每一个代表方的角色和职责。确定每一个代表方的角色和职责。确定顾客确定顾客( (内部和外部内部和外部) )。确定顾客的要求。确定顾客的要求。确确定定小小组组职职能能及及小小组组成成员员，哪哪些些个个人人或或供供方方应应被被列列入入，哪哪些些可排除。可排除。理解顾客的期望，如：设计，试验次数。理解顾客的期望，如：设计，试验次数。对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性。对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性。确定成本、进度和应考虑的限制条件。确定成本、进度和应考虑的限制条件。确定所需的来自顾客的帮助。

7、确定所需的来自顾客的帮助。确定文件化过程或方法。确定文件化过程或方法。8小组之间的联系小组之间的联系产产品品策策划划小小组组应应建建立立和和其其他他顾顾客客与与供供方方小小组组举举行行定定期期会会议议。小小组组与与小小组组的的联联系系程度取决于需要解决的问题的次数。程度取决于需要解决的问题的次数。9培培 训训产产品品质质量量策策划划的的功功能能依依赖赖于于有有效效的的培培训训方方案案，它它传传授授所所有有满满足足顾顾客客需需要要和和期期望望要求以及开发技能。要求以及开发技能。10顾客和供方的参与顾客和供方的参与主主要要顾顾客客可可与与供供方方共共同同进进行行质质量量策策划划。但但供供方方有有义

8、义务务建建立立横横向向职职能能小小组组来来管管理理产产品品质质量量策策划划过过程程。供供方方应应同同样样要要求求其其分承包方。分承包方。11同步工程同步工程n同步工程同步工程(SE，SimultaneousEngineering)，又称并行工程。，又称并行工程。定义如下：定义如下：“对整个产品开发过程实施同步、一体化设计，对整个产品开发过程实施同步、一体化设计，促使开发者始终考虑从概念形成直到用后处置的整个产品促使开发者始终考虑从概念形成直到用后处置的整个产品生命周期内的所有因素生命周期内的所有因素(包括质量、成本、进度和用户要求包括质量、成本、进度和用户要求)的一种系统方法。它把目前大多按阶

9、段进行的跨部门的一种系统方法。它把目前大多按阶段进行的跨部门(包括包括供应商和协作单位供应商和协作单位)的工作尽可能进行同步作业。的工作尽可能进行同步作业。”n同步工程是横向职能小组为一个共同目的而进行的努力的同步工程是横向职能小组为一个共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，其目的是尽早促进优质产品的引入，产品质量策划小组产品质量策划小组要要确保其他领域确保其他领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。小组的计划和执行活动支持共同目标。nSE有如下特点：有如下特点：(1)同步性

10、：产品开发的各个子过程尽可能同步性：产品开发的各个子过程尽可能同步进行；同步进行；(2)约束性：将约束条件提前引入产品开发过程，约束性：将约束条件提前引入产品开发过程，尽可能满足各个方面要求；尽可能满足各个方面要求；(3)协调性：各个子过程间密切协调性：各个子过程间密切协调以获得质量协调以获得质量(Q)、时间、时间(D)、成本、成本(C)等方面的最佳匹配；等方面的最佳匹配；(4)一致性：产品开发过程的重大决策建立在全组成员意见一致性：产品开发过程的重大决策建立在全组成员意见一致的基础上。一致的基础上。12控制计划控制计划控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，控制计划是控制零件和过程系统的书面

11、描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段：单独的控制计划包括三个独立的阶段：样样件件-在在制制造造过过程程中中对对尺尺寸寸测测量量和和材材料料与与性能试验的描述。性能试验的描述。试试生生产产-在在样样件件试试制制之之后后，全全面面生生产产之之前前进行尺寸测量和材料与性能试验的描述。进行尺寸测量和材料与性能试验的描述。正正式式生生产产-在在大大批批量量生生产产中中，将将提提供供产产品品/ /过过程程特特性性，过过程程控控制制，试试验验和和测测量量系系统统的的综合文件。综合文件。13问题的解决问题的解决在在产产品品策策划划过过程程中中，小小组组将将遇遇到到一一些些产产品品设设计计和和/ /或或加加工

12、工过过程程的的问问题题，这这些些问问题题可可以以用用表表示示规规定定职职责责和和时时间间的的矩矩阵阵表表形形成成文文件件。在在困困难难的的情情况况下下，建建议议使使用用多多方方论论证证的的解解决决法法。在在适适当当的的情情况况下下应应使使用用“装配产生的变差分析装配产生的变差分析”等分析技术。等分析技术。14产品质量的进度计划产品质量的进度计划 产产品品质质量量策策划划小小组组在在完完成成组组织织活活动动后后的的第第一一项项工工作作是是制制定定进进度度计计划划。在在选选择择需需作作计计划划并并绘绘制制成成图图的的进进度度要要素素时时，应应考考虑虑产产品品的的类类型型、复复杂杂性性和和顾顾客客的

13、的期期望望。所所有有的的小小组组成成员员都都应应在在每每一一事事项项、措措施施和和进进度度上上取取得得一一致致意意见见。一一个个良良好好的的进进度度图图表表应应列列出出任任务务、分分配配和和/ /或或其其他他事事项项。同同时时图图中中还还对对策策划划小小组组提提供供了了跟跟踪踪进进展展和和制制定定会会议议日日程程的的统统一一格格式式。为为了了便便于于报报告告状状态态，每每一一事事项项应应具具备备“起起始始”和和“完完成成”日日期期，并并记记录录进进展展的的实实际际点点。有有效效的的状状态态报报告告使使监监控控焦焦点点集集中中于于要要求求特特别别项目，以起到支持项目监测的作用。项目，以起到支持项

14、目监测的作用。15产品先期策划进度表产品先期策划进度表概念提出概念提出/批准批准项目批准项目批准样样件件试生产试生产投投产产计划和计划和计划和计划和确定项目确定项目确定项目确定项目产品设计产品设计产品设计产品设计和开发验证和开发验证和开发验证和开发验证过程设计过程设计过程设计过程设计和开发验证和开发验证和开发验证和开发验证产品和产品和产品和产品和过程确认过程确认过程确认过程确认反馈、评定反馈、评定反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施和纠正措施和纠正措施 策策策策 划划划划 策策策策 划划划划生产生产生产生产反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施产品

15、设计和开发产品设计和开发产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品和过程确认产品和过程确认产品和过程确认产品和过程确认16与进度图表有关的计划与进度图表有关的计划任任何何项项目目的的成成功功都都有有赖赖于于及及时时和和价价有有所所值的方式满足顾客的需求和期望。值的方式满足顾客的需求和期望。缺缺陷陷预预防防由由产产品品和和制制造造工工程程同同步步进进行行的的同步工程来推进。同步工程来推进。策策划划小小组组应应准准备备修修改改产产品品质质量量计计划划以以满满足顾客的期望。足顾客的期望。产产品品质质量量策策划划小小组组有有责责任任确确保保其其进进度度符符

16、合或超过顾客进度计划。合或超过顾客进度计划。17产品质量策划的五个阶段产品质量策划的五个阶段 计划和确定项目计划和确定项目(第一阶段第一阶段)产品设计和开发产品设计和开发(第二阶段第二阶段) 过程设计和开发过程设计和开发(第三阶段第三阶段) 产品和过程确认产品和过程确认(第四阶段第四阶段) 反馈，评定和纠正措施反馈，评定和纠正措施(第五阶段第五阶段) 18计划和确定项目计划和确定项目(第一阶段输入第一阶段输入) 确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解第一阶段输入第一阶段输入n顾客的呼声顾客的呼声 市场研究市场研究 保修记录和质量信息保修记录和质量信息 小组

17、经验小组经验n业务计划业务计划/营销策略营销策略n产品产品/过程基准数据过程基准数据n产品过程设想产品过程设想n产品可靠性研究产品可靠性研究n顾客输入顾客输入 19顾客的呼声顾客的呼声-1“顾客的呼声顾客的呼声”包括来自内部和包括来自内部和/或外部顾或外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息。客们的抱怨、建议、资料和信息。 市场研究市场研究vv 对顾客的采访对顾客的采访vv 顾客意见征询与调查顾客意见征询与调查vv 市场测试和定位报告市场测试和定位报告vv 新产品质量和可靠性研究新产品质量和可靠性研究vv 竞争产品质量的研究竞争产品质量的研究vv 运行情况良好的报告运行情况良好的报告20顾客的呼声顾

18、客的呼声-2保修记录和质量信息保修记录和质量信息保修记录和质量信息保修记录和质量信息应制定一份以往顾客所关注问应制定一份以往顾客所关注问应制定一份以往顾客所关注问应制定一份以往顾客所关注问题题题题/ /需要的清单，作为其他设计要求的扩展来考虑，并需要的清单，作为其他设计要求的扩展来考虑，并需要的清单，作为其他设计要求的扩展来考虑，并需要的清单，作为其他设计要求的扩展来考虑，并且应包括在对顾客需要的分析中，并优先选出适当的解且应包括在对顾客需要的分析中，并优先选出适当的解且应包括在对顾客需要的分析中，并优先选出适当的解且应包括在对顾客需要的分析中，并优先选出适当的解决方案。决方案。决方案。决方案

19、。vv运行情况不良报告运行情况不良报告运行情况不良报告运行情况不良报告vv保修报告保修报告保修报告保修报告vv过程能力指数过程能力指数过程能力指数过程能力指数vv组织内部质量报告组织内部质量报告组织内部质量报告组织内部质量报告vv问题解决报告问题解决报告问题解决报告问题解决报告vv顾客工厂退货和拒收顾客工厂退货和拒收顾客工厂退货和拒收顾客工厂退货和拒收vv现场退货产品分析现场退货产品分析现场退货产品分析现场退货产品分析21顾客的呼声顾客的呼声-3小组经验小组经验小组经验小组经验vv来自更高层体系或过去质量功能开发项目的输来自更高层体系或过去质量功能开发项目的输来自更高层体系或过去质量功能开发项

20、目的输来自更高层体系或过去质量功能开发项目的输入入入入vv媒体的评论和分析：杂志和报刊等媒体的评论和分析：杂志和报刊等媒体的评论和分析：杂志和报刊等媒体的评论和分析：杂志和报刊等vv顾客的信件和建议顾客的信件和建议顾客的信件和建议顾客的信件和建议vv运行情况良好的报告运行情况良好的报告运行情况良好的报告运行情况良好的报告/ /运行情况不良报告运行情况不良报告运行情况不良报告运行情况不良报告vv销售商意见销售商意见销售商意见销售商意见vv现场服务报告现场服务报告现场服务报告现场服务报告vv利用指定的顾客代表所作的内部评价利用指定的顾客代表所作的内部评价利用指定的顾客代表所作的内部评价利用指定的顾

21、客代表所作的内部评价vv管理者的意见或指示管理者的意见或指示管理者的意见或指示管理者的意见或指示vv由内部顾客报告的问题和建议由内部顾客报告的问题和建议由内部顾客报告的问题和建议由内部顾客报告的问题和建议vv政府和法律法规的要求政府和法律法规的要求政府和法律法规的要求政府和法律法规的要求vv合同评审合同评审合同评审合同评审22业务计划业务计划/经营战略经营战略顾客业务计划和营销策略将成为产品质顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组业务计划可将限制性要求施加给小组（如：进度、成本、投资、产品定位、（如：进度、成本、投资、产品定位、研

22、究与开发研究与开发R&D资源）而影响其执行资源）而影响其执行方向。方向。营销战略将确定目标顾客、主要的销售营销战略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争对手。点和主要的竞争对手。23产品产品/过程基准数据过程基准数据基准确定将成为建立产品基准确定将成为建立产品/过程能力目标提过程能力目标提供输入，研究和开发也可提供基准和概念。供输入，研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定方法为：成功的基准确定方法为：识别合适的基准；识别合适的基准；了解你目前状况和基准之间产生差距的了解你目前状况和基准之间产生差距的原因；原因；制定缩小与基准差距、符合基准或超过制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计

23、划。基准的计划。24产品产品/设想过程设想过程设想产品具有某些特性、某种设计设想产品具有某些特性、某种设计和过程概念，包括技术革新、先进和过程概念，包括技术革新、先进的材料、可靠性评估和新技术。的材料、可靠性评估和新技术。所有这些都应用作输入。所有这些都应用作输入。25产品可靠性研究产品可靠性研究这一类型的数据考虑了在一定规这一类型的数据考虑了在一定规定时间内零件修理和更换的频率，定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性以及长期可靠性/耐久性试验的耐久性试验的结果。结果。26顾客输入顾客输入产品的后续顾客可提供与他们的需产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关部门的有价值信息，要和期望有

24、关部门的有价值信息，此外，后续产品顾客可能已进行部此外，后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究。分或全部前面已提到的评审和研究。顾客和顾客和/或组织应使用这些输入或组织应使用这些输入以开以开发统一的衡量顾客满意的方法发统一的衡量顾客满意的方法。27计划和确定项目计划和确定项目(第一阶段第一阶段) 确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解输出（作为第二阶段输入）输出（作为第二阶段输入）n设计目标设计目标n可靠性及质量目标可靠性及质量目标n初始材料初始材料(或零件或零件)清单清单n初始过程流程图初始过程流程图n产品和过程特殊特性的初始清单产品和过

25、程特殊特性的初始清单n产品保证计划产品保证计划n管理层支持管理层支持 28设计目标设计目标设设计计目目标标就就是是将将顾顾客客的的呼呼声声转转化化为初步的和可度量的设计目标。为初步的和可度量的设计目标。设设计计目目标标的的正正确确选选择择确确保保顾顾客客的的呼呼声声不不会会消消失失在在随随后后的的设设计计活活动动中。中。29可靠性及质量目标可靠性及质量目标可靠性目标是在顾客的需要和期望、项目目可靠性目标是在顾客的需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定、建立起来的。标及可靠性基准的基础上制定、建立起来的。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、消费者

26、的报告或在一设定时间内修理的频率。消费者的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可以用概率和置信度表示。总的可靠性目标可以用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标，如：缺陷质量目标是基于持续改进的目标，如：缺陷/百万（百万（PPM）、缺陷水平或废品降低率。）、缺陷水平或废品降低率。30初始材料初始材料(或零件或零件)清单清单n n小组在产品小组在产品/过程设想的基础上应制定一过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括初始分供方名份初始材料清单，并包括初始分供方名单。单。n n为了识别初始特定产品为了识别初始特定产品/过程特性，有必过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程

27、。要事先选定合适的设计和制造过程。31初始过程流程图初始过程流程图n n预期的制造过程应从初始材料清单和产预期的制造过程应从初始材料清单和产品品/过程设想发展而来的过程流程图来描过程设想发展而来的过程流程图来描述。述。32初始产品和过程特殊特性清单初始产品和过程特殊特性清单除了由组织根据产品除了由组织根据产品/过程经验中选择外，过程经验中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客确定。特殊的产品和过程特性均由顾客确定。小组应根据通过对顾客需要和期望的分小组应根据通过对顾客需要和期望的分析，制定出产品析，制定出产品/过程特殊特性的初始清过程特殊特性的初始清单。该清单的制定基于以下几个方面：单。该清单的

28、制定基于以下几个方面：n n基于顾客需要和期望分析的产品设想；基于顾客需要和期望分析的产品设想；基于顾客需要和期望分析的产品设想；基于顾客需要和期望分析的产品设想；n n可靠性目标可靠性目标可靠性目标可靠性目标/ /要求的确定；要求的确定；要求的确定；要求的确定；n n从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；n n类似零件的失效模式及后果分析（类似零件的失效模式及后果分析（类似零件的失效模式及后果分析（类似零件的失效模式及后果分析（FMEAFMEA）。）。）。）。33产品保证计划产品

29、保证计划产品保证计划将设计目标转化为设计要求，可产品保证计划将设计目标转化为设计要求，可产品保证计划将设计目标转化为设计要求，可产品保证计划将设计目标转化为设计要求，可采用任何清晰易懂的格式，可以包括（但不限采用任何清晰易懂的格式，可以包括（但不限采用任何清晰易懂的格式，可以包括（但不限采用任何清晰易懂的格式，可以包括（但不限于）以下措施：于）以下措施：于）以下措施：于）以下措施： 项目要求概述；项目要求概述；项目要求概述；项目要求概述； 确定可靠性、耐久性和分配目标和确定可靠性、耐久性和分配目标和确定可靠性、耐久性和分配目标和确定可靠性、耐久性和分配目标和/ /或要求；或要求；或要求；或要求

30、； 评定新技术、复杂性、材料、应用环境、包装、服评定新技术、复杂性、材料、应用环境、包装、服评定新技术、复杂性、材料、应用环境、包装、服评定新技术、复杂性、材料、应用环境、包装、服务和制造要求或其它任何回给项目带来风险的因素；务和制造要求或其它任何回给项目带来风险的因素；务和制造要求或其它任何回给项目带来风险的因素；务和制造要求或其它任何回给项目带来风险的因素； 进行失效模式分析（进行失效模式分析（进行失效模式分析（进行失效模式分析（FMAFMA）；）；）；）； 制定初始工程标准要求。制定初始工程标准要求。制定初始工程标准要求。制定初始工程标准要求。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。产

31、品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。34管理层支持管理层支持小组在每一产品质量策划阶段结束时应小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者，以得到管理者将新情况报告给管理者，以得到管理者的承诺和支持。的承诺和支持。在小组的要求下，可以更频繁得报告新在小组的要求下，可以更频繁得报告新情况和情况和/或要求帮助，这种新情况报告是或要求帮助，这种新情况报告是正式的，或留有提问和解答的机会。正式的，或留有提问和解答的机会。管理者参加产品质量策划会议对确保项管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。目

32、成功极其重要。35产品设计和开发产品设计和开发(第二阶段第二阶段)保保证证对对技技术术要要求求和和其其它它有有关关技技术术资资料料的的全全面面和和严严格格的的评审评审n设计部门输出（作为第三阶段输入）设计部门输出（作为第三阶段输入）n设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析(DFMEA)n可制造性和装配设计可制造性和装配设计n设计验证设计验证n设计评审设计评审n样件制造样件制造控制计划控制计划n工程图纸工程图纸(包括数学数据包括数学数据)n工程规范工程规范n材料规范材料规范n图纸规范的变更图纸规范的变更36设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析-DFMEADFMEA是一种评定失效可能

33、性及失效影响是一种评定失效可能性及失效影响的分析技术。其另一种形式为系统失效模的分析技术。其另一种形式为系统失效模式及后果分析（式及后果分析（SFMEA）。）。DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新。望不断更新。应评审应评审DFMEA检查表以保证已考虑合适的检查表以保证已考虑合适的设计特性。设计特性。详细内容见详细内容见FMEA手册。手册。37n依照其发生在失效的风险优先排列并采取依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动排除或降低其发生的行动排除或降低其发生的n为未来使用和持续改进提供文件化的预防为未来使用和持续改进提供文件化的预防经验经验/方法方法n

34、FMEA自身并不是问题的解决者，自身并不是问题的解决者， 它通常与其它它通常与其它问题解决的工具联合使用问题解决的工具联合使用“FMEA提出问题解决的提出问题解决的时机并不是解决问题时机并不是解决问题” FMEA 是先期质量策划中评价潜在失效模是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因的一种工具式及其起因的一种工具什么是什么是FMEA？38失效在在规规定定条条件件下下, , ( (环环境境、操操作作、时时间间) )不不能能完完成成既既定定功能。功能。在在规规定定条条件件下下, , 产产品品参参数数值值不不能能维维持持在在規規定定的的上下限之间上下限之间。产产品品在在工工作作范范围围內內, , 导

35、导致致零零组组件件的的破破裂裂、断断裂裂、卡卡死死、损损坏坏现象。现象。失效的失效的定义定义39FMEA的失效模式的失效模式n小组的开发小组的开发FMEA转变成转变成个人的行为个人的行为nFMEA是创造是创造顾客或第三方满意，顾客或第三方满意，而不而不是提高过程是提高过程nFMEA在过程开发中运用太迟或没有改在过程开发中运用太迟或没有改进产品进产品/过程循环发展过程循环发展n在产品寿命期内在产品寿命期内FMEA没有被重新评定没有被重新评定和更新，没有像和更新，没有像动态工具动态工具一样被加工一样被加工nFMEA被认为被认为太复杂太复杂或或花费太多的时间花费太多的时间40典型的典型的FMEAs系

36、统系统设计设计过程过程部件部件子系统子系统主系统主系统注意：注意：将系统的将系统的失效模式降为最小失效模式降为最小部件部件子系统子系统主系统主系统注意：注意：将设计的将设计的失效模式降为最小失效模式降为最小目标：目标：最大化的最大化的产品质量、可靠性产品质量、可靠性和成本和成本目标：目标：最大化的最大化的产品质量、可靠性产品质量、可靠性、成本和可维护性、成本和可维护性人人机机料料法法环环测测机器机器工具工具工作站工作站生产线生产线操作者培训操作者培训过程过程测量测量注意：注意：将全过程的将全过程的失效模式降为最小失效模式降为最小目标：目标：最大化的最大化的全过程质量、全过程质量、可靠性、成本可

37、靠性、成本和可维护性和可维护性41FMEAs的关联的关联失效模式失效模式后后果果原原因因SFMEA问题的分支问题的分支问题问题 问题产生的原因问题产生的原因DFMEA问题产生的原因来自问题产生的原因来自SFMEA准确的后果定义准确的后果定义来自来自SFMEA设计失效模式产设计失效模式产生的原因生的原因PFMEA问题产生的原因来自问题产生的原因来自DFMEA和和DFMEA相同相同的后果的后果详细的过程失效详细的过程失效模式产生的原因模式产生的原因42FMEA的时间顺序的时间顺序概念概念初始设计初始设计设计完成设计完成样件制造样件制造设计设计/过程过程确认确认生产开始生产开始DFMEAPFMEAD

38、FMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前的制造开始之前PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前计划制定和生产批准之前43注意！注意！不要混淆不要混淆DFMEA与与PFMEA的起因和失效的起因和失效DFMEA的失效的失效PFMEA的失效的失效润滑能力润滑能力不足不足润滑油使用润滑油使用不够不够错误的原料错误的原料说明说明错误的原料错误的原料使用使用44RPN流程流程项目项目/功能功能潜在潜在失效模式失效模式潜在潜在失效后果失效后

39、果严严重重度度S级级别别潜在失效潜在失效的起因的起因/机理机理频频度度O现行现行预防控制预防控制探探测测度度DRPN过程过程/功能及要求功能及要求潜在潜在失效模式失效模式潜在潜在失效后果失效后果严严重重度度S级级别别潜在失效潜在失效的起因的起因/机理机理频频度度O现行现行探测控制探测控制探探测测度度DRPNDFMEAPFMEA来自经验和数据来自经验和数据来自预测来自预测设计设计/过程过程起起因因后后果果控控制制失效模式失效模式频度频度严重度严重度探测度探测度现行现行探测控制探测控制现行现行预防控制预防控制45FMEA的顺序的顺序项目目功能功能潜在潜在失效失效模式模式潜在潜在失效失效的后的后果果

40、严严重重度度数数S级级别别潜在潜在失效失效的的起因起因/机理机理现现行行设设计计控控制制频频 度度O现现行行探探测测控控制制探探测测度度D风风险险顺顺序序数数RPN建建议议措施措施责责任任和目和目标标完完成日成日期期措施措施结结果果采取的采取的措施措施严严重重度度数数频频度度数数不不易易探探测测度度数数RPN功能、功能、特征特征或要或要求求会有什么问题会有什么问题无功能无功能部分功能部分功能功能过强功能过强功能降级功能降级功能间歇功能间歇非预期功能非预期功能有多有多糟糕糟糕起因起因是什是什么么后果后果是什是什么么发生发生频率频率如何如何怎样怎样预防预防和探和探测测该方法在该方法在探测时有探测时

41、有多好多好能做些什么能做些什么设计更改设计更改过程更改过程更改特殊控制特殊控制采用新程序采用新程序或指南的更或指南的更改改 跟踪跟踪评审评审确认确认控制计划控制计划探测探测的可的可能性能性如何如何46设计潜在的失效设计潜在的失效模式及后果分析模式及后果分析DFMEA的目的的目的n为客观评价设计、包括功能要求及设计方案提供帮助为客观评价设计、包括功能要求及设计方案提供帮助n评价对制造、装配、服务、回收要求所作的最初设计评价对制造、装配、服务、回收要求所作的最初设计n提高在设计提高在设计/ /开发过程中已考虑潜在失效模式及其对系开发过程中已考虑潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响的可能性（概率）统

42、和车辆运行影响的可能性（概率）n为全面和有效的设计、开发和确认项目的策划，提供为全面和有效的设计、开发和确认项目的策划，提供更多的信息。更多的信息。n根据潜在失效模式对根据潜在失效模式对“顾客顾客”的影响，对其进行排序的影响，对其进行排序列表，进而建立一套改进设计和开发试验的优先控制列表，进而建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统。系统。n为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式式n为将来分析研究现场情况，评价设计的更改及开发更为将来分析研究现场情况，评价设计的更改及开发更先进的设计，提供参考。先进的设计，提供参考。48n在在设计概念最终

43、形成之时或设计概念最终形成之时或之前开始之前开始；n在产品开发各阶段中，当设计有变化或在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到其他信息时，应及时、不断地修改得到其他信息时，应及时、不断地修改n最终在产品加工图样完成前全部结束最终在产品加工图样完成前全部结束动态的动态的DFMEA49nDFMEA在体现设计意图时，还应保证制在体现设计意图时，还应保证制造和装配能够实现设计意图造和装配能够实现设计意图n例如例如：n必要的拔模（斜度）必要的拔模（斜度）n要求的表面处理要求的表面处理n装配空间装配空间/工具可接近工具可接近n要求的钢材强度要求的钢材强度n过程能力过程能力/性能性能DFMEA的拓展的拓展50

44、典型的设计考虑典型的设计考虑设计设计目标目标顾客顾客要求要求顾客顾客期望期望产品产品要求要求制造制造/装配装配要求要求什么是设计期望什么是设计期望什么是设计不期望什么是设计不期望- 能够被指定或测量能够被指定或测量- 某些不能解释某些不能解释想想在你们公司从什么想想在你们公司从什么文件文件/资料定义这些资料定义这些质量功能展开质量功能展开与顾客接触与顾客接触竞争对手分析竞争对手分析知名产品质量知名产品质量可靠性要求可靠性要求制造要求制造要求51DFMEA修订内容修订内容專注於專注於DFMEA ： 架构架构 分析範圍分析範圍 使用使用“功能框图功能框图/ 边界图（系统关系图）边界图（系统关系图）

45、” 各類型之各類型之DFMEAs 小組編成小組編成 分析基本程序分析基本程序 矯正計畫矯正計畫& 跟催跟催 各項各項RPN 聯結至聯結至PFMEAs 和確認和確認(Validation)計畫計畫52DFMEADFMEA的第一步的第一步希望、不希望希望、不希望顾客的期望顾客的期望（QFD）车辆要求的文件车辆要求的文件产品的制造产品的制造/装配装配/服务服务/回收要求回收要求期望特性的定义越期望特性的定义越明确，就越容易识明确，就越容易识别潜在的失效模式别潜在的失效模式53 DFMEA DFMEA第二步第二步n系统、子系统和零部件框图。系统、子系统和零部件框图。灯罩灯罩A开开/关关C灯泡总成灯泡总

46、成D极板极板E电池电池B弹簧弹簧F243155系统名称：闪光灯系统名称：闪光灯工作环境极限条件工作环境极限条件温度：温度：-20160F耐腐蚀性：规范耐腐蚀性：规范B冲击：冲击：6英尺下落英尺下落外部物质：灰尘外部物质：灰尘湿度：湿度：0100RH可燃性：可燃性： 1.不连接（滑动）不连接（滑动）2.铆接铆接3.螺纹连接螺纹连接4.卡扣连接卡扣连接5.压紧连接压紧连接不属于此FMEA54功能关系图功能关系图5556系统图系统图主主 体体门内板门内板外型外型窗户窗户内部内部玻璃玻璃门锁门锁密封条密封条门门系统系统子系统子系统部件部件如果产品组成比较复杂，将其分解成为小的系如果产品组成比较复杂，将

47、其分解成为小的系统，识别初级和二级的功能统，识别初级和二级的功能57质量功能展开（质量功能展开（QFD）n将顾客关注的要求展开到各系统、子系统、将顾客关注的要求展开到各系统、子系统、零件或材料。零件或材料。n也可以采用简单的方式进行，如：矩阵图也可以采用简单的方式进行，如：矩阵图5859后果后果评定准则：后果的严重度评定准则：后果的严重度严重度严重度无警告的无警告的严重危害严重危害这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合政府的法规。行车安全或不符合政府的法规。10有警告的有警告的严重危害严重

48、危害这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，影这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，影响到行车安全和响到行车安全和/或不符合政府的法规。或不符合政府的法规。9很高很高车辆车辆/项目不能运行（丧失基本功能）项目不能运行（丧失基本功能）8高高车辆车辆/项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意7中等中等车辆车辆/项目可运行，但舒适性项目可运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾客不满意方便性项目不能运行，顾客不满意6低低车辆车辆/项目可运行，但舒适性项目可运行，但舒适性/方便性项目的性能下降，顾客有些不满意方便性项目的性

49、能下降，顾客有些不满意5很低很低配合和外观配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客（尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客（75%以上）能感以上）能感觉到有缺陷。觉到有缺陷。4轻微轻微配合和外观配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。尖响和卡嗒响等项目不舒服。50%的顾客能感觉到有缺陷。的顾客能感觉到有缺陷。3很轻微很轻微配合和外观配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辨识能力的顾客（尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辨识能力的顾客（25%以下）以下）能感觉到有缺陷。能感觉到有缺陷。2无无无可辨别的后果无可辨别的后果1严重度（旧）严重度（旧）60严重度（新）严重度（新）后果后果评定准则：后果的

50、严重度评定准则：后果的严重度严重度严重度影响安全影响安全法规的符法规的符合型合型当一种失效模式当一种失效模式在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合政在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合政府的法规。府的法规。1010当一种失效模式当一种失效模式是在具有失效预兆的前提下影响到行车安全和是在具有失效预兆的前提下影响到行车安全和/ /或不符合或不符合政府的法规。政府的法规。9 9主要功能主要功能丧失丧失主要功能丧失，主要功能丧失，车辆车辆无法操作，但不影响车辆安全性。无法操作，但不影响车辆安全性。8 8主要功能丧失主要功能丧失，车辆可操作车辆可操作，但影响降低车辆的可操作程度。但

51、影响降低车辆的可操作程度。7 7次要功能次要功能丧失丧失车辆车辆/ /项目可运行，但舒适性项目可运行，但舒适性/ /方便性项目不能运行方便性项目不能运行。6 6车辆车辆/ /项目可运行，但舒适性项目可运行，但舒适性/ /方便性项目的性能下降方便性项目的性能下降。5 5使用者不使用者不满意满意配合和外观配合和外观/ /尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客（尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客（75%75%以上）能感觉以上）能感觉到有缺陷。到有缺陷。4 4配合和外观配合和外观/ /尖响和卡嗒响等项目不舒服。尖响和卡嗒响等项目不舒服。50%50%的顾客能感觉到有缺陷。的顾客能感觉到有缺陷。3 3配合

52、和外观配合和外观/ /尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辨识能力的顾客（尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辨识能力的顾客（25%25%以下）以下）能感觉到有缺陷。能感觉到有缺陷。2 2无无无可辨别的后果无可辨别的后果1 161失效的潜在起因失效的潜在起因/机理机理起因起因机理机理规定材料不正确规定材料不正确设计寿命设想不足设计寿命设想不足应力过大应力过大润滑能力不足润滑能力不足维护说明书不充分维护说明书不充分算法不正确算法不正确表面精加工规范不当表面精加工规范不当形成规范不足形成规范不足规定的摩擦材料不当规定的摩擦材料不当过热过热公差不当公差不当屈服屈服 化学氧化化学氧化疲劳疲劳 电移电移材料不稳定材料不

53、稳定 蠕变蠕变磨损磨损 腐蚀腐蚀62频度（旧）频度（旧）失效发生可能性失效发生可能性可能的失效率可能的失效率频度频度很高：持续性失效很高：持续性失效100/1000件件1050/1000件件9高：经常性失效高：经常性失效20/1000件件810/1000件件7中等：偶然性失效中等：偶然性失效5/1000件件62/1000件件51/1000件件4低：相对很少发生低：相对很少发生的失效的失效0.5/1000件件30.1/1000件件2极低：失效不太可能极低：失效不太可能发生发生0.01/1000件件163频度（新）频度（新）失效失效发生生可能性可能性评定标准评定标准(项目项目/ 车辆寿命车辆寿命/

54、 可靠度设计可靠度设计)失效概率失效概率等等级很高很高新技术、新设计无历史资料新技术、新设计无历史资料100/1,000或或1/1010很高很高不可避免的新设计失效，新应用、周期、操作等状不可避免的新设计失效，新应用、周期、操作等状况的变更。况的变更。50/1,000或或1/209失效可能来自于新设计失效，新应用、周期、操作失效可能来自于新设计失效，新应用、周期、操作等状况的变更等状况的变更20/1,000或或1/508失效不能失效不能断定断定來自於新設計，新應用，或週期來自於新設計，新應用，或週期/ /操操作狀況變更作狀況變更10/1,000或或1/1007中等中等常見之失效聯結至類似的設計

55、或設計模擬和測試常見之失效聯結至類似的設計或設計模擬和測試2/1,000或或1/5006偶爾之失效聯結至類似的設計或設計模擬和測試偶爾之失效聯結至類似的設計或設計模擬和測試0.5/1,000或或1/2,0005被隔絕之失效聯結至類似的設計或設計模擬和測試被隔絕之失效聯結至類似的設計或設計模擬和測試0.1/1,000或或1/10,0004低低僅有被隔絕之失效聯結至幾乎同樣的設計或設計模僅有被隔絕之失效聯結至幾乎同樣的設計或設計模擬和測試擬和測試0.01/1,000或或1/10万万3被觀察之失效聯結至幾乎同樣的設計或設計模擬和被觀察之失效聯結至幾乎同樣的設計或設計模擬和測試測試0.001/1,00

56、0或或1/百万百万2极低极低通过通过預防管制阻止失效預防管制阻止失效通过通过預防管制阻止失效預防管制阻止失效164发生性评估基准发生性评估基准建议评估基准：建议评估基准： 小组应对评估标准和等级达成一致的认识，甚至个别过程修小组应对评估标准和等级达成一致的认识，甚至个别过程修改分析时，也应使用改分析时，也应使用110 级的发生性评价基准表。级的发生性评价基准表。 判定評估時，須考量如下項目：判定評估時，須考量如下項目：1. 類似產品，系統或次系統之服務歷史和經驗？類似產品，系統或次系統之服務歷史和經驗？2. 是否有延用或類似之先前分析項目？是否有延用或類似之先前分析項目？3. 和先前分析項目之

57、明顯變更？和先前分析項目之明顯變更？4. 和先前分析項目之主要變更？和先前分析項目之主要變更？5. 分析項目是否為全新產品？分析項目是否為全新產品？6. 應用或環境變更如何？應用或環境變更如何？7. 是否有工程分析是否有工程分析(即：可靠度即：可靠度)，應用以估計期望的可比較，應用以估計期望的可比較之發生度？之發生度？8. 是否有可預防管制之處？是否有可預防管制之處？65发生性评估发生性评估n發生性是可能特定原因發生性是可能特定原因/機制在設計期間將機制在設計期間將發生之失效模式發生之失效模式n發生性等級可能有一個相對值而不是一個發生性等級可能有一個相對值而不是一個绝對值應該用一致性的發生性等

58、級判定標绝對值應該用一致性的發生性等級判定標準，確保其連續性。出現次數是相對等級準，確保其連續性。出現次數是相對等級在在FMEA的範圍內，並且可能不反應發生實的範圍內，並且可能不反應發生實際可能際可能66探测度（旧）探测度（旧）探测度探测度准则：设计控制可能探测出来的可能性准则：设计控制可能探测出来的可能性探测度探测度定级定级绝对不绝对不肯定肯定设计控制将不能和设计控制将不能和/或不可能找出潜在的起因或不可能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式，或机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制根本没有设计控制10很极少很极少设计控制只有很极少的机会能找出潜在的起因设计控制只有很极少的机会能找出潜在的

59、起因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式9极少极少设计控制只有极少的机会能找出潜在的起因设计控制只有极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式8很少很少设计控制有很少的机会能找出潜在的起因设计控制有很少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式7少少设计控制有较少的机会能找出潜在的起因设计控制有较少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式6中等中等设计控制有中等的机会能找出潜在的起因设计控制有中等的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式5中上中上设计控制有中上多的机会能找出潜在的起因设计控制有

60、中上多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式4多多设计控制有较多的机会能找出潜在的起因设计控制有较多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式3很多很多设计控制有很多的机会能找出潜在的起因设计控制有很多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式2几乎肯几乎肯定定设计控制几乎肯定能找出潜在的起因设计控制几乎肯定能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式机理及后续的失效模式167探测度（新）探测度（新）探测机会探测机会准则：探测性经由设计控制准则：探测性经由设计控制等等级级探测可探测可能性能性无探测机会无探测机会无现行设计控制，无法

61、探测或分析无现行设计控制，无法探测或分析10绝对不绝对不可能可能任何阶段不任何阶段不可能探测可能探测设计分析设计分析/探测控制能力薄弱。设计分析未联系到与其相关联的其它方面探测控制能力薄弱。设计分析未联系到与其相关联的其它方面9几乎不几乎不可能可能先期设计冻先期设计冻结和试产之结和试产之前前先前設計和試產過程之產品驗證先前設計和試產過程之產品驗證/ 確認之試驗通過確認之試驗通過/ 失敗失敗。(子系統或系統測試之允子系統或系統測試之允收標準。如騎乘，操控，出貨評估收標準。如騎乘，操控，出貨評估等等)8可能性可能性极少极少先前設計和試產過程之產品驗證先前設計和試產過程之產品驗證/ 確認之試驗測試至

62、失敗。確認之試驗測試至失敗。 (子系統或系統測試直子系統或系統測試直至失效發生。系統交互測試至失效發生。系統交互測試等等)7很少很少先前設計和試產過程之產品驗證先前設計和試產過程之產品驗證/ 確認之試驗劣化確認之試驗劣化。 (子系統或系統耐久測試。亦子系統或系統耐久測試。亦即：性能試驗即：性能試驗)6少少设计冻结前设计冻结前產品確認產品確認(Validation) (信賴性試驗，開發或確認信賴性試驗，開發或確認)於設計凍結於設計凍結(Freeze) 之前，採之前，採用通過用通過(Pass) / 失敗失敗(Fail)之試驗之試驗(亦即：允收標準執行，性能試驗等亦即：允收標準執行，性能試驗等)5中

63、等中等產品確認產品確認(Validation) (信賴性試驗，開發或確認信賴性試驗，開發或確認)於設計凍結於設計凍結(Freeze) 之前，之前，採採用測試至失敗用測試至失敗(Test to Failure) 之試驗之試驗(亦即：直至洩漏，失效，破裂亦即：直至洩漏，失效，破裂等等)4中上中上產品確認產品確認(Validation) (信賴性試驗，開發或確認信賴性試驗，開發或確認)於設計凍結於設計凍結(Freeze) 之前，採之前，採用劣化用劣化(Degradation) 之試驗之試驗(亦即：數據趨勢，前亦即：數據趨勢，前/後數值後數值等等）3多多有效有效-关联分关联分析析設計分析設計分析/ 偵

64、測度管制具有強的偵測能力，偵測度管制具有強的偵測能力，於設計之前的於設計之前的有效分析有效分析(亦即：亦即：CAE,FEA等等)，為高關聯性，為高關聯性(Is highly correlated) 至實際或期望之操作狀況至實際或期望之操作狀況2很多很多不用探测，不用探测，防错防错失效原因或失效模式不能發生，因為設計方案透過預防（亦即：透過設計標準，最失效原因或失效模式不能發生，因為設計方案透過預防（亦即：透過設計標準，最佳實行或共用的材料佳實行或共用的材料等等)1几乎肯几乎肯定定68探测度探测度（Detection）評估）評估 探测度：探测度： 探测度探测度等級是最佳等級是最佳探测控制探测控制

65、，列於現行設計，列於現行設計控制探测性控制探测性欄欄 當多項管制被標記，建議針對每一項當多項管制被標記，建議針對每一項探测探测性等級性等級进行进行描述描述 記錄記錄探测探测性等級在性等級在探测探测性欄性欄 對當前設計管制偵測的一種建議的方法，將假設失效發生，然後評估查出這種對當前設計管制偵測的一種建議的方法，將假設失效發生，然後評估查出這種失效模式當前設計控制的能力。失效模式當前設計控制的能力。 不要自動地假定偵測性等級，因為發生性等級低不要自動地假定偵測性等級，因為發生性等級低 重要的是要進一步在設計開發過程，評估設計控制的能力，以查出低發生失效重要的是要進一步在設計開發過程，評估設計控制的

66、能力，以查出低發生失效模式或減少風險模式或減少風險 偵測性等級是相對等級，針對各自的偵測性等級是相對等級，針對各自的FMEA 的範圍內，為了達到低等級，必須的範圍內，為了達到低等級，必須改進設計控制改進設計控制(分析或驗證活動分析或驗證活動) 建議評估基準建議評估基準: 小組須對評估標準和等級，達成協議和一貫地應用小組須對評估標準和等級，達成協議和一貫地應用 針對單一過程分析進行修改針對單一過程分析進行修改 偵測性應該使用表偵測性應該使用表Cr3作為指南。作為指南。 評估為評估為1 等級項目，為失效預防措施透過等級項目，為失效預防措施透過被驗證的設計方案被驗證的設計方案 69DFMEA维护维护

67、nDFMEA是动态的文件是动态的文件n定期评审定期评审DFMEA的有效性；的有效性；n定期更新。定期更新。分析关联：分析关联：项目小组讨论项目小组讨论DFMEA验证验证70可制造性和装配设计可制造性和装配设计可制造性和装配设计是一种同步工程过可制造性和装配设计是一种同步工程过程，用来优化设计功能、可制造性和易程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。于装配之间的关系。产品质量策划小组至少应考虑以下项目：产品质量策划小组至少应考虑以下项目：vv设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；设计、概念、功能和对制造变差的敏感性；设计、概念、功能和对制造变差的

68、敏感性；vv制造和制造和制造和制造和/ /或装配过程、过程调整；或装配过程、过程调整；或装配过程、过程调整；或装配过程、过程调整；vv尺寸公差、性能要求、部件数、材料搬运。尺寸公差、性能要求、部件数、材料搬运。尺寸公差、性能要求、部件数、材料搬运。尺寸公差、性能要求、部件数、材料搬运。产品质量策划小组的知识、经验、产品产品质量策划小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求有可能需要过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素。考虑其它因素。71设计评审设计评审设计评审是由组织设计工程部门领导并应包括其它被设计评审是由组织设计工程部门领导并应包括其它被设计评审是由组织设计工程部门领导并应

69、包括其它被设计评审是由组织设计工程部门领导并应包括其它被影响部门的一些定期安排的会议。设计评审不但是防影响部门的一些定期安排的会议。设计评审不但是防影响部门的一些定期安排的会议。设计评审不但是防影响部门的一些定期安排的会议。设计评审不但是防止问题和误解的有效方法，而且还提供了监视进展及止问题和误解的有效方法，而且还提供了监视进展及止问题和误解的有效方法，而且还提供了监视进展及止问题和误解的有效方法，而且还提供了监视进展及向最高管理者报告的机制。向最高管理者报告的机制。向最高管理者报告的机制。向最高管理者报告的机制。设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动。设计评审不只是技术检验，而是一系列

70、的验证活动。设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动。设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动。设计评审至少应包括以下方面的评价：设计评审至少应包括以下方面的评价：设计评审至少应包括以下方面的评价：设计评审至少应包括以下方面的评价：设计设计设计设计/ /功能要求的考虑；功能要求的考虑；功能要求的考虑；功能要求的考虑；正式的可靠性和置信度目标；正式的可靠性和置信度目标；正式的可靠性和置信度目标；正式的可靠性和置信度目标；部件部件部件部件/ /子系统子系统子系统子系统/ /系统工作循环；系统工作循环；系统工作循环；系统工作循环；计算机模拟和台架试验结果；计算机模拟和台架试验结果；计算机模拟

71、和台架试验结果；计算机模拟和台架试验结果；DFMEADFMEA；可制造性和装配设计的评审；可制造性和装配设计的评审；可制造性和装配设计的评审；可制造性和装配设计的评审；试验设计（试验设计（试验设计（试验设计（DOEDOE）和装配产生的变差结果；）和装配产生的变差结果；）和装配产生的变差结果；）和装配产生的变差结果；试验失效；试验失效；试验失效；试验失效；设计验证进展。设计验证进展。设计验证进展。设计验证进展。72设计评审设计评审设计评审的主要功能是跟踪设计验证进设计评审的主要功能是跟踪设计验证进展，组织可以通过制定的设计验证计划展，组织可以通过制定的设计验证计划和报告（和报告（DVP&R）来跟

72、踪设计验证进展。）来跟踪设计验证进展。计划和报告是保证以下方面的正式方法：计划和报告是保证以下方面的正式方法：设计验证；设计验证；设计验证；设计验证；通过采用综合的试验设计和报告对部件和总通过采用综合的试验设计和报告对部件和总通过采用综合的试验设计和报告对部件和总通过采用综合的试验设计和报告对部件和总成的产品和过程确认。成的产品和过程确认。成的产品和过程确认。成的产品和过程确认。73样件制造样件制造控制计划控制计划样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述

73、，产品质量策划小组和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组应确保制定样件控制计划。应确保制定样件控制计划。应确保制定样件控制计划。应确保制定样件控制计划。样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度，会来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度，会来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度，会来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度，产品质量策划小组负责的所有样件都应被评

74、审产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以便：以便：以便：以便：保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据；保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据；保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据；保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据；保证已对产品和过程特殊特性给予了特别的注意；保证已对产品和过程特殊特性给予了特别的注意；保证已对产品和过程特殊特性给予了特别的注意；保证已对产品和过程特殊特性给予了特别的注意；使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；使用数据和经验以制定初

75、始过程参数和包装要求；使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；将关注问题、变差和将关注问题、变差和将关注问题、变差和将关注问题、变差和/ /或成本影响传达给顾客。或成本影响传达给顾客。或成本影响传达给顾客。或成本影响传达给顾客。 74设计验证设计验证验证产品设计是否满足前面所述活动的验证产品设计是否满足前面所述活动的顾客要求。顾客要求。75工程图纸工程图纸(包括数学数据包括数学数据)顾客设计不排除策划小组以如下方式评审工程顾客设计不排除策划小组以如下方式评审工程顾客设计不排除策划小组以如下方式评审工程顾客设计不排除策划小组以如下方式评审工程图样的职责。图样的职责。图样的职责。图样的职责。工

76、程图样可包括必须在控制计划上出现的特殊工程图样可包括必须在控制计划上出现的特殊工程图样可包括必须在控制计划上出现的特殊工程图样可包括必须在控制计划上出现的特殊（政府法规和安全性）特性，如没有顾客工程（政府法规和安全性）特性，如没有顾客工程（政府法规和安全性）特性，如没有顾客工程（政府法规和安全性）特性，如没有顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定哪些图样，应由策划小组评审控制图样以决定哪些图样，应由策划小组评审控制图样以决定哪些图样，应由策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和特性影响配合、功能、耐久性和特性影响配合、功能、耐久性和特性影响配合、功能、耐久性和/ /或政

77、府法规或政府法规或政府法规或政府法规中的安全要求。中的安全要求。中的安全要求。中的安全要求。应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的应对工程图样进行评审来确定是否具有足够的数据以表明每个零件的尺寸布置。应清楚地标数据以表明每个零件的尺寸布置。应清楚地标数据以表明每个零件的尺寸布置。应清楚地标数据以表明每个零件的尺寸布置。应清楚地标识控制或基准平面识控制或基准平面识控制或基准平面识控制或基准平面/ /定位面，以便能为现行的定位面，以便能为现行的定位面，以便能为现行的定位面，以便能为现行的控制设计适当的功能量具和设备，

78、应评价尺寸控制设计适当的功能量具和设备，应评价尺寸控制设计适当的功能量具和设备，应评价尺寸控制设计适当的功能量具和设备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。76工程规范工程规范对控制规范详细的评审和了解将有助于对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组组织识别有关部件或产品质量策划小组组织识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求。总成的功能、耐久性和外观要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在工程规范的过程检验一

79、章中予以一般在工程规范的过程检验一章中予以确定，否则样本容量和频率有组织决定确定，否则样本容量和频率有组织决定并列入控制计划中。并列入控制计划中。在这两种情况下，组织应确定哪些特性在这两种情况下，组织应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。求的结果。77材料规范材料规范除了图样和性能规范外，对于涉及到物除了图样和性能规范外，对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。也应包括在控制计划中。78图纸规范的变更图纸规范的变

80、更当需要更改图样和规范时，小组应保证当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。域并用适当的书面形式通知这些部门。79产品设计和开发产品设计和开发(第二阶段第二阶段)n产产品品质质量量策策划划小小组组输输出出（作作为为第第三三阶阶段段输输入入）n新设备、工装及设施要求新设备、工装及设施要求n产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性n量具、试验设备要求量具、试验设备要求n项目可行性书面承诺及管理层支持项目可行性书面承诺及管理层支持80新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求DFMEA、产品保证计划和、产品

81、保证计划和/或设计评审或设计评审可能提出新设备和设施的要求。可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度表上增加这产品质量策划小组应在进度表上增加这些内容以强调此要求项目。些内容以强调此要求项目。小组应保证新的设备和工装有能力并能小组应保证新的设备和工装有能力并能及时供货。及时供货。要监测设施进度情况，以确保能在计划要监测设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。的试生产前完工。附：附：新设备、工装和试验装备检查清单新设备、工装和试验装备检查清单 81产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性在第一章所述的质量策划阶段，小组应在第一章所述的质量策划阶段，小组应通过了解顾客的愿望的基础上识别

82、初始通过了解顾客的愿望的基础上识别初始产品和过程特殊特性。产品质量策划小产品和过程特殊特性。产品质量策划小组应建立特性清单，通过评价技术信息组应建立特性清单，通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达在设计特性的评审和设计开发过程中达成一致。成一致。达成的一致要以文件的形式体现在适当达成的一致要以文件的形式体现在适当当的控制计划内。当的控制计划内。附：附：附：附：产品和过程特殊特性明细表产品和过程特殊特性明细表产品和过程特殊特性明细表产品和过程特殊特性明细表82量具和试验设备要求量具和试验设备要求量具量具/试验设备要求也可在这一时间确定，试验设备要求也可在这一时间确定，产品质量策划小组

83、应将这些要求增加到产品质量策划小组应将这些要求增加到进度表中，监视进展过程，以保证满足进度表中，监视进展过程，以保证满足所有要求的进度。所有要求的进度。83小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持在这一时间，产品质量策划小组应评定所提出在这一时间，产品质量策划小组应评定所提出在这一时间，产品质量策划小组应评定所提出在这一时间，产品质量策划小组应评定所提出的设计的可行性（顾客的自行设计不排除组织的设计的可行性（顾客的自行设计不排除组织的设计的可行性（顾客的自行设计不排除组织的设计的可行性（顾客的自行设计不排除组织评定设计可行性的义务）。小组应确信所提出评定设计可行性的义务）。小组应确

84、信所提出评定设计可行性的义务）。小组应确信所提出评定设计可行性的义务）。小组应确信所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的成本付诸的设计能按预定时间以顾客可接受的成本付诸的设计能按预定时间以顾客可接受的成本付诸的设计能按预定时间以顾客可接受的成本付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。 附：附：附：附：设计信息检查表设计信息检查表设计信息检查表设计信息检查表 小组关于可行性承诺报告小组关于可行性承诺报告小组关于可行性承诺报告小组关于可行性承诺报告84过程设计和开发过

85、程设计和开发(第三阶段第三阶段)保保证证开开发发有有效效的的制制造造系系统统，这这个个制制造造系系统应保证满足顾客的要求，需要和期望统应保证满足顾客的要求，需要和期望n第三阶段输出第三阶段输出（作为第四阶段输入）（作为第四阶段输入） n包装标准包装标准n产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审n过程流程图过程流程图n工厂平面图工厂平面图n特性矩阵特性矩阵n过程失效模式和后果分析过程失效模式和后果分析(PFMEA)85过程设计和开发过程设计和开发(第三阶段第三阶段)n第三阶段输出第三阶段输出n 试生产控制计划试生产控制计划n 过程过程(操作操作)指导书指导书n 测量系统分析计划测量系统分析计划

86、n 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划n 包装规范包装规范n 管理层支持管理层支持86包装标准包装标准顾客通常会有包装标准并将其体现到产顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计一概保证如没有提供标准，则包装设计一概保证产品在使用时的完整性。产品在使用时的完整性。87产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审产品质量策划小组可对制造厂的质量体产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制的更改都应在质量体系手册额外的控制的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控

87、制计中予以体现并且还应包括在制造控制计划中，这成为产品质量策划小组基于顾划中，这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。量体系的一个改进机会。 附：附：产品产品/过程质量检查表过程质量检查表88过程流程图过程流程图过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至程流程，它可用来分析制造、装配

88、过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。她终的机器、材料、方法和人力变化的原因。她终的机器、材料、方法和人力变化的原因。她终的机器、材料、方法和人力变化的原因。她是用来强调过程变化原因的影响。是用来强调过程变化原因的影响。是用来强调过程变化原因的影响。是用来强调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。个步骤。个步骤。个步骤。当进行当进行当进行当进行PFMEAPFMEA和设计控制计划时，流程图有和设计控制计划时，流程图有和设计控制计划时，流程

89、图有和设计控制计划时，流程图有助于产品质量策划小组将注意力集中在过程上。助于产品质量策划小组将注意力集中在过程上。助于产品质量策划小组将注意力集中在过程上。助于产品质量策划小组将注意力集中在过程上。附：附：附：附：过程流程图检查清单过程流程图检查清单过程流程图检查清单过程流程图检查清单89车间平面布置图车间平面布置图为了确定检测点的可接受性、控制为了确定检测点的可接受性、控制图的位置、目视辅具的应用、中心图的位置、目视辅具的应用、中心维修站和缺陷材料的贮存区，应制维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审车间平面布置。定并评审车间平面布置。所有的材料流程都要与过程流程图所有的材料流程都要与过程流程

90、图和控制计划相协调。和控制计划相协调。附：附：附：附：车间平面布置检查表车间平面布置检查表车间平面布置检查表车间平面布置检查表90特性矩阵图特性矩阵图特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。关系的分析技术。关系的分析技术。关系的分析技术。制定特性矩阵图推荐的方法是对零件图上的尺寸和制定特性矩阵图推荐的方法是对零件图上的尺寸和制定特性矩阵图推荐的方法是对零件图上的尺寸和制定特性矩阵图推荐的方法是对零件图上的尺寸和/ /或或或或特性编号并对

91、每一制造工序编号，表的顶部为所有制特性编号并对每一制造工序编号，表的顶部为所有制特性编号并对每一制造工序编号，表的顶部为所有制特性编号并对每一制造工序编号，表的顶部为所有制造工序和工位，过程参数列在左栏内。制造关系越多，造工序和工位，过程参数列在左栏内。制造关系越多，造工序和工位，过程参数列在左栏内。制造关系越多，造工序和工位，过程参数列在左栏内。制造关系越多，质量特性控制就越重要，不论矩阵图的大小，特性的质量特性控制就越重要，不论矩阵图的大小，特性的质量特性控制就越重要，不论矩阵图的大小，特性的质量特性控制就越重要，不论矩阵图的大小，特性的逆向关系是很明显的。逆向关系是很明显的。逆向关系是很

92、明显的。逆向关系是很明显的。尺寸编号 特性描述公差工序编号注：C关于夹紧的操作特性；L关于定位的操作特性；X由此操作导致或改变的特性应符合过程流程图表格。91过程失效模式及后果分析（过程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的过程中进行，它是对新的/修改的过程的一修改的过程的一种规范化的评审与分析；是为新的种规范化的评审与分析；是为新的/修改的修改的产品项目指导其预防、解决或监视潜在的产品项目指导其预防、解决或监视潜在的过程问题。过程问题。PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效是一种动态文件，当发现新的失效模

93、式时需要对它进行评审和更新。模式时需要对它进行评审和更新。附：附：附：附：PFMEAPFMEA检查表检查表检查表检查表92过程潜在的失效过程潜在的失效模式及后果分析模式及后果分析專注於PFMEA ：_ 架构_ 分析範圍_ 使用“流程圖”(Flow Diagram)_ 小組編成_ 分析基本程序_ 矯正計畫_ 聯結至DFMEAs 和管制計畫(Control Plan) PFMEA更新更新PFMEA简介简介由由“制造制造/装配工装配工程师小组程师小组”采采用的一种分析技用的一种分析技术术在最在最大大范围內保证已充范围內保证已充份的考虑到并指明潜在份的考虑到并指明潜在失效模式及与其相关的失效模式及与其

94、相关的后果起因机理后果起因机理以其最严密的形式以其最严密的形式总結了开发一个过总結了开发一个过程时，工程师小程时，工程师小组的设计思想组的设计思想在任何制造策划过在任何制造策划过程中正常经历的思程中正常经历的思维过程是一致的，维过程是一致的，并使之规范化。并使之规范化。95PFMEA的目的的目的n确定过程功能和要求确定过程功能和要求n确定与产品和过程相关的潜在失效模式确定与产品和过程相关的潜在失效模式n评价潜在失效对顾客产生的后果评价潜在失效对顾客产生的后果n确定潜在制造或装配过程起因并确定要采用控确定潜在制造或装配过程起因并确定要采用控制来降低失效产生的频度或失效条件探测度的制来降低失效产生

95、的频度或失效条件探测度的过程变量过程变量n确定过程变量以此聚焦于过程控制确定过程变量以此聚焦于过程控制n编织一个潜在失效模式分级表，以便建立一个编织一个潜在失效模式分级表，以便建立一个考虑预防考虑预防/ /纠正措施的优选体系纠正措施的优选体系n记录制造或装配过程的结果记录制造或装配过程的结果96n在可行性阶段或之前进行在可行性阶段或之前进行n在生产用工装到位前在生产用工装到位前n考虑到从单个部件到总成的所有的制造考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序。工序。 动态的动态的PFMEA97nPFMEA假定所设计的产品能够满足假定所设计的产品能够满足设计要求。设计要求。nPFMEA不依靠改变设计来克

96、服过不依靠改变设计来克服过程中的薄弱环节。程中的薄弱环节。PFMEA的前提的前提98PFMEAPFMEA的第一步：使用过程流程图的第一步：使用过程流程图n你希望了解你目前的过程你希望了解你目前的过程n你希望得到改进的机会你希望得到改进的机会n你希望阐明潜在的解决方案你希望阐明潜在的解决方案n你希望提高过程和使新过程文件化你希望提高过程和使新过程文件化991、识别过程和任务、识别过程和任务 你希望分析、定义重要的过程范你希望分析、定义重要的过程范围以便从不适的管理中识别改进的动力围以便从不适的管理中识别改进的动力2、请教熟悉过程的人员帮助建立流程图、请教熟悉过程的人员帮助建立流程图3、对过程流程

97、的起始和结束点形成一致、对过程流程的起始和结束点形成一致4、关注改进提高的区域、关注改进提高的区域 过程是否符合标准，或者操作者是否使用相同的过程是否符合标准，或者操作者是否使用相同的 方法进行操作？方法进行操作？ 操作步骤是否重复或无序？操作步骤是否重复或无序？ 操作步骤是否为无增值劳动？操作步骤是否为无增值劳动？ 操作步骤是否频繁出现错误？操作步骤是否频繁出现错误？ 操作步骤是否循环返工？操作步骤是否循环返工？PFMEA的第一步：使用过程流程图的第一步：使用过程流程图1005、识别顺序和过程中的搬运步骤、识别顺序和过程中的搬运步骤6、创建流程图、创建流程图 从左到右、从上到下，有标准的符号

98、从左到右、从上到下，有标准的符号和箭头连接每个步骤和箭头连接每个步骤7、结果分析、结果分析 那些操作步骤循环返工那些操作步骤循环返工 那些操作步骤为无增值输出那些操作步骤为无增值输出 那些操作步骤循环返工那些操作步骤循环返工 与当前和期望之间有什么差异与当前和期望之间有什么差异PFMEA的第一步：使用过程流程图的第一步：使用过程流程图101工序号制造移动储存检测返工操作说明标识关键产品特性/KCC标识关键过程性能/KPC5钢板材质检测储存从库房转运至剪板机剪板尺寸检查10152025PFMEA的第一步：使用过程流程图的第一步：使用过程流程图102过程流程图（新）过程流程图（新）流程图.doc1

99、03104典型的失效模式典型的失效模式弯曲弯曲 毛刺毛刺 孔错位孔错位断裂断裂 转运损坏转运损坏 漏开孔漏开孔脏污脏污 变形变形 表面太光滑表面太光滑短路短路 开路开路表面粗糙表面粗糙 开孔太深开孔太深 失效模式应以规范化技术术语描述，失效模式应以规范化技术术语描述，不同于顾客察觉的现象不同于顾客察觉的现象105潜在失效的后果潜在失效的后果噪音 粗糙 费力工作不正常 异味渗漏 不能工作报废 外观不良 无法紧固 不能配合不能连接 无法安装损坏设备 危害操作者工装过度磨损对最终使用者对下道工序106严重度（旧）严重度（旧）后后果果评定准定准则：后果的：后果的严重度重度当潜在失效模式当潜在失效模式导

100、致最致最终顾客和客和/或一个制或一个制造造/装配厂装配厂产生缺陷生缺陷时便得出相便得出相应的定的定级结果。最果。最终顾客永客永远是要首先考是要首先考虑的。如果的。如果两种可能都存在的，采用两个两种可能都存在的，采用两个严重度重度值中中的的较高者。（高者。（顾客的后果）客的后果）评定准定准则：后果的：后果的严重度重度当潜在失效模式当潜在失效模式导致最致最终顾客和客和/或一个制造或一个制造/装配厂装配厂产生缺陷生缺陷时便得出相便得出相应的定的定级结果。果。最最终顾客永客永远是要首先考是要首先考虑的。如果两种可的。如果两种可能都存在的，采用两个能都存在的，采用两个严重重值中的中的较高者。高者。（制造

101、（制造/装配后果）装配后果）严重重度度级级别别无警无警告的告的危害危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和安全运行和/或涉及不符合政府法或涉及不符合政府法规的的情形情形时，严重度定重度定级非常高。非常高。或可能在无警告的情况下或可能在无警告的情况下对（机器或（机器或总成）成）操作者造成危害操作者造成危害10有警有警告的告的危害危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和安全运行和/或涉及不符合政府法或涉及不符合政府法规的的情形情形时，严重度定重度定级非常高。非常高。或可能在有警告的情况下或可能在有警

102、告的情况下对（机器或（机器或总成）成）操作者造成危害操作者造成危害9很高很高车辆/项目不能工作（目不能工作（丧失基本功能）失基本功能）或或100%的的产品可能需要品可能需要报废，或者，或者车辆/项目需在返修部目需在返修部门返修返修1个小个小时以上。以上。8高高车辆/项目可运行但性能水平下降。目可运行但性能水平下降。顾客非常不客非常不满意。意。或或产品需品需进行分行分检、一部分（小于、一部分（小于100%）需需报废，或，或车辆项目在返修部目在返修部门进行返修的行返修的时间在在0.5-1小小时之之间。7107严重度（旧）严重度（旧）中等中等车辆/项目可运行，但舒适性目可运行，但舒适性/便便利性利性

103、项目不能运行。目不能运行。顾客不客不满意。意。或一部分（小于或一部分（小于100%）产品可能需要品可能需要报废，不需分不需分检或者或者车辆/项目需在返修部目需在返修部门返修少于返修少于0.5小小时。6低低车辆/项目可运行，但舒适性目可运行，但舒适性/便便利性利性项目性能水平有所下降。目性能水平有所下降。或或100%的的产品可能需要返工或者品可能需要返工或者车辆/项目在目在线下返修，不需送往返修部下返修，不需送往返修部门处理。理。5很低很低配合和外配合和外观/尖响和卡嗒响尖响和卡嗒响项目目不舒服。多数（不舒服。多数（75%以上）以上）顾客客能能发觉缺陷。缺陷。或或产品可能需要分品可能需要分检，无

104、需，无需报废，但部分，但部分产品品（小于（小于100%）需返工。）需返工。4轻微微配合和外配合和外观/尖响和卡嗒响尖响和卡嗒响项目目不舒服。不舒服。50%的的顾客能客能发觉缺陷。缺陷。或部分（小于或部分（小于100%）的）的产品可能需要返工，品可能需要返工，无需无需报废，在生，在生产线上其它工位返工。上其它工位返工。3很很轻微微配合和外配合和外观/尖响和卡嗒响尖响和卡嗒响项目目不舒服。有辨不舒服。有辨识力力顾客（客（25%以以下）能下）能发觉缺陷。缺陷。或部分或部分产品（小于品（小于100%）可能需要返工，无）可能需要返工，无报废，在生，在生产线上原工位返工。上原工位返工。2无无无可辨无可辨别

105、的影响的影响或或对操作或操作者而言有操作或操作者而言有轻微的不方便或无影微的不方便或无影响。响。1108严重度（新）严重度（新）影响影响標準標準: 產品之影響嚴重程度產品之影響嚴重程度(客戶影響客戶影響) 等等级级影响影响標準標準: 製程之影響嚴重程度製程之影響嚴重程度(製程製程/ 組裝影響組裝影響 符合安符合安全和全和/或法規或法規要求之要求之失效失效潛在的失效模式潛在的失效模式无警告地无警告地影響到產品安影響到產品安全操作及全操作及/或與政府法規不符或與政府法規不符10符合安全符合安全和和/或法或法規要求之規要求之失效失效 無預警無預警地地可能危害操作者可能危害操作者(機構或組裝機構或組裝

106、)潛在的失效模式潛在的失效模式有警告地有警告地影響到產品安影響到產品安全操作及全操作及/或與政府法規不符或與政府法規不符9有预警地有预警地可能危害操作者可能危害操作者(機構或組裝機構或組裝)主要功主要功能失效能失效或降低或降低失去主要功能失去主要功能(車輛無法操作，但不影響車輛無法操作，但不影響車輛安全操作車輛安全操作) 8严重阻碍严重阻碍產品可能必須產品可能必須100%报废报废，生產線停止，生產線停止或出貨中止或出貨中止 降低主要功能降低主要功能(車輛可操作，但降低操作車輛可操作，但降低操作程度程度） 7显著阻碍显著阻碍部分產品可能必須廢棄，變異來自於前部分產品可能必須廢棄，變異來自於前製程

107、，包括降低生產線流速或增加人力製程，包括降低生產線流速或增加人力 次要功次要功能失效能失效或降低或降低失去次要功能失去次要功能(車輛可操作，但舒適性車輛可操作，但舒適性/方便性之物件無法操作方便性之物件無法操作) 6中等阻碍中等阻碍生产中生产中100%的的產品必須產品必須生产生产線外重工線外重工后后合格合格 失去次要功能失去次要功能(車輛可操作，但車輛可操作，但降低降低舒適舒適性性/方便性之物件無法操作方便性之物件無法操作) 5生产中的部分生产中的部分產品必須產品必須生产生产線外重工線外重工后后合格合格使用者使用者烦恼烦恼外觀或可聽見噪音，車輛操作大多數顧外觀或可聽見噪音，車輛操作大多數顧客會

108、有感覺到不舒適客會有感覺到不舒適(75%) 4中等阻碍中等阻碍生产中生产中100%的的產品必須於生產產品必須於生產工位工位重重工工后后投入投入继续继续生產生產 外觀或可聽見噪音，車輛操作多數顧客外觀或可聽見噪音，車輛操作多數顧客會有感覺到不舒適會有感覺到不舒適(50%) 3生产中的部分生产中的部分產品必須於生產產品必須於生產工位工位重工重工后后投入投入继续继续生產生產外觀或可聽見噪音，車輛操作多數顧客外觀或可聽見噪音，車輛操作多數顧客會有感覺到不舒適會有感覺到不舒適(25%) 2次要影响次要影响在製程在製程、操作或對操作者有輕微不方便操作或對操作者有輕微不方便 无影响无影响无可辨别的影响无可辨

109、别的影响1无影响无影响无可辨别的影响无可辨别的影响109严重性评估严重性评估嚴重性：嚴重性：n為失效模式之嚴重影響程度指數n針對個別FMEA 範圍內之失效等級判定建議評估基準建議評估基準:n分析小組須同意評估標準和一致性，甚且修正個別分析流程，使用表1作為指南n不建議修正評估為9 & 10 等級項目n評估為1 等級項目，未來不須分析110实效的潜在起因实效的潜在起因/机理机理起因起因机理机理扭矩不当扭矩不当焊接不当焊接不当测量不精确测量不精确热处理不当热处理不当浇口浇口/通风不足通风不足润滑不足或无润滑润滑不足或无润滑零件漏装或错装零件漏装或错装定位器有碎屑定位器有碎屑损坏的工装损坏的工装不正

110、确的机器设置不正确的机器设置111频度（旧）频度（旧）失效失效发生可能性生可能性可能的失效率可能的失效率Ppk频度度很高：持很高：持续性失性失效效100/1000件件0.551050/1000件件0.559高：高：经常性失效常性失效20/1000件件0.78810/1000件件0.867中等：偶然性失中等：偶然性失效效5/1000件件0.9462/1000件件1.0051/1000件件1.104低：相低：相对很少很少发生的失效生的失效0.5/1000件件1.2030.1/1000件件1.302极低：失效不太极低：失效不太可能可能发生生0.01/1000件件1.671112发生性发生性/频度（新

111、）频度（新）失效失效发生可能性生可能性可能的失效率可能的失效率频度度很高：持很高：持续性失效性失效100/1000件或件或1/101050/1000件或件或1/209高：高：经常性失效常性失效20/1000件或件或1/50810/1000件或件或1/1007中等：偶然性失效中等：偶然性失效2/1000件或件或1/50060.5/1000件或件或1/200050.1/1000件或件或1/100004低：相低：相对很少很少发生生的失效的失效0.01/1,000或或1/100,00030.001/1,000或或1/1,000,0002极低：失效不太可极低：失效不太可能能发生生通过預防管制阻止失效通过

112、預防管制阻止失效1113发生性评估（频度）发生性评估（频度） 發生性：發生性：n發生性是可能特定原因/機制在設計期間將發生之失效模式n發生性等級可能有一個相對值而不是一個绝對值n應該用一致性的發生性等級判定標準，確保其連續性。出現次數是相對等級在FMEA 的範圍內，並且可能不反應發生實際可能n每項目/車輛的變異，用於表明被期望中處理施行失敗的數量於製程中。n如果可從類似製程取得統計數據，應用於數據確定發生性n在某些情況下，一個項目評估可透過適當的流程知識，來估計發生性等級，使用文詞描述於表的左欄。建議評估基準建議評估基準:n小組應該對評估標準和等級制度達成協議和一貫地應用他們，甚至個別過程修改

113、分析，使用110 之發生性判定標準表2 114探测度（旧）探测度（旧）探探测性性准准则检查类别探探测方法的推荐范方法的推荐范围探探测度度ABC几乎几乎不可能不可能绝对肯定不可能肯定不可能探探测X不能探不能探测或没有或没有检查10很微小很微小控制方法可能探控制方法可能探测不出来不出来X只能通只能通过间接或随机接或随机检查来来实现控制控制9微小微小控制有很少的机控制有很少的机会能探会能探测出出X只通只通过目目测检查来来实现控制控制8很小很小控制有很少的机控制有很少的机会能探会能探测出出X只通只通过双重目双重目测检查来来实现控制控制7A:防错 B:量具 C:人工检查115探测度（旧）探测度（旧）小小

114、控制可能能探控制可能能探测出出XX用制用制图的方法，如的方法，如SPC（统计过程控制）来程控制）来实现控制。控制。6中中等等控制可能能探控制可能能探测出出X控制基于零件离开工位后的控制基于零件离开工位后的计量量测量，或者零量，或者零件离开工位后件离开工位后100%的上的上/通通测量量5中中上上控制有控制有较多机多机会可探会可探测出出XX在后在后续工位上的工位上的误差探差探测，或在作，或在作业准准备时进行行测量和首件量和首件检查（仅适用于作适用于作业准准备的原因）的原因）4高高控制有控制有较多机多机会可探会可探测出出XX在工位上的在工位上的误差探差探测，或利用多，或利用多层验收在后收在后续工序上

115、工序上进行行误差探差探测：供：供应、选择、安装、确、安装、确认。不能接受有差异零件。不能接受有差异零件。3很很高高控制几乎肯定控制几乎肯定能探能探测出出XX在工位上的在工位上的误差探差探测（自（自动测量并自量并自动停机）。停机）。不能通不能通过有差异的零件。有差异的零件。2很很高高肯定能探肯定能探测出出X由于有关由于有关项目已通目已通过过程程/产品品设计采用了防采用了防错措施，有差异的零件不可能措施，有差异的零件不可能产出。出。1116探测度（新）探测度（新）探探测机会机会评价价准准则:偵測性經由製程管制偵測性經由製程管制 等等级级可探可探测性性无探测机会无探测机会无现行制程控制，无法探测或分

116、析无现行制程控制，无法探测或分析10绝对不可能绝对不可能任何阶段不任何阶段不可探测可探测失效模式和失效模式和/或錯誤或錯誤(原因原因)無法偵測無法偵測(亦即：亦即：随意随意稽核稽核) 9几乎几乎不可能不可能後製程問題後製程問題偵測偵測後製程失效模式偵測，經由操作員之視覺後製程失效模式偵測，經由操作員之視覺/觸覺觸覺/聽覺的手段聽覺的手段8可能性极小可能性极小問題偵查來問題偵查來源源 製程工站失效模式偵測，經由操作員之視覺製程工站失效模式偵測，經由操作員之視覺/觸覺觸覺/聽覺的手段，或後製程聽覺的手段，或後製程之計數值量測之計數值量測( Go/No-Go，扭力板手，扭力板手.等等)7非常低非常低

117、後製程問題後製程問題偵測偵測後製程失效模式偵測，經由操作員之計量值量測，或製程工站之計數值量後製程失效模式偵測，經由操作員之計量值量測，或製程工站之計數值量測測( Go/No-Go，扭力板手，扭力板手.等等) 6低低問題偵查來問題偵查來源源 製程工站失效模式或錯誤製程工站失效模式或錯誤(原因原因)偵測，經由操作員之計量值量測或製程工偵測，經由操作員之計量值量測或製程工站自動控制，其將偵測異常零件和通知操作員站自動控制，其將偵測異常零件和通知操作員(燈號，蜂鳴器燈號，蜂鳴器.等等)，治工，治工具之設定和首件檢查具之設定和首件檢查(僅針對設定原因僅針對設定原因) 5中等中等後製程問題後製程問題偵測

118、偵測後製程失效模式偵測，經由自動控制，其將偵測異常零件和自動鎖定於製後製程失效模式偵測，經由自動控制，其將偵測異常零件和自動鎖定於製程工站，防止流入製程程工站，防止流入製程 4高中等高中等問題偵查來問題偵查來源源 製程工站失效模式偵測錯誤製程工站失效模式偵測錯誤(原因原因)偵測，經由經由自動控制，其將偵測異偵測，經由經由自動控制，其將偵測異常零件和自動鎖定於製程工站，防止流入製程常零件和自動鎖定於製程工站，防止流入製程 3高高錯誤偵測問錯誤偵測問題預防題預防 製程工站錯誤製程工站錯誤(原因原因)偵測，經由自動控制，其將偵測錯誤和防止零件被生偵測，經由自動控制，其將偵測錯誤和防止零件被生產產 2

119、极高极高不需要探测不需要探测(防错防错)錯誤錯誤(原因原因)預防，經由治工具設計，機械設計，零件設計。異常零件無法預防，經由治工具設計，機械設計，零件設計。異常零件無法被生產，因為於產品被生產，因為於產品/ 製程設計已設定防誤裝置製程設計已設定防誤裝置 1几乎肯定几乎肯定117偵測性（偵測性（探测度探测度）評估）評估偵測性：偵測性：n偵測性等級是最佳偵測管制，列於現行製程管制偵測性欄n當多項管制被標記，建議針對每一項偵測性等級描述n記錄最低值的偵測性等級在偵測性欄n對當前製程管制偵測的一種建議的方法，將假設失效發生，然後評估查出這種失效模式當前製程管制的能力。n不要自動地假定偵測性等級，因為發

120、生性等級低n重要的是要進一步在製程管制過程，評估製程管制的能力，以查出低發生失效模式或減少風險n隨機品質確認是不太可能查出一個被隔绝的問題的存在，並且不影響偵測等級建議評估基準建議評估基準:n小組須對評估標準和等級，達成協議和一貫地應用n針對單一過程分析進行修改n偵測性應該使用表Cr3作為指南。n評估為1 等級項目，為失效預防措施透過被驗證的設計方案118PFMEA维护维护nPFMEA是动态的文件是动态的文件n定期评审定期评审PFMEA的有效性；的有效性；n产品或制程变更后应及时更新。产品或制程变更后应及时更新。分析关联：分析关联：DFMEA/流程图流程图PFMEA控制计划控制计划119偵測性

121、（偵測性（探测度探测度）評估）評估偵測性：偵測性：n偵測性等級是最佳偵測管制，列於現行製程管制偵測性欄n當多項管制被標記，建議針對每一項偵測性等級描述n記錄最低值的偵測性等級在偵測性欄n對當前製程管制偵測的一種建議的方法，將假設失效發生，然後評估查出這種失效模式當前製程管制的能力。n不要自動地假定偵測性等級，因為發生性等級低n重要的是要進一步在製程管制過程，評估製程管制的能力，以查出低發生失效模式或減少風險n隨機品質確認是不太可能查出一個被隔绝的問題的存在，並且不影響偵測等級建議評估基準建議評估基準:n小組須對評估標準和等級，達成協議和一貫地應用n針對單一過程分析進行修改n偵測性應該使用表Cr

122、3作為指南。n評估為1 等級項目，為失效預防措施透過被驗證的設計方案120FMEA修订内容修订内容一、嚴重性評估&對應n嚴重性等級高(9&10)項目n強制將風險標記入設計管制或建議採行矯正n嚴重性等級8或以下項目n須考量發生性，偵測性等級是否為高，採行降低風險之優先順序。二、RPN評估nRPN=嚴重性(S)X發生性(O)X偵測性(D)n各項等級為110(參考評分表)，RPN分數由介於“11,000”之間nRPN評估“不建議”用以決定採取對策之門檻nRPNs適用於衡量相關風險假設，並不要求持續改善121其它其它RPN评估（附录评估（附录C）122评估案例评估案例123FMEA改善途径改善途径12

123、4试生产控制计划试生产控制计划试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验描述。进行的尺寸测量和材料、功能试验描述。进行的尺寸测量和材料、功能试验描述。进行的尺寸测量和材料、功能试验描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品实施的附加产品实施的附加产品实施的附加产品/ /过程控制。试生产控制计划过程控制。试生产控制

124、计划过程控制。试生产控制计划过程控制。试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不合格。如：潜在不合格。如：潜在不合格。如：潜在不合格。如：增加检验次数；增加检验次数；增加检验次数；增加检验次数；增加生产过程中的检查和最终检验点；增加生产过程中的检查和最终检验点；增加生产过程中的检查和最终检验点；增加生产过程中的检查和最终检验点；统计评价；统计评价；统计评价；统计评价；增加审核等。增加审核等。增加审核等。增加审核等。 附：附：附：附：控制计划检查表控制计划检查

125、表控制计划检查表控制计划检查表125公司名称公司名称控控制制计计划划CONTROLPLAN编号：编号：修订（日期）：修订（日期）：样件样件试生产试生产生产生产主要联系人：主要联系人：编制编制/日期：日期：审核审核/日期：日期：零件号零件号/最新更改水平：最新更改水平：核心小组：核心小组：顾客工程批准顾客工程批准/日期（如需要）：日期（如需要）：零件名称零件名称/描述：描述：供方供方/工厂批准工厂批准/日期：日期：顾客质量批准顾客质量批准/日期（如需要）：日期（如需要）：供应商：供应商：供方代码：供方代码：其他批准其他批准/日期（如需要）：日期（如需要）：其他批准其他批准/日期（如需要）：日期（

126、如需要）：零件零件/过程过程编号编号过程名称过程名称操作描述操作描述机器机器工装工装夹具夹具装置装置特特性性特殊特殊特性特性分类分类(21)方方法法反应计划反应计划（26）编编号号产品产品过过程程产品产品/过程过程规范规范/公差公差(22)评价评价/测量技测量技术术(23)样样本本(24)控制方法控制方法(25)容量容量频率频率126控制计划（一）控制计划（一） 控控制制计计划划是是控控制制零零件件和和过过程程系系统统的的书书面面描描述述，包包括括保保证证所所有有的的过过程程输输出出将将处处于于控控制制状状态态要要求求。包包括括原原材材料料，外外购购/协协件件的的进进货货(原原材材料料、外外购

127、购外外协协件件)，过过程程(零零件件制造制造)和出厂和出厂(产品产品)。单独的控制计划包括三个独立的阶段：单独的控制计划包括三个独立的阶段：样样件件-在在制制造造过过程程中中对对尺尺寸寸测测量量和和材材料料与与性性能能试试验的描述。验的描述。试试生生产产-在在样样件件试试制制之之后后，全全面面生生产产之之前前进进行行尺尺寸测量和材料与性能试验的描述。寸测量和材料与性能试验的描述。正正式式生生产产-在在大大批批量量生生产产中中，将将提提供供产产品品/ /过过程程特特性，过程控制，试验和测量系统的综合文件。性，过程控制，试验和测量系统的综合文件。127控制计划（二）控制计划（二） 制定并实施控制计

128、划的益处包括制定并实施控制计划的益处包括:质质量量控控制制计计划划方方法法论论减减少少了了设设计计，制制造和装配过程中的废品，提高产品质量。造和装配过程中的废品，提高产品质量。顾顾客客满满意意程程度度控控制制计计划划集集中中将将资资源源用用于对顾客来说重要的特性包括过程和产品。于对顾客来说重要的特性包括过程和产品。交交流流作作为为一一个个动动态态文文件件，控控制制计计划划识识别别并并传传达达了了产产品品/过过程程特特性性，控控制制方方法法和和特特性测量中的变化。性测量中的变化。128控制计划（三）控制计划（三）制定说明制定说明n一一个个单单一一的的控控制制计计划划可可以以适适用用以以相相同同过

129、过程程，相相同同材材料料生生产产出出来来的的一一组组和和一一系系列列的的产产品品所所有有的的特特殊殊特特性性都都应应列列在在控控制制计计划划中中，但但不不能能替替代代包包括括在在详详细细的的操操作作指指导导书书的的信信息息控控制制计计划划是是一一种种动动态态文文件件，反反映映当当前前使使用用的的控控制制方方法法和和测测量量系系统统。当当产产品品或或过过程程与与现现生生产产有有明明显差异时，必须修订或更新控制计划。显差异时，必须修订或更新控制计划。喷淋时间（分） 129控制计划（四）控制计划（四）修订或更新修订或更新n当出现以下情况时应修订或更新控制计划当出现以下情况时应修订或更新控制计划n 产

130、品或过程更改产品或过程更改n 过程不稳定过程不稳定n 过程能力不足过程能力不足n 检验方法检验方法,频次等更改频次等更改n若有必要，必须评审和更新控制计划。若有必要，必须评审和更新控制计划。130控制计划（五）控制计划（五）编制控制计划所需的各种信息编制控制计划所需的各种信息n过程流程图过程流程图n系统系统/设计设计/过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析(FMEA)n产品产品/过程的特殊特性过程的特殊特性n来自相似的零件来自相似的零件/过程的经验过程的经验/教训教训n小组的知识小组的知识n设计评审设计评审n其它分析技术其它分析技术n控制计划检查表控制计划检查表131特殊特性符号及说明特

131、殊特性符号及说明定义：定义：非主要特性非主要特性“标准标准”定义：定义：主要特性主要特性“与安全或与安全或法规无关法规无关”定义：定义：主要特性主要特性“与安全或与安全或法规有关法规有关”专用术语专用术语符符号号专用术语专用术语符符号号专用术语专用术语符符号号通用汽车北美事业部通用汽车北美事业部福特汽车公司福特汽车公司克莱斯勒汽车公司克莱斯勒汽车公司标标准准无无不采用不采用不采用不采用指这种产品特性：指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动不在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性、太可能显著影响产品的安全性、配合配合/功能。功能。指这种产品特性：指这种产品特性：在可预料的合理范围

132、内变动可能在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度显著影响顾客对产品的满意程度（非安全或法规方面），例：配（非安全或法规方面），例：配合、功能、安装或外观，或者制合、功能、安装或外观，或者制造或加工此产品的能力。造或加工此产品的能力。配合配合/功能功能-F/F指这种产品特性：指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动会显在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法著影响产品的安全特性或政府法规的符合性，例：易燃性、车内规的符合性，例：易燃性、车内人员保护、转向控制、制动、排人员保护、转向控制、制动、排放噪音、无线电干扰等等。放噪音、无线电干扰等等。重要特性重要特性-S

133、C无无菱形菱形-D五边形五边形-P指那些能与政府法规的符合指那些能与政府法规的符合性或车辆性或车辆/产品功能的安全性产品功能的安全性并包括在控制计划之中需要并包括在控制计划之中需要特殊生产、装配、发运或监特殊生产、装配、发运或监控的产品要求（尺寸、规范控的产品要求（尺寸、规范试验）或过程参数。试验）或过程参数。指那些对顾客对产品的满意指那些对顾客对产品的满意程度重要的产品、过程和试程度重要的产品、过程和试验要求，其质量策划措施应验要求，其质量策划措施应包括在控制计划之中。包括在控制计划之中。指受控过程的特指受控过程的特定特性，并因此定特性，并因此要求统计过程控要求统计过程控制测量过程稳定制测量

134、过程稳定性、能力，控制性、能力，控制零件寿命。零件寿命。安全特性被定义为工程部分标明的适用于安全特性被定义为工程部分标明的适用于零件、材料和装配作业的规范或产品要求，零件、材料和装配作业的规范或产品要求，它需要特殊生产控制以保证符合政府和车它需要特殊生产控制以保证符合政府和车辆安全、排放、噪音或防盗要求。辆安全、排放、噪音或防盗要求。指限于那些在（生产）零指限于那些在（生产）零件图样、工具和夹具及辅件图样、工具和夹具及辅助工装程序方面的强制验助工装程序方面的强制验证，但现行过程控制不需证，但现行过程控制不需强制的最关键特性。强制的最关键特性。安全安全/符合符合-S/Q关键特性关键特性-CC盾形

135、盾形-S克莱斯勒、福特和通用汽车公司的特殊特性和符号克莱斯勒、福特和通用汽车公司的特殊特性和符号克莱斯勒、福特和通用汽车公司的特殊特性和符号克莱斯勒、福特和通用汽车公司的特殊特性和符号132过程指导书过程指导书产品质量策划小组应确保向所有对过程操作富有直接责任产品质量策划小组应确保向所有对过程操作富有直接责任产品质量策划小组应确保向所有对过程操作富有直接责任产品质量策划小组应确保向所有对过程操作富有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导

136、书，这些指导书的制订依据来源于：导书的制订依据来源于：导书的制订依据来源于：导书的制订依据来源于：失效模式及后果分析（失效模式及后果分析（失效模式及后果分析（失效模式及后果分析（D/PFMEAD/PFMEA）；）；）；）；控制计划、工程图样、性能规格、材料规范；控制计划、工程图样、性能规格、材料规范；控制计划、工程图样、性能规格、材料规范；控制计划、工程图样、性能规格、材料规范；目视标准和工业标准；目视标准和工业标准；目视标准和工业标准；目视标准和工业标准；过程流程图、车间平面布置图；过程流程图、车间平面布置图；过程流程图、车间平面布置图；过程流程图、车间平面布置图；特性矩阵图、过程操作者；特

137、性矩阵图、过程操作者；特性矩阵图、过程操作者；特性矩阵图、过程操作者；过程参数、包装标准、搬运要求；过程参数、包装标准、搬运要求；过程参数、包装标准、搬运要求；过程参数、包装标准、搬运要求；生产者对过程和产品的经验和知识。生产者对过程和产品的经验和知识。生产者对过程和产品的经验和知识。生产者对过程和产品的经验和知识。用作标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包用作标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包用作标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包用作标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等设定的参数，这括诸如机器的速度、进给量、循环时

138、间等设定的参数，这括诸如机器的速度、进给量、循环时间等设定的参数，这括诸如机器的速度、进给量、循环时间等设定的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于得到。些说明应使操作人员和管理人员易于得到。些说明应使操作人员和管理人员易于得到。些说明应使操作人员和管理人员易于得到。133初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划产品质量策划小组应保证制定一个初始过产品质量策划小组应保证制定一个初始过程能力计划。控制计划中被标识的特性将程能力计划。控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。作为初始过程能力研究计划的基础。134测量系统分析计划测量系统分析计划产品质量策划小组应保证制定一个进行产品

139、质量策划小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性、准确度、重至少应包括保证量具线性、准确度、重复性、再现性和备用量具的相关性的职复性、再现性和备用量具的相关性的职责。责。135包装规范包装规范产品质量策划小组应保证设计并开发单产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装（包括内部的分隔部分）。个的产品包装（包括内部的分隔部分）。适当时可以使用顾客的包装标准或一般适当时可以使用顾客的包装标准或一般包装要求。包装要求。任何情况下包装设计应保证产品性能和任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持特性在

140、包装、搬运和开包的过程中保持不变。不变。包装应与所有的材料搬运装置相匹配。包装应与所有的材料搬运装置相匹配。136最高管理者支持最高管理者支持要求产品质量策划小组在过程设计和开发要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以增强最高阶段结束时安排正式的评审，以增强最高管理者的承诺。管理者的承诺。该评审的目的就是将项目状况通报最高管该评审的目的就是将项目状况通报最高管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题。决的议题。137产品和过程确认产品和过程确认(第四阶段第四阶段)通通过过试试生生产产运运行行评评价价来来对对制制造造过过程程进进行行

141、验验证证是是否否遵遵循循控制计划和过程流程图控制计划和过程流程图n第四阶段输出第四阶段输出（作为第五阶段输入作为第五阶段输入）n试生产试生产n初始过程能力研究初始过程能力研究Ppk1.67或或Cpk1.33n测量系统评价测量系统评价MSA过程过程n生产件认证试验生产件认证试验n正式生产件批准正式生产件批准(GP-4)n包装评价包装评价n生产过程的控制计划生产过程的控制计划n质量策划认定和管理层支持质量策划认定和管理层支持138说明说明该过程讨论通过试运行评价来对制造过该过程讨论通过试运行评价来对制造过程进行确认的主要特点。程进行确认的主要特点。在试生产运行中，产品质量策划小组应在试生产运行中，

142、产品质量策划小组应确认是否遵循控制计划和过程流程图，确认是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客要求，还应注意正式产品是否满足顾客要求，还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解生产运行之前有关关注问题的调查和解决。决。139试生产试生产应采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设应采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设应采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设应采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间来进行生产。对制造过程的有效性的确认从生施和循环时间来进行生产。对制造过程的有效性的确认从生施和循环时间来进行生产。对制造过程的有效

143、性的确认从生施和循环时间来进行生产。对制造过程的有效性的确认从生产的试运行开始。产的试运行开始。产的试运行开始。产的试运行开始。试生产的最小数量通常由顾客设定，但产品质量策划小组可试生产的最小数量通常由顾客设定，但产品质量策划小组可试生产的最小数量通常由顾客设定，但产品质量策划小组可试生产的最小数量通常由顾客设定，但产品质量策划小组可以超过这个数量。以超过这个数量。以超过这个数量。以超过这个数量。试生产试生产试生产试生产 的输出（产品）用来进行如下工作：的输出（产品）用来进行如下工作：的输出（产品）用来进行如下工作：的输出（产品）用来进行如下工作：初始过程能力研究；初始过程能力研究；初始过程能

144、力研究；初始过程能力研究；测量系统评价；测量系统评价；测量系统评价；测量系统评价；过程评审、最终可行性；过程评审、最终可行性；过程评审、最终可行性；过程评审、最终可行性；生产确认试验、生产件批准；生产确认试验、生产件批准；生产确认试验、生产件批准；生产确认试验、生产件批准；包装评价；包装评价；包装评价；包装评价；首次能力；首次能力；首次能力；首次能力；质量策划认定。质量策划认定。质量策划认定。质量策划认定。140初始过程能力研究初始过程能力研究应对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究。应对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究。应对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究。应对控制计划中

145、标识的特性进行初始过程能力研究。该研究评价生产过程是否已准备就绪。该研究评价生产过程是否已准备就绪。该研究评价生产过程是否已准备就绪。该研究评价生产过程是否已准备就绪。 注：参见生产件批准手册（注：参见生产件批准手册（注：参见生产件批准手册（注：参见生产件批准手册（PPAPPPAP） 统计过程控制手册（统计过程控制手册（统计过程控制手册（统计过程控制手册（SPCSPC）141SPC的基本概念SPC(Statistical Process Control):为了贯彻预防原则，应用统计技术对过程中的各个阶段进行评估和监察，从而保证产品与服务满足要求的均匀性。目录目录n1 SPC的产生的产生n2 S

146、PC的作用的作用n3 SPC常用术语解释常用术语解释n4 持续改进及统计过程控制概述持续改进及统计过程控制概述n5 管制图的类型管制图的类型n6 管制图的选择方法管制图的选择方法n7 计量型数据管制图计量型数据管制图 n8 计数型数据管制图计数型数据管制图 143SPC的产生的产生n 工业革命以后，工业革命以后， 随着生产力的进一步发展，大规随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成，模生产的形成，如何控制大批量产品质量如何控制大批量产品质量成为一个突成为一个突出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进质量管理方式。

147、于应当时经济发展的要求，必须改进质量管理方式。于是，英、美等国开始着手研究用统计方法代替事后检是，英、美等国开始着手研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法。验的质量控制方法。n 1924年，美国的年，美国的休哈特博士休哈特博士提出将提出将3Sigma原理原理运用于生产过程当中，并发表了著名的运用于生产过程当中，并发表了著名的“控制图法控制图法”，对过程变量进行控制，为统计质量管理奠定了理论，对过程变量进行控制，为统计质量管理奠定了理论和方法基础。和方法基础。144SPC的作用的作用n1、确保制程持续稳定、可预测。、确保制程持续稳定、可预测。n2、提高产品质量、生产能力、降低成本。、提高产品质

148、量、生产能力、降低成本。n3、为制程分析提供依据。、为制程分析提供依据。n4、区分变差的特殊原因和普通原因，作为采取局部措、区分变差的特殊原因和普通原因，作为采取局部措 施或对系统采取措施的指南。施或对系统采取措施的指南。145SPC常用术语解释常用术语解释名称名称解释解释平均值平均值 （X）一组测量值的一组测量值的均值均值极极差差 （R）一个子组、样本或总体中一个子组、样本或总体中最大与最小值之差最大与最小值之差标准差（准差（）用于代表标准差的希腊字母用于代表标准差的希腊字母标准差标准差过程输出的过程输出的分布宽度分布宽度或从过程中统计抽样值（例如：子组或从过程中统计抽样值（例如：子组均值）

149、的分布宽度的均值）的分布宽度的量度量度，用希腊字母，用希腊字母或字母或字母s（用于样（用于样本标准差）表示。本标准差）表示。分布宽度分布宽度一个分布中从一个分布中从最小值到最大值之间的间距最小值到最大值之间的间距中位数中位数 x将一组测量值从小到大排列后，将一组测量值从小到大排列后，中间的值中间的值即为中位数。如即为中位数。如果数据的个数为偶数，一般将中间两个数的平均值作为中果数据的个数为偶数，一般将中间两个数的平均值作为中位数。位数。 单值单值一个单个的单位产品或一个特性的一个单个的单位产品或一个特性的一次测量一次测量，通常用符号，通常用符号 X 表示。表示。146名称名称解释解释中心线中心

150、线控制图上的一条线，代表所给控制图上的一条线，代表所给数据平均值数据平均值。过程均值过程均值一个特定过程特性的测量值分布的位置即为过程均一个特定过程特性的测量值分布的位置即为过程均值，通常用值，通常用 X 来表示。来表示。链链控制图上一系列连续上升或下降，或在中心线之上控制图上一系列连续上升或下降，或在中心线之上或之下的或之下的点点。它是分析是否存在造成变差的特殊原。它是分析是否存在造成变差的特殊原因的依据。因的依据。变差变差过程的单个输出之间过程的单个输出之间不可避免的差别不可避免的差别；变差的原因；变差的原因可分为两类：普通原因和特殊原因。可分为两类：普通原因和特殊原因。特殊原因特殊原因一

151、种间断性的，不可预计的，不稳定的变差根源。一种间断性的，不可预计的，不稳定的变差根源。有时被称为可查明原因，它存在的信号是：存在超有时被称为可查明原因，它存在的信号是：存在超过控制限的点或存在在控制限之内的链或其它非随过控制限的点或存在在控制限之内的链或其它非随机性的图形。机性的图形。SPC常用术语解释常用术语解释147名称名称解释解释普通原因普通原因造成变差的一个原因，它影响被研究过程输出造成变差的一个原因，它影响被研究过程输出的所有单值；在控制图分析中，它表现为随机的所有单值；在控制图分析中，它表现为随机过程变差的一部分。过程变差的一部分。过程能力过程能力是指按标准偏差为单位来描述的过程均

152、值和规是指按标准偏差为单位来描述的过程均值和规格界限的距离，用格界限的距离，用Z来表示。来表示。移动差移动差两个或多个连续样本值中最大值和最小值之差。两个或多个连续样本值中最大值和最小值之差。SPC常用术语解释常用术语解释148制程控制系统制程控制系统有反馈的过程控制系统模型有反馈的过程控制系统模型 过程的呼声过程的呼声 人人 设备设备 材料材料 方法方法 环境产品或服务环境产品或服务测量测量 输入输入 过程过程/系统系统 输出输出 顾客的呼声顾客的呼声我们工作我们工作的方式的方式/资资源的融合源的融合顾客顾客识别不断变化的识别不断变化的需求量和期望需求量和期望统计方法统计方法149变差的普通

153、原因和特殊原因变差的普通原因和特殊原因 普通原因：是指过程在受控的状态下，出现的具有稳定的且可重普通原因：是指过程在受控的状态下，出现的具有稳定的且可重 复的分布过程的变差的原因。普通原因表现为一个稳复的分布过程的变差的原因。普通原因表现为一个稳 系统的偶然原因。只有过程变差的普通原因存在且不系统的偶然原因。只有过程变差的普通原因存在且不 改变时，过程的输出才可以预测。改变时，过程的输出才可以预测。 特殊原因：（通常也叫可查明原因）是指造成不是始终作用于过特殊原因：（通常也叫可查明原因）是指造成不是始终作用于过 程的变差的原因，即当它们出现时将造成（整个）程的变差的原因，即当它们出现时将造成（

154、整个） 过程的分布改变。只用特殊原因被查出且采取过程的分布改变。只用特殊原因被查出且采取措措 施施,否则它们将继续不可预测的影响过程的输出。否则它们将继续不可预测的影响过程的输出。制程控制系统制程控制系统有反馈的过程控制系统模型有反馈的过程控制系统模型150 每件产品的尺寸与别的都不同范 围范 围范 围范 围但 它 们 形 成 一 个 模 型 ， 若 稳 定 ， 可 以 描 述 为 一 个 分 布范 围范 围范 围分布可以通过以下因素来加以区分位 置分 布 宽 度形 状 或这些因素的组合151如果仅存在变差的普通原因，目标值线随着时间的推移，过程的输出形成一个稳定的分布并可预测。预测时间范围目

155、标值线如果存在变差的特殊原因，随着时间的推预测移，过程的输出不稳定。时间范围152局部措施和对系统采取措施局部措施和对系统采取措施n 局部措施局部措施n通常用来消除变差的特殊原因n通常由与过程直接相关的人员实施n通常可纠正大约15%的过程问题n对系统采取措施对系统采取措施n通常用来消除变差的普通原因n几乎总是要求管理措施，以便纠正n大约可纠正85%的过程问题153过程控制过程控制受控（消除了特殊原因）时间范围不受控（存在特殊原因）154过程能力过程能力受控且有能力符合规范（普通原因造成的变差已减少）规范下限规范上限时间范围受控但没有能力符合规范（普通原因造成的变差太大）155过程改进循环过程改

156、进循环1、分析过程、分析过程2、维护过程、维护过程本过程应做什么？监控过程性能会出现什么错误？查找变差的特殊原因并本过程正在做什么？采取措施。达到统计控制状态？确定能力计划实施计划实施措施研究措施研究计划实施3、改进过程、改进过程措施研究改进过程从而更好地理解普通原因变差减少普通原因变差156控制图控制图 上控制限UCL 中心限CL/ X 下控制限LCL1、收集收集数据并画在图上2、控制 根据过程数据计算控制限 识别变差的特殊原因并采取措施3、分析及改进确定普通原因变差的大小并采取减小它的措施重复这三个阶段从而不断改进过程管制图类型管制图类型计量型数据X-R 均值和极差图计数型数据P char

157、t 不良率管制图 X-均值和标准差图nP chart 不良数管制图X -R 中位值极差图 C chart 缺点数管制图 X-MR 单值移动差图 U chart 单位缺点数管制图 158控制图的选择方法控制图的选择方法确定要制定控确定要制定控制图的特性制图的特性是计量是计量型数据型数据吗？吗？否否关心的是关心的是不合格品不合格品率？率？否否关心的是关心的是不合格数不合格数吗？吗？是是样本容量是样本容量是否恒定？否恒定？是是使用使用np或或p图图否否使用使用p图图样本容量是样本容量是否否桓桓定？定？否否使用使用u图图是是是是使用使用c或或u图图是是性质上是否是均性质上是否是均匀或不能按子组匀或不能

158、按子组取样取样例如：化例如：化学槽液、批量油学槽液、批量油漆等？漆等？否否子组均值是子组均值是否能很方便否能很方便地计算？地计算？否否使用中使用中位数图位数图是是使用单值图使用单值图X-MR是是接上页接上页子组容量子组容量是否大于是否大于或等于或等于9？是是否否是否能方便是否能方便地计算每个地计算每个子组的子组的S值？值？使用使用XR图图是是否否使用使用XR图图使用使用Xs图图注：本图假设测量系统注：本图假设测量系统已经过评价并且是适用已经过评价并且是适用的。的。160计量型数据控制图计量型数据控制图与过程有关的控制图计量单位：（mm,kg等）过程人员方法材料环境设备123456结果举例控制图

159、举例螺丝的外径（mm）从基准面到孔的距离（mm）电阻（）锡炉温度（C）工程更改处理时间（h） X图 R图接上页接上页测量方法必须保证始终产生准确和精密的结果测量方法必须保证始终产生准确和精密的结果不精密精密准确不准确 162在控制图上作出均值和极差控制限的控制线在控制图上作出均值和极差控制限的控制线 n 平均极差和过程均值用画成实线。n 各控制限画成虚线。n 对各条线标上记号（UCLR ，LCLR ，UCLX ，LCLX）n 注：在初始研究阶段，应注明试验控制限。3过程控制分析过程控制分析 分析控制图的目的在于识别过程变化或过程均值不恒定的证据。 （即其中之一或两者均不受控）进而采取适当的措施

160、。 注注1：R 图和 X 图应分别分析，但可进行比较，了解影响过程 的特殊原因。 注注2：因为子组极差或子组均值的能力都取决于零件间的变差， 因此，首先应分析R图。1633-1 分析极差图上的数据点分析极差图上的数据点3-1-1 超出控制限的点超出控制限的点a 出现一个或多个点超出任何控制限是该点处于失控状态的主要 证据，应分析。b 超出极差上控制限的点通常说明存在下列情况中的一种或几种： b.1 控制限计算错误或描点时描错 b.2 零件间的变化性或分布的宽度已增大(即变坏） b.3 测量系统变化（如：不同的检验员或量具） c 有一点位于控制限之下，说明存在下列情况的一种或多种 c.1 控制限

161、或描点时描错 c.2 分布的宽度变小（变好） c.3 测量系统已改变（包括数据编辑或变换） 164UCLLCLUCLLCLRR受控制的过程的极差1653-1-2 链链- 有下列现象之表明过程已改变或出现某种趋势： 连续 7点在平均值一侧； 连续7点连续上升或下降； a 高于平均极差的链或上升链说明存在下列情况之一或全部： a-1 输出值的分布宽度增加，原因可能是无规律的（例如：设备工作 不 正 常 或 固 定 松 动 ） 或 是 由 于 过 程 中 的 某 要 素 变 化 （ 如 使 用 新 的不一致的原材料），这些问题都是常见的问题，需要纠正。 a-2 测量系统的改变（如新的检验人或新的量具

162、)。 b 低于平均极差的链或下降链说明存在下列情况之一或全部： b-1 输出值的分布宽度减小，好状态 。 b-2 测量系统的改好。 注注1：当子组数（n）变得更小（5或更小）时，出现低于 R 的链的可能 性增加，则8点或更多点组成的链才能表明过程变差减小。 注注2：标注这些使人们作出决定的点，并从该点做一条参考线延伸 到链的开始点，分析时应考虑开始出现变化趋势或变化的时间。166UCLLCLRUCLRLCL不受控制的过程的极差（存在高于和低于极差均值的两种链）不受控制的过程的极差（存在长的上升链）1673-1-3 明显的非随机图形明显的非随机图形a 非随机图形例子：明显的趋势；周期性；数据点的

163、分布在整个控制限内，或子组内数据间有规律的关系等。b 一般情况，各点与R 的距离：大约2/3的描点应落在控制限的中间1/3的区域内，大约1/3的点落在其外的2/3的区域。 C 如果显著多余2/3以上的描点落在离 R 很近之处（对于25子组，如果超过90%的点落在控制限的1/3区域），则应对下列情况的一种或更多进行调查： c-1 控制限或描点已计算错描错 。 c-2 过程或取样方法被分层，每个子组系统化包含了从两个或多 个具有完全不同的过程均值的过程流的测量值（如：从几组 轴中，每组抽一根来测取数据）。 c-3 数据已经过编辑（极差和均值相差太远的几个子组更改删除）。 168d 如果显著少余2/

164、3以上的描点落在离R很近之处（对于 25子组，如果有40%的点落在控制限的1/3区域），则应对下列情况的一种或更多进行调查： d-1 控制限或描点计算错或描错。 d-2 过程或取样方法造成连续的分组中包含了从两个或多个具有明显不 同的变化性的过程流的测量值（如：输入材料批次混淆）。 注：注：如果存在几个过程流，应分别识别和追踪。如果存在几个过程流，应分别识别和追踪。3-2 识别并标注所有特殊原因（极差图）识别并标注所有特殊原因（极差图）a 对于极差数据内每一个特殊原因进行标注，作一个过程操作 分析，从而确定该原因并改进，防止再发生。b 应及时分析问题，例如：出现一个超出控制限的点就立即开 始分

165、析过程原因。 169不受控制的过程的均值（有一点超过控制限）受控制的过程的均值UCLLCLXLCLUCLX1703-4-2 链链- 有下列现象之表明过程已改变或出现某种趋势：有下列现象之表明过程已改变或出现某种趋势： 连续 7点在平均值一侧或7点连续上升或下降 a 与过程均值有关的链通常表明出现下列情况之一或两者。 a-1 过程均值已改变 a-2 测量系统已改变（漂移，偏差，灵敏度）注：标注这些使人们作出决定的点，并从该点做一条参考线延伸到注：标注这些使人们作出决定的点，并从该点做一条参考线延伸到 链的开始点，分析时应考虑开始出现变化趋势或变化的时间。链的开始点，分析时应考虑开始出现变化趋势或

166、变化的时间。 171不受控制的过程的均值（长的上升链）不受控制的过程的均值（出现两条高于和低于均值的长链）UCLXLCLUCLXLCL1723-4-3 明显的非随机图形明显的非随机图形a 非随机图形例子：明显的趋势；周期性；数据点的分布在整个 控制限内，或子组内数据间有规律的关系等。b 一般情况，各点与 X的距离：大约2/3的描点应落在控制限的 中间1/3的区域内，大约1/3的点落在其外的2/3的区域；1/20的 点应落在控制限较近之处（位于外1/3的区域）。c 如果显著多余2/3以上的描点落在离X均值很近之处（对于25子组，如果超过90%的点落在控制限的1/3区域），则应对下列情况的一种或更

167、多进行调查： c-1 控制限或描点计算错描错 c-2 过程或取样方法被分层，每个子组系统化包含了从两个或 多个具有完全不 同的过程均值的过程流的测量值（如：从 几组轴中，每组抽一根来测取数据。 173 c-3 数据已经过编辑(极差和均值相差太远的几个子组更改删除）d 如果显著少余2/3以上的描点落在离X均值很近之处（对于25子组， 如 果有40%的点落在控制限的1/3区域），则应对下列情况的一 种或更多进行调查： d-1 控制限或描点计算错描错 。 d-2 过程或取样方法造成连续的分组中包含了从两个或多个不 同的过程流的测量值（这可能是由于对可调整的过程进行 过度 控制造成的，这里过程改变是对

168、过程数据中随机波 动的响应）。 注：如果存在几个过程流，应分别识别和追踪。注：如果存在几个过程流，应分别识别和追踪。174UCLXLCLUCLXLCL均值失控的过程（点离过程均值太近）均值失控的过程（点离控制限太近）1753-5 识别并标注所有特殊原因（均值图）识别并标注所有特殊原因（均值图） a 对于均值数据内每一个显示处于失控状态的条件进行一次过 程操作分析，从而确定产生特殊原因的理由，纠正该状态， 防止再发生。b 应及时分析问题，例如：出现一个超出控制限的点就立即开 始分析过程原因。 3-6 重新计算控制限（均值图）重新计算控制限（均值图） 在进行首次过程研究或重新评定过程能力时，要排除

169、已发现 并解决了的特殊原因的任何失控点，然后重新计算并描画过程 均值 X 和控制限，使所有点均处于受控状态。 1763-7 为了继续进行控制延长控制限为了继续进行控制延长控制限a 当首批数据都在试验控制限之内（即控制限确定后），延长控 制限，将其作为将来的一段时期的控制限。 b 当子组容量变化时，（例如：减少样本容量，增加抽样频率） 应调整中心限和控制限 。方法如下： b -1 估计过程的标准偏差（用 表示），用现有的现有的子组容 量计算： = R/d2 式中R为子组极差的均值（在极差受控期间）， d2 为随样本 容量变化的常数，如下表： n2345678910d21.131.692.062.

170、332.532.702.852.973.08177b 2 按照新的新的子组容量查表得到系数d2 、D3、D4 和 A2，计算新 的极差和控制限： R新 = d2 UCLR= D4 R新 LCLR = D3 R新 UCLX = X+ A2 R新 LCLX = X A2 R新 将这些控制限画在控制图上。1784 过程能力分析过程能力分析 如果已经确定一个过程已处于统计控制状态，还存在过程是如果已经确定一个过程已处于统计控制状态，还存在过程是 否有能力满足顾客需求的问题时；否有能力满足顾客需求的问题时； 一般讲，控制状态稳定，一般讲，控制状态稳定， 说明不存在特殊原因引起的变差，而能力反映普通原因引

171、起说明不存在特殊原因引起的变差，而能力反映普通原因引起 的变差，并且几乎总要对系统采取措施来提高能力，过程能的变差，并且几乎总要对系统采取措施来提高能力，过程能 力通过标准偏差来评价。力通过标准偏差来评价。 179带有不同水平的变差的能够符合规范的过程（所有的输出都在规范之内）规范下限LCL规范上限UCL范围LCLUCL范围不能符合规范的过程（有超过一侧或两側规范的输出）LCLLCLUCLUCL范围范围180标准偏差与极差的关系（对于给定的样本容量,平均极差-R越大,标准偏差-越大）X范围范围范围RRRXX1814-1 计算过程的标准偏差计算过程的标准偏差 = R/d2 R 是子组极差的平均值

172、，d2 是随样本容量变化的常数 注：注：只有过程的极差和均值两者都处于受控状态，则可用估计 的过程标准偏差来评价过程能力。n 2345678910d2 1.13 1.69 20.6 2.332.53 2.702.85 2.97 3.081824-2 计算过程能力计算过程能力 过程能力过程能力是指按标准偏差为单位来描述的过程均值和规格 界限的距离，用Z来表示。 4-2-1 对于单边容差，计算：对于单边容差，计算： Z=(USL-X) / 或或 Z=(X-LSL) / （选择合适的确一个）（选择合适的确一个） 注：式中的注：式中的SL=规范界限，规范界限， X=测量的过程均值，测量的过程均值， =

173、估计的过程标准偏估计的过程标准偏差差。1834-2-2 对于双向容差，计算：对于双向容差，计算： Zusl=(USL-X) / Zlsl=(X-LSL) / Z=Min Zusl; Zlsl Zmin 也可以转化为能力指数也可以转化为能力指数Ppk: Ppk= Zmin / 3 =PPU(即即 ) 或或PPL(即即 ) 的最小值。的最小值。 式中式中: UCL 和 LCL为工程规范上、下， 为过程标准偏差注：注：Z 值为负值时说明过程均值超过规范。UCLX3XLCL31844-2-3 估计超出规范的百分比估计超出规范的百分比 ：（：（PZ ） a 对于单边容差，直接使用Z值查标准正态分布表，换

174、算成 百分比。 b 对于双边容差，根据Zusl 和 Zlsl 的值查标准正态分布表， 分别算出Pzusl 和 Pzlsl 的百分比，再将其相加。 1854-3 评价过程能力评价过程能力 计量型数据过程能力解释：计量型数据过程能力解释： 当当 Cpk1 说明制程能力差，不可接受。说明制程能力差，不可接受。1Cpk1.33,说明制程能力可以，但需改善。说明制程能力可以，但需改善。1.33Cpk1.67,说明制程能力正常。说明制程能力正常。计数型数据过程能力解释：计数型数据过程能力解释： 计数型数据控制图上的每一点直接表明不符计数型数据控制图上的每一点直接表明不符合顾客要求的不合格品的百分数和比值，

175、这就是对合顾客要求的不合格品的百分数和比值，这就是对能力的定义能力的定义1863方式确定控制界限UCL=+3 CL=LCL=-3 虚发警报0.27% 漏发警报99.73%187分析用控制图与控制用控制图分析用控制图 应用控制图时，首先将非稳态的过程调整到稳态，用分析控制图判断是否达到稳态。确定过程参数 特点： 1、分析过程是否为统计控制状态 2、过程能力指数是否满足要求？控制用控制图 等过程调整到稳态后，延长控制图的控制线作为控制用控制图。应用过程参数判断188控制图设计思想先确定 ，再看 -按照3方式确定UCL、CL、LCL， 0 =0.27% -通常采用 =1%，5%，10%三级，为了增加

176、使用者的信心，取 =0.27%。 越大， 越小1%5%10%189判稳原则判稳准则在点子随机排列的情况下,符合下列各点之一判稳: -连续25个点，界外点数d=0 -连续35个点，界外点数d1 -连续100个点，界外点数d2分析判稳原则准则10.06540.934620.00410.995930.00270.9973190计算公式：判稳原则准则P（过程为正常的概率）判断错误的概率N=25 d=01-PN=35 d11-PN=100 d2N=n d k191举例判稳原则192判异准则两类： 点出界判异 界内点排列不随机判异判异准则： 1、连续9点落在中心线同一侧LCLUCLCLABCCBA1932

177、.连续6点递增或递减判异准则LCLUCLCLABCCBA1943.连续14中相邻点上下交替判异准则LCLUCLCLABCCBA195判异准则4.连续3点中有2点落在中心线同一侧的B区以外LCLUCLCLABCCBA196判异准则5.连续5点中有4点落在中心线同一侧的C区以外LCLUCLCLABCCBA197判异准则6.连续15点在C区中心线上下LCLUCLCLABCCBA198判异准则7.连续8点在中心线两侧，但无一区在C区中LCLUCLCLABCCBA199X控制图：多用于下列场合：控制图：多用于下列场合： -对每件产品都必须检验，如采用自动化检查和测量对每件产品都必须检验，如采用自动化检查

178、和测量的场合；的场合；-取样费时、昂贵的场合；取样费时、昂贵的场合；-如化工等气体与液体流程式过程，产品均匀，多抽样如化工等气体与液体流程式过程，产品均匀，多抽样无意义；无意义；-特点：灵敏度差特点：灵敏度差 p控制图：用于控制对象为不合格品率或合格品率的计控制图：用于控制对象为不合格品率或合格品率的计件质量指标的场合；件质量指标的场合；-例如：不合格品率、交货延迟率、缺勤率、邮电的差例如：不合格品率、交货延迟率、缺勤率、邮电的差错率等；错率等；常用控制图200计量控制图：由于计算机的应用普及， 控制图的计算机毫无困难，而且无论样本是否大于10， 图计算的结果都是精确的，故均值标准差图完全可以

179、代替均值极差图。计件控制图：当样本大小n变化时，由于p图、np图的控制界限都呈凹凸状，不但作图不方便，更无法判稳、判异，可以通过应用不合格数npT图替代。计点控制图：当样本大小n变化时，由于u图、c图的控制界限都呈凹凸状，不但作图不方便，更无法判稳、判异，可以应用通用不合格数cT图替代。 有用的控制图： 、 、npT图、cT控制图常用控制图评价201控制图的两个阶段分析用控制图控制用控制图判断过程是否稳定不稳定,调至稳定过程的过程能力指数是否满足要求,过程能力指数满足要求称之为技术稳态延长分析控制图的控制线202测量系统评价测量系统评价在试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方在试生产当中或

180、之前，应使用规定的测量装置和方在试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方在试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方法按工艺规范，检查控制计划标识的特性，并进行法按工艺规范，检查控制计划标识的特性，并进行法按工艺规范，检查控制计划标识的特性，并进行法按工艺规范，检查控制计划标识的特性，并进行测量系统的评价。测量系统的评价。测量系统的评价。测量系统的评价。 注：参见测量系统分析手册（注：参见测量系统分析手册（注：参见测量系统分析手册（注：参见测量系统分析手册（MSAMSA）203测量系统分析MSA204术语介绍测量测量：赋值（或数）给具体物以表示它们之间关于特定特性的关系。赋值过程定义为测量过

181、程，而赋予的值定义为测量值。量具量具：任何用来获得测量结果的装置，经常用来特指用在车间的装置；包括通过/不通过装置。测量系统：测量系统：是用来对被测特性定量测量或定性评价的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合；用来获得测量结果的整个过程。测量和试验设备（测量和试验设备（MTE）完成一次测量所必需的所有测量仪器，测量标准，基准材料以及辅助设备。标准：标准：一个标准是根据普遍认同的意见使之作为比较的基础；是一个可接受的模型。它可能是一件人工制品或总效果（各种仪器，程序等），由某一权力机构确定和建立，作为数量、重量、范围、值或质量的测量规则。参考标准：参考标准：一般在给定

182、位置可得到的最高计量质量标准，在这个位置进行的测量，都是以此标准为最终参照。校准标准：校准标准：在进行定期校准中作为基准的标准，用来减轻按照试验室基准来进行的样准工作负担。传递标准：传递标准：用于一个独立的已知值的标准与正在校准的元件进行比较的标准。工作标准：工作标准：在试验室中用于进行定期测量的标准。不用于校准标准，但是也许可以用作传递标准。 需要仔细考虑针对某一标准的材料选择。材料的使用应反映测量系统的使用和范围，以及基于时间的变差源，如磨损及环境因素（温度，湿度等）检查标准：检查标准： 一个非常类似设计测量过程的测量人工制品，不过它本身比被评价的测量过程更稳定。205术语介绍参考标准校准

183、标准工作标准传递标准传递标准传递标准 检查标准基准基准不同标准之间的联系测量备试验设206基准基准 用于校准过程的参考标准，也被称为参考标准或校准标准。用于校准过程的参考标准，也被称为参考标准或校准标准。n基准值基准值人为规定的可接受值人为规定的可接受值需要一个可操作的定义需要一个可操作的定义作为真值的替代作为真值的替代n参考值参考值 参考值也称为可被接受的参考值或基准值。它是一个人工制品值或总效果值参考值也称为可被接受的参考值或基准值。它是一个人工制品值或总效果值用作约定的比较基准值。该参考值基于下列各值而定：用作约定的比较基准值。该参考值基于下列各值而定：l由较高级（如计量实验室或全尺寸检

184、验设备）的测量设备得到的几个测量平均值确定。由较高级（如计量实验室或全尺寸检验设备）的测量设备得到的几个测量平均值确定。l法定值：由法律定义和强制执行。法定值：由法律定义和强制执行。l理论值：根据科学原理而得。理论值：根据科学原理而得。l给定值：根据某些国家或国际组织的实验工作（由可靠的理论支持）而得。给定值：根据某些国家或国际组织的实验工作（由可靠的理论支持）而得。l同意值：根据由科学或工程组主持下的合作实验工作而得：由用户，诸如专业和贸易同意值：根据由科学或工程组主持下的合作实验工作而得：由用户，诸如专业和贸易组织在意见完全一致情况下来定义。组织在意见完全一致情况下来定义。l协议值：由有关

185、各方明确一致同意的值。协议值：由有关各方明确一致同意的值。l在所有情况下，参考值必须基于可操作的定义和可接受的测量系统的结果。为此，用在所有情况下，参考值必须基于可操作的定义和可接受的测量系统的结果。为此，用于决定参考值的测量系统应包括：于决定参考值的测量系统应包括：l使用比用正常评价的系统要高的分辨等级和较低的测量系统误差的仪器。使用比用正常评价的系统要高的分辨等级和较低的测量系统误差的仪器。l使用源于（美国）国家标准和技术局（使用源于（美国）国家标准和技术局（NIST）或其他的）或其他的NMI的标准进行校准。的标准进行校准。术语介绍207真值真值 真值是零件的“实际”测量值，虽然这个值是不

186、知道的，并且是不可能的（经济地）接近这个值。遗憾的是，真值的确从没能被知道。在所有的分析中，参考值被用作真值的近似值。因为参考值被用作真值的替代值，所以这些标准术语常常互换使用，不过不推荐这种用法。n真值的总结真值的总结物品的实际值未知的和不可知的术语介绍208分辨力分辨力 分辨力是仪器可以探测到并如实显示的参考值的变化量。它也可以称为可读性或分辨力是仪器可以探测到并如实显示的参考值的变化量。它也可以称为可读性或分辨率。分辨率。 典型地，此能力的度量是看仪器的最小刻度值。如果仪器刻度典型地，此能力的度量是看仪器的最小刻度值。如果仪器刻度“粗粗”，那么就可，那么就可以使用它的半刻度。以使用它的半

187、刻度。1:10经验法则经验法则测量仪器分辨力的第一准则应该至少是被测量范围的十分之一。测量仪器分辨力的第一准则应该至少是被测量范围的十分之一。 传统上：此范围就是产品传统上：此范围就是产品公差公差范围；范围； 最近：此范围指过程变差，即最近：此范围指过程变差，即10比比1规则被解释为测量设备能够分辨至少十分之一的规则被解释为测量设备能够分辨至少十分之一的过程变差。这符合持续改进的原理。（过程变差。这符合持续改进的原理。（ 即过程的焦点是顾客指定的目标值）。即过程的焦点是顾客指定的目标值）。n由于经济和物理上的限制，测量系统不能识别过程分布中所有零件的独立的或不同由于经济和物理上的限制，测量系统

188、不能识别过程分布中所有零件的独立的或不同的被测特性。被测特性将测量值划分为不同的数据组。在同样的数据组里的各个零的被测特性。被测特性将测量值划分为不同的数据组。在同样的数据组里的各个零件将有同样的被测特性值。件将有同样的被测特性值。n如果测量系统缺乏分辨力，对于识别过程变差或量化单个零件特性而言，这个系统如果测量系统缺乏分辨力，对于识别过程变差或量化单个零件特性而言，这个系统也许不是一个合适的系统，应使用更好的测量技术。也许不是一个合适的系统，应使用更好的测量技术。n如果该分辨力不能探测过程变差，其用于分析过程是不可接受的；并且如果它不能如果该分辨力不能探测过程变差，其用于分析过程是不可接受的

189、；并且如果它不能探测特殊原因的变差，则其不能用于控制。探测特殊原因的变差，则其不能用于控制。n分辨力不足的情况可能会在控制图中表现出来，参见图表分辨力不足的情况可能会在控制图中表现出来，参见图表术语介绍209n分辨力（续）分辨力（续）术语介绍210X/R控制图 分辨率=0.0010。1450。1400。135样本均值子组0515202510UCL=0.1444Mean=0.137LCL=0.13500.020.010.00样本极差R=0.00812ULC=0.01717LCL=0术语介绍211X/R控制图 分辨率=0.010。1450。1400。135样本均值子组0515202510UCL=0

190、.1438Mean=0.1397LCL=0.13590.020.010.00样本极差R=0.0068ULC=0.01438LCL=0术语介绍212n分辨力（续）分辨力（续）n上述两控制图取自同样的数据，不同之处就是一个分辨力是上述两控制图取自同样的数据，不同之处就是一个分辨力是0.001,另一另一个是个是0.01,但控制图显示的结果却是不同但控制图显示的结果却是不同,一个受控一个受控,一个失控一个失控,为什么为什么?n失控的原因是分辨力不足失控的原因是分辨力不足.n当使用稳定的，当使用稳定的，“最高等级的最高等级的”，并在切实可行的技术限值内的测量系，并在切实可行的技术限值内的测量系统后，可以

191、达到稳定的，高能力的过程。统后，可以达到稳定的，高能力的过程。n然而，有效分辨率也许不足，并且进一步改进测量系统变得不可行了。然而，有效分辨率也许不足，并且进一步改进测量系统变得不可行了。在这些特殊的情况下，测量计划需要其它代替性的过程监测技术。只有在这些特殊的情况下，测量计划需要其它代替性的过程监测技术。只有具有一定资格的，熟悉测量系统和过程的技术人员，才能作出决定并用具有一定资格的，熟悉测量系统和过程的技术人员，才能作出决定并用文件记录。这些都要求获得顾客的批准，并在控制计划中文件化。文件记录。这些都要求获得顾客的批准，并在控制计划中文件化。n分辨力、可读性、分辨率分辨力、可读性、分辨率别

192、名：最小的读数的单位、测量分辨率、刻度限度或探测限度别名：最小的读数的单位、测量分辨率、刻度限度或探测限度由设计决定的固有特性由设计决定的固有特性测量或仪器输出的最小刻度单位测量或仪器输出的最小刻度单位总是以测量单位报告总是以测量单位报告 1:10经验法则经验法则术语介绍213 偏倚偏倚是对同样 的零件的同样 特性，真值 （基准值）和观 测到的测量平 均值的差值。术语介绍214n 稳定性稳定性（或漂移） n 是测量系统在某一n 阶段时间内，测量n 同一基准或零件的n 单一特性时获得的n 测量总变差。换句n 话说，稳定性是偏n 倚随时间的变化。术语介绍215n线性线性 在设备的预期操作预期操作（

193、测量）范围范围内偏倚的不同被称为线性。线性可以被认为是关于偏倚大小的变化。n线性的总结整个正常操作范围的偏倚改变整个操作范围的多个并且独立的偏倚误差的相互关系测量系统的系统误差分量术语介绍216术语介绍217q重复性重复性由一位评价人多次使用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量变差在固定和规定的测量条件下连续（短期）试验变差通常指E.V.设备变差仪器（量具）的能力 或潜能系统内变差术语介绍218n再现性再现性由不同的评价人使用同一个量具，测量一个零件的一个特性时产生的测量平均值的变差对于产品和过程条件，可能是评价人、环境（时间）或方法的误差通常指A.V评价人变差系统间（条件）变

194、差术语介绍219nGRR或量具RR量具重复性和再现性：测量系统重复性和再现性合成的评估，换句话说，GRR等于系统内部和系统之间的方差的总和。 GRR =再现性+重复性术语介绍220测量系统研究的准备n背景背景需要对两个重要的方面进行评定：需要对两个重要的方面进行评定：1）验证在适当的特性位置正在测量正确的变量。）验证在适当的特性位置正在测量正确的变量。若适用还要验证夹紧和锁紧。另外，还要识别与若适用还要验证夹紧和锁紧。另外，还要识别与测量相互依赖的任何关键的环境因素。测量相互依赖的任何关键的环境因素。2）确定测量系统需要具有何种统计特性才是可接）确定测量系统需要具有何种统计特性才是可接受的。受

195、的。阶段阶段1： 了解测量过程，以及该过程是否满足要了解测量过程，以及该过程是否满足要求？求？阶段阶段2： 测量过程随时间的推移是否满足要求？测量过程随时间的推移是否满足要求？221选择/制定试验程序当选择或制定一个评定方法时，应考虑的问题：当选择或制定一个评定方法时，应考虑的问题：n试验中是否应使用可溯源的标准？试验中是否应使用可溯源的标准？n应考虑使用盲测法以免受霍桑效应的干扰；应考虑使用盲测法以免受霍桑效应的干扰；n试验成本；试验成本；n试验所需要的时间；试验所需要的时间；n明确术语的定义明确术语的定义n是否由这个测量系统取得的测量结果要与另外一个是否由这个测量系统取得的测量结果要与另外

196、一个测量系统的到的测量结果对比？测量系统的到的测量结果对比？n第第2阶段试验应每隔多久进行一次？阶段试验应每隔多久进行一次？n特殊测量系统的特殊问题。特殊测量系统的特殊问题。222测量系统研究的准备1）先计划要使用的方法。）先计划要使用的方法。2）评价人的数量、样品数量及重复读数次数。考虑：）评价人的数量、样品数量及重复读数次数。考虑： (a) 尺寸的关键性尺寸的关键性 ； (b) 零件结构。零件结构。3) 评价人的选择应从日常操作该仪器的人中挑选；评价人的选择应从日常操作该仪器的人中挑选；4) 样品的选择对正确的分析至关重要；样品的选择对正确的分析至关重要；5）仪器的分辨力至少直接读取特性的

197、预期变差的）仪器的分辨力至少直接读取特性的预期变差的 1/106）确保测量方法正在测量特性的尺寸并遵守规定的）确保测量方法正在测量特性的尺寸并遵守规定的测量程序。测量程序。223应注意的问题为最大限度地减少误导结果的可能性，应采取下列步骤：为最大限度地减少误导结果的可能性，应采取下列步骤：1)测量应按照随机顺序，以确保整个研究过程中产生的任何漂移或变化将随机分布。评价人不应知道测量应按照随机顺序，以确保整个研究过程中产生的任何漂移或变化将随机分布。评价人不应知道哪个被编号的零件正在被检查，以避免可能的认识偏倚。但是进行研究的人应知道正在检查那一零件，哪个被编号的零件正在被检查，以避免可能的认识

198、偏倚。但是进行研究的人应知道正在检查那一零件，并相应记下数据，即评价人并相应记下数据，即评价人A，零件，零件1，第一次试验；评价人，第一次试验；评价人B，零件，零件4，第二次试验等。，第二次试验等。2)在设备读数中，测量值应记录到仪器分辨率的实际限度。机械装置必须读取和记录到最小的刻度单在设备读数中，测量值应记录到仪器分辨率的实际限度。机械装置必须读取和记录到最小的刻度单位。对于电子读数测量计划必须为记录所显示的最右有效数位建立一个通用的原则。模拟装置应记录至位。对于电子读数测量计划必须为记录所显示的最右有效数位建立一个通用的原则。模拟装置应记录至最小刻度的一半或灵敏度和分辨力的极限。对于模拟

199、装置，如果最小刻度为最小刻度的一半或灵敏度和分辨力的极限。对于模拟装置，如果最小刻度为0.0001，则测量结果应记录，则测量结果应记录到到0.00005。3)研究工作应由了解进行可靠研究的重要性的人员进行管理和观察。研究工作应由了解进行可靠研究的重要性的人员进行管理和观察。当制定第阶段或第阶段试验当制定第阶段或第阶段试验计划时，有几方面因素需要考虑：计划时，有几方面因素需要考虑：n评价人对测量过程有何影响？若有可能，平时使用该测量装置的评价人应该包括在本研究中。评价人对测量过程有何影响？若有可能，平时使用该测量装置的评价人应该包括在本研究中。n评价人对测量设备的校准是否可能是引起变差的一个显著

200、原因？若是，评价人应该在获取每组读数之评价人对测量设备的校准是否可能是引起变差的一个显著原因？若是，评价人应该在获取每组读数之前重新对设备进行校准。前重新对设备进行校准。 n要求有多少样品和重复的读数？所要求的零件的数量将取决于被测特性的重要性以及测量系统变差估要求有多少样品和重复的读数？所要求的零件的数量将取决于被测特性的重要性以及测量系统变差估计中所要求的置信水平。计中所要求的置信水平。4）当制定第阶段或第阶段试验计划时，有几方面因素需要考虑：）当制定第阶段或第阶段试验计划时，有几方面因素需要考虑：n评价人对测量过程有何影响？若有可能，平时使用该测量装置的评价人应该包括在本研究中。评价人对

201、测量过程有何影响？若有可能，平时使用该测量装置的评价人应该包括在本研究中。n评价人对测量设备的校准是否可能是引起变差的一个显著原因？若是，评价人应该在获取每组读数之评价人对测量设备的校准是否可能是引起变差的一个显著原因？若是，评价人应该在获取每组读数之前重新对设备进行校准。前重新对设备进行校准。 n要求有多少样品和重复的读数？所要求的零件的数量将取决于被测特性的重要性以及测量系统变差估要求有多少样品和重复的读数？所要求的零件的数量将取决于被测特性的重要性以及测量系统变差估计中所要求的置信水平。计中所要求的置信水平。224结果分析 应该对结果进行评价，以确定该测量应该对结果进行评价，以确定该测量

202、装置就其预期的应用是否可接受。一个测装置就其预期的应用是否可接受。一个测量系统在任何附加的分析生效之前应该是量系统在任何附加的分析生效之前应该是稳定的。稳定的。225位置误差n接受准则接受准则位置误差位置误差 位置误差通常是通过分析偏倚和线性来确定。位置误差通常是通过分析偏倚和线性来确定。 一般地，一个测量系统的偏倚或线性的误差若是与一般地，一个测量系统的偏倚或线性的误差若是与零误差零误差差别较明显或是超出量差别较明显或是超出量具校准程序确立的最大允许误差，那么它是不可接受的。在这种情况下，应对测量具校准程序确立的最大允许误差，那么它是不可接受的。在这种情况下，应对测量系统重新进行校准或偏差校

203、正以尽可能地减少该误差。系统重新进行校准或偏差校正以尽可能地减少该误差。n接受准则接受准则宽度误差宽度误差 测量系统变异性是否令人满意的准则取决于被测量系统变差所掩盖掉的生产制造测量系统变异性是否令人满意的准则取决于被测量系统变差所掩盖掉的生产制造过程变异性的百分比或零件公差的百分比。对特定的测量系统最终的接受准则取决过程变异性的百分比或零件公差的百分比。对特定的测量系统最终的接受准则取决于测量系统的环境和目的，而且应该取得顾客的同意。于测量系统的环境和目的，而且应该取得顾客的同意。 对于以分析过程为目的的测量系统，通常单凭经验来确定测量系统的可接受性的对于以分析过程为目的的测量系统，通常单凭

204、经验来确定测量系统的可接受性的规则如下：规则如下：n误差低于误差低于10%通常认为测量系统是可接受的。通常认为测量系统是可接受的。n误差在误差在10%到到30%之间之间基于应用的重要性、测量装置的成本、维修的成本等方面的基于应用的重要性、测量装置的成本、维修的成本等方面的考虑，可能是可接受的。考虑，可能是可接受的。n超过超过30%认为是不可接受的认为是不可接受的应该作出各种努力来改进测量系统。应该作出各种努力来改进测量系统。 此外，过程能被测量系统区分开的分级数（此外，过程能被测量系统区分开的分级数（ndc）应该大于或等于）应该大于或等于5。 测量系统的最终可接受性不应该单纯由一组指数来决定。

205、测量系统的长期表现测量系统的最终可接受性不应该单纯由一组指数来决定。测量系统的长期表现也应该利用长性能的图形分析得到评审。也应该利用长性能的图形分析得到评审。226计量型测量系统评价n本章介绍了一些试验程序的详细例子。本章介绍了一些试验程序的详细例子。n程序适用于当：程序适用于当：n只研究两个因素，或者称为测量条件（如评价人只研究两个因素，或者称为测量条件（如评价人和零件）加上所研究的测量系统重复性。和零件）加上所研究的测量系统重复性。n每个零件内的变异性的影响可以忽略每个零件内的变异性的影响可以忽略n不存在统计上的评价人和零件之间的交互作用不存在统计上的评价人和零件之间的交互作用n在研究中零

206、件的尺寸不发生变化在研究中零件的尺寸不发生变化n可以进行试验统计设计和可以进行试验统计设计和/或用相关专业知识来或用相关专业知识来判断这些程序是否适用于任何特定的测量系统。判断这些程序是否适用于任何特定的测量系统。227生产件批准生产件批准生产件批准的目的是确认由正式生产工装和过程制生产件批准的目的是确认由正式生产工装和过程制生产件批准的目的是确认由正式生产工装和过程制生产件批准的目的是确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准要求。造出来的产品是否满足工程标准要求。造出来的产品是否满足工程标准要求。造出来的产品是否满足工程标准要求。注：参见生产件批准程序（注：参见生产件批准程序（

207、注：参见生产件批准程序（注：参见生产件批准程序（PPAPPPAP）228 生产件批准程序229目的目的确定供方是否已经正确理确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。要求的潜在能力。 230适用性适用性 nPPAP必必须须适适用用于于散散装装材材料料、生生产产材材料料、生产件或维修件的内部和外部供方现场。生产件或维修件的内部和外部供方现场。 n标标准准目目录录中中的的生生产产件件或或维维修修件

208、件的的供供方方必必须符合须符合PPAP，除非顾客正式特许。，除非顾客正式特许。n注注: 顾顾客客可可以以正正式式特特许许免免除除对对一一个个供供方方的的PPAP要要求求。顾顾客客以以文文件件形形式式记记录录适适用用项项目的特许。目的特许。231PPAP提交流程（新增）提交流程（新增）232I.1总则总则供方必须对下列情况获得顾客产品供方必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准：批准部门的完全批准：1.1.一种新的零件或产品一种新的零件或产品( (即即: :以前未曾以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色或颜色) )。2.2.对以前提交零件不符合的纠正。对以

209、前提交零件不符合的纠正。3.3.由于设计记录、规范或材料方面的由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。工程更改引起产品的改变。233I.2 PPAP 的过程要求的过程要求nI.2.1 I.2.1 重要的生产过程重要的生产过程 对对于于生生产产件件：用用于于 PPAPPPAP的的产产品品必必须须取取自自重重要要的的生生产产过过程程。该该过过程程必必须须是是1 1小小时时到到8 8小小时时的的生生产产，且且规规定定的的生生产产数数量量至至少少为为300300件件连连续续生生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。 该该过过程程必必须须在在生

210、生产产现现场场使使用用与与生生产产环环境境同同样样的的工工装装、量量具具、过过程程、材材料料和和操操作作工工进进行行生生产产。来来自自每每一一个个生生产产过过程程的的部部件件，如如：相相同同的的装装配配线线和和/ /或或工工作作单单元元、多多腔腔冲冲模模、铸铸模模、工工具具或或模模型型的的每每个个位位置置，都都必必须须进进行行测测量量和和对对代代表表性样件进行试验。性样件进行试验。 234I.2.2 PPAP 要求要求供方必须满足所有的规定要求，如：设计记录、规范。供方必须满足所有的规定要求，如：设计记录、规范。如如果果供供方方不不能能满满足足其其中中的的任任何何要要求求，为为了了确确定定合合

211、适适的的纠纠正正措措施施必必须须与与顾客取得联系顾客取得联系。PPAP 的检验和试验必须由有资格的实验室（见的检验和试验必须由有资格的实验室（见TS16949：2002版，版，7.6.3）完成）完成。 所使用的商业的所使用的商业的/独立的实验室必须是获得认可的实验室（见独立的实验室必须是获得认可的实验室（见TS16949：2002版，版，7.6.3.2）。当当使使用用商商业业的的实实验验室室时时，供供方方必必须须使使用用实实验验室室的的信信笺笺纸纸或或使使用用正正式式的的实实验验室室报报告告格格式式提提交交试试验验结结果果。必必须须注注明明进进行行试试验验的的实实验验室室名名称称、试试验验日日

212、期期和和进进行行试试验验所作用的标准所作用的标准。对对于于每每一一种种零零件件、或或零零件件系系列列，无无论论其其提提交交等等级级如如何何，供供方方必必须须有有如如下下列列出出的的适适用用项项目目和和记记录录。这这些些记记录录(I.2.2.115and19ifany)必必须须在在零零件件的的PPAP文文件件中中列列出出，或或在在该该类类文文件件中中有有所所说说明明,并并随随时时备备查查。以以下下项项目目(I.2.2.16-18)必须随时供顾客在必须随时供顾客在PPAP时使用时使用。注注：I.2.2中中的的所所有有项项目目或或记记录录并并不不一一定定适适用用于于每每个个供供方方的的每每个个顾顾客

213、客零零件件编编号号。例例如：有些零件没有外观要求，还有些部件没有颜色的要求如：有些零件没有外观要求，还有些部件没有颜色的要求。235I.2.2.1设计记录设计记录供供方方必必须须具具备备所所有有的的可可销销售售产产品品的的设设计计记记录录，包包括括：部部件件的的设设计计记记录录或或可可销销售售产产品品的的详详细细信信息息。若若设设计计记记录录，如如CAD/CAM数数学学数数据据、零零件件图图纸纸、规规范范等等是是以以电电子子版版形形式式存存在在，如如：数数字字数数据据，则则供供方方必必须须制制作作一一份份硬硬件件拷拷贝贝来确定所进行的测量。来确定所进行的测量。236I.2.2.1设计记录设计记

214、录237I.2.2.2任何授权的工程更改文件任何授权的工程更改文件 供供方方必必须须具具有有尚尚未未记记入入设设计计记记录录中中、但但已已在在产产品品、零零件件或或工工装装上上体体现现出出来来的的任任何何授授权权的的工工程程更更改改文文件。件。 238I.2.2.3顾客工程批准顾客工程批准 顾客有要求时，供方必须具有顾客有要求时，供方必须具有顾客工程批准的证据。顾客工程批准的证据。 239I.2.2.4设计设计FMEA供方对于所负有设计责任的供方对于所负有设计责任的零件或材料，必须按照零件或材料，必须按照FMEA手手册的要求进行设计册的要求进行设计FMEA分析。分析。240I.2.2.5过程流

215、程图过程流程图 供供方方必必须须具具备备使使用用供供方方规规定定的的格格式式、清清楚楚地地描描述述生生产产过过程程的的步步骤骤和和次次序序的的过过程程流流程程图图，同同时时应应恰恰当当地地满满足足顾客规定的需要、要求和期望。顾客规定的需要、要求和期望。注注：如如果果对对新新零零件件的的共共通通性性已已经经过过评评审审，那那么么类类似似零件的零件的“系列系列”产品的过程流程图是可接受的。产品的过程流程图是可接受的。 241I.2.2.6过程过程FMEA 供供方方必必须须按按FMEA手手册册的的要要求求进进行行过过程程FMEA。 注注：同同一一份份设设计计或或过过程程FMEA可可适适用用于于相相似

216、似零零件件或或材材料料的生产过程。的生产过程。242I.2.2.7控制计划控制计划243I.2.2.8测量系统分析研究测量系统分析研究244I.2.2.9全尺寸测量结果全尺寸测量结果245I.2.2.10材料材料/性能试验结果的记录性能试验结果的记录2461.2.2.10.2性能试验结果性能试验结果247I.2.2.11初始过程研究初始过程研究I.2.2.9.1总则总则在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。估计过程能力或性能的指数将由顾客和供方取得一致同意。

217、估计过程能力或性能的指数将由顾客和供方取得一致同意。Cpk和和Ppk是常用的方法。是常用的方法。1.2.2.9.2 质量指数质量指数应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。 注注：初初始始过过程程研研究究结结果果依依赖赖于于研研究究的的目目的的，数数据据的的正正态态分分布布（假假定定正正态态分分布布并并具具有有双双侧侧规规范范）、数数据据采集方法、抽样方法、数据的数量、表明统计控状态等。采集方法、抽样方法、数据的数量、表明统计控状态等。短短期期研研究究。初初始始过过程程研研究究的的目目的的是是了了解解过过程程变变差差，而而不不是是达达到到一一个个

218、规规定定的的指指数数值值。当当可可能能得得到到历历史史的的数数据据或或有有足足够够的的初初始始数数据据或或有有足足够够的的初初始始数数据据来来绘绘制制控控制制图图时时（至至少少100个个个个体体样样本本），可可以以在在过过程程稳稳定定时时计计算算Cpk。对对于于输输出出满满足足规规范范要要求求且且呈呈可可预预测测的的波波形形的的长长期期不不稳稳定定过过程程，应应使使用用Ppk。当当不不能能得得到到足够的数据时（小于足够的数据时（小于100个样本），个样本），应与顾客负责零件批准的部门取得联系，以制定出一个适当的计划。应与顾客负责零件批准的部门取得联系，以制定出一个适当的计划。1.2.2.9.3

219、初始研究的接受准则初始研究的接受准则对对于于稳稳定定过过程程，供供方方在在评评价价初初始始过过程程研研究究结结果果时时，必必须须采采用用以以下下的的接接受受准准则则：注注：Cpk只只能能用用于于稳稳定定过过程。程。结果结果说明说明指数指数1.67该该过过程程目目前前能能满满足足顾顾客客要要求求。批批准准后后即即可可开开始始生生产产，并并按按控控制制计计划划进进行。行。1.33指数指数1.67该该过过程程目目前前可可被被接接受受，但但是是可可能能会会要要求求进进行行一一些些改改进进。与与你你的的顾顾客客取取得得联联系系，并并评评审审研研究究结结果果。如如果果在在批批量量生生产产开开始始之之前前仍

220、仍没没有有改改进进，将将要求对控制计划进行更改。要求对控制计划进行更改。指数指数1.33该该过过程程目目前前不不能能满满足足接接受受准准则则。与与适适当当的的顾顾客客代代表表取取得得联联系系，对对研研究究结果进行评审。结果进行评审。248I.2.2.11初始过程研究初始过程研究1.2.2.9.4非稳定过程非稳定过程根据不稳定的性质，一个非稳定过程可能不满足顾客的要根据不稳定的性质，一个非稳定过程可能不满足顾客的要求。供方在提交求。供方在提交PPAP之前，必须识别、评价和在可能的情况之前，必须识别、评价和在可能的情况下消除变差的特殊原因。供方必须将存在的任何不稳定过程下消除变差的特殊原因。供方必

221、须将存在的任何不稳定过程通知顾客，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计通知顾客，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计划。划。1.2.2.9.5单侧规范或非正态分布的过程单侧规范或非正态分布的过程对于单侧规范或非正态分布的过程，供方必须与顾客一起对于单侧规范或非正态分布的过程，供方必须与顾客一起确定替代的接受准则。确定替代的接受准则。I.2.2.9.6不满足接受准则时的策略不满足接受准则时的策略如果过程不能改进，供方必须与顾客取得联系。如果过程不能改进，供方必须与顾客取得联系。如果在如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则，提交允许的日期之前仍不能达到接受准则，那么供方必须

222、向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含那么供方必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含100%检验的修改的控制计划。检验的修改的控制计划。249I.2.2.12合格实验室要求合格实验室要求250I.2.2.13外观批准报告外观批准报告(AAR)251I.2.2.14 生产件样品生产件样品 供供方方必必须须按按照照顾顾客客的的要要求求和和提提交交要要求求的的规规定定提提供供产产品品样样品。品。252I.2.2.15标准样品标准样品253I.2.2.16检查辅具检查辅具2541.2.2.17顾客的特殊要求顾客的特殊要求 供方必须有与所有适用的顾客特供方必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记

223、录。殊要求相符合的记录。255I.2.2.18零件提交保证书零件提交保证书(PSW)256I.2.2.18.1 零件重量（质量）零件重量（质量） 供供方方必必须须在在PSW上上记记录录要要发发运运的的零零件件重重量量，除除非非顾顾客客另另有有规规定定，否否则则一一律律用用千千克克（Kg）表表示示，并并精精确确到到小小数数点点后后4位位（0.0000）。重重量量不不能能包包括括运运输输时时的的保保护护装装置置、装装配配辅辅具具或或包包装装材材料料。为为了了确确定定零零件件重重量量，供供方方必必须须随随机机选选择择10个个零零件件分分别别称称重重，然然后后计计算算并并报报告告平平均均重重量量。用用

224、于于生生产产实实现现的的每每个个型型腔腔、模模具具、生生产产线线或或过过程都必须至少选取一个零件进行称重。程都必须至少选取一个零件进行称重。 257散装材料要求检查表散装材料要求检查表（仅适用于散装材料的（仅适用于散装材料的PPAP） 对对于于散散装装材材料料，散散装装材材料料要要求求检检查查表表（见见术术语语）必必须须经经顾顾客客和和供供方方达达成一致。成一致。258I.4 提交要求提交要求证据的等级证据的等级 I.4.1 提交等级提交等级 供方必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目供方必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和和/或记录：或记录：等等级级1只只向向顾顾客客提提交交保保

225、证证书书（对对指指定定的的外外观观项项目目，还还 应提供一份外观批准报告）；应提供一份外观批准报告）；等等级级2向向顾顾客客提提交交保保证证书书和和产产品品样样品品及及有有限限的的支支持持数数据；据；等等级级3向向顾顾客客提提交交保保证证书书和和产产品品样样品品及及完完整整的的支支持持数数据；据；等级等级4提交保证书和顾客规定的其它要求；提交保证书和顾客规定的其它要求；等级等级5在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整的在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。支持性数据以供评审。如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定，则供方必如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定，则供方必须

226、使用等级须使用等级3作为默认等级，进行全部提交。作为默认等级，进行全部提交。 259表表.4.1保存保存/提交要求提交要求 260I.5.2 顾客顾客PPAP状态状态 nI.5.2.1 完全批准完全批准 是指该零件或材料满足顾客所有是指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。因此，授权供方根据顾客计划部的规范和要求。因此，授权供方根据顾客计划部门的安排按批量发运产品。门的安排按批量发运产品。nI.5.2.2 临时批准临时批准 是在有限的时间或零件数量的前是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材料。只有当供方在提下，允许运送生产需要的材料。只有当供方在下列情况下，可给予临时批准：下列

227、情况下，可给予临时批准：n已明确了影响批准的不合格品的根本原因，且已明确了影响批准的不合格品的根本原因，且 n已准备了一份顾客同意的临时批准计划。若要获得已准备了一份顾客同意的临时批准计划。若要获得“完全批准完全批准”需要再次提交。需要再次提交。I.5.2.3 拒收拒收是指从批量产品中提交出的样品和配备文是指从批量产品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求。件不符合顾客的要求。261I.6记录的保存记录的保存262特殊特性特殊特性263264265更更新新内内容容266生产确认试验生产确认试验生产确认试验的目的是确认由正式生产工装和过程生产确认试验的目的是确认由正式生产工装和过程生产确认试验

228、的目的是确认由正式生产工装和过程生产确认试验的目的是确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。包装评价包装评价所有的试装运（可能的情况下）和试验方法都应评所有的试装运（可能的情况下）和试验方法都应评所有的试装运（可能的情况下）和试验方法都应评所有的试装运（可能的情况下）和试验方法都应评价产品免受在正常运输过程中的损伤和在不利环境价产品免受在正常运输过程中的损伤和在不利环境价产品免受在正常运输过程中的损伤和在不利环境价产品免受在正常运输过程中的损伤

229、和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排除产品质量策划下受到保护，顾客规定的包装不排除产品质量策划下受到保护，顾客规定的包装不排除产品质量策划下受到保护，顾客规定的包装不排除产品质量策划小组对包装方法的评价。小组对包装方法的评价。小组对包装方法的评价。小组对包装方法的评价。267生产控制计划生产控制计划生产控制计划是对控制零件和过程的体系的生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件，书面描述。生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加应根据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减（可能需要采购部门的批准）。删减（可能需要采购部门的批准）。

230、生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展，生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展，大量生产为生产者提供评价输出、评审控制大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会。计划并做出适当更改的机会。268公司名称公司名称控控制制计计划划CONTROLPLAN编号：编号：修订（日期）：修订（日期）：样件样件试生产试生产生产生产主要联系人：主要联系人：编制编制/日期：日期：审核审核/日期：日期：零件号零件号/最新更改水平：最新更改水平：核心小组：核心小组：顾客工程批准顾客工程批准/日期（如需要）：日期（如需要）：零件名称零件名称/描述：描述：供方供方/工厂批准工厂批准/日期：日期：顾客质

231、量批准顾客质量批准/日期（如需要）：日期（如需要）：供应商：供应商：供方代码：供方代码：其他批准其他批准/日期（如需要）：日期（如需要）：其他批准其他批准/日期（如需要）：日期（如需要）：零件零件/过程过程编号编号过程名称过程名称操作描述操作描述机器机器工装工装夹具夹具装置装置特特性性特殊特殊特性特性分类分类(21)方方法法反应计划反应计划（26）编编号号产品产品过过程程产品产品/过程过程规范规范/公差公差(22)评价评价/测量技测量技术术(23)样样本本(24)控制方法控制方法(25)容量容量频率频率269最高管理者支持最高管理者支持在质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能够在质量策划认定

232、之前需要管理者支持。小组应能够在质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能够在质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能够表明满足所有的策划要求或关注问题已文件化，并表明满足所有的策划要求或关注问题已文件化，并表明满足所有的策划要求或关注问题已文件化，并表明满足所有的策划要求或关注问题已文件化，并且安排一次管理者评审。该评审的目的是将项目状且安排一次管理者评审。该评审的目的是将项目状且安排一次管理者评审。该评审的目的是将项目状且安排一次管理者评审。该评审的目的是将项目状况通报给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议况通报给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议况通报给高层管理者以取得他们的承诺以在未决

233、议况通报给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到帮助。题中得到帮助。题中得到帮助。题中得到帮助。产品质量策划总结和认定报告是有效地质量策划认产品质量策划总结和认定报告是有效地质量策划认产品质量策划总结和认定报告是有效地质量策划认产品质量策划总结和认定报告是有效地质量策划认定的文件格式。定的文件格式。定的文件格式。定的文件格式。注：注：注：注：产品质量策划总结和认定报告产品质量策划总结和认定报告产品质量策划总结和认定报告产品质量策划总结和认定报告270质量策划总结和认定质量策划总结和认定产品质量策划小组应保证遵循了所有的控制计划和产品质量策划小组应保证遵循了所有的控制计划和产品质量策划小组

234、应保证遵循了所有的控制计划和产品质量策划小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图。建议产品质量策划小组在制造厂进行过程流程图。建议产品质量策划小组在制造厂进行过程流程图。建议产品质量策划小组在制造厂进行过程流程图。建议产品质量策划小组在制造厂进行其评审并对此工作作正式的认定，在首次产品装运其评审并对此工作作正式的认定，在首次产品装运其评审并对此工作作正式的认定，在首次产品装运其评审并对此工作作正式的认定，在首次产品装运前需要对以下项目进行评审：前需要对以下项目进行评审：前需要对以下项目进行评审：前需要对以下项目进行评审：控制计划：对所有受影响的操作在任何时候都应具备可供控制计划：对所有受影响

235、的操作在任何时候都应具备可供控制计划：对所有受影响的操作在任何时候都应具备可供控制计划：对所有受影响的操作在任何时候都应具备可供使用的控制计划；使用的控制计划；使用的控制计划；使用的控制计划；过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并记录了所有殊特性，并记录了所有殊特性，并记录了所有殊特性，并记录了所有PFMREAPFMREA建议。将过程指导书和过建议。将过程指导书和过建议。将过程指导书和过建议。将过程指导书和过程流程图与控制计

236、划进行比较。程流程图与控制计划进行比较。程流程图与控制计划进行比较。程流程图与控制计划进行比较。量具和实验设备：当按控制计划需要特殊量具、检具或实量具和实验设备：当按控制计划需要特殊量具、检具或实量具和实验设备：当按控制计划需要特殊量具、检具或实量具和实验设备：当按控制计划需要特殊量具、检具或实验设备时，要对量具的重复性和再现性验设备时，要对量具的重复性和再现性验设备时，要对量具的重复性和再现性验设备时，要对量具的重复性和再现性（GRRGRR）和正确用和正确用和正确用和正确用法进行验证。法进行验证。法进行验证。法进行验证。271反馈，评定和纠正措施反馈，评定和纠正措施(第五阶段第五阶段)生产控

237、制计划是评价产品和服务的基础生产控制计划是评价产品和服务的基础n输出输出n减减少少变变差差(质质量量波波动动的的降降低低/百百万万件件缺缺陷陷率率/PPM的降低过程的降低过程)n顾顾客客满满意意(有有记记录录的的正正在在实实施施的的解解决决问问题题程序程序)n交交货货和和服服务务(有有记记录录的的正正在在实实施施的的发发运运成成效追溯程序效追溯程序)n经验使用和最佳改进经验使用和最佳改进272说明说明质量策划不随过程确认和就绪而终止。在零质量策划不随过程确认和就绪而终止。在零件制造阶段应当显示出所有的特殊和普通变件制造阶段应当显示出所有的特殊和普通变差原因时，可评价输出，这也是评价产品质差原因

238、时，可评价输出，这也是评价产品质量策划工作的有效性的时候。量策划工作的有效性的时候。在这一阶段，生产控制计划是评价产品和服在这一阶段，生产控制计划是评价产品和服务的基础。务的基础。应对计量和计数型数据进行评价（统计过程应对计量和计数型数据进行评价（统计过程控制控制SPC）。）。组织有义务使所有特性满足顾客要求，特殊组织有义务使所有特性满足顾客要求，特殊特性必须符合由顾客规定的指标。特性必须符合由顾客规定的指标。273减少变差减少变差控制图和其它统计技术应用作识别过程变差控制图和其它统计技术应用作识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差。的工具，分析和纠正措施应用来减少变差。要做到持续地

239、改进不仅需要注意变差的特殊要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原因，还要了解其普通原因并寻找减少这些原因，还要了解其普通原因并寻找减少这些变差来源。变差来源。应为顾客评审提出包括成本、时间进度和预应为顾客评审提出包括成本、时间进度和预期改进在内的建议。期改进在内的建议。通常减少变差或消除普通原因可降低成本。通常减少变差或消除普通原因可降低成本。组织应积极地提出基于价值分析、减少变差组织应积极地提出基于价值分析、减少变差等的建议，由顾客来决定是否实施或进行协等的建议，由顾客来决定是否实施或进行协商或进入下一个设计水平。商或进入下一个设计水平。 注：参见统计过程控制（注：参见统计过程控制（注：参

240、见统计过程控制（注：参见统计过程控制（SPCSPC）274顾客满意顾客满意产品或服务的详细的策划活动和所显示产品或服务的详细的策划活动和所显示的过程能力并不总能保证顾客满意。的过程能力并不总能保证顾客满意。产品或服务应在顾客环境中完成。产品或服务应在顾客环境中完成。在产品的使用阶段需要组织的参与。在在产品的使用阶段需要组织的参与。在这一阶段，组织和顾客可以学到的东西这一阶段，组织和顾客可以学到的东西最多，可以评价产品质量策划工作的有最多，可以评价产品质量策划工作的有效性。效性。为了达到顾客满意，组织和顾客应合作为了达到顾客满意，组织和顾客应合作以进行必要的改变来纠正缺陷。以进行必要的改变来纠正

241、缺陷。275交付和服务交付和服务在质量策划的交付和服务阶段，组织和顾客在质量策划的交付和服务阶段，组织和顾客要继续进行合作以解决问题并持续改进。要继续进行合作以解决问题并持续改进。对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、成本和交付。质量、成本和交付。如果第一次就不能纠正问题，通常会损害组如果第一次就不能纠正问题，通常会损害组织的信誉及其与顾客的伙伴关系。因此，组织的信誉及其与顾客的伙伴关系。因此，组织与顾客共同来倾听顾客呼声是很重要的。织与顾客共同来倾听顾客呼声是很重要的。在这一阶段所获取的经验为顾客和组织提供在这一阶段所获取的经验为顾客和组织提供了所

242、需的知识来建议通过减少过程、库存和了所需的知识来建议通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格，并为下一个产品提质量成本达到降低价格，并为下一个产品提供合理的零件或系统。供合理的零件或系统。276经验使用和最佳改进经验使用和最佳改进n总结最佳做法和吸取经验教训，有利于保总结最佳做法和吸取经验教训，有利于保留经验和知识的积累。方法有：留经验和知识的积累。方法有：n定期检查和出错后的纠正；定期检查和出错后的纠正；n保留最佳数据和性能指标；保留最佳数据和性能指标；n纠正措施纠正措施n同类产品和工艺同类产品和工艺nDFMEA/PFMEA研究研究277、书籍是全世界的营养品。生活里没有书籍，就好像没有阳光

243、；智慧里没有书籍，就好像鸟儿没有翅膀莎士比亚2、书籍使人变得思想奔放。革拉特珂夫3、书籍是造就灵魂的工具雨果4、经验丰富的人读书用两只眼睛，一只眼睛看到纸面上的话，另一只眼睛看到纸的背面。歌德5、我扑在书籍上，就好像饥饿的人扑在面包上。高尔基6、书籍是巨大的力量。列宁7、书人类发出的最美妙的声音。莱文8、生活在我们这个世界里，不读书就完全不可能了解人。高尔基9、黑发不知勤学早，白首方悔读书迟。颜真卿10、书是良药，善读之可以医愚。刘向11、读书破万卷，下笔如有神。杜甫12、在你渴望时，它前来给予详细指教，但是从不纠缠不休。比切13、书籍是少年的食物，它使老年人快乐，也是繁荣的装饰和危难的避难所

244、，慰人心灵。在家庭成为快乐的种子，在外也不致成为障碍物，但在旅行之际，却是夜间的伴侣西塞罗14、过去一切时代的精华尽在书中。卡莱尔15、书籍并不是没有生命的东西，它包藏着一种生命的潜力，与作者同样地活跃。不仅如此，它还像一个宝瓶，把作者生机勃勃的智慧中最纯净的精华保存起来弥尔顿16、每一本书都是一个用黑字印在白纸上的灵魂，只要我的眼睛、我的理智接触了它，它就活起来了。高尔基17、读一本好书，就是和许多高尚的人谈话。笛卡尔18、读书之于头脑，好比运动之于身体。爱迪生19、书籍乃世人积累智慧之长明灯寇第斯20、光阴给我们经验，读书给我们知识。奥斯特洛夫斯基21、读书有三到，谓心到，眼到，口到。朱熹

245、22、书籍是青年人不可分离的生命伴侣和导师。高尔基23、和书籍生活在一起，永远不会叹气。罗曼罗兰24、书籍是最好的朋友。当生活中遇到任何困难的时候，你都可以向它求助，它永远不会背弃你都德25、书籍通过心灵观察世界的窗口。住宅里没有书，犹如房间没有窗户。威尔逊26、读一本好书，象交了一个益友。臧克家27、读万卷书，行万里路。刘彝15) 时间一天天过去，有时觉得它漫长难熬，有时却又感到那么短促;有时愉快幸福，有时又悲伤惆怅。一天与一天不同，一日和一日有别，仿佛一昼夜之间也有春夏秋冬之分。;阿;巴巴耶娃16) 世界上最快而又最慢，最长而又最短，最平凡而又最珍贵，最容易被人忽视，而又最令人后悔的就是时

246、间。;高尔基17) 在人类生活中，时间刹那而过，它的本体是处于一个流动状态中，知觉是昏钝的，整个肉体的构成是易腐朽的，灵魂是一个疾转之物，运气是很难预料的，名望是缺乏见识的东西。;马尔库;奥勒留18) 时间就是金钱，而且对用它来计算利益的人来说，是一笔巨大的金额。;狄更斯19) 时间会刺破青春表面的彩饰，会在美人的额上掘深沟浅槽;会吃掉稀世之珍!天生丽质，什么都逃不过他那横扫的镰刀。;莎士比亚20) 浪费别人的时间等于是谋财害命，浪费自己的时间等于是慢性自杀。;列宁关于描写时间的名人名言1) 时间是衡量事业的标准。;培根2) 生命是短促的，然而尽管如此，人们还是有时间讲究礼仪。;爱献生3) 历

247、史孕育了真理，它能和时间抗衡，把遗闻旧事保藏下来。它是往昔的迹象，当代的鉴戒，后世的教训。;塞万提斯4) 时间是由分秒积成的，善于利用零星时间的人，才会做出更大的成绩来。;华罗庚5) 时间是人类发展的空间。;马克思6) 在无限的时间的河流里，人生仅仅是微小又微小的波浪。;郭小川7) 重复言说多半是一种时间上的损失。;培根8) 开诚布公与否和友情的深浅，不应该用时间的长短来衡量。;巴尔扎克9) 真正的敏捷是一件很有价值的事。因为时间是衡量事业的标准，如金钱是衡量货物的标准。;弗;培根10) 正当利用时间!你要理解什么，不要舍近求远。;歌德11) 人的全部本领无非是耐心和时间的混合物。;巴尔扎克1

248、2) 生命的长短以时间来计算，生命的价值以贡献来计算。;裴多菲13) 敢于浪费哪怕一个钟头时间的人，说明他还不懂得珍惜生命的全部价值。;达尔文14) 有了朋友，生命才显出它全部的价值;一个人活着是为了朋友;保持自己生命的完整，不受时间侵蚀，也是为了朋友。友谊要像爱情一样才温暖人心，爱情要像友谊一样才牢不可破。;穆尔;约翰15) 从不浪费时间的人，没有工夫抱怨时间不够。;杰弗逊16) 不善于利用时间的人，总是首先抱怨没有时间，因为他把时间都耗费在穿吃睡和聊天上，去考虑该做什么，而只是什么也不去做。;拉布吕耶尔17) 时间给勤劳者留下串串的果实，而给懒汉只留下一头白发和空空的双手。;高尔基18)

249、在时间的大钟上，只有两个字;现在。;莎士比亚19) 好事总是需要时间，不付出大量的心血和劳动是做不成大事的。想吃核桃，就是得首先咬开坚硬的果壳。;格里美尔斯豪森20) 合理安排时间，就等于节约时间。培根描写时间的名人名言推荐1) 不管饕餮的时间怎样吞噬着一切，我们要在这一息尚存的时候，努力博取我们的声誉，使时间的镰刀不能伤害我们。;莎士比亚2) 少壮不努力，老大徒伤悲。;长歌行3) 实际上，没有一种社会形态能够阻止社会所支配的劳动时间以这处或那种方式调整生产。;马克思4) 我们若要生活，就该为自己建造一种充满感受思索和行动的时钟，用它来代替这个枯燥单调以愁闷来扼杀心灵，带有责备意味和冷冷地滴答

250、着的时间。;高尔基5) 在老年时，会有许多闲暇的时间，去计算那过去的日子，把我们手里永久丢失了的东西，在心里爱抚着。;泰戈尔6) 在历史急剧转变的关头，往往连先进的政党也会在相当的一段时间内不能理解新的局势而复旧的口号，这些口号在昨天是正确要在已成的事业中逗留着！要在已成的事业中逗留着！-巴斯德（法国）巴斯德（法国）我从不想未来，它来得太快。我从不想未来，它来得太快。-爱因斯坦（美国）爱因斯坦（美国）等你们六十岁的时候，你们就会珍惜由你们支配的每一个钟头了。等你们六十岁的时候，你们就会珍惜由你们支配的每一个钟头了。-爱因斯坦（美国）爱因斯坦（美国）世界上，宇宙中，有多少难解的谜啊世界上，宇宙中

251、，有多少难解的谜啊还是抓紧时间工作吧！还是抓紧时间工作吧！-爱因斯坦（美国）爱因斯坦（美国）即使上帝也无法改变过去。即使上帝也无法改变过去。-亚里士多德（希腊）亚里士多德（希腊）最有希望的成功者，并不是才干出众的人而是那些最善于利用每一时机去发掘开拓的人。最有希望的成功者，并不是才干出众的人而是那些最善于利用每一时机去发掘开拓的人。-苏格拉底（希腊）苏格拉底（希腊）当许多人在一条路上徘徊不前时，他们不得不让开一条大路，让那珍惜时间的人赶到他们的前面当许多人在一条路上徘徊不前时，他们不得不让开一条大路，让那珍惜时间的人赶到他们的前面去。去。-苏格拉底（希腊）苏格拉底（希腊）一生没有虚过，可以愉快

252、地死，如同一天没有虚过，可以安眠！一生没有虚过，可以愉快地死，如同一天没有虚过，可以安眠！-达达芬奇（意大利）芬奇（意大利）希望是永远达不到的，因此，人才希望，追求希望。希望是永远达不到的，因此，人才希望，追求希望。-富兰克林（美国）富兰克林（美国）从事一项事情，先要决定志向，志向决定之后就要全力以赴毫不犹豫地去实行。从事一项事情，先要决定志向，志向决定之后就要全力以赴毫不犹豫地去实行。-富兰克林（美国）富兰克林（美国）希望是生命的源泉，失去它生命就会枯萎。希望是生命的源泉，失去它生命就会枯萎。-富兰克林（美国）富兰克林（美国）以希望为生的人，将绝食而死。以希望为生的人，将绝食而死。-富兰克林

253、（美国）富兰克林（美国）每个人都有一不的理想，这种理想决定着他的努力判断的方向。就在这个意义上，我从来不把安逸和享乐看做是生活目的的本身每个人都有一不的理想，这种理想决定着他的努力判断的方向。就在这个意义上，我从来不把安逸和享乐看做是生活目的的本身-这种基础，我叫它猪栏的理想。照亮我的道路，并且不断地给我新的勇气去愉快地正视生活的理想，是善、美、真。这种基础，我叫它猪栏的理想。照亮我的道路，并且不断地给我新的勇气去愉快地正视生活的理想，是善、美、真。-爱因斯坦（美国）无论何时，不管怎样，我也绝不允许自己有一点灰心丧气。爱因斯坦（美国）无论何时，不管怎样，我也绝不允许自己有一点灰心丧气。-爱迪生

254、（美国）爱迪生（美国）对我来说，信念意味着不担心。对我来说，信念意味着不担心。-杜威（美国）杜威（美国）希望贯穿一切，临死也不会抛弃我们。希望贯穿一切，临死也不会抛弃我们。-波普（美国）波普（美国）希望永远在人的胸膛汹涌。人要经常感觉不是现在幸福，而是就要幸福了。希望永远在人的胸膛汹涌。人要经常感觉不是现在幸福，而是就要幸福了。-波普（美国）波普（美国）毫无理想而又优柔寡断是一种可悲的心理。毫无理想而又优柔寡断是一种可悲的心理。-培根（英国）培根（英国）只有知道了通往今天的路，我们才能清楚而明智地规划未来。只有知道了通往今天的路，我们才能清楚而明智地规划未来。-斯蒂文生（英国）斯蒂文生（英国）