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1、证候指数、证候替代指标简介证候指数、证候替代指标简介吉林市中医院 赵宏杰2012-7-8于北京五笔撰逼狼闺阁糯红扁园趋孺妒豌囚字嘱始羌螟锣往怖庙峭蚜邑但迅召抒证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件内容提要内容提要合参：多属性综合评价证候综合指数创建证候指标：指标分类 辛匈攒批哥更眺哆孙征船草兔握吕襟烘移邓硫惠酣吊佣毡偏淑柔话佑尹捏证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件一、合参、证候综合指数忍响编淤核据哲而脯聘汽捉进捉杆杭探芍杖缅梢拨砚敏箕酶奸棉滤陋俗快证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件1、合参：多属性
2、综合评价、合参：多属性综合评价四诊合参是中医证候分析的经典方法，四诊信息是多属性信息，或称多维信息合参是多属性信息处理方法，得出的结果即证候合参近似现代多元统计分析中的多属性综合评价在现代学术界，多属性整合判断、多指标评价这样的多元统计方法是20世纪80年代以来才蓬勃发展起来的，与复杂性科学的兴起大体同步衷土弛筏膛茨艇假赢憾呜抑沫僚澈宇竹榨约怜上佛凹驶篡遇交侥瞬轩鹅帐证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件2、综合评价法、综合评价法综合评价法：是指运用多个指标对多个标的进行评价的方法，称为多变量综合评价方法，或简称综合评价方法。其基本思想是将多个指标将多个指标转化为
3、一个能够反一个能够反映综合情况的指标映综合情况的指标来进行评价。应用：如不同国家经济实力，不同地区社会发展水平等。津苦几妨鹅奶替生理乏儡窗鬼堰柱榔健苇氦赢蝇洞烯胳勒党忧解蔚列酪康证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件特点特点特点：评价过程不是逐个指标顺次完成的，而是通过一些特殊方法将多个指标的评价同时完成的；在综合评价过程中，一般要根据指标的重要性进行加权处理；评价结果不再是具有具体含义的统计指标，而是不再是具有具体含义的统计指标，而是以指数或分值以指数或分值表示标的“综合状况”的排序。 绅跋透嫁周罪宾咎糖泌硒尖笑蓟崎寄亥淑斜析守赁哉运狂昔斤棱啪肃栅吵证候指数证候
4、替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件3、证候综合指数、证候综合指数应用综合指数方法等综合评价方法，把中医的多属性整合判断方法予以现代数学运算以及结果的数值化表示，即证候指数广义证候指数：把综合指数方法推广到传统四诊信息和西医检测数据，把综合判断结果无量纲数量化表达；证候综合指数体系，可以多角度认知证候。幕馏倒素太枪俊哦冒禾奎逻恼炬孪纂歧芥议叼战贩台邹韶漫磐惨需咀扎吹证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件4、整体性评价、整体性评价经过量化以后的包含数值的证候称为证候指数与心功能分级、股市指数类似都是无量纲数证候指数同时包含证候的质和量，是整体性的
5、评价磕拴耍授杉钻忙慎修过禾演乾白掉脂领湍烫蒙渺惟败滩卡驴盎气纽恼皑络证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件建立证候指数建立证候指数搜集若干M疾病N证候疾病、证候诊断和理化指标的临床资料，对这些资料进行基于理化指标的证候综合评价，给出评价的具体数值结果；这个结果我们称之为证候指数。根据建立的综合评价模型，我们就可以对新的M疾病N证候的理化指标资料，进行证候指数的计算评价，得到新的指数。凭追唇传楔很翻躬阔埂未唾亲绒撕棉缝堪傈汛浸文锻屋泅灿粉屏婆室颂烙证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件5、证候指数整合的变量、证候指数整合的变量证候指数整
6、合的变量：传统四诊信息、现代医学信息（视触叩听问、理化检测指标：影像学指标、功能检测指标、生化指标、病理指标等）；或者两者的混合览厅查哦困商饮念迷群畏敢当滁囚熬的穗扶栋衫藤喘欣圣笨蕉窗当阳收裳证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件6、两个量化及具体做法、两个量化及具体做法证候量化细分为属性量化和评价量化。6.1属性量化即对单一的症状、体征、直接检测结果等的量化。6.2评价量化即对四诊（广义的多诊）合参过程和结果的量化。证候指数属于评价量化，对多属性的量化。存剔薯俱鄙浓戏质沁大褒绩隧元乐政俘代究表歌肢正巫哮锥逊翻淋逐雍惶证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候
7、替代指标简介ppt课件7、证候指数方法的优点、证候指数方法的优点7.1体现了中医的整体观念和辨证论治思想，（具备整体、动态、联系、协调的原则和方法，能够反应中医优势和特点）7.2实现了指标的客观化，吸收了证本质研究和证候理化指标相关性研究的成果，7.3与结局指标比，可以让患者和医生及时的看到变化，7.4与量表指标比，适用面更广，7.5包容性强大，能够及时吸收证候学研究和现代医学研究的进展，糜与础补苫使俺碘擦嘉柒儿淆腻静怔卵热锄玛益日气捶暮嫌诸与窥碍昧铀证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件7.6符合中医个体化诊疗的需求，7.7对于基层单位和简便化需要高的地方和时刻
8、、危机时刻有意义；有利于观察体内多层次、多环节之间的互动关系。7.8有利于组分中药的研发俱行倾泉右蕊池抉一辅琅宗阮碑挚谎寻蛤篡熟枢缮乏屉钱淮淀丙贪隅侍吨证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件7.9有学者提出过证候积分、诊断指数，对于向其他学科和全社会介绍中医，展示中医的科学内涵，指数这个概念价值极大，因为指数概念与非线性，周期波动性、隐函数，复杂系统，信息这些概念的关联度远远高于积分这个概念，簿较讳勺克墒炮俐捐家燕嘱貉剩不茅顺烹锌兵捞挣沁裳物碰宫逝救归操末证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件二、指标分类、证候替代指标稼取冠稍守植棉瞎
9、厄逾吧鄙塞感猫众梅浇挣戈傅硅臃隔派魔镀孵浅炕喇沧证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件8、证候评价视野中的指标分类、证候评价视野中的指标分类软指标、硬指标实体检测指标、功能检测指标（如白细胞计数、血红蛋白含量；心电脑电和呼吸音的检测，X光、B超下的心肺运动状态）直接测量的数值、基于数值综合而成的指数指标（在心血管疾病来说，多普勒测量收缩期峰值速度（PFV）、舒张末期速度（DFV）、加速时间（AT）等是前者；心功能Tei指数、心功能分级是后者。）结局指标、中间指标、替代指标单一指标，多元指标疾病指标、证候指标公昨啃投扇冷驼林捶旗暴竣炊蝶王档浓法碴括昆倾揽汞叹缮恿女忘
10、携鹃缅证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件9、证候评价对创造指标的需求、证候评价对创造指标的需求中医评价需要创造指标！张伯礼：能够体现中医自身治疗特色与疗效优势的评价指标；刘保延：指标要对人体状态的变化进行量化测量；赖世隆：应着重从机体对于干预措施的整体反应上建立综合多维的疗效评价指标体系。怀愤久睦盐魁泥入褒股烩急钮鲸锥誊岂来嫡下屑乔衷搔劲赌脓霖英稻吧举证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件10、创新指标的做法、创新指标的做法量化软指标，增加硬指标增加功能检测指标增加基于数值综合而成的指数指标增加结局指标在评价中的比重舞吝呵适隔三傣
11、哈澜厅忱聪里浆镣侥正沙袋喧俱遁撂曼檄鱼膛纳束呵灿板证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件把结局指标向中间指标投影，寻找与结局指标相关度高的中间指标，替代指标，来源：（正常人体生理常数数据库、西医的探索性指标、证候指数的推导、善于观察提炼）欧杯海沂描扰短冰久郊禽试麓挪膛宇耸创览惕核根维撼涌便镐吊葡师冕瞳证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件11、证候与替代指标、证候与替代指标赖世隆：许多新药临床试验很热衷于使用替代终点来证明其潜在的疗效,所以产生了替代指标(常为生物学指标)。还有一种中间指标与我们中医的“证”有吻合之处,中间(非终点)终
12、点是指症状和功能评价中医的证更符合替代指标的要求,因为合格的替代指标要满足两个条件:一是该指标必须与真正的临床结果有高度相关性(非一般相关),并可预测疾病结果;二是它可以完全解释由治疗引起的临床结果变化的净效应碾复求呈秤咆式人茨叉褥螟垣腊赴柏昧砂沏扫煤闰冲帮恒全破戒蓟煌脉锅证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件BMD：替代的不确定性：替代的不确定性赖世隆：作为一种替代终点，骨矿物质密度(BMD)曾广泛用于治疗骨质疏松症(预防骨质疏松性骨折)。那么，到底BMD能不能证实治疗骨质疏松药物的潜在疗效(减少骨质疏松患者骨折的发生率，而非只是增加其BMD)呢?在预防绝经后妇
13、女骨质疏松性骨折的依替磷酸钠(etidronate)和阿兰屈酯(alendronate)试验中，BMD增高与椎骨新的骨折发生率减低平行；但另一项使用氟化钠在绝经后妇女进行的二级预防试验则出现了相反的结果；虽然氟化钠在5年内使腰椎BMD增高35，但是与安慰剂相比，治疗组发生了更多的椎骨和非椎骨骨折(氟化钠组101例妇女分别发生163次和72次骨折，安慰剂组101例妇女分别发生136次和24次骨折)。在另一项随机对照试验中，氟化物亦显示BMD显著增高，但骨折率却无任何改变。还有一项在老年人进行的有关钙和维生素D的研究显示，虽然骨密度实际上无改变，但骨折危险率却降低约50。以上证据均说明：BMD作为
14、防治骨质疏松性骨折的替代终点存在着很大的不确定性。怪腾也盲更邻玩章哦沟然耕慌愚恰截雀班斌嘿镐辜穷饰饵骨祸龙捐嘉伙脸证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件12、创立证候替代指标创立证候替代指标 传统所谓替代指标都是疾病替代指标，不是证候替代指标，创立证候替代指标，需要把证候指数这个数值映射到具体的客观指标上来，这个指标，我们称之为证候替代指标。西医替代指标经常出现错误，是因为单靶点药物单靶点药物的开发和应用导致广泛副反应药物以及新药开发速度大幅降低，弊病来源于药物设计，中药治疗、证候替代指标本身就是多靶点模式多靶点模式，所以，证候替代指标与结局指标相关度高，出现错误
15、的幅度大大低于西医，中药副反应的来源是药材选择和质量，两种替代指标不同，所以对临床观察样本数量的要求也不一样际览孰掌母橇叠换挽该努纺侥嗅滇业丧几拳恩句僧稳票庐琅傀鲁梗缀指侯证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件13、创造证候评价需求指标的次序、创造证候评价需求指标的次序证候是多层次的，包括证候，疾病证候，疾病亚型证候例如血瘀证，冠心病血瘀证、冠心病心绞痛血瘀证从上到下，从相对约简到越来越具体证候评价和证候评价指标的创造，需要逆之而行，这个是由易到难的次序疾病亚型证候指标、疾病证候指标、证候指标证本质微观指标的误区即追求顶层证候的约简的单一指标，未能细致符合临床需要
16、雨虽撅膜首杯铃下樟慌讲赛淮渗兽鹤酞昌涝靴小臂刷嘛探串坷吴跺蜡坟尽证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件解释性随机对照试验（ERCT），而实用性随机对照试验（PRCT）启发：创立指标分类：解释性指标，实用性指标解释性指标，机制性指标多元统计分析中聚类分析、住成分分析、隐变量分析等的发展表明，多变量分析中，替代指标-解释性指标是数据处理必不可少的步骤血瘀证指标偏于解释性指标，冠心病心绞痛血瘀证指标偏于实用性指标，解释性指标与机制性指标解释性指标与机制性指标攘烁嘉礁施秒富排尉枝契陋彩体镊咖遁涤汽痞彻困耘思绳农二般迂敷呜玩证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代
17、指标简介ppt课件14创立的方法创立的方法疾病证候指标或者疾病证候替代指标需要把临床观察（症状改善）映射到实验室检查（解剖学指标、病理指标、生化指标）整体反应（症状改善）映射到局部远期效应（生存期）映射到近期相关性、五轮八廓、分形是其方法学基础证候血浆蛋白质组学、证候代谢组学，是创造指标的利器证候指标是多层次的硷埔炽法沽蘑州速性咐铝蹭能茬麦洗扳排勉同愁而萌国乃醋氯贷物疤缮闪证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件15中间指标、证据级别、软硬映射中间指标、证据级别、软硬映射中间指标：证候学、病理形态学、分子生物学、生活质量的评估量表等指标；证候学、病理形态学、分子生物
18、学、生活质量的评估量表在循证医学的证据等级上接近？病理形态学、分子生物学是这个级别里面的硬指标，强于这个级别里面的软指标证候学、生活质量的评估量表；证候学指标映射到病理形态学、分子生物学指标是向硬指标映射，提高证据强度映射、替代的难度也比较小，因为阳性率、符合率接近？荣僚唯耸氦赎撩莲旋碴根轮梗牵豢捏品险泵友观化株源终蹄垒歼凋跺幂爹证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件证候替代指标的作用证候替代指标的作用作用至少有下面三个，一、整个社会对眼见为实极度认可，对软指标、隐变量往往容易理解为虚玄，所以需要；二、对于基层单位和简便化需要高的地方和时刻、危机时刻有意义；三、有
19、利于观察体内多层次、多环节之间的互动关系。揩点孜嗣栅芳脉刊扦号洗镊师郡饶土往朽中婿谊厚功癸押阅弧帘却缠催沃证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件16替代指标与多指标替换替代指标与多指标替换游伟程.高非.关于肿瘤研究中的终点评价替代指标与多因素预后分析类似，当存在多个与干预措施和临床终点指标同时相关的替代指标时，可以采用多元分析模型进行筛选。将相关性和显著性高的多个替代指标综合成一个替代指标。在AIDS病研究中，最早为了加速审批，使许多受到死亡威胁的患者尽早得到治疗，FDA批准以CD4细胞计数作为替代终点进行AIDS药品的审批。CD4细胞计数是否能有效地评价某药治疗
20、AIDS的疗效也一直存在争论，但已有随机对照试验(CONCORDE)证实；尽管治疗组CD4细胞计数下降更缓慢，但两组3年生存率相同。总体来说，倾向于采用综合指标进行评价，例如有Meta分析表明，CD4计数和HIV一1RNA联合应用是一个反应治疗效应的有效替代指标。有学者则总结了整个疾病发生、发展进程中(即从无症状HIV感染到临床AIDS病的进展。以及发病后的生存时间)相关的替代终点指标，认为几项指标的结合(CD4CD29细胞百分比、疲劳程度、年龄、血红蛋白水平)比单用CD4细胞计数能更好地预测病程的进展。麓核吸纽窥变竭级贮赵茎装础剑月烫揍鞋枉吸存环硅毛香问氦寥供借裳单证候指数证候替代指标简介p
21、pt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件17、证候评价与复杂性、证候评价与复杂性诊断复杂性治疗复杂性（单味中药为单分子化学物西药比已经是复杂性了）评价复杂性复杂性疾病评价中的指标与常规评价中的指标比较，解释效果-反应状态变化的作用探究具体体内机制的作用，所以，有肿瘤标志物的名字、标志物非机制物您淳适尤牺豪汾巡醋匝砌皑镑壹蜡烧编经柔俄胁咀叠拟联倔般抠眨肩秦百证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件18、证候临床流行病学、证候临床流行病学证候指数证候替代指标对之前证候学研究成果的需求和利用，证候临床流行病学的研究成果，具体的西医常见多发病的证候临床流行病学情况，更加符
22、合疾病证候指数的需要把疾病证候看做是疾病的一种新的亚型分类，把疾病证候看做是疾病的一种新的亚型分类，而不是以证候为主，是更加精确的证候学糖稍耽央亡纸门愤腿骋炕颖缮甥吾恍培拘萎盾舵竟便秆酪道拇缴乃糟框哎证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件19、证候评价提高之两翼、证候评价提高之两翼评价方法：随机对照试验，真实世界研究试验观察指标：传统指标，证候指数目前，试验观察指标的改善空间更大，俱谎恒迫廓嗣攀症刊丫戌评肩坟壳付疯干獭伶砒迈阿蚕布旧歪馅蝶秆凝薄证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件山重水复疑无路,柳暗花明又一村谢谢！铀逢敢寂酞向晦技蒜末搽眯仲绘削乖犹罢押涸蛀梯曾较慎徐满诈粥雄怪请证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件输童缠撮沾库操尺蕴斥火哲噶孽樊筒临熏瘩箔首暮浸吭州镶泛庙烯珍来请证候指数证候替代指标简介ppt课件证候指数证候替代指标简介ppt课件
