ISO管理体系审核培训实用教案

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1、2010-2-24教学教学(jio xu)(jio xu)目的目的要求学员理解和掌握：审核的流程和基本(jbn)技巧内审计划、内审检查表的编制主持首/末次会议、报告审核发现开具书面的不合格报告、编写内审报告纠正/预防措施实施效果的跟踪验证第1页/共74页第一页，共75页。2010-2-24管理体系审核管理体系审核(shnh)(shnh)(稽核稽核) )审核的定义（审核的定义（ISO 9000ISO 9000：20052005）为获得证据并对其进行客观地评价为获得证据并对其进行客观地评价, ,以确定满足审核准则的程度以确定满足审核准则的程度(chngd)(chngd)所进行的系统的、独立的并形成

2、文件的过程所进行的系统的、独立的并形成文件的过程. .第2页/共74页第二页，共75页。2010-2-24审核(shnh)的核心原则客观性独立性系统性第3页/共74页第三页，共75页。2010-2-24审核审核(shnh)(shnh)的种类的种类第一方(自己)-内部审核由公司内部进行的审核第二方(顾客对供方的审核)-外部审核由采购方或代表采购方对供方/组织进行的审核第三方(认证(rnzhng)机构的审核)-外部审核第4页/共74页第四页，共75页。2010-2-24审核审核(shnh)(shnh)的目的的目的 1.1.确定被审核确定被审核(shnh)(shnh)方建立的体系是否方建立的体系是否

3、符合管理体系标准。符合管理体系标准。2.2.判断管理体系是否有效地实施和维持。判断管理体系是否有效地实施和维持。3.3.确定管理体系的充分性、适用性和有效性。确定管理体系的充分性、适用性和有效性。4.4.识别被审核识别被审核(shnh)(shnh)方管理体系中需要方管理体系中需要改进的项目。改进的项目。5.5.对商业合作伙伴的管理体系进行评价，如对商业合作伙伴的管理体系进行评价，如供应商审核供应商审核(shnh)(shnh)。第5页/共74页第五页，共75页。2010-2-24审核审核(shnh)(shnh)阶段阶段准备准备执行执行报告报告效果效果(xiogu)跟进跟进第6页/共74页第六页，

4、共75页。2010-2-24准备准备(zhnbi)(zhnbi)审核审核失败失败(shbi)(shbi)的准备的准备, ,就是准备失败就是准备失败(shbi)(shbi)fail fail toto prepare is prepare prepare is prepare toto fail fail第7页/共74页第七页，共75页。2010-2-24确定审核确定审核(shnh)(shnh)准则准则 ISO13485ISO13485：20032003与与ISO9001ISO9001：20082008标准的要求标准的要求(yoqi)(yoqi) 公司的管理体系文件的要求公司的管理体系文件的要求

5、(yoqi)(yoqi) 客户的要求客户的要求(yoqi)(yoqi) 法律、法规的要求法律、法规的要求(yoqi)(yoqi)第8页/共74页第八页，共75页。2010-2-24选择选择(xunz)(xunz)审核员审核员曾受完整的审核训练曾受完整的审核训练审核经验审核经验对被审核的部分的运作及相关应用对被审核的部分的运作及相关应用(yngyng)(yngyng)技术有基本认识技术有基本认识独立性独立性审核员个人特质审核员个人特质第9页/共74页第九页，共75页。2010-2-24审核员的特性审核员的特性(txng)(txng) 思想开放思想开放 良好沟通的能力良好沟通的能力 成熟成熟 有敏

6、锐的观察有敏锐的观察(gunch)(gunch)能力能力 正直诚实正直诚实 良好聆听的能力良好聆听的能力 要有好奇心要有好奇心 有分析能力有分析能力 感情稳定，冷静感情稳定，冷静 合作的能力合作的能力 有礼貌有礼貌 组织能力组织能力 通情达理通情达理 练达及有外交技巧练达及有外交技巧第10页/共74页第十页，共75页。2010-2-24检查表检查表 Checklist检查表是一连串的问题检查表是一连串的问题, ,作为审核的途径作为审核的途径, ,以确保覆盖所有应该以确保覆盖所有应该(ynggi)(ynggi)审核的范围审核的范围第11页/共74页第十一页，共75页。2010-2-24检查表设计

7、检查表设计(shj)(shj)的思路的思路审核是对管理体系进行评价的一种方式。评价管理体系时对每一个(y)被评价的过程提出四个基本问题：过程是否已被识别并适当规定？职责是否已被分配？程序是否得到实施和保持？在实现所要求的结果方面，过程是否有效？备注：要达到(d do)“审核作业指导书”的作用效果。第12页/共74页第十二页，共75页。2010-2-24检查表的设计体现(txin)(txin)了审核方法和技巧，重点考虑如下几个方面： 识别关键过程 以标准和文件为依据 注意逻辑顺序，明确审核步骤（P-D-C-AP-D-C-A） 选择典型的问题，抽样具有代表性 按部门审核要考虑有关过程； 具有可操作

8、性检查表设计检查表设计(shj)(shj)的思路的思路第13页/共74页第十三页，共75页。2010-2-24使用使用(shyng)(shyng)检查表的注意事检查表的注意事项项检查表的使用不应当限制审核(shnh)活动的内容.（不要死搬硬套）审核(shnh)活动的内容可随着审核(shnh)活动中收集信息的结果而发生变化.（灵活运用）灵活应用自己所写的检查表,必要时,做适当的调整(增加或删减)第14页/共74页第十四页，共75页。2010-2-24确定确定(qudng)(qudng)审核方案审核方案审核时间表审核时间表/ /行程表行程表编制审核计划编制审核计划覆盖全部要素及部门覆盖全部要素及部

9、门 以部门以部门 / / 功能功能 / / 项目项目 作审核单位作审核单位时间分配需考虑时间分配需考虑- - 审核的项目审核的项目- -审核单位的操作员数目审核单位的操作员数目- -审核单位的工作内容审核单位的工作内容(nirng)(nirng)- -位置及面积位置及面积第15页/共74页第十五页，共75页。2010-2-24制订年度制订年度(nind)(nind)审核计划时的审核计划时的思维步骤思维步骤1、画组织架构图2、确定审核方式(集中式、滚动式)3、分配审核任务4、找被审核部门涉及(shj)的ISO9001:2008条款5、依据各受审核部门的任务量合理安排审核时间第16页/共74页第十

10、六页，共75页。2010-2-24编制编制(binzh)(binzh)审核实施计划审核实施计划审核实施计划应当包括以下内容：审核目的审核范围（产品、过程、部门/场所(chn su)）审核依据（准则）审核组成员：组长、组员及其分工审核日期和地点首/末会议、审核组内部沟通会议时间现场审核的日程安排第17页/共74页第十七页，共75页。2010-2-24审核审核(shnh)(shnh)的范围的范围1 1、产品范围：例、产品范围：例 手机的设计、生产手机的设计、生产(shngchn)(shngchn)和销售和销售2 2、过程（条款）、过程（条款）: :采用采用ISO 9001:2008ISO 9001

11、:2008标准全部标准全部条款或删减条款或删减7.3 7.3 3 3、现场（场所）：以上产品及其过程涉及的所有、现场（场所）：以上产品及其过程涉及的所有部门和场所（多现场则需明确抽查的样本部门和场所（多现场则需明确抽查的样本现场）现场）第18页/共74页第十八页，共75页。2010-2-24审核审核(shnh)(shnh)组成员和审核组成员和审核(shnh)(shnh)日程安排注意事项日程安排注意事项1、审核员不能审自己的工作2、审核部门和审核条款覆盖的完整(特别要注意,别遗漏了总经理/管理者代表)3、审核时间安排的合理性、首次会议时间不得超过30分钟4、现场巡视(xnsh)和内部沟通会议的安

12、排5、5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/8.2.3/6.2在每个部门都可能涉及到(公共条款)第19页/共74页第十九页，共75页。2010-2-24审核员小组会议审核员小组会议确认准备工作均已完成确认准备工作均已完成, ,各审核员亦明了各审核员亦明了其将扮演之角色其将扮演之角色讨论可能出现讨论可能出现(chxin)(chxin)的问题及需的问题及需 注意事项注意事项交流经验及审核技巧交流经验及审核技巧第20页/共74页第二十页，共75页。2010-2-24审核审核(shnh)(shnh)通知通知发出发出(fch)(fch)审核时间表审核时间表说明审核目的，内容，方法和时间安排说明

13、审核目的，内容，方法和时间安排与被审核部门与被审核部门/ /项目的负责人确认审核时间和人员安排项目的负责人确认审核时间和人员安排 - -确保审核方案的有效性确保审核方案的有效性第21页/共74页第二十一页，共75页。2010-2-24审核审核(shnh)(shnh)执行执行第22页/共74页第二十二页，共75页。2010-2-24现场审核活动现场审核活动(hu dng)(hu dng)的实的实施施举行首次(shuc)会议审核中的沟通（必要时，配备陪同人员）信息的收集和验证形成审核发现准备审核结论举行末次会议第23页/共74页第二十三页，共75页。2010-2-24首次首次(shu c)(shu

14、 c)会议会议首次会议由审核组长主持。首次会议由审核组长主持。1 1、介绍与会者，包括概述其职责分工、介绍与会者，包括概述其职责分工2 2、确认审核目的、范围和准则、审核的日程和工作任、确认审核目的、范围和准则、审核的日程和工作任务安排务安排(npi)(npi)3 3、介绍审核实施的方法、抽样风险、不符合分级、报、介绍审核实施的方法、抽样风险、不符合分级、报告等。告等。4 4、末次会议的时间、地点、参加人员、末次会议的时间、地点、参加人员5 5、 审核组所需的资源（必要时，配备陪同人员）审核组所需的资源（必要时，配备陪同人员）6 6、 澄清问题澄清问题7 7、 请领导讲话请领导讲话8 8、宣布

15、现场审核开始、宣布现场审核开始第24页/共74页第二十四页，共75页。2010-2-24抽样抽样(chu yn)(chu yn)风险的阐述风险的阐述审核是采用抽样的方法，因为抽样存在客观风险(fngxin)，所以审核组和审核员只对所抽取的样本负责第25页/共74页第二十五页，共75页。2010-2-24不符合不符合(fh)(fh)的分级的分级 严重不合格：系统性或区域性失效，严重违法或造成严重生命危险或财产安严重不合格：系统性或区域性失效，严重违法或造成严重生命危险或财产安全的全的 一般不合格：偶然的、孤立的、片面的，不会造成严重影响的一般不合格：偶然的、孤立的、片面的，不会造成严重影响的 口

16、头观察项（潜在不符合）：缺乏足够的证据口头观察项（潜在不符合）：缺乏足够的证据(zhngj)(zhngj)或有发展成不合格或有发展成不合格的趋势的趋势第26页/共74页第二十六页，共75页。2010-2-24信息收集信息收集(shuj)(shuj)的方法的方法面谈面谈/ /沟通沟通(gutng)(gutng)文件评审（查文件、查记录）文件评审（查文件、查记录）对活动的观察对活动的观察 （看现场）（看现场）第27页/共74页第二十七页，共75页。2010-2-24沟通沟通(gutng) (Communication)(gutng) (Communication)单向单向(dn xin)(dn x

17、in)沟通沟通 (One Way Communication) (One Way Communication)双向沟通双向沟通 (Two Way Communication) (Two Way Communication)第28页/共74页第二十八页，共75页。2010-2-24沟通沟通(gutng)(gutng)技巧技巧提问的技巧提问的技巧信息信息(xnx)(xnx)的理解的理解( (聆听技巧聆听技巧) )第29页/共74页第二十九页，共75页。2010-2-24问题问题(wnt)(wnt)的种类的种类封闭式的问题封闭式的问题 开放式的问题开放式的问题 跟进式的问题跟进式的问题引导式的问题引

18、导式的问题没有没有(mi yu)(mi yu)声音的问题声音的问题第30页/共74页第三十页，共75页。2010-2-24封闭式的问题封闭式的问题(wnt)(wnt)(Closed Question)(Closed Question)简单答案简单答案 是是/ /否，有否，有/ /没有没有 可获得指定的资讯可获得指定的资讯可用以总结结论可用以总结结论由审核者控制问与答由审核者控制问与答带来压力带来压力(yl) / (yl) / 减轻压力减轻压力(yl) (yl) ？第31页/共74页第三十一页，共75页。2010-2-24开放式的问题开放式的问题(wnt)(wnt)(Open Question)

19、(Open Question)5W1H怎么样？怎么样？HOW什么？什么？WHAT何时何时(hsh)？WHEN谁？谁？ WHO哪里？哪里？WHERE为什么？为什么？WHY 给我看. . .(证据(zhngj) SHOW ME . . . (the evidence) 第32页/共74页第三十二页，共75页。2010-2-24开放式的问题开放式的问题(wnt)(OpenQuestion)鼓励被审核者自由发言鼓励被审核者自由发言可获取可获取(huq)(huq)最大量的资讯最大量的资讯第33页/共74页第三十三页，共75页。2010-2-24跟进跟进(n jn)(n jn)式的问题式的问题(Follo

20、w Up Question)(Follow Up Question)由获得的资讯再提出跟进由获得的资讯再提出跟进(n jn)(n jn)问题问题对问题进一步探讨对问题进一步探讨第34页/共74页第三十四页，共75页。2010-2-24引导引导(yndo)(yndo)式的问题式的问题(Leading Question)(Leading Question)可减轻被审核者压力可减轻被审核者压力避免避免(bmin)(bmin)使用使用第35页/共74页第三十五页，共75页。2010-2-24没有没有(miyu)声音的问题声音的问题(Silent)以身体语言提出问题以身体语言提出问题沉默沉默 - - 非

21、常非常(fichng)(fichng)强而有力的工具强而有力的工具! !第36页/共74页第三十六页，共75页。2010-2-24沟通时，需注意对方的身体语言沟通时，需注意对方的身体语言身体动作身体动作面部面部(min b)(min b)表情表情眼神眼神没有声音没有声音(shngyn)的问题的问题第37页/共74页第三十七页，共75页。2010-2-24身体语言身体语言 - - 信心信心(xnxn)(xnxn)篇篇踌躇满志(chu ch mn zh)(来吧！)侃侃而谈(kn kn r tn)高唱入云第38页/共74页第三十八页，共75页。2010-2-24身体语言身体语言 - - 疑惑疑惑(y

22、hu)(yhu)篇篇怎样(znyng)回答？ 他问的是.第39页/共74页第三十九页，共75页。2010-2-24身体语言身体语言 - - 惊惶惊惶(jnghung)(jnghung)篇篇回答不了(blio)，要下岗了.饶了我吧.不要(byo)逼我吧. 第40页/共74页第四十页，共75页。2010-2-24身体语言身体语言 - - 防卫防卫(fngwi)(fngwi)篇篇少说少错,不说就不会错不认可，对查到的问题千方百计(qin fng bi j)的辩解不欢迎任何(rnh)批评，轻视审核员的意见第41页/共74页第四十一页，共75页。2010-2-24身体语言身体语言 - - 愤怒愤怒(fn

23、n)(fnn)篇篇火山爆发怒火中烧(n hu zhng sho)有所动作(dngzu)储势待发第42页/共74页第四十二页，共75页。2010-2-24身体动作身体动作 + + 面部面部(min b)(min b)表情表情感兴趣，认同(rn tn)不感兴趣，不同意(tngy)第43页/共74页第四十三页，共75页。2010-2-24身体动作身体动作 + + 面部面部(min b)(min b)表情表情有疑问(ywn)，不同意有疑问(ywn)，思考中第44页/共74页第四十四页，共75页。2010-2-24身体语言身体语言有麻烦(m fan)很苦恼(kno)第45页/共74页第四十五页，共75页

24、。2010-2-24应避免应避免(bmin)(bmin)的问题的问题欺诈欺诈(qzh)(qzh)式问题式问题含糊不清的问题含糊不清的问题多重式问题多重式问题第46页/共74页第四十六页，共75页。2010-2-24多重式的问题多重式的问题(wnt)(Multi-Question)有没有有没有 .? .? 怎样怎样 .? .? 如何如何 . .？做成混乱做成混乱(hnlun)(hnlun)回答者选择式回答回答者选择式回答绝对避免使用绝对避免使用第47页/共74页第四十七页，共75页。2010-2-24倾听倾听(qngtng)(qngtng)认真专注的倾听认真专注的倾听(qngtng)(qngtn

25、g)是对别人最大的尊敬是对别人最大的尊敬第48页/共74页第四十八页，共75页。2010-2-24审核员要调整审核员要调整(tiozhng)(tiozhng)心态，善于寻找证据心态，善于寻找证据1 1、审核的目的是寻找体系有效运行的证据、审核的目的是寻找体系有效运行的证据2 2、发现不符合也很正常、发现不符合也很正常3 3、审核员无权责怪相关人员做得、审核员无权责怪相关人员做得“好好”与与“不好不好”4 4、当对方一下子不能接受某项不符合判定时，审核员、当对方一下子不能接受某项不符合判定时，审核员要要 善于通过其他旁证使其接受，而不应展开善于通过其他旁证使其接受，而不应展开(zhn (zhn

26、ki)ki)单一争辩单一争辩第49页/共74页第四十九页，共75页。2010-2-24有效有效(yuxio)(yuxio)的听的听专注专注查对查对(chdu)(chdu)澄清澄清反应反应 / / 反馈反馈记录记录需要时作出摘要，与讲话一方确认需要时作出摘要，与讲话一方确认第50页/共74页第五十页，共75页。2010-2-24影响影响(yngxing)(yngxing)倾听的因素倾听的因素不专注集中不专注集中选择性的听选择性的听个人个人(grn)(grn)偏见偏见情绪与喜恶情绪与喜恶草率的结论草率的结论第51页/共74页第五十一页，共75页。2010-2-24观察观察/ /收集收集(shuj)

27、(shuj)证据证据通过会见人员通过会见人员, ,检查文件检查文件/ /记录，及观察记录，及观察有关活动以收集有关活动以收集(shuj)(shuj)符合要求的符合要求的证据。证据。第52页/共74页第五十二页，共75页。2010-2-24观察观察(gunch)/(gunch)/收集证据收集证据留意检查表内容以外的有关不符合事项留意检查表内容以外的有关不符合事项的线索的线索(xin su)(xin su)验证通过面谈、感官观察或测量记录而验证通过面谈、感官观察或测量记录而获得的资料获得的资料( (包括数据的汇总和分析包括数据的汇总和分析) )第53页/共74页第五十三页，共75页。2010-2-

28、24检查检查(jinch)(jinch)方法方法检查是以随机抽样型式形进行，而非检查是以随机抽样型式形进行，而非100%100%全检全检决定抽样的数量时应考虑决定抽样的数量时应考虑- - 被审查部门被审查部门/ /项目的文件项目的文件(wnjin)(wnjin)，工作，工作，人员和记人员和记录的数量录的数量- -过去的表现过去的表现第54页/共74页第五十四页，共75页。2010-2-24检查检查(jinch)(jinch)方法方法抽查的方向不一定需要从头到尾，可从抽查的方向不一定需要从头到尾，可从任何一点展开任何一点展开抽查的文件抽查的文件(wnjin)/(wnjin)/人员人员/ /记录间

29、记录间应有连贯关系应有连贯关系采购文件采购文件(wnjin) (wnjin) 申购申购单单 采购单采购单 审批者要求审批者要求 合格分供方名合格分供方名单单 分供方评审记录分供方评审记录 分供方评分供方评审要求审要求 第55页/共74页第五十五页，共75页。2010-2-24评审评审(pn shn)(pn shn)观察点观察点记录记录(jl)(jl)下所有的观察点下所有的观察点评审观察点以确定不符合事项评审观察点以确定不符合事项对所有不符合事项须有证据作为依据对所有不符合事项须有证据作为依据第56页/共74页第五十六页，共75页。2010-2-24不符合报告不符合报告(bogo)(bogo)的

30、内容和格的内容和格式式1、受审核区域2、审核时间3、审核员（必要时，陪同人员）4、不符合事实描述5、不符合ISO或体系文件条款的判定6、不符合的性质判定7、受审核区域负责人确认(qurn)签名8、不符合要求整改的期限要求第57页/共74页第五十七页，共75页。2010-2-24不符合报告事实不符合报告事实(shsh)(shsh)描述的要求描述的要求要求：1、证据确凿,越具体越好2、文字表达要精炼(惜墨如金)3、不符合事实的描述要具有(jyu)再现性(具有(jyu)可追溯性)4、不容易被对方否决或推翻第58页/共74页第五十八页，共75页。2010-2-24不符合事项不符合事项(shxing)(

31、shxing)报告报告案例案例 1 1 ：查查20092009年度的管理评审记录，发现年度的管理评审记录，发现(fxin)(fxin)管理评审内容未包括纠正管理评审内容未包括纠正/ /预防行动及客户投诉。预防行动及客户投诉。 结论(jiln) 客观证据 发现的问题第59页/共74页第五十九页，共75页。2010-2-24不符合不符合(fh)(fh)事项报告事项报告案例案例 1 1 ：在检查在检查20092009年度的管理评审年度的管理评审(pn shn)(pn shn)记记录时，审核员发现管理评审录时，审核员发现管理评审(pn shn)(pn shn)内内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。容未

32、包括纠正及预防行动及客户投诉。结论(jiln) : 违反ISO9001条文5.6的要求 客观证据发现的问题第60页/共74页第六十页，共75页。2010-2-24不符合事项不符合事项(shxing)(shxing)报告报告案例案例 2 2 ：文件文件WI-016 WI-016 规定：规定：“所有所有QCQC员工在上岗前，员工在上岗前，必须通过一天的技术培训。必须通过一天的技术培训。”当审核员要求当审核员要求(yoqi)(yoqi)查看查看QCQC员工王小虎员工王小虎及马小玲的培训记录时，及马小玲的培训记录时，QCQC部主管说：部主管说：“我我已对他们进行了培训，但是没有保存记录。已对他们进行了

33、培训，但是没有保存记录。” 结论(jiln) 客观证据 发现的问题第61页/共74页第六十一页，共75页。2010-2-24不符合不符合(fh)(fh)事项报告事项报告案例案例 2 2 ：文件文件WI-016 WI-016 规定：规定：“所有所有(suyu)QC(suyu)QC员员工在上岗前，必须通过一天的技术培训。工在上岗前，必须通过一天的技术培训。” ” 当审核员要求查看当审核员要求查看QCQC员工王小虎及马小玲的员工王小虎及马小玲的培训记录时，培训记录时，QCQC部主管说：部主管说：“我已对他们进我已对他们进行了培训，但是没有保存记录。行了培训，但是没有保存记录。”客观(kgun)证据发

34、现的问题结论 :违反ISO9001条文6.2.2的要求 第62页/共74页第六十二页，共75页。2010-2-24不符合不符合(fh)(fh)事项报告事项报告案例案例 3 3 ：按文件按文件QI-001QI-001要求，要求，QCQC需在生产部的注塑工需在生产部的注塑工位每位每2 2小时抽取工件小时抽取工件1010件检查。但从件检查。但从 5 5月份第月份第一周及第二周的记录中则发现，一周及第二周的记录中则发现，QCQC实际实际(shj)(shj)每天开机时抽检每天开机时抽检5 5件，以後每件，以後每2 2小时小时再抽检再抽检5 5件。件。 结论(jiln) 客观证据 发现的问题第63页/共7

35、4页第六十三页，共75页。2010-2-24不符合事项不符合事项(shxing)(shxing)报告报告案例案例 3 3 ：按文件按文件QI-001QI-001要求，要求，QCQC需在生产部的注塑工需在生产部的注塑工位每位每2 2小时抽取工件小时抽取工件1010件检查件检查(jinch)(jinch)。但从但从 5 5月份第一周及第二周的记录中则发现，月份第一周及第二周的记录中则发现，QCQC实际每天开机时抽检实际每天开机时抽检5 5件，以後每件，以後每2 2小时再小时再抽检抽检5 5件。件。客观(kgun)证据发现的问题结论 : 违反ISO9001条文8.2.4的要求 第64页/共74页第六

36、十四页，共75页。2010-2-24末次会议末次会议(huy)(huy)末次会议由内审组长主持。会议内容如下：末次会议由内审组长主持。会议内容如下：致谢致谢重申审核的目的、范围和依据。重申审核的目的、范围和依据。强调审核抽样的局限性及风险客观存在强调审核抽样的局限性及风险客观存在内审员分别报告审核发现，宣读不符合报告内审员分别报告审核发现，宣读不符合报告对所发现的不符合进行澄清对所发现的不符合进行澄清提出纠正措施提出纠正措施(cush)要求及跟踪验证要求及跟踪验证内审组长宣布审核结论内审组长宣布审核结论请公司领导讲话请公司领导讲话第65页/共74页第六十五页，共75页。2010-2-24审核审

37、核(shnh)(shnh)报告的内容报告的内容审核审核(shnh)(shnh)的目的、范围、准则的目的、范围、准则审核审核(shnh)(shnh)计划计划, ,审核审核(shnh)(shnh)组组成员成员, ,审核审核(shnh)(shnh)日期日期审核审核(shnh)(shnh)过程综述过程综述审核审核(shnh)(shnh)发现（含不符合项）发现（含不符合项）审核审核(shnh)(shnh)结论结论审核审核(shnh)(shnh)报告分发范围报告分发范围第66页/共74页第六十六页，共75页。2010-2-24审核审核(shnh)(shnh)报告模板报告模板公司于公司于20082008年年

38、X X月月X X日，以日，以XXXXXX为组长，带领为组长，带领X X位审核员，对公司现有的质量管理体系进行位审核员，对公司现有的质量管理体系进行了全面的审核。此次审核覆盖了所有的职能了全面的审核。此次审核覆盖了所有的职能部门和所采用的部门和所采用的ISO9001ISO9001：20082008全部条款。全部条款。结果结果(ji gu)(ji gu)发现：公司的文件管理、人发现：公司的文件管理、人力资源管理、生产现场控制等做得较好。力资源管理、生产现场控制等做得较好。第67页/共74页第六十七页，共75页。2010-2-24审核报告审核报告(bogo)(bogo)模板（续）模板（续）但是，也发

39、现了一些薄弱环节和需改进的地但是，也发现了一些薄弱环节和需改进的地方。如检验记录的控制、采购部对于供应商方。如检验记录的控制、采购部对于供应商的管理等。的管理等。以上不符合项均于以上不符合项均于20082008年年X X月月X X日前，进行了日前，进行了纠正和改善，并由内审员对纠正措施实施纠正和改善，并由内审员对纠正措施实施(shsh)(shsh)的效果进行了验证，全部予以关的效果进行了验证，全部予以关闭（结案）。闭（结案）。第68页/共74页第六十八页，共75页。2010-2-24审核报告审核报告(bogo)(bogo)模板（续）模板（续）因此，得出的审核结论是：公司现有的质因此，得出的审核

40、结论是：公司现有的质量管理体系基本符合量管理体系基本符合(fh)ISO9001(fh)ISO9001：20082008标准的要求，运行基本有效，对发现标准的要求，运行基本有效，对发现的问题能及时采取纠正预防措施，坚持持的问题能及时采取纠正预防措施，坚持持续改进。续改进。第69页/共74页第六十九页，共75页。2010-2-24纠正纠正(jizhng)(jizhng)及纠正及纠正(jizhng)(jizhng)措施措施纠正措施纠正措施为消除为消除(xioch)(xioch)已发现的不合格或其他不希望情况的原因所采取的措施已发现的不合格或其他不希望情况的原因所采取的措施- - 让问题不再发生让问题

41、不再发生 - -第70页/共74页第七十页，共75页。2010-2-24纠正纠正(jizhng)(jizhng)及纠正及纠正(jizhng)(jizhng)措施措施必须针对不符合事项的起因必须针对不符合事项的起因 (Root Cause) (Root Cause)文件文件(wnjin)(wnjin)不当不当设计失误设计失误 - - 方法，工具方法，工具没有按规定要求执行工作没有按规定要求执行工作- -训练不足训练不足- -管理不善管理不善第71页/共74页第七十一页，共75页。2010-2-24纠正及纠正措施纠正及纠正措施(cush)(cush)的跟进的跟进需跟进相关的纠正需跟进相关的纠正(j

42、izhng)/(jizhng)/纠正纠正(jizhng)(jizhng)措施，确认措施，确认 执行情况执行情况有没有在规定期限内实施有没有在规定期限内实施 有效性有效性(effectiveness)(effectiveness)实施之後，不符合事项有没有改正实施之後，不符合事项有没有改正 问题有没有解决问题有没有解决需记录确认结果需记录确认结果第72页/共74页第七十二页，共75页。2010-2-24审核审核(shnh)(shnh)结束结束在所有纠正措施的有效性都经已完全确认时，审核在所有纠正措施的有效性都经已完全确认时，审核(shnh)(shnh)才是正式结束。才是正式结束。第73页/共74页第七十三页，共75页。2010-2-24感谢您的观看(gunkn)！第74页/共74页第七十四页，共75页。内容(nirng)总结2010-2-24。内审计划、内审检查表的编制。开具书面的不合格报告、编写内审报告。第3页/共74页。由采购方或代表采购方对供方/组织进行的审核。失败的准备,就是准备失败。评价管理体系时对每一个被评价的过程提出四个基本问题：。2、过程（条款）:采用ISO 9001:2008标准全部条款或删减(shn jin)7.3。3、审核员无权责怪相关人员做得“好”与“不好”。3、不符合事实的描述要具有再现性(具有可追溯性)。第73页/共74页第七十五页，共75页。