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1、抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用管理规定管理规定主要内容主要内容n1.法律法规n2. 组织管理n3.监督管理n4.法律责任一一.法律法规法律法规n1.与药品相关n2.只与抗菌药物相关与药品相关法律与药品相关法律n1.药品法n2.执业医师法n3.处方管理办法n4.医疗机构药事管理规定抗菌药品相关法律法规抗菌药品相关法律法规n n1.卫生部抗菌药物临床应用管理办法 -目前在征求意见阶段，目前在征求意见阶段，7 7月月1 1日执行日执行n n2.卫生部抗菌药物临床应用指导原则n n3.江西省抗菌药物分线使用及分级管理办法n n4.卫生部关于抗菌药物临床应用管理有关问题 的通知组织管理组织管理抗菌药物
2、临床应用管理抗菌药物临床应用管理 第一责任人：医疗机构负责人第一责任人：医疗机构负责人药事委员会下设药事委员会下设抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组。卫生行政管理部门与医疗机构、医疗机构与卫生行政管理部门与医疗机构、医疗机构与临床科室临床科室-签订责任状签订责任状 设置：感染性疾病科临床微生物实验室定期发布信息定期发布信息n n细菌耐药率30% 通报全院n n细菌耐药率40% 慎重经验用药n n细菌耐药率50% 参考药敏用药n n细菌耐药率70% 暂停使用处方权及调剂权处方权及调剂权 医院对医、药师培训并考核合格后单独授予相应抗菌药物处方权及调剂权抗菌药物采购限制抗菌药物采购限制n n三级
3、医院：三级医院：5050个品种（不含剂型）个品种（不含剂型）n n同一通用名：口服同一通用名：口服 2 2品品规规；注射；注射 2 2品品规规n n三、四代三、四代头孢头孢（含复方）：口服（含复方）：口服 5 5品品规规；注射；注射 8 8品品规规n n碳青霉烯类3品规n n氟喹诺酮类：口服4品规；注射4品规n n深部抗真菌药5品规( (抗菌抗菌药药物目物目录报录报省省卫卫生生厅备厅备案；需增加案；需增加应应按按规规定定报报省省厅厅批准；一次性批准；一次性临购临购 5 5次次按程序按程序报报院抗菌院抗菌药药物工作物工作组讨论组讨论通通过过) )抗菌抗菌药物使用限制物使用限制住院患者使用率： 6
4、0%门诊处方使用率： 20%使用强度：小于40DDD类切口预防用药使用率： 30%（抗菌药物使用时限 24H,给药时间：术前）住院使用抗菌药物患者微生物检验送检率：30%抗菌抗菌药物分物分线使用分使用分级管理管理n n一线-非限制使用-初级及以上n n二线-限制使用-中级及以上n n三线-特殊使用-高级（ 门诊门诊抗菌抗菌药药物物处处方用量方用量 3 3天；天；门诊门诊禁用三禁用三线线药药；使用三；使用三线药线药物物应应有医院指定的有医院指定的专专人会人会诊诊同意）同意）监督管理监督管理 n专项处方点评n定期开展抗菌药物应用监测与评估专项处方点方点评n每月点评1/4医生人数n每人50份处方、医
5、嘱（ 对对合理使用抗菌合理使用抗菌药药物前物前1010名和不合理使用前名和不合理使用前1010名分名分别别公示、通公示、通报报；对对超常使用抗菌超常使用抗菌药药物物3 3次予以警告，限制二、次予以警告，限制二、三三线线抗菌抗菌药药物物处处方方权权，再，再连续连续两次两次则则取消抗菌取消抗菌药药物物处处方方权权）抗菌抗菌药物物应用用监测与与评估估 对对异常使用抗菌异常使用抗菌异常使用抗菌异常使用抗菌药药物的科室和个人采取有效干物的科室和个人采取有效干物的科室和个人采取有效干物的科室和个人采取有效干预预措措措措施，如施，如施，如施，如： 1 1、诫勉谈话、诫勉谈话、诫勉谈话、诫勉谈话 2 2、公示
6、、公示、公示、公示 3 3、警告、警告、警告、警告 4 4、通报批评、通报批评、通报批评、通报批评 5 5、停处方权、停处方权、停处方权、停处方权 6 6、降级使用、降级使用、降级使用、降级使用 7 7、吊销、吊销、吊销、吊销医师执业证书医师执业证书医师执业证书医师执业证书 8 8、应用抗菌药物问题严重的科室、应用抗菌药物问题严重的科室、应用抗菌药物问题严重的科室、应用抗菌药物问题严重的科室-撤销科主任行政职务撤销科主任行政职务撤销科主任行政职务撤销科主任行政职务 9 9、应用抗菌药物问题严重的医院、应用抗菌药物问题严重的医院、应用抗菌药物问题严重的医院、应用抗菌药物问题严重的医院-追究医疗机
7、构负责人追究医疗机构负责人追究医疗机构负责人追究医疗机构负责人 责任责任责任责任法律责任法律责任 抗菌药物临床应用管理违规抗菌药物临床应用管理违规n n医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构-医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例医疗机构管理条例4848条条条条n n医师医师医师医师-执业医师法执业医师法执业医师法执业医师法3737条条条条n n药师药师药师药师-药品法药品法药品法药品法2626、2727、3434、9090条条条条按上述法律条款进行处罚按上述法律条款进行处罚按上述法律条款进行处罚按上述法律条款进行处罚构成犯罪的依法追究刑事责任构成犯罪的依法追究刑事责任构成犯罪的依法追究刑事责任构成犯罪的依法追究刑事责任
