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1、ISO/IATF16949（IATF16949）培）培训（请保持非商保持非商业用途）用途）Table of Contents/目录Section 1 General of Quality 质量概论Section 2 QM in Automobile Industry 汽车行业质量管理Section 3 Process Approach for Automobile Industry汽车行业的过程方法Section 4 Core Tools in Automobile Industry 汽车工业核心工具Section 5 Conclusion 结论Section 1 General of Qua
2、lity第一部分 质量概论This Section Include 本部分包括：1.Concept of Quality 质量的概念2.History of QM 质量管理的演变3.QM and QA 质量管理与质量保证4.Metrics of QM 质量管理衡量的标尺 5.Quality management principles质量管理的原则Section 1 General of Quality第一部分 质量概论1.1.质量的质量的概念概念Concept of QualityConcept of Quality Quality: degree to which a set of inhe
3、rent characteristics fulfils requirements.一组固有特性满足要求的程度。2.质量管理的发展阶段Quality management development质量检验阶段Quality Inspection Phase18世纪-操作员的质量检验 18th century _Operator inspection19世纪开始-领班的质量检验19th century _leader inspection一次大战期间-检查员的质量检验 During the First War_QC inspection统计品管阶段Statistic Quality Control
4、 Phase1924年-美国开始实施统计质量管制. In the United States began to carry out the statistical quality control 全面质量管理Total Quality Management1950年-日本推行全面质量控制Japan carried out TQC2.质量管理的发展阶段Quality management development 质量标准的发展Quality Standard早在早在1945年年NATO AQAP 北大西洋公约组织系列文件北大西洋公约组织系列文件, 国防标准国防标准 60年代年代国防标准国防标准0
5、5-21 & SEQ (1963年年 MIL.-Q-9858A US. 军工产品企业标准军工产品企业标准) 1973年年73/851 100 DC (SMMT) 1975年年BS 51791979年年 BS 5750第一个被全国采用的通用标准第一个被全国采用的通用标准1981年年Ford: Q101 Quality System Standard1983年年Chrysler: Supplier Targets for Excellence; Europe General Quality Standard for purchased Materials Quality Assurance Man
6、ual1987年年GM: NAO Targets for Excellence1987年年3月月ISO 9000 - 9004 : 87 (90多个国家采用多个国家采用)(1986年年6月月15日日ISO 84021991年年VDA 6.1 1st edition based on ISO 9004:1990 (12/92; 8/94; 11/98)1994年年EAQF / AVSQ1994年年ISO 9000 - 9004 : 941994年年8月月QS-9000 1st edition (1/95; 3/98)1999年年ISO/TS 16949:19992000年年12月月ISO 900
7、0 : 20002002年年3月月 ISO/TS 16949:2002 2008年年11月月ISO 9000 : 2008 2009年年06月月 ISO/TS 16949:2002 2016年年10月月 IATF16949:2016Section 1 General of Quality第一部分 质量概论Section 1 General of Quality第一部分 质量概论3.质量管理与质量保证质量管理（QM, Quality Management）指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动。 coordinated activities to direct and control an o
8、rganization with regard to quality.它是全部管理职能的一个方面，此管理职能负责制定质量方针、质量目标，进行质量策划、质量控制、质量保证、和质量改进等活动。 Direction and control with regard to quality generally includes establishment of the quality policy and quality objectives ,quality planning , quality control , quality assurance and quality improvementSec
9、tion 1 General of Quality第一部分 质量概论3.质量管理与质量保证质量控制（QC, Quality Control）为满足质量要求所采取的作业技术和活动，即：致力于满足质量要求，是质量管理的一部分part of quality management focused on fulfilling quality requirements为了保证产品质量，所有生产技术活动必须在受控状态下进行，这就是质量控制（QC）的内涵。其目的在于变“事后把关”为“事前预防”，所有的QC活动都应围绕着减少、消除，特别是预防质量缺陷来进行。质量保证（QA, Quality Assurance）
10、是质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求的信任。 part of quality management focused on providing confidence that quality requirements will be fulfilled.1、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。2、市场销售中最重要的字就是“问”。3、现今，每个人都在谈论着创意，坦白讲，我害怕我们会假创意之名犯下一切过失。4、在购买时，你可以用任何语言；但在销售时，你必须使用购买者的语言。5、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场
11、营销，通过满足消费者需求来创造利润。27 七月 20242024/7/272024/7/272024/7/276、我就像一个厨师，喜欢品尝食物。如果不好吃，我就不要它。七月 242024/7/272024/7/272024/7/277/27/20247、我总是站在顾客的角度看待即将推出的产品或服务，因为我就是顾客。2024/7/272024/7/2727 July 20248、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。2024/7/272024/7/272024/7/272024/7/27Quality is everybodysjob & Responsi
12、bility !质量不只是质量部门的事情！Quality Responsibility/Quality Responsibility/质量责任质量责任质量责任质量责任Section 1 General of Quality第一部分 质量概论Assignment of Responsibilities/Assignment of Responsibilities/责任的指派责任的指派责任的指派责任的指派中央协调中央协调centralcoordination质量部门质量部门Quality DeptQuality Dept. .ProductionProductionMarketingMarketi
13、ngPurchasingPurchasingEngineeringEngineeringLogisticLogisticR & DR & DFinanceFinanceCorporate MgtCorporate MgtSection 1 General of Quality第一部分 质量概论Section 1 General of Quality第一部分 质量概论4.质量管理的衡量指针Indicator of QM 质量管理活动的评价和衡量AssessmentofQMActivity体系的评价质量体系审核不符合项的多少(审核报告)SystemAssessment:Qualitysystema
14、udit产品的评价产品审核产品符合要求的程度（PPM）ProductAssessment:Productionaudit过程的评价过程KPIs、过程审核过程符合要求的程度（过程绩效/过程审核结果）ProcessAssessment:ProcessKPIs,ProcessAudit客户的评价客户满意客户满意度CustomerAssessment：CustomerSatisfaction金钱的评价质量成本质量成本占销售额的比率等MoneyAssessment:QualityCostSection 1 General of Quality第一部分 质量概论5.质量管理原则 （引自：ISO9001:2
15、015版）n与ISO9001:2008版的八项质量管理原则相比：取消了V管理的系统方法修改了VI持续改进，和VIII互利共赢的供应商关系Section 2 QM in Automobile Industry第二部分 汽车行业质量管理This Section Include 本部分包括：1.History of QM in Automobile Industry 世界汽车行业质量管理发展2.What is ISO/IATF16949 什么是ISO/IATF169493.Objective and Benefit of ISO/IATF16949 ISO/IATF16949的目标、益处4.Appl
16、icability of ISO/IATF16949 ISO/IATF16949的适用性5.Related Manual and Document Structure of ISO/IATF16949 ISO/IATF16949的相关手册及文件体系 6.Gap between ISO9001 and ISO/IATF16949 ISO/IATF16949与ISO9001的差别7.Register of ISO/IATF16949 ISO/IATF16949的认证 8.Maintenance of ISO/IATF16949 System ISO/IATF16949的体系维护 汽车行业质量管理相
17、关标准发展Related Quality Standard of Automotive IndustryFiat AutoIVECOSuppliersCitroenRenaultSupplierAdam OpelAUDIBMWDaimlerFord WerkeVWSupplierChryslerFordGMSupplierAVSQEAQFVDA6.1QS -9000JAMA2016/10：IATF16949 ISO/TS 16949：2009技术规范Technical Specification：质量管理体系汽车行业生产件和相关服务件的组织应用 ISO9001:2008特殊要求 国际汽車特別工
18、作小组(IATFthe International Automotive Task Force )、日本汽车制造协会( JAMA Japan Automobile Manufacturers Association Inc.)制定，并且得到ISO/TC176支持什么是 ISO /IATF16949？What Is ISO /IATF16949?IATF成员Member of IATF IATF : International Automotive Task Force - 汽车制造厂Manufacturers - 汽车协会Association. BMW . AIAG (US). Daimle
19、r Chrysler . ANFIA (Italy). Fiat . FIEV (France). Ford . SMMT (UK). GM (Opel, Vauxhall) . VDA (Germany). PSA. Renault. Volkswagenn2016年10月，一项新的国际标准IATF16949：2016即将生效并取代原有旧标准ISO/TS16949:2009。n新标准名称：IATF16949：2016n发布日期：2016年10月正式发布n新标准内容：引用并和ISO9001：2015版的结构和要求保持一致，同时包括IATF规定的汽车行业特殊要求。IATF16949：2016将替
20、代现有ISO/TS16949标准的审核认证。与其紧密联系的新的IATF新认证规则也会将在2016年11月发布。n此项新标准的发布在于发展质量管理体系，将致力于持续改进、强调缺陷预防、涵盖汽车行业的特定要求和辅助工具、和在整个供应链中减少变差和浪费。IATF16949:2016n两个重要时间节点：n2017年10月1日以后，将不再进行ISO/TS16949的审核（包括初次、监督、换证、机构转移），而需要按照IATF16949：2016新标准实施审核。n2018年9月14日以后，ISO/TS16949证书不再有效。IATF16949:2016IATF16949质量体系要求的目标Goal of IA
21、TF16949E持续改进Continuous improvement 质量和生产力的改进Quality and productivity improvement 持续改进的技术Technology of Continuous improvment 全面展开到整个组织 to Spread to the entire organization 强调缺陷的预防 emphasizing defect prevention 潜在问题与侦测Potential problems and its detection 有效的预防工具Effective prevention toolsSPC的应用 SPC App
22、lication防错法(防呆法) POKA-YOKE IATF16949质量体系要求的目标Goal of IATF16949IATF16949质量体系要求的目标Goal of IATF16949 在供应链中减小变异和浪费the reduction of variation and waste in the supply chain. 增值活动/非增值活动 Value added Activities/Non Value added Activities 确保存货周转及最低库存量Insure Turn over and Minimum Inventory 质量成本 Quality Cost 七大
23、浪费(过量生产，等待，过多搬运etc) 7 Wastes（over production, waiting, transport ,.etc）IATF16949相关手册最新版本一览表 IATF16949 related manuals list of the latest versionVDA系列手册IATF16949与ISO9000之比较IATF16949与ISO9000之比较 以以ISO-9000ISO-9000为基础的要求为基础的要求IATF16949与ISO9000比较IATF16949 and ISO9000 comparisonIATF16949与ISO9000之比较 示例Exam
24、pleIATF16949与ISO9000比较IATF16949 and ISO9000 comparisonIATF16949与ISO9000之比较 IATF16949与ISO9000比较IATF16949 and ISO9000 comparisonIATF16949与ISO9000之比较 Section 3 Process Approach for Automobile Industry第三部分 汽车行业的过程方法This Section Include 本部分包括：1.Concept of Process 过程的概念2.Process Approach 过程方法 3.How to est
25、ablish process approach QMS？如何运用过程方法建立QMS？l步骤1 现场诊断与导入准备 Step 1 diagnosis and preparing l步骤2 过程识别step 2 process identificationl步骤 3 过程分析和策划 step 3 Process analysis and planningl步骤4 文件化体系建立 4th Step QMS Documentationl步骤5 体系培训与运行 5th Step Training & Operationl步骤6 认证 6th Step CertificationIATF16949体系建立
26、过程体系建立过程 IATF16949 QMS Setup ProcessTopManagementAttention,FullParticipation,AllBuy-in,FullImplementation高层支持、全员参与、达成共识、全力执行ISO/IATF16949的文件结构Documentsstructure国际标准internationalStd：ISO9001行业要求Industrystd：ISO/TS16949集团：质量体系审核规则程序Procedure作业指导书Operationinstructionsheets记录Records规定国际质量体系要求Intl.qtysyste
27、mrequirement国际汽车质量体系要求Intl.autoqtysystemrequirement汽车制造厂质量体系要求Automfgplantsqtysystemrequirement第一层次Level1确定途径及职责（包括顾客需求保证）Definemethodandresponsibility第二层次Level2确定谁/做甚么/何时做Definewho/what/when第三层次Level3回答怎样做Answerhowtodo第四层次Level4证据Evidence手册ManualAPQP产品先期质量策划AdvancedProductQualityPlanning&CPPPAP生产件批
28、准程序ProductionpartsapprovalprocessFMEA潜在失效模式和后果分析FailuremodeseffectivenessanalysisSPC统计过程控制StatisticalprocesscontrolMSA测量系统分析MeasurementsystemanalysisISO /TS 16949 System Structure体系结构体系结构1. Process/过程1.1 过程的定义Definition of Process n通通过过资资源源的的使使用用和和管管理理将将“输输入入”转转化化为为“输输出出”的的活活动动。通通常常一一个个过过程程的的输输出出就就是
29、是下下一一个个过过程程的的输输入入。 A Process is defined as “set of interrelated or interacting activities which transforms inputs into outputs”.ISOn下下图图描描述述了了基基本本的的过过程程输输入入和和输输出出的的关关系系。The following Figure describes this basic approach of inputs and outputs.输入Input输出Output1. Process/过程1.1 过程的定义Definition of Process
30、 n在在两个界限之间可能存在一系列两个界限之间可能存在一系列活动活动步骤1Step 1步骤2Step 2步骤3Step 3步骤NStep N1. Process/过程1.1 过程的定义Definition of Process 1. Process/过程1.2 汽车行业过程分类ProcesstypesAutomotiveindustry：n顾客导向过程（顾客导向过程（COPCustomer Oriented Process）n支持过程（支持过程（Support Process）n管理过程（管理过程（Management Process)顾客Customer支持性过程 Support Proce
31、sses 管理过程 Management Processes顾客导向的过程 COPs顾客Customer1. Process/过程1.3 典型的过程模型：典型的过程模型：Controls控制控制Resources资源资源Inputs输输入入Outputs输输出出Measurement测量测量Objective指标指标CorrectiveAction纠正措施纠正措施ContinuousImprovement持续改进持续改进1. Process/过程1.4 过程的六个特性过程的六个特性The process characteristics ：有关过程的六个特性有关过程的六个特性Processcha
32、racteristics具有使用具有使用者者 Processownerinplace?已经定义已经定义Processdefined?文件文件化化 Processdocumented?建立了建立了联系联系 Interactionsknown?受到受到监控监控 Processmonitored?保持保持纪录纪录 Recordsmaintained?2. Process Approach/过程方法在组织中过程跨部门联接例子2. Process Approach/过程方法过程顺序模式Sequence2. Process Approach/过程方法Typical network of interacti
33、ng processes2. Process Approach/过程方法过程方法的实施过程方法的实施 Implementation：Identified processes/识别过程Process analysis and planning /过程分析和策划Process discription：Documentention/过程的描述文件化 Process Implement/过程的实施Process monitoring and measurement/过程监控和测量Information availability/信息可获得性Process Improvement/过程改进3. How
34、to establish process approach QMS？3. 如何运用过程方法建立QMS？步骤1 现场诊断与导入准备 Step 1 diagnosis and preparing 通过现场诊断与导入准备：更准确把握、找出 自身与IATF16949质量管理体系的差距修正“IATF16949质量管理体系咨询项目详细实施计划”明确双方在项目执行过程中的任务和职责确定项目验收节点（Milestone）以及节点验收内容n本阶段主要完成：对现有质量管理体系进行诊断发现产品质量、交货表现、现场管理及生产效率方面的问题分析主要问题的根源建立 / 修正“IATF16949质量管理体系咨询项目详细实施
35、计划” 评估改进潜力为项目小组和管理层提供相应的培训评估 组织能力是否已经准备就绪项目领导小组成立步骤2 过程识别step 2 process identificationn汽车行业质量管理过程分类Typeofprocess：顾客导向过程（COPCustomer Oriented Process）支持过程（Support Process）管理过程（Management Process）3. How to establish process approach QMS？3. 如何运用过程方法建立QMS？过程识别范例3. How to establish process approach QMS？3
36、. 如何运用如何运用过程方法建立程方法建立QMS？步骤2 过程识别（续） step 2 process identification (continued)n n过程识别的基本原则过程识别的基本原则过程识别的基本原则过程识别的基本原则： The basic principle of process identification活动不能有遗漏，识别的过程可以不一样； Activities can not have missing考虑以往管理现状； Considering management status in the past考虑现有组织机构及职能分配； Considering the exi
37、sting organization and function distribution要覆盖所有IATF16949要素要求； To cover all IATF16949 requirements 站在整个组织的高度，而非仅考虑本部门职责； Stand in the height of the organization, not department3. How to establish process approach QMS？3. 如何运用如何运用过程方法建立程方法建立QMS？步骤2 过程识别（续） step 2 process identification (continued)n n
38、过程识别的步骤：过程识别的步骤：过程识别的步骤：过程识别的步骤： Process identification steps定义组织的目的； Define the purpose of the organization确定组织的方针和目标； Determine the organizations policy and objectives确定组织内的过程：包含那些过程； Determine the process within the organization确定过程的顺序； Determine the order of the process定义过程的所有者； Determine the ow
39、ner of the process定义过程文件化：那些文件化和如何文件化。 Documented and how to document3. How to establish process approach QMS？3. 如何运用如何运用过程方法建立程方法建立QMS？步骤2 过程识别（续） step 2 process identification (continued)n n过程识别的工具过程识别的工具过程识别的工具过程识别的工具章鱼图章鱼图章鱼图章鱼图octopus modeloctopus modeloctopus modeloctopus model章鱼图显示了由顾客到组织的直接输
40、入，以及由组织到顾客所产生的直接输出；章鱼图包含的COP数目用来示范组织与顾客接口的多重性；章鱼图包含的COP数目视不同组织而不同；3. How to establish process approach QMS？3. 如何运用如何运用过程方法建立程方法建立QMS？过程识别的工具过程识别的工具过程识别的工具过程识别的工具章鱼图（例章鱼图（例章鱼图（例章鱼图（例1 1 1 1） octopus model(example 1) octopus model(example 1) octopus model(example 1) octopus model(example 1) 1市场分析/顾客要求
41、2投标（成本分析、核算）3订单/要求（合同评审）4产品和过程设计（产品实现、设计和开发）5产品和过程验证/确认6产品生产（供应商）7产品交付8支付（财务追踪）9担保/服务10 销售/顾客反馈10154267893汽车业的十大过程汽车业的十大过程Typical 10 COPs3. How to establish process approach QMS？3. 如何运用如何运用过程方法建立程方法建立QMS？过程识别的工具过程识别的工具过程识别的工具过程识别的工具章鱼图（例章鱼图（例章鱼图（例章鱼图（例 2 2 2 2） octopus model(example 2) octopus model
42、(example 2) octopus model(example 2) octopus model(example 2) Marketing市场Contractreview合同评审Purchasing采购ProductionPlanning生产策划Delivery交货Product/ Process Development产品/过程开发Production生产Customercomplaintsandfeedback客户抱怨和回馈3. How to establish process approach QMS？3. 如何运用如何运用过程方法建立程方法建立QMS？步骤2 过程识别（续） ste
43、p 2 process identification (continued)n n过程识别的结果过程识别的结果过程识别的结果过程识别的结果Output of process identificationOutput of process identification：F有哪些过程？过程的所有者？过程的定义和范围？有哪些子过程（二级过程）? Process list ? Process owner? definition and scope of process? Sub-process?1）过程清单 Process list2）章鱼图 octopus modelF过程需要建立文件描述吗？Doc
44、umentationforprocess?1）过程、要素与体系文件对照 matrix of process element and QMS document 2）Requirements to management system matrix（A755）F其他认为可行的方式均可Other applicable way3. How to establish process approach QMS？3. 如何运用如何运用过程方法建立程方法建立QMS？步骤2 过程识别（续） ） step 2 process identification (continued)n n过程的顺序和接口关系，应考虑：过
45、程的顺序和接口关系，应考虑：过程的顺序和接口关系，应考虑：过程的顺序和接口关系，应考虑： Process sequence and interface , Should be consideredF每一过程的顾客；customer of processF每一相互作用的输入和输出；input and output relationship of processF有相互作用的过程；related process F界面和其特征；interfaceF相互作用过程的顺序； sequenceF过程的有效性和效率。 Process effectiveness and efficiencyn n过程关系的描
46、述：过程关系的描述：过程关系的描述：过程关系的描述： The description of the relationship between the processF过程关联图Process correlation diagramF体系流程图QMS follow chart F过程矩阵图 process Matrix 3. How to establish process approach QMS？3. 如何运用如何运用过程方法建立程方法建立QMS？n步骤步骤 3 ：过程分析和策划：过程分析和策划 step 3 Process analysis and planning定义客户及客户要求 De
47、fine customer and customers requirements定义过程内的活动Activity in the defined process定义输入输出input and output 定义过程指标以及监视和测量要求Define process measurement定义所需的资源Define the process resources针对策划的目标验证过程和过程的活动According to the planning target verification process and process activities是否文件化？Documented or not ?3. H
48、ow to establish process approach QMS？3. 如何运用如何运用过程方法建立程方法建立QMS？步骤步骤 3 ：过程分析和策划：过程分析和策划step 3 Process analysis and planning(continued )过程的风险分析工具 “乌龟图” Turtle Diagramby what: (Equipment, Material) 用什么方式？(设备/材料)Inputs:输入Process Indicators:过程指针（测量/评估）By whom (personal, training, know-how, skills)由谁进行?(人
49、员/技巧/培训） Outputs: 输出How (instructions, procedures methods, technics) 如何做？(方法/程序/技术)Process/过程Risks of the process 过程的风险分析Risks of the process 过程的风险分析3. How to establish process approach QMS？3. 如何运用如何运用过程方法建立程方法建立QMS？步骤步骤 3 ：过程分析和策划：过程分析和策划step 3 Process analysis and planning (continued )公司级数据指标公司级数据
50、指标Profit利润MarketShare市场占有率ProductQuality产品质量CustomerSatisfactionsServices客户满意服务Leadtime周期ProfitMargin边际利润Profit/Assets利润/资产ReturnonInvestment(ROI)投资回报率TotalCostUnit单位总成本LaborCostEfficiency人工成本效率MaterialCostEfficiency物料成本效率CashFlow现金流SalesIncrement销售增长率CustomerSalesRatio客户销售比率CustomerLoyalty客户忠诚度Bran
51、dValue品牌价值Benchmark同行评比ProductFunctionValuePatio产品性价比NonConfirmCost不良成本External外在Internal内在CustomerRating客户给予等级CustomerReturn客户退回(T.G.W)PPMCpKComplaintCasesPer1000orders投诉率/1000宗订单Tender/Quotation/Acceptance投标/报价/接收率Product/SampleFirstPassLeadtime产品/样本首次接收周期CustomerDeliverablesLeadtime客户交付包周期3. How
52、to establish process approach QMS？3. 如何运用如何运用过程方法建立程方法建立QMS？步骤步骤 3 ：过程分析和策划：过程分析和策划step 3 Process analysis and planning (continued )区分目的与目标，请记住GOWN这个缩写： goals and objective - GOWN G表示goals(目的） O表示objectives(目标） W代表word(文字） N代表numbers(数字）对于目的，我们使用文字表达For the goals, we use words to express对于目标，我们用数字表示
53、具体细节The objective, we use the numbers representation details3. How to establish process approach QMS？3. 如何运用如何运用过程方法建立程方法建立QMS？步骤步骤 3 ：过程分析和策划：过程分析和策划step 3 Process analysis and planning (continued )目标设定的目标设定的SMART原则：原则： SMART principleS：Specific 具体的、具体的、See 看见看见M：Measurable 可衡量的可衡量的A：Achieved 可达成的可
54、达成的R：Relatedtothemajorsuccesscriteriaof thejob 与与成功要素有关的成功要素有关的T：Time-bound 有时间限制的有时间限制的 步骤步骤 3 ：过程分析和策划：过程分析和策划step 3 Process analysis and planning (continued )过程绩效过程绩效/目标建立：目标建立：process performance 数据分析体系的建立：数据分析体系的建立： establish data analysis system数数据据统统计计分分析析模模式式（见见下下页页） Data statistical analysi
55、s model(see next page)3. How to establish process approach QMS？3. 如何运用如何运用过程方法建立程方法建立QMS？3. How to establish process approach QMS？3. 如何运用如何运用过程方法建立程方法建立QMS？过程绩效一览表 process performance list No.对应过程对应目标项目年度目标频率计算公式资料名称提供单位审核批准呈报日期备注1COP6交货PPM值500月不合格零件数量/总交货量1000000客户抱怨/不合格处理单SD部门经理总经理次月5日2COP6交货准时率10
56、0%月按时交货件数/总交货件数100%送货单SD部门经理总经理次月5日3COP7客户抱怨次数小于2次月客户抱怨次数客户抱怨SD部门经理总经理次月5日4COP7客户抱怨处理周期20天月接到用户抱怨到处理完成时间客户抱怨SD部门经理总经理次月5日5COP7客户满意度80年(征询结果/1030+（(A级项数10+B级项数8+C级项数6+D级项数4)/（总评价项数10）70)/100客户满意度SD部门经理总经理次月中旬6COP1市场占有率50%月零件数量/(总零件数量-进口零件数)*100%市场分析SD部门经理总经理次月5日步骤步骤4 文件化体系建立文件化体系建立 4th Step QMS Docum
57、entation质量手册的结构：参范例structureofqualitymanual程序文件的结构：见下图；exampleofprocedure3. How to establish process approach QMS？3. 如何运用如何运用过程方法建立程方法建立QMS？3. How to establish process approach QMS？3. 如何运用如何运用过程方法建立程方法建立QMS？程序文件/作业文件和流程图：procedureWIflow chart3. How to establish process approach QMS？3. 如何运用如何运用过程方法建立
58、程方法建立QMS？步骤步骤5 体系培训与运行体系培训与运行 5th Step Training & Operation体系文件的培训：Procedures training体系的运行改进：QMS run and improve过程的运行与监控runandmonitor过程改进processimprovement步骤步骤6 认证认证 6th Step Certification十二个月的运行绩效资料：12- month performance data内部质量审核资料internalaudit质量管理评审资料managementreview内部质量审核员资格internalauditorcert
59、ification主要顾客清单及其特殊要求清单mainclientlistandspecialrequirement质量目标趋势及其他经营指数trendofqualityobjectivesandKPI 客户满意度趋势；customersatisfaction 客户抱怨和趋势分析或主要客户的PPM绩效customercomplainandPPM 内/外部质量损失internalandexternalpoorqualitycost 过程能力趋势processcapability 库存周转趋势turnover 交货及时趋势ontimedelivery 经营结果（可以公开的数据）businessre
60、sult(publicdata) 营业收入趋势（可以公开的数据）businessincome3. How to establish process approach QMS？3. 如何运用如何运用过程方法建立程方法建立QMS？IATF16949体系建立方法体系建立方法步骤步骤6 认证认证 6th Step Certification步骤步骤6 认证认证 6th Step Certification过程化审核方法 Process approach 预审：可选择；Pre-audit (optional)两阶段正式审核：Two-phase official audit 第一阶段审核：评估质量体系是否
61、满足IATF16949的认证要求/现场审核；phaseoneaudit:onsiteauditingtoevaluateiftheTSQMScanmeettherequirementsoftheISO/IATF16949TechnicalSpecification.第二阶段审核：按过程方法进行全面审核/现场审核。Phasetwoaudit:onsiteauditingtofindanynon-conformanceitemsEndStart!IATF16949 认证开始而不是结束开始而不是结束 TS CertificationSection 4 Core Tools in Automobile
62、 Industry第四部分 汽车工业核心工具This Section Include 本部分包括：1.以APQP为核心的工具运用/Use of Core tool - APQP2.其他各核心工具介绍/Introduction to Core Tools nFMEA /VDA4.2nSPCnMSA/VDA5nPPAP/VDA2n产品品审核核PRODUCT AUDIT /VDA6.5n过程程审核核PROCESS AUDIT/分分层审核核Layered Process Audits/VDA6.3以APQP为核心的工具运用nAdvanced Product Quality Planning(APQP，
63、2st , June 2008)产品质量先期策划（APQP，第二版, 2008年6月）nAIAG美国三大车厂 The three big automobile factories行动策划实施研究技术和概念开发持续改进产品/过程开发和样件验证确定产品和确认过程策划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评价和纠正措施PlanDoStudyAction时间/TimeProduct工程和过程更改的数量No.ofECN未进行APQPNOTUsingAPQP进行APQPUsingAPQPAPQPAPQP的好处的好处Benefit of Using APQPBenefit of Using
64、APQP以APQP为核心的工具运用以APQP为核心的工具运用策划 PLANNING产品设计和开发 PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划 PLANNING概念提出/批准ConceptInitiation/Approval项目批准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定
65、项目PLANANDDEFINEPROGRAM产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION反馈、评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTIONDFMEAPFMEASPC/MSAPPAP控制计划控制计划 Control Plan其他汽车核心工具介绍nFMEA / VDA4.2nSPCnMSA/VDA5nPPAP/VDA2n产品审核Product
66、 Audit/VDA6.5n过程审核Process Audit/分层审核Layered Process Audits/VDA6.3FMEAFMEA AIAG美国三大车厂 Big 3版本： 2008年7月第4版The fourth Edition, July,2008Potential Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) FMEAFMEA的实施的好处的实施的好处 Benefit由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的责任，所以应用FMEA技术来识别并消除潜在隐患有着举足轻重的作用。Because of the general industry tre
67、nd to continually improve products and processes whenever possible, using the FMEA as a disciplined technique to identify and help minimize potential concern is as important as ever. FMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会FMEACan:预防缺陷 prevent defect识别改变需求identify needs of changes降低成本 Cost down减少浪费 Reduce waste减少无增
68、值操作Reduce non value-added activity对车辆回收的研究结果表明，全面实施FMEA能够避免许多事件的发生 。 Studies of vehicle campaigns have shown that fully implemented FMEA programs could have prevented many of the campaigns. 风险的概念风险的概念 Risk 风险分析和风险意识Risk analysis and awareness两个基本问题two basic question：什么情况下会发生失效？ Under what circumstan
69、ces will failure occurs?如果发生失效，会发生什么事情？并连锁发生什么事情？If a failure occurs, what will happen? And, ultimately, what happens?何何谓谓FMEA?What Is An FMEA？FMEA是一组系统化的活动，其目的是：An FMEA can be described as a systematic group of activities intended to: 在产品或过程开发时，发现、评价产品过程中潜在的失效及其后果；During Product and process develop
70、ment， recognize and evaluate the potential failure of a product/process and the effects of that failure,找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；identify actions that could eliminate or reduce the chance of the potential failure occurring, and将上述过程文件化；document the entire process.它是对设计过程的完善，以明确什么样的设计才能满足客户的要求。It is comp
71、lementary to the process of defining what a design or process must do to satisfy the customer.何何谓谓FMEA?What Is An FMEA？FMEA是产品和过程开发的关键的部分。 FMEA is a key part of Product and Process development. FMEA 是有时间性的，也就是说它是“事先”的活动，而不是“事后的”的演练。An FMEA program is timeliness. It is meant to be a “before-the-event
72、” action, not an “after-the-fact” exercise. FMEA是一个动态文件，要一致反映最新状态，包括量产后发生的问题。The FMEA is a living document and should always reflect the latest level, as well as the latest relevant actions, including those occurring after the start of production.何何谓谓FMEA?What Is An FMEA？有三种情况下运用FMEA:There are three
73、 basic cases for which FMEA process is to be applied, each with a different scope or focus:新设计，新技术，新过程新现有设计或过程的修改现有设计或过程用于新的环境FMEA的实施的实施谁来做？谁来做？ Team Effort虽然FMEA的准备工作中，每项职责都必须明确到个人，但是要完成FMEA还得依靠集体协作，必须综合每个人的智能。例如，需要有设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才 。 During the initial FMEA process, the responsible en
74、gineer is expected to directly and actively involve representatives from all affected areas. These areas of expertise and responsibility should include but are not limited to assembly, manufacturing, design, analysis/test, reliability, materials, quality, service, and suppliers, as well as the desig
75、n area responsible for the next higher or lower assembly or system, subsystem, or component. FMEA的实施的实施方法方法 MethodFMEA的顺序设计潜在失效模式（举例）设计潜在失效模式（举例）设计潜在失效后果（举例）设计潜在失效后果（举例） 严重度的等级严重度的等级潜潜在在失效的起因失效的起因/ /机理（举例）机理（举例）潜潜在在失效的起因失效的起因/ /机理（举例）机理（举例） “频度频度”推荐的评估准则推荐的评估准则（设计小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别产品分析作了修改也应一致
76、）现行设计控制（预防和探测方法）现行设计控制（预防和探测方法）探测度等级探测度等级风险评估风险评估建议措施建议措施DFMEA与其他设计活动的联接关系PFMEA 过过程程 FMEAFMEA1）要从要从进料到交料到交货，若有几个流程，做后合并到一起，若有几个流程，做后合并到一起， 则应分开写；分开写；2）顺序：序： 过程流程程流程图-PFMEA-控制控制计划，且一般情划，且一般情况下，况下，PFMEA中的中的现行控制方法行控制方法应与控制与控制计划中的划中的测量量方法相一致；方法相一致；3) 过程流程若有程流程若有组装装类过程，程，应将分支流程将分支流程单独写出；独写出；v过程或零程或零组件件为何
77、不符合何不符合规范范? v不考不考虑工程工程规范范, 什么是客什么是客户(最最终使用者、下工程或服使用者、下工程或服务)所所不不满意的意的 ?v一一般般的的失失效效模模式式包包含含下下列列各各项:弯弯曲曲、粘粘合合、毛毛刺刺、转运运损坏坏、断断裂裂、变形形、脏污、安安装装调试不不当当、接接地地、开开路路、短短路路、工工具磨具磨损等。等。 过程过程 潜在失效模式潜在失效模式v要尽量列出各种失效模式要尽量列出各种失效模式 制程失效模式制程失效模式课从以下两方面考从以下两方面考虑：制程参数制程参数设定不定不对不能达到不能达到设定的参数要求定的参数要求 v模式和原因的区分模式和原因的区分过程过程 潜在
78、失效模式潜在失效模式过程过程 潜在失效后果潜在失效后果推荐的推荐的PFMEAPFMEA严重度评价准则严重度评价准则 频频度度( (O)O): :推荐的推荐的PFMEAPFMEA发生度评价准则发生度评价准则 探测度探测度( (D):D):推荐的推荐的PFMEAPFMEA侦测度评价准则侦测度评价准则 DFMEA、PFMEA和控制计划的联接风险评估风险评估同同DFMEA建议措施建议措施同同DFMEA FMEA的误区的误区 Misunderstanding其他汽车核心工具介绍nFMEA / VDA4.2nSPCnMSA/VDA5nPPAP/VDA2n产品审核Product Audit/VDA6.5n过
79、程审核Process Audit/分层审核Layered Process Audits/VDA6.3SPCSPCAIAG美国三大车厂 Big 3版本： 2005年7月第2版The second Edition, July,2005Statistic Process Control(SPC) SPC 统计过程控制统计过程控制Statistic Process ControlPROCESS原料测量结果针对产品所做的仍只是在做SQC针对重要过程的重要控制参数所做的才是SPC实时响应SPC与SQC的差别 SPCandSQCdifference：每件产品的尺寸与别的都不同但它们形成一个模型，若稳定，可以
80、描述为一个分布分布可以通过以下因素来加以区分或者他们的组合位置Location分布宽度Spread形状shape统计过程控制StatisticalProcessControl统计过程控制StatisticalProcessControl人机器材料方法测量环境产品质量的波动4M1E&5M1EVARIATION: COMMON AND SPECIAL CAUSES影响产品质量波动的原因VariationVARIATION: COMMON AND SPECIAL CAUSES影响产品质量波动的原因普通原因（CommonCause）：又称机遇原因（ChanceCause），偶然原因，不可避免原因，非人
81、为原因等。此种原因所引起的变异（波动）称为正常波动（NaturalVariations）；统计过程控制Statistical Process Control 统计过程控制Statistical Process Control VARIATION: COMMON AND SPECIAL CAUSES影响产品质量波动的原因特殊原因(SpecialCause)：又称非机遇原因（AssignableCause），系统原因，可避免原因，人为原因等。此种原因所引起的变异（波动）称为异常波动（AssignableVariations）统计过程控制Statistical Process Control LOC
82、AL ACTIONS/局部措施 Are usually required to eliminate special causes of variation 通常用来消除变差的特殊原因Can usually be taken by people close to the process 通常由于过程直接相关的人员实施Can correct typically about 15% of process problems 大约可纠正15%的过程问题LOCAL ACTIONS AND ACTIONS ON THE SYSTEM局部措施和对系统采取措施统计过程控制Statistical Process
83、Control ACTIONS ON THE SYSTEM/对系统采取措施 Are usually required to reduce the variation due to common causes 通常用来消除变差的普通原因 Almost always require management action for correction 几乎总是要求管理措施，以便纠正 Are needed to correct typically about 85% of process problems 大约可纠正85%的过程问题 LOCAL ACTIONS AND ACTIONS ON THE SY
84、STEM局部措施和对系统采取措施统计过程控制Statistical Process Control Confusionaboutthetypeofactiontotakeisverycostlytotheorganization,intermsofwastedeffort,delayedresolutionoftrouble,andaggravatedproblems.Itmaybewrong,forexample,totakelocalaction(e.g.,adjustingamachine)whenmanagementactiononthesystemisrequired(e.g.,se
85、lectingsuppliersthatprovideconsistentinputmaterials). 采取的措施类型如不正确将给组织带来大的损失，不但劳而无功，而且采取的措施类型如不正确将给组织带来大的损失，不但劳而无功，而且会延误问题的解决甚至使问题恶化。会延误问题的解决甚至使问题恶化。Nevertheless,closeteamworkbetweenmanagementandthosepersonsdirectlyconnectedwiththeoperationisamustforenhancingreductionofcommoncausesofprocessvariation.
86、 无论如何，为了更好的减少过程变差的普通原因需要管理人员和与操无论如何，为了更好的减少过程变差的普通原因需要管理人员和与操作直接相关的人员的密切的配合。也就是说，过程的控制，是管理和技作直接相关的人员的密切的配合。也就是说，过程的控制，是管理和技术的结合术的结合。LOCAL ACTIONS AND ACTIONS ON THE SYSTEM局部措施和对系统采取措施统计过程控制Statistical Process Control 现场主管/作业经理的两种任务 Two task of the on-site manager 首先是确保生产过程中只有正常波动, 从而操作处于控制之下。 to ens
87、ure only Natural Variations in the process 其次当然是查出并消除异常波动以使工序处于控制之下。 if Assignable Variations occur, Eliminate it and Make process under controlLOCAL ACTIONS AND ACTIONS ON THE SYSTEM局部措施和对系统采取措施统计过程控制Statistical Process Control 统计受控和技术受控统计受控和技术受控统计受控的概念统计受控（统计稳定、过程是稳定的、过程是受控的）：统计非受控（统计不稳定、过程是不稳定的、过
88、程是不受控的）：(如下页图)Section 2统计过程控制Statistical Process Control 统计受控和技术受控统计受控和技术受控统计过程控制Statistical Process Control 统计受控和技术受控统计受控和技术受控技术受控的概念技术受控（产品都是合格的）：过程能力高;技术非受控（产品不都是合格的）：(如下页图)Section统计过程控制Statistical Process Control 统计受控和技术受控统计受控和技术受控统计过程控制Statistical Process Control 统计受控和技术受控统计受控和技术受控 统计受控技术受控受控不受
89、控可接受1类3类不可接受2类4类通过检查并消除变差的特殊原因使过程处于受统计控制的状态，使其性能可预测；通过比较过程变差与产品公差的关系，可了解过程能力；统计过程控制Statistical Process Control 过程控制和过程能力持续改进 Process continuous improvement统计过程控制Statistical Process Control SPC 的两大工作SPC two main section过程分析过程能力研究 Process analysis：process capability study过程控制（控制图） Process control：cont
90、rol chart过程分析与过程测量过程分析与过程测量过程分析分为两部分(如下图所示)批量生产前的过程分析批量生产后的过程分析所有类型的能力分析基本上遵循相同程序，质量能力指数也依据同一方法计算。不同点仍在于分析产品的数量，分析的期间和在分析时间点，与最终生产条件符合的程序。Process Analysis/过程分析过程分析过程能力：批量生产前批量生产后批量生产前的过程分析批量开始批量开始后的过程分析短期能力分析初始能力分析长期能力分析人机料法环过程持续质量改进时间短期能力分析最少50件初始能力分析最少100件,要求控制图的场合，应至少采样25组.长期能力分析正常生产条件下，较长时期生产，确保
91、所有影响因素均产生。标准值：至少20个生产天。标准差公差标准差公差过程潜能过程潜能过程能力过程能力过程测量过程测量质量能力指数质量能力指数短期过程测量短期过程测量初始过程测量初始过程测量长期过程测量长期过程测量Cm机器能力机器能力Cmk机器能力指数机器能力指数Ppk,Cpk机器能力指数、初始性机器能力指数、初始性能指数、过程能力指数能指数、过程能力指数Cpk过程能力指数过程能力指数Cp过程能力过程能力Pp,Cp机器能力、初始性能机器能力、初始性能、过程能力过程能力Process Analysis/过程分析过程分析Process Analysis/过程分析过程分析所有类型的能力分析基本上遵循相同
92、程序，质量能力指数也依据同一方法计算：不同点仍在于分析产品的数量，分析的期间和在分析时间点，与最终生产条件符合的程序。取样方法及取样方法及 的计算公式不同，则对应不同的质量能力指数。的计算公式不同，则对应不同的质量能力指数。Process Analysis/过程分析过程分析可预测过程的过程测量可预测过程的过程测量 双边公差双边公差过程（工序）能力指数：Cp（过程/工序能力、过程精密度，Accuracy）Process Analysis/过程分析过程分析过程（工序）能力指数：Cp（过程/工序能力、过程准确度，Accuracy）JCp，是能力指数，它把过程能力与公差作比较。JCp，反映了过程是否能
93、够很好地满足要求。JCp，不受过程位置的影响的，它只是针对双边公差而计算的。Process Analysis/过程分析过程分析过程（工序）能力指数：Ca（过程准确度，Accuracy）JCa，是偏移指数，它把过程位置中心与公差中心作比较。JCa，反映了过程位置（过程平均值）是否偏移公差中心。Process Analysis/过程分析过程分析过程（工序）能力指数：Cpk（过程/工序能力指数）Process Analysis/过程分析过程分析过程（工序）能力指数：Cpk（过程/工序能力指数）Cpk Cp （1Ca）或者JCpk，是能力指数，它考虑了过程的位置和能力。J对于双边公差，CpkCp；只有
94、当过程位于公差中心时， Cpk =Cp。JCpk和Cp总是一起进行评价和分析，如果Cp值远大于对应的Cpk值，表明有机会通过使过程趋中来改进。Process Analysis/过程分析过程分析可预测过程的过程测量可预测过程的过程测量 单边公差单边公差过程（工序）能力指数：Cp 过程能力指数J这个指数对于单边公差没有意义。J如果产品的特性具有物理极限（如:平面度最小为0），Cp就可以用物理极限作为下限的替代制来计算，但这个数值与Cpk没有处于双边公差情况下的类似的关系。Process Analysis/过程分析过程分析过程（工序）能力指数：Cpk（过程/工序能力指数）JCpk 是一个能力指数；J
95、Cpk直接与过程所产生的不合格的比例有关，它等于CPU 或者CPL：当单边公差有最大值时当单边公差有最小值时Process Analysis/过程分析过程分析等级Cpk过程能力指数ProcessCapabilityIndex处置建议A1.33Cpk过程能力足够B1.0Cpk1.33过程能力尚可，应再努力。CCpk1.0过程应加以改善。过程能力指数处置建议Process Analysis/过程分析过程分析等级Ca过程准确度Capabilityofaccuracy处置建议ACa12.5%（1/8）作业员遵守作业标准操作，并达到规格之要求须继续维持。B12.5%Ca25%（1/4）有必要尽可能将其改
96、进为级。C25%Ca50%（1/2）作业员可能看错规格，不按作业标准操作或检讨规格及作业标准。D50%Ca应采取紧急措施，全面检讨所有可能影响之因素，必要时停止生产。过程能力指数处置建议Process Analysis/过程分析过程分析等级Cp过程精密度Capabilityofprecision处置建议A1.33Cp(T=8) 此一过程甚为稳定，可以将规格许容差缩小或胜任更精密之工作。B1.00Cp1.33 (T=6)有发生不良品之危险，必须加以注意，并设法维持不要使其变坏及迅速追查原因。C0.83Cp1.00 (T=5) 检讨规格及作业标准，可能本过程不能胜任如此精密之工作。DCp0.83应
97、采取紧急措施，全面检讨所有可能影响之因素，必要时应停止生产。过程能力指数处置建议 Process Analysis/过程分析建议使用的过程测量SuggestIndex没有单个指数或者比值可以用来描述一个过程。强烈建议：用相同数据集，计算四个指数（Cp/Cpk，Pp/Ppk）。Is strongly recommended: calculated using the same data set, the four indices (Cp / Cpk, Pp / Ppk)J通过这些指数之间的比较能够深入认识过程潜在的问题，有助于随时认知改进需求并确定改进的优先顺序；identify improve
98、ment needs, identify improvement priority控制控制图的种的种类Type of Control Chart分布distribution控制图ControlChart控制图名称Name正态分布Normaldistribution（计量值variable）均值极差控制图AverageRange Charts均值标准差控制图AverageStandard Deviation Chart中位数极差控制图MedianandRangeChartsX-MR/X-Rm单值移动极差控制图Individuals and Moving Range Chart二项分布binomi
99、aldistribution（计数值Attributes）不合格品率控制图Proportion Nonconforming chart（p chart）不合格品数控制图Number of Nonconforming chart（np chart）泊松分布（计数值Attributes）单位面积缺点数控制图Number of Nonconformities per Unit chart（u chart）缺点数控制图Number of Nonconformities chart（u chart）控制图的应用控制图的应用 控制图的种类控制图的种类按着使用的阶段/用途分：分析用的控制图控制用的控制图SP
100、C运用流程运用流程决定控制工序和项目决 定 控 制 标 准决 定 抽 样 方 法选用控制图的格式记 入 控 制 界 限绘点、实施重 新 检 讨 控 制 图控制图判读处 置 措 施OKOKNG稳定？ 能力 高？收集数据PpkCpk分析原因采取措施YNNY使用控制图的基本步骤使用控制图的基本步骤描点，计算控制线其他汽车核心工具介绍nFMEA / VDA4.2nSPCnMSA/VDA5nPPAP/VDA2n产品审核Product Audit/VDA6.5n过程审核Process Audit/分层审核Layered Process Audits/VDA6.3MSAMSAAIAG美国三大车厂 Big 3
101、版本： 2010年6月第4版The fourth Edition, June,2010Measurement System Analysis(MSA) MSA基本概念Concept量具/测量仪器/测量和监控设备(Gage/Measurement Instrument/Measurement & Monitor Device): 用来获得测量结果的任何装置（Device），包括通过/不通过（GO-NO GO）装置，它是测量系统的一部分。测量系统（Measurement System）: 指由人员、被测量、量具/夹具及其它设备、环境、操作程序/操作方法或软件所构成的系统.MSA基本概念Concep
102、t有关位置变差 Location variation：准确度（Accuracy ） 指测量仪器的实际测量值（或测量平均值）与待测值之真值（True Value）或可接受的基准值的接近程度，亦即实际测量值偏离真实值的程度。以偏差愈微小之程度称为准确度佳，反之称为准确度差。一般由系统误差引起。 （备注：ASTM的定义包含位置和宽度误差，和我们这里概念不一样） “Closeness” to the true value, or to an accepted reference value ； Note：ASTM includes the effect of location and width er
103、rors（This concept is inconsistent with the manual）MSA基本概念Concept有关位置变差Location variation ：偏倚（Bias） 稳定性（Stability）线性（linearity）MSA基本概念Concept有关分布(宽度)变差 width errors ： 精密度（Precision）指测量仪器所能够区分出的微量程度或最小距离，亦即代表测量仪器对同一待测工件，以相同测量过程作重复测量时，其各测量结果的差异程度。以差异程度愈微小称为精密度佳，反之称为精密度差。 一般由随机误差引起，包含仪器的（重复性）和人为的（再现性）因素
104、。“Closeness” of repeated readings to each other , A random error component of the measurement systemMSA基本概念Concept有关分布(宽度)变差 width errors ： 重复性（Repeatability）：EV再现性（Reproducibility）：AVGRR(Gage R&R)：GRR2=Ev2+AV2灵敏度（Sensitivity）：一致性(Consistency)：MSA基本概念Concept分析分析时机 MSA timing新生新生产的产品品过程的过程的试生产，PV有不同有
105、不同时； Trial production of the new product development process新新仪器，EV有不同有不同时；New Gage新操作人新操作人员，AV有不同有不同时； The new measurement workers设计变更过程变更；Design and process change易損耗之易損耗之仪器必須注意其分析必須注意其分析频率； Regular MSA 客户要求的频次。 When customer requirementsMSA基本概念Concept测量系统分析的项目 MSA Item1.偏倚（Bias）2.稳定性（Stability）3.
106、线性（Linearity）4.重复性（Repeatability） 5.再现性（Reproducibility）MSA基本概念Concept分析的步骤如何进行量测系统分析？ How to do MSA？1.建立必要之程序书、指导书文件，以管制所有量测系统维持在正常及最佳状态。 Establish the necessary procedures, instructions 2.制定计划：选择分析对象/分析项目/分析时间，确定抽样方法； Make a plan: choose analysis object/analysis project/analysis time, determine th
107、e sampling method3.须有合格之分析人员，待分析之量具，以及必要之环境。 To determine the qualified operator , measuring gage, and the necessary environment4.样品的选择至关重要；select sample5.搜集足够之数据，再依据所使用之分析记录执行分析作业。盲测Acquisition measurement data， Blind Test 6.数据分析 Data Analysis7.结论判定此量测系统是处于可接受、勉强接受或不能接受。 Conclusions8.改进； improve其他汽
108、车核心工具介绍nFMEA / VDA4.2nSPCnMSA/VDA5nPPAP/VDA2n产品审核Product Audit/VDA6.5n过程审核Process Audit/分层审核Layered Process Audits/VDA6.3PPAPPPAPAIAG美国三大车厂 Big 3版本： 2006年06月第4版The fourth Edition, June,2006Production Part Approval Process(PPAP) 生产件批准程序PPAPPurpose/PPAP的目的生产件批准程序（PPAP）规定了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装材料（见术语）。用来确
109、定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求;并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。生产件批准程序PPAP总则（何时要求提交）总则（何时要求提交）组织必须对下列情况获得顾组织必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准 。1.一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某厂顾客的某种零件、材料或颜色）。2.对以前提交零件不符合的纠正。3.由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。4.第3.1部分要求中的任一种情况。(9种情况)顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求顾客的通知顾客的通知(Customer Notification)组
110、织必须将下表组织必须将下表(见表见表3.1)中列出的任何设计、过程和现场的更改中列出的任何设计、过程和现场的更改通知给经授权的顾客代表。通知给经授权的顾客代表。顾客代表接到通知并批准所建议的更改时，以及更改实施后都要顾客代表接到通知并批准所建议的更改时，以及更改实施后都要求提交求提交PPAP，除非另有规定除非另有规定。顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求表表 3.1要求说明或举例1和以前批准的零件或产品相比，使用了其它不同的加工方法或材料。例如，在一个偏差（允差）上标明的或设计记录中作为注解包括进去的不同的加工方法，且又没有包含在表.3.2#3描述的工程更改中。2使用新的或改进工装（不包括
111、易损工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的或替换用的工装。本要求只适用于根据其独特的形式或功能，可能影响到最终产品完整性的工装。并不意味着对标准工装（新的或维修过的），例如标准测量装置、起子（手动或电动）等的描述。顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求表表 3.13在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产。是指对工装或机器改造或改进，或增加其能力、性能、或改变它现有的功能。不要和正常的维护、修理或零件更换等相混淆，这些工作不会引起性能上的改变，而且在其后还有维修验证的方法加以保证。重新布置定义为过程流程图（包括新过程的加入）中规定的内容相比，对生产/过程流程的次序进行更改的那些活动
112、。可能要求对生产设备进行微小调整以满足安全要求，如：安装防护罩、消除潜在ESD风险等等。这些更改可以不用顾客批准，除非该调整改变了过程流程。顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求表表 3.14生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的。生产过程工装和/或设备在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。5供方对零件、非等效材料、或服务（如：热处理、电镀）的更改，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。组织负责对供方的材料和服务进行批准，使用权其不影响顾客装配、成形、功能、耐久性或性能的要求。顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求表表 3.16在工装停止批量生产达到或超过
113、12个月以后重新启用而生产的产品。对于工装停产批量生产达到或超过12个月后生产的产品：若该零件一直没有采购定单且现有工装已经停止批量生产已经达到或超过12个月时，要求通知顾客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的，如维修件或专用车。然而，顾客可能对维修零件规定特定的PPAP要求。顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求表表 3.17涉及由内部制造的，或由供方制造的生产产品部件的产品和过程更改。这些部件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外，在提交顾客之前，组织必须就供方提出的任何申请，先与供方达成一致。任何影响顾客要求的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的更改均要
114、求通知顾客。注：关于装配性、成形、功能、性能和或耐久性的要求应该是合同评审时达成一致的顾客技术规范的一部分。顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求表表 3.18试验/检验方法的更改新技术的采用（不影响接受准则）对于试验方法的更改，组织有证据表明新方法提供的结果与老方法的等效性。通常这些更改对产品的性能有影响。9仅适用于散装材料：1).新的或现有的供方提供的 新的原材料； 2). 产品外观属性的更改。PPAP的过程要求重要的生产过程重要的生产过程 （Significant Production run )对于生产件：用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产、且
115、规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的质量代表另有现定。该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、 过程、材料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作单元，多腔冲膜、铸模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量和对代表性样件进行试验。生产件批准程序PPAP 向顾客提交：提交等级Submission Level 顾客PPAP批准状态 Customer PPAP Status 顾客PPAP状态q完全批准 Approvedq临时批准Interim Approvalq拒收 RejectedSection 5 Conclusion结论立即开始TS之旅 Immediately begin the journey of IATF16949你需要IATF16949IATF16949帮助你搭建汽车行业管理平台IATF16949帮助你提升企业竞争力
