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1、 肿瘤化疗疗效评价标准 一一 、肿瘤病灶的分类、肿瘤病灶的分类 l可测量病灶：可测量病灶：临床或影像学可测双径的病灶。临床或影像学可测双径的病灶。例如，可测量的皮肤结节、浅表例如，可测量的皮肤结节、浅表LNLN对大小的要求：影像学可测量的肺内病灶（对大小的要求：影像学可测量的肺内病灶（X-X-rayray至少至少 20mm20mm20mm20mm，CTCT至少至少 10mm10mm10mm10mm）CTCT或或BUSBUS测量的肝内占位病灶（至少测量的肝内占位病灶（至少 20mm10mm20mm10mm） 一一 、肿瘤病灶的分类、肿瘤病灶的分类l可测量病灶：单径可测病灶，例如 ： 肺内病灶，仅
2、可测一个径者。 可们及的腹块或软组织块，仅可测一个径 者。 一一 、肿瘤病灶的分类、肿瘤病灶的分类l可评价、不可测量病灶：细小病灶无法测径者（如肺内粟粒或点片状病灶）溶骨性转移 一一 、肿瘤病灶的分类、肿瘤病灶的分类l不可评价病灶包括 成骨性转移胸水、腹水、心包积液过去曾经放射的病灶且无进展者，但原放射野内如出现新病灶，可以被认为可测或可评价，但不得作为唯一可测病灶皮肤或肺内的癌性淋巴管炎 二、二、WHO疗效测量指标疗效测量指标l 可测量病灶可测量病灶CR：所有可见病灶均消失，并在至少4周后复测证实PR：双径可测病灶各病灶最大两垂直径之乘积总和减少50以上，并在至少4周后复测证实。 二、二、W
3、HO疗效测量指标疗效测量指标单径可测病灶：各病灶最大径之和减少50以上，并在至少4周后复测证实。在多病灶时，PR 的标准以上述“总和”的消退为标准，并不要求所有病灶均缩小50。但任何病灶不得增大，也不得出现新病灶，否则不能评为PR。 二、二、WHO疗效测量指标疗效测量指标l可测量病灶可测量病灶NC：双径可测病灶：各病灶最大两垂直径乘积之总和增大25或减少50，并于至少4周后复核证实。 二、二、WHO疗效测量指标疗效测量指标l可测量病灶可测量病灶NC：单径可测病灶，各病灶直径之总和增大25或减少50，并于至少4周后复核证实.注意：判定NC，必须无新病灶出现。判定NC，至少须经2周期（6周）治疗。
4、 二、二、WHO疗效测量指标疗效测量指标l可测量病灶可测量病灶PD：至少有一个病灶，双径乘积或（在单径可测病灶）单径增大25以上，或出现新病灶。新出现胸腹水，且细胞呈阳性，亦判定为PD，新出现保病理性骨折或骨折压缩，不一定是PD。 二、二、WHO疗效测量指标疗效测量指标l可测量病灶可测量病灶PD：判定PD，必须经6周以上的治疗。如在6周以上前出现的进展，则称为“早期进展”（Early Progression）。如新出现脑转移症，即使其他部位病灶有所消退，也应认为系治疗进展的表现。但研究者也可能根据其他病灶有效而选择继续用药。 二、二、WHO疗效测量指标疗效测量指标l可评价，不可测量病灶可评价，
5、不可测量病灶CR：所有可见病灶消失至少持续4周以上。PR：治疗总量估计(Estimate)减少50以上，持续4周以上。NC：至少经2周期（6周）治疗后，病灶无明显改变（No Significant Change），包括病灶稳定、或估计减少50。 二、二、WHO疗效测量指标疗效测量指标l溶骨性病灶（可评价，不可测量）溶骨性病灶（可评价，不可测量）CR：溶骨病灶消失，骨扫描恢复正常至少4周以上。NC：溶骨病灶缩小及部分重钙化。因骨病灶改变缓慢，故至少须开始治疗8周以上，方可评为NC。PD：经X线，CT、MR或骨扫描发现新病灶，或原有溶骨病灶明显进展，出现骨压缩病理性骨折或其愈合不作为治疗疗效的唯一
6、依据。 二、二、WHO疗效测量指标疗效测量指标l不可评价病灶不可评价病灶不可评价病灶不可评价病灶 CRCR：所有可见病灶完全消失至少持续：所有可见病灶完全消失至少持续4 4周以上，周以上，在成骨性病灶，骨扫描亦须恢复正常至少在成骨性病灶，骨扫描亦须恢复正常至少4 4周。周。NCNC：病变无明显改变持续至少：病变无明显改变持续至少4 4周（成骨性病灶，周（成骨性病灶，不变持续不变持续8 8周以上）。病灶稳定，估计不变减少周以上）。病灶稳定，估计不变减少50%50%或增加或增加2525。PDPD：出现任何新病灶或原有病灶估计增加：出现任何新病灶或原有病灶估计增加2525以以上。在腔内积液时，如不伴
7、有其他上。在腔内积液时，如不伴有其他PDPD病灶，单纯病灶，单纯积液多不能评价为积液多不能评价为PDPD。三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：l有双径可测病灶时：双径可测病双径可测病灶的疗效灶的疗效 单径可测病单径可测病灶及可评价灶及可评价不可测病灶不可测病灶疗效疗效 不可评价病不可评价病灶疗效灶疗效 总评疗效总评疗效 PDPD任何任何NCNCPRPRCRCRCRCR任何任何 任何任何PDPD除除PDPD外任何外任何除除PDPD外任何外任何CRCR除除PDPD外任何外任何任何任何 任何任何任何任何除除PDPD外任何外任何除除PDPD外任何外任何CRCR除除PDPD外任何外任何PDPD或新病
8、灶或新病灶 PDPDPDPDNCNCPRPRCRCRPRPRPD PD 三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：l有单径可测病灶，无双径可测病灶双径可测病灶时：单径可测病单径可测病灶的疗效灶的疗效 可评价不可可评价不可量测疗效量测疗效 不可评价病不可评价病灶疗效灶疗效 总评疗效总评疗效 PDPD任何任何NCNCPRPRCRCRCRCR任何任何 任何任何PDPD除除PDPD外任何外任何除除PDPD外任何外任何CRCR除除PDPD外任何外任何任何任何 任何任何任何任何除除PDPD外任何外任何除除PDPD外任何外任何CRCR除除PDPD外任何外任何PDPD或新病灶或新病灶 PDPDPDPDNCNCP
9、RPRCRCRPRPRPD PD 三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：l仅有可评价不可测量病灶时：可评价不可可评价不可测量病灶的测量病灶的疗效疗效 溶骨性病灶溶骨性病灶疗效疗效不可评价病不可评价病灶疗效灶疗效 总评疗效总评疗效 PDPD任何任何NCNCPRPRCRCRCRCR任何任何 任何任何PDPD除除PDPD外任何外任何除除PDPD外任何外任何CRCR除除PDPD外任何外任何任何任何 任何任何任何任何除除PDPD外任何外任何除除PDPD外任何外任何CRCR除除PDPD外任何外任何PDPD或新病灶或新病灶 PDPDPDPDNCNCPRPRCRCRPRPRPD PD 四、相关概念四、相关概
10、念lBest Overall Response (Best Overall Response (最佳总评疗效最佳总评疗效最佳总评疗效最佳总评疗效) )的确定的确定的确定的确定 Best Overall Response Best Overall Response 是指从开始治疗时起，至治是指从开始治疗时起，至治疗病进展时间记录到的最佳疗效。疗病进展时间记录到的最佳疗效。CRCR及及PRPR经至少经至少4 4周后复核证实。周后复核证实。NCNC必须经至少必须经至少6 6周（周（2 2周期）治周期）治疗，并在至少疗，并在至少2828天后复核证实，才可确认。在仅天后复核证实，才可确认。在仅有骨转移时
11、，经开始治疗后至少有骨转移时，经开始治疗后至少8 8周以上测得的周以上测得的NCNC可被接受。可被接受。 四、相关概念四、相关概念l缓解时间缓解时间(Duration of Response)PR的缓解时间：从开始治疗时，至肿瘤进展的时间CR的缓解时间：从开始记录CR时，至肿瘤进展的时间 五、 总结l肿瘤病灶的分类：四类肿瘤病灶的分类：四类 ，五个等级双径可测单径可测可评价不可测（溶骨性病灶）不可评价 五、 总结 l四类病灶各自的CR定义：confirmed CR（疗效持续4周）PR定义： confirmed PR（疗效持续4周）NC定义：必须经6周以上的治疗，并在至少4周后复核证实（骨病灶，8周以上的治疗） 。PD定义：必须经6周以上的治疗 。 五、 总结l患者有不同类病灶时总体疗效的评价：全部CR才算CR任何PD导致PD不同等级病灶以上一等级病灶疗效为准六、问题l鼻咽癌“二线”化疗方案的定义？（入组标准） 谢谢！
