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1、实验一片剂的溶出度实验实验一片剂的溶出度实验一、实验目的:1.掌握固体制剂的溶出理论（Noyes-Whitney方程）及影响溶出度的因素，熟悉固体制剂测定溶出度的意义。2.掌握溶出度测定的基本操作方法，熟悉溶出度测定仪的基本构造和正确的使用方法。生物药剂学与药物动力学实验课件1.不同厂家甲硝唑片含量测定不同厂家甲硝唑片含量测定： （1）湖南迪诺产，0.2g/片； （2）湖北华中产，0.2g/片 全班称量两组甲硝唑片各10片（如：2.874g），研细，每组称取各组片剂中约50 mg药物的粉末（如：0.072g），放置于100ml容量瓶中，加人工胃液80 ml，超声15min溶解，人工胃液定容，
2、0.8 m滤膜过滤，取2ml续滤液用人工胃液稀释液至100ml容量瓶中，277nm处紫外测定含量（E1%1 cm=377，空白人工胃液调零），并计算标示量百分含量。2. 不同厂家甲硝唑片溶出度测定（转篮法）：不同厂家甲硝唑片溶出度测定（转篮法）： 取人工胃液900ml ，（超声脱气15min后）倒至各溶出杯中，加热至370.5，各转篮中各放置1片甲硝唑片剂，将转篮降至滤器中，转速100 r/min，立即开始计时，分别于5，10，20，30，45，60 min取出滤液5ml，0.8 m滤膜过滤，取续滤液2ml，人工胃液稀释至50ml， 277nm处紫外A（人工胃液空白调零），同时往溶出杯中补充5
3、 ml同温度人工胃液。三、实验操作3. 本实验本实验4人一组人一组 每组分别测定两个厂家的甲硝唑片剂的主药含量，测定一个厂家的甲硝唑片药物溶出度。生物药剂学与药物动力学实验课件四、实验结果：1.不同厂家甲硝唑片含量测定不同厂家甲硝唑片含量测定（1）湖北华中产（2）湖南迪诺产2.不同厂家甲硝唑片溶出度测定（转篮法）不同厂家甲硝唑片溶出度测定（转篮法） （1）数据处理过程和结果 （2）绘制溶出曲线 （3）得出结论生物药剂学与药物动力学实验课件五、讨论与思考1.片剂溶出度测定意义，哪些制剂需要测定溶出度？2.溶出仪测片剂溶出度操作注意有些什么？3.影响片剂溶出度的因素有哪些？4.释放度适合哪些情况？
4、释放度的设计要求如何？生物药剂学与药物动力学实验课件六、参考结果：1.不同厂家甲硝唑片含量测定不同厂家甲硝唑片含量测定湖北华中和湖南迪诺生产的片剂药物含量测定符合药典规定的要求。（10010%） （2）得出的结论： （1）数据处理过程和结果（i）湖南迪诺：50 mg含药粉末理论称重： 0.072g，实际称量： 0.070 g，吸光度A：0.365；吸光度A=ELC=377/（1 cm*1 mg/ml）*1 cm*C浓度C（mg/ml）=0.365/377=9.68*10-4校正系数f=理论称重/实际称量=0.072/0.070=1.03药物含量M=C*50*100*f*4/200*100% =
5、0.000968*1.03*10000% =99.7%（ii）湖北华中（同理计算）生物药剂学与药物动力学实验课件2.不同厂家甲硝唑片溶出度测定（转篮法）不同厂家甲硝唑片溶出度测定（转篮法）型号型号取样时间取样时间(min)51020304560湖北华中吸光度(OD)累积释放(%)湖南迪诺吸光度(OD)累积释放(%)（1）不同取样时间得到的不同厂家片剂的溶出结果）不同取样时间得到的不同厂家片剂的溶出结果 （1）数据处理过程和结果 （3）得出的结论：（2）绘制溶出曲线湖北华中和湖南迪诺生产的片剂药物溶出符合药典规定的要求。（30 min溶出超过70%）A=ELC=377/（1 cm*1 mg/ml
6、）*1 cm*C浓度C（mg/ml）=A/377溶出量M1=C1*25*900溶出百分率=M1/200 mg*100%溶出量M2=C2*25*900+C1*25 *5 溶出百分率=M2/200 mg*100%溶出量M3=C3*25*900+C2* 25*5+C1*25*5 溶出百分率=M3/200 mg*100% 。 。 。 。 。 。生物药剂学与药物动力学实验课件七、注意事项： （1）含量测定时，全班只需称取两份甲硝唑片剂，一份为湖北华中的甲硝唑，一份为湖南迪诺产的甲硝唑；放置于研钵前，研钵要洗干净并吹干，以免残留物污染样品，导致全班样品含量不准；（2）样品过滤时滤膜一定要用蒸馏水浸泡20 min以上，使其孔径充分膨胀后方可使用；滤器洗净时观察是否有橡胶垫圈，无垫圈时需向实验员申请更换滤器或补充垫圈；（3）数据计算和处理的过程均需要完整记录，结论也要写上。生物药剂学与药物动力学实验课件1 崔福德.药剂学.人民卫生出版社.第7版，北京.2013年11月.2 刘建平.生物药剂学与药物动力学.人民卫生出版社.第4版，北京.2012年5月.3 杨伟，等.生物药剂学与药物动力学实验.自编教材. 2013年.八、参考文献：生物药剂学与药物动力学实验课件结束语结束语谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！16
