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1、n消毒产品常见违法情况消毒产品常见违法情况 二二0 0一四年九月一四年九月 法 律 责 任n传染病防治法n第二十九条 用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品，应当符合国家卫生标准和卫生规范。 n第七十三条 违反本法规定的，有下列情形之一，导致或者可能导致传染病传播流行的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，没收违法所得，可以并处五万元以下罚款；已取得许可证的，原发证部门可以暂扣或吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 （三）用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的； 法 律 责 任n消毒管理办法n第三十三条消毒产品的命名、标签（
2、含说明书）应当符合卫生部的有关规定。 消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。 n第三十四条禁止生产经营下列消毒产品： n（一）无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的； n（二）产品卫生质量不符合要求的。n第四十七条消毒产品生产经营单位违反本办法第三十三、三十四条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。 法 律 责 任n消毒管理办法n第三十三条消毒产品的命名、标签（含说明书）应当符合卫生部的有关规定。 消毒产品的标签（含说明书）和宣传内容必须真
3、实，不得出现或暗示对疾病的治疗效果。 n第三十四条禁止生产经营下列消毒产品： n（一）无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件的； n（二）产品卫生质量不符合要求的。n第四十七条消毒产品生产经营单位违反本办法第三十三、三十四条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款。 法 律 责 任n消毒管理办法n第七条 医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。n第四十五条 医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以处5000元以
4、下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下罚款。 法 律 责 任n国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定第四条生产者生产产品所使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品，应当符合法律、行政法规的规定和国家强制性标准。n违反前款规定，违法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的，由农业、卫生、质检、商务、药品等监督管理部门依据各自职责没收违法所得，货值金额不足5000元的，并处2万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元的，并处5万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；构成生产、销售伪劣商品罪的，依法追
5、究刑事责任。 法 律 责 任n卫生部关于消毒产品法律适用问题的批复n卫监督函200921号 n江苏省卫生厅： n你厅关于对抗抑菌制剂类卫生用品中检出抗生素处理适用法律问题的请示（苏卫监督200845号）收悉。经研究，现批复如下：消毒产品属于“与人体健康和生命安全有关的产品”。对违法使用原料、辅料等生产消毒产品的，适用国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（2007年国务院令第503号），符合其规定。此复。n 二九年一月十六日消毒产品现场监督检查内容消毒产品现场监督检查内容n1 1、销销售售的的产产品品的的名名称称、标标签签、标标识识和和说说明明书书等等内内容是否与容是否与许可证、批件许
6、可证、批件( (评价报告评价报告) )一致；一致；n2 2、销销售售的的产产品品标标签签、说说明明书书所所标标注注的的内内容容是是否否有有相相应应的的法法定定部部门门出出具具的的检检验验报报告告；卫卫生生用用品品主主要要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围; ;n3 3、销销售售的的产产品品的的名名称称、标标签签、标标识识和和说说明明书书应应当当符符合合卫卫生生部部的的有有关关规规定定；是是否否存存在在明明示示暗暗示示疗效和夸大宣传；疗效和夸大宣传；n4 4、抽抽样样检检测测（PHPH、有有效效成成分分、微微生生物物、药药物物激激素素）。）。违法
7、情况-标签说明书n根据消毒产品标签说明管理规范，违反消毒管理办法第三十三条第一款的规定，按照第四十七条对经营单位进行处罚。n卫生部关于对有关适用问题的复函(卫政法函2004317号)：n消毒产品标签说明书和宣传内容违反消毒管理办法第三十三条第二款的规定，应当对产品生产企业进行处罚。如果经销商违规宣传，可以对经销商进行处罚。违法情况-标签说明书n命名n疾病症状、疾病名称n治疗疾病、缓解症状n禁用语（抗炎消炎）n类药用语n适用部位（眼足甲）违法情况-无证产品n违反消毒管理办法第三十四条第一项“禁止生产经营下列消毒产品：（一）无生产企业卫生许可证、产品备案凭证或卫生许可批件”，按照第四十七条进行处罚
8、。n消毒产品卫生安全评价规定违法情况-无证产品n索证注意事项：n是否为有效证件（有效期4年）n许可证有效期与产品有效期是否相符n产品类别与许可类别是否相符n企业名称、地址与产品包装上的标示是否一致n产品名称、型号、使用方法、适用范围是否与批件一致（批件有效期）n卫生安全评价报告（附件）是否符合要求违法情况-无证产品n无证（无有效卫生许可证、批件/卫生安全评价报告，产品与证件有效期不符）n许可证过期（有效期4年）n与许可不符（超出许可范围、生产地址不符）违法情况-质量不符合要求n违反消毒管理办法第三十四条第二项“禁止生产经营下列消毒产品：（二）产品卫生质量不符合要求的”，按照第四十七条进行处罚。n消毒产品生产企业卫生规范n第三十条第三十条 消毒产品禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。违法情况-质量不符合要求n有效期过期（消毒产品卫生安全评价规定第十七条）n检测不合格（检测标准：GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准GB15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准、消毒技术规范等）违法情况-查处过程n现场查及不合格消毒产品：n固定证据（登记保存、现场笔录、询问笔录、取证照片等）n索证（意见书、笔录）n受理立案n产品确认（否认需有依据）违法情况-查处过程n检测不合格消毒产品：n索证、产品确认（采样同时做）n受理立案n检验结果告知谢谢！
