《抗菌药物应用现状与专项整治课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《抗菌药物应用现状与专项整治课件（55页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、抗菌药物临床应用管理与专项整治抗菌药物临床应用管理与专项整治 吴永佩吴永佩吴永佩吴永佩卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会20112011年年年年0808月月月月2323日日日日 北京北京北京北京1 提提 要要1.抗菌药物临床应用现状抗菌药物临床应用现状2.2. 抗菌药物应用管理与专项整治主抗菌药物应用管理与专项整治主要内容要内容2一、抗菌药物临床应用现状一、抗菌药物临床应用现
2、状31.1.简介几个概念简介几个概念（1 1）抗生素与抗菌药物）抗生素与抗菌药物qq抗生素抗生素vv特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物，特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物，特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物，特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物，在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物，并可供在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物，并可供在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物，并可供在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物，并可供临床应用的一大类药物，如：临床应用的一大类药物，如：临床应用的一大类药物，如：临床应用的一大类药物，如：青霉素青霉素青霉素青霉素类、类、类、
3、类、头孢菌素头孢菌素头孢菌素头孢菌素类类类类qq抗菌药物抗菌药物vv是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物，是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物，是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物，是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物，包括包括包括包括抗生素抗生素抗生素抗生素和人工合成的化学抗菌药物，如：和人工合成的化学抗菌药物，如：和人工合成的化学抗菌药物，如：和人工合成的化学抗菌药物，如：喹诺喹诺喹诺喹诺酮酮酮酮类、类、类、类、磺胺磺胺磺胺磺胺类、类、类、类、呋喃呋喃呋喃呋喃类、类、类、类、硝基咪唑硝基咪唑硝基咪唑硝基咪唑类等，类等，类等，类等，不合外用不合外用不合外用不合
4、外用消毒剂消毒剂消毒剂消毒剂4（2 2）抗微生物药物与抗感染药物）抗微生物药物与抗感染药物qq抗微生物药物抗微生物药物vv是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物，能抑是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物，能抑是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物，能抑是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物，能抑制或杀灭病原微生物，包括：制或杀灭病原微生物，包括：制或杀灭病原微生物，包括：制或杀灭病原微生物，包括：抗菌药物抗菌药物抗菌药物抗菌药物、和、和、和、和抗病毒抗病毒抗病毒抗病毒药药药药qq抗感染药物抗感染药物vv包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原包括用以治疗各
5、种病原体：细菌、衣原体、支原包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物，包括：原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物，包括：原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物，包括：原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物，包括：抗菌抗菌抗菌抗菌药、药、药、药、抗结核抗结核抗结核抗结核药、药、药、药、抗真菌抗真菌抗真菌抗真菌药、药、药、药、抗病毒抗病毒抗病毒抗病毒药、药、药、药、抗寄生抗寄生抗寄生
6、抗寄生虫虫虫虫药等药等药等药等5（3 3）这次专项整治抗菌药物含义）这次专项整治抗菌药物含义q正在起草制定的抗菌药物临床应用管理正在起草制定的抗菌药物临床应用管理办法办法抗菌药物抗菌药物是指：治疗细菌、支原体、是指：治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等，以及衣原体、立克次体、螺旋体等，以及真菌真菌病原微生物所致感染性疾病的药物病原微生物所致感染性疾病的药物q不包括：抗不包括：抗病毒病毒药、抗药、抗寄生虫病寄生虫病药、抗药、抗结结核病核病药、抚药、抚麻风病麻风病药；药；不包括不包括具有抗菌作具有抗菌作用用中药制剂中药制剂以及抗感染以及抗感染外用药外用药q遴选品规遴选品规时包括抗感染时包括
7、抗感染外用药外用药，抗感染药，抗感染药物的外用应物的外用应严格控制严格控制6 2.2.抗菌药物临床应用现状抗菌药物临床应用现状（1 1）抗菌药是防病治病最重要一类药物之一）抗菌药是防病治病最重要一类药物之一qq自自自自19281928年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人生命，但它生命，但它生命，但它生命，但
8、它具有两重性具有两重性qq由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，感染性感染性感染性感染性疾病又面临严重威胁疾病又面临严重威胁疾病又面临严重威胁疾病又面临严重威胁qq有的细菌含有多种有的细菌含有多种有的细菌含有多种有的细菌含有多种抗菌药物基因抗菌药物基因抗菌药物基因抗菌药物基因，抗菌药物在，抗菌药物在，抗菌药物在，抗菌药物在临床临床临床临床和和和和饲料、养殖业饲料、养殖业饲料、养殖业饲料、养殖业是否合理使用已成为是否合理使用已成为是否合理使用已成为是否合理使用已成为公共卫生问题公共卫
9、生问题公共卫生问题公共卫生问题q正确遴选正确遴选、合理使用合理使用抗菌药物是我们医师、药师、抗菌药物是我们医师、药师、抗菌药物是我们医师、药师、抗菌药物是我们医师、药师、护士的职责护士的职责护士的职责护士的职责 7（2 2）批准生产、临床应用抗菌药品种过多）批准生产、临床应用抗菌药品种过多qq批准生产品种过多：批准生产品种过多：批准生产品种过多：批准生产品种过多：约约约约10001000个品种个品种个品种个品种qq有抗菌药物批准文号有抗菌药物批准文号有抗菌药物批准文号有抗菌药物批准文号 3500035000个品规个品规个品规个品规qq市场流通的抗菌药物产品市场流通的抗菌药物产品市场流通的抗菌药
10、物产品市场流通的抗菌药物产品 50005000个品规个品规个品规个品规qq很多很多很多很多品种品种品种品种、品规品规品规品规有众多企业重复生产，如有众多企业重复生产，如有众多企业重复生产，如有众多企业重复生产，如甲硝唑甲硝唑甲硝唑甲硝唑有有有有279279个商品名，个商品名，个商品名，个商品名，18211821个批准文号个批准文号个批准文号个批准文号qq最多的一个药批准最多的一个药批准最多的一个药批准最多的一个药批准约约约约10701070家企业生产家企业生产家企业生产家企业生产qq供临床应用品种：供临床应用品种：供临床应用品种：供临床应用品种：约约约约200200个个个个vv临床实际使用的抗
11、菌药物品种：临床实际使用的抗菌药物品种：临床实际使用的抗菌药物品种：临床实际使用的抗菌药物品种：约约约约150150150150个个个个vv其中其中其中其中头孢菌素类头孢菌素类头孢菌素类头孢菌素类41414141个品种，占个品种，占个品种，占个品种，占272727278（3 3）20032003年度中国与西方国家药品销售比较年度中国与西方国家药品销售比较qq抗菌药物所占全部药物份额抗菌药物所占全部药物份额vv中国：超过总量的中国：超过总量的中国：超过总量的中国：超过总量的1/41/41/41/4（25.3825.3825.3825.38） 其中抗生素占其中抗生素占其中抗生素占其中抗生素占3/4
12、3/43/43/4以上，头孢菌素近一半以上，头孢菌素近一半以上，头孢菌素近一半以上，头孢菌素近一半vv国外：以国外：以国外：以国外：以降脂药降脂药降脂药降脂药、抗精神失常抗精神失常抗精神失常抗精神失常药占多数药占多数药占多数药占多数 头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占2 2 2 2 qq销售额前销售额前1010位药物位药物vv中国：有中国：有中国：有中国：有4 4 4 4种种种种抗生素（多为头孢类抗生素）抗生素（多为头孢类抗生素）抗生素（多为头孢类抗生素）抗生素（多为头孢类抗生素） 且排名第一、二、四、五位且排名第一
13、、二、四、五位且排名第一、二、四、五位且排名第一、二、四、五位vv国外：国外：国外：国外：无无无无抗菌药物抗菌药物抗菌药物抗菌药物 9（4 4）有的药批准、生产、使用缺乏科学依据，如：）有的药批准、生产、使用缺乏科学依据，如：q氟喹诺酮类国外只有氟喹诺酮类国外只有约约6 6种，我国种，我国约约1818种种v加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外早已停产，而我国却当作早已停产，而我国却当作“新药新药”批准批准约约100100家家企业生产，抗菌药中用药量排名企业生产，抗菌药中用药量排名第第2020位位、氟喹、氟喹诺酮用药量排诺酮用药量排第二位第二位v洛
14、美沙星、氟罗沙星：有光敏毒性严重、国外也洛美沙星、氟罗沙星：有光敏毒性严重、国外也已退出或很少用，我国洛美沙星已退出或很少用，我国洛美沙星约约5050家企业生家企业生产、用量排名产、用量排名3737位位；氟罗沙星；氟罗沙星约约3030家生产、用家生产、用量排名量排名5353位位qq头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然在使用的：头孢尼西仍然在使用的：头孢尼西仍然在使用的：头孢尼西仍然在使用的：头孢尼西 头孢雷特头孢雷特头孢雷特头孢雷特10q任意任意“创造新药创造
15、新药”，如某些，如某些抗生素抗生素+ +酶抑制酶抑制剂：我国批准五类剂：我国批准五类1919种，有的种，有的任意配伍组方任意配伍组方，如：如：v头孢曲松头孢曲松/ /舒巴坦舒巴坦两者两者t t1/21/2相差很大，为相差很大，为6 68h:1h8h:1h，难起协同作用难起协同作用v一代头孢一代头孢/ /酶抑制剂酶抑制剂有有3 3种：一代头孢抗菌谱主要是种：一代头孢抗菌谱主要是G+G+菌，而菌，而 - -内酰胺酶抑制剂主要内酰胺酶抑制剂主要加强产加强产ESBLESBL的的G-G-菌菌作用作用v一代头孢一代头孢/TMP/TMP：甲氧苄胺嘧啶与头孢：甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制作用机制不同不同v缺乏严
16、格科学依据的还有，如：舒巴坦缺乏严格科学依据的还有，如：舒巴坦/ /他唑巴坦；他唑巴坦；头孢拉啶头孢拉啶/ /舒巴坦；美洛西林舒巴坦；美洛西林/ /舒巴坦等舒巴坦等11q药品准入门槛过低，低水平重复生产，而产生药品准入门槛过低，低水平重复生产，而产生的非常的非常危险的信号危险的信号v碳青霉烯类、糖肽类、抗深部真菌感染药物等，碳青霉烯类、糖肽类、抗深部真菌感染药物等，由于由于没有限止的仿制没有限止的仿制、恶性竞争恶性竞争严重严重v碳青霉烯类：碳青霉烯类：不仅用于不仅用于危重感染者，有的门诊危重感染者，有的门诊也在用、基层也用、轻微感染者用，也在用、基层也用、轻微感染者用，耐药细菌耐药细菌迅速上升
17、迅速上升对绿脓杆菌、不动杆菌耐：对绿脓杆菌、不动杆菌耐：05年前年前10；09年上升到年上升到30对大肠杆菌、肺炎杆菌曾是对大肠杆菌、肺炎杆菌曾是100敏感，现也敏感，现也出现出现不同程度耐药不同程度耐药12（5 5）抗菌药物使用率和使用强度高）抗菌药物使用率和使用强度高qq使用率：使用率：vv我国门诊为：我国门诊为：21.821.8vv我国住院患者为：我国住院患者为：68.968.9vv国外发达国家国外发达国家医院的报道为：医院的报道为：25%-40%25%-40%vv国际平均值约为：国际平均值约为：3030（WHOWHO调查结果）调查结果）qq抗菌药物联合使用率：抗菌药物联合使用率：37%
18、-50%37%-50%13q使用强度使用强度DDDDDD值值（ defined daily doses ，DDDs ）：vDDDDDD值以成人每日值以成人每日常用剂量常用剂量作为作为标准剂量标准剂量，将不同药物的消耗量换算为统一标准单将不同药物的消耗量换算为统一标准单位位v可以计算可以计算每一病例每一病例或或所有病例所有病例使用药物使用药物累积累积DDDDDD值或平均值或平均DDDDDD值值v也可以计算也可以计算联合用药联合用药的累积的累积DDDDDD值值v世界卫生组织推荐世界卫生组织推荐DDDDDD值为研究值为研究药物使用药物使用合理性合理性的指标，并的指标，并颁布了颁布了用来规范此类用来规
19、范此类研究的每一种抗生素的研究的每一种抗生素的标准标准DDDDDD值值14vDDDDDD值为抗菌药物主要适应证的值为抗菌药物主要适应证的平均每日平均每日成人维持剂量成人维持剂量、每、每100100或或10001000名住院患者名住院患者抗菌药物消耗的抗菌药物消耗的DDDDDD数数vDDDDDD值提供了一种与值提供了一种与药物价格药物价格和和配方无关配方无关的评价监测单位的评价监测单位vDDDDDD值来源于值来源于WHOWHO药物统计方法合作中心药物统计方法合作中心提供的提供的 ATC IndexATC Indexv对于对于未给未给出明确出明确DDDDDD值的药品，值的药品，参考说明参考说明书书
20、15qq内地与台湾及欧洲抗菌药物使用强度比较内地与台湾及欧洲抗菌药物使用强度比较 按照按照按照按照WHOWHO推荐的推荐的推荐的推荐的DDDDDD值：日处方约定剂量计算值：日处方约定剂量计算值：日处方约定剂量计算值：日处方约定剂量计算vv我国我国我国我国20092009年：年：年：年：80.180.1 DDD DDD数数数数/100/100人天人天人天人天 各医院间使用强度相差大，最大各医院间使用强度相差大，最大179.6DDD179.6DDD数数数数/100/100人天人天人天人天，最小，最小35.7DDDs35.7DDDs，两者相差近，两者相差近5 5倍倍vv我国台湾我国台湾我国台湾我国台
21、湾20002000年年年年-2009-2009年年年年272746DDD46DDD数数数数/100/100人天人天人天人天vv欧洲欧洲欧洲欧洲1515个国家，个国家，个国家，个国家，20022002年：年：年：年：2121 DDD DDD数数数数/100/100人天人天人天人天瑞士巴塞尔大学医院为瑞士巴塞尔大学医院为29.029.032.232.2DDDDDD数数/100/100人天人天法国法国2006-20082006-2008年为年为34.334.3DDDDDD数数/100/100人天人天 16qq部分三代头孢抗菌药，累积部分三代头孢抗菌药，累积DDDDDD数数不正常增加不正常增加（万个万
22、个DDDDDD）：）： 药药 名名 2006 2007 2008 2009 2006 2007 2008 2009 与与0606比比头孢米诺头孢米诺 61.79 61.79 102.09 252.04 102.09 252.04 290.56 290.56 4.74.7倍倍头孢地秦 50.32 92.00 121.55 168.97 3.36倍头孢克肟 0.00 15.14 68.08 115.19 115.19倍头孢唑肟 40.99 51.79 82.14 108.45 2.65倍头孢西丁 6.89 9.88 34.91 81.22 11.79倍头孢地尼 7.33 14.84 25.99 7
23、5.54 10.31倍17qq部分头霉素与碳青霉烯类，累积部分头霉素与碳青霉烯类，累积DDDDDD数数异常增异常增加（加（万个万个DDDDDD）：）： 药药 名名 2006 2007 2008 2009 与与06比比氨曲南氨曲南 8.89 28.18 58.93 113.04 12.7倍倍亚胺培南亚胺培南西司他丁西司他丁 15.59 22.29 36.42 52.95 3.4倍倍帕尼培南帕尼培南 2.35 2.87 4.13 10.70 4.55倍倍美罗培南美罗培南 16.97 26.29 46.83 66.10 3.9倍倍1820092009年抗菌药物使用消耗量前年抗菌药物使用消耗量前222
24、2位排序（位排序（1 1） 药品名药品名 累积累积DDDsDDDs（万）（万） 累积累积DDDsDDDs排序排序左氧氟沙星左氧氟沙星 413.3 413.3 1 1头孢呋辛（头孢呋辛（2 2） 367.4367.4 2 2头孢替安（头孢替安（2 2） 337.3337.3 3 3头孢美唑头孢美唑 330.6330.6 4 4阿奇霉素阿奇霉素 292.8292.8 5 5头孢米诺头孢米诺（3 3） 278.1278.1 6 6奥硝唑奥硝唑 265.4 7头孢哌酮舒巴坦头孢哌酮舒巴坦 265.1 8头孢硫脒头孢硫脒（1） 210.6 9头孢吡肟头孢吡肟（4） 176.3 10莫昔沙星莫昔沙星 17
25、0.8 111920092009年抗菌药物使用消耗量前年抗菌药物使用消耗量前2222位排序位排序（2 2）药品名药品名 累积累积DDDsDDDs（万）（万） 累积累积DDDsDDDs排序排序头孢地秦地秦（3）161.9 12庆大霉素庆大霉素 159.7 13头孢曲松头孢曲松（3）158.8 14头孢甲肟头孢甲肟（3） 148.6 15依替米星依替米星 137.5 16头孢哌酮/他他唑巴坦巴坦 130.2 17甲硝甲硝唑氯已定已定128.3 18头孢克洛（克洛（2）127.8 19氨曲南氨曲南 112.3 20头孢唑林（林（1）112.2 21头孢克克肟（3）110.3 2220（6 6）美国）
26、美国20062006年处方量最大的年处方量最大的100100个药品中个药品中只有只有6 6个抗菌药物个抗菌药物qq阿莫西林阿莫西林 ( (第第3)3)qq阿齐霉素阿齐霉素 （第（第7 7）qq头孢氨苄头孢氨苄 （第（第1919）qq左氧氟沙星左氧氟沙星（第（第1515）qq环丙沙星环丙沙星 （第（第5353）qq氟康唑氟康唑 （第（第6262）qq强力霉素强力霉素 （第（第6969）21我国与欧美医院抗菌药物使用品种数统计表我国与欧美医院抗菌药物使用品种数统计表品名品名品名品名中国中国美国美国英国英国欧洲欧洲日本日本香港香港青霉素类青霉素类青霉素类青霉素类 26 26 26 26（105105
27、105105）1818181811111111202020201111111114141414头孢霉素类头孢霉素类头孢霉素类头孢霉素类 41 41 41 41（76767676）2525252513131313262626263131313124242424其他其他其他其他内酰胺类内酰胺类内酰胺类内酰胺类 3 3 3 3（7 7 7 7）2 2 2 2氨基糖苷类氨基糖苷类氨基糖苷类氨基糖苷类 11 11 11 11（62626262）7 7 7 76 6 6 69 9 9 97 7 7 77 7 7 7培南和单环类培南和单环类培南和单环类培南和单环类 7 7 7 7（16161616）5 5
28、5 54 4 4 44 4 4 48 8 8 84 4 4 4四环素类四环素类四环素类四环素类 7 7 7 7（29292929）4 4 4 45 5 5 55 5 5 52 2 2 24 4 4 4大环内酯林大环内酯林大环内酯林大环内酯林可酰胺类可酰胺类可酰胺类可酰胺类 15 15 15 15（34343434）6 6 6 64 4 4 4111111114 4 4 47 7 7 7喹诺酮类喹诺酮类喹诺酮类喹诺酮类 18 18 18 18（54545454）8 8 8 85 5 5 59 9 9 9101010106 6 6 6磺胺和呋喃类磺胺和呋喃类磺胺和呋喃类磺胺和呋喃类 8 8 8 8
29、（128128128128） 5 5 5 53 3 3 34 4 4 42 2 2 23 3 3 3硝基咪唑类硝基咪唑类硝基咪唑类硝基咪唑类 4 4 4 4（14141414）2 2 2 22 2 2 22 2 2 22 2 2 22 2 2 2其他其他其他其他 13 13 13 13（112112112112） 101010108 8 8 88 8 8 86 6 6 67 7 7 7合计合计合计合计 153153153153（637637637637） 909090906161616198989898858585857878787822（7 7）清洁手术切口预防用药不合理）清洁手术切口预防用
30、药不合理qq清洁切口不适宜应用，如：清洁切口不适宜应用，如：v使用率高：使用率高：0606年为年为96.996.9；0707年为年为97.497.4； 08 08年为年为97.397.3；0909年为年为96.796.7v首次用药时间不适宜：首次用药时间不适宜：0.50.52h2h内用药只占内用药只占约约1/31/3; ;术前术前2h2h或术后或术后不适宜用药占约不适宜用药占约2/32/3v用药时间长：用药时间长：7.17.1天天v联合用药过多：联合用药过多：占占45.245.2（均值）均值）v用药用药档次高档次高，药价贵，前三位药为：，药价贵，前三位药为：头孢唑林头孢唑林（有的甚至用五水的，
31、价格高（有的甚至用五水的，价格高1313倍倍）；左氧）；左氧氟沙星；头孢哌酮十舒巴坦氟沙星；头孢哌酮十舒巴坦23 3. 抗菌药物使用中存在问题的思考抗菌药物使用中存在问题的思考（1）大量抗菌药）大量抗菌药低水平重复生产低水平重复生产，良莠难辨，流通，良莠难辨，流通领域领域不规范竞争不规范竞争严重，医疗机构药品严重，医疗机构药品遴选发生困难遴选发生困难（2）有药可用与医务人员）有药可用与医务人员合理用药知识不足合理用药知识不足之间产之间产生明显差距生明显差距（3）临床用药）临床用药医师的强势医师的强势，和，和药师的弱势药师的弱势，尚未形，尚未形成成专业互补专业互补、互学良性制约机制互学良性制约机
32、制（4）民众合理用药观念薄弱，须加强宣传教育）民众合理用药观念薄弱，须加强宣传教育（5）补偿补偿机制不到位机制不到位（6）对企业和医药代表）对企业和医药代表促销活动须规范促销活动须规范（7）某些医务人员用药与）某些医务人员用药与个人个人或或科室利益挂钩科室利益挂钩24二二. 抗菌药物应用管理与抗菌药物应用管理与专项整治主要内容专项整治主要内容251.1.目的目的qq加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，临床应用行为，提高用药
33、水平，控制细菌耐药，临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全保障医疗质量和医疗安全保障医疗质量和医疗安全保障医疗质量和医疗安全2.2.组织管理与职责组织管理与职责qq卫生部制定卫生部制定卫生部制定卫生部制定整治方案整治方案整治方案整治方案与与与与组织实施组织实施组织实施组织实施，及，及，及，及督导检查督导检查督导检查督导检查qq各省级卫生行政部门制定本辖区各省级卫生行政部门制定本辖区各省级卫生行政部门制定本辖区各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案专项整治方案专项整治方案专项整治方案、组织实施、组织实施、组织实施、组织实施、督
34、促实现各项指标督促实现各项指标督促实现各项指标督促实现各项指标qq医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构落实各项整治措施落实各项整治措施落实各项整治措施落实各项整治措施，实现抗菌药合理应，实现抗菌药合理应，实现抗菌药合理应，实现抗菌药合理应用用用用各项指标各项指标各项指标各项指标v医疗机构应建立抗菌药管理制度和监督管理制度医疗机构应建立抗菌药管理制度和监督管理制度v在在PATCPATC下设立下设立“抗菌药物管理组抗菌药物管理组”26 3.3.加强应用管理与专项整治重点内容加强应用管理与专项整治重点内容（1）明确抗菌药明确抗菌药应用管理责任制应用管理责任制：q医疗机构医疗机构负责人负责人是抗菌药临床应
35、用是抗菌药临床应用第一第一责任人责任人q实行各级实行各级责任制责任制，层层签订，层层签订责任状责任状，明，明确控制指标确控制指标q作为作为院长、科主任院长、科主任综合考核以及晋升、综合考核以及晋升、评先进、评优秀指标评先进、评优秀指标q纳入医院评审、评价和临床纳入医院评审、评价和临床重点专科建重点专科建设指标体系设指标体系27（2）各医疗机构要对各医疗机构要对院、科两级院、科两级抗菌药临床应抗菌药临床应用用基本情况调查，摸清情况，基本情况调查，摸清情况，并应成为常规并应成为常规q药品占本机构药品占本机构总收入百分率总收入百分率，抗菌药占药品，抗菌药占药品总收入百分率总收入百分率q各抗菌各抗菌药
36、品种、品规药品种、品规用药量与金额用药量与金额q累积累积DDDDDD值值排序前排序前1010位位抗菌药品种抗菌药品种q住院住院患者抗菌药物患者抗菌药物使用率使用率、使用强度使用强度（DDDsDDDs）q门诊门诊抗菌药物使用抗菌药物使用品种品种、占、占处方百分率处方百分率q洁净手术切口洁净手术切口和和介入治疗介入治疗抗菌药物使用率抗菌药物使用率 28（3 3）建立抗菌药临床应用技术支撑体系建立抗菌药临床应用技术支撑体系q二级以上医院要设置二级以上医院要设置感染性疾病科感染性疾病科，配备感染，配备感染专科医师专科医师q二级以上医院要设置二级以上医院要设置临床微生物室临床微生物室，配备临床，配备临床
37、微生物专业技术人员微生物专业技术人员q配备配备专职抗感染用药临床药师专职抗感染用药临床药师q以上三类人员以上三类人员是是抗感染药物治疗的抗感染药物治疗的专业人士专业人士，其职责：其职责：v为医务人员提供抗菌药合理用药为医务人员提供抗菌药合理用药知识培训知识培训v对抗菌药临床应用进行对抗菌药临床应用进行技术指导技术指导v参与抗菌药参与抗菌药临床应用管理临床应用管理29q卫生行政部门和医疗机构要加强卫生行政部门和医疗机构要加强对技术支对技术支撑体系的支持力度撑体系的支持力度v要加强对三个要加强对三个专业学科建设专业学科建设支持支持v建立三个专业建立三个专业人才培养和考核制度人才培养和考核制度v充分
38、发挥三个专业技术人员在充分发挥三个专业技术人员在抗菌药物治抗菌药物治疗中作用疗中作用v发挥其在抗菌药物发挥其在抗菌药物临床应用管理临床应用管理工作中的工作中的作用作用30（4）严格落实抗菌药物分级管理制度严格落实抗菌药物分级管理制度q医师要经抗菌药医师要经抗菌药培训培训和和考核考核，合格后合格后才授才授予相应级别的抗菌药予相应级别的抗菌药处方权处方权q医疗机构应医疗机构应明确明确抗菌药物抗菌药物分级管理目录分级管理目录，按分级目录按分级目录限定医师处方权限，限定医师处方权限，应严格加应严格加强管理强管理q建立分级管理品种建立分级管理品种遴选制度遴选制度q抗菌药分为抗菌药分为三级管理三级管理，即
39、：，即：“非限制使用非限制使用”、“限制使用限制使用”、“特殊使用特殊使用”! !31q抗菌药物抗菌药物分级管理原则分级管理原则v非限制非限制使用：长期临床应用证明安全性、有使用：长期临床应用证明安全性、有效性确切；对细菌耐药性低；药价较低效性确切；对细菌耐药性低；药价较低v限制限制使用：与非限制使用抗菌药比，安全性使用：与非限制使用抗菌药比，安全性较差、不良反应较多、较重；疗效不如非限较差、不良反应较多、较重；疗效不如非限制使用类抗菌药确切；相对较易耐药制使用类抗菌药确切；相对较易耐药v特殊特殊使用：需倍加保护品种；不良反应明显、使用：需倍加保护品种；不良反应明显、严重品种；新上市品种；不优
40、于现用品种；严重品种；新上市品种；不优于现用品种；安全性或疗效资料尚较少；价格昂贵安全性或疗效资料尚较少；价格昂贵32q分级管理目录由卫生行政部门公布分级管理目录由卫生行政部门公布 目前计划由各省卫生行政部门制定公布目前计划由各省卫生行政部门制定公布v应向卫生部备案应向卫生部备案v若有若有明显不适宜品种明显不适宜品种入围或者入围或者分级明显不当分级明显不当，卫生，卫生行政部门应当进行行政部门应当进行干预干预，如，如三个目录内未列入三个目录内未列入，有严重毒副反应、国际上已淘，有严重毒副反应、国际上已淘汰或已基本不用的品种汰或已基本不用的品种分级明显不当分级明显不当，如应属特殊使用级品种，列入限
41、制，如应属特殊使用级品种，列入限制使用级、甚至列入非限制使用级使用级、甚至列入非限制使用级违规列入的品种违规列入的品种33（5）加强抗菌药物临床加强抗菌药物临床应用管理应用管理与相关与相关指标指标控制控制问题问题q关于关于临床应用管理办法临床应用管理办法征求意见稿征求意见稿第十第十九条九条和和原稿第二十九条原稿第二十九条有关有关“控制指标控制指标”问问题题v有的说有的说“控制指标控制指标”都不要、都都不要、都删除删除了了v还有的说还有的说“抗菌药物整治抗菌药物整治”明显明显宽松宽松了了q上述认识是不对的，理解有误，都未上述认识是不对的，理解有误，都未删除删除、一点一点未放宽未放宽，而是移至于，
42、而是移至于“专项整治方案专项整治方案”内，更体现内，更体现实事求是实事求是的精神，更为的精神，更为科学合理科学合理34q将有关将有关“控制指标控制指标”都移至都移至“专项整治方案专项整治方案”内更加科学合理内更加科学合理v因有关因有关“控制指标控制指标”应依据每年整治工作进展情况，应依据每年整治工作进展情况，每年都可能每年都可能有所调整有所调整：调高调高或或调低调低v但作为但作为部长令公布部长令公布的的抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法是是不宜随意改动不宜随意改动的，否则有损的，否则有损严肃性严肃性和和权威性权威性q并在这次并在这次抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法
43、征征求意见稿第三十四条规定，医疗机构应求意见稿第三十四条规定，医疗机构应建立建立本机构临床应用情况本机构临床应用情况排名、公示和报告制度排名、公示和报告制度，对对临床科临床科及及医师医师抗菌药物抗菌药物使用量、使用率使用量、使用率和和使用强度使用强度等情况然行等情况然行排名排名并予以并予以公示公示 35q20112011年专项整治方案规定：年专项整治方案规定：v应首先对现用抗菌药进行应首先对现用抗菌药进行全面清理、清退全面清理、清退：有安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性有安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差、违规促销等品种价比差、违规促销等品种v限制品种限制品种（按通用名）：三级医院（按通
44、用名）：三级医院原则上原则上不超过不超过5050种，二级种，二级3535种种v儿科品种：儿科品种：若临床治疗确实需要，可申请若临床治疗确实需要，可申请增加品种，但应报卫生行政部门增加品种，但应报卫生行政部门核准核准36q20112011年整治方案：年整治方案：限制品规数限制品规数（按通用名）（按通用名）v注射和口服剂型：各遴选注射和口服剂型：各遴选2 2个品规个品规v三、四代头孢及其复方制剂：口服三、四代头孢及其复方制剂：口服5 5个品规，个品规，注射注射8 8个品规个品规v碳青霉烯类：注射碳青霉烯类：注射3 3个品规个品规v氟喹诺酮类：口服和注射各氟喹诺酮类：口服和注射各4 4个品规个品规v
45、深部抗真菌：深部抗真菌：5 5个品规，估计个品规，估计难度较大难度较大 在三好一满意量化指标里已在三好一满意量化指标里已改为改为5 5个品种个品种v儿科用药：儿科用药：若临床治疗确实需要，可申请增加品若临床治疗确实需要，可申请增加品规，但应经卫生行政部门核准规，但应经卫生行政部门核准37（6）20112011年年专项整治方案专项整治方案规定：抗菌药物规定：抗菌药物使用率使用率和和使用强度使用强度（原稿第二十九条移来）（原稿第二十九条移来）q控制使用率：控制使用率：v住院患者住院患者60v门诊按处方比例门诊按处方比例20q控制使用强度：控制使用强度：累积累积DDD值值力争控制在力争控制在40个个
46、，有难度，有难度v关键是预防用药要规范关键是预防用药要规范v预防用药：预防用药：用法用量用法用量要合理要合理，选药，选药要适宜要适宜38q洁净切口洁净切口预防用药原则预防用药原则：v首先应加强手术室建设与管理，尤其是首先应加强手术室建设与管理，尤其是无菌概念无菌概念v预防用药预防用药目的要明确，目的要明确，选用要合理选用要合理：预防预防术后切术后切口口感染感染，应针对应针对金葡菌金葡菌选药；术后选药；术后部位或全身部位或全身感感染，应依据具体手术而定，染，应依据具体手术而定，结肠、直肠术结肠、直肠术应首选应首选大肠埃希菌大肠埃希菌和和脆弱拟杆菌脆弱拟杆菌有效抗菌药有效抗菌药v使用率：力争控制使
47、用率：力争控制3030问题问题，难度难度较大较大v给药时间：控制在给药时间：控制在术前术前0.50.52 2小时小时内内v有高危因素有高危因素洁净切口应给予预防用药：洁净切口应给予预防用药： 使用时间一般不超过使用时间一般不超过2424小时小时、少数、少数4848小时小时v对对高危因素高危因素手术度有管理规定和预防手术度有管理规定和预防用药指南用药指南39（7 7）抗菌药物品种评价与遴选抗菌药物品种评价与遴选 分级管理属分级管理属行政管理行政管理层面；品种遴选属层面；品种遴选属技术管理技术管理q 遴选品种遴选品种依据依据：主要从国家基本药品目录（基：主要从国家基本药品目录（基层版）；中国国家处
48、方集；国家医保报层版）；中国国家处方集；国家医保报销目录中遴选销目录中遴选q 充分评价每个抗菌药物的充分评价每个抗菌药物的药动药动、药效特点药效特点q 充分评价抗菌药物临床充分评价抗菌药物临床安全性安全性、ADRADRq 充分评价抗菌药物充分评价抗菌药物临床疗效临床疗效q 充分评价抗菌药物充分评价抗菌药物耐药趋势耐药趋势q 是是临床治疗必需临床治疗必需的抗菌药物品种的抗菌药物品种q 遴选应当遵循遴选应当遵循安全安全、有效有效、经济经济的原则的原则40（8 8）加强应用管理，严格按有关法规的相关加强应用管理，严格按有关法规的相关规定执行落实规定执行落实q落实法律、规章和技术规范落实法律、规章和技
49、术规范v法律法律：药品管理法：药品管理法v规章与法规性文件规章与法规性文件：处方管理办法、：处方管理办法、医疗机构药事管规定、医院处方点评医疗机构药事管规定、医院处方点评管理规范（试行）管理规范（试行）v技术规范技术规范：抗菌药物临床应用指导原则、：抗菌药物临床应用指导原则、中国国家处方集中国国家处方集q要严格按即将公布的要严格按即将公布的抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用管管理办法理办法执行落实执行落实41（9）加强抗菌药物采购管理加强抗菌药物采购管理qq医院制定的医院制定的“药品处方集药品处方集”“”“基本药品供应基本药品供应目录目录”应报相关卫生行政部门应报相关卫生行政部门备案备案qq超过
50、超过“供应目录供应目录”外品种、品规外品种、品规 ：要说明：要说明理由，报备案的相关卫生行政部门理由，报备案的相关卫生行政部门审核后，审核后，由省级卫生行政部门由省级卫生行政部门核准核准qq抗菌药物抗菌药物由药学部门统一采购供应由药学部门统一采购供应，其他科，其他科室或部门不得从事室或部门不得从事采购、调剂采购、调剂活动活动qq临床上不得使用非药学部门采购供应的药品临床上不得使用非药学部门采购供应的药品qq医疗机构要加强医疗机构要加强对生产、经营促销活动监管对生产、经营促销活动监管42qq因因特殊治疗需求特殊治疗需求，可，可启动临床采购启动临床采购程序：由程序：由需要临床科提出需要临床科提出经
51、经PATC抗菌药物组讨论抗菌药物组讨论同意同意由药学部门由药学部门一次购入使用一次购入使用qq但启动临床采购程序，每个品种但启动临床采购程序，每个品种不得超过不得超过5 5次次年年否则应调整目录，但否则应调整目录，但品种、品规品种、品规总数总数不得增加不得增加qq抗菌药物抗菌药物品种品种或或品规品规的的调整周期调整周期原则上不少原则上不少于于一年一年qq清退清退或或更换的品种更换的品种、品规品规原则上一年内不得原则上一年内不得重新重新进入供应目录进入供应目录qq临时临时采购情况，采购情况，每半年每半年向卫生行政部门向卫生行政部门备案备案43（10）应开展抗菌药物临床应用评估与监测应开展抗菌药物
52、临床应用评估与监测q开展临床应用开展临床应用监测监测，应积极应用信息系统采集各项，应积极应用信息系统采集各项用药信息用药信息q评估临床应用评估临床应用适宜性适宜性q实施实施专项处方点评专项处方点评，分析临床，分析临床使用趋势使用趋势q向卫生部临床应用监测网报告本院应用相关信息向卫生部临床应用监测网报告本院应用相关信息q对出现的对出现的异常现象异常现象进行进行调查与干预调查与干预v使用量使用量异常增长异常增长、要注意用药量排名、要注意用药量排名前前10位位v不规范采用不规范采用“药品未注册用法药品未注册用法”：频繁超适应证、：频繁超适应证、超给药途径、超剂量用药，而造成严重不良反应超给药途径、超
53、剂量用药，而造成严重不良反应v要监管企业在医疗机构违规销售要监管企业在医疗机构违规销售44（11）加强微生物标本检测与细菌耐药监测加强微生物标本检测与细菌耐药监测q二级以上医院都要开展此项工作二级以上医院都要开展此项工作q标本送检率标本送检率3030，要控制标本质量要控制标本质量q定期发布细菌耐药监测状况定期发布细菌耐药监测状况q向卫生部细菌耐药监测网报告本院耐药监测信息向卫生部细菌耐药监测网报告本院耐药监测信息（12）严格医师和药师资质管理严格医师和药师资质管理q对执业医师、和药师要进行抗菌药物相关专业知对执业医师、和药师要进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训与考核识和规范化管理培训与考
54、核q考核合格后，授予相应抗菌药物考核合格后，授予相应抗菌药物处方权处方权或者或者调剂调剂资格资格45（1313）落实抗菌药物处方点评制度落实抗菌药物处方点评制度q按按处方管理办法处方管理办法和和医院处方点评管理规医院处方点评管理规定（试行）定（试行）执行落实执行落实q对对2525医师处方或用药医嘱、每位医师医师处方或用药医嘱、每位医师5050张张份份进行处方点评进行处方点评（有难度）（有难度），可按专项处方点评，可按专项处方点评处理；但应每月应抽查处理；但应每月应抽查5 51010名医师、名医师、3030张张处处方或方或1010份份出院病历出院病历q每月处方点评结果每月处方点评结果v对合理使用
55、对合理使用前前1010名名的医师，向全院公示表彰的医师，向全院公示表彰v对不合理使用对不合理使用前前1010名名的医师，在全院通报批评的医师，在全院通报批评v点评结果作为科室和个人点评结果作为科室和个人绩效考核重要依据绩效考核重要依据46q处方点评主要应由处方点评主要应由调剂药师承担调剂药师承担，因处方点，因处方点评中发现的不足，正反映了评中发现的不足，正反映了调剂药师调剂药师工作的工作的缺陷缺陷q对医师超常处方处罚规定对医师超常处方处罚规定v超常处方超常处方3次次以上，且无正当理由的医师提以上，且无正当理由的医师提出出警告警告，限制其，限制其特殊使用特殊使用级和级和限制使用限制使用级抗级抗菌
56、药物菌药物处方权处方权v限制处方权后，仍连续出现限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处次以上超常处方方，且无正当理由的，且无正当理由的，取消取消其抗菌药物其抗菌药物处方处方权权47q药师连续药师连续3次以上未按照规定次以上未按照规定审核抗菌药处审核抗菌药处方方或医嘱；或者或医嘱；或者发现发现处方不适宜、超常处方处方不适宜、超常处方未进行干预未进行干预的，取消调剂资格的，取消调剂资格q调剂药师应开展调剂药师应开展用药交待、指导安全用药，用药交待、指导安全用药，失职失职者应承担相应责任者应承担相应责任q药师在药师在调剂调剂和和采购供应采购供应工作中工作中有很强技术有很强技术问问题，以往没有强调，题
57、，以往没有强调，药师专业技术作用未发药师专业技术作用未发挥挥q企业承包企业承包药库、采购供应、或门诊调剂是药库、采购供应、或门诊调剂是不不符合符合相关相关药事管理法律药事管理法律、法规有关规定的、法规有关规定的48qq超常处方的含义与范围超常处方的含义与范围vv超常处方超常处方超常处方超常处方主要是指主要是指主要是指主要是指：无正当理由、超出一般常：无正当理由、超出一般常：无正当理由、超出一般常：无正当理由、超出一般常规性用药的规性用药的规性用药的规性用药的异常用药现象异常用药现象异常用药现象异常用药现象vv包括：包括：包括：包括：无适应证；无正当理由无适应证；无正当理由无适应证；无正当理由无
58、适应证；无正当理由开高价药开高价药开高价药开高价药或或或或开大开大开大开大处方处方处方处方；无权威科学证据严重；无权威科学证据严重；无权威科学证据严重；无权威科学证据严重超说明书用药超说明书用药超说明书用药超说明书用药；开；开；开；开人情方人情方人情方人情方；开方与个人或科室；开方与个人或科室；开方与个人或科室；开方与个人或科室经济利益挂钩经济利益挂钩经济利益挂钩经济利益挂钩等等等等vv未审核处方未审核处方未审核处方未审核处方或虽或虽或虽或虽发现超常处方发现超常处方发现超常处方发现超常处方，但，但，但，但未进行干预未进行干预未进行干预未进行干预，造成患者造成患者造成患者造成患者伤害伤害伤害伤害
59、；对某些；对某些；对某些；对某些特殊用药特殊用药特殊用药特殊用药或或或或特殊群体未特殊群体未特殊群体未特殊群体未进行用药交待进行用药交待进行用药交待进行用药交待造成患者用药错误、而使患者受造成患者用药错误、而使患者受造成患者用药错误、而使患者受造成患者用药错误、而使患者受伤害的伤害的伤害的伤害的49（1414）要建立省级抗菌药物临床应用和细菌要建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网耐药监测网q各省级卫生行政部门都应建立各省级卫生行政部门都应建立临床应用临床应用监测网监测网和和细菌耐药监测网细菌耐药监测网q把本省两网相关监测数据，向相对应的把本省两网相关监测数据，向相对应的全国两网报吿全国两网
60、报吿，并互通相关信息与成功的，并互通相关信息与成功的监测经验监测经验q定期定期公布公布本省、自治区、直辖市抗菌药本省、自治区、直辖市抗菌药物临床应用情况和细菌耐药物临床应用情况和细菌耐药监测情况监测情况q督促和指导合理应用抗菌药物。督促和指导合理应用抗菌药物。 50（1515）建立抗菌药物临床应用情况通报和建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度诫勉谈话制度q卫生部和省级卫生行政部门根据监测情卫生部和省级卫生行政部门根据监测情况对医疗机构抗菌药物况对医疗机构抗菌药物使用量使用量、使用率使用率和和使用强度使用强度进行进行排序排序q对于未达到相关目标要求、并存在严重对于未达到相关目标要求、并存在
61、严重问题的，召集医疗机构第一责任人问题的，召集医疗机构第一责任人诫勉诫勉谈话谈话，并将有关结果，并将有关结果予以通报予以通报51（1616）严肃查处抗菌药物不合理使用情况严肃查处抗菌药物不合理使用情况q对不合理应用的对不合理应用的医师、药师医师、药师，卫生行政部门或医疗，卫生行政部门或医疗机构，应视其情况、依法规予以：警告、限期整改、机构，应视其情况、依法规予以：警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、调剂资格、降级使用、暂停处方权、取消处方权、调剂资格、降级使用、吊销医师执业证书等处罚；构成犯罪的，依法吊销医师执业证书等处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任追究刑事责任q对不合理用药的对不合理用
62、药的科室科室，医疗机构应当视情形给予警，医疗机构应当视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销其主任行政职务告、限期整改；问题严重的，撤销其主任行政职务q对不合理用药的对不合理用药的医疗机构医疗机构，卫生行政部门应当视其，卫生行政部门应当视其情况给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严情况给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，重的，追究追究医疗机构医疗机构负责人责任负责人责任52 4. 4.专项治理方式专项治理方式（1 1）自查自纠：自查自纠：强调持续自查与改进强调持续自查与改进（2 2）督导检查督导检查qq专项检查：省级卫生行政部门按卫生部统一专项检查：省级卫生行政部门按卫生部统一部
63、署与要求，组织专项检查部署与要求，组织专项检查qq重点抽查：卫生部组织全国部分医院进行重重点抽查：卫生部组织全国部分医院进行重点检查点检查qq整改和必要的处理整改和必要的处理（3 3）总结交流：总结交流：1111月底前各省总结；部召开月底前各省总结；部召开工作会议，部署工作会议，部署20122012年专项整治工作年专项整治工作53 抗菌药物临床应用管理和专项整抗菌药物临床应用管理和专项整治的成效，与促进药物的合理使治的成效，与促进药物的合理使用必须依赖于广大医务人员，希用必须依赖于广大医务人员，希大家共同努力，我国医药卫生界大家共同努力，我国医药卫生界再为子孙后代做一件有特殊意义再为子孙后代做一件有特殊意义的好事！的好事！5455
