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1、 科研课题的选择与总体设计科研课题的选择与总体设计科研课题投标科研课题投标 能投中吗？能投中吗？申报科研成果奖申报科研成果奖 能批准吗？能批准吗？向杂志投学术论文向杂志投学术论文 能发表吗？能发表吗？1科研课题的科学性科研课题的科学性科研课题的先进性科研课题的先进性 科研课题的可行性科研课题的可行性科研课题的可应用推广性科研课题的可应用推广性2 科研课题的科学性科研课题的科学性一、总体的确定和样本的选择一、总体的确定和样本的选择 （一）总体设计与目的一致性（一）总体设计与目的一致性 eg1：磁场循经传导现象的研究eg2：花生油烟对人体的影响eg3： 861处方对肝纤维化的预防与治疗3（二）样本
2、的选择与课题一致性（样本二）样本的选择与课题一致性（样本 的代表性）的代表性） 1、样本的选择要符合课题要求 eg1：国人骨密度值的正常值的研究如何选样本？2、样本中每个个体符合总体要求eg2：用软肝煎治疗乙型慢性病毒性肝炎的临床研究诊断标准问题4（三）样本的随机性（三）样本的随机性 1、完全随机设计 2、配对随机设计 3、配伍组随机设计5 - - - 1- -单、双侧-（四）样本的可靠性四）样本的可靠性两样本均数之差两样本均数之联合标准差检验水准（ 为第一类错误）把握度（ 为第二类错误）根据医学实际决定6（五）两样本之间的可比性（五）两样本之间的可比性 1、除观察因素之外，其他因素的 齐同可
3、比性 其他因素指可能影响观察因素的其他因素2、双盲观察7 3、不具有可比性举例 eg1：不同年龄甲亢临床症状的研究 甲组50岁 男：女=64：16 乙组50岁 男：女=40：40 eg2： 开展抗疟工作的前后比较8二、观察指标的选择二、观察指标的选择 （一）主观指标 （二）客观标准 （三）特异指标 （四）先进指标 （应满足诊断标准和 疗效标准的要求）（应满足诊断标准和疗效标准的要求 + 有可能创新的指标）（应该纳入）(不要局限于本科室，本院的设备 条件，要大协作，大联合）9三、建立一套规范化、稳定的、三、建立一套规范化、稳定的、 重复性好的实验方法重复性好的实验方法1、稳压、恒温（控制精度）2
4、、药品、试剂、药盒采用相同 的产地 、厂家和同批号的产品（稳定、可重复）3、对实验操作人员应进行技术培训（质控、精确度）4、对实验过程应该制定明确的操作规程， 并且要明确每步应达到的要求（质控、规范化）5、应制定实验的质控方法（科研全过程） 偏性 Bias 控制、分析和正确表达10四、实验动物四、实验动物 1、实验动物许可证制度 2、实验动物上岗证制度 3、纯系动物 4、动物的饲养11五、疗效评定五、疗效评定 1、疗效评定标准 2、评价方法评价的专家组成 评价的操作方式（客观、公正）12六、随访六、随访 1、什麽情况要随访 远期疗效？ 有副作用？ 2、什麽是随访有效？ 3、随访间隔的确定？ 近
5、期疗效不足以说明问题要特别注意 ： eg1；四环素牙 eg2：激光治疗近视眼随访率85%视病种不同而定13七、正确选择统计分析方法七、正确选择统计分析方法 1、计量？计数？2、配对？非配对？ 3、正态？非正态？4、t-test? F-test (ANOV)? 5、先作多因素显著性检验，再做单因素 显著性检验145、协方差（CO-ANOV）？6、校正？T-test 方差齐性？ 多组均数两两比较q-test chi-square N40? T5? T1?7、相关与回归中的决定系数、回归中的适配度()15八、数据编码和数据录八、数据编码和数据录 1、数据录入 2、数据录入的正确性 3、数据清理数据
6、数据的合理性 数据的逻辑性Clean Data4、数据文件的建立有利于资料积累有利于数据复核有利于数据再处理有利于数据共享16科研课题的先进性科研课题的先进性一、文献查询 （一）、通过情报检索系统查询 （二）、查阅与本课题有关的国内外学术会 议论文集 （三）、查询国家、卫生部、教育部、省市 科委及卫生厅局历年审评的科研成果 或学术成果的科研课题 （四）、专家资询二、查询目的 （一）、该科研课题的源头及各个历史阶段特点 及代表性单位 （二）、该科研课题的主要内容 *那些问题已经解决或解决到什麽程度 *那些问题尚未解决 *解决这些问题需要什麽条件 *为何这些问题尚未解决 技术？经费？条件？ *这些
7、问题目前争论的焦点？ *主流？ *趋向？（三）、新方法？新发现？新技术？ 新药？新疗法？前人未做过？ （四）、明确该课题的关键技术三、新科研课题的来源 （一）、对待工作精益求精不满足现状 （二）、对新科技、新方法、新事物、 新领域敏感 eg：微粒植皮eg1：零磁空间中的经络现象的研究eg2：高层塔楼的水箱中的水是否可饮用？eg3：PET的应用 （1）融合技术 （2）心肌的冬眠、顿抑、死亡 （3）美容 （4）心理（三）、引进国内外新技术、新方法、新事物（四）、多学科横向协作（五）、科技沙龙eg1：医疗器械展览会eg2：计算机展览会eg3：出国 新技术 、新方法的吸收和转化 科研课题的可行性 一、技术上的可行性 （一）、现有工作基础 （二）、技术难点、技术路线是否清楚 （三）、课题承担人的学术水平 （四）、协作单位的技术力量二、时间上的可行性三、财力、物力的可行性 设备、条件、人力科研课题的可推广应用性一、设备、条件二、技术三、经费
