质量技术监督基础课件

《质量技术监督基础课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量技术监督基础课件（105页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、质量技术监督基础质量技术监督基础7/26/20241质量技术监督基础第一章第一章 标准及标准化标准及标准化7/26/20242质量技术监督基础第一节第一节 概述概述一、标准化和规范性文件（一）标准化n定义：是为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。n过程：三个环节（制定、发布、实施）7/26/20243（二）规范性文件（二）规范性文件 为各种活动或其结果提供规则、导则或规定特性的文件，它包含：标准技术规范规程法规技术法规7/26/20244三、标准化的地位和作用三、标准化的地位和作用v组织现代化生产的手段，实施科学管理的基础。v不断提高产品质量的保

2、证。v合理简化品种，组织专业化生产的前提。v有利于合理利用资源、节约能源。v保障人体健康安全和环境。v推广科研成果的桥梁。v消除贸易技术壁垒，提高产品国际竞争力。7/26/20245第二节第二节 标准的分级、分类和标准体系标准的分级、分类和标准体系一、标准分级：l国家标准（国务院标准化行政主管部门）l行业标准（由国务院行政主管部门负责）l地方标准 （由省级政府标准化行政主管部门负责）l企业标准（由企业制定）7/26/20246标准的代号与编号标准的代号与编号1 1、国家标准、国家标准GBXXXXX GBXXXXX YYYYYYYYGB:GB:强制性国家标准代号XXXXX：标准顺序号YYYY：标

3、准发布年号2 2、行业标准、行业标准QB/TXXXXXQB/TXXXXXYYYYYYYYQBQB/T:推荐性轻工行业标准代号XXXXX：标准顺序号YYYY ：标准发布年号3 3、地方标准、地方标准DB35/XXXDB35/XXXYYYYYYYYDB35/:福建省强制性地方标准代号XXX：标准顺序号YYYY ：标准发布年号4 4、企业标准、企业标准Q/XXX XXXXQ/XXX XXXXYYYYYYYYQ/:企业标准代号XXX：企业代号XXXX：标准顺序号YYYY ：标准发布年号7/26/20247二、标准的分类二、标准的分类l按标准的适用范围分类（GB/QB等）l按标准的约束性分类（强制性标准

4、，推荐性标准）l按在标准体系中的作用分类（基础标准，一般标准）l按标准化对象在生产过程中的作用分类(原材料标准、零部件标准、工艺标准等）l按标准的性质分类（技术标准，管理标准、工作标准）7/26/20248三、标准体系三、标准体系 定义：一定范围内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。 全国标准体系总结构图：全国通用综合性基础标准体系表（全国标准体系表第一层）各行业标准体系表（全国标准体系表第二层至第五层）企业标准体系表行业基础标准专业基础标准门类通用标准产品、作业和管理标准技术标准管理标准工作标准7/26/20249第三节第三节 标准的制定、修订与实施标准的制定、修订与实施一、制定和修订标

5、准的原则二、制定和修订标准的程序三、标准的编写（一）标准的构成1、主体：规范性要素，分为：规范性一般要素、规范性技术要素。2、附加要素：资料性概述要素、资料性补充要素3、举例7/26/202410四、标准的贯彻实施四、标准的贯彻实施计划准备实施检查验收总结7/26/202411第四节第四节 采用国际标准和国外先进标准采用国际标准和国外先进标准一、什么是国际标准国际标准化组织（ISO)ISO)国际电工委员会（IEC)IEC)国际电信联盟（ITU)ITU)其他国际组织（经ISO确认并公布）国际标准7/26/202412二、采用国际标准和国外先进标准的原则二、采用国际标准和国外先进标准的原则l符合我

6、国法规，遵循国际惯例；l我国标准的制定应尽量以国际标准为基础；l尽可能等同采用；l单项标准尽可能采用一个国际标准；l采用国际先进标准7/26/202413三、国际标准的采用、对应关系表示方法三、国际标准的采用、对应关系表示方法l等同采用：采用国际标准的基本方法之一,指我国标准在技术内容上与国际标准相同，编写上不作或稍作编辑性修改，其代号为IDT。l修改采用：它是指我国标准与国际标准有技术差异，并清楚标明这些差异以及差异产生原因，允许包括编辑性修改，其代号为MOD 。l非等效采用：它表明我国标准与相应国际标准有对应关系。是指我国标准在技术内容和文本结构不同，它们之间的差异没有清楚的被表明。其代号

7、NEQ。7/26/202414习题习题l1、什麼是标准？l2、我国标准分为哪几级？代号是什麼？l3、什麼是技术标准？l4、标准的规范性技术要素包括哪些内容？l5、我国标准和国际标准的对应关系有哪几种？l6、标准化有什麼作用？l7、标准“作为组织生产的依据”是指，企业生产的产品，必须执行相应的标准，即有国家标准、行业标准或地方标准的，必须执行；没有国家标准、行业标准或地方标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。l8、国际标准指国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）和国际电信联盟（ITU）制定的标准，以及（ ）确认并公布的其他国际组织制定的标准。lA 国际标准化组织 B 国际电工

8、委员会 C 国际电信联盟 7/26/202415第二章第二章 计量基础知识计量基础知识7/26/202416质量技术监督基础第一节第一节 概述概述一、计量学：关于测量的科学。二、计量v定义：实现单位统一、量值准确可靠的活动。v计量和测试差别：测试具有试验性。v特点：准确性、一致性（计量单位统一、量值统一）、溯源性、法制性。7/26/202417三、计量器具三、计量器具（一）定义：单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。（二）分类：量具（砝码、米尺，量块、破码、标准电池、标准电阻、竹木直尺。线纹米尺等）计量仪器（仪表）（电流表、温度计、压力表、流量计、）计量装置（光学高温计检定装置、里程计价

9、表检定装置、高频微波功率计校准装置等）标准物质（从广义上讲属于实物量具范畴）7/26/202418（三）计量器具主要计量特性（三）计量器具主要计量特性l准确度：测量的准确度和计量器具的准确度l误差：计量器具的示值与对应输入量的真值之差。l灵敏度：计量器具的响应变化除以相应的激励变化。反映仪器设备灵敏程度的重要指标。7/26/202419（四）计量基准（四）计量基准1、定义：为了定义、实现、保存或复现量的单位或一个或多个量值，用作参考的实物量具、测量仪器、参考物质或测量系统。2、从范围等级分为：国际计量基准和国家计量基准。国家计量基准是一个国家内量值溯源的终点，也是量值传递的起点，具有最高的计量

10、学特性。7/26/2024203 3、计量基准分类（按定义计量单位的形式）：、计量基准分类（按定义计量单位的形式）：v实物基准：以实物来定义、复现计量单位的计量基准。v自然基准：以自然现象或物理效应来定义计量单位而以实物复现的计量基准。（以光波波长作为长度单位的自然基准。1983年，第十七届国际计量大会上通过了米的新定义：“米是1299792458秒的时间间隔内光在真空中行程的长度”。7/26/202421按在计量检定系统表中的位置分类按在计量检定系统表中的位置分类代替国家副计量基准代替国家副计量基准检定计量标准检定计量标准，以避，以避免由于国家副计量基免由于国家副计量基准使用频繁而丧失其准使

11、用频繁而丧失其应有的计量学特性或应有的计量学特性或遭损坏。遭损坏。 代替国家计量基准的日常代替国家计量基准的日常使用和验证国家计量基准使用和验证国家计量基准的变化，一旦国家计量基的变化，一旦国家计量基准损坏，可用来代替国家准损坏，可用来代替国家计量基准。计量基准。 具有最高的计量学特性具有最高的计量学特性 7/26/202422（五）计量标准（五）计量标准1.定义：准确度低于计量基准，按国家计量检定系统表规定的准确度等级，用于检定较低等级计量器具（含工作计量器具）的计量器具。它是量值传递链的重要环节。2.计量标准类型：v计量标准装置（加油器容量检定装置）v计量标准器（砝码标准器）7/26/20

12、2423四、计量检定四、计量检定1、计量检定（简称检定）定义：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。2、校准:指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具 或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间的一组操作。3、检定和校准差别：7/26/2024244 4、计量检定分类：、计量检定分类：v按必要程度和管理形式：强制检定和非强制检定v按检定方法：整体检定和单元检定v按检定目的和性质：首次检定、后续检定、周期检定、抽样检定、仲裁检定7/26/2024255、国家计量检定系统、国家计量检定系统v国家计量检定系统，是指从计量

13、基准到各等级的计量标准直至工作计量器具的检定程序所作的技术规定。v由文字和图构成。v每一个计量检定系统就计量基准到各等级计量标准的传递层次来说，是“金字塔”形的，最高层次的计量基准一般只能有一个，多了就会造成全国量值的混乱。 7/26/202426五、量值传递与溯源性五、量值传递与溯源性l量值传递：通过对计量器具的检定或校准，将国家基准所复现的计量单位量值通过各级计量标准传递到工作计量器具，以保证对被测量值的准确和一致。自上而下。l量值传递和量值溯源的目的是一样的，都是为了确保被测量值的准确一致。l两者过程相反，量值传递自上而下，严格按照检定系统表的准确度等级，强制、逐级、固定不变地进行传递；

14、量值溯源是量值传递的逆过程，溯源不受等级限制，强调的是按照实际的准确度要求，根据需要自下而上。 7/26/202427第二节第二节 法定计量单位法定计量单位一、量和计量单位1、量：现象、物体或物质可定性区别和定量确定的属性。（长度、时间、质量等）2、量制：彼此间存在确定关系的一组量。（基本量：长度、质量、时间、温度、电流等；导出量：速度）3、量值：一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。（譬如：L100m）4、计量单位：为定量表示同种量的大小而约定的定义和采用的特定量。（1m，1kg）5、 计量单位制：为给定量制按给定规则确定的一组基本单位和导出单位称为（计量）单位制。(譬如“1N1kgms2

15、，N就是力的一贯单位）7/26/202428二、国际单位制二、国际单位制（一）国际单位制是米制的发展，是米制的现代化形式。（二）国际单位制（SI）的构成1、国际单位制由SI单位和SI单位的倍数单位组成。2、 SI基本单位3、 SI导出单位:用SI 基本单位以代数形式表示的单位。譬如力的单位为kgms2 ，可以N表示（ N称为SI导出单位）。4、 SI单位的倍数单位：共有20个词头，譬如 1024。7/26/202429三、法定计量单位三、法定计量单位（一）定义：由国家承认，具有法定地位的计量单位。（二）我国法定计量单位：时间单位：分、（小）时、日（天）（平面）角单位：度、（角）分、（角）秒质量

16、单位：顿、原子质量单位体积单位：升能量单位：电子伏7/26/202430第三节第三节 测量误差和数据处理测量误差和数据处理v误差：测量结果减去被测量的真值。v根据表示方法不同，误差可表达为：绝对误差、相对误差、引用误差。v误差来源：测量装置误差、 测量方法误差、 测量环境误差、 测量人员误差v误差种类：随机误差、系统误差、粗大误差。7/26/202431第三节第三节 有关计量技术基础知识有关计量技术基础知识一、温度的直接计量常用仪器仪表：压力式温度计玻璃液体温度计电阻温度计热电偶7/26/202432二、质量计量常用仪器仪表二、质量计量常用仪器仪表l质量计量：试验室常用的是天平和砝码。l天平按

17、准确度分为4级，即特种准确度级、高准确度级、中准确度级和普通准确度级。l砝码：量值范围通常分为：毫克组（1500毫克），克组（ 1500克），千克组（ 1500千克）。砝码的组合形式通常有5，3，2，1；5，2，2，1；5，2，1，1三种。7/26/202433三、容量计量常用仪器仪表三、容量计量常用仪器仪表l滴定管l吸管l量筒l量杯l容量瓶7/26/202434习题习题l1、什麼是计量？什麼是计量学？l2、什麼是量值？什麼是量制？什麼是计量单位？l3、什麼是计量器具？有何计量特征？l4、什麼是计量基准？什麼是计量标准？l5、用电子天平称量工作基准试剂邻苯二甲酸氢钾的质量为0.752 3g，一

18、次滴定耗用25氢氧化钠溶液滴定管读数为36.83ml，滴定管体积校正值为：35ml时为+0.04ml；40 ml时为+0.05ml , 25氢氧化钠温度补正值为-1.1ml/L。求单次滴定氢氧化钠溶液20时的浓度值。 l6、简述计量检定、强制检定和校准的异同？l7、什麼是量值传递？ l8、什么是标准物质？7/26/202435l9、什麼是法定计量单位？ l10、什麼是SI基本单位？ l11、物质的量浓度的单位应写作（ C ）。lA M B moL/L C mol/Ll12、将4.81 mmHg换算为以Pa为单位的数据得（ ）。lA 64 Pa B 641.2Pa C 641 Pal13、什么是

19、一贯单位和一贯单位制？l14、不能消除或减免系统误差的是（ ）。A 进行对照实验 B 校准仪器误差 l C 增加测定次数l15、在定量分析中通常采用的“多次平行测定、取平均值”的方法确定待测组分的含量，其目的是（ ）。A消除系统误差 B 减少随机误差 C消除偶然误差l16、什麼是测量不确定度 ？7/26/202436l17、为了计算用滴定分析法测得的某组分x的质量分数(x%)，可采用以下公式：lx%=(CV)滴定剂Mr（被测物）/W1 000100l若Mr=75.000.02; c=(0.100 2 0.000 1)mol/L;V=(25.040.01)mL;w=(0.301 00.000 1

20、)g,则对结果x%影响最大的不确定因素是（ ）。lA 由“W”项引入 B由“Mr”项引入 C 由“C”项引入 D 由“V”项引入l18、简述测量不确定度评定的步骤。l14、下列数据可作为三位有效数字运算的是（ ）。lA 0.79 B 0.81 C pH=7.02 l19、某溶液的pH值为11.20，则其的浓度为（ ）A 6.300mol/L B 6.30mol/L lC 6.3mol/L l20、A、B和C三个人均使用万分之一的天平和50ml的滴定管同时分析一个试样中铁的含量。分别报告结果如下，则仅有（ ）的分析结果合理。lA 14.201 0% B 14% C 14.20% l21、标准要求

21、样品中硅含量w(%)0.05，下列测定的（ ）样品符合标准要求。lA w(%)=0.046 B w(%)=0.051 C w(%)=0.056 l22、测定某溶液的浓度（mol/L），得如下结果：l0.102 0, 0.102 2, 0.102 3, 0.102 5, 0.102 6, 0.102 9。l取显著性水平为0.05，Q0.05=0.560。用Q检验法检验0.102 9，决定该值是否应舍弃并计算变异系数。7/26/202437第三章第三章 质量管理与质量认证质量管理与质量认证7/26/202438质量技术监督基础第一节第一节 质量管理质量管理质量检验统计质量控制全面质量管理菲根堡姆博

22、士一、质量管理发展7/26/202439二、全面质量管理二、全面质量管理（一）全面质量管理含义 以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和让企业所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。（二）全面质量管理特点1、三全一多样2、四个一切 PDCA循环7/26/202440三、三、ISO9000概述概述什么是什么是ISO?ISO?l国际标准化组织（International Organization for Standardization）l非政府机构，制订的所有标准都是自愿性的，目前已发展成为世界上最大的标准化组织。lISO的宗旨：“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商

23、品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作”。lISO已制定国际标准10300多个。7/26/202441什么是“ISO9000”？ 这个概念是国家标准化组织提出的概念，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。是指：“由ISO/TC176制定的所有国际标准”。 2000版ISO9000族包括：v ISO9000 质量管理体系 基础和术语v ISOO9001质量管理体系 要求v ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南v ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南v ISO10012测量控制系统7/26/202442GB/T190012008 idt ISO 9001：200

24、8国标国标推荐性标准标准顺序号标准发布的年号等同采用国际标准化组织国际标准顺序号国际标准发布年号7/26/202443推行ISO9000有何作用？l强化品质管理，提高企业效益；l增强客户信心，扩大市场份额；l获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒；l节省了第二方审核的精力和费用；l在产品品质竞争中永远立于不败之地；l有效地避免产品责任；l有利于国际间的经济合作和技术交流；7/26/202444第二节第二节 质量认证质量认证一、什么是认证？一、什么是认证？l认证:Certifercation,其英文原意是一种出具证明文件的行动。lISO关于“认证”的定义是：“第三方依据程序对产品、过程或服

25、务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）”。7/26/202445标准、认证和标志标准、认证和标志l标准是判断客观事物达到某种程度的准则；l认证是对客观产品和管理符合标准程度的认可；l标志是对产品符合标准并经认证的产品附着在其上的标记7/26/202446二、涉及食品行业的认证有哪些？二、涉及食品行业的认证有哪些？lGMP：Good Manufacturing Practice,良好生产规范lISO9000族：质量管理体系标准族lSSOP：Sanitation Standard Operating Procedure,卫生标准操作程序lHACCP：Hazard Analysis and Cri

26、tical Control Point,危害分析与关键控制点l绿色食品、有机食品、无公害农产品l日本肯定列表7/26/202447二、认证、认可与合格评定二、认证、认可与合格评定l认证是由第三方对产品、过程或服务满足规定要求给出书面证明的程序.l认可是由权威机构对有能力执行特定任务的机构或个人给予正式承认的程序。l合格评定是对产品、工艺或服务满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认活动。包括：企业的自我声明、第二方或第三方的检验、检查、验证等评价活动或认证、注册活动以及他们的组合。7/26/202448习题习题l1、不能消除或减免系统误差的是（ ）。lA 进行对照实验 B 校准仪器误差 C 增

27、加测定次数l2、在定量分析中通常采用的“多次平行测定、取平均值”的方法确定待测组分的含量，其目的是（ ）。lA消除系统误差 B 减少随机误差 C消除偶然误差 l3、什麼是测量不确定度 ？l4、为了计算用滴定分析法测得的某组分x的质量分数(x%)，可采用以下公式：lx%=(CV)滴定剂Mr（被测物）/W1 000100l若Mr=75.000.02; c=(0.100 2 0.000 1)mol/L;V=(25.040.01)mL;w=(0.301 00.000 1)g,则对结果x%影响最大的不确定因素是（ ）。lA 由“W”项引入 B由“Mr”项引入 lC 由“C”项引入 D 由“V”项引入l5

28、、简述测量不确定度评定的步骤。7/26/202449习题习题l6、下列数据可作为三位有效数字运算的是（ ）。lA 0.79 B 0.81 C pH=7.02 l7、某溶液的pH值为11.20，则其的浓度为（ ）。lA 6.300mol/L lB 6.30mol/L lC 6.3mol/L l8、A、B和C三个人均使用万分之一的天平和50ml的滴定管同时分析一个试样中铁的含量。分别报告结果如下，则仅有（ ）的分析结果合理。lA 14.201 0% B 14% C 14.20% l9、标准要求样品中硅含量w(%)0.05，下列测定的（ ）样品符合标准要求。lA w(%)=0.046 B w(%)=

29、0.051 C w(%)=0.056 l10、测定某溶液的浓度（mol/L），得如下结果：l0.102 0, 0.102 2, 0.102 3, 0.102 5, 0.102 6, 0.102 9。l取显著性水平为0.05，Q0.05=0.560。用Q检验法检验0.102 9，决定该值是否应舍弃并计算变异系数。7/26/202450习题习题l11、用分光光度法测定铜标准样品系列的吸光度如下;试求该方法的试验室校准曲线，并作相关检验。铜含量（g）x0135710A0.0150.0550.130.190.30.389A-A0y0.040.1150.1750.2850.374a f12340.010

30、.9998870.990.958730.9172相关系数临界值表如下：7/26/202451习题习题l12、什麼是化学计量 ？l13、误差来源主要有（ ）。lA 系统误差、随机误差、过失误差 lB 观测误差、读数误差、视差和估读误差lC 装置误差、方法误差、环境误差、人员误差l14、仪器设备进行检定并加贴国家计量认证部门统一制作的标记，如合格应加贴（ ）标志。lA 绿色 B 黄色 C 红色l15、什么是格鲁布斯检验法？l16、简述测量不确定度的来源？ l17、简述质量计量和容量计量的基本内容？7/26/2024527/26/202453第四章第四章 质量监督与质量检验质量监督与质量检验7/26

31、/202454质量技术监督基础第一节第一节 质量监督质量监督质量监督类型：l抽查型质量监督（如国家和地方的监督抽查）l评价型质量监督（如生产许可证、质量认证等）l仲裁型质量监督（如执法部门的委托检验等）7/26/202455第二节第二节 质量检验质量检验一、常用术语：1、检验v定义：为确定产品或服务的各特性是否合格，测定，检查，试验或度量产品或服务的一种或多种特性，并且与规定要求进行比较的活动。v检验的结果分成三类：安全性缺陷；性能性缺陷；瑕疵。7/26/2024562、试验v定义：对给定的产品、过程或服务，按照规定程序确定其一个或多个特性的技术作业。3、缺陷v定义：不满足预期的使用要求。7/

32、26/202457二、质量检验的分类和作用二、质量检验的分类和作用（一）分类以加工过程分进货检验过程检验成品检验以检验地点分固定检验流动检验以检验对象与样本关系分统计抽样检验全数检验其它抽样检验首件检验以检验人员分专职检验兼职检验以检验性质分非破坏性检验破坏性检验以产品检验方法分感观检验理化检验7/26/202458（二）质量检验作用（二）质量检验作用1、评价作用2、把关作用3、预防作用4、信息反馈作用7/26/202459三、质量检验程序三、质量检验程序了解和掌握质量标准具体进行分析检验数据与标准对比合格程度判断记录数据反馈信息7/26/202460四、四、质量检验与质量管理、质量监督关系质

33、量检验与质量管理、质量监督关系l质量检验是质量管理的基础和重要手段，是质量管理体系的重要要素之一。l要按照质量管理要求建立健全质量检验。l企业生产检验是国家质量监督的基础。l国家质量监督加强企业自身的质量检验。7/26/202461第三节第三节 抽样检验抽样检验（一）全数检验与抽样检验（二）全检与抽检差别l检验过程不同l对象不同，全检是单位产品（单件产品），抽检是产品批。l全检检验合格批后只有合格品，抽检合格后仍可能有不合格品。l全检不合格是拒收少量产品，抽检不合格是拒收整个产品批。7/26/202462（三）不合格与不合格品的分类（三）不合格与不合格品的分类1、不合格分类：A类不合格（致命不

34、合格）、B类不合格（严重不合格）、C类不合格（轻微不合格）2、不合格品分类（将存在不合格的单位产品区分为A类、B类、C类。不合格的类别所含不合格A类不合格B类不合格C类不合格A类有可有可无可有可无B类不允许有有可有可无C类不允许有 不允许有有7/26/202463习题习题l1、什麼是在质量管理？l2、什麽是质量管理八项原则？l3、简述实验室质量体系的构成和质量体系要素。l4 什麽是三级审核？l5 质量手册包括哪些内容？l6 什麽是质量体系文件化？l7、质量管理体系的定义是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。包括实施质量管理所需的（ ）。lA组织结构、程序、职责、过程和资源 B组织结构、程序、职

35、责、过程和人员 lC组织结构、程序、职责、过程和目的7/26/202464习题习题l1、计量认证标志是（ C ）。lA CAL标志 B CNAL标志 C CMA标志l2、 实验室认可考核的管理基本要求有哪些内容？l3、 实验室认可考核的技术基本要求有哪些内容？l4、 什麽是方法确认？l5、 方法确认的技术有哪些？l6、方法确认的评估内容有哪些？l7、什麼是型式检验？ l8、简述质量检验的一般程序？ l9、样本的抽取有哪些方法？7/26/202465GOOD LUCK ！ 7/26/202466标准的制定、修订程序标准的制定、修订程序组织标准制定、修订工作组编制工作方案试验验证，编写标准草案征求

36、意见，确定草案（送审稿）审查标准，编写标准草案（报批稿）标准审批、发布、实施标准的复审修改、报批修改、送审修改、验证标准的确认标准的修订标准的废止PDCA循环7/26/202467SI基本单位基本单位量的名称单位名称单位称号长度质量时间电流热力学温度物质的量发光强度米千克（公斤）秒安（培）开（尔文）摩（尔）坎（德拉）mKgSAKmolcd7/26/202468三全一多样三全一多样1、三全：l全面质量含义l全过程质量管理（HACCP）l全员参与的质量管理2、一多样：l多种多样的全面质量管理方法7/26/202469四个一切四个一切l一切为用户服务l一切以预防、预见为主的观点是一种指导思想l一切用

37、数据说话l一切按PDCA循环办事7/26/202470PDCAPDCA循环循环处理Action计划Plan检查Check执行Do检查执行找找问问题题找原因找原因找要因定计划定计划总结经验提出新问题7/26/202471质量管理体系模式质量管理体系模式质量管理体系的持续改进管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进顾客要求顾客满意产品增值活动信息流7/26/202472顾客要求顾客要求1)组织依存于顾客。2)首先就要了解顾客的需求，这里说的需求，包含顾客明示的和隐含的需求。3)还应该了解顾客和市场的反馈信息。4)采取的活动：l调查、识别并理解顾客需求l确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合l确保在

38、整个组织内沟通顾客的需求和期望l测量顾客的满意程度并根据结果采取相应措施l系统地管理好顾客的关系 7/26/202473领导作用 领导者确立组织统一的宗旨和方向，就就是是所谓的所谓的质量方针质量方针和和质量目标质量目标。 领导作用具体来讲：领导作用具体来讲：宗旨和方向市场定位发展前景战略目标美好蓝图描绘 最高管理者在QMS中的作用：考虑所有相关方；的需求和期望；描绘蓝图；建立价值观和道德伦理观；提供资源和培训，赋予其职责范围内的自主权。 可结合理解的词语：可结合理解的词语： 领领头头羊羊。领领头头雁雁。火火车车跑跑的的快快，还还靠靠车车头带。头带。 7/26/202474全员参与 以人为本充任

39、角色胜任本职职责、权限重要度能力评价提供培训深造业绩作品7/26/202475过程方法 l将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。l“过程” 定义：一一组组将将输输入入转转化化为为输输出出的的相相互互关关联联或或相相互互作作用用的的活活动动。一一个个过过程程的的输输入入通通常常是是其其他他过过程程的的输输出出，过过程程应应该该是是增增值值的的，这里的增值不仅是指有形的增值，还应该由无形的增值，比如我们的制造过程，就是将一些原材料经过加工形成了产品，可以想像一下，产品的价格会比原材料的总和要高，这就是增值。7/26/202476管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以

40、识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 组织的过程不是孤立的，是有联系的，因此，正确的识别各个过程，以及各个过程之间的关系和借口，并采取适合的方法来管理。 可在三方面受益：一是提供对过程能力及产品可靠性的信任；二是为持续改进打好基础；三是使顾客满意，最终使组织获得成功。 7/26/202477持续改进l持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。l改进：持续改进、重大改进、日常改进（专题分析会、纠正措施l改进包括：了解现状；建立目标；寻找、评价和实施解决办法；测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等活动。最终形成一个PDCA循环。l采取措施：在整个组织范围内使用一致的方法，为员工

41、提供培训，将持续改进作为组织内每个成员的目标，建立目标以指导和测量追踪持续改进。l可结合理解的词语：没有最好只有更好。好好学习，天天向上。新年新气象。 7/26/202478基于事实的决策方法l决策：在行动之前选择最佳的行动方案的过程。l有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。l采取措施：确保数据和信息是准确、可靠、足够量的，使用正确的分析方法（方法：直觉判断、逻辑分析）l可结合理解的词语：实事求事，没有调查就没有发言权， 7/26/202479与供方互利的关系l组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。l可结合理解点：中国外

42、交方针中的-互惠互利。平等互利。l采取措施： 平衡短期和长期利益基础上，确立与供方关系 与供方或合作伙伴共享专门技术和资源 识别与选择关键供方 清晰与开发的沟通 对供方所做出的改进和取得的成果进行评价并予 以鼓励和激发。 7/26/202480领导作用全员参与三个方法与供方互利关系管理的系统方法过程方法基于事实的决策方法以顾客为关注焦点持续改进八项原理关系图八项原理关系图7/26/202481检验过程不同检验过程不同合格批合格品不合格品合格批总体N检验判定抽样检验（数据）总体N样本n判定全数检验抽样检验合格品不合格品7/26/202482规范性文件规范性文件l标准：为了在一定范围内获得最佳秩序

43、一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件一种规范性文件。l技术规范：规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。l规程：为设备、构件或产品的设计、制造、安装、维护或使用而推荐惯例或程序的文件。l法规：由权力机构通过的有约束力的法律文件。l技术法规：规定技术要求的法规，它或者直接规定技术要求，或者通过引用标准、技术规范或规程来规定技术要求，或者将标准、技术规范或规程的内容纳入法规中。譬如，在我国强制性标准属于技术法规。7/26/202483一、制定和修订标准的原则一、制定和修订标准的原则l利于保障安全和人体健康，保护环境。l利于节约

44、资源，推广科技成果，提高经济效益。l应当做到有关标准的协调配套。l利于促进对外经济合作和对外贸易。l制定标准应发挥行业协会、科研机构和学术团体的作用。7/26/202484规范性一般要素规范性一般要素l名称（必备要素，包括引导要素主体要素补充要素，如GB8955-88食用植物油厂卫生规范）l范围（必备要素）l规范性引用文件7/26/202485规范性技术要素规范性技术要素l术语和定义l符号和缩略语l分类和命名l要求l试验方法l检验规则l标准化项目的标记l标志（产品标志的具体内容）、标签（标签的载体）、使用说明书（标志的载体，但包装的要求要单独制定标准）l包装、运输、储运l规范性附录7/26/2

45、02486资料性概述要素资料性概述要素l封面（必备要素）l目次（可选择的概述要素）l前言（必备要素，提供特定的和基本的信息）l引言（给出促使编写标准的原因）7/26/202487资料性补充要素资料性补充要素l资料性附录l参考文献l索引7/26/202488与食品相关的行业标准代号和名称与食品相关的行业标准代号和名称行业标准名称行业标准代号行业标准主管部门轻工QB中国轻工业联合会环境保护HJ国家环境保护总局科技标准司农业NY农业部市场与经济信息司水产SC农业部（水产）商检SN国家质量监督检验检疫总局卫生WS卫生部卫生法制与监督司7/26/202489国家标准（国家标准（GB)制定单位制定单位l国

46、家标准化管理委员会l中国国家认证认可监督管理委员会7/26/202490标准举例标准举例名称范围引用规范性一般要素主体要求7/26/202491标准举例标准举例规范性技术要素主体7/26/2024922、校准和检定差别：、校准和检定差别：l检定具有强制性。l检定是评定计量器具的全部计量特性。l检定完毕发放检定证书或检定结果通知书，并具有法律效力；校准完毕发放校准证书或报告。l检定属于政府管理和监督行为，校准往往是企事业单位内部行为。7/26/202493绝对误差、相对误差、引用误差绝对误差、相对误差、引用误差绝对误差Y=Y-Y0Y:绝对误差Y：测量结果Y0：真值相对误差r= Y/Y0r:相对误

47、差Y:绝对误差Y0：真值引用误差= Y/YN:引用误差Y:绝对误差YN：特定值7/26/202494检验检验l对实体的一个或多个质量特性进行的诸如对实体的一个或多个质量特性进行的诸如测量、检查、试验或度量并将结果与规定测量、检查、试验或度量并将结果与规定质量要求进行比较，以确定每项质量特性质量要求进行比较，以确定每项质量特性符合规定质量标准要求情况所进行的活动符合规定质量标准要求情况所进行的活动叫叫质量检验质量检验。7/26/202495计量标准装置计量标准装置 精密压力表标准装置电能计量标准装置 7/26/202496强制性标准强制性标准l保障人体健康、人身财产安全的国家标准或行业标准和法律

48、及行政法规规定强制执行的标准。 7/26/202497HACCPSSOPGMP关系关系GMPSSOPHACCP7/26/202498食品安全食品安全事后检查事后检查食品安全食品安全过程控制过程控制HACCP感官检查：传统检查中员工易受周围环境的影响单调乏味的工作使人的注意力分散人的观察能力有限检验：化学和生物危害的检测是破坏性的不可能100检查，只能抽样检验HACCP:是预防性的食品安全管理体系将质量控制贯穿于整个食品供应链几乎可以避免所有的危害食品安全控制技术的发展7/26/202499进行危害分析确定关键控制点建立验证程序确定关键限值确立监控体系当监控表明某个关键控制点失控时，采取纠偏行动

49、建立所有过程和数据记录系统 H H A A C C C C P P 七七 项项 原原 理理7/26/2024100HACCPHACCP应用范围应用范围7/26/2024101检定与校准的区别检定与校准的区别v自下而上，不具有强制性，结论不具有法律效力。v对象：除强制检定之外的计量器具和测量装置。v依据：校准规范或校准方法，可采用国家统一规定，也可由组织自己制定。v周期：由组织根据使用需要,自行确定,可以定期、不定期或使用前进行。v方式：可以自校、外校或自校与外校结合。v结论：不判定是否合格,只评定示值误差.发出校准证书或校准报告。校 准v自上而下，检定具有强制性，结论具有法律效力。v对象：国家

50、强制检定计量七类共59种。v依据：由国家授权的计量部门统一制定的检定规程。v周期：按我国法律规定的强制检定周期实施。v方式：只能在规定的检定部门或经法定授权具备资格的组织进行。v结论：依据检定规程规定的量值误差范围,给出合格与不合格的判定.发给检定合格证书。检 定7/26/2024102强制检定强制检定l强制检定是指对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面的列入强制检定目录的工作计量器具，由县级以上政府计量行政部门指定的法定计量检定机构或者授权的计量技术机构，实行定点、定期的检定。7/26/2024103误差的种

51、类和性质误差的种类和性质l系统误差：在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差l随机误差：测量结果与在重复条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差。随机误差无规律，会影响测量的可靠性，可以通过加大样本来减小，如样本大到与总体一样，所有随机误差互相抵消。l粗大误差：它是指明显超出规定条件下预期的误差。产生的原因有测量工具的问题（如一台磅秤永远短斤缺两）、研究人员的问题（如某人读秤永远看歪了）等造成，永远往一个方向偏差，样本再大都无法解决。 7/26/2024104贸易技术壁垒的实质贸易技术壁垒的实质lTechnical Barrier to Trade, 指能产生贸易障碍的规则、标准（包括对包装、标志、标签等的要求）、检测与证明程序和其它非关税壁垒。lTBT的主要形式：技术标准、包装、认证lTBT 的五个方面：国家安全、防止欺诈行为，保护人身健康安全，保护动植物生命或健康，保护环境7/26/2024105