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1、PPIPPI变色反应处理变色反应处理奥维加配置注意事项奥维加配置注意事项邓邓 静静Jessica DengPPI家族家族Lansoprazole兰索拉唑兰索拉唑OmeprazoleRabeprazolePantoprazole EsomeprazoleTenatoprazoleDexlansoprazolePPI的的变色变色问题问题紫色，淡紫色，棕色，茶色，短纤维絮状物，黑色颗粒物等PPI的理化性质的理化性质苯并咪唑类衍生物碱性化合物, 水溶液不稳定易溶于碱微溶于水酸性溶液中易分解 5 溶液稳定性溶液稳定性（变色）（变色）影响因素药物浓度药物浓度配伍时间配伍时间溶液溶液pH值值pH911稳定性
2、定性较好好温度、光线等温度、光线等引起变色的主要引起变色的主要原因原因pH值对值对奥美拉唑奥美拉唑溶液稳定性的影响溶液稳定性的影响pH值*实验项目0h0.5h1.0h2.0h3.0h4.0h4.0色泽淡黄深棕深棕深棕深棕深棕含量36.96.270.640.180.050.015.0色泽微黄淡紫红紫红紫紫紫含量68.9756.5439.7618.7810.854.926.0色泽无淡蓝紫蓝紫蓝紫蓝紫蓝紫含量67.5965.7458.1953.0644.1841.637.0色泽无无无淡紫淡紫淡紫含量98.9798.7098.1298.8998.8698.817.5色泽无无无无无淡紫含量98.1399
3、.2897.9997.1397.9696.998.0色泽 无无无无无无含量99.6598.2998.4298.0196.8797.35中国医院药学杂志中国医院药学杂志20052005年第年第2525卷第卷第8 8期期Chin Hosp PharmChin Hosp Pharm J，2005 Aug，Vol 25，No8*分别配制的不同pH值的磷酸盐缓冲液(0.2 molL)100mL时间(time)/hpH含量(content)%425 37 4 25 37 05.745.735.7010010010019.559.549.4999.699.4398.3029.539.459.3899.319
4、9.2997.2139.479.289.2698.9899.0697.1049.459.389.0898.6999.1896.2769.409.158.7698.7298.5595.39药物分析杂志药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2006Chin J Pharm Anal 2006，26(2)26(2)配制好的溶液须立即使用，若暂时不用，可放4 冰箱保存，并于4h 内使用完毕。温度温度对对奥美拉唑奥美拉唑溶液稳定性的影响溶液稳定性的影响40mg奥美拉唑溶于100ml 0.9%氯化钠注射液。药物浓度药物浓度对溶液对溶液pH值值的的影响影响输液规格ml配伍前pH值配伍后pH值0h1
5、h2h3h4h6h8h5%GS1004.449.259.189.139.039.018.908.785%GS2504.539.018.928.858.778.678.518.3610%GS1004.079.008.958.918.888.838.748.6510%GS2504.148.708.618.548.478.398.228.07现代医药卫生2004 年20 卷第21 期变色后的液体成分是什么？对人体有害吗？溶于10%葡萄糖溶液后变色溶于500ml氯化钠溶液后变色正常情况的注射用奥美拉唑钠奥美拉唑主峰紫外分光光度法测定变色后的奥美拉唑钠溶液与正常注射用奥美拉唑钠溶液的结果变色后的溶液能否
6、继续使用？ 不可以。 溶液变色主要原因是奥美拉唑钠不稳定分解或与其他物质发生化学反应。变色后的溶液奥美拉唑钠主药含量下降，可能还会有某些不明物质的生成，目前暂无使用变色后的奥美拉唑溶液的报道，因此，不推荐继续使用变色后的溶液奥维加的使用方法奥维加的使用方法1.30mg溶于100ml 0.9%氯化钠 注射液中；2.推荐静脉滴注时间为 30分钟 ；3.配置后的溶液尽快使用，配置后 6h 内使用完毕；4.先于其他药物使用奥维加或其他药物用完后用生理盐水冲洗输液管，避免使用同一输液管。奥维加可以用葡萄糖注射液配制吗奥维加可以用葡萄糖注射液配制吗？10%GS?5% GS?5%G.N.S?。常用溶媒常用溶
7、媒pH5%GS, 10%GS3.25.5 (临床上常为 3.84.0)5% G.N.S. 3.5 5.50.9% N.S.4.5 7.0复方氯化钠注射液4.5 7.5乳酸钠林格注射液6.0 7.5复方乳酸钠葡萄糖注射液 3.6 6.5灭菌注射用水 5.0-7.0临床常用溶媒酸碱度临床常用溶媒酸碱度脂肪乳注射液：大豆油 、甘油 、卵磷脂, pH8复方氨基酸注射液：氨基酸、糖、电解质、微量元素、pH4.57兰索拉索拉唑+10%葡萄糖溶液葡萄糖溶液:4h 后溶液中的降解产物超过1%，同时溶液颜色发生变化。奥维加配伍10葡萄糖注射液稳定性兰索拉唑溶液的pH值和外观变化兰索拉唑溶液的含量和有关物质变化奥
8、维加配伍5葡萄糖注射液稳定性兰索拉索拉唑+5%葡萄糖溶液葡萄糖溶液:4h 后溶液中的降解产物超过1%，同时溶液颜色发生变化。兰索拉唑溶液的pH值和外观变化兰索拉唑溶液的含量和有关物质变化兰索拉唑溶液的pH值和外观变化兰索拉唑溶液的含量和有关物质变化兰索拉索拉唑+5%葡萄糖葡萄糖氯化化钠液液:4h 后溶液中的降解产物超过1%，同时溶液颜色发生变化。奥维加配伍5葡萄糖氯化钠注射液稳定性兰索拉唑溶液的pH值和外观变化兰索拉唑溶液的含量和有关物质变化奥维加配伍0.9氯化钠注射液稳定性兰索拉索拉唑+生理生理盐水溶液：水溶液：6h内内稳定性最好，溶液颜色基本没有变化。不能。加入500ml溶液后输液容量增大，药物浓度下降，pH明显降低，增加了溶液的不稳定性，且滴注时间延长容易变色，所以不宜配伍。能否能否用用500ml的溶液配制？的溶液配制？ 能否与其他药物混合使用或使用同一输液管？不能。因为兰索拉唑是弱碱性化合物, 其水溶液不稳定, 在酸性溶液中易分解。与其他药物混合使用或使用同一输液管容易发生变色反应。 1.先于其他药物使用奥维加2.其他药物用完后用生理盐水冲洗输液管，再滴注奥维加。如何避免如何避免与其他药物与其他药物使用同一输液管？使用同一输液管？期待与您携手同进！期待与您携手同进！ 谢谢 谢！谢！
